質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊(cè)模板

質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊(cè)（/版）公布日期-8-實(shí)施日期-8- 機(jī)構(gòu)名稱：---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心地址；---00路000號(hào)郵政編碼：0000000相關(guān)同意頒布《質(zhì)量管理體手冊(cè)》通知中心各科室：本《質(zhì)量管理手冊(cè)》（/版）是依據(jù)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（國(guó)認(rèn)實(shí)函[]141號(hào)文《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，并結(jié)合本試驗(yàn)室實(shí)際情況在原《質(zhì)量體系文件》（A版）基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂。關(guān)鍵說(shuō)明了本試驗(yàn)室質(zhì)量方針，目標(biāo)和全部要素，并要求了開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量工作工作程序，是本單位質(zhì)量體系實(shí)施運(yùn)行基礎(chǔ)準(zhǔn)則。經(jīng)審查，現(xiàn)給予頒布，并認(rèn)真落實(shí)實(shí)施。望各部門(mén)及全體相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵照實(shí)施，原中心《質(zhì)量管理手冊(cè)》（A版）同時(shí)作廢。---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心主任：（最高管理者）8月1日質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)專題批準(zhǔn)頁(yè)第/版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)質(zhì)量體系文件文件版號(hào)：/生效日期：8月1日同意人：日期：年月日副本控制：（不）受控編號(hào)：持有者：質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)專題修訂頁(yè)第/版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)修訂表序號(hào)對(duì)應(yīng)章、條號(hào)修訂內(nèi)容同意人同意日期質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC00—專題目錄第/版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)目錄質(zhì)量手冊(cè)公布通知同意頁(yè)修訂頁(yè)第1章概述1．1試驗(yàn)室介紹----------------------------------------------------------------------------61．2公正性申明---------------------------------------------------------------------------9第2章質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針------------------------------------------------------------------------------11質(zhì)量目標(biāo)------------------------------------------------------------------------------11第3章術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)3．1術(shù)語(yǔ)（定義）縮略語(yǔ)（僅適適用于本手冊(cè)）第4章管理要求4．1組織-----------------------------------------------------------------------------------12管理體系------------------------------------------------------------------------------19文件控制------------------------------------------------------------------------------21檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包-----------------------------------------------------------------23服務(wù)和供給品采購(gòu)---------------------------------------------------------------24協(xié)議評(píng)審-------------------------------------------------------------------------26申訴和投訴--------------------------------------------------------------------------27糾正方法、預(yù)防方法及改善-----------------------------------------------------29統(tǒng)計(jì)------------------------------------------------------------------------------------30內(nèi)部審核------------------------------------------------------------------------------324．11管理評(píng)審-----------------------------------------------------------------------------33第5章技術(shù)要求人員------------------------------------------------------------------------------------35設(shè)施和環(huán)境條件---------------------------------------------------------------------375．3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法---------------------------------------------------------------------395．4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)----------------------------------------------------------------------415．5量值溯源-------------------------------------------------------------------------------435．6抽樣和樣品處理--------------------------------------------------------------------455．7結(jié)果質(zhì)量控制-------------------------------------------------------------------------475．8結(jié)果匯報(bào)-------------------------------------------------------------------------------48質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC01—專題概述第/版第0次修訂第1頁(yè)共3頁(yè)1.1試驗(yàn)室介紹本試驗(yàn)室前身——---產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所，是依據(jù)*編字***號(hào)，新第字**號(hào)，*編**號(hào)和*編**號(hào)文件成立。到5月，依據(jù)河南省編委和河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局豫編辦*文件，將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局所屬---計(jì)量技術(shù)測(cè)試所、---產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和---情報(bào)所進(jìn)行了合并，建立了---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心，（以下簡(jiǎn)稱中心），直屬---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)。現(xiàn)在中心質(zhì)檢部分即質(zhì)量體系文件中質(zhì)檢試驗(yàn)室負(fù)擔(dān)著原質(zhì)檢所職能?，F(xiàn)設(shè)有辦公室，業(yè)務(wù)科，人教科，食品檢驗(yàn)室，化工檢驗(yàn)室，建材檢驗(yàn)室，電器檢驗(yàn)室（含省化學(xué)電源檢驗(yàn)站），機(jī)械檢驗(yàn)室，抽樣一室，抽樣二室，抽樣三室，抽樣四室。開(kāi)展了食品、化工、建材、蜂窩煤、鞋類、紡織、電線（電纜）、閥門(mén)、線材、化學(xué)電源等885種產(chǎn)品和23個(gè)參數(shù)檢驗(yàn)工作。本試驗(yàn)室現(xiàn)有些人員*人，工程技術(shù)人員**人，占總?cè)藬?shù)*%，中級(jí)以上職稱16人，占總?cè)藬?shù)*%，中專以上文化程度*人，占總?cè)藬?shù)88.2%。本試驗(yàn)室現(xiàn)有固定資產(chǎn)原值***萬(wàn)，建筑總面積**0m2，其中質(zhì)檢樓面積*，儀器設(shè)備**臺(tái)，價(jià)值*萬(wàn)，輔助設(shè)備和技術(shù)資料*萬(wàn)元。1月經(jīng)過(guò)了**種產(chǎn)品和**3個(gè)參數(shù)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）。本試驗(yàn)室全稱：---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心，地址：---*路*號(hào)，電話：電子郵箱：質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC01—專題概述第/版第0次修訂第2頁(yè)共3頁(yè)質(zhì)量體系文件介紹為了使本試驗(yàn)室檢驗(yàn)活動(dòng)一直處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量，使本試驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可同國(guó)際試驗(yàn)認(rèn)可接軌。依據(jù)G/15481-《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室能力通用要求》，ISO/IEC17025-《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力通用要求》和《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函[]141號(hào)），本試驗(yàn)室《質(zhì)量管理體系文件》編寫(xiě)組結(jié)合本單位實(shí)際情況，對(duì)編寫(xiě)《質(zhì)量管理手冊(cè)》（A版）進(jìn)行了大量補(bǔ)充和修改，形成了本（/版）。該體系文件函蓋了《評(píng)審準(zhǔn)則》全部19個(gè)要素?，F(xiàn)已正式印刷成冊(cè)。為了以后在文件運(yùn)行過(guò)程中便于修改、補(bǔ)充，該版采取活頁(yè)形式裝訂。《質(zhì)量管理體系文件》總體結(jié)構(gòu)包含以下多個(gè)部分：《質(zhì)量手冊(cè)》——描述本試驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)，管理職責(zé)，質(zhì)量體系要素描述等?！冻绦蛭募贰獮榇_保《質(zhì)量手冊(cè)》實(shí)施，要求了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作所包含到工作目標(biāo)、范圍、職責(zé)和工作程序、相關(guān)文件及統(tǒng)計(jì)表格等?！都夹g(shù)文件》——用于指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn)品檢驗(yàn)工作技術(shù)依據(jù)。通常包含產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，方法標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)程和檢驗(yàn)細(xì)則等。為了節(jié)省原文篇幅，“程序文件”“操作規(guī)程”及“檢驗(yàn)細(xì)則”等在體系文件中只列出目錄。文件編號(hào)演示：□□□□—□□—□□□□四位數(shù)字為年號(hào)兩位數(shù)字為編號(hào)兩位拼音字母表示文件類別兩位拼音字母表示本中心質(zhì)量體系文件X—---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心CX—程序文件Z—質(zhì)檢試驗(yàn)室CZ—操作規(guī)程SC—手冊(cè)JY—檢驗(yàn)細(xì)則FJ—附件質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC01—專題概述第/版第0次修訂第3頁(yè)共3頁(yè)在文件編寫(xiě)過(guò)程中受到了省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督處，---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和全省弟兄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心指導(dǎo)和幫助。在此一并表示感謝！