2024年三諾生物研究報(bào)告：CGM大有可為

2024年三諾生物研究報(bào)告：CGM大有可為一、國(guó)產(chǎn)血糖檢測(cè)龍頭，深耕行業(yè)二十年（一）深耕行業(yè)二十年，形成以血糖檢測(cè)為核心的慢性病快檢產(chǎn)品體系三諾生物專(zhuān)注血糖監(jiān)測(cè)，經(jīng)歷技術(shù)創(chuàng)新和全球擴(kuò)展，進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)化、數(shù)智化、全球化轉(zhuǎn)型發(fā)展，成為覆蓋全方位糖尿病管理解決方案的國(guó)際性企業(yè)。公司成立于2002年，專(zhuān)注于血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域。2004年，公司首款SXT-1血糖儀上市；2007年，三諾加入中國(guó)-古巴生物技術(shù)合作，實(shí)現(xiàn)古巴及拉美市場(chǎng)的規(guī)模化出口；2015年推出國(guó)內(nèi)首款醫(yī)院級(jí)血糖儀-金系列，打破國(guó)外品牌對(duì)我國(guó)血糖儀醫(yī)院市場(chǎng)和高端市場(chǎng)的壟斷；2016年，公司收購(gòu)美國(guó)TrividiaHealth公司和PTSDiagnostics公司，拓展POCT檢測(cè)業(yè)務(wù)；2019年實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)篩查產(chǎn)品AGEscan和便攜式多指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備-液相iPOCT產(chǎn)品iCARE2000/2100上市；2021年，三諾健康糖尿病門(mén)診營(yíng)業(yè)，搭建慢病互聯(lián)網(wǎng)化醫(yī)療管理體系；2022年，公司投入10億元建設(shè)青山園區(qū)，將實(shí)現(xiàn)iCARE、iCGMS的規(guī)?；a(chǎn)，由智能制造向智慧健康發(fā)展。2023年，全球首個(gè)應(yīng)用第三代葡萄糖傳感制備技術(shù)的CGM產(chǎn)品-三諾愛(ài)看持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲批上市，標(biāo)志著其血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)進(jìn)入新階段（血糖監(jiān)測(cè)可分為傳統(tǒng)血時(shí)點(diǎn)單次血糖監(jiān)測(cè)BGM和連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)CGM）。經(jīng)過(guò)二十余年的發(fā)展，公司形成了以血糖檢測(cè)為核心的慢性病快檢產(chǎn)品體系，覆蓋不同應(yīng)用場(chǎng)景。公司產(chǎn)品體系主要分為家用產(chǎn)品、等級(jí)醫(yī)院專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品、基層醫(yī)療專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品和醫(yī)療健康服務(wù)。家用產(chǎn)品：包括血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備（三諾愛(ài)看iCan葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，金系列，安穩(wěn)+系列，GA系列等）、電子血壓計(jì)、尿酸監(jiān)測(cè)設(shè)備（EA系列，UA系列，UG系列等）、營(yíng)養(yǎng)護(hù)理產(chǎn)品等，這些產(chǎn)品主要用于家庭中對(duì)于血糖、血壓、尿酸等健康指標(biāo)的日常監(jiān)測(cè)。專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品涵蓋了等級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療兩個(gè)層級(jí)，包括糖尿病風(fēng)險(xiǎn)篩查設(shè)備（AGEscan）、院內(nèi)手持式檢測(cè)儀（臻準(zhǔn)、金準(zhǔn)+系列等）、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、POCT檢測(cè)系統(tǒng)（iCARE系列、PABA系列等）、院內(nèi)外一體化糖尿病管理和分鐘診所等。這些設(shè)備系統(tǒng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中為醫(yī)生提供更精確的數(shù)據(jù)以輔助診斷。在醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域，公司布局了三諾健康糖尿病門(mén)診和糖尿病逆轉(zhuǎn)中心。