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文檔簡介
作者:李柏倫原創(chuàng)為word文檔,其他格式都是盜版搬磚盜版必追究責(zé)任第第頁0.1目錄0封面0.1目錄0.2頒布令0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明0.4公司簡介0.5任命書1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4
組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定食品安全管理體系的范圍4.4食品安全管理體系5
領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2食品安全方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6
策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7
支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4工作環(huán)境7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.4.1總則7.4.2外部溝通7.4.3內(nèi)部溝通7.5成文信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2前提方案8.3可追溯性8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理8.5危害控制8.5.1危害分析預(yù)備步驟8.5.2危害分析8.5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)8.5.4危害控制計(jì)劃(HACCP計(jì)劃/OPRP計(jì)劃)8.6前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃信息更新8.7監(jiān)視和測量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證8.8.1驗(yàn)證8.8.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制8.9.1總則8.9.2糾正措施8.9.3糾正8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理8.9.5撤回/召回9食品安全管理體系績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1總則9.1.2分析和評價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10改進(jìn)10.1不符合和糾正措施10.2食品安全管理體系更新10.3持續(xù)改進(jìn)11附件11.1CCP判斷樹11.2程序文件清單11.3職能分配表11.4組織機(jī)構(gòu)圖0.2頒令布本公司按照GB/T22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》標(biāo)準(zhǔn)編制成食品安全管理手冊。本手冊闡述了公司的食品安全方針、食品安全目標(biāo),描述了公司的組織機(jī)構(gòu)并明確了各部門的職責(zé)權(quán)限,對食品安全管理體系所需的過程進(jìn)行了識(shí)別,并對各過程的順序、相互關(guān)系等進(jìn)行了表述。本手冊是公司食品安全管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則,也是公司對遵守國家法律法規(guī)、保證顧客權(quán)益的承諾,遵守本手冊是公司每一位員工應(yīng)盡的職責(zé)。。本手冊自2018年1月1日正式實(shí)施。總經(jīng)理:2018年1月1日★★★★★食品有限公司食品安全管理手冊食品安全管理手冊修訂次數(shù):0修訂日期:0.3食品安全方針:全員品管安全優(yōu)質(zhì)持續(xù)改進(jìn)客戶放心作為本公司的食品安全方針,公司的各級人員必須理解方針的內(nèi)涵,并以實(shí)際的行動(dòng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。基本內(nèi)涵:1、公司上下齊心協(xié)力,人人參與質(zhì)量、衛(wèi)生管理、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、衛(wèi)生可靠。在生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)之前必須充分理解和符合顧客的需求和期望;對顧客的任何不滿意必須采取有效的措施加以改進(jìn),確保持續(xù)地滿足顧客的需求和期望。2、全員參與技術(shù)創(chuàng)新和管理方法創(chuàng)新,持續(xù)地改進(jìn)公司的管理機(jī)制,降低產(chǎn)品的成本,持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)過程優(yōu)化,確保質(zhì)量,使顧客滿意、放心。3、公司將以產(chǎn)量服從質(zhì)量,生產(chǎn)條件服從質(zhì)量需要,生產(chǎn)組織服從質(zhì)量檢驗(yàn),追求產(chǎn)品安全衛(wèi)生最優(yōu)指標(biāo)。公司食品安全目標(biāo):a)提供100%安全食品;b)食品的各種安全衛(wèi)生指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn);c)國家抽檢100%合格。各部門食品安全目標(biāo):a)生產(chǎn)部:CCP驗(yàn)證通過率100%,衛(wèi)生達(dá)標(biāo)率100%。b)品管部:建立的關(guān)鍵限值能100%控制顯著危害。c)供銷部:采購原料100%來自合格供方,客戶投訴為零。食品安全承諾:我們向顧客作出以下鄭重承諾:1、持續(xù)保持食品安全管理體系,并不斷改進(jìn)其有效性;2、公司保證交付經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,為客戶提供符合要求的產(chǎn)品和客戶滿意的售后服務(wù)。0.4公司簡介地址:電話:傳真:郵編:
0.5任命書經(jīng)公司研究決定,由XXX兼任公司食品安全小組長,負(fù)有以下職責(zé):a)負(fù)責(zé)按GB/T22000:2018標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維護(hù)食品安全管理體系所需的過程并協(xié)調(diào)各部門工作;b)確認(rèn)食品安全管理體系取得的業(yè)績及需要改進(jìn)的地方,在企業(yè)內(nèi)部提升對食品安全的認(rèn)識(shí);c)審核食品安全管理手冊、程序;d)管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作;確保食品安全小組成員得到相關(guān)的培訓(xùn)和教育;組織危害分析,組織制定操作性前提方案(OPRP)、HACCP計(jì)劃;組織對控制措施進(jìn)行確認(rèn),組織監(jiān)督實(shí)施、驗(yàn)證HACCP計(jì)劃,組織對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析。e)負(fù)責(zé)就公司食品安全管理體系有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)絡(luò)工作。★★★★★食品有限公司2018年1月1日1范圍GB/T22000:2018食品安全管理體系活動(dòng)的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)部、品管部、業(yè)務(wù)部、采購部、財(cái)務(wù)部及辦公室等涉及到客戶服務(wù)、產(chǎn)品的開發(fā)制造現(xiàn)場和部門。2規(guī)范性引用文件2.1引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T22000:2018《食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求》。3術(shù)語和定義本手冊采用GB/T19001-2016及GB/T22000:2018的術(shù)語和定義。2.3專用術(shù)語4
組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向,通過各部門收集信息、識(shí)別、分析和評價(jià),公司管理會(huì)議討論研究,明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素,企業(yè)的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和以往績效等相關(guān)因素,包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”,明確了環(huán)境分析的職責(zé),相應(yīng)的準(zhǔn)則,通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審,確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn),降低或減緩風(fēng)險(xiǎn),充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇,保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求,是否適銷對路,以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方,通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況,持續(xù)與相關(guān)方溝通,了解相關(guān)方要求,對他們的要求進(jìn)行評審。4.3確定食品安全管理體系的范圍公司在策劃食品安全管理體系時(shí),考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素,根據(jù)相關(guān)方的要求,與公司產(chǎn)品和服務(wù),在管理手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,見1。4.4食品安全管理體系4.1.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系,包括所需過程及其相互作用。通過實(shí)施以下活動(dòng),確定食品安全管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價(jià)和改進(jìn)等過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用:a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制;d)確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測等資源;e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限,并進(jìn)行溝通;f)應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;g)評價(jià)這些過程績效和有效性,識(shí)別更新的需求,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h)改進(jìn)過程和食品安全管理體系。4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司實(shí)際需要,公司:a)公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求,制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件,支持食品安全管理體系各過程運(yùn)行;b)保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。5