質(zhì)量體系文件編寫(xiě)組：主編：999組員：999編審：999同意：999---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心/月質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC02—專題公正性申明第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)3.1試驗(yàn)室公正性申明---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心（質(zhì)檢試驗(yàn)室）公正性申明我試驗(yàn)室是以法設(shè)置產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其職責(zé)是向社會(huì)各界提供正確可靠公證數(shù)據(jù)。為確保我單位檢驗(yàn)工作老實(shí)性、公正性，特申明以下：1、我單位是依法設(shè)置產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，含有獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)權(quán)力，含有第三方公正地位。質(zhì)量檢驗(yàn)工作決不受任何行政上或其它有利害關(guān)系部門(mén)干預(yù)或干擾。明2、對(duì)全部用戶提供質(zhì)量相同服務(wù)，對(duì)全部能負(fù)擔(dān)質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目，確保同一樣檢驗(yàn)服務(wù)水平。檢驗(yàn)人員不準(zhǔn)接收被檢單位任何形式禮品、紀(jì)念品、吃請(qǐng)和饋贈(zèng)，否則將按相關(guān)要求給處分。4、檢測(cè)人員不得從事和檢測(cè)業(yè)務(wù)相關(guān)開(kāi)發(fā)工作，不得將用戶提供技術(shù)資料、技術(shù)結(jié)果或?qū)＠夹g(shù)用于開(kāi)發(fā)。5、檢測(cè)人員要嚴(yán)格實(shí)施保密制度。對(duì)用戶要求保密技術(shù)資料和數(shù)據(jù)給予保密，不得將檢驗(yàn)結(jié)果透露給用戶競(jìng)爭(zhēng)對(duì)象，不然負(fù)擔(dān)法律責(zé)任。檢驗(yàn)人員和業(yè)務(wù)管理人員，不得透露相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)具體時(shí)間安排及其它相關(guān)信息。檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格推行職責(zé)，嚴(yán)格根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和工作程序進(jìn)行工作，不得弄虛作假、偽造數(shù)據(jù)；只講經(jīng)濟(jì)收入、不講正確公正。不然將根據(jù)相關(guān)要求嚴(yán)厲處理。因本單位因?yàn)闄z測(cè)質(zhì)量問(wèn)題給用戶造成經(jīng)濟(jì)損失，本單位將依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任。以上申明請(qǐng)上級(jí)部門(mén)及社會(huì)各界給監(jiān)督。電話：---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心主任：6月質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC02—專題公正性申明第/版第0次修訂第2頁(yè)共2頁(yè)3.2主管單位公正性申明---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局公正性申明---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心（質(zhì)檢試驗(yàn)室）是依法設(shè)置產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。為確保其質(zhì)量檢測(cè)科學(xué)性、公正性和權(quán)威性，特申明以下：該單位是法定第三方監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，含有獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)權(quán)力，其檢測(cè)業(yè)務(wù)工作科學(xué)性、公正性和獨(dú)立性不受任何行政干預(yù)和影響。2、全部檢驗(yàn)人員和業(yè)務(wù)管理人員，不得透露相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)具體時(shí)間安排及相關(guān)內(nèi)容。對(duì)全部用戶提供相同質(zhì)量服務(wù)，不受人際關(guān)系和部門(mén)利害關(guān)系影響，確保一樣檢測(cè)服務(wù)水平。4、檢測(cè)人員不得從事和檢測(cè)業(yè)務(wù)相關(guān)開(kāi)發(fā)工作，不得將用戶提供技術(shù)資料、技術(shù)結(jié)果或?qū)＠夹g(shù)用于開(kāi)發(fā)。5、用戶要求保密技術(shù)資料和數(shù)據(jù)要能做到保密，不得提供給用戶競(jìng)爭(zhēng)、對(duì)象。6、檢驗(yàn)人員不準(zhǔn)接收受檢單位或個(gè)人任何形式禮品、紀(jì)念品、吃請(qǐng)和饋贈(zèng)。7、檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格推行職權(quán)，嚴(yán)格根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和工作程序進(jìn)行工作。不得弄虛作假，偽造數(shù)據(jù)，不然將負(fù)擔(dān)法律責(zé)任。對(duì)于檢測(cè)人員徇私舞弊，進(jìn)行不老實(shí)檢驗(yàn)，出據(jù)虛假數(shù)據(jù)者，本局將根據(jù)相關(guān)要求嚴(yán)厲處理。特此申明，請(qǐng)社會(huì)各界給監(jiān)督。電話：個(gè)地址：-個(gè)---質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局6月質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC03—專題質(zhì)量方針和目標(biāo)第/版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)質(zhì)量方針確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)正確可靠，從而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量做出公正、科學(xué)、正確評(píng)價(jià)是我們宗旨；不停滿足用戶要求和期望是我們目標(biāo)；規(guī)范管理和不停創(chuàng)新是我們努力方向；老實(shí)守信是我們對(duì)社會(huì)承諾。質(zhì)量目標(biāo)1、當(dāng)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益發(fā)生沖突時(shí)，堅(jiān)持質(zhì)量第一。2、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)無(wú)差錯(cuò)率達(dá)成98%。檢驗(yàn)匯報(bào)抽查合格率大于99.95%。仲裁檢驗(yàn)無(wú)差錯(cuò)率達(dá)100%。3、檢驗(yàn)期限（從抽樣或來(lái)樣到簽發(fā)匯報(bào)）不超出15天，發(fā)送匯報(bào)不超出7天。4、承檢能力和管理水平創(chuàng)全省一流，dd第一。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC04—專題組織第/版第0次修訂第1頁(yè)共7頁(yè)4.1總則為確保檢驗(yàn)結(jié)果正確性、公正性和立即性，試驗(yàn)室應(yīng)含有明確法律地位，其組織形式在任何時(shí)候全部能確保判定獨(dú)立性和老實(shí)性：應(yīng)有足夠管理人員、檢測(cè)人員、核查人員和監(jiān)督人員，并明確她們職責(zé)、權(quán)利和相互間關(guān)系。4.2法律地位本試驗(yàn)室是依據(jù)河南省編委和河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局豫編辦[1999]49號(hào)文件設(shè)置并開(kāi)展工作，為獨(dú)立法人單位。獨(dú)立法人證實(shí)文件見(jiàn)附件。4.3組織機(jī)構(gòu)4．4.3.1依據(jù)工作需要，本試驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置有辦公室、業(yè)務(wù)科、人教科、食品檢驗(yàn)室、化工檢驗(yàn)室、機(jī)械檢驗(yàn)室、建材檢驗(yàn)室、電器檢驗(yàn)室（含化學(xué)電源檢驗(yàn)）、抽樣一室，抽樣二室，抽樣三室，抽樣四室。4.3.2組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體中地位——組織結(jié)構(gòu)系統(tǒng)圖（見(jiàn)附件）。4..4固定工作場(chǎng)所---中原路東段656號(hào)，對(duì)面---紅旗區(qū)人壽保險(xiǎn)企業(yè)，右鄰榮校路辦事處，左鄰東干道，4.5關(guān)鍵管理人員（任命書(shū)見(jiàn)附件）4.5.1最高管理者：111（中心主任）。4.5.2技術(shù)主管：222（總工程師）。4.5.3質(zhì)量主管：333（中心副主任）。4.5.4各部門(mén)主管：2（辦公室）222（人教科）222（業(yè)務(wù)科）222（食品）222（化工）222（電器）222（機(jī)械）22（建材）222抽樣一室）22（抽樣二室）222（抽樣三室）24.5.5質(zhì)量監(jiān)督人員：各部門(mén)主管4.6職責(zé)、權(quán)力4.6.1最高管理者職責(zé)和權(quán)力認(rèn)真落實(shí)實(shí)施黨和國(guó)家各項(xiàng)方針、政策、法律、法規(guī)。確保相關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)在本單位落實(shí)實(shí)施。負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室總體發(fā)展工作，統(tǒng)籌本單位發(fā)展計(jì)劃和近期建設(shè)計(jì)劃實(shí)施。負(fù)責(zé)為本試驗(yàn)室質(zhì)量體系建立、運(yùn)行和改善提供資源保障。要求質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)，同意公布質(zhì)量體系文件。依據(jù)審核情況及其它相關(guān)輸入，組織對(duì)本單位所建質(zhì)量體系進(jìn)行定時(shí)評(píng)審，確保質(zhì)量體系適應(yīng)性、有效性、充足性。負(fù)責(zé)本單位人事、財(cái)務(wù)和國(guó)有資產(chǎn)管理，預(yù)防國(guó)有資產(chǎn)流失。協(xié)調(diào)各部門(mén)之間工作，確保質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作有條不紊進(jìn)行。對(duì)因檢驗(yàn)質(zhì)量給委托方或用戶造成損失直接責(zé)任人進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。授權(quán)技術(shù)主管負(fù)責(zé)本單位技術(shù)管理工作。授權(quán)質(zhì)量主管負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室質(zhì)量體系建立和運(yùn)行。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC04—專題組織第/版第0次修訂第2頁(yè)共7頁(yè)4.6.2技術(shù)主管職責(zé)和權(quán)力在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下，全方面負(fù)責(zé)本單位技術(shù)和技術(shù)管理工作。負(fù)責(zé)全部認(rèn)證項(xiàng)目所使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范查新。全方面負(fù)責(zé)量值溯源工作。負(fù)責(zé)考察、評(píng)價(jià)并同意分包試驗(yàn)室。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其它消耗品采購(gòu)及更新改造，并審查儀器設(shè)備報(bào)廢和收使用。(f)監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行。(g)指導(dǎo)各檢驗(yàn)室制訂修改操作規(guī)程和檢驗(yàn)細(xì)則。(h)組織評(píng)議本單位檢驗(yàn)技術(shù)、科研結(jié)果、科研項(xiàng)目，并組織處理檢驗(yàn)技術(shù)中疑難問(wèn)題。幫助最高管理者制訂本試驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展計(jì)劃和檢驗(yàn)工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)新開(kāi)展項(xiàng)目標(biāo)論證。在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下，結(jié)合相關(guān)部門(mén)做好本試驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）工作。質(zhì)量主管人不在時(shí)，推行質(zhì)量主管職責(zé)和權(quán)力。4.6.3質(zhì)量主管職責(zé)和權(quán)力在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下，全方面負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室質(zhì)量管理工作。全方面負(fù)責(zé)試驗(yàn)室質(zhì)量體系建立和運(yùn)行，并能參與決定試驗(yàn)室方針資源和決定最高管理者直接接觸。