公司關(guān)于CCC質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系模板

質(zhì)量手冊修改頁修訂記錄文件版別修訂日期修訂頁次修訂摘要（增、減、改、項目）頁版別目錄頁次123456789101112131415161718192021222324000000000000000000000000頁次2526272829303132333435363738394041424344454600000000000000000000000目錄章節(jié)號內(nèi)容0目錄0.1相關(guān)質(zhì)量管理手冊及質(zhì)量管理體系0.2企業(yè)介紹0.3組織結(jié)構(gòu)圖0.4任命書0.5CCC質(zhì)量體系職能分配表1.1職責1.1.13C標志控制程序（Q/QP-01-A）1.2資源1.2.1基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序（Q/QP-02-A）2.1CCC質(zhì)量計劃控制程序（Q/QP-03-A）2.2文件控制程序（Q/QP-04-A）2.3統(tǒng)計控制程序（Q/QP-05-A）3.1供方控制程序（Q/QP-06-A）3.2關(guān)鍵元器件和材料檢驗/驗證控制程序（Q/QP-07-A）4.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序（Q/QP-08-A）5.0例行檢驗和確定檢驗控制程序（Q/QP-09-A）6.0檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序（Q/QP-10-A）7.0不合格品控制程序（Q/QP-11-A）8.0產(chǎn)品一致性和更改控制程序（Q/QP-12-A）9.0內(nèi)部審核控制程序（Q/QP-13-A）10包裝、搬運和儲存控制程序（Q/QP-14-A）附表一質(zhì)量體系職能分配表01相關(guān)質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系01.1質(zhì)量手冊概況本手冊依據(jù)CNCA-01C-015：《電器電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則電焊機》（以下簡稱“實施規(guī)則”），結(jié)合本企業(yè)實際情況編制。本質(zhì)量手冊符合“實施規(guī)則”要求，是本企業(yè)質(zhì)量工作綱領(lǐng)性文件，用以確保和證實質(zhì)量管理體系適宜性、充足性和有效性，是本企業(yè)質(zhì)量管理活動行動綱領(lǐng)，本企業(yè)職員必需嚴格按本手冊和質(zhì)量體系中其它文件要求要求實施。本質(zhì)量手冊也可作為對外提供第二方和第三方審核時使用。01.2質(zhì)量手冊及其管理㈠依據(jù)及意義：本質(zhì)量手冊是依據(jù)“實施規(guī)則”而建立，是本企業(yè)質(zhì)量體系基礎(chǔ)綱領(lǐng)和行為準則。㈡編寫及同意：本手冊由質(zhì)量責任人制訂，經(jīng)總經(jīng)理同意后以公布日期為生效日期。㈢分發(fā)及控制：①本手冊由品質(zhì)部負責分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并保留手冊分發(fā)統(tǒng)計。②本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準同意后發(fā)放名單進行發(fā)放，若有用戶或其它原因需要對外發(fā)放，則總經(jīng)理同意后發(fā)放。修改及作廢：在手冊使用其間，如有修改意見，各部門主管應(yīng)匯總意見，立即反饋到辦公室；質(zhì)量手冊應(yīng)每十二個月管理評審會議上得到評審，評價其適宜性、充足性及和“實施規(guī)則”符合性；必需時對手冊給予修改。本手冊修改，必需經(jīng)原核準者審批后方為有效。若需其它人員審核，則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資料。本手冊修改以整章節(jié)修改形式出現(xiàn)，由辦公室從受控手冊中收回已作廢文件頁經(jīng)總經(jīng)理核準后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章。凡作修改手冊，必需由辦公室在文件修改統(tǒng)計表中給明確記載。對非受控手冊不予跟蹤修改。④紀律及法律本手冊持有者要妥善保管，不得丟失，嚴禁私自外傳、外借和贈予她人。調(diào)離本企業(yè)時，必需歸還品質(zhì)部或辦理交接手續(xù)。本企業(yè)對本手冊擁有知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)總經(jīng)理書面同意，任何單位、個人不得私自全部或部分復制。本企業(yè)對違反者含有追究法律責任和起訴權(quán)利;本手冊解釋權(quán)歸總經(jīng)理。01.3相關(guān)質(zhì)量管理體系㈠建立質(zhì)量體系目標本手冊依據(jù)CNCA-01C-015：《電器電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則電焊機》對本企業(yè)質(zhì)量管理體系作了總體要求，意在確保本企業(yè)批量生產(chǎn)3C認證產(chǎn)品和獲型式試驗合格樣品一致性，用于證實企業(yè)3C產(chǎn)品滿足“實施規(guī)則”能力，并經(jīng)過體系建立、實施、有效運行和連續(xù)改善不停滿足法律法規(guī)要求。㈡質(zhì)量管理體系范圍a.本手冊產(chǎn)品和過程范圍為：NBC350（KR）、NBC500（KR）、NBC630（KR）系列CO2氣保焊機制造和銷售。b.本手冊包含本企業(yè)總經(jīng)理、質(zhì)量責任人、品質(zhì)部、生技部、銷售部、辦公室、車間和倉庫。㈢包含和產(chǎn)品和質(zhì)量體系相關(guān)標準CNCA-01C-015：《電器電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則電焊機》GB15579.1-弧焊設(shè)備第1部分：焊接電源ISO9000：質(zhì)量管理體系術(shù)語01.4術(shù)語和定義本企業(yè)質(zhì)量體系文件采取ISO9000:和“實施規(guī)則”中術(shù)語和定義。作業(yè)指導書：和產(chǎn)品制造相關(guān)技術(shù)文件、管理文件及外來文件。外來文件：在產(chǎn)品形成過程中應(yīng)遵守標準、法令法規(guī)及用戶提供技術(shù)文件如：圖樣、技術(shù)要求、檢驗規(guī)范等。用戶投訴：用戶因本企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量而引發(fā)不滿情緒，如：某產(chǎn)品質(zhì)量特征數(shù)次達不到要求、嚴重質(zhì)量問題、交貨期常常拖延、服務(wù)不周等，造成企業(yè)信譽下降。質(zhì)量異常：是指不合格品數(shù)量較大，反復出現(xiàn)不合格或關(guān)鍵質(zhì)量特征無法得到確保等，有必需采取糾正方法不合格情況。格式統(tǒng)計：要求表格形式統(tǒng)計；自由統(tǒng)計：未要求格式統(tǒng)計，如筆記本中統(tǒng)計、和用戶來往信函等。電子統(tǒng)計：未形成書面存放在電子媒體上統(tǒng)計，如存放在硬盤上統(tǒng)計。安全元器件：指“實施規(guī)則”明確元器件，這類元器件必需選擇經(jīng)過CCC認證或CQC第五類認證等認證模式產(chǎn)品；關(guān)鍵元器件和材料：是指對產(chǎn)品安全、環(huán)境保護、EMC、關(guān)鍵性能有較大影響元器件和材料。關(guān)鍵元器件和材料應(yīng)包含安全元器件；關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品性能（安全、環(huán)境保護、EMC）形成起關(guān)鍵作用工序，通常應(yīng)對關(guān)鍵工序人、機、料、法、環(huán)等原因進行控制；例行檢驗：例行檢驗是在生產(chǎn)最終階段對生產(chǎn)線上產(chǎn)品進行100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再深入加工；確定檢驗：確定檢驗是為驗證產(chǎn)品連續(xù)符合標準要求進行抽樣檢驗，通常在成品庫或例行檢驗合格生產(chǎn)線末端抽樣；定時確定檢驗：指對關(guān)鍵元器件和材料實施確實定檢驗，確保關(guān)鍵元器件連續(xù)滿足CCC認證要求，定時確定檢驗可委托供方進行；運行檢驗：經(jīng)過使用易行、有效方法對處于校準檢定周期內(nèi)檢測儀器設(shè)備進行定時功效性檢驗，確保檢測設(shè)備檢測能力連續(xù)滿足產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判定要求；認證產(chǎn)品一致性：使用認證標志產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和使用關(guān)鍵元器件和材料方面和型式試驗樣品一致程度；認證標志：指購置國家印制CCC標志或自行模印、印刷經(jīng)CNCA同意CCC標志；02本企業(yè)介紹江蘇良久電氣設(shè)備在中國最發(fā)達長江三角洲上海城市圈，是國家推廣應(yīng)用CO2氣體保護弧焊機重量級制造商。