實驗室生物安全自查表

實驗室生物安全檢查表基本情況單位名稱：新鄭市疾病預(yù)防控制中心地址：新鄭市鄭韓路365號郵編：451100傳真： E-mail：負責(zé)人：黃儉 職務(wù)：中心主任電話：聯(lián)系人： 職務(wù)： 電話：實驗室名稱、負責(zé)人及面積（m2）BSL—3： 實驗室名稱：實驗室負責(zé)人：總面積： 核心區(qū)面積：BSL—2： 實驗室名稱：微生物實驗室實驗室負責(zé)人：劉洋數(shù)量：1總面積：60BSL—1： 實驗室名稱：微生物實驗室實驗室負責(zé)人：劉洋數(shù)量：3總面積：100實驗室研究的病原體生物危害Ⅲ級及以上：生物危害Ⅱ級及以上：志賀菌屬、金黃色葡萄球菌、傷寒沙門菌、霍亂弧菌、蠟樣芽胞桿菌、空腸彎曲菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、單核細胞增生李斯特菌、銅綠假單胞菌、甲、乙、丙型副傷寒沙門菌、鏈球菌屬、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌菌毒種保藏種類及數(shù)量（必要時列出清單）生物危害Ⅲ級及以上：生物危害Ⅱ級及以上：直接接觸病原體人員數(shù)量（必要時列出清單）高級：0 中級： 3 初級：0檢查時間：年月日實驗室生物安全自查表實驗室名稱：微生物實驗室序號檢查內(nèi)容自檢結(jié)果備注說明1生物安全組織管理機構(gòu)及管理制度--1.1單位應(yīng)設(shè)生物安全委員會。符合見文件組織管理機構(gòu)及管理制度P2-71.2實驗室的組織結(jié)構(gòu)、運作方式及設(shè)施等應(yīng)形成文件。符合見生物安全管理手冊P2-61.3應(yīng)有危害評估體系及規(guī)范的危害評估書面文件及根據(jù)危害評估結(jié)果制定的操作規(guī)程。符合見生物安全管理手冊P21-231.4應(yīng)有根據(jù)危害評估制定的緊急事故處理辦法。符合見生物安全管理手冊P15-201.5應(yīng)有完善的生物安全管理制度（生物安全的所有管理、執(zhí)行或監(jiān)督的管理文件）符合見生物安全管理手冊1.5.1安全保衛(wèi)制度和措施。符合見組織管理機構(gòu)及管理制度P161.5.2工作人員執(zhí)行生物安全管理的相關(guān)規(guī)定。符合見組織管理機構(gòu)及管理制度P18-191.5.3實驗室生物安全監(jiān)督制度。符合見生物安全管理手冊P241.5.4監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例。符合1.5.5有負責(zé)技術(shù)和生物安全工作的技術(shù)負責(zé)人。符合1.5.6單位負責(zé)人對實驗室生物安全負責(zé)。符合1.5.7實驗室生物安全負責(zé)人與單位負責(zé)人直接聯(lián)系，應(yīng)是生物安全委員會的有職權(quán)的成員。符合1.5.8指定實驗室技術(shù)和生物安全負責(zé)人的代理人，并在有關(guān)文件中規(guī)定。符合1.5.9生物安全工作內(nèi)部自查制度。符合見文件組織管理機構(gòu)及管理制度P171.5.10生物安全管理人員及實驗室人員培訓(xùn)制度。符合見文件組織管理機構(gòu)及管理制度P18-191.5.11實驗室人員準入規(guī)定。符合見實驗室生物安全程序文件附件21.5.12人員進入批準程序。符合見實驗室生物安全程序文件附件21.5.13設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測、檢測和維護制度。符合見操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范（SOP）P31-32符合見生物安全管理手冊P12-14符合見文件組織管理機構(gòu)及管理制度P20符合見文件組織管理機構(gòu)及管理制度P22-23符合見文件組織管理機構(gòu)及管理制度P24-25--符合符合符合符合符合見作業(yè)指導(dǎo)書文件符合符合符合見操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范(SOP）P26-29符合見生物安全管理手冊P2-6符合符合符合符合見操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范(SOP）P31-32符合見生物安全管理手冊P33-37符合見操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范(SOP）P33-35符合見操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范(SOP）P14符合符合符合符合符合符合符合符合--符合見組織管理機構(gòu)及管理制度P18-20符合見組織管理機構(gòu)及管理制度P18-20符合見組織管理機構(gòu)及管理制度P18-20符合見組織管理機構(gòu)及管理制度P18-20符合見組織管理機構(gòu)及管理制度P18-20符合見組織管理機構(gòu)及管理制度P18-20符合見組織管理機構(gòu)及管理制度P18-20符合見組織管理機構(gòu)及管理制度P18-20--符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況--符合見實驗室現(xiàn)場具體情況及設(shè)備使用記錄符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況及設(shè)備使用記錄符合見實驗室現(xiàn)場具體情況及設(shè)備使用記錄符合見儀器檢測報告符合見儀器檢測記錄符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見文件符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見實驗室現(xiàn)場具體情況--符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見文件符合見實驗室現(xiàn)場具體情況符合見文件6.5對易感者或感染后可能導(dǎo)致其嚴重后果的人員進入相關(guān)實驗室應(yīng)有提示和限制/不宜從事相關(guān)工作。