加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備安全與質(zhì)量管理制度

加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備安全與質(zhì)量管理制度第一章總則第一條為確保醫(yī)療設(shè)備的安全性和質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)水平，保障患者的生命安全和身體健康，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)的全部醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)人員，包含設(shè)備采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報廢等全過程管理。第二章設(shè)備采購管理第三條醫(yī)療設(shè)備采購需經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備管理部門審核并報批，采購任務(wù)依照采購計劃執(zhí)行，采購程序必需規(guī)范、合法和透亮。第四條設(shè)備采購應(yīng)依據(jù)臨床需要、技術(shù)水平及服務(wù)需求等，進(jìn)行市場調(diào)研、招標(biāo)或詢價等方式進(jìn)行采購。采購人員必需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)。第五條設(shè)備采購合同必需認(rèn)真規(guī)定設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、服務(wù)內(nèi)容、價格及付款方式、售后服務(wù)等內(nèi)容，并要求供應(yīng)設(shè)備的合格證書、檢測報告等相關(guān)料子。第六條醫(yī)療設(shè)備管理部門對所采購的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依照國家相關(guān)規(guī)定和本醫(yī)院要求執(zhí)行，包含設(shè)備的外觀、功能、性能等方面的檢測，并對驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行記錄和歸檔。第三章設(shè)備使用管理第七條醫(yī)療設(shè)備的使用必需符合醫(yī)療設(shè)備使用操作規(guī)程和臨床操作規(guī)范，設(shè)備使用人員必需經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)，掌握設(shè)備的正確使用方法和操作技能。第八條使用設(shè)備的醫(yī)護(hù)人員必需依照操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備的開機(jī)、校驗(yàn)、試驗(yàn)運(yùn)行等工作，并保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全使用。第九條醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)依照設(shè)備使用手冊的要求進(jìn)行，設(shè)備使用后必需及時進(jìn)行清潔、消毒、檢查等工作，并定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)記錄和維護(hù)和修理計劃。第十條醫(yī)療設(shè)備使用過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在異常情況或故障，應(yīng)立刻停止使用，并及時報告設(shè)備管理部門，接受其引導(dǎo)和處理。第十一條設(shè)備管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡查和質(zhì)量檢測，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和安全使用。第四章備件和耗材管理第十二條醫(yī)療設(shè)備備件和耗材采購必需依照采購制度進(jìn)行，依據(jù)設(shè)備使用情況和需求訂立備件和耗材采購計劃，并保證備件和耗材的質(zhì)量和供貨的及時性。第十三條備件和耗材的驗(yàn)收應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包含外觀檢查、技術(shù)性能測試及相關(guān)文件的查驗(yàn)。驗(yàn)收合格的備件和耗材進(jìn)行編號、登記和存儲，并定期檢查其有效期和儲存條件。第十四條備件和耗材的使用應(yīng)依照臨床需要和操作規(guī)程進(jìn)行，使用人員必需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和操作技能，并依照相關(guān)要求進(jìn)行記錄和報廢處理。第十五條備件和耗材的庫存管理應(yīng)實(shí)行先進(jìn)先出原則，定期進(jìn)行盤點(diǎn)和清理工作，并保證庫存的安全性和及時增補(bǔ)。第五章設(shè)備報廢管理第十六條醫(yī)療設(shè)備報廢應(yīng)依照設(shè)備管理部門的程序和規(guī)定進(jìn)行，報廢原因必需合法、充分，并經(jīng)過相關(guān)部門的審批和備案。第十七條報廢設(shè)備必需進(jìn)行清理、封存和記錄，相關(guān)料子必需妥當(dāng)保管，并按要求進(jìn)行處理，包含設(shè)備的回收、銷毀或轉(zhuǎn)售等。第十八條醫(yī)療設(shè)備報廢后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時更新設(shè)備臺賬和資產(chǎn)管理系統(tǒng)，并對報廢設(shè)備進(jìn)行跟蹤處理，確保報廢設(shè)備不再被使用和流入市場。第六章監(jiān)督與檢查第十九條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)建立健全的監(jiān)督與檢查機(jī)制，對醫(yī)療設(shè)備的采購、使用、維護(hù)、保養(yǎng)和報廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行定期檢查和抽查。第二十條對于未按制度執(zhí)行、存在違規(guī)行為或質(zhì)量問題的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門有權(quán)采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，包含責(zé)令停用、矯正違規(guī)行為、追究責(zé)任和停止使用等。第二十一條設(shè)備管理部門應(yīng)及時處理管理過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合理現(xiàn)象，并依據(jù)問題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度進(jìn)行調(diào)查和處理，確保醫(yī)療設(shè)備的安全和質(zhì)量。第七章附則第二十二條制度的解