（二）股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰，員工激勵(lì)機(jī)制完善實(shí)控人為董事長(zhǎng)及總經(jīng)理李少波先生，股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰。截至2024年第一季度，實(shí)控人李少波與其一致行動(dòng)人車(chē)宏莉合計(jì)持股47.23%。其余股東持股比例相對(duì)較低，第三大股東香港中央結(jié)算公司持有6.55%的股權(quán)。董事長(zhǎng)、總經(jīng)理李少波在醫(yī)藥行業(yè)深耕多年，其于2021年因糖尿病免疫診斷與治療關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用項(xiàng)目榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，在中南大學(xué)湘雅公共衛(wèi)生學(xué)院擔(dān)任客座教授，在湖南弘慧教育發(fā)展基金會(huì)擔(dān)任副理事長(zhǎng)，也是湖南省三諾糖尿病公益基金會(huì)發(fā)起人之一，行業(yè)背景深厚。公司核心人員激勵(lì)機(jī)制完善，新一期員工持股計(jì)劃落地。2024年1月，公司發(fā)布第三期員工持股計(jì)劃。此次計(jì)劃受讓的股份總數(shù)不超過(guò)300萬(wàn)股，占公司總股本的0.54%，擬受讓公司回購(gòu)股票的價(jià)格為25.69元/股。激勵(lì)對(duì)象包括公司副總經(jīng)理、董秘鄭霽耘和其他核心員工（不超過(guò)17名）。本次員工持股計(jì)劃有利于調(diào)動(dòng)員工積極性，留住核心人才，激勵(lì)公司長(zhǎng)期業(yè)績(jī)達(dá)成。（三）營(yíng)收穩(wěn)定增長(zhǎng)，業(yè)務(wù)逐步多元化營(yíng)收穩(wěn)步增長(zhǎng)，2023年收入大幅變動(dòng)是由于并表子公司心諾健康。2016-2022年間，公司營(yíng)業(yè)收入從7.96億元持續(xù)增長(zhǎng)至28.14億元，CAGR達(dá)到23.4%，2023年?duì)I收大幅增長(zhǎng)44.2%是由于并表了子公司心諾健康（旗下包含美國(guó)子公司Trividia），調(diào)整后實(shí)際同比增長(zhǎng)2.69%。受到商譽(yù)減值和海外子公司PTS和Trividia經(jīng)營(yíng)虧損的影響，公司歸母凈利潤(rùn)于2018至2021年呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。由于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)、海外子公司Trividia經(jīng)營(yíng)改善及收到訴訟賠償款，2022年公司凈利潤(rùn)陡增。2023年公司加大了CGM業(yè)務(wù)的投入，同時(shí)受到子公司心諾健康利息費(fèi)用和Trividia經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)等因素影響，歸母凈利潤(rùn)下滑34.0%。收入以血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品為主，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)逐漸多元化。血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是公司營(yíng)收的主要部分（包括BGM和2023年新增的CGM），占比維持在70%以上。近些年公司通過(guò)自主創(chuàng)新和并購(gòu)整合，推動(dòng)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)逐漸多元化，出現(xiàn)了血脂監(jiān)測(cè)、糖化血紅蛋白監(jiān)測(cè)、iPOCT監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、血壓計(jì)、糖尿病營(yíng)養(yǎng)護(hù)理產(chǎn)品等其他業(yè)務(wù)，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)占比從2021年的77.8%下降至2023年的70.8%。并購(gòu)海外子公司，海外收入占比快速提高。2016年，公司通過(guò)參股公司三諾健康并購(gòu)美國(guó)PolymerTechnologySystems,Inc.（PTS），PTS的主要產(chǎn)品為CardioChek?系列血脂、血糖分析監(jiān)測(cè)設(shè)備和A1CNow?系列糖化血紅蛋白（HbA1c）監(jiān)測(cè)儀。同年，公司的參股公司心諾健康獲得美國(guó)TrividiaHealth,Inc.（Trividia）的100%股權(quán)，Trividia擁有“真睿?TRUE”系列血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品和糖尿病輔助產(chǎn)品（糖尿病皮膚護(hù)理產(chǎn)品、纖維藥片和綜合維他命等）。2018年，公司通過(guò)發(fā)行股份購(gòu)買(mǎi)三諾健康其余股權(quán)完成對(duì)PTS的并表。