領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司食品安全管理體系的重要性,通過實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)在職責(zé)方面,對食品安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)制定食品安全管理體系的方針和目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)將公司食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)識(shí)別公司食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源;f)在公司內(nèi)進(jìn)行溝通,確保全員理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性,積極主動(dòng)參與和配合,通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度,促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì),提高食品安全管理體系的有效性和管理績效;g)實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程,實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和食品安全管理體系的預(yù)期結(jié)果;h)推動(dòng)改進(jìn);i)明確公司內(nèi)部職責(zé)分工,支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動(dòng),證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2食品安全方針5.2.1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持食品安全方針(見質(zhì)量手冊0.3),食品安全方針:a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向;b)為制定食品安全目標(biāo)提供框架;c)包括了滿足適用要求的承諾;d)包括了持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的承諾。5.2.2溝通食品安全方針公司在食品安全管理手冊中對方針進(jìn)行公開聲明,在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通,全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)食品安全方針。在與相關(guān)方溝通時(shí),可向相關(guān)方說明公司食品安全方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu),確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解(見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表)??偨?jīng)理任命管理者代表,分派其職責(zé)和權(quán)限包括:a)確保食品安全管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報(bào)告食品安全管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會(huì),特別向總經(jīng)理報(bào)告;d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);e)確保在策劃和實(shí)施食品安全管理體系變更時(shí)保持其完整性。5.3.2各部門職責(zé)和權(quán)限1總經(jīng)理a)主持公司的全面工作;主持管理評審。b)制定食品安全方針和食品安全目標(biāo),落實(shí)組織機(jī)構(gòu),采取有效措施保證各級人員都能理解食品安全方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。c)批準(zhǔn)食品安全管理手冊。d)作為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全第一責(zé)任人,確保對質(zhì)量、食品安全進(jìn)行策劃,對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全負(fù)最終責(zé)任。e)為保證為食品安全管理體系的有效運(yùn)行提供充分資源。f)貫徹國家方針、政策、法律、法規(guī),主持公司重要的質(zhì)量、食品安全生產(chǎn)工作會(huì)議。2食品安全小組a)負(fù)責(zé)建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。b)負(fù)責(zé)危害分析;負(fù)責(zé)建立、修改HACCP計(jì)劃。c)負(fù)責(zé)監(jiān)督HACCP計(jì)劃的實(shí)施。d)負(fù)責(zé)做好HACCP計(jì)劃、操作性前提方案(OPRP)的確認(rèn)工作;負(fù)責(zé)做好HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證工作;負(fù)責(zé)做好單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)工作;負(fù)責(zé)做好驗(yàn)證結(jié)果的分析工作。e)負(fù)責(zé)食品安全管理體系的更新。3業(yè)務(wù)部a)進(jìn)行市場調(diào)研,確定市場對產(chǎn)品的需求,獲得產(chǎn)品的供銷信息,確定市場需要。了解顧客的要求,協(xié)助其確定對產(chǎn)品的特殊需要。b)建立顧客檔案,將顧客的有關(guān)資料予以收集保管。c)組織商務(wù)洽談及合同的評審工作并負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付;協(xié)助建立并實(shí)施產(chǎn)品撤回程序。d)對顧客滿意度進(jìn)行評價(jià)。e)負(fù)責(zé)組織供方的選擇和評價(jià),并建立合格供方檔案。f)組織編制采購文件并負(fù)責(zé)物資采購的計(jì)劃安排和實(shí)施。g)負(fù)責(zé)采購信息的收集與分析。4生產(chǎn)部a)編制生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施,編制物料需求計(jì)劃。b)負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng);負(fù)責(zé)做好設(shè)備、工器具的清潔工作。c)負(fù)責(zé)按照工藝、配方要求組織生產(chǎn)。并落實(shí)HACCP計(jì)劃、操作性前提方案。d)做好生產(chǎn)過程中化學(xué)品的使用管理;做好生產(chǎn)中防止交叉污染的工作;保護(hù)食品、食品包裝材料、食品接觸面免受其他物質(zhì)污染;做好害蟲防治工作。e)負(fù)責(zé)CCP的監(jiān)視、糾偏、驗(yàn)證工作;監(jiān)督做好生產(chǎn)中的各種記錄并對其進(jìn)行審核。f)做好生產(chǎn)過程中廢棄物分類、管理工作。g)組織并督促各車間進(jìn)行安全和文明生產(chǎn),確保生產(chǎn)車間的設(shè)施、工作環(huán)境清潔、衛(wèi)生,能夠滿足生產(chǎn)需要。h)負(fù)責(zé)按規(guī)定做好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。i)建立員工人事、健康檔案,適時(shí)組織公司各部門有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。j)維持廠區(qū)環(huán)境的清潔衛(wèi)生,對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進(jìn)行管理。5品管部a)負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的開發(fā),在產(chǎn)品研發(fā)過程中貫徹食品安全標(biāo)準(zhǔn)。b)負(fù)責(zé)制定工藝規(guī)程,并監(jiān)督生產(chǎn)部門做好新產(chǎn)品或新工藝的過程控制,負(fù)責(zé)組織繹生產(chǎn)中特殊過程進(jìn)行確認(rèn)。c)負(fù)責(zé)進(jìn)行危害分析、明確CCP及關(guān)鍵限值。d)負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃;負(fù)責(zé)對控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)。e)協(xié)助做好操作性前提方案、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證工作。f)負(fù)責(zé)原輔料、包裝物料、半成品、成品的驗(yàn)收/檢驗(yàn)工作,做好產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)記錄。g)負(fù)責(zé)對CCP的監(jiān)控、管理情況進(jìn)行巡回檢查。負(fù)責(zé)對CCP偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行評估和處理。負(fù)責(zé)對CCP的糾偏措施進(jìn)行驗(yàn)證。h)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施。i)負(fù)責(zé)內(nèi)外信息交流工作;負(fù)責(zé)對產(chǎn)品信息進(jìn)行收集與分析;負(fù)責(zé)有關(guān)法律法規(guī)文件的獲取、確認(rèn)及使用管理;負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行法律法規(guī)和公司管理制度。j)對不符合的處理、對糾正和預(yù)防措施的的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督;全權(quán)處理產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題,全權(quán)指揮應(yīng)急處理工作。k)負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的管理,建立檢測設(shè)備檔案,對檢測工作進(jìn)行監(jiān)督。l)協(xié)調(diào)解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題,協(xié)助處理出廠產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織制定產(chǎn)品召回計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。m)協(xié)助管理者代表做好管理體系運(yùn)行的組織協(xié)調(diào)、檢查考核工作,對任何違反法律法規(guī)的行為制止。n)負(fù)責(zé)各類質(zhì)量、食品安全事故的匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作,并建立事故檔案。o)負(fù)責(zé)不合格品的處理和過程的監(jiān)控;負(fù)責(zé)對監(jiān)視、糾偏過程進(jìn)行監(jiān)督檢查;負(fù)責(zé)進(jìn)行CCP點(diǎn)的驗(yàn)證工作。p)制定各類產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法并監(jiān)督執(zhí)行;做好產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí);負(fù)責(zé)可追溯系統(tǒng)的建立。q)負(fù)責(zé)所有受控文件的發(fā)放和管理并指導(dǎo)各部門進(jìn)行文件管理。6財(cái)務(wù)部a)負(fù)責(zé)成本計(jì)算和核算。b)制定成本控制計(jì)劃并監(jiān)督其實(shí)施。c)建立公司的會(huì)計(jì)、財(cái)務(wù)制度并實(shí)施。d)負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)運(yùn)作。7車間管理員a)貫徹執(zhí)行公司各項(xiàng)管理制度,領(lǐng)導(dǎo)車間開展生產(chǎn)管理活動(dòng);b)對車間人員進(jìn)行衛(wèi)生食品安全管理教育,嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律,做好各項(xiàng)原始記錄,負(fù)責(zé)完成下達(dá)的質(zhì)量指標(biāo),均衡地完成生產(chǎn)任務(wù);c)負(fù)責(zé)做好車間的質(zhì)量、食品安全控制工作和作業(yè)環(huán)境衛(wèi)生管理,及時(shí)填寫、記錄有關(guān)原始數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)報(bào)表,及時(shí)反饋質(zhì)量、食品安全信息;d)對車間質(zhì)量、食品安全事故負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、食品安全事故立即報(bào)告,及時(shí)提出改進(jìn)措施,付諸實(shí)施。8倉庫管理員a)負(fù)責(zé)對進(jìn)庫的物資進(jìn)行查點(diǎn),核對,對未經(jīng)檢驗(yàn)和已經(jīng)檢驗(yàn)的物資區(qū)分放置;b)做好領(lǐng)料、發(fā)料工作,定時(shí)對倉庫物資進(jìn)行盤點(diǎn);c)負(fù)責(zé)物資貯存的食品安全管理工作,如分區(qū)保管、定期檢查,先進(jìn)先出,保證庫存物資不變質(zhì)。賬、卡、物一致。6