企業(yè)前身為“常州市良久電氣設(shè)備”（已經(jīng)取得CCC認證，證書編號：）。本企業(yè)在多年生產(chǎn)、營銷中，積累和貯備了強大技術(shù)力量和不菲市場份額。本企業(yè)推出LiangJiu牌晶閘管控制CO2/MAG氣體半自動系列弧焊機是在全方面消化美國米勒、瑞典伊薩、日本松下等世界優(yōu)異焊接設(shè)備制造技術(shù)基礎(chǔ)上開發(fā)研制而成，在中國處于領(lǐng)先地位。本企業(yè)產(chǎn)品憑借功效、品質(zhì)、價格、服務(wù)顯著優(yōu)勢，廣泛贏得了用戶青睞，在華東六省一市中用戶群更是星羅棋布，而且已經(jīng)成為中國機械、冶金、能源、礦山、船舶、橋梁、建筑、鍋爐、車輛、鐵道、輕工、化工、兵工等行業(yè)優(yōu)先采取設(shè)備。本公在陳良禹總經(jīng)理領(lǐng)導下，本著“良久品格、至善永恒”企業(yè)文化，竭誠歡迎中外客商蒞臨指導，企業(yè)愿和之攜手合作，共創(chuàng)輝煌。地址：中國江蘇江陰市璜土鎮(zhèn)法人：陳良禹聯(lián)絡(luò)人：電話：傳真：組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理銷售部財務(wù)部質(zhì)量責任人生技部辦公室品質(zhì)部材料倉庫成品倉庫半成品庫工藝管理設(shè)備管理線路板工段送絲機工段總裝工段產(chǎn)品檢驗計量管理采購控制文檔控制人力資源04任命書任命呂云雷為我企業(yè)質(zhì)量責任人，行使以下權(quán)利：⑴負責企業(yè)CCC質(zhì)量管理體系建立，運行和保持正常運行。⑵向企業(yè)總經(jīng)理匯報CCC質(zhì)量管理體系運行情況，立即處理質(zhì)量管理體系運行相關(guān)問題。⑶在組織內(nèi)促進用戶要求意識形成；代表企業(yè)就CCC質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜和外部各方聯(lián)絡(luò)。⑷建立文件化程序，確保認證標志妥善保管和使用；確保加貼強制性認證標志產(chǎn)品符合認證標準要求；⑸建立文件化程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確定，不加貼強制性認證標志?？偨?jīng)理：陳良禹日期：-11-30附表一CCC質(zhì)量體系職能分配表條款號CCC實施規(guī)則條款總經(jīng)理質(zhì)量責任人生技部品保部辦公室銷售部車間倉庫1.1職責☆△△△△△△1.1.13C標志控制程序☆△☆△△☆△1.2資源☆△△☆△△△1.2.1基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序△☆△△△△△2.1CCC質(zhì)量計劃控制程序△☆△△△△△2.2文件控制程序△△△☆△△△2.3統(tǒng)計控制程序△△△☆△△△3.1供方控制程序△△△☆△△△3.2關(guān)鍵元器件和材料檢驗/驗證控制程序△△☆△△△△4.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序△☆☆△△△△5.0例行檢驗和確定檢驗控制程序△△☆△△△△6.0檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序△△☆△△△△7.0不合格品控制程序△△☆△△△△8.0產(chǎn)品一致性控制程序△☆☆△△△△9.0內(nèi)部審核控制程序△△△☆△△△10包裝、搬運和儲存控制程序△△△△△☆☆注：程序文件和各部門關(guān)系打“☆”者為負責部門，打“△”者為相關(guān)部門。1.1職責1.1.1總經(jīng)理a.全方面領(lǐng)導本企業(yè)日常工作，樹立質(zhì)量第一意識，向全體職員傳達滿足法律法規(guī)關(guān)鍵性；b.負責制訂、公布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，同意并頒布《CCC質(zhì)量手冊》，確保質(zhì)量管理體系過程得到建立、實施和保持；c.任命質(zhì)量責任人，確定和質(zhì)量管理體系相適應(yīng)組織機構(gòu)，并明確各級管理機構(gòu)和人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系；d.主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系連續(xù)地不停改善；e.確保質(zhì)量體系運行必需資源配置；f.對企業(yè)CO2氣保焊機產(chǎn)品質(zhì)量滿足CCC法律法規(guī)要求負責。1.1.2質(zhì)量責任人——職責見第8頁；LJ/QP-01-A/0標志控制程序見程序文件11.1.3辦公室（含主任、采購員、文員）負責對原材料、元器件及外協(xié)供方評價、選擇和再評價、選擇控制；負責對采購控制，確保立即供給所需合格原輔材料；負責歸口管理本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件（含統(tǒng)計）和檔案管理工作；負責對各部門質(zhì)量策劃實施情況進行監(jiān)督檢驗；負責總經(jīng)理各項指令通知、公布和下達落實；負責企業(yè)年度培訓計劃制訂及監(jiān)督實施，組織對培訓效果評定，確保人員能力充足；負責組織并實施內(nèi)部審核，并對內(nèi)審發(fā)覺不合格項糾正方法驗證進行跟蹤；1.1.4品質(zhì)部（含部長、IQC、IPQC、FQC、QA和計量管理員）負責編制原材料、過程及成品檢驗規(guī)范；負責按原材料檢驗規(guī)范進行進貨檢驗，對關(guān)鍵元器件和材料實施定時確定檢驗；負責在生產(chǎn)過程中對半成品進行檢驗和試驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量及一致性符合要求；負責在生產(chǎn)線末端100％對產(chǎn)品進行例行檢驗，并對合格產(chǎn)品施加3C標志；負責每十二個月最少一次對產(chǎn)品進行確定檢驗；負責對不合格原材料、半成品和成品控制；負責糾正方法/預(yù)防方法實施和驗證；負責對計量器具進行控制，確保其連續(xù)穩(wěn)定計量檢測能力；負責對使用計量器具人員進行指導；1.1.5生技部（含部長、技術(shù)員、設(shè)備管理員、計劃員）負責編制、提供對應(yīng)產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程和必需作業(yè)指導書等；負責組織編制和實施CCC產(chǎn)品質(zhì)量計劃；負責對達成產(chǎn)品符合要求所需基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制；負責識別關(guān)鍵工序、特殊工序，并對其實施控制和確定；負責編制提供采購物資技術(shù)標準；負責對車間人、機、料、法、環(huán)管理，負責生產(chǎn)計劃順利實施；負責對產(chǎn)品標識和可追溯性控制；負責對產(chǎn)品包裝和搬運；負責建立健全安全防火制度，并加強監(jiān)督檢驗，確保企業(yè)安全；1.1.6銷售部（含部長、銷售員）負責產(chǎn)品銷售和資金回籠；負責識別用戶要求，進行標書、協(xié)議或訂單評審；負責用戶滿意調(diào)查和測量，負責用戶埋怨處理；1.1.7財務(wù)部（含部長、會計）負責倉庫管理；每個月實施盤點，確保企業(yè)倉庫正常運作；1.1.8車間（含工段長、操作員）負責按生產(chǎn)計劃組織均衡生產(chǎn)，合理使用車間人、材、物，確保計劃實施；對在用生產(chǎn)設(shè)施和測量裝置完好負責；負責車間質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)，負責對不合格品實施糾正；負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品搬運、貯存和防護工作；1.1.9倉庫（倉管員）負責倉庫內(nèi)產(chǎn)品標識，不一樣檢驗狀態(tài)產(chǎn)品分區(qū)擺放及全部標識維護；負責制訂倉庫管理制度，選擇和使用適宜搬運工具和方法；嚴格根據(jù)企業(yè)要求進行出入庫日常管理；1.1.10各部門各崗位人員職責見《工作手冊》1.