2023年，公司通過(guò)對(duì)心諾健康增資完成對(duì)Trividia的控股并表。公司收入以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主，但隨著在2018、2023年分別并表PTS和Trividia，海外收入占比快速提高，2023年海外收入占比已達(dá)到42.2%。銷(xiāo)售費(fèi)用率有所下降，其他費(fèi)用率保持平穩(wěn)。公司銷(xiāo)售費(fèi)用率由2021年度的30.7%下降至2023年的24.7%，管理、研發(fā)、財(cái)務(wù)費(fèi)用率保持相對(duì)平穩(wěn)?？傮w毛利率及血糖監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)毛利率在并表后略有下滑。2018年至2020年間，公司的主營(yíng)產(chǎn)品血糖監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)毛利率維持在70%左右，總體毛利率在65%左右，處于較高水平；2021年血糖監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)毛利率開(kāi)始略微下滑，2023年由于并表美國(guó)子公司Trividia導(dǎo)致該業(yè)務(wù)毛利率從2022年的67.1%下降至59.7%，總體毛利率也從2022年的58.7%下降至54.1%。二、血糖檢測(cè)市場(chǎng)空間廣闊，技術(shù)迭代帶來(lái)新機(jī)遇（一）血糖檢測(cè)市場(chǎng)空間廣闊，我國(guó)仍有較大滲透空間糖尿病主要有三種類(lèi)型：I型糖尿病、II型糖尿病和妊娠糖尿病。I型糖尿病常見(jiàn)于兒童或青少年，身體無(wú)法產(chǎn)生足夠的胰島素。II型糖尿病常見(jiàn)于成年人，占總體糖尿病患者的90%左右，身體無(wú)法有效利用胰島素。妊娠糖尿病在懷孕時(shí)出現(xiàn)高血糖，且嬰兒和孕婦都會(huì)出現(xiàn)并發(fā)癥的一類(lèi)糖尿病，通常孕期后消失。人口老齡化和生活方式改變等因素導(dǎo)致糖尿病人口的持續(xù)增長(zhǎng)。隨著全球老齡化進(jìn)程的加快，老年人口比例增加，導(dǎo)致糖尿病發(fā)病率上升；同時(shí)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)的生活方式變化，如飲食習(xí)慣的西化和身體活動(dòng)的減少，也增加了患糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。因此，預(yù)計(jì)未來(lái)幾十年內(nèi)，糖尿病患者人數(shù)將顯著增加，各地區(qū)均會(huì)面臨這一公共健康挑戰(zhàn)。預(yù)計(jì)2045年全球糖尿病患者數(shù)量將達(dá)到7.83億人。根據(jù)IDF（國(guó)際糖尿病聯(lián)盟）預(yù)測(cè)，全球糖尿病患者數(shù)量在2021年至2045年間預(yù)計(jì)將持續(xù)增長(zhǎng)，尤其是在非洲和中東北非地區(qū)，增幅尤為顯著。到2045年，全球糖尿病患者數(shù)量預(yù)計(jì)將達(dá)到7.83億，比2021年的5.37億增加了46%。我國(guó)糖尿病患者基數(shù)持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)微泰醫(yī)療招股書(shū)數(shù)據(jù)，2019年，我國(guó)是全球糖尿病數(shù)量最多的國(guó)家，達(dá)到1.18億人，其中II型糖尿病患者有1.14億人。預(yù)計(jì)到2030年，我國(guó)糖尿病患者總數(shù)將增加至1.44億人。糖尿病患者基數(shù)大，加上其作為慢性病的特點(diǎn)，使得糖尿病成為醫(yī)療器械市場(chǎng)的重要病種。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，糖尿病護(hù)理的市場(chǎng)規(guī)模顯著增長(zhǎng)。2021年，糖尿病護(hù)理市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到227億美元，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的3.7%；預(yù)計(jì)到2025年，這一數(shù)字將增至330億美元，CAGR達(dá)到9.8%，占比提高到4.3%。血糖檢測(cè)對(duì)于糖尿病患者具有重要意義。糖尿病是慢性疾病，一旦確診需終身治療和隨訪，并且糖尿病會(huì)引發(fā)多種急性或慢性并發(fā)癥，如HHS、心血管疾病、視網(wǎng)膜病變、高血壓和神經(jīng)損傷等。血糖監(jiān)測(cè)能幫助患者實(shí)時(shí)監(jiān)控血糖水平，評(píng)估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，制定降糖方案，同時(shí)反映降糖治療的效果并指導(dǎo)對(duì)治療方案的調(diào)整，預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。