TS16949質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材

主要內(nèi)容一ISO/TS16949:2002的根底知識(shí)過程化方法---龜型圖根本術(shù)語和定義ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款〔相關(guān)局部〕的講解1第一局部

ISO/TS16949:2002的根底知識(shí)2ISO/TS16949:2002的含義？〔ISO/TS16949：2002，IDT〕質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)效勞件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求。3企業(yè)為什么要實(shí)施ISO/TS16949：2002？經(jīng)營(yíng)體質(zhì)提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)法規(guī)要求客戶要求競(jìng)爭(zhēng)壓力...完善的質(zhì)量管理體系測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意永續(xù)經(jīng)營(yíng)資源管理管理職責(zé)4汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的好處？ISO9001:2000架構(gòu)及過程化方法更強(qiáng)調(diào)客戶導(dǎo)向本錢目標(biāo),降低本錢的要求員工能力,鼓勵(lì)與質(zhì)量意識(shí)提升供貨商制程績(jī)效的監(jiān)督產(chǎn)品及制程的可靠度目標(biāo)更多地方表達(dá)精益生產(chǎn)的精神5與GB/T19001-2000相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)和生產(chǎn)；相關(guān)是，也適用于安裝和效勞；本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或效勞件制造的現(xiàn)場(chǎng)支持職能，無論其在現(xiàn)場(chǎng)或在外部〔如：設(shè)計(jì)中心、公司總部及分銷中心〕，由于它們對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一局部，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證本標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個(gè)汽車供給鏈ISO/TS16949：2002的認(rèn)證范圍？6第二局部

過程化方法—烏龜圖7過程的根本模型:輸入輸出活動(dòng)的相關(guān)步驟8為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。

活動(dòng)資源管理輸入輸出把黑盒子里局部的內(nèi)容展開,會(huì)變成什么樣?9過程化方法-龜型圖用什么由誰做如何做輸入輸出績(jī)效如何量測(cè)一系列的活動(dòng)(資源)(有能力)(程序,程序文件,方法,接口控制要求〕(有效性和效率)10提問：以生產(chǎn)過程為例，畫出烏龜圖？提出10個(gè)與該過程相關(guān)的問題？11過程化方法-TS16949:2002管理體系結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶客戶

要求滿意管理職責(zé)資源管理量測(cè),分析,改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品

輸出輸入5.06.07.08.04.012ISO/TS管理體系結(jié)構(gòu)過程化5.管理職責(zé)6.資源4.體系客戶要求客戶滿意7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.績(jī)效量測(cè)13第三局部

基本術(shù)語和定義1415第三局部

基本術(shù)語和定義16第三局部

基本術(shù)語和定義174.質(zhì)量管理體系5.管理職責(zé)6.資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)184.質(zhì)量管理體系4.1總要求 4.1.1總要求-補(bǔ)充4.2文件要求 4.2.1總那么 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 4.2.4.1記錄保存194.質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng):a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見1.2),b)確定這些過程的順序和相互作用,204.質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng):C)確定為確保這些過程能有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)那么和方法,d)確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)控,214.質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng):e)監(jiān)控,測(cè)量和分析這些過程,以及f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程籌劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn).224.質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。

234.質(zhì)量管理體系4.2文件要求總那么質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊(cè)；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程的有效籌劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄〔見〕。244.質(zhì)量管理體系總那么 注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。254.質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性〔見1.2〕； 1.2應(yīng)用: 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否那么不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。264.質(zhì)量管理體系b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。274.質(zhì)量管理體系組織的質(zhì)量手冊(cè)如何建立?質(zhì)量手冊(cè)包括哪些內(nèi)容?TS標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序有哪些?TS標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)建立/或有…的過程有哪些?284.質(zhì)量管理體系文件控制應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方 面所需的控制：294.質(zhì)量管理體系記錄控制應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。

注1：上述“處置”包括廢棄。注2：“記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。304.質(zhì)量管理體系4.2.4.1記錄保存記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。315.管理職責(zé)5.1管理承諾 5.1.1過程效率5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4籌劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充 5.4.2質(zhì)量管理體系籌劃325.管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限 5.5.1.1質(zhì)量職責(zé) 5.5.2管理代表 5.5.2.1顧客代表 5.5.3內(nèi)部溝通335.管理職責(zé)5.6管理評(píng)審 5.6.1總那么 5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 5.6.2評(píng)審輸入 5.6.2.1評(píng)審輸入-補(bǔ)充 5.6.3評(píng)審輸出345.管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1過程效率 最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程,以確保它們的有效性和效率.