目標1.1確保加貼CCC認證標志產(chǎn)品均為符合認證標準要求。1.2確保強制性認證標志妥善保管和使用。1.3確保不合格和獲證后孌更產(chǎn)品未經(jīng)認證機構(gòu)確定，不加貼強制性認證標志。2.適用范圍適適用于本企業(yè)強制性認證產(chǎn)品標志使用管理工作。3.職責和權(quán)限。3.1質(zhì)量責任人負責認證標志采購、保管和發(fā)放工作。3.2檢驗員負責認證標志加貼工作。3.3標志管理員負責認證標志使用檢驗工作。3.4質(zhì)量責任人負責變更產(chǎn)品認證機構(gòu)確定工作。4.工作程序4.1標志保管4.1.1標志管理員依據(jù)認證標志庫存情況到國家指定機構(gòu)進行認證標志采購。4.1.2采購標志進廠后由標志管理員登記入庫。4.2標志領(lǐng)取4.2.1檢驗員依據(jù)標志使用情況和生產(chǎn)任務(wù)向標志管理員進行標志領(lǐng)用申請。4.2.2標志管理員進行認證標志領(lǐng)用登記。統(tǒng)計格式為《強制性認證標志領(lǐng)用記錄表》。4.2.3檢驗員在《強制性認證標志領(lǐng)用記錄表》上簽字。4.3強制認證標志使用4.3.1成品檢驗合格而且檢驗員根據(jù)8.0章節(jié)《產(chǎn)品一致性控制程序》進行一致性檢驗完成產(chǎn)品由檢驗員加貼強制認證標志。4.3.2標志管理員填寫《強制性認證標志使用統(tǒng)計》，檢驗員簽字確定。4.4產(chǎn)品變更和變更后標志使用管理4.4.1當產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵原器件和材料變更、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生變更時，變更發(fā)生引發(fā)產(chǎn)品一致性不符合時，質(zhì)量責任人應(yīng)公布《產(chǎn)品一致性不符合通知書》，并停止對該產(chǎn)品強制認證標志發(fā)放。4.4.2由質(zhì)量責任人重新申請強制認證機構(gòu)進行認證/確定。在未認證/確定完成前發(fā)生變更產(chǎn)品不準加貼強制認證標志。4.4.3認證機構(gòu)完成認證工作。發(fā)放對應(yīng)證實材料后由質(zhì)量責任人對標志管理員進行書面通知。4.4.4生技部對原《產(chǎn)品一致性要求》進行變更并重新下發(fā)。4.4.5相關(guān)人員按本程序文件4.2及4.3進行標志下發(fā)及使用。5.相關(guān)文件5.1產(chǎn)品一致性要求6.相關(guān)統(tǒng)計6.1強制性認證標志使用統(tǒng)計6.2強制性認證標志領(lǐng)用統(tǒng)計6.3產(chǎn)品一致性不符合通知書1.2資源本企業(yè)從滿足”實施規(guī)則”角度出發(fā)，對人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、監(jiān)視和測量裝置等資源配置要求了對應(yīng)要求。1.2.1編制《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》，以確保生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合“實施規(guī)則”要求產(chǎn)品；1.2.2人力資源1.2.2.1總則本企業(yè)從各職員教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面來考慮，確保其能勝任對應(yīng)質(zhì)量管理體系職責和崗位；辦公室負責制訂“工作手冊”和職員崗位能力矩陣表，要求各級崗位人員能力要求。對于導入CCC質(zhì)量體系之前進入企業(yè)在職職員若無重大工作失誤，經(jīng)過CCC實施準則和體系文件培訓即可認為其有能力勝任工作，新進職員應(yīng)經(jīng)過系統(tǒng)培訓并評定其能力后方可上崗。辦公室應(yīng)定時對人員崗位能力進行確定，更新職員崗位能力矩陣表。1.2.2.2培訓、意識和能力辦公室組織識別從事影響質(zhì)量活感人員所需能力，并制訂“年度培訓計劃”，總經(jīng)理對培訓計劃進行同意并由辦公室組織實施培訓。培訓后應(yīng)確定其有效性，統(tǒng)計于“職員培訓實施統(tǒng)計”中；確保每個職員均能意識到所從事活動相關(guān)性和關(guān)鍵性，及怎樣為實現(xiàn)質(zhì)量目標作貢獻。全部培訓均應(yīng)形成統(tǒng)計，統(tǒng)計由辦公室負責保留。1.2.2.3統(tǒng)計年度培訓計劃職員崗位能力矩陣表職員培訓實施統(tǒng)計1.2.3當不管是因為外部原因（如：認證制度、認證標準等）或是內(nèi)部原因（人員變動、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生重大改變等）造成資源發(fā)生改變，本企業(yè)將采取以下方法，確保認證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強制性認證標準要求：a．外部原因引發(fā)資源改變。質(zhì)量責任人負責保持和認證企業(yè)聯(lián)絡(luò)，每個月向總經(jīng)理匯報相關(guān)強制性產(chǎn)品認證標準更新信息，以確保配置資源滿足認證標準要求；b．內(nèi)部原因引發(fā)資源改變。質(zhì)量責任人每個月對包含認證產(chǎn)品基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、檢測設(shè)備和人員、工作環(huán)境等進行檢驗，當發(fā)覺資源有改變時，必需加以評定，并立即采取方法確保本企業(yè)資源滿足認證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)需要1.目標為了正確使用、保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備和工裝，使其處于正常工作狀態(tài)，含有穩(wěn)定過程能力和保持適宜工作條件以確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.適用范圍適適用于本企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)、維修和報廢，工裝使用、報廢控制和工作環(huán)境控制。3.職責3.1生技部負責設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、工裝管理、保養(yǎng)和維修；設(shè)備管理員具體主持工作；3.2生技部負責工作環(huán)境管理。4.程序4.1設(shè)備管理：4.1.1生產(chǎn)設(shè)備使用說明書及其它相關(guān)隨機資料由生技部設(shè)備管理員統(tǒng)一管理。4.1.2設(shè)備管理員負責建立《設(shè)施臺帳》，并對關(guān)鍵設(shè)備進行識別，編制設(shè)備操作規(guī)程。4.1.3新購進生產(chǎn)設(shè)備使用前應(yīng)安裝調(diào)試良好，經(jīng)設(shè)備管理員確定后方可使用。4.1.4自制設(shè)備使用前應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理員判定合格后方可使用。4.1.5關(guān)鍵設(shè)備由設(shè)備管理員建立“關(guān)鍵設(shè)備備件清單”，并保持安全庫存。4.2設(shè)備日常保養(yǎng)4.2.1日常保養(yǎng)由使用部門操作者專員保養(yǎng)。4.2.2保養(yǎng)人員依設(shè)備維護保養(yǎng)要求進行保養(yǎng)，統(tǒng)計在設(shè)備日保養(yǎng)統(tǒng)計中。4.2.3設(shè)備管理員對日常保養(yǎng)情況進行不定時檢驗，并在設(shè)備日保養(yǎng)統(tǒng)計中簽字。4.3設(shè)備定時保養(yǎng)：4.3.1每十二個月12月份設(shè)備管理員負責制訂下年度《設(shè)施維修計劃》。4.3.2保養(yǎng)人員依定時保養(yǎng)項目表進行保養(yǎng)；設(shè)備管理員負責檢驗督促。4.3.3設(shè)備年度檢修計劃報總經(jīng)理/質(zhì)保工程師審批后，設(shè)備管理員負責組織人員實施。