策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1公司在策劃食品安全管理體系時(shí),考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求,確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;b)增強(qiáng)有利影響;c)避免或減少不利影響;d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果,策劃應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場,贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施;評價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了食品安全目標(biāo),并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。食品安全目標(biāo)策劃,變更和實(shí)施中應(yīng)與食品安全方針保持一致;可測量;考慮到適用的要求;與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān),予以監(jiān)視;予以溝通;適時(shí)更新。公司保留有關(guān)食品安全目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定:采取的措施;需要的資源;由誰負(fù)責(zé);何時(shí)完成;如何評價(jià)結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對食品安全管理體系進(jìn)行變更時(shí),應(yīng)對變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到:a)變更目的及其潛在后果;b)食品安全管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7
支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系所需的資源。應(yīng)考慮:a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束;b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員,以有效實(shí)施食品安全管理體系,包括過程運(yùn)行和控制。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保食品安全和服務(wù)合格,公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;b)生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件;c)信息和通訊技術(shù)。7.1.4工作環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn),確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境,包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境,心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗,以獲得合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制公司應(yīng)確保外部開發(fā)食品安全符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品食品安全要求。在下列情況下,應(yīng)確定對外部開發(fā)食品安全提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制:a)外部開發(fā)供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b)外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定對外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則,并加以實(shí)施。評價(jià)活動(dòng)和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,應(yīng)形成文件的信息并保留。7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制控制類型和程度公司確保外部開發(fā)食品安全的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng):a)制定對外部供方控制程序,確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中;b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;c)考慮:1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2)外部供方自身控制的有效性;公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方食品安全管理體系的開發(fā)。符合GB/T22000:2018是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。除非顧客另有規(guī)定,否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的GB/T22000:2018第三方認(rèn)證。d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前,充分進(jìn)行溝通,確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求:a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);b)對下列內(nèi)容的批準(zhǔn):1)產(chǎn)品和服務(wù);2)方法、過程和設(shè)備;3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行;c)能力,包括所要求的人員資質(zhì);d)外部供方與組織的接口;e)對外部供方績效的控制和監(jiān)視;f)公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。7.2能力公司制定人力資源管理程序,對以下活動(dòng)進(jìn)行控制:a)確定影響公司食品安全管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員具備所需能力;c)適用時(shí),采取措施獲得所需的能力,包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等并評價(jià)措施的有效性;d)公司建立人事檔案,保留員工評價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄,作為人員能力的證據(jù)。7.3意識(shí)為提高全員食品安全意識(shí)、顧客意識(shí),公司通過多種形式宣傳交流,確保相關(guān)工作人員知曉和理解:a)食品安全方針;b)與其職責(zé)相關(guān)的食品安全目標(biāo);c)為公司食品安全管理體系有效性做出貢獻(xiàn)的意義和途徑,包括改進(jìn)食品安全績效的益處;d)不符合食品安全管理體系要求的后果。7.4溝通本公司確定與食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:a)溝通內(nèi)容;b)溝通時(shí)間;c)溝通對象;d)溝通方式;e)溝通負(fù)責(zé)人。7.5成文信息7.5.1總則組織的食品安全管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序文件和記錄;b)公司確定的為確保食品安全管理體系有效性所需的支持性文件;7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時(shí),公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)文件標(biāo)識(shí)和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等);b)適宜的格式和媒介;c)文件經(jīng)過評審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制公司制定文件控制程序,對食品管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制,以確保滿足以下要求:a)無論何時(shí)何處需要這些文件,均可獲得并屬于正確版本;b)予以妥善保護(hù),防止失密、不當(dāng)使用或不完整。為控制形成文件的信息,適用時(shí),文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果:a)文件分發(fā)、查閱、檢索和使用,嚴(yán)格控制其更改。b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;c)變更控制(比如版本控制);d)保留和處置。對確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制本公司策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程,通過有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視所策劃的活動(dòng),保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施,當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適宜措施予以控制,最終實(shí)現(xiàn)食品安全管理。8.2前提方案1)本公司建立、實(shí)施和保持前提方案(PRP),以助于控制:a)食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性;b)產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染;c)產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。2)本公司制定前提方案時(shí),保證做到:a)與本公司在食品安全方面的需求相適應(yīng);b)與本公司運(yùn)行的規(guī)模和類型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜;c)前提方案能在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施;d)制定的前提方案應(yīng)獲得食品安全小組的批準(zhǔn)。3)本公司在制定前提方案時(shí),充分識(shí)別有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求(如顧客要求、公認(rèn)的指南、國際食品法典委員會(huì)的法典原則和操作規(guī)范等),并在制定前提方案時(shí),對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用。本公司制定前提方案時(shí),充分考慮了以下的內(nèi)容:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè);b)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;c)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供;d)包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)。e)設(shè)備的適宜性及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性;f)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如儲(chǔ)存和運(yùn)輸)的管理;g)交叉污染的預(yù)防措施;h)清潔和消毒;i)蟲害防治;j)人員衛(wèi)生;k)其他適用的方面。4)本公司有前提方案及其相關(guān)文件中規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動(dòng)。