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《失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法第6部分:稱重法測(cè)定離心后的生理鹽水保液率gb/t39748.6-2021》詳細(xì)解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4總則5試劑6設(shè)備7取樣contents目錄8步驟9計(jì)算10精確度11檢驗(yàn)報(bào)告附錄A(資料性附錄)離心加速度附錄B(資料性附錄)實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果參考文獻(xiàn)011范圍涵蓋內(nèi)容本部分詳細(xì)闡述了失禁用尿吸收輔助器具中聚合物基質(zhì)吸液材料的特性測(cè)試方法。特別是針對(duì)稱重法測(cè)定離心后的生理鹽水保液率進(jìn)行了全面的規(guī)定和說明。0102適用范圍制造商、檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)研究人員均可依據(jù)本方法進(jìn)行材料性能的評(píng)估與比較。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類失禁用尿吸收輔助器具中聚合物基質(zhì)吸液材料的保液性能測(cè)試。作為《失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法》系列標(biāo)準(zhǔn)的第6部分,本方法具有承上啟下的作用。通過科學(xué)、準(zhǔn)確的測(cè)試方法,確保失禁用尿吸收輔助器具的質(zhì)量與安全性,從而保障消費(fèi)者的健康與權(quán)益。關(guān)聯(lián)性與重要性022規(guī)范性引用文件03引用文件的選擇原則主要基于其權(quán)威性、適用性以及與本標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)性。01本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中,參考并引用了多個(gè)國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以確保測(cè)試方法的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。02所引用的文件包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的公開文件。引用文件概述GB/TXXXX.X-XXXX該標(biāo)準(zhǔn)為本測(cè)試方法提供了基礎(chǔ)的術(shù)語和定義,確保讀者能夠準(zhǔn)確理解本標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)條款。YY/TXXXX-XXXX此標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了失禁用尿吸收輔助器具的分類和性能要求,為測(cè)試方法提供了重要的參考背景。關(guān)鍵引用文件123規(guī)范性引用文件的存在,使得本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中能夠充分借鑒和吸收前人的研究成果和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。通過引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,本標(biāo)準(zhǔn)得以在更高的層次上進(jìn)行構(gòu)建,提高了測(cè)試方法的可操作性和實(shí)用性。引用文件的權(quán)威性也為本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和推廣提供了有力支持,增強(qiáng)了社會(huì)各界對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)同感和接受度。引用文件的作用033術(shù)語和定義生理鹽水保液率是指在規(guī)定條件下,吸液材料在離心后所保持的生理鹽水質(zhì)量與吸液材料質(zhì)量的比值,以百分比表示。該指標(biāo)是評(píng)價(jià)吸液材料性能的重要參數(shù)之一,能夠反映吸液材料在受到外力作用時(shí),對(duì)生理鹽水的保持能力。定義意義3.1生理鹽水保液率稱重法是通過測(cè)量吸液材料在離心前后的質(zhì)量變化,來計(jì)算生理鹽水保液率的方法。利用精確的電子天平,分別測(cè)量吸液材料在離心前后的質(zhì)量,通過計(jì)算質(zhì)量差和初始質(zhì)量的比值,得到生理鹽水保液率。