醫(yī)院不良反應監(jiān)測制度范文（四篇）

第3頁共3頁醫(yī)院不良反應監(jiān)測制度范文____醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。2、醫(yī)院設立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理領(lǐng)導小組，由業(yè)務副院長任組長，醫(yī)務科長、藥劑科長任副組長，領(lǐng)導小組成員由臨床和藥劑人員組成。由醫(yī)務科負責宣傳、組織和實施，藥劑科負責分析、處理和保存報告檔案。3、醫(yī)院建立藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，各科室負責人作為本科室藥品不良反應報告和監(jiān)測管理聯(lián)絡員，負責本科室藥品不良反應信息掌握，及時督促和幫助臨床醫(yī)生認真地填寫并上報《藥品不良反應/事件報告表》，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應處理意見，臨床藥學室負責匯總本院藥品不良反應資料，通過網(wǎng)絡向國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告，另外負責轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應信息材料。4、藥劑科內(nèi)設藥品不良反應監(jiān)測分析小組，臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應的處理意見。填報的藥品不良反應報告表由藥劑科專人負責存檔。5、醫(yī)務科和藥劑科負責提供對本院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反-110、醫(yī)務科、藥劑科應當對本院收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。11、藥品不良反應上報程序：患者主訴或護士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應（或疑似藥品不良反應）→→報告經(jīng)治醫(yī)師（或當班醫(yī)師），醫(yī)師分析后填寫《藥品不良反應/事件報告表》（在藥劑科處取報告表）→→臨床藥師（藥品不良反應監(jiān)測分析小組）→→進行因果關(guān)系評價（提出初步處理意見）→→臨床藥學室，網(wǎng)絡報告。12、在藥品不良反應報告和監(jiān)測過程中獲取的個人隱私、患者和報告者信息等應當予以保密，醫(yī)院任何個人或科室無權(quán)私自對外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料。13、各科室應當積極配合醫(yī)院和上級有關(guān)部門進行藥品不良反應報告的調(diào)查、分析和資料收集。14、對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應事件，不按要求履行報告責任者，按情節(jié)輕重扣罰獎金____元；經(jīng)上級部門處理者，按上級部門處理意見。15、本制度下列用語的含義：（一）藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。（二）藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。（三）嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：-3附件一：常德市第一中醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理領(lǐng)導小組組長：（業(yè)務副院長）副組長：成員：職責：1、負責全院藥品不良反應（adr）監(jiān)測報告表的發(fā)送、收集、上報，文件管理等工作。2、負責全院藥品不良反應信息網(wǎng)絡的建設、運轉(zhuǎn)和維護工作。3、負責全院adr的收集、整理，根據(jù)需要召集有關(guān)人間進行分析評價。對全院有關(guān)人員的業(yè)務培訓和指導，及時收集報告表，按規(guī)定時間上報到上級監(jiān)測機構(gòu)。4、負責將有關(guān)藥品不良反應的信息傳達給各有關(guān)科室，加強防范。醫(yī)院不良反應監(jiān)測制度范文（二）1、根據(jù)《____藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。2、醫(yī)院設立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理領(lǐng)導小組，由業(yè)務副院長任組長，醫(yī)務科長、藥劑科長任副組長，領(lǐng)導小組成員由臨床和藥劑人員組成。由醫(yī)務科負責宣傳、____和實施，藥劑科負責分析、處理和保存報告檔案。3、醫(yī)院建立藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，各科室負責人作為本科室藥品不良反應報告和監(jiān)測管理聯(lián)絡員，負責本科室藥品不良反應信息掌握，及時督促和幫助臨床醫(yī)生認真地填寫并上報《藥品不良反應/事件報告表》，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應處理意見，臨床藥學室負責匯總本院藥品不良反應資料，通過網(wǎng)絡向國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告，另外負責轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應信息材料。4、藥劑科內(nèi)設藥品不良反應監(jiān)測分析小組，臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應的處理意見。填報的藥品不良反應報告表由藥劑科專人負責存檔。5、醫(yī)務科和藥劑科負責提供對本院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反-110、醫(yī)務科、藥劑科應當對本院收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。11、藥品不良反應上報程序：患者主訴或護士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應（或疑似藥品不良反應）→→報告經(jīng)治醫(yī)師（或當班醫(yī)師），醫(yī)師分析后填寫《藥品不良反應/事件報告表》（在藥劑科處取報告表）→→臨床藥師（藥品不良反應監(jiān)測分析小組）→→進行因果關(guān)系評價（提出初步處理意見）→→臨床藥學室，網(wǎng)絡報告。12、在藥品不良反應報告和監(jiān)測過程中獲取的個人隱私、患者和報告者信息等應當予以保密，醫(yī)院任何個人或科室無權(quán)私自對外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料。13、各科室應當積極配合醫(yī)院和上級有關(guān)部門進行藥品不良反應報告的調(diào)查、分析和資料收集。