醫(yī)藥生物行業(yè)專題報告：供給端和需求端持續(xù)向好血制品行業(yè)穩(wěn)健增長趨勢突顯

證券研究報告—醫(yī)藥生物行業(yè)專題報告wujh2@行業(yè)相對表現(xiàn)表現(xiàn)醫(yī)藥生物(申萬)滬深3003M-3.1-17.8-5.2-9.0-1.8市場表現(xiàn)血制品屬于剛需性藥品，整個行業(yè)是持牌業(yè)務(wù)，決定其天然的高政策壁壘特點(diǎn)。近年來，我國血液制品行業(yè)并購整合加速，行業(yè)集中度不斷提升，國內(nèi)血制品行業(yè)現(xiàn)僅存28家企業(yè)。行業(yè)相對表現(xiàn)表現(xiàn)醫(yī)藥生物(申萬)滬深3003M-3.1-17.8-5.2-9.0-1.8市場表現(xiàn)5050相關(guān)研究1、《醫(yī)藥生物行業(yè)周報：關(guān)注資源2、《醫(yī)藥生物行業(yè)周報：關(guān)注資源3、《醫(yī)藥生物行業(yè)周報：出海難度增加，大品種需大市場》2024-05-合增速CAGR為11.39%。和國外相比，我國人均用量血制品遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，白蛋白、靜丙和凝血因子Ⅷ的人均用量分別約為美國的50%、10%和7%，我國各品種的人均量均有大幅提升空間。此外，國外能夠生產(chǎn)相關(guān)研究1、《醫(yī)藥生物行業(yè)周報：關(guān)注資源2、《醫(yī)藥生物行業(yè)周報：關(guān)注資源3、《醫(yī)藥生物行業(yè)周報：出海難度增加，大品種需大市場》2024-05-供給端，隨著國內(nèi)政策的支持重視，“十四五”等漿站規(guī)劃逐步落地，漿站建設(shè)加快，我國采漿規(guī)模將持續(xù)提升，2023年采漿量超需求端，白蛋白、靜丙等主流品種在國內(nèi)長期供不應(yīng)求，各品種在醫(yī)院端銷售額規(guī)模持續(xù)增長，國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，白蛋白、靜丙、重組人凝血因子VIII和纖維蛋白原2019-2023品銷售仍保持增長，提示疫情將醫(yī)生和患者對血制品的認(rèn)知有了質(zhì)的飛躍。供給端和需求端的同步提升，將驅(qū)動血制品行業(yè)▌集采政策溫和，高附加值產(chǎn)品的陸續(xù)獲批有助于終端價格方面，由于血制品的稀缺屬性和目前國內(nèi)產(chǎn)能不足，血液制品雖然已經(jīng)歷三輪集采，價格降幅總體溫和。同時，隨著國產(chǎn)重組因子Ⅷ、10%高濃度靜丙等高毛利品種的陸續(xù)獲批，有助于優(yōu)化現(xiàn)有的產(chǎn)行業(yè)評級：血制品的行業(yè)屬性具有獨(dú)特優(yōu)勢，隨著行業(yè)整合加速以及頭部企業(yè)的規(guī)模效應(yīng)，未來行業(yè)集中度將會進(jìn)一步提升；供給端作為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，新漿站建設(shè)加快，采漿規(guī)模持續(xù)增長，形勢逐漸趨好；需求端白蛋白、靜丙等重要品種處于供不應(yīng)求，銷售規(guī)模持續(xù)增長的趨勢，疫后民眾對血制品的需求在走向新的階段；血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)和國外相比，仍存在較大差異，但在不斷完善中，靜丙和因子類產(chǎn)品市場規(guī)模持續(xù)提升，高附加值產(chǎn)品陸續(xù)上市，未來將成為行業(yè)增長的驅(qū)動力。因此，我們判斷血制品行業(yè)呈現(xiàn)穩(wěn)健向上的趨勢，給予“推薦”投資策略：采漿規(guī)模、血漿綜合利用率、血漿盈利能力是核心因素，采漿規(guī)模直接決定企業(yè)規(guī)模，現(xiàn)有品種數(shù)量以及在研產(chǎn)品是判斷血漿綜合利用率、血漿盈利能力提升的重要因素，企業(yè)的戰(zhàn)略和股東的賦能有助于企業(yè)的發(fā)展?jié)摿?，企業(yè)的研發(fā)能力有助于不斷提升公司盈利能力。因此，綜合各項(xiàng)因素，推薦派林生物（000403.SZ）、博雅生物（300294.SZ），建議重點(diǎn)關(guān)注天壇生物（600161.SH）、上海萊士（002252.SZ）、華蘭生物（002007.SZ）、衛(wèi)光生物（002880.SZ）、博暉創(chuàng)新（300318.SZ）和神州細(xì)胞（688520漿站獲批和建設(shè)不及預(yù)期風(fēng)險、血制品銷售不及預(yù)期風(fēng)險、產(chǎn)品研發(fā)和上市不及預(yù)期風(fēng)險、產(chǎn)品安全性風(fēng)險、醫(yī)藥行業(yè)集采等政策風(fēng)險、22誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效重點(diǎn)關(guān)注公司及盈利預(yù)測公司代碼公司代碼名稱2024-06-07股價投資評級20232024E2025E20232024E2025E000403.SZ派林生物28.460.821.061.2534.7126.8522.77買入002007.SZ華蘭生物18.030.810.931.0827.3219.4316.74002252.SZ上海萊士7.320.270.360.4129.8820.2517.81002880.SZ衛(wèi)光生物28.900.961.141.3536.4425.4021.42300294.SZ博雅生物33.030.471.091.1970.2830.3027.76買入600161.SH天壇生物31.310.670.831.0045.9437.9131.23688520.SH神州細(xì)胞-U42.91-0.890.691.47-60.5862.6329.28資料來源：Wind，華鑫證券研究（注：未評33誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效1、血制品行業(yè)：準(zhǔn)入門檻高，監(jiān)管趨嚴(yán) 91.1、血制品具有特殊生物屬性，產(chǎn)品種類逐漸豐富 91.2、血制品生產(chǎn)鏈條長、周期長、技術(shù)工藝要求較高 1.3、血制品行業(yè)準(zhǔn)入壁壘高、行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán) 2、國外血制品行業(yè)龍頭效應(yīng)明顯，產(chǎn)品管線布局廣 2.1、國外血制品起點(diǎn)早，種類豐富，銷售規(guī)模龐大 2.1.1、國外血制品規(guī)?；l(fā)展，并購形成高度集中格局 2.1.2、發(fā)達(dá)國家和地區(qū)為高需求和高供應(yīng)，采漿量整體呈穩(wěn)健增長趨勢 2.1.3、國外消費(fèi)結(jié)構(gòu)以靜丙和凝血因子為主要品種 2.2、國外血制品龍頭企業(yè)：并購實(shí)現(xiàn)規(guī)?；l(fā)展，高采漿量、強(qiáng)研發(fā)助力布局全球市場 2.2.1、CSL：行業(yè)龍頭，血制品業(yè)務(wù)引領(lǐng)業(yè)績發(fā)展 202.2.2、Grifols：收購與研發(fā)助力國際擴(kuò)張發(fā)展，內(nèi)部結(jié)構(gòu)優(yōu)化短期影響業(yè)績表現(xiàn) 222.3、近年我國血制品行業(yè)整合加速，集中度不斷提升 3、國內(nèi)供給端迎來顯著向好，需求端疫后認(rèn)知加強(qiáng)，推動血制品行業(yè)景氣度提高 233.1、“十四五”規(guī)劃重視血制品行業(yè)，漿站審批加速，供給端出現(xiàn)顯著向好 3.2、國內(nèi)血制品行業(yè)與國外相比差距較大，成長空間廣闊 3.2.1、國內(nèi)血制品行業(yè)起步晚、多次調(diào)整后行業(yè)形勢持續(xù)向好 253.2.2、我國血制品行業(yè)品種逐漸完善，消費(fèi)結(jié)構(gòu)較為單一 273.3、“十四五”期間，供給端產(chǎn)品豐富度提升，呈現(xiàn)多元化趨勢 3.4、疫后醫(yī)院端常規(guī)診療恢復(fù)，血制品“破圈”，促進(jìn)需求拉升 3.5、血制品經(jīng)歷三輪集采降價力度溫和 4、相關(guān)標(biāo)的：國內(nèi)龍頭格局顯現(xiàn)，漿量規(guī)模與噸漿盈利是核心競爭力 394.1、國內(nèi)血制品企業(yè)產(chǎn)品布局與經(jīng)營分析 4.2、相關(guān)重點(diǎn)標(biāo)的 414.2.1、天壇生物（600161.SH）：實(shí)力雄厚，采漿規(guī)模行業(yè)龍頭，高附加產(chǎn)品將推動業(yè)績持續(xù)增長414.2.2、上海萊士（002252.SZ）:血制品行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，海爾集團(tuán)成為大股東，收購冠峰拓展?jié){站.434.2.3、華蘭生物（002007.SZ）：“血制品+疫苗”雙軌并行，新漿站獲批有望貢獻(xiàn)增量 454.2.4、派林生物（000403.SZ重組并購促進(jìn)快速發(fā)展，國資入駐賦能漿站拓展，成長彈性高 474.2.5、博雅生物（300294.SZ）：華潤入駐賦能發(fā)展，非血液制品剝離后更聚焦血液制品業(yè)務(wù) 494.2.6、衛(wèi)光生物（002880.SZ采漿規(guī)模穩(wěn)定提升，與中生集團(tuán)資源整合 514.2.7、博暉創(chuàng)新（300318.SZ血制品行業(yè)新秀，采漿量持續(xù)增長躋身行業(yè)主流 534.2.8、神州細(xì)胞（688520.SH技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)，國內(nèi)首家重組八因子驅(qū)動公司高速發(fā)展 555、行業(yè)評級和投資建議 576、風(fēng)險提示 5844誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表1：人血組成成分 9圖表2：血漿蛋白質(zhì)主要物質(zhì) 9圖表3：我國主要血制品分類及用途 