通過(guò)定期血糖檢測(cè)，患者能夠更好地了解自己的健康狀況，與醫(yī)生合作制定個(gè)性化的治療計(jì)劃，從而提高生活質(zhì)量并延長(zhǎng)預(yù)期壽命。在臨床上，血糖檢測(cè)不僅是糖尿病管理的基礎(chǔ)，也是評(píng)估治療效果和調(diào)整藥物劑量的重要手段。預(yù)計(jì)2023年我國(guó)糖尿病檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到138億元。根據(jù)微泰醫(yī)療招股書(shū)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2023年全球糖尿病檢測(cè)市場(chǎng)達(dá)到359億美元，其中中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模為19億美元，約為138億元，2030年將增長(zhǎng)至61億美元，期間CAGR達(dá)到18%。我國(guó)糖尿病患者血糖儀滲透率和血糖監(jiān)測(cè)頻率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家及全球平均水平。據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)的分析數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)糖尿病患者血糖儀滲透率僅在25%左右，低于世界平均60%的水平，更遠(yuǎn)低于歐美國(guó)家90%的血糖儀滲透率。并且與美國(guó)和歐洲等成熟市場(chǎng)相比，中國(guó)糖尿病患者的血糖監(jiān)測(cè)頻率仍較低，美國(guó)患者平均每年檢測(cè)400次血糖，但是中國(guó)患者平均每年只檢測(cè)120次，遠(yuǎn)低于我國(guó)相關(guān)糖尿病防治指南的糖尿病患者自我監(jiān)測(cè)建議值，農(nóng)村患者很少甚至不進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。國(guó)家政策推動(dòng)糖尿病防治?！督】抵袊?guó)行動(dòng)（2019—2030年）》中提出，要針對(duì)糖尿病前期人群和糖尿病患者，提供識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)、膳食和運(yùn)動(dòng)等生活方式指導(dǎo)建議以及防治措施，并提出社會(huì)和政府應(yīng)采取的主要舉措。此外，《中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃（2017—2025年）》提出，到2020年糖尿病患者管理人數(shù)達(dá)到3500萬(wàn)，到2025年達(dá)到4000萬(wàn)。目標(biāo)是到2020年顯著改善慢性病防控環(huán)境，降低因慢性病導(dǎo)致的過(guò)早死亡率，到2025年實(shí)現(xiàn)全人群全生命周期健康管理，力爭(zhēng)將30—70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病導(dǎo)致的過(guò)早死亡率較2015年降低20%。（二）技術(shù)迭代帶來(lái)新機(jī)遇，CGM新賽道誕生新龍頭目前糖尿病患者血糖監(jiān)測(cè)主要通過(guò)兩個(gè)維度實(shí)現(xiàn)，“點(diǎn)”即血時(shí)點(diǎn)單次血糖監(jiān)測(cè)（BloodGlucoseMonitoring，BGM）和“線”即連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（ContinuousGlucoseMonitoring，CGM）。傳統(tǒng)血時(shí)點(diǎn)單次血糖監(jiān)測(cè)：患者依從性較差且存在監(jiān)控盲區(qū)。BGM主要使用傳統(tǒng)血糖儀，應(yīng)用最為成熟普遍，但存在較多痛點(diǎn)。在患者舒適度方面，需要刺破手指或其他身體部位，患者較為痛苦且操作不當(dāng)可能導(dǎo)致患者感染等。在操作方面，根據(jù)ADA指南，血糖未達(dá)標(biāo)患者每天至少檢測(cè)5次，操作較為繁瑣且須隨身攜帶全套工具。在產(chǎn)品功能方面，夜間無(wú)法檢測(cè)，難以避免對(duì)患者危害很大的夜間低血糖事件，而且兩次測(cè)量之間血糖或高或低的狀態(tài)可能被遺漏，存在監(jiān)控盲區(qū)且可能導(dǎo)致不當(dāng)?shù)闹委煕Q策。連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)：為血糖控制提供更豐富信息量。連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)通過(guò)植入葡萄糖傳感器對(duì)皮下組織液葡萄糖濃度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，是獨(dú)立于傳統(tǒng)血糖檢測(cè)的新手段。