2024醫(yī)療器械生產(chǎn)委托加工合同范例

2024醫(yī)療器械生產(chǎn)委托加工合同范例合同編號：__________甲方（委托方）：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方（受托方）：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需要委托乙方進行醫(yī)療器械的生產(chǎn)加工，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照執(zhí)行：第一條合同標的1.1本合同標的為甲方醫(yī)療器械的生產(chǎn)加工。1.2甲方應(yīng)按照本合同約定的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格和交付時間提供原材料、零部件和其他必要的物品。1.3乙方應(yīng)按照本合同約定的技術(shù)要求、質(zhì)量標準、包裝要求等進行生產(chǎn)加工，并按時交付成品。第二條生產(chǎn)加工要求2.1乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求和質(zhì)量標準進行生產(chǎn)加工，確保成品符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械強制性認證要求及相關(guān)標準。2.2乙方應(yīng)建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)加工過程符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量要求。2.3乙方應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)進行嚴格控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。2.4乙方應(yīng)在生產(chǎn)加工過程中對原材料、半成品、成品進行嚴格檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.5乙方應(yīng)對生產(chǎn)過程中的環(huán)境保護、安全生產(chǎn)等方面負責，確保不違反相關(guān)法律法規(guī)。第三條交付及驗收3.1乙方應(yīng)按照本合同約定的交付時間將成品交付甲方。3.2甲方應(yīng)對乙方交付的成品進行驗收，驗收合格的，予以接收；驗收不合格的，乙方應(yīng)按照甲方的要求進行整改或重新生產(chǎn)。3.3驗收合格的成品，甲方應(yīng)按照本合同約定的付款方式支付加工費。第四條價格和支付4.1本合同加工費為人民幣（大寫）：__________元整（小寫）：__________元。4.2甲方應(yīng)在本合同簽訂后____個工作日內(nèi)向乙方支付50%的預付款。4.3甲方應(yīng)在驗收合格并收到乙方開具的正規(guī)發(fā)票后____個工作日內(nèi)支付剩余的加工費。4.4乙方應(yīng)按照國家稅收政策規(guī)定，向甲方提供合法的發(fā)票。第五條保密條款5.1雙方在簽訂本合同過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3任何一方違反本保密條款，應(yīng)承擔違約責任，賠償對方因此遭受的損失。第六條違約責任6.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔違約責任。6.2甲方未按約定時間支付預付款或加工費的，乙方有權(quán)拒絕交付成品或暫停生產(chǎn)。6.3乙方未按約定時間、質(zhì)量標準交付成品或違反保密條款的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方賠償損失。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。7.2訴訟期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他約定。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。8.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：

1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

2.乙方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

3.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

4.乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

5.甲方營業(yè)執(zhí)照

6.乙方營業(yè)執(zhí)照

7.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認證證書

8.乙方醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認證證書

9.雙方簽訂的技術(shù)要求和技術(shù)規(guī)范

10.雙方簽訂的原材料、零部件供應(yīng)協(xié)議

11.雙方簽訂的包裝要求協(xié)議

12.醫(yī)療器械強制性認證證書

13.雙方簽訂的保密協(xié)議

14.合同履行過程中的相關(guān)檢驗報告二、違約行為及認定：

1.甲方未按約定時間支付預付款或加工費，視為違約。

2.乙方未按約定時間、質(zhì)量標準交付成品，視為違約。

3.乙方違反保密條款，泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，視為違約。

4.甲方未按約定提供原材料、零部件等，視為違約。

5.甲方未按約定進行驗收或故意拖延驗收，視為違約。

6.任何一方未履行合同約定的其他義務(wù)，視為違約。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，對人體產(chǎn)生預期目的的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。

2.生產(chǎn)加工：指根據(jù)委托方的要求，對原材料、零部件進行加工、組裝、包裝等過程，使其成為成品。

3.強制性認證：指依據(jù)國家法律法規(guī)，對醫(yī)療器械進行的必須通過認證程序，獲得認證證書后方可上市銷售。

4.質(zhì)量管理體系：指為保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求，由組織機構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的一套管理體系。

5.違約行為：指合同一方或雙方未履行合同約定的義務(wù)或履行義務(wù)不符合約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.甲方未按約定時間支付預付款：乙方應(yīng)及時與甲方溝通，提醒甲方支付預付款，必要時可依法采取措施追討預付款。

2.乙方未按約定時間、質(zhì)量標準交付成品：甲方應(yīng)及時與乙方溝通，要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)整改或重新生產(chǎn)，必要時可依法采取措施索賠。

3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密：甲方應(yīng)及時與乙方溝通，要求乙方停止違約行為并賠償損失，必要時可依法采取措施維權(quán)。

4.甲方未按約定提供原材料、零部件等：乙方應(yīng)及時與甲方溝通，要求甲方履行合同約定，必要時可依法采取措施索賠。

5.甲方未按約定進行驗收或故意拖延驗收：乙方應(yīng)及時與甲方溝通，要求甲方履行合同約定，必要時可依法采取措施索賠。五、所有應(yīng)用場景：

1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證。

2.乙方為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)。

3.甲方需委托乙方進行醫(yī)療器械的生產(chǎn)加工。

4.雙方簽訂技