9圖表4：血制品產(chǎn)業(yè)鏈 圖表5：血制品采集、生產(chǎn)和銷售流程 圖表6：血制品分離工藝流程復(fù)雜 圖表7:血制品常用技術(shù) 圖表8:血制品相關(guān)法規(guī) 圖表9:國外血制品發(fā)展歷程 圖表10：全球血液制品龍頭企業(yè)分布 圖表11：全球血制品市場規(guī)模及預(yù)測（億美元） 圖表12：2022年全球血制品市場銷售區(qū)域占比分布 圖表13：2022年全球血制品市場終端應(yīng)用占比分布 圖表14:國際血制品供應(yīng)情況 圖表15：2010-2021年全球血漿采集量（萬噸） 圖表16：2021年全球采漿量區(qū)域分布 圖表17：2021年中美漿站數(shù)對比 圖表18：全球血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu) 圖表19：中國血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu) 圖表20:全球部分地區(qū)血液制品人均消耗和價格對比 圖表21：國外2022年免疫球蛋白給藥方式占比 圖表22：全球血制品市場競爭格局 20圖表23：國外龍頭血制品企業(yè)漿站數(shù)量 20圖表24：國外龍頭血制品企業(yè)漿站數(shù)量 20圖表25：2019-2023年CSL營業(yè)收入（億美元） 21圖表26：2019-2023年CSL凈利潤（億美元） 21圖表27：2023年CSL營收區(qū)域分布 21圖表28：2019-2023年CSL研發(fā)支出（億美元） 21圖表29：Grifols發(fā)展歷程 22圖表30：2019-2023年Grifols營業(yè)收入（億歐元） 2355誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表31：2019-2023年Grifols凈利潤（億歐元） 23圖表32：“五年計劃”中血制品相關(guān)政策的演變 24圖表33：部分地方政府“十四五”規(guī)劃血制品相關(guān)政策 24圖表34：國內(nèi)血制品發(fā)展歷程 25圖表35：中國和美國2015-2021年漿站數(shù)量對比 26圖表36：中國和美國2015-2021年采漿量對比 26圖表37：中國和美國單位漿站采漿量比較（噸） 26圖表38：我國每年新設(shè)漿站個數(shù) 26圖表39：中國與美國、歐洲各國采漿規(guī)則比較 27圖表40：2016-2024年中國血制品市場規(guī)模預(yù)測趨勢圖 27圖表41：2023年國內(nèi)主要血制品產(chǎn)品批簽發(fā)批次比例 27圖表42：2019-2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院人血白蛋白銷售趨勢 28圖表43：2019-2023年國內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)批次 28圖表44：國內(nèi)外重組人血白蛋白研發(fā)進(jìn)展 28圖表45：2019-2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院靜丙銷售趨勢 29圖表46：2019-2023年國內(nèi)靜丙批簽發(fā)批次 29圖表47：第四代10%濃度靜丙相對第三代5%濃度靜丙的臨床使用優(yōu)勢 30圖表48：高濃度靜丙（10%）國內(nèi)在研情況 30圖表49：中美靜丙獲批適應(yīng)癥對比 31圖表50：2019-2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院人凝血因子VIII銷售趨勢 32圖表51：2019-2023年國內(nèi)人凝血因子VIII批簽發(fā)批次 32圖表52：重組人凝血因子Ⅷ國內(nèi)獲批上市情況 33圖表53：2019-2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院人纖維蛋白原銷售趨勢 33圖表54：2019-2023年國內(nèi)人纖維蛋白原批簽發(fā)批次 33圖表55：全球人纖維蛋白原市場規(guī)模及預(yù)測 33圖表56：國外人纖維蛋白原獲批上市適應(yīng)癥 34圖表57：“十四五”國內(nèi)廠商新獲批產(chǎn)品 35圖表58：部分國外上市國內(nèi)未上市在研的產(chǎn)品進(jìn)展 35圖表59：血制品處方量排名前5位的科室及占比（%） 36圖表60：2017-2021年醫(yī)院門診人次及變化 36圖表61：2017-2021年醫(yī)院住院手術(shù)人次及變化 36圖表62：血制品針對新冠診療方案梳理 3766誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表63：人血白蛋白、免疫球蛋白百度搜索指數(shù)表現(xiàn) 37圖表64：血制品醫(yī)保覆蓋情況 38圖表65：血制品在廣東、河南、京津冀的集采情況 38圖表66：血制品上市公司已上市產(chǎn)品 40圖表67：2023年國內(nèi)血制品上市公司漿站、采漿量和盈利情況 40圖表68：天壇生物股權(quán)結(jié)構(gòu) 41圖表69：天壇生物2019-2023年營業(yè)收入及增速 42圖表70：天壇生物2019-2023年歸母凈利潤及增速 42圖表71：天壇生物2019-2023年毛利率和凈利率 42圖表72：天壇生物2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率 42圖表73：天壇生物血制品研發(fā)項(xiàng)目匯總 43圖表74：上海萊士股權(quán)結(jié)構(gòu) 44圖表75：上海萊士2019-2023年營業(yè)收入及增速 44圖表76：上海萊士2019-2023年歸母凈利潤及增速 44圖表77：上海萊士近五年毛利率和凈利率 44圖表78：上海萊士近五年各項(xiàng)費(fèi)用率 44圖表79：上海萊士研發(fā)項(xiàng)目 45圖表80：華蘭生物股權(quán)結(jié)構(gòu) 45圖表81：華蘭生物2019-2023年營業(yè)收入及增速 46圖表82：華蘭生物2019-2023年歸母凈利潤及增速 46圖表83：華蘭生物2019-2023年毛利率和凈利率 46圖表84：華蘭生物2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率 46圖表85：華蘭生物血制品研發(fā)項(xiàng)目匯總 47圖表86：派林生物股權(quán)結(jié)構(gòu) 47圖表87：派林生物2019-2023年營業(yè)收入及增速 48圖表88：派林生物2019-2023年歸母凈利潤及增速 48圖表89：派林生物2019-2023年毛利率和凈利率 48圖表90：派林生物2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率 48圖表91：派林生物血制品研發(fā)項(xiàng)目匯總 49圖表92：博雅生物股權(quán)結(jié)構(gòu) 50圖表93：博雅生物2019-2023年營業(yè)收入及增速 50圖表94：博雅生物2019-2023年歸母凈利潤及增速 5077誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表95：博雅生物2019-2023年毛利率和凈利率 50圖表96：博雅生物2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率 50圖表97：博雅生物研發(fā)項(xiàng)目 51圖表98：衛(wèi)光生物股權(quán)結(jié)構(gòu) 51圖表99：衛(wèi)光生物2019-2023年營業(yè)收入及增速 52圖表100：衛(wèi)光生物2019-2023年歸母凈利潤及增速 52圖表101：衛(wèi)光生物2019-2023年毛利率和凈利率 52圖表102：衛(wèi)光生物2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率 52圖表103：衛(wèi)光生物研發(fā)項(xiàng)目 53圖表104：博暉創(chuàng)新股權(quán)結(jié)構(gòu) 54圖表105：博暉創(chuàng)新2019-2023年營業(yè)收入及增速 54圖表106：博暉創(chuàng)新2019-2023年歸母凈利潤及增速 54圖表107：博暉創(chuàng)新2019-2023年毛利率和凈利率 54圖表108：博暉創(chuàng)新2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率 54圖表109：博暉創(chuàng)新血制品相關(guān)品種研發(fā)項(xiàng)目 55圖表110：神州細(xì)胞股權(quán)結(jié)構(gòu) 55圖表111：神州細(xì)胞2019-2023年營收和增速 56圖表112：神州細(xì)胞2019-2023年歸母凈利潤和增速 56圖表113：神州細(xì)胞2019-2023年毛利率和凈利率 56圖表114：神州細(xì)胞2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率 56圖表115：重點(diǎn)關(guān)注公司及盈利預(yù)測 5788誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效1.1、血制品具有特殊生物屬性，產(chǎn)品種類逐漸豐富血制品是由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分的統(tǒng)稱為血制品，主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制劑等不同類別。血制品屬于剛需性藥品，是疾病防控、重癥救治的基礎(chǔ)藥品，在急救、感染以及凝血障礙疾病人體血液由血漿和血細(xì)胞組成，其中血漿約比約為60%、15%、4%、21%。因血制品擁有特管控，且單采漿站的血漿直接供應(yīng)唯一血液制品企業(yè)圖表1：人血組成成分圖表2：血漿蛋白質(zhì)主要物質(zhì)資料來源：百度百科，華鑫證券研究所血制品主要分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類制品。