負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量體系審核，并參與質(zhì)量體系管理評(píng)審。負(fù)責(zé)審核人員配置、培訓(xùn)、考評(píng)。組織編制全部相關(guān)檢驗(yàn)工作管理方法和程序。組織驗(yàn)收所購(gòu)儀器設(shè)備和材輔料消耗品。負(fù)責(zé)處理檢驗(yàn)質(zhì)量事故和處理用戶提出埋怨。組織編寫(xiě)《質(zhì)量管理體系文件》，并對(duì)全體職員進(jìn)行宣貫。技術(shù)主管不在時(shí)，推行技術(shù)主管職責(zé)和權(quán)力。4.6.4檢驗(yàn)室主管職責(zé)和權(quán)力。負(fù)責(zé)本室各項(xiàng)檢驗(yàn)工作組織、安排、調(diào)度，并指派專員完成臨時(shí)性緊急任務(wù)。負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理體系文件》在本室落實(shí)實(shí)施。依據(jù)本室檢驗(yàn)工作需要，提出環(huán)境條件和設(shè)施配置方案。依據(jù)所從事檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，提出儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和藥品試劑，材輔料采購(gòu)配置計(jì)劃。負(fù)責(zé)本室檢測(cè)儀器量值溯源工作，編制儀器檢定或標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃。負(fù)責(zé)本室相關(guān)儀器設(shè)備操作規(guī)程、樣品制備和管理指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)檢驗(yàn)方法實(shí)施細(xì)則編制。負(fù)責(zé)所負(fù)擔(dān)項(xiàng)目標(biāo)方案，并組織抽樣，對(duì)試驗(yàn)樣品進(jìn)行管理。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC04—專題組織第/版第0次修訂第3頁(yè)共7頁(yè)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)并保持本室環(huán)境和設(shè)施有效控制和安全運(yùn)行。負(fù)責(zé)本室所負(fù)擔(dān)項(xiàng)目標(biāo)統(tǒng)計(jì)格式和檢驗(yàn)匯報(bào)編制。負(fù)責(zé)審核本室檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)統(tǒng)計(jì)和檢驗(yàn)匯報(bào)。按時(shí)上報(bào)多種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)匯總報(bào)表。(l)對(duì)本室在檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)突發(fā)性事故進(jìn)行應(yīng)急處理，避免事故擴(kuò)大化，并立即向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。4.6.5檢測(cè)人員職責(zé)和權(quán)力。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其它認(rèn)可技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)細(xì)則進(jìn)行檢驗(yàn)工作，認(rèn)真填寫(xiě)統(tǒng)計(jì)和檢驗(yàn)匯報(bào)，對(duì)所出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)正確性負(fù)責(zé)。維護(hù)保養(yǎng)本人使用儀器設(shè)備，確保檢驗(yàn)所使用儀器設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。(c)對(duì)可能影響檢測(cè)工作環(huán)境原因進(jìn)行有效監(jiān)控并統(tǒng)計(jì)，保持環(huán)境整齊及設(shè)施安全、有效。(d)當(dāng)在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)覺(jué)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)按異?，F(xiàn)象處理程序進(jìn)行。當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)方法或操作過(guò)程有異議時(shí)，應(yīng)立即經(jīng)過(guò)室主任向技術(shù)主管匯報(bào)。有權(quán)拒絕使用不合格或超期計(jì)量檢測(cè)儀器、設(shè)備。有權(quán)拒絕來(lái)自各方面干擾，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)老實(shí)性、公正性。不得將用戶提供技術(shù)資料，技術(shù)結(jié)果用于開(kāi)發(fā)。對(duì)用戶要求保密技術(shù)資料和數(shù)據(jù)要按相關(guān)保密要求實(shí)施。努力學(xué)習(xí)，嚴(yán)格實(shí)施相關(guān)法律、法規(guī)及本單位《質(zhì)量管理體系文件》，努力學(xué)習(xí)檢驗(yàn)技術(shù)知識(shí)，不停提升本身思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。主動(dòng)完成室主任部署其它各項(xiàng)任務(wù)。4.6.6核查人員職責(zé)和權(quán)力4.6.6.1統(tǒng)計(jì)匯報(bào)校核人員負(fù)責(zé)對(duì)原始統(tǒng)計(jì)和檢驗(yàn)匯報(bào)進(jìn)行校核工作。校核原始統(tǒng)計(jì)和檢驗(yàn)匯報(bào)格式規(guī)范性，內(nèi)容完整性，數(shù)據(jù)正確性。校核檢驗(yàn)方法和要求方法符合性。校核檢驗(yàn)匯報(bào)和抽檢單符合性。有權(quán)要求主檢人員對(duì)可疑數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)測(cè)。4.6.6.2授權(quán)簽字人員(a)負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)檢驗(yàn)匯報(bào)審批工作。(/)負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)匯報(bào)內(nèi)容完整性，和統(tǒng)計(jì)內(nèi)容和抽檢單內(nèi)容一致性。(c)負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)依據(jù)及結(jié)論正確性。(d)有權(quán)要求檢驗(yàn)人員對(duì)其檢驗(yàn)過(guò)程作出說(shuō)明和解釋，對(duì)不規(guī)范匯報(bào)有權(quán)退回，責(zé)令重作。4.6.7監(jiān)督人員職責(zé)和權(quán)力監(jiān)督人員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)方法和程序，了解每項(xiàng)檢測(cè)目標(biāo)，并知道怎樣評(píng)審結(jié)果。監(jiān)督人員負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)內(nèi)部落實(shí)實(shí)施《質(zhì)量管理體系文件》情況監(jiān)督。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC04—專題組織第/版第0次修訂第4頁(yè)共7頁(yè)監(jiān)督人員監(jiān)督內(nèi)容包含從樣品到出具檢驗(yàn)匯報(bào)整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程每一個(gè)步驟。對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)和抽查中發(fā)覺(jué)問(wèn)題，有責(zé)任向質(zhì)量主管匯報(bào)，作為內(nèi)審輸入，并有權(quán)向相關(guān)部門(mén)或個(gè)人提出處理意見(jiàn)。有權(quán)阻止（或糾正）違反本《質(zhì)量體系文件》要求各項(xiàng)活動(dòng)。4.6.8其它人員職責(zé)和權(quán)力。4.6.8.1業(yè)務(wù)接待人員職責(zé)和權(quán)力負(fù)責(zé)對(duì)委托方或用戶接待工作。對(duì)委托方送檢樣品和抽樣人員抽檢樣品進(jìn)行檢驗(yàn)、接收、登記、密碼編號(hào)。負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行分樣，留樣送樣品管理室。負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)匯報(bào)登記、發(fā)放。證書(shū)及匯報(bào)副本送情報(bào)資料室保留。負(fù)責(zé)受理用戶埋怨。4.6.8.2抽樣人員職責(zé)和權(quán)力抽樣前應(yīng)熟悉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求方法或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)相關(guān)要求和同用戶約定抽樣方案。制訂科學(xué)公正抽樣方案。抽樣時(shí)應(yīng)根據(jù)工作程序進(jìn)行抽查，確保所抽取樣品含有代表性。認(rèn)真填寫(xiě)抽樣單，尤其要載明樣品情況、狀態(tài)和性質(zhì)。(e)確保抽查樣品運(yùn)輸安全，樣品帶回試驗(yàn)室后交和業(yè)務(wù)接待室登記、編碼。4.6.8.3樣品管理人員職責(zé)和權(quán)力留樣入庫(kù)樣品，應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行登記，賬物一致，不得發(fā)生樣品混亂和丟失。確保樣品標(biāo)識(shí)清楚，分類擺放。保持樣品室干燥、通風(fēng)、潔凈，確保樣品在要求期限內(nèi)不損壞、有變質(zhì)。當(dāng)一些檢驗(yàn)樣品基于統(tǒng)計(jì)安全或價(jià)值昂貴或以后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)原因時(shí)，應(yīng)確保這些樣品安全和完整。負(fù)責(zé)對(duì)超期存放樣品處理。有權(quán)拒絕行政上和其它不合適干擾，對(duì)樣品嚴(yán)格保密，不向任何和被檢單位有利害關(guān)系人或單位泄露機(jī)密。對(duì)因責(zé)任心不強(qiáng)，工作不到位造成樣品混亂、丟失、損壞、變質(zhì)負(fù)責(zé)。4.6.8.4資料管理人員職責(zé)和權(quán)力。立即搜集中國(guó)外最新標(biāo)準(zhǔn)，確保承檢產(chǎn)品和項(xiàng)目所使用標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。負(fù)責(zé)制訂標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料訂閱和采購(gòu)計(jì)劃。做好各類標(biāo)準(zhǔn)、雜志和技術(shù)資料登記、分類、編目、選卡工作，并排架。對(duì)全部檢驗(yàn)匯報(bào)副本進(jìn)行妥善保留，使用期三年。負(fù)責(zé)多種技術(shù)資料借閱工作，對(duì)于借閱檢驗(yàn)匯報(bào)者要上報(bào)質(zhì)量主管。做好技術(shù)資料保密工作。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)資料丟失、變質(zhì)負(fù)責(zé)。、質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC04—專題組織第/版第0次修訂第5頁(yè)共7頁(yè)4.6.8.5藥品管理人員職責(zé)和權(quán)力負(fù)責(zé)對(duì)藥品室環(huán)境、設(shè)施配置提出計(jì)劃。負(fù)責(zé)對(duì)所用化學(xué)藥品和試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)登記、造冊(cè)、發(fā)放。全部藥品依據(jù)其性質(zhì)分類存放，保持室內(nèi)通風(fēng)干燥，預(yù)防失效、變質(zhì)。超期、失效藥品立即上報(bào)，妥善處理。對(duì)危險(xiǎn)品、劇毒品要嚴(yán)加保管，做到手續(xù)正當(dāng)和完整。4.6.9審核人員職責(zé)和權(quán)力學(xué)習(xí)審核基礎(chǔ)知識(shí)，掌握審核方法和技巧。審核人員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，持證上崗。依據(jù)審核組長(zhǎng)分配任務(wù)，編制檢驗(yàn)表。負(fù)責(zé)開(kāi)具不合格匯報(bào)，并驗(yàn)證糾正方法實(shí)施效果。4.6.10相關(guān)部門(mén)職責(zé)和權(quán)力4.6.10.1業(yè)務(wù)科職責(zé)和權(quán)力業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)本單位業(yè)務(wù)管理、質(zhì)量控制和計(jì)劃實(shí)施，包含業(yè)務(wù)接待室、樣品管理室、情報(bào)資料室。具體職責(zé)范圍以下：負(fù)責(zé)下達(dá)各檢驗(yàn)室定檢計(jì)劃；負(fù)責(zé)受理委托單位或用戶產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)業(yè)務(wù)；負(fù)責(zé)送檢樣品和抽檢樣品保管、存放工作；負(fù)責(zé)化學(xué)藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)和保管工作；負(fù)責(zé)國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及其它情報(bào)資料采購(gòu)保管工作和統(tǒng)計(jì)、檢驗(yàn)匯報(bào)副本保留工作；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)匯報(bào)登記、發(fā)放工作；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備計(jì)量檢定，標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證和管理工作；負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量體系文件、統(tǒng)計(jì)、表格、檢驗(yàn)匯報(bào)印制；負(fù)責(zé)各檢驗(yàn)室業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)，檢驗(yàn)督促各室檢驗(yàn)任務(wù)完成及定檢結(jié)果匯總上報(bào)工作；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用儀器、設(shè)備驗(yàn)收工作和管理工作；(k)參與委托單位或用戶埋怨及質(zhì)量事故處理；(l)幫助制訂審核計(jì)劃并實(shí)施。