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文檔簡介
國家標準化管理委員會GB/T41181—2021前言 I引言 Ⅱ 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4坐姿椅結構 25要求 5.1外觀質量 35.2防護裝置 4 45.4調節(jié)和鎖定裝置 45.5尺寸參數(shù) 45.6阻燃性 5.7穩(wěn)定性 5.8強度要求 5.9安全警示 56試驗方法 6.1試驗條件 66.2測試設備 6.3外觀及尺寸檢驗 6.4腳輪 86.5阻燃性 86.6穩(wěn)定性 86.7強度試驗 7檢驗規(guī)則 7.1出廠檢驗 7.2型式檢驗 7.3抽樣和判定規(guī)則 8.2運輸及貯存 I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中華人民共和國民政部提出。本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。本文件起草單位:國家康復輔具研究中心、國家康復輔具研究中心康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心、常州市錢璟康復股份有限公司、佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司、深圳市殘疾人綜合服務中心、康輝醫(yī)療科技(蘇州)有限公司。Ⅱ坐姿椅對需要進行坐姿保持、坐位平衡、矯正坐姿的坐姿功能異常人群做體位固定。在正常使用坐姿椅時,對使用者安全影響較大的因素為身體支撐部件的強度和座椅整體穩(wěn)定性能。對護理者安全影響較大的因素為座椅整體穩(wěn)定性能。本文件對坐姿椅的機械強度和穩(wěn)定性做了較多的要求,以求確保坐姿椅在此方面的可靠性。1本文件規(guī)定了坐姿椅的結構、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及貯存。本文件適用于體重不大于100kg需要固定體位以進行坐位保持、坐位平衡、矯正坐姿的坐姿功能異常人群使用的坐姿椅。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T6343泡沫塑料及橡膠表觀密度的測定GB/T9969工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T12825高聚物多孔彈性材料凹入度法硬度測定GB/T18029輪椅車座(靠)墊阻燃性的要求和測試方法GB/T18029.11輪椅車第11部分:測試用假人3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。坐姿椅sittingposturechair對使用者進行坐位保持、坐位平衡、矯正坐姿的椅子。使用者最大質量maximumusermass由生產(chǎn)商規(guī)定的使用者的最大質量。測試用假人testdummy符合GB/T18029.11規(guī)定要求的,用于坐姿椅測試時模擬人體質量和質量分布的裝置。當用測試人員代替測試用假人時,用來增加重量,使坐姿椅的總載荷和載荷分配與相應的假人一致。有效座位深度effectiveseatdepth椅面最前面的點和靠背表面之間的距離。2座位寬度seatwidth限定使用者臀部活動空間的兩外側支撐表面間的距離。支撐腳的體位固定裝置。支撐頭部的體位固定裝置。托盤tray支撐上肢和放置物品的裝置。束緊后圍繞在使用者腰部的帶子。髖部固定帶coxabelt束緊后圍繞在髖部,防止使用者向前滑出的帶子。肩部固定帶diagonalbelt與腰帶配合使用,繞過使用者兩肩的帶子。頭部固定帶headstrap固定頭部的帶子。腳部固定帶footstrap固定腳部的帶子。具有織帶、帶扣、調節(jié)件以及將其固定在椅座上的裝置。膝分離墊kneeseparatorpad用于將使用者雙腿分開的裝置。4坐姿椅結構部分坐姿椅根據(jù)用途不包含部分上述配件。坐姿椅的結構示意見圖1。3a)坐姿椅構型一b)坐姿椅構型二c)坐姿椅構型三標引序號說明:1——頭部護托;2——靠背;3——托盤;4——腳部固定帶;5——腳托;6——座位及座墊;7——一體式固定帶;8——膝分離墊;9——頭部固定帶。圖1坐姿椅結構示意圖5要求5.1外觀質量5.1.1可觸及的表面不應有毛刺、尖角、銳邊和可能對使用者造成傷害或損壞衣服的缺陷。5.1.4木制件連接處應結合牢固,外表結合處縫隙不大于0.2mm。加工表面不應有崩茬、刀痕、毛刺、蟲眼。