與BGM相比，CGM不僅可以有效減輕患者痛苦程度，而且可以持續(xù)提供數(shù)天的全天血糖信息，如德康G6產(chǎn)品可連續(xù)10天，每5分鐘提供一次讀數(shù)，從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)血糖檢測(cè)所探測(cè)到的隱匿性高/低血糖，全面了解血糖波動(dòng)情況，幫助患者將血糖控制在良好范圍。人工胰腺被視為糖尿病監(jiān)測(cè)、治療和管理的顛覆性解決方案之一，CGM是構(gòu)建人工胰腺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。人工胰腺（ArtificialPancreas，AP）也稱(chēng)閉環(huán)胰島素泵，與普通胰島素泵（開(kāi)環(huán)胰島素泵）有很大不同。人工胰腺代替了手動(dòng)血糖檢測(cè)和胰島素注射，單個(gè)系統(tǒng)可以全天監(jiān)控血糖水平，根據(jù)血糖水平自動(dòng)提供胰島素或同時(shí)提供胰島素和胰高血糖素。人工胰腺可以最大程度接近胰腺的生理機(jī)能，使患者最大程度回歸正常生活，是糖尿病管理的終極目標(biāo)。美國(guó)弗吉尼亞大學(xué)糖尿病中心的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)進(jìn)行6個(gè)月時(shí)，閉環(huán)實(shí)驗(yàn)組每日將血糖控制在目標(biāo)范圍時(shí)間比傳感器增強(qiáng)型胰島素泵治療組多出2.6小時(shí)。人工胰腺的實(shí)現(xiàn)需要CGM源源不斷地提供葡萄糖水平信息。從低血糖暫停、可預(yù)測(cè)的低血糖暫停、到基礎(chǔ)胰島素的自動(dòng)調(diào)整混合閉環(huán)以及將來(lái)的全閉環(huán)，CGM作為人工胰腺的重要輸入信息，參與胰島素劑量的決策。人工胰腺的成功推出將驅(qū)動(dòng)CGM滲透率的提升。市場(chǎng)迅速擴(kuò)容，CGM已成為醫(yī)療器械史上最成功的細(xì)分賽道之一。根據(jù)微泰醫(yī)療招股書(shū)的數(shù)據(jù)，2020年全球CGM市場(chǎng)規(guī)模約為57億美元，占全球糖尿病檢測(cè)器械市場(chǎng)的21.4%。2023年，雅培的FreeStyleLibre系列CGM產(chǎn)品銷(xiāo)售額達(dá)到53億美元，同比增長(zhǎng)25.5%，德康營(yíng)收達(dá)到36億美元，同比增長(zhǎng)24.5%，行業(yè)龍頭業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，全球CGM市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)已超百億美元。隨著CGM市場(chǎng)不斷擴(kuò)容，至2030年全球CGM市場(chǎng)有望達(dá)到365億美元，屆時(shí)將占糖尿病檢測(cè)市場(chǎng)的49.4%，2020-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)20.3%。壁壘高鑄，競(jìng)爭(zhēng)格局高度集中。CGM行業(yè)具有多學(xué)科交叉、資金密集、技術(shù)密集的特點(diǎn)。此外，CGM被FDA歸為最高風(fēng)險(xiǎn)的III類(lèi)醫(yī)療器械，進(jìn)入市場(chǎng)前需通過(guò)最嚴(yán)格的PMA申請(qǐng)流程。CGM龍頭企業(yè)利用高技術(shù)壁壘和準(zhǔn)入門(mén)檻深筑護(hù)城河。根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)的數(shù)據(jù)，全球CGM市場(chǎng)呈現(xiàn)雅培、德康、美敦力“三足鼎立”局面，2020年三家CGM收入分別占全球市場(chǎng)的46%、34%、20%。按照最新收入測(cè)算，2023年雅培、德康的市占率分別約為48%、32%。受益于美國(guó)醫(yī)保對(duì)CGM的覆蓋，德康僅以CGM單品成就500億美元市值?；颊咧Ц赌芰κ怯绊慍GM滲透的重要因素，醫(yī)保覆蓋能大大加快CGM市場(chǎng)的成長(zhǎng)。目前美國(guó)是最成熟的CGM市場(chǎng)，2017年CGM即被美國(guó)CMS納入醫(yī)保，2023年3月，CMS確定擴(kuò)大CGM的醫(yī)保覆蓋范圍，驅(qū)動(dòng)美國(guó)CGM市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容。受益于美國(guó)醫(yī)保對(duì)CGM的覆蓋，專(zhuān)注于CGM產(chǎn)品的德康在美國(guó)本土的收入快速增長(zhǎng)，在2018-2023年間CAGR達(dá)到26%，2023年總收入達(dá)到36億美元。截至2024/05/24，德康市值接近500億美元，以CGM單產(chǎn)品躋身全球一流醫(yī)療器械企業(yè)。持續(xù)拓展應(yīng)用邊界，從醫(yī)療市場(chǎng)到消費(fèi)市場(chǎng)。2024年，德康的首個(gè)非處方（OTC）CGM產(chǎn)品DexcomStelo獲得FDA批準(zhǔn)。與以往的CGM產(chǎn)品定位不同，Stelo瞄準(zhǔn)更大的消費(fèi)者CGM市場(chǎng)，該產(chǎn)品適用于18歲及以上不使用胰島素的患者或希望更好地了解飲食和運(yùn)動(dòng)如何影響血糖水平的非糖尿病患者。