4.6.10.2人事教育科職責(zé)和權(quán)力負(fù)責(zé)編制本單位各類各級(jí)人員年度培訓(xùn)計(jì)劃和長(zhǎng)遠(yuǎn)教育計(jì)劃。負(fù)責(zé)按計(jì)劃組織實(shí)施本單位全部職員教育培訓(xùn)計(jì)劃。負(fù)責(zé)對(duì)本單位技術(shù)人員按相關(guān)要求進(jìn)行考評(píng)。負(fù)責(zé)建立并保留本單位技術(shù)人員相關(guān)資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷和考評(píng)技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC04—專題組織第/版第0次修訂第6頁(yè)共7頁(yè)4.6.10.3辦公室職責(zé)負(fù)責(zé)本單位檢驗(yàn)工作后勤保障工作。負(fù)責(zé)試驗(yàn)室環(huán)境條件、設(shè)施保障，并監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)試驗(yàn)室安全保衛(wèi)及清潔衛(wèi)生管理。負(fù)責(zé)綜合統(tǒng)計(jì)報(bào)表申報(bào)工作。4.7授權(quán)和代理4.7.1試驗(yàn)室最高管理者（中心主任）不在時(shí)，由質(zhì)量責(zé)任人（中心副主任代行職責(zé)和權(quán)力。4.7.2技術(shù)責(zé)任人不在時(shí)，由質(zhì)量責(zé)任人代行職責(zé)和權(quán)力。4.7.3質(zhì)量責(zé)任人不在時(shí)，由技術(shù)責(zé)任人代行職責(zé)和權(quán)力。4.7.4授權(quán)檢驗(yàn)匯報(bào)簽字序號(hào)姓名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注正體署名1整個(gè)試驗(yàn)室2同上3化工、電器、化電、建材、發(fā)證4食品、機(jī)械質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC04—專題組織第/版第0次修訂第7頁(yè)共7頁(yè)4.8試驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)4.8.1業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)制訂年度比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃，報(bào)技術(shù)主管。比對(duì)能夠是行業(yè)或自行組織。4.8.2業(yè)務(wù)科組織相關(guān)檢驗(yàn)部門(mén)按計(jì)劃要求落實(shí)，完成比對(duì)試驗(yàn)匯報(bào)報(bào)技術(shù)主管人評(píng)審。4.8.3質(zhì)量主管依據(jù)匯報(bào)評(píng)審結(jié)果，確定是否需要進(jìn)行質(zhì)量審核。4.8.4情報(bào)資料室負(fù)責(zé)保管和比對(duì)和能力驗(yàn)證相關(guān)一切資料，保管期3年。4.8.5具體實(shí)施按《比對(duì)試驗(yàn)和能力驗(yàn)證控制程序》實(shí)施。4.9保護(hù)委托人機(jī)密和全部權(quán)4.9.1全試驗(yàn)室工作人員全部有責(zé)任做好自己工作范圍內(nèi)保密工作。4.9.2保密內(nèi)容關(guān)鍵指委托方相關(guān)機(jī)密信息和全部權(quán)、專利技術(shù)等。如：委托方樣品及相關(guān)技術(shù)文件、檢驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)、檢驗(yàn)匯報(bào)等內(nèi)容。4.9.3委托方如需要進(jìn)入檢驗(yàn)室，須辦理相關(guān)手續(xù)。4.9.4情況資料室未經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意，不得隨便進(jìn)入查閱資料。4.9.5如需要復(fù)印檢驗(yàn)匯報(bào)，經(jīng)過(guò)同意后，整體復(fù)印。4.9.6具體實(shí)施按《保護(hù)機(jī)密信息和全部權(quán)管理程序》實(shí)施。4.10質(zhì)量計(jì)劃編制4.10.1對(duì)上級(jí)下達(dá)指令性檢驗(yàn)任務(wù)（如定檢任務(wù)），應(yīng)根據(jù)相關(guān)程序要求編制質(zhì)量計(jì)劃。4.10.2質(zhì)量計(jì)劃關(guān)鍵內(nèi)容應(yīng)包含項(xiàng)目?jī)?nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、該項(xiàng)目各階段相關(guān)部門(mén)職責(zé)、特殊程序和方法，所用儀器設(shè)備及配置要求，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、人員培訓(xùn)、環(huán)境條件控制、檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)要求等內(nèi)容。4.10.3質(zhì)量計(jì)劃編制要求：要和試驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系文件要求協(xié)調(diào)一致。要針對(duì)其特殊性和單一性制訂簡(jiǎn)練明確質(zhì)量目標(biāo)。要圍繞目標(biāo)制訂實(shí)用、有效方法，含有可操作性。對(duì)質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容及方法作出統(tǒng)一要求。4.11相關(guān)文件CX02——《試驗(yàn)室間比對(duì)/能力驗(yàn)證程序》CX01——《保護(hù)公正性和保護(hù)用戶機(jī)密及全部權(quán)程序》附件：FJ01獨(dú)立法人證實(shí)文件見(jiàn)附件FL02組織結(jié)構(gòu)系統(tǒng)圖FJ03監(jiān)督網(wǎng)框圖FJ04關(guān)鍵管理人員任命書(shū)FJ05試驗(yàn)室業(yè)務(wù)工作步驟圖FJ06質(zhì)量手冊(cè)和《評(píng)審準(zhǔn)則》條款要求對(duì)照表質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC05—專題管理體系第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)5.1目標(biāo)試驗(yàn)室要滿足社會(huì)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量要求，應(yīng)建立和保持和其負(fù)擔(dān)檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)質(zhì)量體系，對(duì)影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)很多原因和整個(gè)過(guò)程進(jìn)行全方面控制。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件，作為指導(dǎo)檢驗(yàn)工作人員行動(dòng)指南。經(jīng)過(guò)定時(shí)進(jìn)行質(zhì)量審核，使試驗(yàn)室檢驗(yàn)工作能連續(xù)地符合質(zhì)量體系要求；經(jīng)過(guò)定時(shí)管理評(píng)審，使質(zhì)量體系不停改善，以達(dá)成質(zhì)量方針和目標(biāo)要求。5.2范圍適適用于本中心包含產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)全部過(guò)程和活動(dòng)5.3職責(zé)5.3.1質(zhì)量主管全方面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和運(yùn)行。5.3.2技術(shù)主管負(fù)責(zé)質(zhì)量體系監(jiān)督。5.3.3質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)部審核。5.3.4試驗(yàn)室最高管理者負(fù)責(zé)主持質(zhì)量體系管理評(píng)審。5.4要求5.4.1質(zhì)量體系建立、文件化和宣貫。（1）試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，決議建立質(zhì)量體系。（2）宣傳培訓(xùn)，全員參與，讓全體工作人員了解《評(píng)審準(zhǔn)則》，并在各自崗位上主動(dòng)行動(dòng)起來(lái)。（3）試驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)者確定本單位質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)社會(huì)承諾。（4）依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》要求，結(jié)合試驗(yàn)本身實(shí)際情況，確定過(guò)程和要素。（5）確定機(jī)構(gòu)設(shè)置、分配質(zhì)量職責(zé)。（6）組成編寫(xiě)人員，使質(zhì)量體系文件化。質(zhì)量體系文件應(yīng)包含《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和《支持性文件》三部分，其中《程序文件》有31個(gè)；見(jiàn)“程序文件目錄”。（7）質(zhì)量體系文件經(jīng)過(guò)最高管理者同意、公布，并向試驗(yàn)室全體工作人員進(jìn)行宣貫，使其明確各自職責(zé)和權(quán)力。（8）質(zhì)量要素職能分配表（見(jiàn)下頁(yè)）5.4.2質(zhì)量體系運(yùn)行——監(jiān)督（1）質(zhì)量體系在運(yùn)行過(guò)程中，需要由熟悉檢測(cè)方法和程序，了解每項(xiàng)檢測(cè)目標(biāo)，并知道怎樣評(píng)審檢測(cè)結(jié)果人員，來(lái)對(duì)本部門(mén)內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量體系情況進(jìn)行有效監(jiān)督。監(jiān)督既包含對(duì)檢測(cè)操作過(guò)程，又包含對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、匯報(bào)等監(jiān)督。（2）監(jiān)督人員當(dāng)發(fā)覺(jué)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離要求政策和程序時(shí)，應(yīng)遵照程序進(jìn)行反饋并采取糾正方法。（3）但在標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備、環(huán)境、方法等方面產(chǎn)生有不可抗拒原因而造成例外情況時(shí)，應(yīng)按《許可偏離程序及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程序》實(shí)施。5.4.3質(zhì)量體系維持和改善——內(nèi)部審核和管理評(píng)審內(nèi)部審核和管理評(píng)審祥見(jiàn)內(nèi)部審核要素、管理評(píng)審要素?cái)⑹?。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC05—專題管理體系第/版第0次修訂第2頁(yè)共2頁(yè)質(zhì)量要素職能分配表責(zé)任人或部門(mén)質(zhì)量要素最高管理者技術(shù)主管質(zhì)量主管業(yè)務(wù)科人教科辦公室檢測(cè)室組織★☆☆☆☆☆☆管理體系、★★★☆☆☆☆文件控制☆☆☆★☆☆☆檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包☆★☆☆☆☆服務(wù)和供給品采購(gòu)☆☆★☆☆★☆協(xié)議評(píng)審☆★☆☆☆☆申訴和投訴☆☆★☆☆☆☆糾正方法、預(yù)防方法及改善☆☆☆★☆☆☆統(tǒng)計(jì)☆☆☆☆☆★內(nèi)部審核☆☆★☆☆☆☆管理評(píng)審★☆☆☆☆☆☆人員☆☆☆☆★☆☆設(shè)施和環(huán)境條件☆☆☆☆★★檢測(cè)和校準(zhǔn)方法☆☆☆★☆☆設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)☆☆☆★☆★量植溯源☆☆☆★☆☆抽樣和樣品處理☆☆☆★★結(jié)果質(zhì)量控制☆☆☆★結(jié)果匯報(bào)☆☆☆☆★說(shuō)明：★——主管要素☆——相關(guān)要素質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC06—專題文件控制第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)6.1目標(biāo)規(guī)范質(zhì)量體系文件（包含外來(lái)文件和標(biāo)準(zhǔn)）編寫(xiě)、審核、同意、發(fā)放和體系文件修訂、作廢、保留和借閱等各步驟，確保各部門(mén)及各工作場(chǎng)所得到并使用對(duì)應(yīng)文件有效版本。范圍適適用于本中心質(zhì)量管理體系全部管理文件、技術(shù)文件（包含外來(lái)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）控制和維護(hù)。6.3職責(zé)6.3.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件中管理部分（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）編寫(xiě)、修訂和控制。