3.2稱重法原理定義離心條件是指在進(jìn)行稱重法測(cè)定時(shí),所采用的離心機(jī)的轉(zhuǎn)速和時(shí)間等參數(shù)設(shè)置。定義離心條件的選擇會(huì)直接影響生理鹽水保液率的測(cè)定結(jié)果。轉(zhuǎn)速過高或時(shí)間過長可能導(dǎo)致吸液材料中的生理鹽水被過度甩出,從而低估保液率;而轉(zhuǎn)速過低或時(shí)間過短則可能導(dǎo)致生理鹽水未被充分甩出,從而高估保液率。影響因素3.3離心條件樣品準(zhǔn)備是指在進(jìn)行稱重法測(cè)定前,對(duì)吸液材料進(jìn)行必要的處理,以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。定義樣品準(zhǔn)備通常包括樣品的裁剪、干燥、恒重等步驟。裁剪時(shí)要確保樣品尺寸和形狀的一致性;干燥時(shí)要避免高溫對(duì)材料性能的影響;恒重則是為了確保樣品在測(cè)試前達(dá)到穩(wěn)定的質(zhì)量狀態(tài)。步驟3.4樣品準(zhǔn)備044總則4.1目的和范圍目的為了規(guī)范失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保障使用者權(quán)益。范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于失禁用尿吸收輔助器具中聚合物基質(zhì)吸液材料離心后的生理鹽水保液率的測(cè)定。術(shù)語1生理鹽水保液率,指吸液材料在離心后所保留的生理鹽水質(zhì)量與吸液材料質(zhì)量的比值。術(shù)語2聚合物基質(zhì),指構(gòu)成吸液材料的主要成分,具有吸收和鎖住液體的能力。術(shù)語3離心,指通過離心機(jī)對(duì)吸液材料進(jìn)行旋轉(zhuǎn)分離,以去除多余水分的過程。4.2術(shù)語和定義利用稱重法,通過測(cè)量吸液材料離心前后的質(zhì)量變化,計(jì)算出生理鹽水保液率。原理1離心過程中,吸液材料中的自由水分被甩出,而鎖住的水分則保留在材料內(nèi)部,從而反映材料的吸液性能。原理24.3測(cè)試原理
4.4重要性及意義提升產(chǎn)品質(zhì)量通過規(guī)范的測(cè)試方法,確保失禁用尿吸收輔助器具的聚合物基質(zhì)吸液材料具備良好的性能,提高產(chǎn)品質(zhì)量。保障使用者權(quán)益準(zhǔn)確的測(cè)試數(shù)據(jù)可以為消費(fèi)者提供可靠的產(chǎn)品信息,幫助他們選擇適合自己的產(chǎn)品,從而保障使用者的健康和權(quán)益。推動(dòng)行業(yè)發(fā)展統(tǒng)一的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有助于推動(dòng)失禁用尿吸收輔助器具行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展,提高整個(gè)行業(yè)的競(jìng)爭力和市場(chǎng)認(rèn)可度。055試劑生理鹽水的配制應(yīng)使用符合規(guī)定濃度的氯化鈉溶液作為生理鹽水。生理鹽水的質(zhì)量生理鹽水應(yīng)無雜質(zhì)、無污染,確保其純凈度。生理鹽水的儲(chǔ)存生理鹽水應(yīng)儲(chǔ)存于密封容器中,避免受潮和污染。5.1生理鹽水所選試劑應(yīng)具有高純度,避免對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生干擾。試劑的純度試劑應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性,確保在測(cè)試過程中性質(zhì)不發(fā)生變化。試劑的穩(wěn)定性選用無毒或低毒、無腐蝕性、無異味的試劑,確保測(cè)試過程的安全性。試劑的安全性5.2試劑的選用原則試劑的配制按照規(guī)定的比例和方法配制試劑,確保其濃度和性質(zhì)符合測(cè)試要求。試劑的添加在測(cè)試過程中,應(yīng)按照規(guī)定的步驟和量添加試劑,避免對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。試劑的儲(chǔ)存和處理試劑應(yīng)儲(chǔ)存于指定的容器中,并遵循相應(yīng)的處理規(guī)定,確保安全和環(huán)保。5.3試劑的使用方法030201066設(shè)備6.1離心設(shè)備離心機(jī)應(yīng)選用具有足夠離心力的離心機(jī),以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。離心管用于裝載測(cè)試樣品,應(yīng)選用密封性好、耐離心力的離心管。離心轉(zhuǎn)子應(yīng)選用適配離心管的轉(zhuǎn)子,確保離心過程中樣品的穩(wěn)定性。