2024年創(chuàng)新藥行業(yè)2023年報(bào)及2024一季報(bào)總結(jié)：產(chǎn)品銷售快速放量-費(fèi)用控制趨于合理

2024年創(chuàng)新藥行業(yè)2023年報(bào)及2024一季報(bào)總結(jié)：產(chǎn)品銷售快速放量_費(fèi)用控制趨于合理創(chuàng)新藥板塊：營(yíng)收加速增長(zhǎng)，費(fèi)用率、利潤(rùn)率水平改善創(chuàng)新藥子行業(yè)2023全年?duì)I收總額同比+16.7%，2024Q1營(yíng)收總額同比+30.8%。除了新上市/新進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品的銷售放量之外，部分公司對(duì)外授權(quán)的收入也為整體的營(yíng)收帶來(lái)較大的增量。同時(shí)，行業(yè)整體的歸母凈虧損大幅收窄，主要是因?yàn)樵跔I(yíng)收大幅增長(zhǎng)的同時(shí)，各項(xiàng)費(fèi)用率均有一定的下降。2023全年創(chuàng)新藥子行業(yè)的毛利率為79.7%（+1.6pct），銷售費(fèi)用率33.3%（-5.4pct），管理費(fèi)用率12.6%（-2.1pct），研發(fā)費(fèi)用率38.6%（-6.1pct）；2024年Q1創(chuàng)新藥子行業(yè)的毛利率為84.3%（+0.2pct），銷售費(fèi)用率34.7%（-2.1pct），管理費(fèi)用率14.4%（-2.2pct），研發(fā)費(fèi)用率43.5%（-8.1pct）。公司通過(guò)合理的費(fèi)用控制和投入，23年各項(xiàng)費(fèi)用與去年同期基本持平，而費(fèi)用率同比有較大幅度的改善。創(chuàng)新藥核心單品及更多的產(chǎn)品組合使創(chuàng)新藥整體銷售收入仍呈向上突破趨勢(shì)。我們認(rèn)為，隨著集采對(duì)存量仿制藥業(yè)務(wù)的影響逐步消退，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后快速放量，行業(yè)中長(zhǎng)期的、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的成長(zhǎng)將會(huì)逐步兌現(xiàn)。另一方面，隨著費(fèi)用率水平的改善，一些優(yōu)秀的biotech公司有望在未來(lái)的1~2年內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利，通過(guò)自身的造血能力去支持后續(xù)管線的開發(fā)。營(yíng)收增長(zhǎng)強(qiáng)勁，產(chǎn)品銷售驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)營(yíng)收增長(zhǎng)強(qiáng)勁，大部分為產(chǎn)品銷售驅(qū)動(dòng)。我們選取了16家已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、并具備一定銷售體量的biotech公司作為樣本，對(duì)于biotech公司2023年的財(cái)務(wù)情況進(jìn)行分析。從營(yíng)收端看，剔除授權(quán)合作等收入后，全部16家公司的產(chǎn)品銷售均實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)。除了康方生物、和黃醫(yī)藥的營(yíng)收中包含大額的合作收入的影響之外，大部分公司的營(yíng)收增長(zhǎng)主要由產(chǎn)品銷售驅(qū)動(dòng)。其中，產(chǎn)品銷售增速在100%以上的公司有2家，增速在50%~100%的公司有4家，增速在30%~50%的公司有4家，增速在10%~30%的公司有5家，增速在10%以下的公司有1家。銷售費(fèi)用率顯著下降銷售費(fèi)用率顯著下降。在上述樣本biotech公司中，除諾誠(chéng)健華2023年銷售費(fèi)用同比下降（-16%）外，其余公司的銷售費(fèi)用均有所增加；但隨著銷售規(guī)模的擴(kuò)大，部分公司的銷售費(fèi)用率（以銷售費(fèi)用/產(chǎn)品銷售計(jì)算）出現(xiàn)明顯的下降。其中，銷售費(fèi)用率同比下降10~30pct的公司有4家，同比下降0~10pct的公司有5家，同比上升0~10pct的公司有4家，同比上升10pct以上的公司有3家。隨著biotech公司銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大，銷售團(tuán)隊(duì)趨于穩(wěn)定，我們預(yù)計(jì)公司的銷售費(fèi)用率在未來(lái)會(huì)有持續(xù)的下降。研發(fā)費(fèi)用的投入更加聚焦研發(fā)費(fèi)用的投入趨于謹(jǐn)慎、合理。在當(dāng)前的大背景下，biotech公司對(duì)于研發(fā)費(fèi)用的投入也變得更為謹(jǐn)慎，且更加聚焦在核心的、后期的管線：2023年僅有5家公司的研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)超過(guò)10%（諾誠(chéng)健華、艾力斯、榮昌生物、百濟(jì)神州、百奧泰），僅有1家公司的研發(fā)費(fèi)用增速在0~10%之間（澤璟制藥），另外10家公司的研發(fā)費(fèi)用則出現(xiàn)了小幅下降。