艾滋病篩查實驗室現場驗收督導評審表

艾滋病篩查實驗室現場驗收/督導評審表

被驗收/督導單位：驗收/督導日期：1.人員資質（7分）編號項目標準分實得分備注1.1實驗室人員數量滿足《全國艾滋病檢測工作管理辦法》要求且均持有上崗證2

少一人扣1分，扣完為止1.2至少1人為中級或以上職稱1

1.3人員經過相關培訓1

參加HIV檢測、生物安全和艾滋病信息系統(tǒng)培訓，培訓記錄1.4實驗室工作匯報材料1

1.5檢測人員免疫接種和血清備案2

工作人員接受乙肝疫苗接種、血清樣本留存2.設施設備（25分）編號項目標準分實得分備注2.1*生物安全柜3

儀器1分、功能檢測記錄1分2.2*高壓滅菌器3

儀器0.5分、功能檢測記錄0.5分、檢定證書0.5分、消毒滅菌指示條0.5分2.3*HIV篩查相關設備（酶標儀+洗板機+孵箱/水浴箱或化學發(fā)光儀或時間分辨熒光儀等）4

儀器2分，儀器設備檢定校準證明材料、使用維護記錄2分2.4*脫蓋機/脫蓋離心機1

2.5*試劑保存設施、設備及溫度監(jiān)測記錄3

醫(yī)用冰箱或冷庫等；設施設備1分、溫度記錄1分、溫度計檢定（比對）記錄1分2.6*檢測室有恒溫設備1

2.7*沖眼器1

2.8*實驗室有感應/腳踏水龍頭1

2.9離心機1

使用脫蓋離心機此項不要求2.10移液器2

檢定（自校）記錄1分、數量滿足實驗需求1分，自動化設備不做強行要求2.11開啟窗戶裝有紗窗1

2.12應急照明設備/雙電路1

2.13環(huán)境消毒設備（紫外燈等）1

2.14滅火器/火災報警器1

2.15天平（靈敏度1/10000克）1

如不適用不扣分3、生物安全（15分）編號項目標準分實得分備注3.1實驗室分區(qū)及其標識符合二級生物安全實驗室要求2

病原微生物生物安全備案3.2安全防護用品3

實驗大衣、乳膠手套、鞋套、帽子、防護鏡等3.3實驗室人員生物安全意識及防護5

現場提問、查看3.4消毒劑配置記錄1

如使用不需配置的消毒劑（75%乙醇等）不扣分3.5廢物缸/桶及其標識1

廢物缸應易消毒（一次性除外）3.6廢棄物處置記錄3

4、檢測及質量控制（35分）編號項目標準分實得分備注4.1*檢測結果計算、判斷正確15

出具檢測報告，cutoff值計算錯誤不得分4.2樣品登記、保存、檢測原始記錄信息完整4

唯一標識、篩查陽性標本登記本4.3操作規(guī)范6

現場盲樣檢測或現場演示（加樣、孵育、洗板、比色、儀器設置）4.4試劑（批號、批批檢、有效期、保存）2

檢測試劑保存，查看驗收記錄4.5質控記錄/圖表5

4.6樣本待檢、已檢標識明確2

4.7送檢血樣符合要求1

現場查看器材，模擬打印送檢單5.規(guī)章制度（18分）編號項目標準分實得分備注5.1有實驗室相關的管理制度

A人員準入制度0.5

B人員職能分工制度0.5

C報告發(fā)放制度0.5

D人員健康監(jiān)護制度0.5

E安全工作制度0.5

F培訓和管理制度0.5

G意外事故處理程序及記錄0.5

包括職業(yè)暴露處理及報告程序等5.2完整的標準操作程序（SOP）：

A樣品的接收、登記、處理、保存和運輸1

B檢測方法和步驟1

C試劑使用和保存1

D儀器的使用維護和校準1

E質量控制要求及程序1

F結果解釋與報告1

G保密程序1

含艾滋病信息系統(tǒng)H實驗室數據、相關文件記錄與保存1

I不確定樣品追蹤和處理1

J實驗室安全防護及實驗室的清理和消毒1

5.3對規(guī)章制度現場提問4.5

隨機抽取1~2人進行提問6．艾滋病信息系統(tǒng)（一票否決制，不打分）

是否

6.1艾滋病信息系統(tǒng)使用正常、人員操作熟練

在持證人員中隨機抽取2名現場操作6.2艾滋病防治工作信息系統(tǒng)（督導用）

7.說明1）各項分數扣完為止，不倒扣分2）生物安全和檢測及質量控制單項低于其總分的80%為不通過3）滿足以上2條，并且得分在80分（本表總分為100分）及以上為現場通過，<80分為不通過，督導不涉及盲樣考核，總