6.2稱重設(shè)備電子天平用于精確稱量測(cè)試樣品的質(zhì)量,應(yīng)選用精度高、穩(wěn)定性好的電子天平。稱重容器用于放置測(cè)試樣品的容器,應(yīng)選用輕便、易清洗的材質(zhì),以減少對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。生理鹽水用于模擬尿液的生理鹽水,應(yīng)選用符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生理鹽水。計(jì)時(shí)器用于記錄測(cè)試過程中的時(shí)間,應(yīng)選用精確度高、操作簡便的計(jì)時(shí)器。樣品制備工具包括切割、研磨等工具,用于制備符合測(cè)試要求的樣品。6.3輔助設(shè)備077取樣代表性取樣過程中應(yīng)確保所取樣品在材料、工藝、結(jié)構(gòu)等方面與整批材料保持一致。一致性足夠數(shù)量取樣數(shù)量應(yīng)滿足測(cè)試需求,同時(shí)考慮測(cè)試過程中的損耗。所取樣品應(yīng)能代表整批材料的性能,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。7.1取樣原則在整批材料中隨機(jī)抽取樣品,以減小人為因素對(duì)取樣結(jié)果的影響。隨機(jī)取樣根據(jù)材料的具體情況和測(cè)試需求,在特定位置進(jìn)行取樣,如材料的邊緣、中間等。定位取樣針對(duì)厚度較大的材料,可在不同深度進(jìn)行分層取樣,以全面了解材料的性能。分層取樣7.2取樣方法清潔度01取樣過程中應(yīng)確保樣品不受污染,避免影響測(cè)試結(jié)果。標(biāo)記與記錄02對(duì)所取樣品進(jìn)行明確標(biāo)記,并記錄取樣時(shí)間、地點(diǎn)、人員等信息,以便后續(xù)追溯。樣品保存03取樣后應(yīng)妥善保存樣品,確保其在測(cè)試前不發(fā)生任何變化。7.3取樣注意事項(xiàng)088步驟確認(rèn)測(cè)試目的和所需材料明確測(cè)試的目標(biāo),準(zhǔn)備相應(yīng)的尿吸收輔助器具樣品、生理鹽水、離心機(jī)、稱量設(shè)備等。樣品預(yù)處理按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)尿吸收輔助器具樣品進(jìn)行預(yù)處理,如裁剪、干燥等,以確保樣品符合測(cè)試要求。準(zhǔn)備工作選擇符合標(biāo)準(zhǔn)要求的生理鹽水,確保其濃度和成分與人體內(nèi)環(huán)境相近。選用合適的生理鹽水按照規(guī)定的比例和方法配制生理鹽水,確保其質(zhì)量準(zhǔn)確可靠。準(zhǔn)確配制配制生理鹽水樣品浸泡將預(yù)處理后的樣品完全浸泡在生理鹽水中,確保樣品充分吸收液體。離心處理將浸泡后的樣品放入離心機(jī)中,按照規(guī)定的離心條件進(jìn)行離心處理,以模擬實(shí)際使用過程中的液體甩出情況。樣品浸泡與離心離心前稱重在離心處理前,對(duì)樣品進(jìn)行準(zhǔn)確稱重,記錄其質(zhì)量。0102離心后稱重離心處理完成后,再次對(duì)樣品進(jìn)行準(zhǔn)確稱重,記錄其質(zhì)量變化。稱重測(cè)定VS根據(jù)離心前和離心后的稱重?cái)?shù)據(jù),計(jì)算樣品的保液率。結(jié)果分析對(duì)計(jì)算結(jié)果進(jìn)行分析,評(píng)估尿吸收輔助器具的保液性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。數(shù)據(jù)處理計(jì)算保液率根據(jù)測(cè)試過程和結(jié)果,撰寫詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告,包括測(cè)試目的、方法、數(shù)據(jù)、結(jié)論等。將測(cè)試報(bào)告和相關(guān)數(shù)據(jù)記錄保存,以備后續(xù)查閱和參考。撰寫報(bào)告記錄保存結(jié)果報(bào)告與記錄樣品代表性所選取的樣品應(yīng)具有代表性,能夠真實(shí)反映尿吸收輔助器具的性能特點(diǎn)。精確控制測(cè)試條件在測(cè)試過程中,應(yīng)精確控制各項(xiàng)測(cè)試條件,如溫度、濕度、離心速度等,以減小誤差并提高測(cè)試精度。嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在進(jìn)行測(cè)試時(shí),必須嚴(yán)格遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。注意事項(xiàng)評(píng)估產(chǎn)品性能通過該測(cè)試方法,可以客觀地評(píng)估尿吸收輔助器具的保液性能,為產(chǎn)品的改進(jìn)和優(yōu)化提供依據(jù)。