其中，免疫球蛋白包含靜注人免疫球蛋白（靜丙）、人免疫球蛋白（肌注）和特異性免疫球蛋白三種。合后提取制成；特異性免疫球蛋白是由對某些病原微生物具有高低度抗體的血漿制備的特異高效價免疫球蛋白，用于臨床上特定疾病的預(yù)防和治療，較常用的有乙肝免疫球蛋白、凝血因子類，包括人凝血因子、人凝血酶原復(fù)合物、纖維蛋白原等，部分凝血因子如凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅸ目前可通過基因工程生產(chǎn)，以解決原料血漿不足的99誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表3：我國主要血制品分類及用途用于治療失血創(chuàng)傷，燒傷引起的休克；腦水腫及損傷引起的顱壓升高和持續(xù)性腦積水；肝硬化及腎病引起的水腫或腹水；低蛋白血癥的防治；新生兒高膽紅素血癥；用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治靜注人免疫球蛋白用于治療原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、如X連鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等；繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如重癥感染、新生兒主要用于預(yù)防麻疹，若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療主要用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒的動物咬主要是用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對破傷風(fēng)抗毒素（T主要用于先天性或獲得性纖維蛋白原缺乏癥、彌散性血管內(nèi)凝血；產(chǎn)后大出血和因1.2、血制品生產(chǎn)鏈條長、周期長、技術(shù)工藝要求較高血制品產(chǎn)業(yè)鏈主要包括三部分：原料設(shè)備供應(yīng)商、血液制品原料生產(chǎn)企業(yè)和血液制品需求方。單采血漿站作為血液制品生產(chǎn)原材料的唯一合法來源，與血液制品的產(chǎn)量息息相血液制品生產(chǎn)企業(yè)指生產(chǎn)白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子因子類以及其它血漿等血液血制品下游方是對血制品有需求的患者，血制品生產(chǎn)后流通到藥店和醫(yī)院，以滿足臨床患誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表4：血制品產(chǎn)業(yè)鏈血制品生產(chǎn)流程鏈條較長，包括上游的漿站采集、血制品企業(yè)的生產(chǎn)和下游的銷售。右的批簽發(fā)階段后上市銷售，總周期在6-8個月左右。進(jìn)口的血制品生產(chǎn)、審批周期會更圖表5：血制品采集、生產(chǎn)和銷售流程誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效血制品生產(chǎn)工藝十分復(fù)雜。血漿中現(xiàn)已明確分子結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)有100多種，目前能分離出來用于臨床的產(chǎn)品僅20余種。分離純化是制備血制品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，與血漿的綜合利用率高度相關(guān)。通過多步驟的分離純化，制備得到不同組分圖表6：血制品分離工藝流程復(fù)雜目前使用的主要技術(shù)有低溫乙醇分離技術(shù)、柱層析工藝技術(shù)、超濾技術(shù)和基因工程技法。該方法屬于傳統(tǒng)工藝，具有重要的歷史地位，是國內(nèi)的主要應(yīng)用技術(shù)，但存在硬件投入大、分離步驟多、分離周期長、蛋白收率低等諸多問題。柱層析的優(yōu)勢在于能得到更安全、純度更高且雜質(zhì)蛋白含量更少的產(chǎn)品，還能去除更多的內(nèi)毒素及化學(xué)滅活試劑殘留，還可以節(jié)約能源成本，提高產(chǎn)品收率。但是其技術(shù)門檻較高，國內(nèi)發(fā)展水平較低，一般與低溫乙醇法結(jié)合使用?；蚬こ碳夹g(shù)在血制品方面主要應(yīng)用于凝血因子產(chǎn)品，可脫離人源血漿依賴，減少病原體傳播，但技術(shù)工藝要求很高，而且產(chǎn)品具有一定的局限性。誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表7:血制品常用技術(shù)以混合血漿為原料，通過控制乙醇的酸度、溫度、蛋白含量、離子強(qiáng)度、濃度（乙醇五變要素），使得各種蛋白在不同的條件下以組分的形式分布從溶液中析根據(jù)混合血漿中各種組分在固定相和流動相中分配系數(shù)的不同，經(jīng)多次反復(fù)分配將將不同來源的基因按預(yù)先設(shè)計的藍(lán)圖，在體外構(gòu)建雜種DNA分子，然后導(dǎo)入活細(xì)風(fēng)險高，因技術(shù)和安全胞，以改變生物原有的遺傳特性、獲得新1.3、血制品行業(yè)準(zhǔn)入壁壘高、行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)我國血制品行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，法律法規(guī)眾多，從產(chǎn)品進(jìn)口、企業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)規(guī)范、血漿采集、經(jīng)營管理全面監(jiān)管，主要包括：《血制品管理?xiàng)l例》、《生物制品批簽發(fā)管理辦圖表8:血制品相關(guān)法規(guī)《關(guān)于禁止進(jìn)口Ⅷ因子制劑等-緩解凝血因子VIII供應(yīng)緊張，滿足血友病人的用藥需VIII。《血液制品管理?xiàng)l例》健康人血漿的采集須通過單采血漿站進(jìn)行，而單采血漿站需取得由省級政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《單采血漿許可證》才能進(jìn)行采漿活動，且在一個采血區(qū)域內(nèi)只能設(shè)置一《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作由縣級衛(wèi)生行政部門設(shè)置的漿站轉(zhuǎn)為由血制品企業(yè)設(shè)置，《單采血漿站管理辦法》規(guī)定單采血漿站由血制品生產(chǎn)單位設(shè)置，具有獨(dú)立的法人《關(guān)于單采血漿站管理有關(guān)事血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請設(shè)置新的單采血漿站，其注冊的血液制品應(yīng)當(dāng)不少于6個品種（承擔(dān)國家計劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個品種），且同時包含人血《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批，并向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規(guī)范的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾《關(guān)于印發(fā)獻(xiàn)血漿者須知(2021對獻(xiàn)血漿者年齡、健康情況等進(jìn)行規(guī)范，要求只能在戶籍地劃定采漿區(qū)域的單采血漿站獻(xiàn)血漿，不能跨采漿區(qū)域獻(xiàn)《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)一步加強(qiáng)單采血漿站管理，提升單采血漿站質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程》進(jìn)一步適應(yīng)單采血漿站技術(shù)發(fā)展要求、規(guī)范技術(shù)操作流程、細(xì)化質(zhì)量控制要求、提高原料血漿采集技術(shù)規(guī)范化水《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范強(qiáng)化血制品生產(chǎn)單位主體責(zé)任，提高人員資質(zhì)要求；提升物料標(biāo)準(zhǔn)要求，明確血漿采集和檢測等關(guān)鍵物料的具體范圍；增加信息化管理要求；強(qiáng)化質(zhì)量管理要求，提升獻(xiàn)血漿者安全保障力度和服務(wù)質(zhì)量；鼓勵開展集中化檢測，提《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中國遏制與防治艾滋病行動計劃國家實(shí)行血制品生產(chǎn)企業(yè)總量控制，加強(qiáng)監(jiān)督管理，從局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》只有通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GMP）認(rèn)證的《關(guān)于實(shí)施血制品生產(chǎn)用原料血制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料血漿投料前的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》加強(qiáng)生物制品監(jiān)督管理，規(guī)范生物制品批簽發(fā)行為，保證生物制品安全、有效。