本組織建立、實(shí)施和保持包括《良好操作規(guī)范》(GMP)、《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(SSOP)兩個(gè)前提方案,以及《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》,以確保實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):8.3可追溯性本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》,以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系,能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況,能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā)生的召回。8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司建立和實(shí)施與本公司食品鏈中的作用相適宜的《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》,以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。相關(guān)文件《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理8.5危害控制8.5.1危害分析預(yù)備步驟預(yù)備工作的總原則本公司按《危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序》的要求做好危害分析的預(yù)備工作,預(yù)備工作的總原則量:a)應(yīng)收集、保持和更新實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息,并將這些信息形成文件;b)應(yīng)保存收集、保持和更新信息的記錄。成立食品安全小組總經(jīng)理牽頭成立食品安全小組,食品安全小組成員來自公司品管、生產(chǎn)、采購、銷售、人力資源、車間等各部門,這些人員應(yīng)接受過相關(guān)培訓(xùn),具備建立、實(shí)施食品安全管理體系的能力。編寫產(chǎn)品特性1)食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時(shí),應(yīng)識(shí)別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面:a)化學(xué)、生物和物理特性;b)配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;c)產(chǎn)地;d)生產(chǎn)方法;e)包裝和交付方式;f)貯存條件和保質(zhì)期;g)使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理;f)原料和輔料的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。接收準(zhǔn)則和規(guī)范中,應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求。2)食品安全小組編寫終產(chǎn)品的特性描述(含終產(chǎn)品的預(yù)期用途)。在編寫特性描述時(shí),應(yīng)識(shí)別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面:a)產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí);b)成份;c)與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性;d)預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件;e)包裝;f)與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)及使用說明書;g)適宜的消費(fèi)者;h)銷售方式。繪制產(chǎn)品/過程流程圖、并編制工藝描述1)食品安全小組繪制清晰、準(zhǔn)確和詳盡的產(chǎn)品/過程流程圖,流程圖繪制完成后,食品a)操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系;b)源于外部的過程和分包工作;c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn);d)返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn);e)終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。2)食品安全小組編制工藝描述,對流程圖中的每一步驟的控制措施進(jìn)行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序,還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。8.5.2危害分析本公司按《危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序》的要求實(shí)施危害分析,以確定:a)需要控制的危害;b)危害的可接受水平;c)危害所需的控制措施的組合。危害識(shí)別和可接受水平的確定1)食品安全小組流程產(chǎn)中每個(gè)步驟的所有潛在危害。危害識(shí)別時(shí)應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施涉及的生物性、化學(xué)性、物理性三個(gè)方面的潛在危害。危害識(shí)別時(shí)應(yīng)充分利用下列信息:a)根據(jù)7.3收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù);b)本公司的歷史經(jīng)驗(yàn),如本公司曾發(fā)生的食品安全危害;c)外部信息,盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù);d)來自食品鏈中,可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息;2)食品安全小組在識(shí)別危害的同時(shí),確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時(shí),應(yīng)考慮下列信息:a)銷售所在地的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;b)顧客達(dá)成一致的可接受水平;c)通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得的食品安全信息。危害評估食品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性對識(shí)別出來的危害進(jìn)行評估,以確定危害是不是顯著危害,以及危害是否需要得到控制。8.5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)對需控制的危害,食品安全小組應(yīng)選擇適宜的控制措施對其進(jìn)行控制??刂拼胧?yīng)通過OPRP或HACCP計(jì)劃來管理。CCP的控制措施由HACCP計(jì)劃來管理,其余危害的控制措施由OPRP來管理。OPRP或HACCP計(jì)劃在實(shí)施前,要按《確認(rèn)、驗(yàn)證、分析控制程序》的要求對其有效性進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的記錄按《記錄控制程序》的要求進(jìn)行管理。8.5.4危害控制計(jì)劃(HACCP計(jì)劃/OPRP計(jì)劃)本公司按《危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序》的要求編制包括程序或作業(yè)指導(dǎo)書的HACCP計(jì)劃,對CCP進(jìn)行管理。HACCP計(jì)劃包括下列內(nèi)容:a)關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的食品安全危害;b)控制措施;c)關(guān)鍵限值;d)監(jiān)視程序;e)關(guān)鍵限值超出時(shí),應(yīng)采取的糾正和糾正措施;f)職責(zé)和權(quán)限;g)監(jiān)視的記錄。關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定食品安全小組通過CCP判斷樹(見附件),并結(jié)合專業(yè)知識(shí),判斷某一步驟是不是CCP。確定CCP的關(guān)鍵限值食品安全小組為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值,以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。關(guān)鍵限值確定依據(jù):確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據(jù),要參考下列資料:a)食品銷售地國家的法律法規(guī);b)食品銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);c)實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果;d)相關(guān)專業(yè)科技文獻(xiàn);e)公認(rèn)的慣例;f)客戶、專家、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的建議等。應(yīng)將上述資料、證據(jù)形成HACCP計(jì)劃的支持性文件。2)確定關(guān)鍵限值的注意事項(xiàng)a)關(guān)鍵限值要合理、適宜、實(shí)用,要具有直觀性、可操作性,要易于監(jiān)測。關(guān)鍵限值可以是一個(gè)控制點(diǎn),也可以是一個(gè)控制區(qū)間,也即關(guān)鍵限值是一個(gè)或一組最大值或最小值。b)關(guān)鍵限值要適宜,不要過嚴(yán)。否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況,也要采取糾偏行動(dòng),導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷;不要過松,否則就會(huì)使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加;c)應(yīng)僅基于食品安全的角度來考慮建立關(guān)鍵限值。當(dāng)然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風(fēng)味等問題。d)要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測能在合理的時(shí)間內(nèi)完成。e)偏離關(guān)鍵限值時(shí),最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。f)最好不打破常規(guī)方式。g)不違背法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。h)不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i)基于感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值,應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范,由經(jīng)過培訓(xùn),考核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視。j)每個(gè)CCP必須有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵限值。建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)1)食品安全小組為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP計(jì)劃表”及相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格構(gòu)成。2)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述:a)監(jiān)視的對象:監(jiān)視的對象是關(guān)鍵限值的一個(gè)或幾個(gè)參數(shù)。b)監(jiān)視的方法:監(jiān)視的方法應(yīng)能保證快速(實(shí)時(shí))提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離,保證產(chǎn)品在使用或消費(fèi)前得到隔離。c)監(jiān)視的設(shè)備:應(yīng)根據(jù)監(jiān)視對象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備。d)監(jiān)視的地點(diǎn)(位置):在所有的CCP處進(jìn)行監(jiān)視。e)監(jiān)視的頻次:監(jiān)視可以是連續(xù)的,也可以是非連續(xù)的,如果條件許可,最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率應(yīng)能保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離,以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。