5.1.5薄木和其他材料貼面的拼貼應嚴密、平整,不應有脫膠、鼓泡、凹陷和壓痕等;人造板制成的部件5.1.6螺釘?shù)耐饴堕L度不應超過其螺距的2倍,突出部分不應有銳利尖端和毛刺,或其端部應有光滑的螺母帽覆蓋。5.1.7可觸及的管端應有部件或管塞封堵,且封堵件不應因老化、配合不當、振動及人為損壞等引起脫落。5.1.8使用的塑料、橡膠、皮革等非金屬零部件及金屬表面涂飾層,在正常使用過程中,不應產(chǎn)生掉色、掉沫和感官能察覺的異味等現(xiàn)象。45.2防護裝置5.2.1頭部護托應配有防護裝置,如頭部固定帶等。5.2.2腳托應配有防護裝置,如腳部固定帶等。5.2.3腰部固定帶、髖部固定帶的寬度應不小于50mm。肩部固定帶的寬度應不小于15mm外,其余固定帶的寬度應不小于20mm??椢锖穸炔恍∮?mm。5.2.4坐姿椅應配有膝分離墊或起相同作用的裝置。5.3部件5.3.1.1部件的旋轉運動不應對使用者造成剪切或擠夾等傷害。5.3.1.2坐姿椅的各零部件在使用中不應脫落。托盤應方便拆卸,并配有防拉脫裝置。5.3.3.1配置腳輪時至少有兩個為制動式腳輪。5.3.3.2制動式腳輪被鎖定后按6.4檢驗時腳輪不應解鎖。5.4調節(jié)和鎖定裝置5.4.1調節(jié)裝置應能在不使用工具的情況下進行調節(jié),且應運行靈活,不應有卡滯或松弛現(xiàn)象。5.4.2調節(jié)鎖定裝置應易于操作,鎖定后應安全可靠。5.4.3調節(jié)裝置應裝有終端限位機構或明確表示其最大許可調節(jié)尺寸。5.5尺寸參數(shù)5.5.1有效座位深度使用者質量小于50kg的坐姿椅有效座位深度不小于250mm,使用者質量不小于50kg的坐姿椅有效座位深度不小于400mm。注:圖1b)型傘形或三角形椅座的坐姿椅不適用。使用者質量小于50kg的坐姿椅座位寬度不小于210mm,使用者質量不小于50kg的坐姿椅座位寬度不小于310mm。注:圖1b)型傘形或三角形椅座的坐姿椅不適用。5.6阻燃性不應產(chǎn)生火焰燃燒和進行性悶燒。5.7穩(wěn)定性坐姿椅應可平穩(wěn)放置,在正常使用中不應產(chǎn)生晃動。著地部分與測試平臺的間隙不大于2mm。55.8強度要求5.8.1固定帶組件強度按6.7.1測試后,腰部固定帶、髖部固定帶的固定點不能有任何損壞。按6.7.2測試后,腰部固定帶、髖帶的扣合點不能有任何松脫或損壞。坐姿椅進行托盤靜載強度試驗后,坐姿椅各部件應不產(chǎn)生裂紋、斷裂和永久變形。椅座進行靜載強度檢驗后,任何部件不應分離或損壞。腳托進行靜載強度檢驗后,任何部件不應分離或損壞。坐姿椅進行靠背沖擊試驗后,坐姿椅各部件應不產(chǎn)生裂紋、斷裂和永久變形。坐姿椅進行椅面沖擊試驗后,坐姿椅各部件不應產(chǎn)生裂紋、斷裂和永久變形。進行托盤跌落檢驗,托盤應無任何破損。5.9安全警示5.9.1使用說明書中的警示語5.9.1.1使用說明書中應明確產(chǎn)品適用的使用者質量,以及不當操作可能帶來的安全隱患、使用過程中應予以注意的事項等。5.9.1.2使用說明書中有關安全的內容,應采用不同的字體或不同尺寸(字號)的文字,使其內容醒目。不能確定是安全性還是適用性說明時,應優(yōu)先作為安全性說明進行描述。5.9.2.1產(chǎn)品警示標識應至少包含以下內容:6a)操作調節(jié)裝置可能會有夾傷危險時,應標示“警告!小心夾傷”;b)有紡織面料時,應標示“警告!切勿近火”;c)包裝采用塑料袋或塑料薄膜時,應標示“警告!為了防止窒息危險,請在使用前除去塑料包裝。然后將該包裝銷毀或使之遠離使用者”;d)其余應予以注意或警示的內容和事項。5.9.2.2產(chǎn)品警示標識中的“注意”“警告”等安全警示性字體應不小于四號黑體字,警示內容應不小于五號黑體字。6試驗方法6.1試驗條件6.1.1除有特殊要求,全部試驗應在環(huán)境溫度為15℃~35℃的條件下進行。6.1.2除非另有說明,檢驗時制動式腳輪應可靠鎖定,全部試驗應在坐姿椅可調范圍調至最不利狀態(tài)下進行。6.2測試設備6.2.1力加載裝置能向坐姿椅施加不小于2000N的力,誤差范圍為±3%。6.2.2測試平臺是可放下一臺坐姿椅的剛性平臺,平面度誤差不大于5mm。測試平臺的斜度的增加是無極的,當接近傾翻角時,斜度的增量應不大于1°/s。如果測試平臺斜度的增加是級進的,每一級不應過大,以免影響所測得傾翻角的準確性。6.2.3靠背沖擊測試擺錘如圖2所示。7單位為毫米5#足球(標準比賽用球),內填φ(3.5±1)mm鉛彈和高密度閉孔發(fā)泡材料;密度:(75±15)kg/m3,按GB/T6343測定;硬度:(325±60)N,按GB/T12825測定;圖2靠背沖擊測試擺錘示意圖6.2.4座面沖擊錘是裝有鐵砂(直徑3.5mm)的質量為(25±0.5)kg的5#足球。