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)要求藥品生產(chǎn)商將藥品賣至醫(yī)院終端的過程中最多開兩次發(fā)票，即最多經(jīng)手一家經(jīng)銷商，以解決經(jīng)銷商層層加價的《中華人民共和國藥品管理允許藥品上市許可人委托其他企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)和經(jīng)營工《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對疫苗、血制品等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，細(xì)化監(jiān)管職責(zé)、措施《藥品流通監(jiān)督管理辦法》境內(nèi)從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應(yīng)遵守本《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》只有獲得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）認(rèn)證的《生物制品批簽發(fā)管理辦法全面規(guī)范批簽發(fā)行為，厘清批簽發(fā)主體責(zé)任，加強(qiáng)批簽發(fā)資料來源：國務(wù)院，衛(wèi)健委，醫(yī)政醫(yī)管局，藥監(jiān)2、國外血制品行業(yè)龍頭效應(yīng)明顯，產(chǎn)品管2.1、國外血制品起點(diǎn)早，種類豐富，銷售規(guī)模龐大血制品行業(yè)發(fā)展歷程長，當(dāng)前呈寡頭壟斷格局。血制品的發(fā)展最早始于戰(zhàn)爭，194血制品從實(shí)驗(yàn)室走向應(yīng)用，血制品行業(yè)經(jīng)歷了萌芽期、起步期、快速發(fā)展期、并購整合期、成熟期。隨著采漿站的建立和技術(shù)的發(fā)展，血制品行業(yè)逐漸走向了規(guī)?；a(chǎn)。20世紀(jì)末，全球產(chǎn)能大幅度提升，同時競爭加劇從而導(dǎo)致產(chǎn)品價格下降，行業(yè)增速放緩。誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表9:國外血制品發(fā)展歷程圖表10：全球血液制品龍頭企業(yè)分布以上。國際血液制品企業(yè)超過50%的業(yè)績在海外實(shí)現(xiàn)，有110個國家未使用自己血漿加工圖表10：全球血液制品龍頭企業(yè)分布Nabi、Kedrion、LFBGroup、Baxter、BiAventisBehring業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長，至2032年其規(guī)?？蛇_(dá)到963億美元。圖表11：全球血制品市場規(guī)模及預(yù)測（億美元）誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效從市場分布看，目前主要以北美地區(qū)占主導(dǎo)。據(jù)資料顯示，北美地區(qū)占全球市場份額圖表12：2022年全球血制品市場銷售區(qū)域占比分布圖表13：2022年全球血制品市場終端應(yīng)用占比分布2.1.2、發(fā)達(dá)國家和地區(qū)為高需求和高供應(yīng)，采漿量整體呈穩(wěn)健發(fā)達(dá)國家和地區(qū)擁有高需求和高供應(yīng)。美國除了滿足本國需求，有一半左右的血制品是供給出口的；歐洲、澳洲等發(fā)達(dá)地區(qū)技術(shù)和產(chǎn)能充沛，幾乎滿足內(nèi)需，只有個別產(chǎn)品會選擇進(jìn)口。發(fā)展中國家為低供應(yīng)和低覆蓋，部分地區(qū)甚至出現(xiàn)了短缺的情況，例如印度、俄羅斯等國，采漿和生產(chǎn)血制品的潛能完全沒有被挖掘，主要依靠進(jìn)口滿足需誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表14:國際血制品供應(yīng)情況美國采漿量約占全球的70%，除了供給內(nèi)部，其也是全球最大的血制品出口供應(yīng)國家，公司是唯一在澳大利亞設(shè)有加工廠的企業(yè)，澳大利亞市場相對封閉，本土基本能實(shí)現(xiàn)血制品自給自足。近年，隨著對免疫球蛋白制品需求的上升，很難依靠國內(nèi)自給，澳大利亞的政策調(diào)整為在個別品種上，優(yōu)先使用本國的血制品，不足部分可以進(jìn)口。歐洲大多數(shù)國家和我國類似，基本本國控制，除了德國在漿源控制上相對開放，其他國家比較嚴(yán)格，漿站申請數(shù)量非常緩慢，這也就決定了歐洲大多數(shù)國家需要進(jìn)口，但是歐立足于國內(nèi)自給，較好的滿足了本國的需求，在個別品種上，如凝血因子采用進(jìn)口的方采漿潛力仍沒有充分的挖掘，供給上不能滿足需求，依靠進(jìn)口滿足需求，且人均血制品主要依靠進(jìn)口血制品滿足需求，但在逐步朝發(fā)展本國血圖表15：2010-2021年全球血漿采集量（萬噸）全球采漿量以美國為主，占比高達(dá)68.8%。2021年全球采漿量的分布上看，美國占比誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表16：2021年全球采漿量區(qū)域分布圖表17：2021年中美漿站數(shù)對比0資料來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，華鑫證券研究資料來源：Niskanencenter，CSL官網(wǎng)，博雅生物、天壇生物全球血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)以靜丙占據(jù)主導(dǎo)，國內(nèi)差距較大。據(jù)資料顯示，全球血制品消費(fèi)圖表18：全球血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)圖表19：中國血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)資料來源：博雅生物公司公告，華鑫證券研究資料來源：博雅生物公司公告，華鑫證券研究相較于國外，我國血制品用量人均用量水平低，各品種也有分化。從人均用量看，人血白蛋白是國內(nèi)用量最大的品種，其次是免疫球蛋白，因子類用量最少。據(jù)統(tǒng)計，從國外相比，我國人血白蛋白品類的人均用量僅為發(fā)達(dá)國家的一半左右，免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原則僅為發(fā)達(dá)國家的25%、7%和13%-30%。中國靜丙人均用量是20克/千人，美國是248克/千人，存在至少10倍差距。我國血液制品的消費(fèi)水平處于低水平，誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效未來提升空間大。我國人血白蛋白約60%為全球市占率最高的品種，但在我國由于相對缺乏學(xué)術(shù)推廣和臨床認(rèn)知，人均使用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國；凝血因子類產(chǎn)品種類相對較少，處于快速成長圖表20:全球部分地區(qū)血液制品人均消耗和價格對比國外免疫球蛋白注射方式多樣，皮下注射接受度越來越高。根據(jù)統(tǒng)計，靜脈注射領(lǐng)域的市場份額最高，為66%。隨著技術(shù)進(jìn)步，以及在改善患者體驗(yàn)、擔(dān)和提高治療依從性的推動下，皮下注射免疫球蛋白（SCIG）的接受度越來越高，2022年使用占比達(dá)34%。給藥方式的升級，有助于進(jìn)一步鞏固和提升海外免疫球蛋白的圖表21：國外2022年免疫球蛋白給藥方式占比2.2、國外血制品龍頭企業(yè)：并購實(shí)現(xiàn)規(guī)?；l(fā)展，高采漿量、強(qiáng)研發(fā)助力布局全球市場誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表22：全球血制品市場競爭格局圖表23：國外龍頭血制品企業(yè)漿站數(shù)量資料來源：Insight數(shù)據(jù)庫，華鑫證券研究資料來源：Grifols，CSL，Takeda，Octapha易所(ASX)上市。伴隨收購與擴(kuò)張，CSL逐漸建立起4個支撐的主營架構(gòu)：CSLBehring主要經(jīng)營血制品的業(yè)務(wù)，用于治療出血性疾病、免疫缺陷等；CSLPlasma，全球最大的血圖表24：國外龍頭血制品企業(yè)漿站數(shù)量CSL整體業(yè)績增長穩(wěn)健，營收來源廣泛。公司產(chǎn)品主要包含血制品板塊和疫苗板塊，2023年腎臟病領(lǐng)域也開始貢獻(xiàn)營收。2019-2023年，公司營業(yè)收入由85.4億美元增長至誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效美國、澳大利亞、德國、中國、英國、瑞士是公司的主要收入來源地，2023年收入占比分圖表25：2019-2023年CSL營業(yè)收入（億美元）圖表26：2019-2023年CSL凈利潤（億美元）020.3 92.9500資料來源：CSL公司年報，華鑫證券研究資料來源：CSL公司年報，華鑫證券研究 圖表27：2023年CSL營收區(qū)域分布圖表28：2019-2023年CSL研發(fā)支出（億美元）86420誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效2.2.2、Grifols：收購與研發(fā)助力國際擴(kuò)張發(fā)展，內(nèi)部結(jié)構(gòu)優(yōu)實(shí)施并購收購策略，通過并購SeraCare、Biot逐漸確立龍頭地位，并于2011年成為全球第2020年，Grifols與上海萊士聯(lián)盟圖表29：Grifols發(fā)展歷程務(wù)，其中血制品對應(yīng)是公司生物科學(xué)的產(chǎn)品。