(1)有效性? (2)效率?355.管理職責(zé)5.1.1過程效率

有效性=達(dá)成已籌劃的結(jié)果. 使顧客滿意 效率=基于現(xiàn)有的資源以到達(dá)結(jié)果. 使組織滿意365.管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 (見和8.2.1)。

顧客導(dǎo)向:風(fēng)險(xiǎn)分析與增值的過程.

375.管理職責(zé)OrganizationOrganization5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)-過程化方法:顧客要求顧客滿意385.管理職責(zé)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以事實(shí)為決策依據(jù)持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)的方法過程方法全員參與領(lǐng)導(dǎo)作用互利的供方關(guān)系395.管理職責(zé)5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。405.管理職責(zé)5.4籌劃質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求，并應(yīng)包含在經(jīng)營(yíng)方案中，用于質(zhì)量方針的展開。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)表達(dá)顧客期望并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的。415.管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通質(zhì)量職責(zé)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人。425.管理職責(zé)顧客代表最高管理者應(yīng)指定人員，賦予其職責(zé)和權(quán) 限，以確保顧客的要求得到表達(dá)，包括特殊 特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、 糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。 (本條款中關(guān)于實(shí)施有效性的說明:可以通過顧客代表參與生產(chǎn)發(fā)布,工程發(fā)布等有關(guān)的里程碑或決策點(diǎn)加以證明)435.管理職責(zé)內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤?過程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行 溝通。

445.管理職責(zé)5.6管理評(píng)審質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)必不可少的局部，這些評(píng)審應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量體系所有要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)的評(píng)審。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視和對(duì)不良質(zhì)量本錢定期報(bào)告和評(píng)價(jià)應(yīng)是管理評(píng)審的一局部?！惨姾汀?。455.管理職責(zé)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)這些結(jié)果應(yīng)予以記錄，至少能為以下方面的成績(jī)提供證據(jù)： ——經(jīng)營(yíng)方案中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； ——對(duì)所供給產(chǎn)品的顧客滿意情況。465.管理職責(zé)最高管理層有什么職責(zé)?1.信息利用2.決定3.戰(zhàn)略思考4戰(zhàn)略制定5.方針,目標(biāo),經(jīng)營(yíng)方案6.資源的提供475.管理職責(zé)總結(jié)-4.0質(zhì)量管理體系與5.0管理職責(zé)<<V>>型循環(huán):遵循經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,組織應(yīng)識(shí)別和分配必要的資源,而且還要確保持續(xù)改進(jìn)最高管理者過程擁有者執(zhí)行人員最高管理者過程擁有者執(zhí)行人員戰(zhàn)略方針資源戰(zhàn)略思考決定信息利用風(fēng)險(xiǎn)分析活動(dòng)的籌劃收集,分析信息改進(jìn)措施報(bào)告執(zhí)行和記錄目標(biāo)486.資源管理6.1資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b)通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。496.資源管理6.2人力資源總那么 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影 響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。506.資源管理培訓(xùn)組織應(yīng)建立并形成文件的程序，識(shí)別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的人員具備能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。注：本要求適用于組織內(nèi)各層次中影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有員工。516.資源管理崗位培訓(xùn)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。526.資源管理員工鼓勵(lì)和授權(quán)組織應(yīng)有一個(gè)鼓勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應(yīng)包括在組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí)。組織應(yīng)有一個(gè)過程，以測(cè)量員工對(duì)于所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻(xiàn)〔見〕的認(rèn)識(shí)程度。536.資源管理應(yīng)急方案組織應(yīng)制定應(yīng)急方案，以便在緊急情況下〔如 公用事業(yè)的供給中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備 故障和外部退貨等〕滿足顧客的要求。