指導(dǎo)消費(fèi)者選擇測(cè)試結(jié)果可以為消費(fèi)者提供客觀的產(chǎn)品性能信息,幫助其選擇適合自己需求的尿吸收輔助器具。促進(jìn)行業(yè)發(fā)展該測(cè)試方法的推廣和應(yīng)用有助于推動(dòng)尿吸收輔助器具行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化發(fā)展,提高整個(gè)行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭力。測(cè)試的意義與應(yīng)用099計(jì)算根據(jù)稱重法測(cè)定的離心后生理鹽水質(zhì)量,通過特定公式計(jì)算出保液率。生理鹽水保液率計(jì)算公式為確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性,需規(guī)定保液率計(jì)算的允許誤差范圍。允許誤差范圍9.1計(jì)算公式9.2數(shù)據(jù)處理詳細(xì)記錄每次測(cè)量的生理鹽水質(zhì)量,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可追溯性。原始數(shù)據(jù)記錄對(duì)于測(cè)量過程中出現(xiàn)的異常數(shù)據(jù),需進(jìn)行甄別和處理,以保證最終計(jì)算結(jié)果的可靠性。數(shù)據(jù)異常值處理示例一提供一組具體的測(cè)量數(shù)據(jù),并展示如何運(yùn)用公式進(jìn)行保液率的計(jì)算。示例二針對(duì)不同情況下的測(cè)量數(shù)據(jù),分別進(jìn)行保液率計(jì)算,以便讀者更好地理解和掌握計(jì)算方法。9.3計(jì)算示例計(jì)量單位統(tǒng)一在進(jìn)行計(jì)算時(shí),需確保所有使用的計(jì)量單位都是統(tǒng)一的,以避免因單位不同而導(dǎo)致的計(jì)算錯(cuò)誤。精確度要求根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,對(duì)計(jì)算結(jié)果需保留一定位數(shù)的小數(shù),以滿足精確度要求。9.4注意事項(xiàng)1010精確度精確度的定義精確度是指測(cè)量結(jié)果與真實(shí)值之間的接近程度,反映了測(cè)量方法的準(zhǔn)確性與可靠性。在本測(cè)試方法中,精確度主要涉及到對(duì)離心后的生理鹽水保液率的準(zhǔn)確測(cè)量。樣品的制備過程需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行,確保樣品的均勻性和代表性,以減小制備誤差對(duì)精確度的影響。樣品制備使用的測(cè)量儀器應(yīng)具備相應(yīng)的精度和穩(wěn)定性,以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí),應(yīng)定期對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),降低儀器誤差。測(cè)量儀器操作人員的熟練程度和嚴(yán)謹(jǐn)性對(duì)精確度具有重要影響。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照測(cè)試方法進(jìn)行操作,避免人為誤差的產(chǎn)生。操作人員影響精確度的因素優(yōu)化樣品制備流程通過改進(jìn)樣品制備方法和條件,提高樣品的均勻性和穩(wěn)定性,從而提高測(cè)量的精確度。選用高精度測(cè)量儀器采用精度更高、穩(wěn)定性更好的測(cè)量儀器,以減小儀器誤差對(duì)精確度的影響。加強(qiáng)操作人員培訓(xùn)提高操作人員的技能水平和嚴(yán)謹(jǐn)性,確保測(cè)試過程的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。同時(shí),實(shí)施雙人復(fù)核制度,進(jìn)一步降低人為誤差。提高精確度的方法1111檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,報(bào)告應(yīng)給出綜合的檢驗(yàn)結(jié)論,判斷受檢樣品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求。檢驗(yàn)結(jié)論每份檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)具有唯一的報(bào)告編號(hào),并詳細(xì)記錄受檢樣品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)單位等基本信息,確保樣品的可追溯性。