2019年公司營業(yè)營業(yè)收入65.91億歐元，期間復(fù)合增速6.63%；血制品占比最大，基本穩(wěn)定維持在80%左右；公司凈利潤近五年則呈現(xiàn)下滑趨勢，2021年和2022年受疫情影響，采漿量減少同時采漿成本增加，導(dǎo)致業(yè)績跌幅較大，2023年因公司內(nèi)部結(jié)構(gòu)優(yōu)化，誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表30：2019-2023年Grifols營業(yè)收入（億歐元）圖表31：2019-2023年Grifols凈利潤（億歐元）765476543210 資料來源：Grifols財報，華鑫證券研究2.3、近年我國血制品行業(yè)整合加速，集中度不斷提升近年我國血液制品行業(yè)整合加速，通過兼并收購等方式，派林生物、衛(wèi)光生物、廣西冠峰、上海萊士實(shí)際控制人先后發(fā)生變更，行業(yè)集中度不斷提升。目前已形成天壇生物、上海萊士、泰邦生物、華蘭生物、派林生物為行業(yè)第一梯隊千噸級大型血液制品企業(yè)的競爭格局，但相比歐美成熟國家行業(yè)集中度偏低。根據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年我國全年共采集血漿12079噸，前四家公司合計采集原料血漿超7000余噸，約占國內(nèi)總采漿量的60%。參照歐美成熟市場發(fā)展趨勢，我國血制品行業(yè)在政策引導(dǎo)及市場競爭推動下，行業(yè)將呈現(xiàn)加速整合的趨勢。同時，頭部企業(yè)擁有資源、資金、規(guī)模等的優(yōu)勢也將逐漸凸顯，領(lǐng)先企業(yè)與一般企業(yè)之間的分化日益加劇，血液制品行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。3、國內(nèi)供給端迎來顯著向好，需求端疫后3.1、“十四五”規(guī)劃重視血制品行業(yè)，漿站審批加速，供給端出現(xiàn)顯著向好血液制品是我國生物醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支，根據(jù)我國國民經(jīng)濟(jì)“八五”計劃至“十四五”規(guī)劃，國家對血液制品行業(yè)的支持政策主要在于技術(shù)，經(jīng)歷了從“發(fā)展”到“重點(diǎn)攻克”再到“十二五”期間，國內(nèi)血液制品供應(yīng)量“倍增計劃”，以及“強(qiáng)化與攻關(guān)技術(shù)”誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效2011年，由于血制品供給不足，衛(wèi)生部提出“十二五”期間血制品倍增計劃，鼓勵各年復(fù)合增速達(dá)11.5%?！笆濉痹鏊俜啪彛瑖?yán)整質(zhì)量，2016年，衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見》，嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批，向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規(guī)范的血制品生產(chǎn)圖表32：“五年計劃”中血制品相關(guān)政策的演變“十四五”規(guī)劃中漿站設(shè)立增速提升，采漿量水平嚴(yán)格要求，供給端向好發(fā)展。新建生健康委關(guān)于全面加強(qiáng)全省單采血漿站管理工作的通知》，根據(jù)《單采血漿站管理辦法》，了采漿標(biāo)準(zhǔn)，利好采漿效率高、研發(fā)能力強(qiáng)的龍頭企業(yè)。圖表33：部分地方政府“十四五”規(guī)劃血制品相關(guān)政策）， 《云南省單采血漿站設(shè)置規(guī)劃 量，結(jié)合本地實(shí)際和《單采血漿站管理辦法》的要求，確定單《河南省“十四五”公共衛(wèi)生體《內(nèi)蒙古自治區(qū)單采血漿站設(shè)置《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于全面加強(qiáng)全省單采血漿站管理工作的通在有地方病或者經(jīng)血傳播的傳染病流行、高發(fā)的地區(qū)不得新設(shè)上一年度和本年度無償獻(xiàn)血未能滿足臨床應(yīng)急用血需求的地級誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效3.2、國內(nèi)血制品行業(yè)與國外相比差距較大，成長空間所開始。80年代初，隨著生產(chǎn)凍干人血漿的效益顯著增加和血漿蛋白鹽析法分離工藝的應(yīng)用，生產(chǎn)廠家快速擴(kuò)增。隨后為了防止血制品傳播肝病、艾滋病，國家對血制品行業(yè)進(jìn)行初步管制，禁止進(jìn)口除白蛋白以外的血制品，并對全國血制品進(jìn)行檢查驗(yàn)收，拉開了血制收購和兼并不斷提高行業(yè)集中度。2008年后，國內(nèi)血制品廠家興起大規(guī)模的收購與兼并，國內(nèi)龍頭逐漸顯現(xiàn)，行業(yè)集中度大幅提升，漸漸轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌鲋鲗?dǎo)模式：天壇生物在集團(tuán)內(nèi)部，在此基礎(chǔ)上擬通過收購及增資的方式重組西安回天，進(jìn)一步拓展血漿資源；上海萊士于2014年收購?fù)飞?9.有的葉集單采血漿站、毛集單采血漿站、懷遠(yuǎn)單采血漿站各100%的股權(quán)；2020年雙林生物以31.47億元收購派斯菲科10通過戰(zhàn)略重組派斯菲科，雙林生物漿站數(shù)量快圖表34：國內(nèi)血制品發(fā)展歷程漿站數(shù)和單站采漿量構(gòu)成核心的驅(qū)動因素。相較于美國，我國采漿量和漿站數(shù)量均還存在誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效采漿，2015-2019年美國采漿量期間復(fù)合增長率為10.84%。中國采漿量總量起步低，2015），長率為8.34%。對標(biāo)美國，中國的采漿量還有巨大的增長空間。近十圖表35：中國和美國2015-2021年漿站數(shù)量對比圖表36：中國和美國2015-2021年采漿量對比02532692732032252015201620172018201920202021400000438012015201620172018201920202資料來源：Statista，Niskanencenter,前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，博60噸/家，也有上升空間，且總體保持增長態(tài)勢。我國單采血漿站由政府審批設(shè)立，增速受政策影響大，“十二五”期間倍增計劃新漿站設(shè)立有了明顯增長，“十三五”把控質(zhì)量，漿圖表37：中國和美國單位漿站采漿量比較（噸）圖表38：我國每年新設(shè)漿站個數(shù)05020112012201320142015201620172018201920202015201620172018201920202021我國血漿采集量與人口極不匹配，主要原因有1）單采血漿站的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如美國，且地區(qū)主要分布在二、三線城市，人口集中度較低；（2）我國政策規(guī)定的采漿頻率和單次采漿量遠(yuǎn)低于其他國家3）我國民眾獻(xiàn)漿意識不普遍，單位人口獻(xiàn)漿率低。未來采漿量的增長主要來自于單采漿站的擴(kuò)充以及居民獻(xiàn)漿知識和意識的普及。誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表39：中國與美國、歐洲各國采漿規(guī)則比較--2016年至2022年期間，我國的血制品市場規(guī)模逐漸擴(kuò)大。隨著我國醫(yī)蓋率的提高、居民健康意識和支付能力增強(qiáng)，加之產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡化進(jìn)程達(dá)596億元。近幾年附加新冠病毒等大型疫情事件，血制品的功能和作用逐漸展現(xiàn)在大眾視野中，未來市場規(guī)模仍會擴(kuò)張。圖表40：2016-2024年中國血制品市場規(guī)模預(yù)測趨勢圖因子占比6%，人纖維蛋白原占比4%。國品種位列其后。我們認(rèn)為隨著行業(yè)發(fā)展，國內(nèi)市場的消費(fèi)結(jié)構(gòu)會逐漸向國外靠攏，未來國內(nèi)血制品發(fā)展的重點(diǎn)會是在靜丙等免疫球蛋白，小制品如凝血因子、纖維蛋白原等產(chǎn)品上。誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表41：2023年國內(nèi)主要血制品產(chǎn)品批簽發(fā)批次比例人血白蛋白市場銷售保持穩(wěn)定增長趨勢。人血白蛋白是國內(nèi)血制品中最大的銷售品種，也是目前允許進(jìn)口的血制品之一。從疫情前醫(yī)院端人血白蛋白銷量看來，2019年我國樣本12.0%。人血白蛋白的銷售快速增長，提示人血白蛋白批簽發(fā)量穩(wěn)步增長，國產(chǎn)人血白蛋白仍有提升空間。疫情前后我國人血白白行業(yè)對進(jìn)口依賴程度高，進(jìn)口產(chǎn)品批簽發(fā)量占比約56%，提示國內(nèi)人血白蛋白內(nèi)血制品企業(yè)白蛋白產(chǎn)能不夠、供給不足，造成以進(jìn)口為主的局面，未來白蛋白產(chǎn)品國產(chǎn)圖表42：2019-2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院人血白蛋白銷售趨勢圖表43：2019-2023年國內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)批次35030025020050020192020202120222023白蛋白（億元）增速8%6%4%2%0%0資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，華鑫證券研究誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效重組人血白蛋白獲得突破。目前全球共4款重組均為中國企業(yè)，進(jìn)展最快的是安睿特和禾元生物。