14、對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應事件，不按要求履行報告責任者，按情節(jié)輕重扣罰獎金____元；經(jīng)上級部門處理者，按上級部門處理意見。15、本制度下列用語的含義：（一）藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。（二）藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。（三）嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：-3附件一：常德市第一中醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理領(lǐng)導小組組長：（業(yè)務副院長）副組長：成員：職責：1、負責全院藥品不良反應（adr）監(jiān)測報告表的發(fā)送、收集、上報，文件管理等工作。2、負責全院藥品不良反應信息網(wǎng)絡的建設、運轉(zhuǎn)和維護工作。3、負責全院adr的收集、整理，根據(jù)需要召集有關(guān)人間進行分析評價。對全院有關(guān)人員的業(yè)務培訓和指導，及時收集報告表，按規(guī)定時間上報到上級監(jiān)測機構(gòu)。4、負責將有關(guān)藥品不良反應的信息傳達給各有關(guān)科室，加強防范。醫(yī)院不良反應監(jiān)測制度范文（三）____醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測報告制度督管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合頒布的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，在我院建立藥物不良反應報告制度。醫(yī)院設立藥品不良反應監(jiān)測領(lǐng)導小組，由院長任組長，醫(yī)教科科長任副組長，領(lǐng)導小組成員由臨床醫(yī)學和藥學專家組成。由醫(yī)教科負責宣傳、組織和實施。一、小組成員藥品不良反應監(jiān)測小組組成：組長：____副組長：____成員：____二、小組職責1、藥械科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應處理意見，負責匯總本院藥品不良反應資料，向貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，另外負責轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應信息材料。2、藥械科內(nèi)設藥品不良反應監(jiān)測分析小組，藥師接到1臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應的處理意見。填報的藥品不良反應報告表由藥械科專人負責存檔、上報。3、藥械科負責提供對本院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導，組織對臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴重藥品不良反應的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。4、防疫藥品、普查普治用藥品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例，須立即向貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。5、藥品不良反應主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。6、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥品不良反應必須隨時報告，必要時可以越級報告。7、藥品不良反應的報告范圍。（1）上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。（2）上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。（3）鼓勵報告其它所有可疑的藥品不良反應。8、醫(yī)院設立藥品不良反應監(jiān)測小組，藥劑械科具體負責全院藥品不良反應監(jiān)測和藥品不良反應報告的收集。29、門診發(fā)現(xiàn)可疑不良反應，需進行詳細記錄、調(diào)查，按要求填寫報告并報醫(yī)教科。醫(yī)院不良反應監(jiān)測制度范文（四）第一條為加強安全醫(yī)療、安全用藥，規(guī)范全院藥品不良反應/事件報告和監(jiān)測的管理，根據(jù)《____藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定本制度。第二條全院實行藥品不良反應報告制度，醫(yī)務人員應按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應/事件。第三條醫(yī)院設立藥品不良反應監(jiān)測小組，藥房臨床科室為藥械不應監(jiān)測工作運作的常設部門。第四條醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應記錄在《藥物不良反應/事件登記本》上，及時對癥處理并匯報院領(lǐng)導小組或上報。第五條醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)緊急、嚴重或____的不良事件需要立即報告藥劑科臨床藥學室（夜間或節(jié)假日通知總值班），相關(guān)人員接到報告后盡快到達現(xiàn)場進行調(diào)查，初步判斷原因并提出處理意見，并及時上報：1、因用法原因（品種選擇、劑量、用法、配伍等）與相關(guān)人員協(xié)調(diào)解決。2、對疑為藥物不良反應的，____填寫不良反應報表并上報。3、對疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果而導致糾紛的，由醫(yī)務科牽頭____，相關(guān)部門協(xié)調(diào)解決。醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗。第六條醫(yī)護人員樹立藥品不良反應觀念，學習相關(guān)知識，結(jié)合病情和藥物特點（遵照說明書），慎重選用藥物。用藥前告知病人，藥物治療有風____現(xiàn)不適及時告知醫(yī)護人員。第七條發(fā)現(xiàn)不良事件后，及時處理，進行有效嚴謹?shù)臏贤?，對于緊急、嚴重或____的不良事件及時報告處理，防止事態(tài)擴大。第八條有關(guān)人員延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應重復發(fā)生并造成嚴重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予處分。第九條本制度下列用語的含義是：（一）藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外