4.3.4每次保養(yǎng)完成后，保養(yǎng)人員應(yīng)在設(shè)備年度保養(yǎng)計劃中作相關(guān)標識記號。4.4設(shè)備維修作業(yè)：4.4.1當設(shè)備異常，依據(jù)設(shè)備相關(guān)資料進行調(diào)整或維修后仍不能使設(shè)備恢復正常運行時，由生產(chǎn)車間申請維修人員進行維修。4.4.2當設(shè)備出現(xiàn)故障時，操作者應(yīng)立即通知現(xiàn)場管理人員，并填寫《設(shè)施檢修統(tǒng)計》，請機修人員維修。4.4.3設(shè)備在維修后，先應(yīng)確定設(shè)備操作功效是否恢復正常，確定正常后，設(shè)備方可供操作人員使用，機修人員和生產(chǎn)車間人員須在《設(shè)施檢修統(tǒng)計》上填寫故障修理統(tǒng)計及驗證結(jié)果。4.4.4關(guān)鍵工序和特殊工序使用設(shè)備維修后，除實施4.4.3條款外，還應(yīng)由生技部組織進行設(shè)備能力確定，確保設(shè)備能力達成工藝要求。4.5報廢步驟4.5.1設(shè)備不能修復時，生技部設(shè)備管理員填寫《設(shè)備報廢申請單》，經(jīng)總經(jīng)理或質(zhì)量責任人審批，再辦理報廢事宜。4.5.2設(shè)備被審批報廢，在《設(shè)施臺帳》中注明“已報廢”不再安排保養(yǎng)。4.5.3報廢設(shè)備應(yīng)顯著標識“報廢字樣”并放在指定地點，設(shè)備管理員負責組織生產(chǎn)車間將報廢設(shè)備零部件回收和再利用。4.6生產(chǎn)用工裝管理4.6.1工裝生產(chǎn)。生技部技術(shù)員依據(jù)工藝要求識別工裝/模具要求，繪制工裝/模具圖紙，經(jīng)生技部部長同意后委外加工或自制。4.6.2工裝驗收。工裝交付車間使用前，應(yīng)由設(shè)備管理員、技術(shù)員組織驗收，確定合格工裝/模具方可投入生產(chǎn)。4.6.3工裝管理。由生技部設(shè)備管理員負責建立《工裝一覽表》，統(tǒng)計工裝種類、數(shù)量、入廠時間、設(shè)定使用壽命等。4.6.4工裝維護。由生技部設(shè)備管理員負責制訂關(guān)鍵工裝日常保養(yǎng)規(guī)程和方法，車間作業(yè)人員負責日常維護保養(yǎng)和上、下場維護保養(yǎng)。4.6.5工裝標識。全部工裝均須定位放置，并有顯著識別標志，工裝上全部零配件不得私自拆卸或加裝，裝卸工裝必需在停機狀態(tài)下進行，工裝使用完成后須保持清潔預(yù)防生銹。4.6.6工裝修理和報廢。工裝使用時若發(fā)覺有異常現(xiàn)象，由車間向設(shè)備管理員提出，進行修復。無法修復工裝，報總經(jīng)理/質(zhì)量責任人同意后報廢，并統(tǒng)計。4.7工作環(huán)境4.7.1生技部負責識別并保管為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境中人和物原因，依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，確定并提供作業(yè)場所必需設(shè)施，發(fā)明良好工作環(huán)境，包含：a）配置適用廠房，依據(jù)生產(chǎn)需要合適裝修，預(yù)防曝曬、風雨侵襲和潮濕；b）配置必需通風、消防器材，保持適宜溫、濕度和安全；c）生技部對設(shè)施實施定置管理，要考慮人體工效要求，努力提升工作效率；d）確保職員生產(chǎn)符合勞動法規(guī)要求，安全生產(chǎn)；4.7.2本企業(yè)無特殊工作環(huán)境要求。5、相關(guān)文件5.1采購控制程序5.2設(shè)備操作規(guī)程5.2設(shè)備管理制度6、統(tǒng)計保留6.1生產(chǎn)設(shè)施配置申請單6.2設(shè)施驗收單6.3設(shè)施臺帳6.4設(shè)施維修計劃6.5設(shè)施日常保養(yǎng)統(tǒng)計6.6設(shè)施檢修統(tǒng)計6.7設(shè)施完好檢驗統(tǒng)計6.8工裝一覽表6.9工裝（模具）確定統(tǒng)計1.目標對本企業(yè)3C認證產(chǎn)品要求程序、過程、資源和活動次序，和獲證產(chǎn)品變更、3C認證標志使用管理，以滿足強制性產(chǎn)品認證要求和用戶要求，并符合認證產(chǎn)品一致性標準。2.適用范圍適適用于本企業(yè)3C認證產(chǎn)品“NBC系列CO2氣保焊機”。3.產(chǎn)品設(shè)計標準和規(guī)范3.1GB15579.1-弧焊設(shè)備第1部分：焊接電源3.2電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則——電焊機編號：CNCA－01C－015：4.產(chǎn)品設(shè)計目標符合GB15579.1-標準和強制性產(chǎn)品認證要求和用戶要求。5.職責5.1質(zhì)量責任人負責3C認證產(chǎn)品質(zhì)量全過程控制，其具體職責落實到其下面生技部、品質(zhì)部、辦公室、銷售部、車間、倉庫等；5.2辦公室負責對供給商考察評定、日常管理和元器件材料采購；5.3生技部負責產(chǎn)品生產(chǎn)和過程控制；5.4品質(zhì)部質(zhì)檢員負責元器件材料進貨檢驗和產(chǎn)品過程檢驗及出廠檢驗；負責3C認證標志使用；5.5辦公室采購、生技部車間負責在生產(chǎn)不一樣階段對產(chǎn)品一致性進行控制；5.6質(zhì)量責任人負責認證標志管理和認證產(chǎn)品變更控制。6.產(chǎn)品實現(xiàn)過程6.1質(zhì)量責任人根據(jù)企業(yè)管理層指令，確定實施CCC認證產(chǎn)品型號；6.2生技部依據(jù)確定型號要求編制技術(shù)文件和工藝圖紙，輸出“零部件明細表”、“元器件清單”、“電路原理圖”、“接線圖”、“總裝配圖”、“線路板加工圖”、“機箱加工圖”、“銘牌圖”等技術(shù)資料；6.3車間依據(jù)“零部件明細表”、“元器件清單”和生產(chǎn)任務(wù)、庫存信息據(jù)實編制“物資請購單”并傳輸給辦公室采購，采購人員負責確定供給商并計算用款額度，經(jīng)授權(quán)人員同意后實施采購，具體實施《采購控制程序》；6.4品質(zhì)部質(zhì)檢員負責元器件材料進貨檢驗，具體實施《關(guān)鍵元器件和材料檢驗/驗證程序》和《進貨檢驗規(guī)范》，經(jīng)檢驗合格元器件材料方可入庫。7.資源配置7.1人力資源為達成從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能力，辦公室應(yīng)嚴格實施《工作手冊》并對對應(yīng)人員實施培訓和考評。7.2基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境12.改善13.其它以上未提及事項按質(zhì)量體系程序文件實施。目標對和CCC質(zhì)量體系相關(guān)文件進行控制，確保相關(guān)部門立即得到并使用有效版本。適用范圍適適用于CCC質(zhì)量體系全部文件。職責3.1辦公室負責編制本程序，并對全部CCC質(zhì)量體系文件進行管理和控制；3.2其它部門/責任人負責根據(jù)本程序文件要求對文件進行管理和控制；程序4.1文件同意和管理權(quán)限文件類別編制、修訂、廢止同意/適用性審核文件管理部門CCC質(zhì)量手冊質(zhì)量責任人總經(jīng)理辦公室工作/管理/技術(shù)標準相關(guān)職能部門部門經(jīng)理辦公室技術(shù)類外來文件－生技部部長辦公室管理類外來文件－辦公室主任辦公室表單相關(guān)職能部門部門主管各部門分檔管理4.2文件編號方法4.2.1文件代號質(zhì)量手冊——LJ/QM-A；程序文件——LJ/QPXX-A；統(tǒng)計表單——LJ/QR加CCC“實施規(guī)則”條款號加次序號進行標識；4.2.2其它二級文件編號標準部門代號：生技部SJ；品質(zhì)部ZJ；辦公室BG；銷售部XS；財務(wù)部CW文件類別：工作標準1；管理標準2；技術(shù)文件及標準3；版本狀態(tài)號：按A、B、C……次序排列；更改狀態(tài)號按0、1、2……次序排列示例：SJ-302-A/0——表示由生技部編制第二份技術(shù)文件，版本及修訂狀態(tài)為“A/0”4.3文件管理和控制4.3.1體系文件按需要由各部門編制，文件按要求編號，按職責權(quán)限進行審核和同意，以確保其適宜性和充足性，然后交辦公室登記于“受控文件清單”或“統(tǒng)計清單”上，并應(yīng)顯示其版本。4.3.2文件版本以大寫英文字母表示：A、B、C……，文件同一版本最多可修改3次，但關(guān)鍵內(nèi)容不可有較大改變，不然應(yīng)換版。文件第4次更改后必需換版。有時效文件可把日期視為該文件版本。