此外，2023年雅培推出一款基于CGM技術(shù)開(kāi)發(fā)的可穿戴設(shè)備，并在英國(guó)上線Lingo系列，Lingo并非專(zhuān)為血糖患者設(shè)計(jì)，其旨在幫助更多普通人了解自身血糖、睡眠、情緒、饑餓度等狀況，從而調(diào)整自身代謝以獲得最佳健康狀態(tài)。CGM從傳統(tǒng)醫(yī)療領(lǐng)域拓展到更廣泛的大消費(fèi)領(lǐng)域，潛在市場(chǎng)規(guī)模得到巨大提高。GLP-1未對(duì)CGM市場(chǎng)產(chǎn)生消極影響，同時(shí)采用“GLP-1+CGM”的患者治療依從性更高。GLP-1有助于降低血糖并減少食欲，該類(lèi)藥物已被廣泛用于2型糖尿病和肥胖癥的治療。然而，GLP-1的流行并未擠兌CGM的需求。雅培的試驗(yàn)結(jié)果表明，同時(shí)使用雅培CGM產(chǎn)品FreeStyleLibre和GLP-1藥物的用戶數(shù)量逐年顯著增加。此外，服用GLP-1藥物的患者在使用FreeStyleLibre時(shí)的依從性更高。隨著GLP藥物需求釋放，CGM的使用意愿有望被進(jìn)一步激發(fā)。（三）海內(nèi)外成長(zhǎng)空間巨大，國(guó)產(chǎn)CGM有望在內(nèi)卷中跑出具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的黑馬中國(guó)CGM市場(chǎng)成長(zhǎng)空間廣闊。根據(jù)微泰醫(yī)療招股書(shū)的數(shù)據(jù)，2020年，美國(guó)I型和II型糖尿病患者的CGM滲透率分別為25.8%和9.0%，預(yù)計(jì)到2030年將增至63.7%和50.7%。歐盟五國(guó)（包括英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利、西班牙）2020年I型和II型糖尿病患者的CGM滲透率為18.2%和7.0%，預(yù)計(jì)2030年分別達(dá)到60.6%和49.2%。由于CGM在中國(guó)起步較晚，2020年我國(guó)I型和II型糖尿病患者的CGM滲透率僅為6.9%和1.1%，未來(lái)滲透率提升空間大。2020年中國(guó)CGM的市場(chǎng)規(guī)模為1.4億美元，預(yù)計(jì)到2030年達(dá)26億美元，2020-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為34%，增速快于美國(guó)和歐洲市場(chǎng)。隨著國(guó)內(nèi)患者健康意識(shí)的提升、國(guó)產(chǎn)高性價(jià)比CGM產(chǎn)品的完善以及醫(yī)保對(duì)CGM的逐步覆蓋，中國(guó)CGM市場(chǎng)未來(lái)可期。發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)全球CGM市場(chǎng)絕大多數(shù)份額，并且仍有大量未滲透人群。根據(jù)微泰醫(yī)療招股書(shū)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2023年美國(guó)、歐盟五國(guó)分別占全球CGM市場(chǎng)的45%、23%，中國(guó)僅占3%。雖然發(fā)達(dá)國(guó)家CGM市場(chǎng)發(fā)展更為成熟，但仍有大量的未滲透人群。根據(jù)德康的數(shù)據(jù)，目前美國(guó)CGM市場(chǎng)在多個(gè)細(xì)分患者人群中滲透率仍然較低，CGM在發(fā)達(dá)國(guó)家也仍有巨大的成長(zhǎng)空間。并且由于發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)擁有更完善的醫(yī)保覆蓋和更高的支付能力，對(duì)CGM市場(chǎng)的后來(lái)者仍有足夠的吸引力。國(guó)產(chǎn)CGM上市進(jìn)展加快，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。國(guó)產(chǎn)CGM賽道的主要玩家包括三諾生物、硅基動(dòng)感、魚(yú)躍醫(yī)療和微泰醫(yī)療。近年來(lái)，CGM進(jìn)展加快。2021年至今，共有13款國(guó)產(chǎn)CGM產(chǎn)品獲批上市。隨著眾多國(guó)產(chǎn)CGM產(chǎn)品陸續(xù)上市，國(guó)內(nèi)CGM市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，兩年前國(guó)內(nèi)CGM產(chǎn)品的價(jià)格區(qū)間是400元至600元。如今CGM價(jià)格已大幅下降，降幅達(dá)到了約50%。在2023年雙十一大促期間，三諾生物和魚(yú)躍醫(yī)療更是將CGM產(chǎn)品的價(jià)格降至100-200元區(qū)間。國(guó)產(chǎn)CGM競(jìng)爭(zhēng)加劇將帶來(lái)三方面的影響。1）加快CGM滲透：激烈競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致價(jià)格內(nèi)卷下調(diào)，有助于減輕用戶使用的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)CGM的普及和滲透率提升。