2024年藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板（3篇）

第4頁共4頁2024年藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板甲方：_____乙方：_____公司為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲方責任1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權范圍和有效期的委托授權書，身份證復印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務活動。2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。3.甲方提供的藥品是專利商品的，應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。4.甲方提供藥品的發(fā)運期質(zhì)量責任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的有關要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責。5.甲方在供貨時，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在50件以下的，不能超過2個批號，50件以上的不能超過3個批號，不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。6.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在24小時內(nèi)給予答復，超過期限，由此造成的后果由甲方負責。7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號陳舊不能銷售時，甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的新批號藥品。8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）中所規(guī)定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方承擔。二、乙方責任1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品，若在驗收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的，應在收到藥品（以貨到日期為準）后一定日期內(nèi)（本市為_____個工作日，市外為_____個工作日）通知甲方處理。3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的____日內(nèi)通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。6.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負責期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。7.乙方承諾，對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責.8.乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期，在該藥品到期前____月內(nèi)必須事先通知甲方。三、雙方共同責任及約定條款1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。2.甲方雙方互相維護對方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋嗬?.其他約定條款四、本協(xié)議有效期至____年____月____日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。甲方：_____乙方：_____公司____年____月____日____年____月____日2024年藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板（2）尊敬的先生/女士：感謝您選擇本公司的藥品，并對我們的產(chǎn)品給予了信任和支持。我們非常重視藥品質(zhì)量，始終堅持以質(zhì)量為導向，以客戶的安全和健康為首要考慮。為了進一步保障您的權益，我們特制定本藥品質(zhì)量保證協(xié)議，希望與您攜手共同維護您的權益，保證藥品的質(zhì)量和安全使用。一、質(zhì)量管理體系本公司嚴格按照國家法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理要求，建立和完善了質(zhì)量管理體系。我們的產(chǎn)品生產(chǎn)過程嚴格按照GMP(GoodManufacturingPractice,良好制造規(guī)范)標準進行操作，確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定和安全性。二、原材料采購與檢驗本公司的原材料采購嚴格按照國家法律法規(guī)和相關藥品質(zhì)量管理要求進行。所有的原材料均來自合法渠道，供應商具備相關的資質(zhì)和相關許可證件。在采購過程中，本公司將對原材料進行嚴格的檢驗和抽樣檢測，確保原材料符合標準并無質(zhì)量問題。三、藥品生產(chǎn)過程控制本公司的藥品生產(chǎn)過程嚴格按照GMP要求進行操作。我們配備了完備的生產(chǎn)設備，并由專業(yè)的操作人員操作。生產(chǎn)過程中，本公司將嚴格控制各個環(huán)節(jié)的參數(shù)和條件，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性與可靠性。四、藥品質(zhì)量檢測本公司擁有先進的實驗室設備和一流的檢測技術團隊，可以對藥品進行全面的質(zhì)量檢測。我們將對產(chǎn)品進行嚴格的檢驗，包括外觀檢查、理化指標檢測、微生物檢測等，確保產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)和相關標準的要求。五、產(chǎn)品追溯體系本公司建立了完善的產(chǎn)品追溯體系，可以追溯到每一個生產(chǎn)批次的原材料來源、生產(chǎn)過程、檢測記錄等信息，確保產(chǎn)品的可追溯性和全程監(jiān)管。六、藥品包裝與儲存本公司的藥品包裝均符合國家藥品包裝標準。我們選擇符合要求的包裝材料，并對藥品進行適當?shù)陌b，確保產(chǎn)品在運輸和儲存過程中不受外界環(huán)境的影響，保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。七、售后服務與投訴處理本公司承諾為您提供優(yōu)質(zhì)的售后服務。如果您在使用過程中遇到問題或有任何投訴，可以隨時與我們聯(lián)系。我們將及時回復并積極處理，確保您的權益得到有效的保障。八、不良反應報告與處理本公司嚴格按照國家相關規(guī)定和藥品質(zhì)量管理要求，建立了不良反應報告與處理制度。如果您在使用過程中出現(xiàn)不良反應，請及時向我們報告。我們將根據(jù)相關要求，進行不良反應的收集、登記和報告，并采取相應的措施進行處理。九、藥品召回與通知本公司將建立完善的藥品召回與通知制度。如果我們發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題或存在風險，將及時召回并向您發(fā)出通知。并將積極與您進行溝通，協(xié)助您做好相應的處理和替換工作。我們鄭重承諾，上述內(nèi)容是本公司對產(chǎn)品質(zhì)量的保證和承諾。我們將始終以客戶的安全和健康為首要考慮，確保藥品的質(zhì)量和安全使用。如果您有任何疑問或需要進一步了解，請隨時與我們聯(lián)系，我們將竭誠為您服務。祝您身體健康！此致敬禮日期：2024年簽字：2024年藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板（3）藥品質(zhì)量保證協(xié)議【協(xié)議背景】本協(xié)議由甲方（生產(chǎn)商/代理商名稱）、乙方（分銷商/購買方名稱）雙方自愿簽署，為保障藥品質(zhì)量，維護雙方合作利益，特訂立本藥品質(zhì)量保證協(xié)議?！緟f(xié)議內(nèi)容】1.甲方保證其銷售的所有藥品均符合國家藥品監(jiān)管部門相關規(guī)定標準，且均為正規(guī)渠道采購；2.乙方收到藥品后應立即核對數(shù)量、規(guī)格、有效期等信息，如有問題應及時通知甲方并進行退換貨處理；3.甲方應提供藥品的合格證明、生產(chǎn)許可證和質(zhì)檢報告等相關資料，以便乙方核實藥品來源和質(zhì)量；4.乙方在售賣、儲存、運輸藥品過程中應遵守相關法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量和安全；5.雙方約定如發(fā)生藥品質(zhì)量問題，應立即協(xié)商解決方案，甲方應承擔相應責任并進行補償；6.本協(xié)議自簽署之日起生效，具體效力期限為【具體時間段】，期滿后雙方如無異議可續(xù)簽；7.本協(xié)議正本一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力?！緟f(xié)議臨時變更】雙方如有任何關于藥品質(zhì)量保障的意見或建議，可協(xié)商臨時變更協(xié)議部分內(nèi)容，變更內(nèi)容需經(jīng)雙方書面確認后