器械消毒與滅菌操作規(guī)范

器械消毒與滅菌操作規(guī)范第一章總則第一條目的和意義本《器械消毒與滅菌操作規(guī)范》旨在規(guī)范醫(yī)院器械的消毒與滅菌操作，確保醫(yī)療設(shè)備的安全使用，降低交叉感染的風(fēng)險，保障患者的生命安全和健康。第二條適用范圍本規(guī)范適用于本醫(yī)院各科室的醫(yī)療器械消毒與滅菌操作。第三條術(shù)語定義器械：指用于醫(yī)療診斷、治療和手術(shù)等過程中的各種醫(yī)用設(shè)備，包含但不限于器械、器皿、注射器、導(dǎo)管等。消毒：指通過物理或化學(xué)方法，殺滅或去除器械表面和內(nèi)部的病原微生物，使其實現(xiàn)肯定清潔程度的過程。滅菌：指通過物理或化學(xué)方法，徹底殺滅器械表面和內(nèi)部的各種病原微生物和非病原微生物的過程。第二章器械消毒操作規(guī)范第四條器械分類及操作要求器械分類：依據(jù)器械的材質(zhì)、形狀、用途等特點，將器械分為耐熱器械、耐濕器械和耐壓器械等三大類。操作要求：耐熱器械：采用高溫高壓蒸汽滅菌，操作前需進(jìn)行清洗、包裝；耐濕器械：采用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒，操作前需進(jìn)行清洗、包裝；耐壓器械：采用高壓氧氣滅菌或化學(xué)消毒劑消毒，操作前需進(jìn)行清洗、包裝。第五條操作流程消毒操作流程：清洗：將器械放入洗消器中進(jìn)行清洗，去除器械表面的血漬、粘液等污物；包裝：清洗干凈的器械放入器械包中，包裝前應(yīng)確保包裝料子無破損；消毒：依據(jù)器械分類選擇相應(yīng)的消毒方法進(jìn)行消毒，消毒過程中應(yīng)注意消毒劑的配比和時間；清洗：將器械從消毒器中取出，用清水沖洗干凈，清除消毒劑殘留；干燥：將清洗后的器械晾干或用吹風(fēng)機(jī)吹干，保證器械表面干燥。滅菌操作流程：包裝：清洗干凈的器械放入滅菌器包中，包裝前應(yīng)確保包裝料子無破損；滅菌：依據(jù)器械分類選擇相應(yīng)的滅菌方法進(jìn)行滅菌，滅菌過程中應(yīng)注意滅菌時間和溫度的掌控；取包：滅菌完成后，將器械從滅菌器中取出，檢查包裝完好性；封存：將檢查完好的器械進(jìn)行封存，并標(biāo)注日期、滅菌批號等信息；使用：使用前應(yīng)檢查包裝完好性和標(biāo)注信息，確保器械無污染。第六條檢測與驗證溫度和壓力測定：在消毒和滅菌過程中，應(yīng)定期檢測消毒器和滅菌器的溫度和壓力，確保設(shè)備正常運行。包裝完好性檢查：滅菌后的器械包應(yīng)進(jìn)行完好性檢查，檢查過程中應(yīng)注意包裝料子是否破損，密封是否完好。生物指標(biāo)檢測：定期抽取少量滅菌器中的器械，進(jìn)行生物指標(biāo)檢測，確保滅菌效果符合要求。第三章監(jiān)督與管理第七條質(zhì)控人員醫(yī)院應(yīng)設(shè)置專職質(zhì)控部門，負(fù)責(zé)器械消毒與滅菌操作的監(jiān)督與管理。確保質(zhì)控人員具備相關(guān)專業(yè)知識和操作技能。第八條培訓(xùn)與考核醫(yī)院應(yīng)定期組織質(zhì)控人員進(jìn)行器械消毒與滅菌操作的培訓(xùn)，提高其操作本領(lǐng)和專業(yè)素養(yǎng)。質(zhì)控人員應(yīng)參加相應(yīng)的考核，確保其理論和操作技能實現(xiàn)要求。第九條環(huán)境監(jiān)測定期對醫(yī)院的消毒操作區(qū)域進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測，確保操作區(qū)域的空氣質(zhì)量和干凈度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。監(jiān)測包含空氣微生物總數(shù)、細(xì)菌數(shù)、真菌孢子數(shù)等指標(biāo)。第十條事故處理發(fā)生器械消毒與滅菌操作失誤或交叉感染事故時，醫(yī)院應(yīng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理和處理后追蹤。報告事故發(fā)生的原因、事故處理經(jīng)過以及采取的措施，并加強(qiáng)相關(guān)操作規(guī)范的培訓(xùn)和宣傳。第四章附則第十一條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行器械消毒與滅菌操作的監(jiān)督檢查，確保操作規(guī)范的執(zhí)行情況。監(jiān)督檢查包含對操作人員、操作過程、設(shè)備運行、記錄等方面的檢查。第十二條懲罰措施對違反本規(guī)范的操作行為，醫(yī)院應(yīng)依照醫(yī)院相關(guān)管理制度進(jìn)行懲罰，包含但不限于責(zé)令改正、暫時停止從事相關(guān)操作、降低崗位崗位等級、解雇等。第十三條法律責(zé)任違反本規(guī)范行為可能涉及法律責(zé)任的，將依法追究相應(yīng)人員的法律責(zé)任。第十四條生效與修改本規(guī)范自頒布之日起生效。如有需要修改本規(guī)范的，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審批后，方可進(jìn)行修改，并重新發(fā)布。結(jié)束語本《器械消毒與滅菌操作規(guī)范》是本醫(yī)院為了保證醫(yī)療設(shè)備的安全使用