麻醉藥品、精神藥品的使用與管理

麻醉藥品、精神藥品的使用和管理藥劑科麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性使用或定期使用該藥的行為和其他反應(yīng)，為的是體驗(yàn)它的精神效應(yīng)，有的也是為了避免由于斷藥所引起的不舒適。藥物依賴性

(1)身體依賴性，又稱生理依賴性，是由于反復(fù)用藥所造成的一種適應(yīng)狀態(tài)，中斷用藥后可產(chǎn)生一種強(qiáng)烈的軀體方面的損害，即戒斷綜合癥，表現(xiàn)為精神和軀體出現(xiàn)一系列特有的癥狀，使人非常痛苦，甚至有生命危險(xiǎn)，以前也稱“成癮性”(2)精神依賴性，又稱心理依賴性，它使人產(chǎn)生一種要周期性或連續(xù)性地用藥欲望，產(chǎn)生強(qiáng)迫性用藥行為，以獲得滿足或避免不適感。產(chǎn)生精神依賴性在斷藥時(shí)一般不出現(xiàn)身體戒斷癥狀。以往也稱“習(xí)慣性”藥物依賴性麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥,對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。實(shí)行特殊管理。麻醉藥（或說(shuō)麻醉劑）是指能使整個(gè)機(jī)體或局部暫時(shí)、可逆性失去知覺(jué)及痛覺(jué)的藥物。包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品管理的目的國(guó)際禁毒公約的兩條宗旨：1、禁止非法種植、生產(chǎn)、販運(yùn)、濫用毒品--管的住2、確保麻醉藥品的醫(yī)療應(yīng)用和科研需要--用的上

麻醉藥品保持最佳平衡限制供應(yīng)保護(hù)個(gè)人和社會(huì)免受毒品危害互相補(bǔ)充而不是互相排斥確保緩解患者的疼痛麻醉藥品供應(yīng)管理辦法回顧建國(guó)初期

1994年

2000年

至今限量供應(yīng)計(jì)劃供應(yīng)按需供應(yīng)自2005年11月1日起施行2005《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》2007《藥品管理法》《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則》1985199119881987《關(guān)于癌癥病人食用嗎啡極量問(wèn)題的通知》199820012002《關(guān)于芬太尼透皮貼劑增加適應(yīng)癥的通知》

《強(qiáng)阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》

《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》《藥品管理法》20052007《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品精神藥品管理實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定》1月1811月4號(hào)5月1麻醉藥品、精神藥品管理流程

印鑒卡申購(gòu)單

記錄

驗(yàn)收記錄

申報(bào)批準(zhǔn)

安全設(shè)施

處方登記

專用帳冊(cè)

基數(shù)管理回收?qǐng)?bào)損使用領(lǐng)發(fā)帳目

貯存采購(gòu)驗(yàn)收

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。采購(gòu)采購(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。驗(yàn)收《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲(chǔ)存《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。專人負(fù)責(zé)、雙人雙鎖、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、專用處方專用賬冊(cè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。麻醉藥品、一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年。專冊(cè)登記《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。處方的管理開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度處方管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門專職管理麻醉藥品、第一類精神藥品處方，處方入庫(kù)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)，記錄起止號(hào)碼，入庫(kù)保管。專職管理部門應(yīng)建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊(cè)”，記錄以下內(nèi)容：領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號(hào)碼和數(shù)量、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。各臨床科室領(lǐng)用后，指定專職人員妥善保管。發(fā)現(xiàn)處方失竊時(shí)，應(yīng)迅速向院保衛(wèi)科報(bào)告，失竊處方自失竊之時(shí)起作廢，并及時(shí)在院內(nèi)通告。處方權(quán)和調(diào)配權(quán)的管理

處方權(quán)：1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師2、培訓(xùn)、考核合格3、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)(本醫(yī)療機(jī)構(gòu))調(diào)配權(quán)：1、藥師2、培訓(xùn)、考核合格3、本機(jī)構(gòu)調(diào)劑普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色白色

淡紅色前記醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、費(fèi)別、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、地址、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、臨床診斷、開具日期等。

正文以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名、藥品批號(hào)保存期限普通處方、急診處方、兒科處方保存1年醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。其他處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別使用《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過(guò)3日常用量其他劑型不得超過(guò)3日常用量不得超過(guò)7日常用量控緩釋制劑不得超過(guò)7日常用量不得超過(guò)15日常用量第二類精神藥品不得超過(guò)7日常用量特殊情況處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)但應(yīng)注明理由鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。住院患者應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧窟叽准柞ブ委焹和鄤?dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量單張?zhí)幏降淖畲笥昧空{(diào)配門急診：除有專用病歷患者外，患者在門、急診就診配麻醉藥品注射劑時(shí)，不發(fā)注射劑實(shí)物，交待患者到注射室注射。急診室或門診注射室護(hù)士根據(jù)相關(guān)依據(jù)和空安瓿來(lái)門、急診藥房調(diào)換，藥劑人員按規(guī)定進(jìn)行空安瓿回收、銷毀并詳細(xì)登記。病房：備用針劑的科室憑電腦醫(yī)囑單、專用處方和空安瓿領(lǐng)取；無(wú)備用藥品憑電腦醫(yī)囑單和專用處方領(lǐng)藥，用后立即交還經(jīng)登記過(guò)的空安瓿和貼膜，藥劑人員按規(guī)定進(jìn)行空安瓿回收、銷毀并詳細(xì)登記。調(diào)配《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房固定發(fā)藥窗口。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制順序號(hào)。專用病歷的申請(qǐng)《處方管理辦法》

門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；代辦人員身份證明文件；《知情同意書》也應(yīng)存入患者病歷內(nèi)，病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度疼痛患者每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。隨訪借用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案銷毀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十九條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)