Biotech公司商業(yè)化盈利的路徑越發(fā)清晰越來(lái)越多的公司實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利。由于大部分biotech公司仍處于虧損狀態(tài)，我們簡(jiǎn)單還原研發(fā)費(fèi)用之后，對(duì)比公司的商業(yè)化盈利能力（即藥品銷售收入-成本-銷售費(fèi)用-管理費(fèi)用）。可以看到，23全年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利的公司達(dá)到了10家（去年同期為7家）；并且，僅有2家公司的商業(yè)化盈利是下滑的。同時(shí)，各家公司的商業(yè)化盈利（虧損）/產(chǎn)品銷售的比值普遍升高。另外，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售較早的貝達(dá)藥業(yè)、三生國(guó)健，研發(fā)投入合理且銷售快速增長(zhǎng)的艾力斯、復(fù)宏漢霖等公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了報(bào)表端的盈利。頭部Biotech公司的現(xiàn)金儲(chǔ)備良好基于當(dāng)前的發(fā)展階段，絕大部分Biotech公司產(chǎn)品銷售產(chǎn)生的現(xiàn)金流不足以支撐每年的研發(fā)、生產(chǎn)等的支出，我們簡(jiǎn)單對(duì)比了公司的在手現(xiàn)金（包括銀行存款以及其他短期投資）以及經(jīng)營(yíng)性支出（產(chǎn)品銷售-銷售費(fèi)用-管理費(fèi)用-研發(fā)費(fèi)用）的情況。頭部Biotech公司的現(xiàn)金儲(chǔ)備良好，與經(jīng)營(yíng)性支出的比例大部分在200%以上，足以支持公司的正常經(jīng)營(yíng)，以待核心產(chǎn)品的銷售放量。恒瑞醫(yī)藥：23年創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，創(chuàng)新藥占比持續(xù)提升2023年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：恒瑞醫(yī)藥2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收228.20億元（+7.26%），歸母凈利潤(rùn)43.02億元（+10.14%），扣非歸母凈利潤(rùn)41.41億元（+21.46%），經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額76.44億元（+504.12%），其中創(chuàng)新藥收入（含稅，不含對(duì)外許可收入）106.37億元（+22.10%）。公司2023年度，累計(jì)研發(fā)投入61.50億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入49.54億元（+1.38%），銷售費(fèi)用為75.77億元（+3.12%），管理費(fèi)用為24.17億元（+4.79%）。多款新藥產(chǎn)品上市銷售，數(shù)個(gè)適應(yīng)癥拓展獲批。2023年公司共有7款新藥獲批上市，3款1類創(chuàng)新藥（阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑）、4款2類新藥（鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍納米晶、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體、恒格列凈二甲雙胍緩釋片）。臨床試驗(yàn)穩(wěn)步推進(jìn)，管線儲(chǔ)備豐富。2023年全年，共有14項(xiàng)產(chǎn)品上市申請(qǐng)獲得受理，12條管線推進(jìn)至臨床III期，35條管線進(jìn)展到臨床II期，30條管線進(jìn)展至臨床I期；72個(gè)創(chuàng)新藥臨床獲批，5項(xiàng)獲得突破療法認(rèn)定。國(guó)際市場(chǎng)中獲得認(rèn)可，多款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)出海。在2023年ASCO會(huì)議中，8款抗腫瘤創(chuàng)新藥的57項(xiàng)研究成果入選，其中2項(xiàng)為大會(huì)口頭報(bào)告；13款抗腫瘤創(chuàng)新藥的35項(xiàng)研究結(jié)果入選2023年ESMO大會(huì)，其中7項(xiàng)入選大會(huì)口頭報(bào)告。2023年，5款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)，交易總額超過(guò)40億美元。2024年5月，公司GLP-1組合產(chǎn)品有償授權(quán)給美國(guó)Hercules公司，并且獲得Hercules公司19.9%股權(quán)、最高超60億美元的相關(guān)付款和銷售分成。