其中，安睿特重組人血清白蛋白在俄羅斯獲批上市，獲批適應(yīng)癥是肝腹水；禾元生物已完圖表44：國內(nèi)外重組人血白蛋白研發(fā)進(jìn)展企業(yè)產(chǎn)品名稱表達(dá)系臨床階段適應(yīng)癥首次公示信息日期備注通化安睿特重組人白蛋白注射液畢赤酵母III期臨床肝硬化腹水/低蛋2023/5/24在俄羅斯完成注冊（2024/4/18）禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）水稻III期臨床失代償性肝硬化腹水2023/1/31已完成，在申報中深圳普羅吉重組人血清白蛋白注射液酵母II/III期臨床肝硬化腹水2023/4/27健通生物重組人血清白蛋白注射液畢赤酵母Ia期臨床低蛋白血癥2024/2/19田邊三菱注射重組人血清白蛋白（Medway）畢赤酵母已撤市低蛋白血癥/出血性休克-資料來源：生物制品圈，藥時空，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺，火石創(chuàng)造，禾元生物招股書，華鑫證券受疫情帶動，靜丙重要性逐漸突顯，終端銷售和批簽發(fā)逐年增加。樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)圖表45：2019-2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院靜丙銷售趨勢圖表46：2019-2023年國內(nèi)靜丙批簽發(fā)批次資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，華鑫證券研究資料來源：醫(yī)藥魔方，華鑫證券研究誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效生物子公司成都蓉生獲靜注人免疫球蛋白（pH4規(guī)格5g/瓶（10%，50ml獲批上市，成為首個國內(nèi)上市的層析靜丙。10%濃度靜丙為高附加值品種，有望提高該公司的盈利能力。國外多項(xiàng)研究證實(shí)，10%IVIG在不同適應(yīng)癥下的安全性和有效性，相比5%濃度產(chǎn)品，起效快，適用于救急救危。10%濃度靜丙具有多項(xiàng)臨床使用優(yōu)勢，也是國內(nèi)首個用層析法研制的丙種球蛋白，多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)高于歐洲藥典和中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著我國靜丙產(chǎn)業(yè)水平邁入圖表47：第四代10%濃度靜丙相對第三代5%濃度靜丙的臨床使用優(yōu)勢國內(nèi)三代靜丙產(chǎn)品大多到50*109/L的平均時間濃度低，大劑量輸注時間長輸液時間縮短約一杯，若采用15分鐘速率遞增輸注方案，平均每全部患者/大劑量使用患者采用親和層析工藝技術(shù)后，溶血蔗糖、麥芽糖等糖或多元醇輔料會增加不耐受的患者及糖尿病、腎功能不全升級氨基酸配方降低了IVIG相關(guān)腎功能障礙和急性腎衰的潛在風(fēng)險，同時不影響糖尿病患者進(jìn)大劑量使用患者/心腎功/辛酸沉淀和離子交換層析能更有大劑量使用患者/自身免內(nèi)除了天壇生物，多個企業(yè)積極布局，其中進(jìn)展最快的是博雅生物、華蘭生物和衛(wèi)光生物，圖表48：高濃度靜丙（10%）國內(nèi)在研情況資料來源：天壇生物、華潤博雅、華蘭生物、衛(wèi)誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效國內(nèi)靜丙獲批適應(yīng)癥種類還有拓展空間。我國靜丙市場獲批適應(yīng)癥與國際市場存在差主要集中在免疫疾病和抗感染類領(lǐng)域，滲透率圖表49：中美靜丙獲批適應(yīng)癥對比原發(fā)性或繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病（選自身免疫性疾病如特發(fā)性血小板減少性增肌特發(fā)性血小板減少紫癜患者的血小板計數(shù)預(yù)防和控預(yù)防低免疫球蛋白血癥患者細(xì)菌感染及慢性淋巴細(xì)胞白神經(jīng)性自身人凝血因子Ⅷ市場前景廣闊。凝血因子Ⅷ主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表50：2019-2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院人凝血因子VIII銷售趨勢0020%20%396367資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，華鑫證券研究資料來源：醫(yī)藥魔方，華鑫證相比國外，我國的甲型血友病治療情況還有很大提升空間。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國甲型血友病的治療滲透率較低，2017年我國患者當(dāng)中接受治療的比例只有11.2%，遠(yuǎn)低于東歐（49.0%）、美國（53.7%）、西歐（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治療滲透率比例；國民的人均凝血八因子消耗量低，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量僅有0.26IU，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家（例如2017年美國國民人均凝血八因子消耗量為9.57IU）和部分發(fā)展中國家（例如2017年俄羅斯國民人均凝誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表52：重組人凝血因子Ⅷ國內(nèi)獲批上市情況√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√人纖維蛋白原是凝血因子類的重要品種，也是高毛利品種。和其他的凝血因子相比，人纖維蛋白原是所有凝血因子中含量最高的，占比90%以上。國內(nèi)已經(jīng)有博雅生物、國內(nèi)纖維蛋白原銷售規(guī)模持續(xù)增長。作為因子類的一個重要品種，纖維蛋白原在醫(yī)院圖表53：2019-2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院人纖維蛋白原銷售趨圖表54：2019-2023年國內(nèi)人纖維蛋白原批簽發(fā)批次資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，華鑫證券研究目前全球人纖維蛋白原市場規(guī)模正在迅速增長。人纖維蛋白原是最重要的凝血因子品種之一，全球銷售規(guī)模快速增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年時為5.31億美元，2022年增長至9.26誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表55：全球人纖維蛋白原市場規(guī)模及預(yù)測0國外人纖維蛋白原獲批適應(yīng)癥范圍更廣，國內(nèi)有待進(jìn)一步拓展。國外人纖維蛋白原使用場景廣泛，除了對相應(yīng)適應(yīng)癥的治療，還可以用于圍手術(shù)期的預(yù)防出血。國內(nèi)人纖維蛋白目前主要用于先天性或獲得性纖維蛋白原缺乏癥、彌散性血管內(nèi)凝血；產(chǎn)后大出血和因大手術(shù)、外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。國內(nèi)適應(yīng)癥有擴(kuò)展空圖表56：國外人纖維蛋白原獲批上市適應(yīng)癥②嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)性疾病和血管內(nèi)消耗增加導(dǎo)致的獲得先天性纖維蛋白原缺乏癥病患者（包括無纖維蛋白原血癥和低纖維蛋白原血癥，但不包括異常纖維蛋白原血癥）的急性出成人和青少年先天性纖維蛋白原缺乏癥患者（包括無纖維蛋白原血癥和低①先天性纖維蛋白原缺乏癥患者（包括無纖維蛋白原血癥、低纖維蛋白原伴隨出血傾向的先天性纖維蛋白原缺乏癥患者（包括無纖維蛋白原血癥和低纖維蛋白原血癥，但不包括異常纖維蛋白原血癥）的止血治療和圍手術(shù)誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效3.3、“十四五”期間，供給端產(chǎn)品豐富度提升，呈現(xiàn)多元化趨勢“十四五”期間，多款血制品品種獲批上市，產(chǎn)品豐富度不斷提升。國內(nèi)血制品廠商整體研發(fā)水平不斷進(jìn)步，管線新產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，帶動血制品行業(yè)產(chǎn)品豐富度不斷提升。圖表57：“十四五”國內(nèi)廠商新獲批產(chǎn)品圖表58：部分國外上市國內(nèi)未上市在研的產(chǎn)品進(jìn)展3.4、疫后醫(yī)院端常規(guī)診療恢復(fù)，血制品“破圈”，促進(jìn)需求拉升骨科、血液內(nèi)科等科室。破傷風(fēng)人免疫球蛋白和重組誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表59：血制品處方量排名前5位的科室及占比（%）人血白蛋白9.56%9.00%肝膽外科4.84%4.78%肝膽外科4.42%血液內(nèi)科9.25%血液內(nèi)科4.69%肝膽外科42.61%人凝血酶原復(fù)合物肝膽外科婦產(chǎn)科破傷風(fēng)人免疫球40.08%血液內(nèi)科人纖維蛋白原VIIa38.16%血液內(nèi)科血液內(nèi)科肝膽外科4.68%VIII血液內(nèi)科肝膽外科善，醫(yī)院門診與手術(shù)人次保持穩(wěn)定的增長趨勢。2020年受疫情影響嚴(yán)重，雖然門診人數(shù)下降14.46%，但住院手術(shù)人數(shù)保持上升。2021年，門診人數(shù)和住院人數(shù)均有增加。“后疫情”圖表60：2017-2021年醫(yī)院門診人次及變化圖表61：2017-2021年醫(yī)院住院手術(shù)人次及變化90004000020172018201920202)誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效新冠疫情中，血制品尤其是靜丙針對危重癥患者凸顯重要作用。