6.3.2技術(shù)主管負(fù)責(zé)技術(shù)規(guī)范（方法標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等）編制和控制。6.3.3最高管理者負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件同意。6.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)全部文件搜集、發(fā)放、保留和借閱。6.3.5各職能科室負(fù)責(zé)發(fā)放到本部門(mén)文件使用過(guò)程中控制。6.4要求6.4.1文件編制和/或搜集（1）質(zhì)量管理體系文件中管理部分（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）由質(zhì)量主管組織編制。（2）需要編制技術(shù)規(guī)范（方法標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等）由技術(shù)主管組織編寫(xiě)。（3）國(guó)家（包含行業(yè)、地方）標(biāo)準(zhǔn)搜集由業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)。（4）其它文件（如統(tǒng)計(jì)等）由形成文件科室編制報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，業(yè)務(wù)科立案。6.4.2文件審核、同意、發(fā)放（1）質(zhì)量管理文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）由質(zhì)量主管審核。（2）技術(shù)規(guī)范（方法標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等）由技術(shù)主管審核、同意。（3）質(zhì)量管理文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）由最高管理者同意公布。（4）全部質(zhì)量管理體系文件由業(yè)務(wù)科統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)放、登記。6.4.3文件使用管理（1）在和質(zhì)量管理體系相關(guān)關(guān)鍵場(chǎng)所，必需使用現(xiàn)行有效管理體系文件（包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和統(tǒng)計(jì)等）。（2）文件保持清楚、易于識(shí)別，并按本中心分類進(jìn)行編號(hào)和管理，確定受控文件目錄清單。（3）在用全部文件全部必需有“現(xiàn)行有效”明確表識(shí)。同一現(xiàn)場(chǎng)有同一文件不一樣版本出現(xiàn)時(shí)，通常要將已作廢文件加蓋“作廢”章交業(yè)務(wù)科收藏，合訂本形式應(yīng)分別有“作廢”和“現(xiàn)行有效”明確表識(shí)。依據(jù)需要保留作廢文件時(shí)，要同時(shí)加蓋“作廢”和“僅作參考”標(biāo)識(shí)。6.4.4文件修訂或作廢（1）文件在運(yùn)行過(guò)程中需要修訂時(shí)，對(duì)應(yīng)文件內(nèi)容必需做合適修改。（2）通常性技術(shù)文件由原編制部門(mén)提出申請(qǐng)并修訂，并按上述要求進(jìn)行審核、同意；特殊情況下指定部門(mén)修訂、審核、同意。（3）文件修訂后，應(yīng)將修訂單由業(yè)務(wù)科立即分發(fā)到原文件使用部門(mén)。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC06—專題文件控制第/版第0次修訂第2頁(yè)共2頁(yè)（4）文件更改條款較多或內(nèi)容有重大更改時(shí)，現(xiàn)行體系文件應(yīng)改版。原文件加蓋“作廢”章由業(yè)務(wù)科收藏。6.4.5文件保留、借閱（1）質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）除分發(fā)到各科室外，業(yè)務(wù)科留存一套；全部分發(fā)到各科室文件（管理體系文件、技術(shù)文件）由本室保留。（2）文件本單位內(nèi)部借閱應(yīng)推行借閱手續(xù)，外部不得隨意借閱文件，確需弟兄單位之間交流，要經(jīng)過(guò)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可借出。6.5相關(guān)文件6.5.1《文件控制和管理程序》質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC07—專題檢測(cè)分包第/版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)7.1目標(biāo)假如試驗(yàn)室因?yàn)楸旧項(xiàng)l件限制在取得委托方同意后，可將檢驗(yàn)工作一部分分包，以免造成資源浪費(fèi)。但接收分包試驗(yàn)室一定要符合本體系文件要求。所以對(duì)分包試驗(yàn)室需進(jìn)行評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，以確保分包項(xiàng)目標(biāo)檢測(cè)質(zhì)量。范圍只限于設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目。職責(zé)7.3.1技術(shù)主管組織對(duì)分包試驗(yàn)室進(jìn)行能力驗(yàn)證，在取得委托方同意后，同意分包試驗(yàn)室。7.3.2相關(guān)檢驗(yàn)室向分包試驗(yàn)室傳輸樣品，取回分包檢驗(yàn)匯報(bào)并在本單位出具檢測(cè)匯報(bào)中注明分包項(xiàng)目。7.3.3分包試驗(yàn)室依據(jù)協(xié)議要求實(shí)施檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)匯報(bào)。7.4要求7.4.1分包范圍（1）分包比重只能占該試驗(yàn)室業(yè)務(wù)很小一部分，通常不超出20%。（2）分包范圍僅限于儀器設(shè)備使用頻次低，價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目。（3）業(yè)務(wù)科應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式取得委托方同意。7.4.2確定分包方（1）業(yè)務(wù)科就分包項(xiàng)目或參數(shù)報(bào)技術(shù)主管，技術(shù)主管組織對(duì)分包方進(jìn)行考查和評(píng)價(jià)。具體事宜按《檢驗(yàn)分包控制程序》進(jìn)行。（2）評(píng)價(jià)內(nèi)容包含：負(fù)擔(dān)該項(xiàng)目或參數(shù)檢驗(yàn)分包試驗(yàn)室要提供包含該項(xiàng)目或參數(shù)計(jì)量認(rèn)證證書(shū)；分包方質(zhì)量體系能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；還要考慮檢驗(yàn)時(shí)間要求和價(jià)格原因。（3）經(jīng)上述考查確定好分包方后，以書(shū)面形式取得委托方同意。（4）技術(shù)主管組織和分包方簽署協(xié)議，確定雙方權(quán)利和義務(wù)。7.4.3分包方資料保留業(yè)務(wù)科技術(shù)資料室應(yīng)保留分包方全部具體資料，包含分包方調(diào)查資料、認(rèn)證證書(shū)、協(xié)議協(xié)議等。7.5相關(guān)文件7.5.1《檢驗(yàn)分包控制程序》質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC08—專題服務(wù)和供給品采購(gòu)第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)8.1目標(biāo)試驗(yàn)室服務(wù)和供給品采購(gòu)，作為整個(gè)檢驗(yàn)工作一部分，對(duì)于檢驗(yàn)數(shù)據(jù)正確性、公正性和權(quán)威性，有著不可估量影響。所以，我們必需制訂程序，控制從供給商選擇、評(píng)價(jià)、采購(gòu)到最終驗(yàn)收整個(gè)過(guò)程，以確保服務(wù)和供給品質(zhì)量。8.2范圍全部對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響服務(wù)和供給品采購(gòu)。8.3職責(zé)8.3.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)所需儀器設(shè)備、關(guān)鍵消耗性材料（比如化學(xué)試劑）等外部服務(wù)采購(gòu)申請(qǐng)及對(duì)其服務(wù)評(píng)價(jià)和反饋。8.3.2技術(shù)主管負(fù)責(zé)審核采購(gòu)申請(qǐng)，并組織對(duì)分供方進(jìn)行考察、評(píng)價(jià)。8.3.3業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)大型儀器設(shè)備、設(shè)施采購(gòu)和驗(yàn)收，并保留全部為檢驗(yàn)提供所需支持服務(wù)和供給品全部供給商統(tǒng)計(jì)。8.3.4辦公室負(fù)責(zé)通常低值易耗品等外部支持服務(wù)和供給品采購(gòu)，對(duì)應(yīng)檢測(cè)室對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。8.4要求8.4.1購(gòu)置計(jì)劃擬訂（1）各檢驗(yàn)室依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求，擬訂出具體購(gòu)置計(jì)劃。（2）計(jì)劃交由主管領(lǐng)導(dǎo)審核后提交最高管理者同意。8.4.2合格供給商評(píng)定（1）購(gòu)置計(jì)劃審批后，技術(shù)主管應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)提供服務(wù)和供給品供給商進(jìn)行全方面評(píng)價(jià)選擇。具體評(píng)價(jià)內(nèi)容詳見(jiàn)《外部支持服務(wù)和供給程序》。（2）對(duì)于不能提供獨(dú)立質(zhì)量確保時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)《外部支持服務(wù)和供給程序》實(shí)施，確保所購(gòu)儀器設(shè)備、材輔料、藥品試劑等符合要求要求。（3）選擇好供給商后，由技術(shù)責(zé)任人組織簽署采購(gòu)協(xié)議。8.4.3采購(gòu)計(jì)劃實(shí)施及驗(yàn)收（1）通常低值易耗品（玻璃器皿、藥品試劑等）由辦公室負(fù)責(zé)采購(gòu)，采購(gòu)人員應(yīng)在發(fā)票上署名。大型精密儀器由技術(shù)主管組織采購(gòu)，必需時(shí)要經(jīng)過(guò)招投標(biāo)實(shí)施。（2）業(yè)務(wù)科對(duì)所購(gòu)儀器設(shè)備，材輔料等按協(xié)議要求，依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收。（3）假如屬于計(jì)量?jī)x器設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行計(jì)量檢定/校準(zhǔn)。（4）驗(yàn)收合格計(jì)量檢測(cè)設(shè)備粘貼合格標(biāo)志，并建立儀器設(shè)備檔案，然后辦理建賬登記及發(fā)放手續(xù)。（5）驗(yàn)收不合格儀器設(shè)備由采購(gòu)人員立即向供方提出更換或退貨，更換后儀器設(shè)備仍要推行上述手續(xù)。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC08—專題服務(wù)和供給品采購(gòu)第/版第0次修訂第2頁(yè)共2頁(yè)8.4.4服務(wù)和供給統(tǒng)計(jì)資料保留（1）業(yè)務(wù)科資料室應(yīng)保留為檢驗(yàn)提供支持服務(wù)和供給品全部供給商統(tǒng)計(jì)資料。（2）統(tǒng)計(jì)資料包含：采購(gòu)計(jì)劃、合格供給商評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)、采購(gòu)協(xié)議、供給商產(chǎn)品質(zhì)量證實(shí)文件、驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)、計(jì)量檢定證書(shū)或校準(zhǔn)匯報(bào)等。8.5相關(guān)文件8.5.1《服務(wù)和供給品采購(gòu)控制程序》8.5.2《量值溯源程序》質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC09—專題協(xié)議評(píng)審第/版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)9.1目標(biāo)為達(dá)成用戶要求，試驗(yàn)室和用戶要進(jìn)行充足而有效溝通，真正了解和獲知用戶真正需求，方便為其提供檢測(cè)服務(wù)能夠得到用戶認(rèn)可。范圍用戶在委托檢測(cè)時(shí)，提出要求；試驗(yàn)室在項(xiàng)目投標(biāo)時(shí)，用戶在標(biāo)書(shū)中提出需要時(shí)；試驗(yàn)室在和用戶簽署相關(guān)協(xié)議時(shí)，用戶在協(xié)議文本中提出相關(guān)要求。9.3職責(zé)9.3.1常規(guī)、通常性或很明確用戶需求，由大廳業(yè)務(wù)接待人員確定。9.3.2因工作量大或儀器送檢等原因影響到工期，由業(yè)務(wù)科組織相關(guān)室進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)和用戶溝通。對(duì)于偏離標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)法律、法規(guī)而引發(fā)后果需要論證，由技術(shù)主管組織評(píng)審。9.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保留全部評(píng)審資料。9.4要求9.4.1對(duì)用戶要求、標(biāo)書(shū)和協(xié)議評(píng)審應(yīng)包含檢測(cè)方法、能力、資源及用戶特殊要求（用戶通常性要求除外），并形成文件。