f)監(jiān)視的實(shí)施者以及監(jiān)視結(jié)果的評價(jià)人員:監(jiān)視的實(shí)施者一般是生產(chǎn)線上的操作者,設(shè)備操作者,質(zhì)量控制人員等。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評價(jià)人員一般是有權(quán)啟動(dòng)糾正措施的人員。應(yīng)用文件明確評價(jià)人員的職責(zé)。g)監(jiān)視的記錄:每個(gè)CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價(jià)人員的簽名。h)監(jiān)視結(jié)果的評價(jià):對監(jiān)視結(jié)果要進(jìn)行評價(jià),以確定成功的領(lǐng)域,以及需要采取的糾偏措施。建立糾偏措施食品安全小組在“HACCP計(jì)劃表”及相應(yīng)的程序文件(《糾正和預(yù)防措施控制程序》)、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施。糾正和糾正措施由兩個(gè)方面完成:a)糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因,使CCP重新恢復(fù)受控,并防止再發(fā)生;b)按《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。8.6前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃信息更新在下列情況下,根據(jù)需要,應(yīng)對危害分析的輸入(產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施)進(jìn)行更新,重新進(jìn)行危害分析,并對OPRP、HACCP計(jì)劃進(jìn)行更新:a)原料的改變;b)產(chǎn)品或加工的改變;c)復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反;d)重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差;e)有關(guān)危害或控制手段的新信息;f)生產(chǎn)中觀察到異常情況;g)出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。8.7監(jiān)視和測量的控制1)公司建立和實(shí)施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》,以確保所采用的監(jiān)視、測量設(shè)備和方法是適宜的。2)根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項(xiàng)目要求選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。3)按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程,做好監(jiān)測設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn),并做好校準(zhǔn)記錄。沒有國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)程的,本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件。4)監(jiān)測設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、檢定有效期及檢定人。5)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),品管部應(yīng)重新評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性以及對食品安全的可能影響。根據(jù)評定結(jié)論的要求,采取必要的改進(jìn)措施,以防止影響擴(kuò)大。如評定認(rèn)為應(yīng)對被檢產(chǎn)品重檢,則應(yīng)按評定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測。同時(shí),品管部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。6)采取措施保證監(jiān)測設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。7)保證監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場所,均有適宜的環(huán)境條件。8)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整時(shí),應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其定位失效。所有監(jiān)測設(shè)備,未經(jīng)品管部批準(zhǔn),不得擅自修理。9)本公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測設(shè)備,應(yīng)定期送法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。10)當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測手段時(shí),使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的合格性,并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。11)按《記錄控制程序》的要求保存監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。8.8前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證8.8.1驗(yàn)證本公司策劃驗(yàn)證活動(dòng),以保證:a)前提方案得以實(shí)施;b)危害分析的輸入持續(xù)更新;c)HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效;d)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi);e)公司要求的其他程序得以實(shí)施,且有效。8.8.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析本公司在《確認(rèn)、驗(yàn)證、分析控制程序》中對驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定,對記錄驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行了規(guī)定,并要求將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析。本公司的驗(yàn)證項(xiàng)目一般包括:前提方案與操作性前提方案的驗(yàn)證、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證、CCP的驗(yàn)證、食品安全管理體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的微生物檢測。當(dāng)驗(yàn)證基于終產(chǎn)品的測試、且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響的批次產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制8.9.1總則本組織在制定的《HACCP計(jì)劃》中,根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求,識(shí)別和控制影響最終產(chǎn)品的不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。8.9.2糾正措施為對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格和HACCP體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏離,包括對偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識(shí)別,從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正,使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi),預(yù)防潛在不合格,以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。對關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制包括:識(shí)別、評審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息;確定消除偏離,制定重新受控和防止再發(fā)生的措施;完成關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施過程記錄。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行:a)為了防止偏離的再次發(fā)生,對該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施;b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時(shí),應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評估食品安全管理體系。重新評估的結(jié)果是可能導(dǎo)致作出修改HACCP計(jì)劃的決定。必要時(shí),要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因;c)識(shí)別潛在的不合格,并采取糾正措施,以清除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問題的程度相適應(yīng);d)及時(shí)了解體系運(yùn)營的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望。日常對食品安全管理體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過程中,及時(shí)收集分析各方面的反饋信息,包括:——供方供貨統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等;——以往的內(nèi)審報(bào)告,管理評審報(bào)告;——糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。e)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí),根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急,由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因,定出糾正措施和責(zé)任部門;品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果,食品安全小組負(fù)責(zé)對有效性進(jìn)行評審;f)為了對糾正措施進(jìn)行有效監(jiān)控,積累糾偏經(jīng)驗(yàn)保留證據(jù),防止再發(fā)生,因此規(guī)定對偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實(shí)行全部記錄,并保存檔案。記錄內(nèi)容包括:受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評審。其余未盡事宜詳見《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》8.9.3糾正1)本公司建立和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》,對糾正進(jìn)行管理。2)本公司的糾正要做到:a)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)超出關(guān)鍵限值或操作性前提方案失控時(shí),受影響的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制;b)評審所采取的糾正的有效性;c)糾正應(yīng)得到相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),要做好糾正記錄,記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息。