4.3.3當發(fā)覺文件不適用時，應(yīng)由文件原制訂部門進行評審，然后作合適修改，并應(yīng)得到同意。在每十二個月管理評審中應(yīng)對文件適宜性和充足性作評審。4.3.4文件修訂若不換版，可直接換頁，更改文字使用斜體字以引發(fā)文件實施者注意。在文件封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改統(tǒng)計表”中注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。4.3.5文件管理部門依據(jù)文件后發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給相關(guān)部門，文件應(yīng)加蓋“受控文件”章。文件接收部門應(yīng)在“文件發(fā)放/回收統(tǒng)計”上進行簽收。4.3.6對修訂或廢止之文件，應(yīng)立即回收舊版本，并核實數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后，需作保留廢止文件應(yīng)加蓋“作廢”章，不作保留時，由文件管理人員銷毀。4.3.7文件應(yīng)置于作業(yè)現(xiàn)場，文件使用者在使用文件時應(yīng)保持其清楚和易于識別，不可私自涂改。4.3.8生技部每個月經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)等渠道搜集最新法規(guī)類外來文件信息，并識別這些文件適用性。使用外來文件應(yīng)登錄“外來文件清單”，加蓋“受控文件”章，并控制其分發(fā)。支持性文件5.1統(tǒng)計控制程序統(tǒng)計6.1有效文件清單6.2統(tǒng)計清單6.3外來文件清單6.4文件發(fā)放/回收統(tǒng)計6.5文件修改申請單6.6文件作廢銷毀記錄表1.目標對和CCC質(zhì)量體系相關(guān)統(tǒng)計進行控制，為CCC質(zhì)量體系有效運行提供證據(jù)，也為改善CCC質(zhì)量體系提供信息。2.適用范圍：適適用于CCC質(zhì)量體系全部統(tǒng)計控制。3.職責3.1辦公室負責編制本程序，并對全部CCC質(zhì)量統(tǒng)計進行管理和控制；3.2其它部門/責任人負責根據(jù)本程序文件要求對CCC質(zhì)量統(tǒng)計進行管理和控制；4.程序4.1格式統(tǒng)計應(yīng)依據(jù)要求格式由相關(guān)權(quán)責人員填寫完整；自由統(tǒng)計應(yīng)依據(jù)要求要求確保統(tǒng)計要素和內(nèi)容完整，和要求要求一致；統(tǒng)計完成后應(yīng)有必需簽署。4.2統(tǒng)計不得使用鉛筆或是易于涂改統(tǒng)計方法來填寫，并應(yīng)書寫清楚，如有修改，可劃改，修改處應(yīng)署名或蓋更改章。4.3必需時，統(tǒng)計人員在統(tǒng)計表單右上角“NO.”欄中編號，編號方法各部門自定，標準是便于追溯。每個月匯總統(tǒng)計應(yīng)作必需標識，標識方法視情況自定，標準是便于查找。電子統(tǒng)計以文件夾名稱作為標識，備份在軟盤、光盤等媒體上統(tǒng)計應(yīng)標識存放內(nèi)容。4.4各部門應(yīng)對所屬統(tǒng)計每個月匯總一次，依據(jù)統(tǒng)計特征，將統(tǒng)計妥善加以歸類，并采取合適索引方法，方便能快速調(diào)閱統(tǒng)計。4.5全部書面統(tǒng)計應(yīng)貯存于合適場所，預(yù)防受潮、污損、遺失，對于長久保留統(tǒng)計應(yīng)每個月檢驗是否完好，電子媒體統(tǒng)計每七天作一次備份。4.6供方和用戶統(tǒng)計也在搜集范圍內(nèi)，需保留熱敏傳真紙文件應(yīng)復印后再保留。4.7超出保留期統(tǒng)計，由各部門自行銷毀，當協(xié)議要求時，按協(xié)議要求期限保留，并可提供給用戶或其代表查閱。統(tǒng)計保留年限：見“統(tǒng)計清單”5.支持性文件5.1文件控制程序6.統(tǒng)計6.1統(tǒng)計清單1.目標對采購過程及供方進行控制，確保采購產(chǎn)品符合要求采購要求。2.范圍適適用于生產(chǎn)所需原材料、外協(xié)/外包控制及對供方選擇、評價和重新評價。3.職責3.1辦公室負責對供方進行選擇評價，實施采購計劃；3.2品質(zhì)部負責采購產(chǎn)品驗證。4.程序4.1采購物資分類。生技部負責確定原材料和外協(xié)/外包技術(shù)標準，依據(jù)其對隨即實現(xiàn)過程及其輸出影響，將采購物資分為三類：a.A類（關(guān)鍵）：組成最終產(chǎn)品關(guān)鍵部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能造成用戶嚴重投訴物資，通常指關(guān)鍵元器件及材料；關(guān)鍵元器件和材料——是指對產(chǎn)品安全、環(huán)境保護、EMC、關(guān)鍵性能由較大影響元器件和材料b.B類（通常）：組成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位批量物資，它通常不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或即使略有影響，但可采取方法給予糾正物資；c.C類（輔助）：起輔助作用物資。（不予調(diào)查、評定）4.2對供方調(diào)查、評價4.2.1原材料/外協(xié)件等物資供方4.2.1.1對有業(yè)務(wù)往來供給A、B類物資供方，由辦公室進行評價，評價從質(zhì)量、交期、價格、配合度等方面進行，填寫“供方業(yè)績評定表”，對于安全元器件供方還應(yīng)提供CCC證書或CQC第五類認證證書，對符合評定要求供方繼續(xù)納入“合格供方名單”，反之，責令供方改善或取消合格供方資格；4.2.1.2對第一次供給A、B類物資供方，由辦公室向有供貨意向供給商發(fā)出“供方調(diào)查表”，并依據(jù)供給商反饋“供方調(diào)查表”內(nèi)容進行評價。評價應(yīng)包含以下內(nèi)容：質(zhì)量管理體系。如供方可提供體系認證證書，直接評價合格；如供方未經(jīng)過體系認證，則由供銷科對供方質(zhì)量確保能力和技術(shù)能力進行評價，必需時，由辦公室組織生技部、品質(zhì)部到供方現(xiàn)場進行調(diào)查，填寫“供方現(xiàn)場調(diào)查統(tǒng)計”；產(chǎn)品實物質(zhì)量。對于安全元器件應(yīng)提供對應(yīng)CCC證書、CQC證書；其它關(guān)鍵元器件和材料提供對應(yīng)質(zhì)量檢驗證實文件，并經(jīng)生技部、品質(zhì)部確定合格；辦公室在a和b全部評價合格后，再對供方供貨能力、價格、配合度、運輸?shù)炔襟E進行評價，評價合格后提請總經(jīng)理同意，納入“合格供方名單”。4.2.1.3重新評價。辦公室每十二個月對供方進行一次重新評價，供貨綜合評價質(zhì)量（60分）、交貨期（20分）、服務(wù)（20分）三個方面總得分80以上，單項不得低于單項滿分70％。填寫“供方業(yè)績評定表”。注：CCC認證元器件還應(yīng)對供方CCC年度復查結(jié)果進行確定，如供方CCC年度復查不合格，被取消CCC證書，則對應(yīng)取消合格供方資格。4.2.2外包服務(wù)供方4.2.2.1外協(xié)供方。對變壓器、線路板、機箱/機架外協(xié)方由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對供方現(xiàn)場進行調(diào)查評價，內(nèi)容見“供方現(xiàn)場調(diào)查統(tǒng)計”；4.2.2.2產(chǎn)品確定檢驗供方。對產(chǎn)品確定檢驗供方應(yīng)選擇CNCA同意檢驗和試驗機構(gòu)；4.2.2.3外協(xié)供方經(jīng)評價合格后，應(yīng)簽署“外包協(xié)議”，經(jīng)總經(jīng)理同意后納入“合格供方名單”。年度復評根據(jù)4.2.1.3條款進行。4.2.2.4其它外包供方。計量檢定供方選擇國家法定計量單位，不予評定；運輸供方由供銷科評價運輸能力即可。4.3采購信息編制采購文件（采購協(xié)議、“采購計劃”、外協(xié)加工協(xié)議等），采購文件應(yīng)能明確說明所采購產(chǎn)品信息，合適時還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員同意或資格判定要求和質(zhì)量管理體系要求適宜性。