海思科：麻醉產(chǎn)品銷售收入同比增長(zhǎng)94.5%，創(chuàng)新管線進(jìn)入收獲期麻醉產(chǎn)品銷售收入快速增長(zhǎng)，環(huán)泊酚有望年內(nèi)在美國(guó)提交NDA。2023年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收33.55億元（同比+11.3%），歸母凈利潤(rùn)2.95億元（同比+6.5%），扣非歸母凈利潤(rùn)2.42億元（同比+153.2%）。2024Q1，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.52億元（同比+20.6%），歸母凈利潤(rùn)0.92億元（同比+219.9%），，扣非歸母凈利潤(rùn)0.3億元（同比+4.4%）。分產(chǎn)品看，麻醉產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入8.50億元（同比+94.5%），核心產(chǎn)品環(huán)泊酚目前在國(guó)內(nèi)已獲批“非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉”、“全身麻醉誘導(dǎo)和維持”、“重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜”等適應(yīng)癥，“全麻誘導(dǎo)”適應(yīng)癥的美國(guó)Ph3臨床研究順利推進(jìn)中，年內(nèi)有望提交NDA申請(qǐng)；腸外營(yíng)養(yǎng)系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入6.15億元（同比-4.1%），毛利率60.79%（同比-4.9pp）；腫瘤止吐和肝膽消化產(chǎn)品分別實(shí)現(xiàn)銷售收入2.12/0.67億元，分別同比-20.3%/+1.5%，核心產(chǎn)品思復(fù)（多烯磷脂酰膽堿注射液）和立必復(fù)（甲磺酸多拉司瓊注射液）于2023年完成銷售模式轉(zhuǎn)換，全面回收醫(yī)院終端轉(zhuǎn)為自營(yíng)團(tuán)隊(duì)專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式。創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型初見成效，臨床管線進(jìn)入收獲期。目前，公司有12個(gè)進(jìn)入臨床階段的1類創(chuàng)新藥管線。其中，HSK16149（思美寧）“糖尿病外周神經(jīng)痛”適應(yīng)癥有望在2024年獲批上市，“帶狀皰疹后神經(jīng)痛”適應(yīng)癥上市許可審評(píng)中；鎮(zhèn)痛藥物HSK21542注射劑型“腹部手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛”適應(yīng)癥已于2023年10月申報(bào)NDA，目前在審評(píng)中；超長(zhǎng)效降糖藥物HSK7653片于2023年12月完成了發(fā)補(bǔ)研究并遞交相關(guān)資料，目前在發(fā)補(bǔ)審評(píng)中。特寶生物：核心產(chǎn)品派格賓銷售同比增長(zhǎng)54%，慢乙肝臨床治愈適應(yīng)癥申請(qǐng)獲受理核心產(chǎn)品派格賓銷售同比增長(zhǎng)54%。2023年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收21.00億元（同比+37.6%），歸母凈利潤(rùn)5.55億元（同比+93.5%），扣非凈利潤(rùn)5.79億元（同比+73.6%）。分產(chǎn)品看，核心產(chǎn)品派格賓實(shí)現(xiàn)銷售17.90億元（同比+54.2%），占營(yíng)收比例達(dá)到~85%，是公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，毛利率95.52%（同比+6.0pp），主要由于減少了專利使用費(fèi)支出，派格賓毛利率大幅改善；特爾津、特爾康、特爾立分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.60/0.87/0.46億元（分別同比-16.2%/-12.0%/-31.4%），銷售量分別為916.57/183.99/153.47萬(wàn)支（分別同比+4.7%+4.7%/-26.5%）；珮金（YPEG-G-CSF）于2023年6月30日獲批上市，2024年作為首個(gè)完整銷售年，有望貢獻(xiàn)銷售增量。核心品種派格賓目前是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)唯一的長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品。派格賓是全球首個(gè)40kD聚乙二醇干擾素α-2b注射液，于2016年在國(guó)內(nèi)獲批上市。基于抑制病毒復(fù)制和增強(qiáng)免疫的雙重作用，派格賓獲批適應(yīng)癥為慢性乙型/丙型肝炎（180μg劑量qWx48）；2