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醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)流程,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全、有效性,并依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院內(nèi)部管理規(guī)定訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)各類(lèi)醫(yī)療器械的采購(gòu)工作,包含但不限于一次性醫(yī)療器械、大型醫(yī)療設(shè)備、輔佑襄助醫(yī)療器械等。第三條定義醫(yī)療器械采購(gòu):指醫(yī)院為滿足臨床需要,采購(gòu)各類(lèi)醫(yī)療器械的過(guò)程。招標(biāo):指醫(yī)院通過(guò)公開(kāi)、公平、公正的方式,邀請(qǐng)潛在供應(yīng)商競(jìng)爭(zhēng)性投標(biāo),從多個(gè)供應(yīng)商選擇合適的醫(yī)療器械供應(yīng)商。第二章招標(biāo)準(zhǔn)備第四條采購(gòu)需求評(píng)估各科室、部門(mén)應(yīng)依據(jù)臨床需要、科研要求和業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃,提前報(bào)告醫(yī)療器械的采購(gòu)需求。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)所報(bào)需求進(jìn)行評(píng)估和分析,確定采購(gòu)目標(biāo)和范圍。第五條編制招標(biāo)文件采購(gòu)部門(mén)應(yīng)依據(jù)采購(gòu)需求,編制招標(biāo)文件,包含但不限于招標(biāo)公告、投標(biāo)文件、合同范本等。招標(biāo)文件應(yīng)明確醫(yī)療器械的技術(shù)要求、品牌要求、數(shù)量及要求的交付時(shí)間等。第六條招標(biāo)公告發(fā)布采購(gòu)部門(mén)應(yīng)依據(jù)招標(biāo)文件,在醫(yī)院官方網(wǎng)站、媒體、采購(gòu)平臺(tái)上發(fā)布招標(biāo)公告。招標(biāo)公告包含但不限于醫(yī)院的基本信息、采購(gòu)需求、投標(biāo)截止時(shí)間等。第七條潛在供應(yīng)商資格審查采購(gòu)部門(mén)應(yīng)對(duì)投標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)行資格審查,包含營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、供應(yīng)商信譽(yù)等。若潛在供應(yīng)商不符合資格要求,采購(gòu)部門(mén)可以拒絕其參加招標(biāo)。第三章招標(biāo)程序第八條投標(biāo)準(zhǔn)備潛在供應(yīng)商應(yīng)依據(jù)招標(biāo)文件的要求,準(zhǔn)備投標(biāo)文件。投標(biāo)文件應(yīng)包含但不限于報(bào)價(jià)單、技術(shù)規(guī)范、公司簡(jiǎn)介、產(chǎn)品樣本等。第九條投標(biāo)提交投標(biāo)截止時(shí)間前,潛在供應(yīng)商應(yīng)將投標(biāo)文件按要求遞交到指定地方。逾期提交的投標(biāo)文件將視為無(wú)效。第十條開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)采購(gòu)部門(mén)應(yīng)組織開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)委員會(huì)進(jìn)行開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)工作。開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)工作應(yīng)公開(kāi)、公平、公正進(jìn)行。第十一條中標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)委員會(huì)依據(jù)評(píng)標(biāo)結(jié)果,確定中標(biāo)供應(yīng)商。采購(gòu)部門(mén)與中標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)中標(biāo)事宜,簽訂合同。第四章履約與驗(yàn)收第十二條履約中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)按合同要求,定時(shí)按質(zhì)完成醫(yī)療器械的供應(yīng)。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)做好對(duì)供應(yīng)商履約情況的跟蹤、監(jiān)督工作。第十三條驗(yàn)收醫(yī)院應(yīng)成立驗(yàn)收小組,對(duì)所采購(gòu)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)參照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求進(jìn)行,并將驗(yàn)收結(jié)果記錄在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中。第十四條質(zhì)量問(wèn)題處理假如驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題,中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)或更換。供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未處理質(zhì)量問(wèn)題的,采購(gòu)部門(mén)可采取相應(yīng)的追責(zé)措施。第五章監(jiān)督與管理第十五條監(jiān)督檢查采購(gòu)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保相關(guān)制度的執(zhí)行。第十六條外部監(jiān)督醫(yī)院將接受相關(guān)主管部門(mén)的監(jiān)督檢查,如發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)法律法規(guī)的行為,將依法追究責(zé)任。第十七條制度培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療器械采購(gòu)相關(guān)制度的培訓(xùn),確保相關(guān)人員了解和遵守制度的要求。第十八條違紀(jì)追責(zé)對(duì)違反醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)制度的行為,醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)制度,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行紀(jì)律處分,并追究相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章附則第十九條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人和采購(gòu)部門(mén)。第二十條本
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