4.3.1原材料及外協(xié)件生技部車間依據(jù)生產(chǎn)計劃/庫存/采購周期等原因填寫“物資請購單”；辦公室采購員依據(jù)“物資請購單”選擇合格供方并計算采購請款額度，經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員同意實施采購；采購員按經(jīng)同意“物資請購單”至合格供方處采購或下單；4.3.2在和供方溝通前，采購文件應(yīng)得到總經(jīng)理/質(zhì)量責任人同意，確保所要求采購要求是充足和適宜。5.支持性文件無6.統(tǒng)計6.1供方調(diào)查表6.2供方評定表6.3合格供方名單6.4供方業(yè)績評定表6.5供方現(xiàn)場調(diào)查統(tǒng)計6.5物資請購單1.目標對關(guān)鍵零部件和材料質(zhì)量進行控制，以達成符合CCC認證及本企業(yè)生產(chǎn)需要目標，同時為本企業(yè)生產(chǎn)正常運作提供條件。適用范圍本程序適適用于本企業(yè)關(guān)鍵零部件和材料質(zhì)量控制，適適用于關(guān)鍵零部件和材料進廠檢驗/驗證及定時確定檢驗。職責3.1品質(zhì)部負責關(guān)鍵零部件和材料進廠后質(zhì)量檢驗和驗證和在我廠進行定時確定檢驗。3.2生技部負責“關(guān)鍵元器件清單”制訂；品質(zhì)部負責“進貨檢驗規(guī)范”制訂。3.3辦公室負責關(guān)鍵零部件和材料在供方控制和溝通。3.4品質(zhì)部負責關(guān)鍵零部件和材料在供方/或第三方國家法定機構(gòu)進行確定檢驗認定工作。工作程序：4.1品質(zhì)部負責嚴格根據(jù)下表要求制訂《進貨檢驗規(guī)范》?！哆M貨檢驗規(guī)范》中列出了包含關(guān)鍵元器件、外協(xié)產(chǎn)品檢驗項目、技術(shù)要求、檢驗方法、檢驗類別（例行檢驗、確定檢驗）等內(nèi)容；關(guān)鍵元器件和材料以下：序號名稱型號/圖號規(guī)格/技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)單位/CCC證書編號123456784.2采購作業(yè)按LJ/QP-05-A/0《供方控制程序》4.3條款控制。4.3關(guān)鍵元器件例行檢驗和定時確定檢驗。4.3.1關(guān)鍵元器件在入庫前由品質(zhì)部根據(jù)《進貨檢驗規(guī)范》要求進行全部例行檢驗項目標檢驗。做好《進貨檢驗統(tǒng)計》并驗證產(chǎn)品供方、型號/規(guī)格是否和上表相符合。4.3.2定時確定檢驗由供方提供。供方無檢測能力時，可委托有對應(yīng)能力第三方實施檢驗。品質(zhì)部應(yīng)在供方或第三方提供檢測匯報以前將被檢產(chǎn)品確實定檢驗規(guī)范送交檢測方。確定檢驗匯報使用期為十二個月，由品質(zhì)部部長簽字確定。4.3.3只有在例行檢驗合格且采購時間最近確實定檢驗匯報合格結(jié)論使用期內(nèi)時，產(chǎn)品方可送交入庫。不合格關(guān)鍵元器件和材料不準入庫。關(guān)鍵元器件供方變更關(guān)鍵元器件供方因為質(zhì)量等原因需要變更時，首先由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對擬增加關(guān)鍵元器件供方進行評審。評審合格后，由質(zhì)量責任人進行認證機構(gòu)通知。只有在經(jīng)過中國質(zhì)量認證中心同意情況下才能夠進行關(guān)鍵元器件供方變更。在接到認證機構(gòu)認可前，不準變更關(guān)鍵元器件供方目錄。4.5檢驗和試驗統(tǒng)計：4.5.1多種檢驗和試驗及驗證統(tǒng)計和匯報由品質(zhì)部監(jiān)督管理。4.5.2多種檢驗和試驗原始統(tǒng)計和匯報，要如實填寫，統(tǒng)計應(yīng)清楚，并有責任人員簽字。4.5.3多種檢驗和試驗原始統(tǒng)計和匯報要匯總、歸檔、保留。5.相關(guān)文件5.1統(tǒng)計控制程序5.2不合格品控制程序5.3進貨檢驗規(guī)范6.統(tǒng)計6.1進貨檢驗統(tǒng)計6.2關(guān)鍵元器件清單1.目標對3C產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行有效控制，確保滿足《認證實施規(guī)則》要求。2.適用范圍適適用于對產(chǎn)品形成中關(guān)鍵過程控制、特殊過程確實定、生產(chǎn)環(huán)境控制、生產(chǎn)設(shè)備維護和保養(yǎng)控制。3.職責3.1生技部負責編制控制生產(chǎn)過程（關(guān)鍵過程、特殊過程）對應(yīng)工藝規(guī)程，編制必需作業(yè)指導書；3.2生技部負責生產(chǎn)過程控制，負責編制對應(yīng)設(shè)備操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程并對生產(chǎn)設(shè)施進行管理；負責對達成產(chǎn)品符合要求所需工作環(huán)境進行控制；3.3辦公室負責對從事關(guān)鍵或特殊過程人員培訓，以確保人員能力符合要求要求；3.4車間負責按生產(chǎn)計劃組織均衡生產(chǎn)，負責對生產(chǎn)現(xiàn)場在用生產(chǎn)設(shè)施使用維護保養(yǎng)，負責督促操作工對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品自檢，負責過程產(chǎn)品防護；4.程序4.1生產(chǎn)計劃a)銷售部依據(jù)用戶訂單，編寫本企業(yè)《生產(chǎn)計劃》，經(jīng)總經(jīng)理同意后，發(fā)放《生產(chǎn)計劃》至生技部、品質(zhì)部、倉庫，作為采購、生產(chǎn)、發(fā)貨等依據(jù)；b)生技部依據(jù)訂單技術(shù)要求提供工藝圖紙、作業(yè)指導書，下達成車間生產(chǎn)現(xiàn)場；c)車間依據(jù)《生產(chǎn)計劃》安排均衡生產(chǎn)。4.2生產(chǎn)過程確實定（由生技部負責）4.2.1本企業(yè)生產(chǎn)工藝步驟為：a)線路板制作：元器件準備印制板準備→插件→焊錫→檢驗→老化試驗→檢驗→入半成品庫現(xiàn)場清理b)送絲機構(gòu)組裝送絲電機等材料準備→組裝→檢驗→包裝→入半成品庫現(xiàn)場清理c)線束等附件制作材料準備→制作→檢驗→入半成品庫d)電焊機總裝線路板準備變壓器準備→總裝→接線檢驗→調(diào)試（例行檢驗）→包裝入庫機箱機架準備其它材料準備其中：“線路板制作”、“電焊機總裝”、“送絲機構(gòu)組裝”過程對認證產(chǎn)品關(guān)鍵特征形成（安全、環(huán)境保護、EMC等）起著關(guān)鍵作用。4.2.2本企業(yè)“線路板制作”、“電焊機總裝”、“送絲機構(gòu)組裝”過程為關(guān)鍵過程。為確保關(guān)鍵過程能力實現(xiàn)，必需從以下多個方面加以控制：a)辦公室負責對人員資格進行判定：相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓、考評，合格后上崗，確保從事該崗位工作人員含有對應(yīng)能力。b)生技部編制作業(yè)指導書以要求工藝步驟、方法、要求等，必需時，可包含對工序過程監(jiān)控要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。實施本手冊《文件控制程序》，作業(yè)指導書詳略應(yīng)和作業(yè)人員能力、作業(yè)活動復雜程度相一致。4.2.3本企業(yè)無特殊過程。特殊過程是：a）過程結(jié)果不能經(jīng)過以后檢驗和試驗完全驗證，或加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結(jié)果b）過程對最終產(chǎn)品安全質(zhì)量、關(guān)鍵性能有重大影響。4.3生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制4.3.1生技部編制《設(shè)備操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程》，要求和認證產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程；車間按規(guī)程對設(shè)備進行維護和保養(yǎng)；4.3.2生產(chǎn)過程中工作環(huán)境由生技部在對應(yīng)作業(yè)指導書中要求；車間在生產(chǎn)過程中加以控制4.3.3具體控制實施本手冊《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》相關(guān)要求。