9.4.2對(duì)于常規(guī)、通常性或很明確用戶需求，而且該需求又在檢測(cè)能力表范圍內(nèi)時(shí)，由大廳業(yè)務(wù)接待人員評(píng)審，并簽字確定。9.4.3對(duì)反復(fù)性例行檢測(cè)，如用戶不變，只進(jìn)行首次評(píng)審。9.4.4對(duì)于因工作量大或儀器送檢等原因影響到工期，業(yè)務(wù)科組織相關(guān)室進(jìn)行評(píng)審，并和用戶溝通。9.4.5對(duì)于偏離標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)法律、法規(guī)而引發(fā)后果需要論證，由技術(shù)主管組織評(píng)審。評(píng)審符合《許可偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程序》。9.4.6在實(shí)施協(xié)議期間，如需對(duì)協(xié)議進(jìn)行修改應(yīng)按原程序進(jìn)行重新評(píng)審，并將修改內(nèi)容通知全部受到影響人。9.4.7若協(xié)議評(píng)審包含到試驗(yàn)室分包，實(shí)施《分包管理程序》。9.4.8全部評(píng)審資料交業(yè)務(wù)科妥善保留。9.5相關(guān)文件9.5.1《許可偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程序》。9.5.2《檢驗(yàn)分包管理程序》。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC10—專題申訴和投訴第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)10.1目標(biāo)一個(gè)試驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢測(cè)結(jié)果好壞往往能夠從用戶申訴和投訴上得到反應(yīng)。為了有利于完善試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，有利于提升試驗(yàn)室權(quán)威性。試驗(yàn)室在檢驗(yàn)活動(dòng)中應(yīng)充足重視來(lái)自用戶申訴和投訴，對(duì)包含到范圍和職責(zé)進(jìn)行審核，作為質(zhì)量改善依據(jù)。10.2范圍適適用于來(lái)自用戶申訴和投訴和內(nèi)部和其它方面埋怨。10.3職責(zé)10.3.1業(yè)務(wù)科為來(lái)自用戶申訴和投訴和內(nèi)部和其它方面埋怨受理部門(mén)。10.3.2質(zhì)量主管為處理申訴和投訴和埋怨責(zé)任人，相關(guān)部門(mén)幫助。10.3.3業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保留相關(guān)處理申訴和投訴和埋怨統(tǒng)計(jì)、匯報(bào)。10.3.4相關(guān)責(zé)任部門(mén)制訂并實(shí)施糾正、預(yù)防方法。10.4要求10.4.1受理（1）受理申訴和投訴范圍包含：對(duì)檢驗(yàn)匯報(bào)、檢驗(yàn)樣品或試樣、抽樣方法、檢驗(yàn)方法、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等投訴；對(duì)包含服務(wù)態(tài)度、時(shí)間要求等申訴；對(duì)檢驗(yàn)工作公正性、老實(shí)性埋怨；對(duì)檢驗(yàn)工作和本質(zhì)量體系文件符合性埋怨。（2）業(yè)務(wù)科派人負(fù)責(zé)受理來(lái)自用戶或其它方面申訴、投訴、埋怨，態(tài)度誠(chéng)懇，認(rèn)真熱情。（3接待人員認(rèn)真統(tǒng)計(jì)相關(guān)用戶資料和埋怨內(nèi)容，并上報(bào)質(zhì)量主管。10.4.2處理（1）質(zhì)量主管依據(jù)申訴、投訴、埋怨內(nèi)容組成調(diào)查處理小組，小組應(yīng)由業(yè)務(wù)科和相關(guān)檢驗(yàn)室組成。（2）處理小組首先確定責(zé)任部門(mén)，依據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和本試驗(yàn)室質(zhì)量體系文件，查閱原始統(tǒng)計(jì)，分析存在問(wèn)題，提出處理意見(jiàn)。（3）處理委托方或其它單位對(duì)本試驗(yàn)室工作提出申訴、投訴和埋怨時(shí)，應(yīng)根據(jù)《申訴和投訴處理程序》實(shí)施。10.4.3糾正方法（1）經(jīng)調(diào)查分析確屬本單位責(zé)任，應(yīng)立即加以糾正，給埋怨方造成損失，由本單位按相關(guān)要求賠償損失。（2）對(duì)包含到部門(mén)責(zé)任人和相關(guān)責(zé)任人，要按相關(guān)要求追究其責(zé)任。（3）當(dāng)申訴、投訴或埋怨是對(duì)本試驗(yàn)室是否符合其方針或程序，或是否符合評(píng)審準(zhǔn)則要求，或是對(duì)其它相關(guān)檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí)，質(zhì)量主管應(yīng)組織針對(duì)埋怨包含到范圍和職責(zé)進(jìn)行專題審核。10.4.4資料保留質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC10—專題申訴是投訴第/版第0次修訂第2頁(yè)共2頁(yè)（1）和申訴、投訴或埋怨相關(guān)資料包含埋怨統(tǒng)計(jì)、調(diào)查分析表、檢驗(yàn)匯報(bào)、復(fù)檢匯報(bào)、回執(zhí)、抽樣單等。（2）全部和申訴、投訴或埋怨相關(guān)資料由業(yè)務(wù)科資料室歸檔保留。10.5相關(guān)文件10.5.1《處理用戶申訴和投訴程序》10.5.2《內(nèi)部審核程序》10.5.3《糾正、預(yù)防方法控制程序》質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC11—專題糾正方法、預(yù)防方法及改善第/版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)11.1目標(biāo)試驗(yàn)室在確定了不符合工作時(shí)，實(shí)施糾正方法；為預(yù)防不符合工作再次發(fā)生，開(kāi)啟糾正方法程序；當(dāng)確定了不符合潛在原因時(shí)，采取預(yù)防方法；連續(xù)改善，不停提升管理體系運(yùn)行有效性，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量。11.2范圍11.2.1適適用于消除已發(fā)覺(jué)不符合工作所采取糾正方法或?qū)嵤┘m正方法程序。11.2.2適適用于消除潛在不符合工作所采取預(yù)防方法。11.3職責(zé)11.3.1責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)糾正方法、預(yù)防方法制訂和實(shí)施。11.3.2質(zhì)量主管負(fù)責(zé)糾正方法、預(yù)防方法審批。11.3.3業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)糾正方法、預(yù)防方法監(jiān)督實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證/評(píng)價(jià)。11.4要求11.4.1糾正方法（1）一旦出現(xiàn)不符合工作應(yīng)開(kāi)啟《糾正、預(yù)防方法控制程序》，采取必需糾正方法或?qū)嵤┘m正方法程序（需要分析原因避免不符合再次發(fā)生時(shí)適用）。（2）糾正方法應(yīng)切實(shí)有效、有經(jīng)濟(jì)合理。因糾正方法而造成任何變更，應(yīng)制訂成文件并加以實(shí)施。（3）對(duì)糾正方法進(jìn)行監(jiān)控和驗(yàn)證，以確保糾正方法對(duì)克服已發(fā)覺(jué)問(wèn)題是有效。（4）統(tǒng)計(jì)過(guò)程和結(jié)果，包含不符合產(chǎn)生原因、糾正方法內(nèi)容和采取方法完成和結(jié)果驗(yàn)證情況。（5）必需時(shí)實(shí)施附加內(nèi)部審核或管理評(píng)審。11.4.2預(yù)防方法（1）業(yè)務(wù)科應(yīng)經(jīng)過(guò)結(jié)果質(zhì)量控制、內(nèi)部審核、用戶埋怨等就技術(shù)和質(zhì)量管理兩個(gè)方面搜集、識(shí)別潛在達(dá)成不符合信息，必需時(shí)開(kāi)啟《糾正、預(yù)防方法控制程序》，采取預(yù)防方法。（2）責(zé)任部門(mén)策劃預(yù)防方法，從潛在不符合中找出產(chǎn)生原因，尋求改善機(jī)會(huì)。（3）對(duì)預(yù)防方法進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證，以確保預(yù)防方法實(shí)施結(jié)果有效性。（4）統(tǒng)計(jì)過(guò)程和結(jié)果，包含不符合潛在原因、預(yù)防方法內(nèi)容和采取方法完成和結(jié)果驗(yàn)證情況。（5）評(píng)價(jià)預(yù)防方法達(dá)成預(yù)期要求程度。11.5相關(guān)文件11.5.1《糾正、預(yù)防方法控制程序》11.5.2《內(nèi)部審核程序》11.5.3《管理評(píng)審程序》11.5.4《不符合工作控制程序》質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC12—專題記錄第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)12.1目標(biāo)統(tǒng)計(jì)作為檢驗(yàn)工作終端產(chǎn)品，是一個(gè)極為關(guān)鍵證據(jù)。為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)可追溯性，和為采取預(yù)防方法和糾正方法，處理埋怨提供依據(jù)，對(duì)統(tǒng)計(jì)全方面性，真實(shí)性和安全性進(jìn)行控制。12.2范圍適適用于質(zhì)量和技術(shù)統(tǒng)計(jì)編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、搜集、索引、存檔、維護(hù)和清理等。12.3職責(zé)12.3.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)格式編制。12.3.2技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織技術(shù)統(tǒng)計(jì)格式編制，并同意。12.3.3人教科責(zé)任人員培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)和人員技術(shù)檔案管理。12.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保留質(zhì)量和技術(shù)統(tǒng)計(jì)，檢驗(yàn)匯報(bào)副本。12.3.5各科室及責(zé)任人負(fù)責(zé)原始信息統(tǒng)計(jì)。12.4要求12.4.1統(tǒng)計(jì)分類、設(shè)計(jì)、印刷（1）統(tǒng)計(jì)分為技術(shù)統(tǒng)計(jì)（如抽樣、制樣、檢測(cè)、比對(duì)等統(tǒng)計(jì)）和管理統(tǒng)計(jì)（如內(nèi)部審核、管理評(píng)審、人員考評(píng)、申訴和投宿等統(tǒng)計(jì)）。（2）業(yè)務(wù)科依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況編制質(zhì)量統(tǒng)計(jì)格式。（3）各檢驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng)技術(shù)統(tǒng)計(jì)格式。（4）全部統(tǒng)計(jì)格式努力爭(zhēng)取簡(jiǎn)便易懂，但應(yīng)載明足夠信息，確保能夠再現(xiàn)。（5）辦公室負(fù)責(zé)組織各科統(tǒng)計(jì)印刷。12.4.2統(tǒng)計(jì)填寫(xiě)（1）檢驗(yàn)匯報(bào)用打印機(jī)打印，委托檢驗(yàn)一式二份，監(jiān)督檢驗(yàn)一式三份，發(fā)證檢驗(yàn)一式五份。（2）統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)中計(jì)量單位必需使使用方法定計(jì)量單位。（3）填寫(xiě)統(tǒng)計(jì)應(yīng)字體清楚，數(shù)據(jù)真實(shí)，信息齊全，有原始觀察數(shù)據(jù)、中間計(jì)算和導(dǎo)出過(guò)程，以確保能夠再現(xiàn)。（4）全部相關(guān)人員（抽樣、制樣、檢測(cè)、校核等）應(yīng)有標(biāo)識(shí)（簽字）。（5）統(tǒng)計(jì)中數(shù)據(jù)、內(nèi)容不得涂改，只準(zhǔn)劃改。符合《統(tǒng)計(jì)管理程序》中相關(guān)要求。（6）電子方法存放統(tǒng)計(jì)按《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》實(shí)施12.4.3統(tǒng)計(jì)保留（1）全部統(tǒng)計(jì)（包含技術(shù)統(tǒng)計(jì)、管理統(tǒng)計(jì)）、匯報(bào)副本，由業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)安全貯存，妥善保管。（2）全部統(tǒng)計(jì)、證書(shū)、匯報(bào)借閱應(yīng)符合相關(guān)要求。（3）統(tǒng)計(jì)、證書(shū)和匯報(bào)保留期：管理評(píng)審、內(nèi)部審核統(tǒng)計(jì)為五年；文件控制統(tǒng)計(jì)、分包統(tǒng)計(jì)等依統(tǒng)計(jì)性質(zhì)而定；人員檔案長(zhǎng)久保留；其它統(tǒng)計(jì)保留兩年（不質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC12—專題記錄第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)包含目前年）。12.4.4統(tǒng)計(jì)安全和保密（1）統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)副本由業(yè)務(wù)科保留，存放地點(diǎn)應(yīng)有防火、防蛀、防霉等方法。（2）為確保用戶機(jī)密信息不被泄露，無(wú)關(guān)人員未經(jīng)業(yè)務(wù)科長(zhǎng)同意一律不得進(jìn)入情報(bào)資料室。