發(fā)動(dòng)機(jī)分公司的應(yīng)急方案列舉？546.資源管理與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員平安組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品平安性和方法，以最大程度 地降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，特別是在設(shè) 計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動(dòng)中。556.資源管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔組織應(yīng)保持現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過程的需 求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)?！踩纾簽榱吮ＷC缸體、缸蓋的清潔度，對(duì)設(shè)備、空氣、勞保用品等要求〕567.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客指定的特殊特性組織應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和 控制方面符合顧客的要求。

TS標(biāo)準(zhǔn)中3.1.12特殊特性:可能影響產(chǎn)品的平安或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。577.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客溝通——補(bǔ)充組織應(yīng)有能力按顧客指定的語言和方式〔如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等〕溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。587.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)特殊特性組織應(yīng)確定特殊特性〔見〕，并且 ——在控制方案中包括所有的特殊特性； ——與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合； ——對(duì)過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制方案及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或說明來加以標(biāo)識(shí)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。597.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu)采購(gòu)過程注1：以上采購(gòu)的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和效勞，如分裝、排序、分選、返工及校準(zhǔn)效勞。注2：當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購(gòu)或附屬關(guān)系時(shí)，組織應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。607.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品而采購(gòu)的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符適宜 用的法規(guī)要求。617.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客批準(zhǔn)的供貨來源假設(shè)合同〔如顧客工程圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等〕中有規(guī)定，組織應(yīng)從批準(zhǔn)的供貨來源采購(gòu)產(chǎn)品、材料或效勞。采用顧客指定的供貨來源，包括工具量具的供方，不能免除組織確保采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。627.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。

637.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。

647.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量組織應(yīng)有一個(gè)采用以下一種或多種方法保證采購(gòu)產(chǎn)品〔見〕質(zhì)量的過程： ——組織接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)； ——進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，如根據(jù)業(yè)績(jī)的抽樣；657.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量組織應(yīng)有一個(gè)采用以下一種或多種方法保證采購(gòu)產(chǎn)品〔見〕質(zhì)量的過程： ——結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍耍?——由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià)； ——與顧客達(dá)成一致的其他方法。667.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)供方的監(jiān)視供方業(yè)績(jī)應(yīng)通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視： ——交付產(chǎn)品的質(zhì)量； ——顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨； ——按方案交付的業(yè)績(jī)〔包括附加運(yùn)費(fèi)情況〕； ——關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。組織應(yīng)促進(jìn)供方對(duì)其制造過程業(yè)績(jī)的監(jiān)視。677.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供的控制687.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制方案組織應(yīng)： ——針對(duì)所有的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上制定控制方案〔見附錄A〕，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； ——在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA輸出的控制方案。697.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制方案控制方案應(yīng)： ——列出用于制造過程的控制方法； ——包括對(duì)由顧客和組織確定的特殊特性〔見〕所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； ——如果有，包括顧客要求的信息； ——在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反響方案〔見〕。707.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制方案當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源貨FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制方案〔見〕。注：評(píng)審或更新后的控制方案可能要有顧客批準(zhǔn)。717.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到。這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量方案、控制方案及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。727.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證。作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時(shí)，組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。注：推薦采用末件比較的方法。737.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)預(yù)防性何預(yù)見性維護(hù)組織應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有方案的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)包括： ——有方案的維護(hù)活動(dòng)； ——設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)； ——可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零備件； ——將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評(píng)價(jià)和改進(jìn)。組織應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。747.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工裝的管理組織應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。組織應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括： ——維護(hù)和修理的設(shè)施和人員； ——貯存和修復(fù)； ——工裝準(zhǔn)備； ——易損工裝的更換方案；757.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工裝的管理 ——工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級(jí)； ——工裝的修改和文件的修訂； ——工裝標(biāo)識(shí)，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄。如果其中任何一項(xiàng)工作被外包，組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。注：此要求也適用于車輛維修工件的工裝。767.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)方案應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)方案，例如由信息 系統(tǒng)支持的“準(zhǔn)時(shí)”方案，該信息系統(tǒng)允許在 過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū) 動(dòng)的。777.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)標(biāo)識(shí)和可追溯性注：在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不能說明其檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)，除非本身狀態(tài)明顯，如自動(dòng)化生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中的材料。如果狀態(tài)能清楚地識(shí)別、形成了文件且到達(dá)了預(yù)定的目的，也可采用替代的方法。787.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)