4.4工藝步驟圖中監(jiān)視和測量點應(yīng)配置適用監(jiān)視和測量裝置并按要求使用維護和保養(yǎng)，實施本手冊《檢驗和試驗儀設(shè)備控制程序》要求4.5過程檢驗4.5.1過程檢驗點：見工藝步驟圖；4.5.2作業(yè)人員在生產(chǎn)過程中應(yīng)100％對產(chǎn)品進行自檢和互檢；4.5.3品質(zhì)部制訂線路板、送絲機構(gòu)和電焊機總裝接線《過程檢驗規(guī)范》；4.5.3品質(zhì)部檢驗員應(yīng)對線路板、送絲機構(gòu)和電焊機總裝接線進行檢驗，并統(tǒng)計檢驗結(jié)果，其中：線路板、送絲機構(gòu)檢驗合格后，方可辦理入庫；電焊機總裝接線檢驗合格后方可進入調(diào)試檢驗；5.相關(guān)文件5.1CCC質(zhì)量計劃控制程序5.2文件控制程序5.3基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序5.4電焊機總裝作業(yè)指導書5.5線路板制作作業(yè)指導書5.6送絲機構(gòu)組裝作業(yè)指導書5.7過程檢驗規(guī)范6.統(tǒng)計6.1生產(chǎn)計劃（QR4.0-01）6.2電源生產(chǎn)工藝步驟質(zhì)量管理卡（QR4.0-02）6.3送絲裝置檢驗卡（QR4.0-03）6.4接線工序質(zhì)量檢驗卡（QR4.0-04）6.5線路板檢驗卡（QR4.0-05）1.目標驗證NBC系列電焊機產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標準和“實施規(guī)則”要求。2.范圍適適用于本企業(yè)成品檢驗。3.職責3.1品質(zhì)部檢驗員負責產(chǎn)品例行檢驗。3.2品質(zhì)部負責成品確實定檢驗。4.檢驗項目、方法、內(nèi)容、質(zhì)量判定——依據(jù)《成品檢驗規(guī)范》進行檢驗4.1例行檢驗規(guī)范——GB15579.1-要求項目應(yīng)在《成品檢驗規(guī)范》包含檢驗項目檢驗內(nèi)容/允收標準檢驗方法質(zhì)量判定通常外觀檢驗1.焊機上應(yīng)裝有表示焊接參數(shù)指示裝置，以利于焊接參數(shù)設(shè)定和觀察；2.焊機按鈕或旋鈕應(yīng)裝在便于操作位置上，并有清楚可辨永久性標識；3.焊機漆層應(yīng)光滑平整、厚度均勻、無裂縫、氣泡和皺痕脫皮現(xiàn)象；4.焊機外表應(yīng)無異常凸起、下凹或其它缺點；目測保護性電路連接性輸入10A電流/1sec，壓降不超出：導線截面積mm22.54.0＞6.0最大實際壓降V1.91.41.0電流表電壓表介電強度見表1耐壓測試儀無擊穿或閃絡(luò)額定空載電壓峰值電壓≤133V弧焊電源測試臺最小焊接電流≤額定最小焊接電流額定最大焊接電流最大焊接電流≥額定最大焊接電流通常外觀檢驗同上目測備注：1）統(tǒng)計表式《CO2/MIG弧焊機調(diào)試檢驗卡》。表1測試端輸入回路焊接回路控制回路外露導電部件輸入回路－3750V/5sec1875V/5sec1875V/5sec焊接回路3750V/5sec－1000V/5sec1000V/5sec控制回路1875V/5sec1000V/5sec－250V/5sec注：過載斷路最大值可設(shè)置為100mA檢驗項目檢驗內(nèi)容/允收標準檢驗方法質(zhì)量判定絕緣電阻輸入回路－焊接回路之間≥5MΩ；輸入回路－機架或控制回路之間≥2.5MΩ；焊接回路－機架或控制回路之間≥2.5MΩ；500V兆歐表介電強度連續(xù)時間為60sec，電壓/泄露電流相同同例行檢驗外殼防護等級應(yīng)按IP21防護等級進行試驗電源應(yīng)以額定電流/約定負載率/10min一個周期試驗，發(fā)燒連續(xù)時間應(yīng)進行到電源任何部件溫升速率≤2K/h，試驗時間60min；溫升限值為：繞組105K；金屬外殼20K；非金屬外殼40K；金屬把手10K；非金屬把手30K委外檢驗接地保護裝置保護性電路連接性：連續(xù)時間按GB15579.1標準10.4.2條款實施2.接地標識、接地用線等：按GB15579.1標準10.4.1條款實施；熱保護裝置熱保護裝置動作正常委外檢驗?zāi)蜐駸?.控制回路/焊接回路對機殼700V/50Hz/5sec；2.控制回路對焊接回路700V/50Hz/5sec；3.輸入回路對控制回路/機殼1750V/50Hz/5sec委外檢驗備注：1）統(tǒng)計表式《CO2/MIG弧焊機確定檢驗卡》。2）全部電焊機全部必需進行例行檢驗。4.2確定檢驗——按GB15579.1-和“實施規(guī)則”要求確定，除例行檢驗要求項目外，還應(yīng)進行：4.3.檢驗數(shù)量4.3.1例行檢驗是品質(zhì)部檢驗員在生產(chǎn)最終階段對總裝線上電焊機進行，檢驗數(shù)量為全檢，檢驗合格后，即進行包裝。4.3.2確定檢驗是品質(zhì)部在依據(jù)GB15579.1-標準和“實施規(guī)則”要求進行檢驗，確定檢驗從成品庫或例行檢驗合格產(chǎn)品中抽取，數(shù)量為1臺。4.4.檢驗方法和要求4.4.1例行檢驗 a.根據(jù)本企業(yè)《成品檢驗規(guī)范》中例行檢驗要求進行檢驗。b.檢驗完成后方能夠包裝。檢驗過程中應(yīng)做好檢驗統(tǒng)計。確保統(tǒng)計完整完好。c.如發(fā)覺有不合格品則嚴格根據(jù)手冊中《不合格品控制程序》進行控制。4.4.2確定檢驗a.檢驗方法和要求按《成品檢驗規(guī)范》中確定檢驗為準。由品質(zhì)部每十二個月進行一次，確定檢驗中本企業(yè)無法完成項目送CNCA授權(quán)檢測機構(gòu)進行檢測。b.由技術(shù)質(zhì)管部組織相關(guān)人員進行抽樣后檢驗工作。c.檢驗結(jié)束后，由品質(zhì)部對匯總確定檢驗結(jié)果。如發(fā)生不合格，則應(yīng)重新抽樣檢測，并實施糾正方法分析原因進行整改。4.4.3檢驗統(tǒng)計。例行檢驗和確定檢驗全部必需形成統(tǒng)計，并由檢驗人員簽字認可。5.相關(guān)文件5.1統(tǒng)計控制程序5.2成品檢驗規(guī)范5.3GB15579.1-6.質(zhì)量統(tǒng)計6.1CO2/MIG弧焊機調(diào)試檢驗卡（QR5.0-01）6.2CO2/MIG弧焊機確定檢驗卡（QR5.0-02）1.目標對NBC系列氣保焊機制造、檢驗過程中所用計量器具進行控制。2.范圍適適用于本企業(yè)全部計量器具控制。3.職責3.1品質(zhì)部計量管理員負責計量器具控制。3.2車間負責合理使用計量器具4.程序：4.1計量器具由計量管理員按“計量管理制度”負責進行采購、入庫驗收、發(fā)放、使用、周期檢定等管理。4.2為確保用于證實本企業(yè)產(chǎn)品符合要求要求監(jiān)視和測量裝置能滿足要求測量能力。對于比較標準在使用前應(yīng)加以校準以證實其可接收性，并按要求周期加以檢定，并保留統(tǒng)計。4.3品質(zhì)部應(yīng)將計量器具登錄于“計量器具登記臺帳”中，并編制“計量器具周期檢定計劃表”確定檢定周期。4.4品質(zhì)部對計量器具校準、檢定、標識、使用及保管控制達成以下要求：在監(jiān)視和測量裝置技術(shù)資料按要求能夠提供場所，當用戶或其代表要求時，本企業(yè)可提供這些資料，以證實這些裝置功效是適宜。由品質(zhì)部確定測量任務(wù)及所要求正確度，選擇適用所需正確度和精密度設(shè)備，使用時確保測量不確定度已知，且和所需測量能力一致。本企業(yè)監(jiān)視和測量裝置檢定或校準可送國家認可計量檢測單位實施。用于測試設(shè)備均須定時檢定，以確保使用測量設(shè)備符合要求要求，其檢定或校準標準應(yīng)能追溯到國家標準。當不存在上述標按時，應(yīng)統(tǒng)計校準或檢定依據(jù)。檢定完成后貼標識，以表明檢驗設(shè)備使用狀態(tài)。品質(zhì)部須按要求檢定或校準周期進行送校，保留相關(guān)檢驗證書，做好相關(guān)統(tǒng)計。品質(zhì)部應(yīng)定時對計量器具進行調(diào)整或必需時再調(diào)整，確保計量器具處于良好工作狀態(tài)。發(fā)覺檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢測結(jié)果有效性，并形成統(tǒng)計。對該檢測設(shè)備應(yīng)立即停用，送國家授權(quán)計量管理部門維修、重新檢定；對于還未交付產(chǎn)品應(yīng)組織重新檢驗，對于已交付產(chǎn)品，應(yīng)立即和用戶聯(lián)絡(luò)，妥善處理，適用時，實施產(chǎn)品召回。檢測設(shè)備應(yīng)有適宜工作環(huán)境和貯存環(huán)境中，應(yīng)由專業(yè)人員負責檢測設(shè)備搬運和維護，以預(yù)防損壞或失效。對使用檢測設(shè)備人員進行必需培訓，以預(yù)防因調(diào)整不妥使其標準失效。當計算機軟件用于要求要求監(jiān)視和測量時，應(yīng)確定其滿足預(yù)期用途能力。