借閱應(yīng)符合保密要求。12.5相關(guān)文件12.5.1《統(tǒng)計(jì)管理程序》12.5.2《保護(hù)機(jī)密信息和全部權(quán)程序》程序文件代號(hào)CX13—專題內(nèi)部審核第/版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)13.1目標(biāo)驗(yàn)證試驗(yàn)室運(yùn)作連續(xù)符合管理體系和評(píng)審準(zhǔn)則要求，并立即發(fā)覺(jué)問(wèn)題，采取糾正方法或預(yù)防方法使質(zhì)量體系繼續(xù)滿足要求且有效運(yùn)行。13.2適用范圍質(zhì)量管理體系包含相關(guān)各部門(mén)和全部要素。13.3職責(zé)13.3.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)制訂年度內(nèi)審計(jì)劃，主持內(nèi)部質(zhì)量審核工作，組成內(nèi)審小組，同意糾正方法和審核匯報(bào)。13.3.2審核員依據(jù)組長(zhǎng)分工編制《審核檢驗(yàn)表》，實(shí)施內(nèi)部審核工作，編制審核匯報(bào)，受質(zhì)量主管委派，對(duì)糾正方法完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。13.3.3受審核部門(mén)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核工作進(jìn)行全方面合作，責(zé)任部門(mén)責(zé)任人負(fù)責(zé)糾正方法制訂和組織實(shí)施。13.3.4技術(shù)主管負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量主管推行職責(zé)情況進(jìn)行審核。13.4要求13.4.1每十二個(gè)月年初，質(zhì)量主管應(yīng)編制一份年度審核計(jì)劃表，審核計(jì)劃應(yīng)包含質(zhì)量管理體系全部部門(mén)和全部要素，對(duì)質(zhì)量主管推行職責(zé)情況也應(yīng)進(jìn)行審核。13.4.2質(zhì)量主管應(yīng)依據(jù)審核計(jì)劃委派含有資格審核員并指定審核組長(zhǎng)。13.4.3受委派審核員應(yīng)在實(shí)施前依據(jù)計(jì)劃研究相關(guān)體系文件，編制一份檢驗(yàn)表，決定是否需要一名陪同人員。13.4.4審核員應(yīng)通知部門(mén)責(zé)任人何時(shí)開(kāi)始審核，受審部門(mén)對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有疑義應(yīng)立即和內(nèi)審員溝通協(xié)商。13.4.5實(shí)施審核時(shí)，審核員應(yīng)使用編制好檢驗(yàn)表，作為進(jìn)行審核依據(jù)（或工具）。審核應(yīng)客觀、公正，對(duì)發(fā)覺(jué)不符合項(xiàng)要具體統(tǒng)計(jì)。13.4.6對(duì)內(nèi)審中所發(fā)覺(jué)不符合項(xiàng)經(jīng)證實(shí)后應(yīng)根據(jù)《糾正、預(yù)防方法控制程序》要求采取對(duì)應(yīng)糾正方法。13.4.7當(dāng)糾正方法預(yù)定完成日期已到，或當(dāng)質(zhì)量主管已接到完成通知應(yīng)委派一名審核員去驗(yàn)證糾正方法實(shí)施情況和有效性。13.4.8內(nèi)審員依據(jù)審核結(jié)果對(duì)受審部門(mén)質(zhì)量體系運(yùn)行情況作出客觀評(píng)價(jià)，編制內(nèi)部審核匯報(bào)。13.4.9內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審輸入，提交管理評(píng)審。13.5相關(guān)文件13.5.1《糾正、預(yù)防方法控制程序》程序文件代號(hào)CX14—專題管理評(píng)審第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)14.1目標(biāo)確保質(zhì)量管理體系適宜性、充足性、有效性。經(jīng)過(guò)進(jìn)行必需改善，以達(dá)成要求質(zhì)量目標(biāo)。14.2適用范圍適適用于整個(gè)試驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)管理評(píng)審。14.3職責(zé)14.3.1試驗(yàn)室最高管理者主持管理評(píng)審活動(dòng)。14.3.2質(zhì)量主管制訂管理評(píng)審計(jì)劃，匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，編制評(píng)審匯報(bào)，并組織評(píng)審結(jié)論實(shí)施。14.3.3各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供和本部門(mén)相關(guān)評(píng)審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出相關(guān)糾正、改善方法。14.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后糾正、預(yù)防方法及改善情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。。14.4要求14.4.1管理評(píng)審每十二個(gè)月一次，通常在內(nèi)部質(zhì)量審核以后進(jìn)行，特殊情況下最高管理者可決定增加評(píng)審頻次。14.4.2管理評(píng)審關(guān)鍵范圍包含：（1）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；（2）質(zhì)量管理體系文件；（3）資源配置；（4）檢測(cè)活動(dòng)；（5）和質(zhì)量管理體系相關(guān)各項(xiàng)活動(dòng)。14.4.3管理評(píng)審應(yīng)考慮下列原因：（1）政策和程序適應(yīng)性；（2）管理和監(jiān)督人員匯報(bào)；（3）近期內(nèi)部審核結(jié)果；（4）糾正方法和預(yù)防方法；（5）由外部對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審（可能時(shí)）；（6）試驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果；（7）工作量和工作類型改變；（8）申訴、投訴及用戶反饋；（9）改善提議；（10）質(zhì)量控制活動(dòng)、資源和人員培訓(xùn)情況等。14.4.4應(yīng)統(tǒng)計(jì)管理評(píng)審中提出問(wèn)題和由此采取方法。管理評(píng)審形成統(tǒng)計(jì)最少保留五年。14.4.5質(zhì)量主管要確保管理評(píng)審中確定各項(xiàng)改善方法在要求期限內(nèi)得以實(shí)施。14.5相關(guān)文件14.5.1《管理評(píng)審程序》14.5.2《內(nèi)部審核程序》程序文件代號(hào)CX14—專題管理評(píng)審第/版第0次修訂第2頁(yè)共2頁(yè)14.5.3《糾正、預(yù)防方法控制程序》14.5.4《文件控制程序》14.5.5《統(tǒng)計(jì)管理程序》質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC15—專題人員第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)15.1目標(biāo)為確保試驗(yàn)室全部管理人員和技術(shù)人員所從事工作方法科學(xué)、行為公正、數(shù)據(jù)正確和用戶滿意，對(duì)人員知識(shí)面、能力、技術(shù)水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等素質(zhì)要求做出要求，并進(jìn)行培訓(xùn)、考評(píng)、建立檔案。15.2范圍適用和質(zhì)量管理體系包含到全部些人員配置、培訓(xùn)、考評(píng)及建檔。15.3職責(zé)15.2.1試驗(yàn)室最高管理者負(fù)責(zé)配置足夠人員資源，并制訂其任職資格條件。15.2.2人教科負(fù)責(zé)各類人員教育培訓(xùn)，制訂具體培訓(xùn)、考評(píng)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)建立保留各類人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。15.2.3技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)各類人員考評(píng)工作。15.4要求15.4.1人員分類（1）檢測(cè)人員是指從事多種產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)信息人員。（2）管理人員關(guān)鍵是指在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，負(fù)責(zé)某項(xiàng)管理職能人，如負(fù)責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。另外：——技術(shù)主管是指負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)技術(shù)管理、評(píng)審人員?！|(zhì)量主管是指負(fù)責(zé)試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立、保持和改善人員?！獙徍巳藛T是指從事對(duì)本中心質(zhì)量管理體系進(jìn)行定時(shí)審核人員?！O(jiān)督人員是指負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、對(duì)證書(shū)/匯報(bào)規(guī)范性和正確性實(shí)施監(jiān)督人。（3）相關(guān)人員包含核驗(yàn)人員、信息錄入人員和匯報(bào)編制、同意人員等。（4）服務(wù)人員是指在質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中從事后勤保障人員。15.4.2各類人員資格要求（1）試驗(yàn)室就依據(jù)工作需要配置足夠管理人員、檢測(cè)人員、相關(guān)人員和服務(wù)人員；這些人員必需是正式人員或協(xié)議制人員；在使用協(xié)議制人員、其它技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員時(shí)，應(yīng)確保能夠勝任并受到監(jiān)督。（2）試驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管和各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件。（3）技術(shù)主管，應(yīng)含有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，質(zhì)檢行業(yè)工作5年以上，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。（4）質(zhì)量主管，應(yīng)含有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，從事質(zhì)檢管理5年以上含有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。（5）檢測(cè)人員，應(yīng)含有中專以上學(xué)歷，本行業(yè)從事工作2年以上，熟悉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、多種儀器操作使用。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC15—專題人員第/版第0次修訂第2頁(yè)共2頁(yè)（6）核驗(yàn)人員，應(yīng)含有中專以上學(xué)歷，本行業(yè)從事工作2年以上，知道對(duì)統(tǒng)計(jì)、匯報(bào)核準(zhǔn)、復(fù)查。（7）監(jiān)督人員。應(yīng)熟悉檢驗(yàn)方法和程序，了解每項(xiàng)檢測(cè)目標(biāo)，并知道怎樣評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果。（8）審核人員，經(jīng)過(guò)上級(jí)主管部門(mén)培訓(xùn)合格，取得內(nèi)部審核員資格，知道一定審核技巧，有一定組織能力。（9）信息錄入人員，熟悉電腦操作知識(shí)，責(zé)任感強(qiáng)，服務(wù)態(tài)度好。（10）匯報(bào)編制人員，熟悉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，熟悉電腦操作知識(shí)，標(biāo)準(zhǔn)性強(qiáng)，責(zé)任感強(qiáng)，服務(wù)態(tài)度好。（11）匯報(bào)同意人員：含有授權(quán)簽字人應(yīng)含有工程師（含工程師）以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上；由試驗(yàn)室最高管理者提出，并經(jīng)過(guò)評(píng)審機(jī)構(gòu)考評(píng)授權(quán)。15.4.3人員教育、培訓(xùn)（1）全部從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)匯報(bào)和操作設(shè)備等工作人員，全部應(yīng)經(jīng)過(guò)教育、培訓(xùn)，建立并保持人員培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃。（2）人教科應(yīng)依據(jù)工作需要和以后發(fā)展，編制人員短期培訓(xùn)計(jì)劃和長(zhǎng)久教育計(jì)劃，并認(rèn)真組織實(shí)施。（3）培訓(xùn)教育內(nèi)容包含：專業(yè)知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量控制和監(jiān)督管理知識(shí)、計(jì)量理論知識(shí)、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)、抽樣方法和理論、法律、法規(guī)、職業(yè)道德、作風(fēng)紀(jì)律、外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)操作等。