6.3外觀及尺寸檢驗6.3.1坐姿椅木制件外表結合處縫隙采用卡尺測量,精度0.02mm。6.3.2坐姿椅的尺寸參數(shù)采用直尺測量,精確1mm。6.3.3對坐姿椅外觀質量、調節(jié)和鎖定機構及無數(shù)據(jù)要求的項目,采用目測、手感、試用、觀察等方法評定。8將坐姿椅放置在平坦的地面上,鎖上制動式腳輪后推動坐姿椅,檢查鎖定機構是否可防止腳輪轉坐姿椅按GB/T18029的規(guī)定測試。將坐姿椅放在測試平臺上,平臺調至水平,坐姿椅上按照標明的最大使用者質量放置假人或配重后,測量坐姿椅的任意輪子或支腳與測試平臺的間隙。將坐姿椅調至最大高度,放置在試驗平臺上,使坐姿椅腳輪或支腳處于同一平面內,將坐姿椅前兩腳輪或支腳的連線平行于試驗平臺傾翻軸線。如果坐姿椅裝有腳輪,應將腳輪處于鎖止狀態(tài),將試驗用假人或配重置于坐姿椅上,操作試驗平臺使其傾翻。記錄坐姿椅前傾傾翻角α,并精確到1°。將坐姿椅調至最大高度,放置在試驗平臺上,使坐姿椅腳輪或支腳處于同一平面內,將坐姿椅后兩腳輪或支腳的連線平行于試驗平臺傾翻軸線。如果坐姿椅裝有腳輪,應將腳輪處于鎖止狀態(tài),將試驗用假人或配重置于坐姿椅上,操作試驗平臺使其傾翻。記錄坐姿椅后傾傾翻角β,并精確到1°。將坐姿椅調至最大高度,放置在試驗平臺上,使坐姿椅腳輪或支腳處于同一平面內,將坐姿椅一側兩腳輪或支腳的連線平行于試驗平臺傾翻軸線。如果坐姿椅裝有腳輪,應將腳輪處于鎖止狀態(tài),將試驗用假人或配重置于坐姿椅上,操作試驗平臺使其傾翻。記錄坐姿椅側傾傾翻角γ,并精確到1°。左右各做一次,取較小值作為試驗結果。6.7強度試驗6.7.1腰部固定帶、髖部固定帶固定點強度平放坐姿椅并固定,在可能使腰部固定帶、髖部固定帶固定點失效的方向上施加200N拉力,保持1min后卸載。在最容易引起失效的方向,對腰部固定帶或髖部固定帶施加200N拉力,保持1min。將托盤調節(jié)至最外檔,在托盤中部面積大小為75mm×1505min后卸載。不同使用者質量對應的施加載荷如下:mm的區(qū)域內垂直施加如下載荷,保持9——使用者質量小于或等于25kg:190N;——使用者質量大于25kg且小于或等于50kg:380N; 使用者質量大于50kg且小于或等于75kg:570N;——使用者質量大于75kg且小于或等于100kg:760N。在以椅面的中心為圓心,150mm直徑的區(qū)域內對椅面垂直施加如下載荷,保持5min后卸載。不同使用者質量對應的施加載荷如下:——使用者質量小于或等于25kg:500N;——使用者質量大于25kg且小于或等于50kg:1000N; 使用者質量大于50kg且小于或等于75kg:1500N;——使用者質量大于75kg且小于或等于100kg:2000N。在腳托中部面積大小為75mm×150mm的區(qū)域內垂直施加如下載荷,保持5min后卸載。不同使用者質量對應的施加載荷如下:整體式腳托受力:——使用者質量小于或等于25kg:500N;——使用者質量大于25kg且小于或等于50kg:1000N;——使用者質量大于50kg且小于或等于75kg:1500N;——使用者質量大于75kg且小于或等于100kg:2000N。分離式腳托單個腳托受力:——使用者質量小于或等于25kg:250N;——使用者質量大于25kg且小于或等于50kg:500N;——使用者質量大于50kg且小于或等于75kg:750N;——使用者質量大于75kg且小于或等于100kg:1000N。固定坐姿椅,沖擊擺錘應處于靠背頂部下30mm處的中心。將擺錘轉動上升至30°±2°的角度,然后讓其自由地撞擊坐姿椅的靠背。注:本項測試適用于靠背高度320mm或以上的坐姿椅。將坐姿椅平放在測試臺上,使座面沖擊錘對準椅座的中心位置自250mm的高處自由落下至椅座部分。將托盤從1000mm高度掉落地面,分別以下面幾個容易發(fā)生破壞的位置著地:a)較長邊緣;b)較短邊緣;c)平坦的底面;d)緊固點附近位置;e)其他容易發(fā)生破壞的位置。7檢驗規(guī)則7.1出廠檢驗7.1.1每件產(chǎn)品均應經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)的質量檢驗部門依據(jù)本文件進行出廠檢驗。7.1.2出廠檢驗的項目至少應包括5.1、5.2。7.2型式檢驗7.2.1有下列情況之一時,應進
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