3)本公司在關(guān)鍵限值失控時(shí),采取如下糾正:a)使CCP重新恢復(fù)受控;b)按《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。4)本公司在操作性前提方案失控時(shí),采取以下措施:a)使操作性前提方案重新恢復(fù)受控;b)對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進(jìn)行評價(jià)并記錄評價(jià)結(jié)果;必要時(shí),按《不合格品控制程序》的要求對其進(jìn)行處置。8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理1)本公司建立和實(shí)施《不合格品控制程序》,對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識(shí)別、記錄、評審、處置進(jìn)行管理。2)根據(jù)對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評估結(jié)論,對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實(shí)施以下處置:a)評估時(shí),如滿足以下要求,產(chǎn)品均可放行:●相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平?!裣嚓P(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平?!癖M管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。b)評估時(shí),如果符合下列任一條件,潛在不安全產(chǎn)品可以放行?!癯O(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效?!褡C據(jù)表明,針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果?!癯闃印⒎治龊推渌?yàn)證活動(dòng)證實(shí)受影響批次產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。c)評估時(shí),如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行,則需:●在公司內(nèi)部或公司外重新加工或進(jìn)一步加工,以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。●銷毀或按廢物處理?!駥σ呀桓兜漠a(chǎn)品,應(yīng)按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求將產(chǎn)品召回,以防止危害擴(kuò)散。8.9.5撤回/召回1)本公司成立產(chǎn)品召回應(yīng)急小組并明確產(chǎn)呂召回應(yīng)急小組成員的職責(zé),當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時(shí),產(chǎn)品召回應(yīng)急小組按職責(zé)的要求迅速開展工作。2)本公司建立《產(chǎn)品召回控制程序》,程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項(xiàng)措施的順序。3)食品安全小組組長每年組織進(jìn)行一次產(chǎn)品召回演習(xí)以驗(yàn)證《產(chǎn)品召回控制程序》的有效性。應(yīng)根據(jù)演習(xí)中發(fā)現(xiàn)的問題對相關(guān)文件進(jìn)行必要的修改。4)本公司按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標(biāo)識(shí),并按《不合格品控制程序》的要求對召回產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)和處理。5)產(chǎn)品召回完成后,食品安全小組組長應(yīng)組織產(chǎn)品召回應(yīng)急小組和有關(guān)部門對產(chǎn)品召回的情況進(jìn)行總結(jié)。在總結(jié)中,應(yīng)查明召回事故發(fā)生的原因,應(yīng)明確產(chǎn)品召回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對公司信譽(yù)的影響、召回給公司造成的經(jīng)濟(jì)損失等情況??偨Y(jié)的結(jié)論應(yīng)上報(bào)總經(jīng)理,作為管理評審的輸入.9食品安全管理體系績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1總則公司應(yīng)確定:a)需要監(jiān)視和測量的對象;b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)方法;c)實(shí)施監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī);d)分析和評價(jià)監(jiān)視和測量結(jié)果的時(shí)機(jī)。應(yīng)評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、市場占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。9.1.3分析和評價(jià)公司應(yīng)分析和評價(jià)監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價(jià)以下各項(xiàng)結(jié)果:a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;b)顧客滿意程度;c)質(zhì)量管理體系的績效和有效性;d)策劃是否得到有效實(shí)施;e)針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;f)外部供方的績效;g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)1)食品安全小組按《確認(rèn)、驗(yàn)證、分析控制程序》的要求對各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià),以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整。評價(jià)的責(zé)任如下:a)食品安全小組組長對前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià);b)品管部主管對CCP的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià);c)食品安全小組組長對食品安全管理體系內(nèi)、外部審核結(jié)果進(jìn)行評價(jià);d)品管部主管對最終產(chǎn)品的檢測結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。2)當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí),相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)要求有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。采取糾正和預(yù)防措施時(shí),應(yīng)至少考慮對下列方面進(jìn)行評審,檢查是否這些方面出現(xiàn)問題:a)現(xiàn)有的程序和溝通渠道;b)危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃;c)PRP;d)人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性。驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析1)在每次管理評審前或必要時(shí),食品安全小組組長組織小組成員對驗(yàn)證結(jié)果(包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果)進(jìn)行分析,以:a)證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求;b)識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求;c)識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢;d)建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;e)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。2)將驗(yàn)證分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)記錄在相應(yīng)的報(bào)告中,應(yīng)將報(bào)告提交公司總經(jīng)理作為管理評審輸入,同時(shí)應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證分析的結(jié)果適時(shí)對食品安全管理體系進(jìn)行更新。9.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核1)公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》,以確定食品安全管理體系是否:a)符合策劃的安排、GB/T22000:2018標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司所確定的食品安全管理體系的要求;b)得到有效實(shí)施和保持。2)食品安全小組組長進(jìn)行審核方案的策劃,并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案,內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等,策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性,以及以往審核的結(jié)果。3)內(nèi)部審核每年至少一次,同時(shí)也應(yīng)考慮公司變化、相關(guān)方投訴、市場反饋、食品安全事故等因素,適時(shí)地進(jìn)行內(nèi)部審核。4)內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),考核合格并經(jīng)總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格。5)每次進(jìn)行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備,包括任命審核組長、審核員,制定審核專用文件(如內(nèi)審計(jì)劃表、內(nèi)審檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告等)以及準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件。審核組長負(fù)責(zé)編制每次內(nèi)審的內(nèi)審計(jì)劃表。6)確保審核員不審核自己的工作,確保審核工作的客觀公正。7)按規(guī)定程序?qū)嵤徍耍瑢徍说木唧w內(nèi)容按內(nèi)審檢查表進(jìn)行。8)審核員通過交談、查閱文件、記錄、現(xiàn)場檢查,收集證據(jù),現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)讓受審核方確認(rèn)。9)每次審核結(jié)束均要編制審核報(bào)告,作出審核結(jié)論。審核報(bào)告應(yīng)報(bào)送總經(jīng)理及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。10)受審核部門按要求對不符合項(xiàng)采取糾正措施,審核組對糾正措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、驗(yàn)證,并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給食品安全小組組長及相關(guān)部門。9.3管理評審1)本公司建立和實(shí)施《管理評審控制程序》,定期對食品安全管理體系(包括食品安全方針、目標(biāo))進(jìn)行評審,以確保其適宜性、充分性和有效性,并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)和修改的要求。2)管理評審由總經(jīng)理主持,每年至少一次。3)管理評審計(jì)劃由食品安全小組組長編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至參加管理評審的有關(guān)人員。