（4）培訓(xùn)方法：外部培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)、自學(xué)形式。15.4.4人員考評(píng)（1）外部培訓(xùn)人員應(yīng)有培訓(xùn)部門(mén)考評(píng)，結(jié)果報(bào)人教科保留。（2）內(nèi)部培訓(xùn)人員應(yīng)由人教科組織考評(píng)，成績(jī)存檔。（3）自學(xué)方法人員應(yīng)經(jīng)過(guò)自考部門(mén)或社會(huì)其它有資格部門(mén)考評(píng)。（4）全部從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)匯報(bào)和操作設(shè)備等工作人員，應(yīng)考評(píng)確定合格持證上崗。新進(jìn)人員、轉(zhuǎn)崗人員、新增（項(xiàng)目）崗位檢測(cè)人員全部必需經(jīng)過(guò)上崗前培訓(xùn)教育，并對(duì)其進(jìn)行合適監(jiān)督。（5）從事特種產(chǎn)品檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)要求要求。15.4.5專業(yè)人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案人教科負(fù)責(zé)建立并保留專業(yè)人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，內(nèi)容包含：職員基礎(chǔ)情況表、職稱證書(shū)、資格證書(shū)、培訓(xùn)及技能考試考評(píng)統(tǒng)計(jì)，多種學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件等。15.5相關(guān)文件15.5.1《人員培訓(xùn)管理程序》質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC16—專題設(shè)施和環(huán)境第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)目標(biāo)確保檢測(cè)環(huán)境符合質(zhì)量檢驗(yàn)要求之要求，使檢測(cè)工作正常進(jìn)行，確保檢驗(yàn)結(jié)果有效性和正確性；高度重視環(huán)境保護(hù)，確保檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物得到合理地處理。16.2范圍適適用于本試驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、安全設(shè)施、環(huán)境保護(hù)設(shè)施配置及其控制。職責(zé)16.3.1各檢驗(yàn)室依據(jù)檢驗(yàn)工作需要，提出試驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件配置和改造方案。16.3.2業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)審查配置和改造方案，并報(bào)最高管理者同意。16.3.3辦公室負(fù)責(zé)采購(gòu)設(shè)備、設(shè)施。16.3.4設(shè)施和環(huán)境條件日常維護(hù)和環(huán)境保護(hù)，由各檢驗(yàn)室派專員負(fù)責(zé)，確保各個(gè)檢測(cè)過(guò)程在要求條件下進(jìn)行并使環(huán)境得到有效保護(hù)。16.3.5檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件統(tǒng)計(jì)及整理。16.4要求16.4.1設(shè)施和環(huán)境總體要求：試驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求。（1）各檢驗(yàn)室實(shí)施檢驗(yàn)區(qū)域（包含樣品制備和存放）和辦公場(chǎng)所分離，以免影響檢測(cè)工作。（2）檢驗(yàn)室應(yīng)合理布局，必需時(shí)應(yīng)采取有效隔離方法，預(yù)防相鄰工作區(qū)域產(chǎn)生不利影響。（3）檢驗(yàn)室設(shè)計(jì)或改造，應(yīng)依據(jù)工作需要和要求，充足考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)等原因，并應(yīng)考慮環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)工作可能造成不利影響而采取有效監(jiān)控和預(yù)防方法。（4）有特種要求工作區(qū)，其設(shè)施配置應(yīng)滿足要求，必需時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。（5）檢驗(yàn)工作中使用消耗性材料和輔料貯存對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)，應(yīng)有方法確保給予滿足，避免材輔料變質(zhì)和損壞。（6）樣品收發(fā)、制備、檢測(cè)和貯存環(huán)境有特定要求應(yīng)采取有效方法給予確保，預(yù)防樣品污染變質(zhì)或?qū)Νh(huán)境造成危害。詳見(jiàn)《樣品控制管理》相關(guān)要求。（7）檢驗(yàn)過(guò)程應(yīng)充足考慮環(huán)境保護(hù)要求，建立并保持《環(huán)境保護(hù)程序》，確保檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生噪聲、廢液、廢氣、粉塵、煙霧、固廢物等采取有效方法進(jìn)行控制和處理，確保工作人員健康，不受影響和損害，并有對(duì)應(yīng)應(yīng)急處理方法。（8）試驗(yàn)室應(yīng)建立并保持《安全作業(yè)管理程序》，預(yù)防諸如化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊和水、氣、火、電等危及安全事故發(fā)生。（9）辦公室應(yīng)做好內(nèi)務(wù)管理，包含：清潔、衛(wèi)生、文明、房屋、環(huán)境、設(shè)質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC16—專題設(shè)施和環(huán)境第/版第0次修訂第2頁(yè)共2頁(yè)施管理。（10）各部門(mén)應(yīng)配置足夠和適用辦公、通訊及其它服務(wù)性設(shè)施，并按相關(guān)要求加強(qiáng)管理。（11）部分檢測(cè)項(xiàng)目按委托方要求或經(jīng)委托許可在試驗(yàn)室外非固定場(chǎng)所進(jìn)行時(shí)，其設(shè)施和環(huán)境和應(yīng)按手冊(cè)相關(guān)要求進(jìn)行控制。16.4.2實(shí)施和維持（1）為確保檢驗(yàn)不受影響采取有效方法進(jìn)行分離和隔離。包含檢驗(yàn)室和辦公場(chǎng)所分離和有影響檢驗(yàn)室間隔離。（2）對(duì)需要監(jiān)控溫度、濕度等要用溫濕表進(jìn)行監(jiān)控并統(tǒng)計(jì)，尤其在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)尤其。溫濕表要定時(shí)檢定合格。（3）對(duì)于電磁干擾、噪聲、振動(dòng)、無(wú)菌試驗(yàn)、危險(xiǎn)試驗(yàn)特種試驗(yàn)等要采取隔離方法并有顯著警示方法和標(biāo)志。（4）樣品保管對(duì)環(huán)境設(shè)施有要求按《樣品管理程序》相關(guān)要求實(shí)施。（5）檢驗(yàn)室要做好多種設(shè)施日常維護(hù)，如有損壞立即修復(fù)。（6）質(zhì)量監(jiān)督人員在推行監(jiān)督職責(zé)時(shí)，發(fā)覺(jué)檢測(cè)過(guò)程中環(huán)境條件或輔助設(shè)備不符合要求，應(yīng)立即進(jìn)行糾正和整改，必需時(shí)責(zé)成檢驗(yàn)人員終止試驗(yàn)。對(duì)此間出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有效性做出分析和判定處理。16.4.3試驗(yàn)室安全和內(nèi)部管理（1）防火用消防設(shè)備應(yīng)置于醒目易取地點(diǎn)，并確保有效。防盜要有周密方法，易燃、易爆及有毒物品保管和使用要有具體要求，并按要求實(shí)施。（2）各試驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、整齊，不得在檢驗(yàn)室從事和檢測(cè)無(wú)關(guān)活動(dòng)，存放和檢測(cè)無(wú)關(guān)物品。（3）辦公室應(yīng)保障檢驗(yàn)室水、電、氣通暢，有停電、停水、停氣應(yīng)急方法，確保檢測(cè)工作順利進(jìn)行。（4）無(wú)關(guān)人員未經(jīng)同意不得隨意進(jìn)入試驗(yàn)室，外來(lái)人員或委托方需要進(jìn)入試驗(yàn)室，須經(jīng)檢驗(yàn)室責(zé)任人許可，并應(yīng)有檢驗(yàn)室人員陪同方可進(jìn)入。要遵守本試驗(yàn)室保密要求及其它相關(guān)要求。16.5相關(guān)文件16.5.1《環(huán)境控制和保護(hù)程序》16.5.2《樣品管理程序》16.5.3《安全作業(yè)管理程序》質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)SC17—專題檢驗(yàn)方法第/版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)17.1目標(biāo)檢驗(yàn)方法是實(shí)施檢驗(yàn)技術(shù)依據(jù)，它既是試驗(yàn)室開(kāi)展檢驗(yàn)服務(wù)關(guān)鍵資源，也是實(shí)施檢驗(yàn)工作不可缺乏過(guò)程。所以，為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)正確可靠，必需對(duì)檢驗(yàn)工作所包含到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/方法搜集/編制、確定和對(duì)所使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行有效地控制。17.2范圍適適用于和檢測(cè)工作相關(guān)全部方法搜集/編制、確定、使用全過(guò)程。17.3職責(zé)17.3.1業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)方法標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范采購(gòu)、確定和存檔并負(fù)責(zé)控制其有效性；負(fù)責(zé)編制儀器期間核查和比對(duì)驗(yàn)證規(guī)范。17.3.2各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)儀器操作規(guī)程、樣品抽取/制備指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則和不確定度分析編制。17.3.4技術(shù)主管負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室編制技術(shù)規(guī)范和非標(biāo)正確實(shí)定。17.4要求17.4.1方法標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）搜集（1）業(yè)務(wù)科依據(jù)試驗(yàn)室所建立項(xiàng)目組織搜集、確定相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，并立即更新原有方法標(biāo)準(zhǔn)，確保全部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。（3）技術(shù)資料室應(yīng)分門(mén)別類，保留技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包含用光盤(pán)和軟盤(pán)存貯技術(shù)資料等。（4）必需時(shí)檢驗(yàn)室應(yīng)制訂非標(biāo)準(zhǔn)方法，經(jīng)技術(shù)責(zé)任人確定后方可使用。17.4.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編制（1）各檢驗(yàn)室應(yīng)對(duì)正確度較高，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，不便操作儀器設(shè)備編制操作規(guī)程。（2）一些技術(shù)性質(zhì)較強(qiáng)樣品抽取、制作和處理管理必需有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，相關(guān)人員負(fù)責(zé)編制。（3）比較復(fù)雜檢驗(yàn)項(xiàng)目或參數(shù)在缺乏比較具體技術(shù)標(biāo)按時(shí)，或經(jīng)檢索沒(méi)有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，相關(guān)部門(mén)應(yīng)編制實(shí)施細(xì)則來(lái)指導(dǎo)檢驗(yàn)過(guò)程。（4）技術(shù)責(zé)任人對(duì)本試驗(yàn)室所編制技術(shù)文件進(jìn)行確定，以確保適應(yīng)所開(kāi)展檢驗(yàn)工作。17.4.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）采?。ɑ蚴褂茫?）檢驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，使用適合方法和程序?qū)嵤z測(cè)活動(dòng)。優(yōu)先采取國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。假如缺乏指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。（2）全部使用中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、程序文件和計(jì)算機(jī)用軟件等必需現(xiàn)行有效，并便于工作人員使用。（3）使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)盡可能選擇由著名技術(shù)組織或相關(guān)科技文件（雜志）上公布方法，但應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)主管確定后，再取得特定委托方同意。（4）對(duì)標(biāo)