與此同時，隨著放開后的大規(guī)模感染，人血白蛋白、靜丙也“破圈”進(jìn)入公眾的視野，醫(yī)院和民眾對血制品的認(rèn)識度大幅提升。多個醫(yī)院以及衛(wèi)健委把靜丙納入新冠診療建議方案中。其中，《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第十版）》中明確指出，對兒童緊急情況處理包括腦炎、腦病等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和多系統(tǒng)炎癥綜合征可選擇靜脈用丙種球蛋白（IVIG）靜注，針對病情療的臨床作用愈加顯著，從“酌情”、“推薦”轉(zhuǎn)換到了應(yīng)用于早期病程和兒童緊急處理。圖表62：血制品針對新冠診療方案梳理《北京協(xié)和醫(yī)院關(guān)于“新型冠《深圳市第三人民醫(yī)院（國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中《新型冠狀病毒肺炎診療方案兒童重型、危重型病例酌情給予靜脈《新型冠狀病毒肺炎診療方案兒童腦炎、腦病等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和多系統(tǒng)炎癥綜合征可選擇靜脈用丙種疫球蛋白應(yīng)急用于病情進(jìn)展較快的普新冠疫情提升百姓對血制品的認(rèn)知。疫情防控放開后，人群大規(guī)模感染，靜丙一瓶難求，一度被推上熱搜。根據(jù)2020-2023年的百度搜索指數(shù)，靜丙和人血白蛋白在疫情初期和放開大規(guī)模爆發(fā)都有突發(fā)式的搜索高峰?？梢钥闯?，此次重大公共衛(wèi)生事件為血制品做了一次廣告，為后續(xù)發(fā)展血制品需求和提升公眾認(rèn)識有促進(jìn)圖表63：人血白蛋白、免疫球蛋白百度搜索指數(shù)表現(xiàn)誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效3.5、血制品經(jīng)歷三輪集采降價力度溫和血制品醫(yī)保覆蓋限制在減少，報銷條件持續(xù)寬松。血制品納入醫(yī)保的品種越來越多，2023年12月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白等11不再限制適應(yīng)癥，報銷范圍更加寬泛。圖表64：血制品醫(yī)保覆蓋情況人血白蛋白限搶救、重癥或因肝硬化、癌癥引起胸腹水且白蛋白低于限搶救、重癥或因肝硬化、癌癥引起胸人免疫球蛋白限麻疹和傳染性肝炎接觸者的限麻疹和傳染性肝炎接觸者的預(yù)防治靜注人免疫球蛋白限原發(fā)性免疫蛋白缺乏癥；新生兒敗血癥；重癥原發(fā)性免疫性血小板減少癥；川崎?。蝗硇椭匕Y肌無力；急性格林巴限原發(fā)性免疫蛋白缺乏癥；新生兒敗血癥；重癥原發(fā)性免疫性血小板減少癥；川崎?。蝗硇椭匕Y肌無力；急性格林破傷風(fēng)人免疫球蛋白限凝血因子Ⅸ缺乏癥(B型血友病)患者限兒童乙(B)型血友病；成人乙限兒童乙(B)型血友?。怀扇艘?B)型血人凝血酶原復(fù)合物限手術(shù)大出血和肝病導(dǎo)致的出因子Ⅷ抑制物的血友病患者人纖維蛋白原限低纖維蛋白原血癥致活動性Ⅷ、纖維蛋白原、人血白蛋白3個品種。從集采公布的價格來看，主流品種降價溫和。我們認(rèn)為，這主要是血制品來自于人源的稀缺性，以及目前國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)能不足的原因。集采對血制品的囊括在沒有對價格產(chǎn)生過大沖擊的同時，還為企業(yè)在院端的渠道上提供便利。圖表65：血制品在廣東、河南、京津冀的集采情況誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效-92.94、108529.07、560白“3+N”-468.46、768-400IU康寶生物、綠十字、山東泰邦、四川蜀陽資料來源：廣東省醫(yī)保局，河南省醫(yī)保局，北京市醫(yī)保局，安徽省4、相關(guān)標(biāo)的：國內(nèi)龍頭格局顯現(xiàn)，漿量規(guī)4.1、國內(nèi)血制品企業(yè)產(chǎn)品布局與經(jīng)營分析國內(nèi)企業(yè)白蛋白、免疫球蛋白產(chǎn)品覆蓋率高，因子類各占勝場。國內(nèi)血制品企業(yè)以天蛋白和免疫球蛋白各公司幾乎都有覆蓋，因子類產(chǎn)品各有重點(diǎn)。其中上海萊士、華蘭生物誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表66：血制品上市公司已上市產(chǎn)品√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√971隨著漿站不斷拓展，國內(nèi)血制品上市公司采漿量持續(xù)增長。采漿量方面，2023年，天生物、上海萊士超過300萬/噸，天壇毛利來看，博雅生物最高，230.73萬次之。圖表67：2023年國內(nèi)血制品上市公司漿站、采漿量和盈利情況43.179.594.394.33467.3414.88439467誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效4.2、相關(guān)重點(diǎn)標(biāo)的4.2.1、天壇生物（600161.SH）：實(shí)力雄厚，采漿規(guī)模行業(yè)龍?zhí)靿飺碛行酆竦膰蟊尘?，也是全國第一家研究和生產(chǎn)疫苗和血液制品的單位。隨著漿站不斷擴(kuò)增，已經(jīng)發(fā)展為血制品行業(yè)龍頭企業(yè)，擁有國藥集團(tuán)貴州、上海、武漢、蘭州、昆明、西安等多個子公司。公司現(xiàn)有血制品共計15個品種，數(shù)量全國第一。截至圖表68：天壇生物股權(quán)結(jié)構(gòu)公司營收和利潤持續(xù)增長。公司近五年營業(yè)收入和歸母凈利潤均保持穩(wěn)定的上升趨勢。誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表69：天壇生物2019-2023年營業(yè)收入及增速圖表70：天壇生物2019-2023年歸母凈利潤及增速資料來源：Wind，華鑫證券研究近五年公司盈利能力逐漸提升，費(fèi)用率控制穩(wěn)定。公司毛利率和凈利率逐漸提升，其銷售費(fèi)用率、研發(fā)費(fèi)用率和財務(wù)費(fèi)用率均有所下降，管理費(fèi)用率略有上升，可能與公司近年新開辦、收購多家漿站導(dǎo)致前期費(fèi)用、運(yùn)營費(fèi)用的增加圖表71：天壇生物2019-2023年毛利率和凈利率圖表72：天壇生物2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率銷售費(fèi)用率（%）——銷售費(fèi)用率（%）——財務(wù)費(fèi)用率7.99%6.59%5.22%3.62%3.48%3.24%2.86%2.70%-0.68%-0.88%-0.96%20192020202120——毛利率（%）——凈利率（%）49.9%50.76%49.1%49.7%49.9%50.76%49.1%47.5%29.14%27.3%27.4%28.3%29.14%27.3%27.4%26.0%資料來源：Wind，華鑫證券研究資料來源：Wind，華鑫證券研究高附加值產(chǎn)品（10%濃度靜丙）獲批上市，有望助力進(jìn)一步提升公司盈利能力。2023年9月，公司所屬成都蓉生研發(fā)生產(chǎn)的第四代靜注人免疫球蛋白（pH4“蓉生靜丙?10%”）成功獲批。天壇生物臨床研究結(jié)果顯示：10%濃度靜丙治療原發(fā)免疫性血小板減少自發(fā)性出血風(fēng)險。目前“蓉生靜丙（5g/瓶（10%，50ml））已經(jīng)陸續(xù)在吉林省等多個省份誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效開始準(zhǔn)入。該產(chǎn)品的上市有望進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品數(shù)量，由于價格比普通靜丙貴，有望增厚產(chǎn)品毛利，從而助力進(jìn)一步提升公司現(xiàn)有的盈利能力。公司研發(fā)實(shí)力雄厚，在研管線豐富。公司布局多個重要血制品品種，重組人凝血因子VIII近期剛獲批上市。此外，人凝血酶原復(fù)合物處于申請上市階段，皮下注射人免疫球蛋白、重組人活化凝血因子七（rhFⅦa）等處于Ⅲ期臨床，長效重組人凝血因子Ⅷ在Ⅰ期臨圖表73：天壇生物血制品研發(fā)項(xiàng)目匯總4.2.2、上海萊士（002252.SZ）:血制品行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，海爾齊全、血漿利用率較高、整體規(guī)模行業(yè)領(lǐng)先的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。公司在國內(nèi)擁有單采血成為公司實(shí)際控制人，將從研發(fā)支持等多個方面賦能公司發(fā)展。誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表74：上海萊士股權(quán)結(jié)構(gòu)圖表75：上海萊士2019-2023年營業(yè)收入及增速圖表76：上海萊士2019-2023年歸母凈利潤及增速042.8886420公司近3年凈利率穩(wěn)中有升，費(fèi)用率控制良好。近幾年，毛利率略有下降，和公司代理的進(jìn)口白蛋白銷售比例增加有關(guān)，凈利率整體是穩(wěn)中有升。公司近幾年加強(qiáng)管理，全面提升公司質(zhì)量管理水平，管理費(fèi)用、銷售費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用呈現(xiàn)下降。誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表77：上海萊士近五年毛利率和凈利率財務(wù)費(fèi)用率（%）研發(fā)費(fèi)用率（%）9.30%7.24%7.29%7.14%4.70%5.68%4.76%4.19%9.30%7.24%7.29%7.14%4.70%5.68%4.76%4.19%2.18%2.22%3.01%毛利率(%)——凈利率（%）64.20%62.00%51.80%51.80%44.20%40.79%28.50%22.32%47.80%23.40%30.10%8%6%4%2%0%-2%資料來源：Wind，華鑫證券研究資料來源：Wind，華鑫證券研究權(quán)威研究期刊Blood雜志上，上海萊士和國領(lǐng)域中的創(chuàng)新性研究成果，相關(guān)成果被評論為是血友病領(lǐng)域促凝血非因子治療的一個令人興奮的進(jìn)展，其揭示了精準(zhǔn)治療的靶向藥物潛力。2023年12月，上海萊士“SR604注射液”圖表79：上海萊士研發(fā)項(xiàng)目）：華蘭生物是血制品領(lǐng)域的老牌民營企業(yè)，采漿規(guī)模持續(xù)拓展。公司主要業(yè)務(wù)包括血制誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表80：華蘭生物股權(quán)結(jié)構(gòu)圖表81：華蘭生物2019-2023年營業(yè)收入及增速圖表82：華蘭生物2019-2023年歸母凈利潤及增速資料來源：Wind，華鑫證券研究資料來源：Wind，華鑫證券研究近五年公司盈利能力穩(wěn)定較強(qiáng)，控費(fèi)較好。公司血液制品品種豐富，血漿綜合利用能力強(qiáng)，加上疫苗部分的的加持，公司整體毛利和凈利率維持在行業(yè)較高水平。費(fèi)用率方面，銷售費(fèi)用率、研發(fā)費(fèi)用率和財務(wù)費(fèi)用率均有所下降，而管理費(fèi)用率則有所上升。這與其新開辦、收購多家漿站導(dǎo)致前期費(fèi)用、運(yùn)營費(fèi)用的增加誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表83：華蘭生物2019-2023年毛利率和凈利率圖表84：華蘭生物2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率69.59%68.74%66.06%64.95%68.74%66.06%37.27%36.71%32.78%32.98%27.62%27.62%20192020202120222023銷售費(fèi)用率（%）——管理費(fèi)用率（%）——財務(wù)費(fèi)用率（%）——研發(fā)費(fèi)用率（%）22.51%20.58%21.41%20.58%6.30%6.97%5.71%6.30%6.97%5.71%4.24%4.24%0.21%0.22%0.10%0.21%0.22%0.10%公司不斷儲備血制品研發(fā)以豐富產(chǎn)品數(shù)量。公司現(xiàn)有血制品品種豐富，研發(fā)管線繼續(xù)圖表85：華蘭生物血制品研發(fā)項(xiàng)目匯總靜注人免疫球蛋白（10%）4.2.4、派林生物（000403.SZ）：重組并購促進(jìn)快速發(fā)展，國為國內(nèi)第一梯隊。公司廣東雙林擁有3大類8個品種，派斯菲科擁有3大類9個品種，陜西國資委入駐有望進(jìn)一步賦能漿站拓展，與新疆德源簽訂補(bǔ)充協(xié)議有助于鞏固采漿資源方面給予公司有效的幫助，為公司的持續(xù)健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)，同時以國有企業(yè)的產(chǎn)業(yè)誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效疆德源簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議之補(bǔ)充協(xié)議二》，此協(xié)議有望鞏固德源采漿量的供應(yīng)。圖表86：派林生物股權(quán)結(jié)構(gòu)公司營收和盈利保持增長趨勢。公司營收和利潤在2020-2022年新冠疫情期間持續(xù)增圖表87：派林生物2019-2023年營業(yè)收入及增速圖表88：派林生物2019-2023年歸母凈利潤及增50——增速（%）24.0523.2921.98%201920202021202220237654321025%25%50.14%20192020202120222023資料來源：Wind，華鑫證券研究資公司凈利率和研發(fā)費(fèi)用率不斷提升。公司盈利能力不斷提升，2023年,毛利率為51.48%，凈利率為26.26%。費(fèi)用率方面，公司不斷提升經(jīng)營管理水平，費(fèi)用控制良好。誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效圖表89：派林生物2019-2023年毛利率和凈利率圖表90：派林生物2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率毛利率（%）——凈利率（%）46.07%52.34%52.13%51.48%48.82%24.43%26.26%24.43%20192020202120222023——財務(wù)費(fèi)用率（%）——研發(fā)費(fèi)用率（%）7.74%3.13%3.42% 2.27%0.10%-2.32%-2.30%-2.47%20192020202120222023公司重視研發(fā)，管線布局豐富。公司研發(fā)實(shí)力比較強(qiáng)勁，不斷布局新品種，隨著新品種的數(shù)量增長，可以不斷提升噸漿盈利能力。2023年，公司廣東雙林人凝血酶原復(fù)合物獲得《藥品注冊證書》，廣東雙林人纖維蛋白原、派斯菲科凍干人凝血酶原復(fù)合物等處于申圖表91：派林生物血制品研發(fā)項(xiàng)目匯總4.2.5、博雅生物（300294.SZ）：華潤入駐賦能發(fā)展，非血液公司經(jīng)營能力強(qiáng)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)均衡。博雅生物是以血液制品業(yè)務(wù)為主，集生化藥、化學(xué)藥、原料藥等為一體的綜合性醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)有單采血漿站16家，其中在營漿站14家，2023年原料血漿采集量約為467.3噸，同比增長6.47%，漿量規(guī)模相對較小，但公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)均衡，產(chǎn)銷平衡，噸漿產(chǎn)值與噸漿毛利始終位于行業(yè)前列。公司重視學(xué)術(shù)體系建設(shè)，不斷提高產(chǎn)品覆蓋率和滲透率，根據(jù)醫(yī)院CPA樣本數(shù)據(jù)統(tǒng)計，核心產(chǎn)品人纖維蛋白原市場份額在國內(nèi)位于領(lǐng)先地位，人凝血酶原復(fù)合物（PCC）位于行業(yè)第三。誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效醫(yī)藥入駐，公司轉(zhuǎn)為國企背景。公司借助華潤平臺持續(xù)整合內(nèi)外部資源，獲得若干縣、市公司開始逐漸剝離非血液制品業(yè)務(wù)，將天安藥業(yè)和復(fù)大醫(yī)藥股權(quán)全部轉(zhuǎn)移，2024年公司業(yè)務(wù)將更加集中在血液制品上。圖表92：博雅生物股權(quán)結(jié)構(gòu)天安藥業(yè)和復(fù)大醫(yī)藥，兩個公司報表不再并入母公司，同時公司計提收圖表93：博雅生物2019-2023年營業(yè)收入及增速圖表94：博雅生物2019-2023年歸母凈利潤及增速資料來源：Wind，華鑫證券研究資料來源：W誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效公司凈利率呈上升趨勢，費(fèi)用率持續(xù)控制良好。公司通過內(nèi)部挖潛提質(zhì)增效等措施，2020-2022年期間不斷提升銷售凈利率，20以看出公司凈利率得到快速恢復(fù)，達(dá)到33.84%。費(fèi)用率方面，公司持續(xù)控制良好，銷售費(fèi)圖表95：博雅生物2019-2023年毛利率和凈利率圖表96：博雅生物2019-2023年各項(xiàng)費(fèi)用率銷售費(fèi)用率（%）——管理費(fèi)用率（%）——財務(wù)費(fèi)用率（%銷售費(fèi)用率（%）——管理費(fèi)用率（%）——財務(wù)費(fèi)用率（%）——研發(fā)費(fèi)用率（%）34.87%34.40%28.97%25.21%21.97%9.92%2.24%9.78%7.35%2.55%0.63%0.36%毛利率（%）——凈利率（%）64.6%52.76%57.0%54.7%52.76%9.36%9.36% 資料來源：Wind，華鑫證券研究資料來源：公司注重研發(fā)，創(chuàng)新引擎全速發(fā)動。公司近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，豐富在研管線，成功上市了PCC和Ⅷ因子等產(chǎn)品；2023年實(shí)現(xiàn)多個新品立項(xiàng)，C1酯酶抑制劑獲批、取得發(fā)明專利，成為國內(nèi)首家獲得臨床批件企業(yè)。高濃度靜注人免疫球蛋白在申報生產(chǎn)、vWF因子等產(chǎn)品進(jìn)展順利，形成良好的在研產(chǎn)品梯隊，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將不斷得圖表97：博雅生物研發(fā)項(xiàng)目靜注人免疫球蛋白（IVIG10%）4.2.6、衛(wèi)光生物（002880.SZ采漿規(guī)模穩(wěn)定提升，與中生公司采漿規(guī)模穩(wěn)定提升。公司是國內(nèi)最早從事血液制品生產(chǎn)經(jīng)營的國有企業(yè)之一。目前，公司擁有9個單采血漿站，漿站運(yùn)營管理能力強(qiáng)，漿站平均采漿量在行業(yè)處于領(lǐng)先地子Ⅷ,目前擁有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大類，10個血制品產(chǎn)品，是行業(yè)誠信、專業(yè)、穩(wěn)健、高效生物簽署《合作協(xié)議》，約定雙方擬設(shè)立合資公司，光明國資局持有合資公司49%股權(quán)，中國生