確定應(yīng)在首次使用前進行，必需時再確定。本企業(yè)無這類監(jiān)測軟件。4.5運行檢驗4.5.1運行檢驗檢測設(shè)備。根據(jù)CNCA要求和解釋，本企業(yè)對有報警功效例行檢驗用檢測設(shè)備實施運行檢驗；本企業(yè)需進行運行檢驗檢測設(shè)備為“耐壓測試儀”。4.5.2品質(zhì)部編制耐壓測試儀運行檢驗規(guī)程，計量管理員負責實施運行檢驗；4.5.3運行檢驗頻次為每個月最少一次；4.5.4運行檢驗如發(fā)覺設(shè)備失靈，則按4.4g條款要求實施處理；5.支持性文件5.1計量管理制度5.2運行檢驗規(guī)程6.統(tǒng)計6.1計量器具登記臺帳（QR6.0-01）6.2計量器具周期檢定計劃表（QR6.0-02）6.3運行檢驗統(tǒng)計（QR6.0-03）1.目標對不合格產(chǎn)品進行識別、控制和分析，預(yù)防不合格品非預(yù)期使用或交付。2.范圍適適用于對原材料、半成品、成品及交付后產(chǎn)品發(fā)生不合格控制。3.職責3.1品質(zhì)部負責對不合格品識別，并跟蹤驗證不合格處理結(jié)果。3.2生技部、品質(zhì)部主管負責在各自職責范圍內(nèi)，對不合格品做出處理決定提議，由總經(jīng)理或質(zhì)量責任人核準。3.3不合格品發(fā)生部門負責對不合格品分析和采取糾正方法。4.程序4.1不合格品分類嚴重不合格：檢驗判定批量不合格或造成較大經(jīng)濟損失、影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、關(guān)鍵功效、性能技術(shù)指標等不合格。通常不合格：部分或少許不影響產(chǎn)品質(zhì)量不合格。4.2進料不合格品識別和處理4.2.1檢驗發(fā)覺不合格品，材料檢驗員在材料表面作好“不合格”標簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)。4.2.2特采處理如物料為生產(chǎn)急用，不合格項又不致于引用戶埋怨時，可作“特采”處理（協(xié)議有要求時，特采接收一定要經(jīng)用戶認可同意）。材料檢驗員在該批物料合適位置上標識“特采接收”標簽，同時在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“特采接收”字樣。（關(guān)鍵元器件和材料不許可特采處理）4.2.3加工/挑選如物料為生產(chǎn)急用，該物料又可為生產(chǎn)使用部門加工/挑選使用時，可作“加工/挑選”處理。檢驗員在該批物料合適位置貼上“返工/挑選”標簽，在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“加工/挑選”字樣。4.2.4退貨如物料不為生產(chǎn)急用或使用后肯定引發(fā)用戶埋怨，則對該批物料作“退貨”處理。檢驗員在該批物料合適位置貼“退貨/報廢”標簽，同時在送貨單相關(guān)欄目簽上“退貨”字樣。并依據(jù)需要向供給商發(fā)出“供方材料異常處理單”。4.2.5生產(chǎn)過程中發(fā)覺不合格物料，經(jīng)檢驗員重檢后，按上述條款實施。4.3不合格半成品、成品識別和處理4.3.1對于檢驗員能判定立即返工或返修少許通常不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗情況統(tǒng)計在半成品和成品檢驗統(tǒng)計內(nèi)，返工、返修后產(chǎn)品必需重新檢驗，仍不合格或不適用者由品質(zhì)部主管在對應(yīng)檢驗統(tǒng)計上作出處理決定(讓步接收、返工、返修、報廢等)，由檢驗員將統(tǒng)計發(fā)至生技部和倉庫進行對應(yīng)處理。讓步接收時，檢驗員在檢驗統(tǒng)計上應(yīng)注明，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響用戶使用時，才能讓步接收。讓步接收由品質(zhì)部主管同意，適宜時應(yīng)取得用戶同意。返工、返修由車間實施，返工返修后產(chǎn)品必需重新檢驗，并填寫對應(yīng)檢驗統(tǒng)計。重檢不合格時，品質(zhì)部主管在檢驗統(tǒng)計上作出處理決定。報廢產(chǎn)品由車間放置于廢品區(qū)，由企業(yè)統(tǒng)一處理。4.3.2檢驗判定嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，品質(zhì)部主管在對應(yīng)檢驗統(tǒng)計上簽字確定，并填寫“不合格品監(jiān)審單”由生技部、品質(zhì)部等部門主管會簽意見后報總經(jīng)理或管代同意后，作出報廢或改它用決定。4.4交付或開始使用后發(fā)覺不合格品對于已交付或開始使用后發(fā)覺不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待，由品質(zhì)部主管負責統(tǒng)計不合格產(chǎn)品數(shù)量和流向，并評定不合格產(chǎn)品可能造成風險和應(yīng)急方法，由銷售部立即向用戶通報，協(xié)商處理措施，以滿足用戶正當要求。5.相關(guān)文件無6.統(tǒng)計6.1供方材料異常處理單（QR7.0-01）6.2不合格品監(jiān)審單（QR7.0-02）6.3返工/返修單（QR7.0-03）6.4報廢申請單（QR7.0-04）1.目標驗證CCC質(zhì)量體系是否符合“實施規(guī)則”要求，是否得到有效實施和改善。2.范圍適適用于本企業(yè)對CCC質(zhì)量體系內(nèi)部審核。3、職責3.1內(nèi)審組組織編制年度內(nèi)審計劃和內(nèi)審匯報；質(zhì)量責任人負責同意。3.2內(nèi)審員編制檢驗表、實施內(nèi)審、填寫“不合格項匯報”并跟蹤驗證。3.3被審核部門配合審核實施，針對不合格項采取糾正和預(yù)防方法。4、程序4.1審核策劃4.1.1內(nèi)審組長編制“年度內(nèi)審計劃”，質(zhì)量責任人負責同意。內(nèi)審每十二個月最少安排一次，每十二個月內(nèi)審應(yīng)覆蓋CCC管理體系全部過程和部門。4.1.2“年度內(nèi)審計劃”內(nèi)容：內(nèi)審目標、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門、時間、參與人員、審核內(nèi)容等。4.1.3依據(jù)需要，可審核CCC管理體系全部章節(jié)或部門，也能夠針對某幾項章節(jié)或部門進行關(guān)鍵審核，但整年內(nèi)審必需覆蓋CCC管理體系全部要求和本企業(yè)全部部門。4.2審核準備4.2.1審核組長編制“內(nèi)審實施計劃”，內(nèi)容包含：審核目標、范圍、依據(jù)、日程安排、審核組組員、受審核部門及審核關(guān)鍵點。4.2.2內(nèi)審員編制檢驗表并經(jīng)審核組長審批。4.2.3內(nèi)審員須經(jīng)培訓并經(jīng)培訓合格，取得資格，由總經(jīng)理聘用后方可負擔內(nèi)審工作。內(nèi)審員不得審核自己工作，以確保審核過程客觀性和公正性。4.3內(nèi)審實施4.3.1首次會議，a）參與會議人員：企業(yè)領(lǐng)導、審核組組員及受審核部門責任人，和會者簽到，審核組長主持會議b）會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審目標、適用范圍、依據(jù)、方法、審核組組員、內(nèi)審日程安排及其它事項。4.3.2現(xiàn)場審核a）內(nèi)審員依據(jù)“內(nèi)審檢驗表”對受審部門CCC管理體系相關(guān)文件實施情況進行現(xiàn)場審核，經(jīng)過交談、查閱文件、現(xiàn)場抽樣等檢驗方法，搜集客觀證據(jù)，將體系運行效果和不合格項具體統(tǒng)計在檢驗表中。b）發(fā)覺問題時，內(nèi)審員深入調(diào)查清楚，方便作出客觀、公證結(jié)論。c）內(nèi)審員在“內(nèi)審檢驗表”中填寫不合格項時，應(yīng)該場讓受審核部門責任人簽字確定，以利于不合格項被了解和糾正。d）審核組長將檢驗到不合格項進行匯總，最終開具“不合格項匯報”。e）被審核部門對不合格項匯報有異議時，可提交質(zhì)量責任人裁定。4.3.3末次會議a）參與會議人員：企業(yè)領(lǐng)導、審核組組員及受審核部門責任人，和會者簽到，審核組長主持會議。b）會議內(nèi)容：審核組長宣讀不合格項匯報，宣告內(nèi)審結(jié)果，提出糾正方法要求及日期，由企業(yè)領(lǐng)導講話。c）質(zhì)量責任人發(fā)放“不合格項匯報”到相關(guān)部門。4.3.4審核匯報4.3.4.1現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢驗結(jié)果，確