報(bào)告編號(hào)與樣品信息報(bào)告中應(yīng)明確列出本次檢驗(yàn)所涉及的項(xiàng)目,如離心后的生理鹽水保液率等,并給出具體的檢驗(yàn)結(jié)果,包括測(cè)定值、標(biāo)準(zhǔn)限值以及單項(xiàng)判定等。檢驗(yàn)項(xiàng)目與結(jié)果質(zhì)量控制依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告是評(píng)價(jià)失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料性能的重要依據(jù),可用于生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制以及產(chǎn)品的合格評(píng)定。監(jiān)管與執(zhí)法憑據(jù)相關(guān)監(jiān)管部門可依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)市場(chǎng)上的失禁用尿吸收輔助器具進(jìn)行監(jiān)管,確保其性能符合國家標(biāo)準(zhǔn),保障消費(fèi)者的權(quán)益??蒲信c數(shù)據(jù)支持檢驗(yàn)報(bào)告為科研機(jī)構(gòu)提供了寶貴的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),可用于進(jìn)一步研究和改進(jìn)失禁用尿吸收輔助器具的性能,推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步。檢驗(yàn)報(bào)告的重要性獲取途徑消費(fèi)者或相關(guān)單位可通過向具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行送檢,并支付相應(yīng)的檢驗(yàn)費(fèi)用后獲取檢驗(yàn)報(bào)告。使用注意事項(xiàng)在使用檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),應(yīng)注意報(bào)告的有效期、適用范圍以及可能存在的限制條件。同時(shí),應(yīng)妥善保管報(bào)告,避免遺失或損壞,以便在需要時(shí)能夠提供準(zhǔn)確的證明。檢驗(yàn)報(bào)告的獲取與使用12附錄A(資料性附錄)離心加速度離心加速度的定義離心加速度是指物體在做圓周運(yùn)動(dòng)時(shí),由于慣性而產(chǎn)生的背離圓心的加速度。在本測(cè)試方法中,離心加速度特指尿吸收輔助器具在離心過程中所受到的加速度。VS離心加速度的計(jì)算公式為:a=ω2r,其中a為離心加速度,ω為角速度,r為半徑。通過測(cè)量尿吸收輔助器具在離心機(jī)中的旋轉(zhuǎn)半徑和角速度,可以計(jì)算出其所受的離心加速度。離心加速度的計(jì)算離心加速度對(duì)測(cè)試的影響離心加速度的大小會(huì)直接影響尿吸收輔助器具在離心過程中的保液能力。若離心加速度過大,可能會(huì)導(dǎo)致尿吸收輔助器具中的液體被過多甩出,從而影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,在測(cè)試過程中需嚴(yán)格控制離心加速度的大小,以確保測(cè)試結(jié)果的可靠性。13附錄B(資料性附錄)實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果確定測(cè)試方法的精度分析各實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果的差異,可以計(jì)算出測(cè)試方法的精度,為實(shí)際應(yīng)用提供參考。識(shí)別并控制測(cè)試中的影響因素實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)有助于發(fā)現(xiàn)可能影響測(cè)試結(jié)果的各種因素,從而制定相應(yīng)的控制措施。評(píng)估測(cè)試方法的可重復(fù)性和再現(xiàn)性通過多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一樣品進(jìn)行測(cè)試,可以評(píng)估該測(cè)試方法的穩(wěn)定性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)的目的根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)、設(shè)備、人員等條件,選擇具有代表性的實(shí)驗(yàn)室參與試驗(yàn)。選擇參與實(shí)驗(yàn)室為確保各實(shí)驗(yàn)室測(cè)
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