符合見附件生物安全實驗室準入規(guī)定6.6實驗室內(nèi)工作人員穿戴與操作相符合的防護用具（進入實驗室應(yīng)穿防護服，工作時應(yīng)戴口罩和帽子等）。實驗室內(nèi)不得穿露腳趾的鞋，工作鞋為舒適、防滑、不滲液體的平底鞋，當從事可能出現(xiàn)漏出的操作時可穿防水鞋。符合見文件6.7重點位置應(yīng)備有必要的急救物品，顯著位置張貼醫(yī)療救助電話號碼等信息。符合見實驗室現(xiàn)場具體情況7菌（毒）種及樣品的處置--7.1菌（毒）種及樣品的應(yīng)有唯一性識別系統(tǒng)，以保證在任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆，并指定專人管理。符合見生物安全管理手冊P33-377.2應(yīng)記錄樣品接收時的狀態(tài)，是否異常或與標準狀態(tài)有所不同。符合見生物安全管理手冊P33-377.3有嚴格的菌（毒）種及樣品安全管理制度，內(nèi)容包括菌（毒）種及樣本的收集、運輸、保藏、領(lǐng)用、開啟、傳代和銷毀等。符合見生物安全管理手冊P33-377.4樣品在特定的環(huán)境條件下貯存或處置時的維持、監(jiān)控和記錄。符合見生物安全管理手冊P33-377.5運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的單位必須按規(guī)定向省衛(wèi)生廳提出申請，獲得準運證書后，由專人專車運輸；護送人員不少于２人，且接受過專業(yè)培訓(xùn)，并采取了相應(yīng)的防護措施。符合見生物安全管理手冊P33-377.6樣品的接收、保存或安全處置應(yīng)有程序文件，并嚴格執(zhí)行。符合見生物安全管理手冊P33-377.7廢棄物處置應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。符合見生物安全管理手冊P388記錄--8.1實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的生物安全記錄。符合見實驗室安全檢查記錄所有的原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、研究記錄、檢驗報告副本等均應(yīng)歸檔并保存適當?shù)钠谙?。符合記錄更改?yīng)按適當程序規(guī)范進行。符合8.2應(yīng)有人員進出實驗室工作日期和時間的工作日志。符合8.3記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準備、研究與檢驗人員的標識。符合8.4實驗室事故（暴露）的處置制度和記錄。符合見實驗室安全事故報告登記本8.5實驗室溫度、壓力，冰箱溫度，消毒等記錄。符合見實驗室儀器記錄8.6人員培訓(xùn)記錄。符合見人員培訓(xùn)記錄8.7工作人員健康檔案，體檢、接種、預(yù)防服藥記錄。符合見工作人員健康檔案8.8儀器、設(shè)備監(jiān)控及檢測記錄。符合見儀器檢測記錄8.9事故（暴露）記錄。符合見實驗室安全事故報告登記本8.10廢棄物處理記錄。符合見醫(yī)療廢棄物處理記錄9微生物操作和菌毒種保藏--9.1生物安全管理部門應(yīng)建立菌（毒）種管理監(jiān)督程序。基本符合見操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范(SOP）P36-379.2菌毒種儲藏環(huán)境應(yīng)合乎規(guī)范并具備相應(yīng)等級；應(yīng)有菌（毒）種的保藏的基本設(shè)備和生物安全保障設(shè)施?；痉弦姴僮饕?guī)程和技術(shù)規(guī)范(SOP）P389.3菌毒種儲藏設(shè)施應(yīng)雙人雙鎖?；痉弦姴僮饕?guī)程和技術(shù)規(guī)范(SOP）P36-379.4保藏的菌種，應(yīng)有詳細的背景和相關(guān)資料?；痉弦姴僮饕?guī)程和技術(shù)規(guī)范(SOP）P36-379.5菌（毒）種分離應(yīng)有標準操作細則（取樣程序，菌種來源，背景資料等），并有相應(yīng)原始記錄。基本符合見操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范（SOP）P22-239.6進行Ⅱ級生物危害微生物實驗原始記錄應(yīng)自菌種開啟（分離）到菌種保藏或銷毀應(yīng)可溯源?；痉弦娚锇踩芾硎謨訮33-379.7實驗記錄應(yīng)有實驗室人、復(fù)核人、實驗日期，實驗室負責(zé)人應(yīng)對記錄的內(nèi)容進行核查?；痉弦娚锇踩芾硎謨訮25-269.8銷毀記錄應(yīng)包括銷毀方式、銷毀物品明細（培養(yǎng)物、實驗用具等）、滅菌溫度與時間（開始時間，達到溫度時間，停止滅菌時間，取出時間）?；痉弦姴僮饕?guī)程和技術(shù)規(guī)范（SOP）P389.9菌毒種滅活方法應(yīng)有驗證程序和驗證原始記錄?；痉弦娚锇踩芾硎謨訮33-379.10用于菌（毒）種或培養(yǎng)物銷毀的高壓鍋應(yīng)有檢測報告?；痉弦妰x器檢測報告及使用記錄9.11實驗室廢棄物應(yīng)當用