注：此條款包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝。顧客所有的生產(chǎn)工裝顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。797.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品防護(hù)貯存和庫(kù)存應(yīng)按籌劃的適宜的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。組織應(yīng)使用一種庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出”〔FIFO〕。應(yīng)以對(duì)待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。807.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制注：可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其他標(biāo)識(shí)滿足本要求c〕的意圖。817.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備〔包括員工和顧客所有的設(shè)備〕都應(yīng)提供校準(zhǔn)驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括： ——設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； ——由工程更改所引發(fā)的修訂；827.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ——在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出標(biāo)準(zhǔn)的讀數(shù)； ——超過標(biāo)準(zhǔn)條件下影響的評(píng)估； ——在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合標(biāo)準(zhǔn)的說明； ——在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知。838.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總那么8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4資料分析8.5改進(jìn)848.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總那么統(tǒng)計(jì)工具確實(shí)定在質(zhì)量先期籌劃中應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括在控制方案中。根底統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)整個(gè)組織應(yīng)理解和使用根底統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制〔穩(wěn)定性〕、過程能力和過度調(diào)整。858.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意注：對(duì)內(nèi)部和外部顧客均應(yīng)當(dāng)加以考慮。868.測(cè)量、分析和改進(jìn)顧客滿意——補(bǔ)充顧客對(duì)組織的滿意應(yīng)通過對(duì)〔產(chǎn)品〕實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)進(jìn)行監(jiān)視。業(yè)績(jī)的指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù)，包括但不局限于： ——交付零件的性能； ——顧客生產(chǎn)中斷，包括外部退貨； ——按方案的交付業(yè)績(jī)〔包括附加運(yùn)費(fèi)情況〕； ——關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知。組織應(yīng)對(duì)制造過程的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視，以證實(shí)其符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。878.測(cè)量、分析和改進(jìn)內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系審核組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證于本標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。制造過程審核組織應(yīng)對(duì)每一個(gè)制造過程進(jìn)行審核以確定其有效性。888.測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品審核組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。898.測(cè)量、分析和改進(jìn)內(nèi)部審核方案內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，且應(yīng)按年度方案進(jìn)行日程安排。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。注：每類審核應(yīng)當(dāng)使用特定的檢查表。908.測(cè)量、分析和改進(jìn)內(nèi)審員資格組織應(yīng)具有有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部審核員〔見〕。918.測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的監(jiān)視和測(cè)量制造過程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)所有新的制造過程〔包括裝配和排序〕進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，適用時(shí)，包括生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)及維護(hù)指導(dǎo)書。這些文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)那么。928.測(cè)量、分析和改進(jìn)組織應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過程要求中規(guī)定的制造過程能力或性能。組織應(yīng)確保實(shí)施控制方案和過程流程圖，包括符合規(guī)定的： ——測(cè)量技術(shù)； ——抽樣方案； ——接收準(zhǔn)那么； ——當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)那么時(shí)的反響方案。938.測(cè)量、分析和改進(jìn)應(yīng)記錄重要的過程事件，如更換工裝、修理機(jī)器等。組織應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力缺乏或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制方案中的反響方案。適當(dāng)時(shí)，反響方案應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和100%檢驗(yàn)。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求得糾正措施方案。要求時(shí)，此方案應(yīng)與顧客共同評(píng)審并經(jīng)顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。948.測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量注：中選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時(shí)，組織確定產(chǎn)品特性的類型，并得出： ——測(cè)量的類型； ——適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法； ——要求的能力和技術(shù)。958.測(cè)量、分析和改進(jìn)全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)應(yīng)根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，按控制方案的規(guī)定，對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。其結(jié)果應(yīng)可供顧客評(píng)審。注：全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行完整的測(cè)量。968.測(cè)量、分析和改進(jìn)外觀工程假設(shè)組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀工程”，那么組織應(yīng)提供： ——適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)使用的照明； ——適當(dāng)時(shí)，顏色、紋理