2）加快：國(guó)產(chǎn)CGM的價(jià)格內(nèi)卷將對(duì)進(jìn)口品牌形成更大的價(jià)格壓力，部分用戶可能更傾向于選擇高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)CGM產(chǎn)品，這將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)CGM市場(chǎng)份額的提高，加速?lài)?guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。3）推動(dòng)出海：激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境將促進(jìn)國(guó)內(nèi)品牌制造工藝、產(chǎn)品性能和用戶友好度的不斷提升，隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)難度加大和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的提高，越來(lái)越多的CGM品牌將目光投向海外，跟隨醫(yī)療器械出海大潮參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。歐洲作為經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)擁有更完善的醫(yī)保覆蓋和更高的支付能力，并且沒(méi)有本土的CGM大廠，吸引眾多國(guó)產(chǎn)廠家進(jìn)入，目前已經(jīng)有三諾生物、硅基動(dòng)感、微泰醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療（凱立特）等多家企業(yè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。三、BGM龍頭主業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，有望在CGM賽道迸發(fā)新活力（一）國(guó)產(chǎn)BGM龍頭主業(yè)穩(wěn)健，從血糖檢測(cè)拓展到多指標(biāo)POCT公司是國(guó)產(chǎn)血糖檢測(cè)BGM龍頭，血糖監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)血糖檢測(cè)市場(chǎng)中（主要為BGM），外資品牌市占率約為40%，三諾生物市占率達(dá)到36%，位居國(guó)產(chǎn)第一。2022年公司血糖檢測(cè)業(yè)務(wù)收入突破20億元，2014-2022年間收入CAGR達(dá)到17.7%，2023年并表Trividia后該業(yè)務(wù)收入達(dá)到28.7億元。目前國(guó)內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)滲透率相比發(fā)達(dá)國(guó)家還有較大差距，預(yù)計(jì)中期內(nèi)BGM市場(chǎng)仍可受益于滲透率和國(guó)產(chǎn)化率的提高，公司的BGM業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。我國(guó)POCT市場(chǎng)維持高增速成長(zhǎng)，非血糖類(lèi)檢測(cè)占70%。根據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù)，2023年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到161億元，2016-2023年間CAGR達(dá)到20%，隨著分級(jí)診療政策的落地和家庭醫(yī)療等即時(shí)醫(yī)療模式的發(fā)展，POCT市場(chǎng)有望持續(xù)快速增長(zhǎng)。近年來(lái)POCT市場(chǎng)中血糖檢測(cè)約占30%，其他類(lèi)型指標(biāo)的POCT檢測(cè)占70%。公司從血糖檢測(cè)拓展到多指標(biāo)POCT，打開(kāi)成長(zhǎng)空間。在并購(gòu)美國(guó)PTS公司后，公司實(shí)現(xiàn)了從血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提供商向慢性疾病POCT產(chǎn)品的提供商和服務(wù)商的轉(zhuǎn)變。在產(chǎn)品上，公司實(shí)現(xiàn)了從單一血糖指標(biāo)向血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等圍繞糖尿病及相關(guān)慢病的多指標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)的轉(zhuǎn)變。2023年公司血脂檢測(cè)、糖化血紅蛋白檢測(cè)、iPOCT監(jiān)測(cè)系統(tǒng)三項(xiàng)業(yè)務(wù)收入之和已達(dá)到6.23億元，占總體收入的15%。