4)參加管理評審的人員在收到管理評審計(jì)劃后,要按要求準(zhǔn)備好管理評審輸入報(bào)告,這些報(bào)告的內(nèi)容包括:a)以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施情況;b)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析情況;c)可能影響食品安全的環(huán)境變化情況,包括與公司食品安全和法律法規(guī)有關(guān)的發(fā)展變化;d)緊急情況、事故和撤回的情況;e)體系更新活動(dòng)的評審結(jié)果;f)對溝通活動(dòng)(包括顧客反饋)的評價(jià)情況;g)外部審核或檢驗(yàn)的情況;h)改進(jìn)建議。提交的報(bào)告應(yīng)與食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系,以便于總經(jīng)理使用并考核目標(biāo)是否已實(shí)現(xiàn)。5)按期召開管理評審會(huì)議,與會(huì)人員根據(jù)輸入的資料就方針、目標(biāo)、管理體系進(jìn)行評價(jià),評價(jià)其是否需要變更。6)食品安全小組組長負(fù)責(zé)編制管理評審報(bào)告(管理評審輸出),管理評審報(bào)告中應(yīng)寫明包括以下決定和措施的管理評審結(jié)論:a)食品安全保證;b)食品安全管理體系有效性的改進(jìn);c)資源需求;d)食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂。7)管理評審報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)給有關(guān)部門和人員。8)食品安全小組組長負(fù)責(zé)對管理評審中提出的改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)記錄并上報(bào)總經(jīng)理。10改進(jìn)10.1不符合和糾正措施1)公司授權(quán)有能力的人員評價(jià)操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果,以便啟動(dòng)糾正措施。2)在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時(shí),公司將采取糾正和糾正措施。3)公司建立和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》對糾正措施進(jìn)行管理。這些管理措施包括:a)評審不合格或潛在不合格(包括顧客抱怨以及可能表明向失效發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢);b)確定不合格的原因;c)評價(jià)采取糾正措施的需求;d)確定糾正措施并實(shí)施;e)對糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤評審;f)記錄糾正措施的結(jié)果。10.2食品安全管理體系更新8.5.2食品安全管理體系的更新1)食品安全管理小組按《更新控制程序》的要求,定期對下列住處進(jìn)行分析:a)內(nèi)部和外部溝通的信息;b)驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告;c)管理評審報(bào)告;d)其他有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信息。2)在信息分析的基礎(chǔ)上,對食品安全管理體系做出評價(jià)(必要時(shí)還需對危害分析、OPRP、HACCP計(jì)劃進(jìn)行評價(jià)),以決定是否對其進(jìn)行更新。3)做好食品安全管理體系更新的記錄。更新引起的文件更改招待公司《文件控制程序》。應(yīng)將食品安全管理體系的更新情況形成報(bào)告,作為管理評審輸入。10.3持續(xù)改進(jìn)1)本公司按《更新控制程序》的要求持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系,以提高食品安全管理體系的有效性。2)本公司在實(shí)施食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)時(shí),將充分利用下列活動(dòng)與方法:a)通過內(nèi)外部溝通、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn),不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排。b)在管理評審中評價(jià)改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施。c)實(shí)施糾正措施和食品安全管理體系更新以實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。11附件11.1CCP判斷樹11.2程序文件清單11.3職能分配表11.4組織機(jī)構(gòu)圖附件一CCP判斷樹問題1是否有控制危害的措施問題1是否有控制危害的措施否是改進(jìn)步驟、工藝或產(chǎn)品否是改進(jìn)步驟、工藝或產(chǎn)品是本步驟的控制對于食品安全是民要的嗎?是本步驟的控制對于食品安全是民要的嗎?否否終止不是CCP終止不是CCP是問題2該步驟是否能消除危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩??是問題2該步驟是否能消除危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剑糠穹駟栴}3已確定的危害引起的污染是否超過可接受水平或拉加到不可接受水平?問題3已確定的危害引起的污染是否超過可接受水平或拉加到不可接受水平?否否是終止不是CCP是終止不是CCP問題4問題4平?否是CCP否是CCP是是終止不是CCP終止不是CCP
附件二程序文件清單序號(hào)文件編號(hào)文件名稱備注1QP/ABC2017-01文件控制程序2QP/ABC2017-02記錄控制程序3QP/ABC2017-03內(nèi)外部信息控制程序4QP/ABC2017-04組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序5QP/ABC2017-05風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對控制程序6QP/ABC2017-06管理評審控制程序7QP/ABC2017-07人力資源管理程序8QP/ABC2017-08基礎(chǔ)設(shè)施控制程序9QP/ABC2017-09標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序10QP/ABC2017-10產(chǎn)品防護(hù)控制程序11QP/ABC2017-11監(jiān)視和測量裝置控制程序12QP/ABC2017-12內(nèi)部審核控制程序13QP/ABC2017-13產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序14QP/ABC2017-14外部供方管理控制15QP/ABC2017-15外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制程序16QP/ABC2017-16生產(chǎn)過程控制程序17QP/ABC2017-17生產(chǎn)安全衛(wèi)生控制程序18QP/ABC2017-18蟲害控制程序19QP/ABC2017-19不合格品控制程序20QP/ABC2017-20緊急情況和事故處理控制程序21QP/ABC2017-21改進(jìn)措施控制程序22QP/ABC2017-22應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序23QP/ABC2017-23前提方案24QP/ABC2017-24危害分析控制程序25QP/ABC2017-25HACCP計(jì)劃建立控制程序26QP/ABC2017-26產(chǎn)品召回控制程序27QP/ABC2017-27確認(rèn)控制程序28QP/ABC2017-28驗(yàn)證分析控制程序29QP/ABC2017-29關(guān)鍵控制點(diǎn)與關(guān)鍵限值確定控制程序30QP/ABC2017-30分析評價(jià)控制程序31QP/ABC2017-31更新控制程序
附件三:食品安全管理體系職能分配表部門GB/T22000:2018總經(jīng)理食品安全小組人力資源部品管部業(yè)務(wù)部財(cái)務(wù)部生產(chǎn)部采購部4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境▲▲△△△△△△4.2理解相關(guān)方的需求和期望▲▲△△△△△△4.3確定食品安全管理體系的范圍▲▲△△△△△△4.4食品安全管理體系▲▲△△△△△△5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾▲△△△△△△△5.2食品安全方針▲△△△△△△△5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限▲△△△△△△△6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施△▲△△△△△△6.2食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃△▲△△△△△△6.3變更的策劃△▲△△△△△△7支持7.1資源▲▲△△△△△△7.1.1總則▲▲△△△△△△7.1.2人員△▲△△△△△△7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施△▲△△△△△△7.1.4工作環(huán)境△▲△△△△△△7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制△△△▲△△△▲7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制△△△▲△△△▲7.2能力△▲△△△△△△7.3意識(shí)△▲△△△△△△7.4溝通△▲△△△△△△7.4.1總則△▲△△△△△△7.4.2外部溝通△▲△△▲△△▲7.4.3內(nèi)部溝通△▲▲▲▲▲▲▲7.5成文信息△▲△▲△△△△8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制△▲△▲△△▲△8.2前提方案△▲△▲△△▲△8.3可追溯性△▲△▲△△▲△8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)△▲△▲△△▲△8.4.1總則△▲△▲△△▲△8.4.2緊急情況和事故的處理△▲△▲△△▲△8.5危害控制△▲△▲△△▲△8.5.1危害分析預(yù)備步驟△▲△▲△△▲△8.5.2危害分析△▲△▲△△▲△8.5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)△▲△▲△△▲△8.5.4危害控制計(jì)劃(HACCP計(jì)劃/OPRP計(jì)劃)△▲△▲△△▲△8.6前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃信息更新△▲△▲△△▲△8.7監(jiān)視和測量的控制△▲△▲△△△△8.8前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證△▲△▲△△△△8.8.1驗(yàn)證△▲△▲△△△△8.8.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析△▲△▲△△△△8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制△▲△▲△△▲△8.9.1總則△▲△▲△△▲△8.9.2糾正措施△▲△▲△△▲△8.9.3糾正△▲△▲△△▲△8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理△▲△▲△△▲△8.9.5撤回/召回△▲△▲△△▲△9食品安全管理體系績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)△▲△▲△△△△9.1.1總則△▲△▲△△△△9.1.2分析和評價(jià)△▲△▲△△△△9.2內(nèi)部審核△▲△▲△△△△9.3管理評審▲▲△▲△△△△10改進(jìn)10.1不符合和糾正措施△▲△▲△△△△10.2食品安全管理體系更新△▲△▲△△△△10.3持續(xù)改進(jìn)△▲△▲△△△△注:▲—表示主控部門,△—表示配合部門。附件四:組織架構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理食品安全小組組長食品安全小組組長采購部生產(chǎn)部采購部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部品管部辦公室業(yè)務(wù)部文件控制程序1目的對與組織食品安全管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。2范圍適用于與食品安全管理體系有關(guān)的文件控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布食品安全管理手冊。3.2辦公室負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3.3辦公室負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。3.4辦公室負(fù)責(zé)有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。