醫(yī)療設備的電氣安全

醫(yī)療設備的電氣安全

謝松城2010.04杭州整理ppt醫(yī)療設備的電氣安全為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益

衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》第一條

醫(yī)療設備應用安全與質量直接關系到病人安全與醫(yī)療質量電氣安全是一個引人關注的涉及醫(yī)療器械的重要領域

整理ppt燒傷肌肉收縮，窒息擺脫電流敏感度極限心臟纖顫100A1mA10mA100mA1A10A醫(yī)療設備的電氣安全

強電擊是描述電流在體表的作用人體組織對50-60赫茲頻率范圍內(nèi)的電流非常敏感生理效應的范圍從刺痛的感覺，到嚴重燒傷和觸電電擊可造成醫(yī)療過程的失敗、傷害乃至死亡。。整理ppt

醫(yī)療設備的電氣安全

微電擊微電擊是描述電流直接對心臟的擊電作用當導體與心臟直接接觸時，低至20微安的電流都可以引起心室顫動在心臟治療中，導管可能被放置到與醫(yī)療設備相連接的患者的心臟內(nèi)。皮膚是大電阻，但身體內(nèi)部的組織，如血液及肌肉，是小電阻。整理ppt醫(yī)療設備的電氣安全

電氣安全檢測舉例對4家三甲醫(yī)院1285臺(1536臺次)醫(yī)療設備進行了質量檢測，并對其中的251臺進行了電氣安全檢測。結果：總合格率為83%。219臺不合格設備在臨床帶“病”運行，給醫(yī)療安全和質量留下了隱患，對病人也會造成不同程度的傷害，甚至危及生命。整理ppt醫(yī)療設備的電氣安全問題使用沒有保護接地二芯插頭與中國標準不匹配的歐式插頭

整理ppt醫(yī)療設備供電質量與電氣安全問題醫(yī)療設備供電質量是決定醫(yī)療設備應用安全質量的重要因素之一

電壓偏差范圍過大交流波形畸變失真嚴重電網(wǎng)出現(xiàn)浪涌電壓電網(wǎng)頻現(xiàn)尖波電網(wǎng)突發(fā)電壓下陷（下降）三相電壓不平衡（零線電壓過高）噪聲干擾，包括射頻干擾（RFI）、電磁干擾（EFI）和其它各種高頻干擾供電電源內(nèi)阻過大（電源壓降）整理ppt醫(yī)療設備供電環(huán)境的電氣安全問題醫(yī)院供電系統(tǒng)的接地線問題、配電問題“左零右火”問題使用質量很差的接線板問題特殊醫(yī)療環(huán)境，如心臟外科手術、導管室的特殊接地要求。不同設備的混合使用的接地點問題整理ppt醫(yī)療設備工作場所的電氣安全問題美國國家防火協(xié)會（NFPA）——NFPA99是為醫(yī)療保健設施設定的標準，是針對影響醫(yī)療保健機構的電氣安全測試的首要標準。還有NFPA70標準，國家電氣編碼以及用來規(guī)范工作場所的電氣安全的NFPA70標準。整理ppt

醫(yī)療設備的電氣安全標準

我國根據(jù)國際電工委員會（IEC）的標準IEC60601-1-1988《醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求》（第一版）及其第一號修訂標準（1991-11）制定了醫(yī)用電氣設備安全的國家標準GB9706.1-1995“醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求”，該標準是醫(yī)療設備在整個使用生命周期中必須達到的安全基本要求國標中已有十幾個針對不同醫(yī)療設備的電氣安全專用標準

國際標準中對醫(yī)院中的醫(yī)療設備測試，使用一個新的IEC標準IEC62353，IEC62353與IEC60601.1相似，適用于醫(yī)療設備和醫(yī)療電子系統(tǒng)的測試，IEC62353包括那些病人使用前、周期性以及維修后的測試，因此，這個標準是為醫(yī)院制定的，整理ppt醫(yī)療設備的電氣安全標準

整理pptGB9706.1-1995

醫(yī)用電氣設備第一部分：

安全通用要求

對醫(yī)用電氣設備的安全及其制造商、銷售商、使用者進行監(jiān)管的技術法規(guī)。主要講述內(nèi)容：——有關安全的重要概念——外部安全特性的檢查——三項防電擊參數(shù)：接地阻抗、漏電流、電介質強度的測量整理pptIEC60601classification

IEC60601的安全等級分類Eachinstrumenthasaclass

每一設備均具有分類等級ClassILifepartcoveredbybasicinsulationandprotectiveearth基本絕緣和保護接地ClassIILifepartcoveredbydoubleofreinforcedinsulation強化絕緣Orinternallypowered內(nèi)部供電電源整理pptIEC60601classification

IEC60601的安全等級分類（標記）分類Eachpatientappliedparthasatype每一病人應用部位具有等級標準TypeBTypeBFTypeCF整理pptIEC60601classification

IEC60601的安全等級分類分類Eachpatientappliedparthasatype每一病人應用部分具有等級標準TypeBPatientappliedpartearthed患者應用部分接地

(應用部分與其他部分沒有全部隔離,只能單獨用于患者)TypeBFPatientappliedpartfloating患者應用部分浮地(可與其他設備同時用于同一患者)

TypeCFPatientappliedpartfloating,foruseindirectcontactwiththeheart患者應用部分浮地，可以與心臟直接接觸整理ppt醫(yī)療設備配電接地安全要求醫(yī)療機構供電系統(tǒng)接地的質量直接影響到醫(yī)療設備的正常使用與病人的安全，因此要求：醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療設備必須采用保護接地，配電方式應為三相五線制。。整理ppt接地阻抗測量：

整理ppt漏電流測量對地漏電流機殼漏電流患者漏電流患者輔助漏電流應用部分加壓（MAP）整理ppt接地漏電流測量

整理ppt機殼漏電流測量整理ppt患者應用部分漏電流測量：

整理ppt導聯(lián)隔離測試/應用部分加壓漏電流測量：整理ppt漏電流(μA)接地漏電流mA機殼漏電流.(μA)患者交流漏電流

(μA)患者直流漏電流(μA)患者漏電流（應用部分加壓）(μA)患者輔助電流(μA)患者輔助直流電流(μA)患者輔助交流電流(μA)類型BNC510010010-10010100SFC1050050050-50050500類型BFNC510010010-10010100SFC1050050050500050050500類型CFNC51001010-101010SFC10500505050505050

NC為正常狀態(tài)，SFC為單一故障狀態(tài)，醫(yī)療設備的電氣安全標準

漏電流測量標準整理ppt醫(yī)療設備的電氣安全檢查外觀狀況：電源線、電纜配件、充電器：檢查電源線的外觀狀態(tài)，查看是否存在電線折斷、老化、絕緣失效等情況。檢查插頭的外觀狀態(tài)，查看是否存在插頭彎曲或松動的情況；檢查電纜的外觀狀態(tài)，查看是否存在電線磨損，接頭松動或彎曲的情況。確保連接處干凈，并無腐蝕或阻塞物如膠或頭發(fā)。。檢查保險絲有適當?shù)念~定值整理ppt醫(yī)療設備的電氣安全檢查電氣安全性檢查檢查設備的