（二）積極擁抱行業(yè)變革，BGM龍頭有望在CGM賽道迸發(fā)新活力1、在BGM形成的品牌渠道基礎(chǔ)和制造能力為CGM放量奠定基礎(chǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)品牌渠道基礎(chǔ)雄厚。公司經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展，已經(jīng)積累了龐大的BGM血糖用戶群體，構(gòu)建了多產(chǎn)品、多渠道、多市場(chǎng)的立體銷(xiāo)售體系。公司占據(jù)國(guó)內(nèi)50%以上的血糖儀零售市場(chǎng)，血糖儀產(chǎn)品覆蓋3500家二級(jí)以上醫(yī)院、超過(guò)22萬(wàn)家藥店及健康服務(wù)終端、9000多家社區(qū)醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院，業(yè)務(wù)覆蓋20多家主流電商平臺(tái)，在中國(guó)有超過(guò)50%的糖尿病自我監(jiān)測(cè)人群使用公司的產(chǎn)品。2023年雙十一期間，公司線上全渠道銷(xiāo)售額超2.1億元，市場(chǎng)份額第一，并且血糖儀、尿酸儀產(chǎn)品銷(xiāo)售均為全網(wǎng)第一。慢病檢測(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)控能力完善，產(chǎn)線自動(dòng)化率超90%。公司經(jīng)過(guò)多年積累，形成了適配市場(chǎng)需求的糖尿病監(jiān)測(cè)及相關(guān)慢性疾病檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)能力和完備的質(zhì)量控制能力。并且公司全面推動(dòng)智能制造建設(shè)，從自動(dòng)化、信息化、智能技術(shù)以及數(shù)智化轉(zhuǎn)型等多方面推進(jìn)，采用智能技術(shù)，建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，提升整體生產(chǎn)制造能力和智能化管理水平，生產(chǎn)線自動(dòng)化率超過(guò)90%。公司在BGM形成的品牌渠道、生產(chǎn)體系優(yōu)勢(shì)有望傳導(dǎo)至CGM，為其在新賽道的競(jìng)爭(zhēng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。BGM與CGM都是面向糖尿病患者，渠道重合度高，公司通過(guò)BGM業(yè)務(wù)在院端、零售端、電商平臺(tái)建立的渠道基礎(chǔ)對(duì)于CGM產(chǎn)品高度適用。產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性和價(jià)格都是CGM市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵因素，所以規(guī)模化制造和成本控制能力對(duì)CGM廠家至關(guān)重要。公司多年來(lái)在糖尿病等慢病檢測(cè)產(chǎn)品領(lǐng)域形成了完善的生產(chǎn)制造能力和質(zhì)量控制能力，制造端形成的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)有利于公司CGM產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)及成本控制。目前，公司年產(chǎn)量200萬(wàn)套的CGM半自動(dòng)化生產(chǎn)線和產(chǎn)量更高的全自動(dòng)化生產(chǎn)線均已建成，為產(chǎn)品放量做好準(zhǔn)備。愛(ài)看i3線上發(fā)布后迅速搶占市場(chǎng)份額。根據(jù)燃數(shù)科技的數(shù)據(jù)，2023年5月愛(ài)看i3CGM正式線上銷(xiāo)售，首月線上市占率即達(dá)到18%，搶占雅培的市場(chǎng)份額，7月后愛(ài)看的市場(chǎng)份額達(dá)到25%以上。公司憑借線上渠道優(yōu)勢(shì)和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)快速搶占線上市場(chǎng)份額，遠(yuǎn)超22年硅基、微泰的上市放量速度。2023年“618”期間，愛(ài)看線上銷(xiāo)售額突破2000萬(wàn)元，雙十一期間，愛(ài)看銷(xiāo)售超10萬(wàn)盒，位居國(guó)產(chǎn)CGM第一。2、重視研發(fā)投入，推動(dòng)CGM產(chǎn)品迭代升級(jí)公司重視研發(fā)投入。公司研發(fā)費(fèi)用率基本維持在9%左右，2023年全年投入研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.56億元，實(shí)際同比增長(zhǎng)16.4%。公司研發(fā)人員比例維持在20%左右，研發(fā)人員逐年增長(zhǎng)，2023年研發(fā)人員達(dá)到848名，其中碩士學(xué)歷人員達(dá)到169名。十四年持續(xù)投入，公司推出全球首個(gè)第三代CGM產(chǎn)品。2023年3月，公司推出全球首個(gè)應(yīng)用第三代葡萄糖傳感器技術(shù)的CGM產(chǎn)品愛(ài)看。第三代CGM