4程序4.1文件分類及保管4.1.1食品安全管理手冊(包含了所有過程控制的程序文件),由辦公室保存。4.1.2公司第二級食品安全管理體系文件分為兩類:a)部門工作手冊,作為各部門運(yùn)行食品安全管理體系的常用實(shí)施細(xì)則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(部門管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等);部門食品安全管理記錄文件等,由各相關(guān)部門自行保存。b)其他食品安全管理文件:是針對特定產(chǎn)品、產(chǎn)品或合同編制的食品安全管理計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式,由各相應(yīng)的部門保存、使用。4.1.3公司級管理性文件,如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件,包括與食品安全管理體系有關(guān)的政策,法規(guī)文件等,由辦公室保存。4.2文件的編號(hào)4.2.1食品安全管理體系文件的編號(hào)a)食品安全管理手冊:公司名稱代號(hào)—食品安全管理手冊代號(hào)—編制年份—版本號(hào)WM-FSMM-2018-01,表示公司食品安全管理手冊2018年第l版文件。b)程序文件編號(hào):食品安全管理程序文件代號(hào)-順序號(hào)FSMP-××c)食品安全管理記錄:食品安全管理記錄代號(hào)—部門代號(hào)—記錄編號(hào)FSR-××-××d)GMP文件編號(hào):食品安全管理體系—良好操作規(guī)范代號(hào)—編制年份—版本號(hào);FSMS-GMP-2018-01e)SSOP文件編號(hào):食品安全管理體系—衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序代號(hào)—編制年份—版本號(hào);FSMS-SSOP-2018-01相關(guān)程序文件編號(hào):食品安全管理體系—衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序代號(hào)—順序號(hào);FSMS-SSOP-××f)HACCP計(jì)劃編號(hào):食品安全管理體系—危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃代號(hào)—編制年份—版本號(hào);FSMS-HACCP-2018-01g)各部門其他食品安全管理文件:部門代號(hào)一文件順序號(hào)一年號(hào);4.2.2各部門代號(hào)規(guī)定如下:業(yè)務(wù)部:YW,品管部:PG,辦公室:BG,生產(chǎn)部:SC,采購部:CG,財(cái)務(wù)部:CW4.3文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放4.3.1食品安全管理手冊(含相關(guān)程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP計(jì)劃)由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫,食品安全小組組長審核,總經(jīng)理審批,辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。4.3.2各部門工作手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總,食品安全小組長審批,辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。4.3.3文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件的適宜性。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。4.4文件的受控狀況本組織食品安全管理體系文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與食品安全管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件為受控,受控文件必須加蓋表明受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號(hào)。4.5文件的更改與換版4.5.1更改文件由該文件產(chǎn)生部門填寫《文件更改申請單》說明更改理由,必要時(shí)還應(yīng)附文件更改的依據(jù),以原文件審批人審批,由該部門實(shí)施更改,并到文件存檔部門備案。4.5.2更改文件應(yīng)注明更改標(biāo)記和更改時(shí)間,按原發(fā)放范圍發(fā)放,同時(shí)收回作廢舊文件。4.5.3文件少量更改可采取劃改或換頁的方式,文件經(jīng)多次更改或文件進(jìn)行了大幅修改應(yīng)換版,原版文件作廢,換發(fā)新版本。4.6文件的發(fā)放4.6.1各部門文件管理人員按簽發(fā)范圍發(fā)放文件,文件領(lǐng)用人須在《文件發(fā)放、回收記錄》上簽名。4.6.2公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件,在封面加蓋“受控”印章,并形成《受控文件清單》;向顧客提供的文件為“非受控”文件,不蓋印章。4.6.3當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí),文件使用人應(yīng)到原文件管理部門辦理更換手續(xù),交回破損文件,補(bǔ)發(fā)新文件。破損文件由原文件管理人員負(fù)責(zé)銷毀。4.6.4文件丟失,文件使用人須重新辦理文件領(lǐng)用手續(xù),并予以說明。原文件管理人員補(bǔ)發(fā)文件應(yīng)重新編分發(fā)號(hào),注明丟失文件分發(fā)號(hào)作廢。4.7文件的保存、作廢與銷毀4.7.1文件的保存a)辦公室統(tǒng)一保管所有文件的原稿及其《文件發(fā)放、回收記錄》,并分類存放在干燥通風(fēng),安全的地方;b)各部門文件由本部門資料員保管,辦公室不定時(shí)檢查文件保管情況;c)任何人不得在受控文件上亂涂畫改,不私自外借,確保文件清晰、易于識(shí)別和檢索。4.7.2文件的作廢與銷毀a)所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤出,加蓋“作廢”印章,確保防止作廢文件的非預(yù)期使用;b)為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);c)對要銷毀的作廢文件,由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由辦公室統(tǒng)一銷毀或授權(quán)相關(guān)部門銷毀。4.7.3文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與食品安全管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號(hào)。4.8外來文件的控制4.8.1收到外來文件的部門,需識(shí)別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2辦公室負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章,分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。4.9每年由辦公室組織對現(xiàn)有食品安全管理體系文件進(jìn)行定期評審,各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審,必要時(shí)予以修改,執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.11為食品安全管理提供證據(jù)的記錄應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。5相關(guān)文件《記錄控制程序》6相關(guān)記錄《文件發(fā)放、回收記錄》《文件借閱、復(fù)制記錄》《受控文件清單》《文件更改申請》《文件銷毀申請》記錄控制程序1目的對食品安全管理體系記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢查、保護(hù)和處置進(jìn)行控制,為證明產(chǎn)品、過程和安全符合要求及管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù),同時(shí)也為提高產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)管理體系提供信息。2適用范圍本程序適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和食品安全管理體系運(yùn)行中記錄的控制。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)制訂、修改《記錄控制程序》并組織實(shí)施。3.2各程序制訂部門負(fù)責(zé)規(guī)范該程序記錄的表式,并負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。3.3記錄的填寫人對記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。4程序4.1記錄的范圍和編號(hào)4.1.1凡是食品安全管理體系運(yùn)行中的記錄、報(bào)告均屬記錄范圍。4.1.2記錄的編號(hào)由各部門按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。4.2記錄的要求4.2.1各職能部門對管理體系和活動(dòng)中需記錄的工作都要設(shè)立記錄人員。4.2.2記錄人員須做到字跡清楚,內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性,體系運(yùn)行記錄應(yīng)與體系運(yùn)作同步。記錄內(nèi)容必須及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面、字跡工整、清晰,重要記錄需經(jīng)核對、審核、批準(zhǔn)。4.2.3記錄上的簽名要寫全名,且能辨認(rèn);不得用鉛筆填寫,無特殊要求不得用紅筆填寫;不得隨意更改,確需更改時(shí),采取劃改,并在更改處簽名;4.2.4各部門對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄進(jìn)行整理、分類、編碼和標(biāo)識(shí)工作,必要時(shí)辦理受控手續(xù),并組卷、裝訂和保管。重要的記錄應(yīng)辦理交接驗(yàn)收手續(xù)后交檔案室存檔。4.2.5記錄以書面和表格形式為主,也可采用電子媒體作為載體。4.3記錄空白表的管理4.3.1各種記錄的空白表格由各主管部門設(shè)計(jì)發(fā)放,辦公室備案,保證各有關(guān)工作場所都能收到相應(yīng)的空白表格。4.3.2辦公室負(fù)責(zé)匯總各部門所需記錄,形成《記錄清單》,清單應(yīng)標(biāo)明以下內(nèi)容:記錄名稱、編號(hào)、使用部門、保存期限等,同時(shí)附有空白記錄表格式。4.4記錄的保管和貯存要求4.4.1各部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)本部門各類記錄的匯總,便于存取和檢查。4.4.2記錄的儲(chǔ)存環(huán)境要通風(fēng)、防潮、防火、防蟲蛀、鼠害等。4.5記錄的保管期限一般分1年、3年、5年和長期,具體按《記錄清單》的規(guī)定。4.6記錄的借閱4.6.1需借閱記錄時(shí),應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,應(yīng)做好登記手續(xù)并規(guī)定歸還日期;對于過期未還的資料員應(yīng)及時(shí)追回。4.6.2借閱的記錄不得更改、遺失、損壞和拆頁。4.7記錄的處理凡超過規(guī)定保存期限的記錄,由保存部門填寫申請注銷記錄清單,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),指定專人銷毀。申請注銷記錄清單應(yīng)予保存。5相關(guān)文件《文件控制程序》6相關(guān)記錄《記錄清單》《文件借閱、復(fù)制記錄》《文件銷毀申請》內(nèi)外部信息控制程序1目的本公司建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,促使各職能部門、各層次間、公司內(nèi)部與外部間的信息交流、加強(qiáng)理解,從而有利確保食品安全管理體系有效運(yùn)行。2范圍適用于本公司各部門之間和公司與外部之間的信息溝通和管理。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部信息的收集和處理。3.2各部門負(fù)責(zé)提供有關(guān)信息。4程序4.1公司確保在各部門之間、不同層次的人員之間,通過以下過程和方法進(jìn)行有效溝通:a)文件溝通:將食品安全管理體系文件分發(fā)給各
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