非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品漏液的影響因素及應(yīng)對(duì)措施

摘

要：通過匯總分析非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品的漏液情況，從包裝材料、膜材儲(chǔ)存環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品運(yùn)輸過程、產(chǎn)品開箱過程、產(chǎn)品使用過程這幾個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)導(dǎo)致非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品漏液的原因進(jìn)行了分析，并提出了應(yīng)對(duì)措施，有效減少了漏液情況的產(chǎn)生。關(guān)鍵詞：非PVC軟包裝輸液；漏液；應(yīng)對(duì)措施；原因；分析

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引言非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品近年來(lái)發(fā)展較快，非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品的關(guān)鍵生產(chǎn)工序在全封閉式環(huán)境下操作，能有效避免二次污染。采用這種包裝技術(shù)生產(chǎn)的輸液產(chǎn)品，可以實(shí)現(xiàn)全封閉式輸液，軟袋在臨床使用過程中具有自動(dòng)收縮性，無(wú)需形成空氣回路，利用外界大氣壓的擠壓即可迫使藥液滴出，消除了開放式輸液存在的安全隱患，提高了輸液的安全性。但是，隨著非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品的廣泛使用，其易漏液、易造成輸液反應(yīng)的問題也逐漸增多，給臨床使用帶來(lái)諸多不便。本文將通過對(duì)非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品的漏液情況進(jìn)行匯總研究，從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)環(huán)節(jié)分析非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品的漏液原因，并提出應(yīng)對(duì)措施，以減少產(chǎn)品漏液情況的發(fā)生。

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非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品漏液情況分析我們通過對(duì)非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品的漏液情況進(jìn)行匯總分析發(fā)現(xiàn)，漏液現(xiàn)象出現(xiàn)在產(chǎn)品多個(gè)部位，其中接口處和周邊熱合處的漏液在非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品漏液中占比最多，其次是袋身破損造成的漏液。同時(shí)，非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品漏液受季節(jié)溫度的影響較大，產(chǎn)品冬季漏液率遠(yuǎn)高于夏季。此外，不同規(guī)格產(chǎn)品的漏液數(shù)量也不同，就100mL、250mL、500mL產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比發(fā)現(xiàn)，500mL規(guī)格產(chǎn)品的漏液率遠(yuǎn)高于另外兩個(gè)規(guī)格產(chǎn)品。

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原因分析及解決措施2.1

包裝材料根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品在更換使用不同廠家提供的包裝袋接口時(shí)，由于參數(shù)不同，會(huì)出現(xiàn)較多產(chǎn)品滲漏現(xiàn)象。究其原因主要是由于不同廠家的注塑模具不同，接口注塑成型后尺寸略有差異，產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)會(huì)出現(xiàn)過焊或焊接不牢等情況，進(jìn)而影響焊接質(zhì)量。同時(shí)，不同廠家提供的膜材厚度不同，也會(huì)導(dǎo)致焊接參數(shù)不同，進(jìn)而造成漏液。因此，使用不同廠家提供的包裝袋接口和膜材時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的焊接情況調(diào)整焊接參數(shù)，在生產(chǎn)前先進(jìn)行充分試機(jī)，根據(jù)焊接性能不同，調(diào)整焊接溫度及時(shí)間。最好選用同一廠家的包材，固定模具生產(chǎn)的包材專線專用，防止因更換包材、變更參數(shù)帶來(lái)的漏液風(fēng)險(xiǎn)。2.2

膜材儲(chǔ)存環(huán)境非PVC多層共擠膜在高溫、高濕條件下，經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間放置，膜材本身會(huì)受熱膨脹而發(fā)生粘連。在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品膜材受外力撕扯會(huì)造成厚薄不均，經(jīng)放置和運(yùn)輸，膜材較薄處可能會(huì)出現(xiàn)滲漏，進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品漏液染菌。因此，膜材在儲(chǔ)存過程中需要保證溫濕度適宜，切記在高溫、高濕情況下進(jìn)行存放。同時(shí)，在生產(chǎn)前一定要嚴(yán)格檢查包材質(zhì)量，不應(yīng)使用出現(xiàn)異常的膜材。2.3

生產(chǎn)設(shè)備2.3.1

焊接參數(shù)在全自動(dòng)制袋灌封機(jī)的12個(gè)工位中，制袋工位與接口焊接工位的運(yùn)行好壞與產(chǎn)品漏液有重要的關(guān)系。在生產(chǎn)過程中，制袋工位與接口焊接工位的各種焊接都要在不同的參數(shù)下完成，主要的焊接參數(shù)包括：制袋工位的周邊熱合溫度、時(shí)間、壓力；接口焊接工位的焊接溫度、時(shí)間、壓力。各工位的溫度、壓力、時(shí)間三個(gè)參數(shù)之間是相輔相成、缺一不可的，而且它們的可調(diào)范圍也是很小的，若三者中有其中任何一個(gè)出現(xiàn)問題，則最后產(chǎn)品都會(huì)出現(xiàn)漏液。因此，生產(chǎn)時(shí)需根據(jù)不同廠家的接口和膜材來(lái)確定最佳焊接參數(shù)，將各參數(shù)控制在可控范圍內(nèi)，只有這樣才能生產(chǎn)出外形美觀、不漏液的產(chǎn)品。2.3.2

焊接模具位置焊接模具間隙約在20絲（2mm）左右，接口預(yù)熱要充分，將溫度控制在135℃左右，以正常生產(chǎn)不粘模具為準(zhǔn)。制袋模具及接口焊接模具表面使用的特氟龍膜層應(yīng)完整平滑、無(wú)黏連物。生產(chǎn)過程中預(yù)熱、接口焊接模具的焊接面上會(huì)粘有熔化物，造成模具傳熱效果差，導(dǎo)致焊接不良。出現(xiàn)這種情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)將粘在模具上的熔化物清除，保證焊接模具干凈，從而有效保證焊接效果。2.3.3

設(shè)備焊接模具與夾手位置在接口焊接過程中，接口會(huì)隨模具位置的改變而發(fā)生偏移，如設(shè)備焊接模具與夾手的相對(duì)位置存在偏差，就會(huì)出現(xiàn)膜材受損的情況。因此，要嚴(yán)格控制焊接模具與夾手的相對(duì)位置，前后、左右位置偏差不能超過1mm，否則會(huì)造成接口與膜材連接的部位出現(xiàn)漏液。2.3.4

熱合模具位置熱合模具的位置出現(xiàn)偏差，會(huì)導(dǎo)致袋身焊接異常，造成漏液。其原因主要是全自動(dòng)制袋灌封機(jī)的拉膜工位螺絲松動(dòng)或限位槽失效。要想消除這種情況的出現(xiàn)，需要：（1）操作人員開機(jī)前對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查；（2）嚴(yán)格控制生產(chǎn)速度，保持恒定的速度生產(chǎn)，操作人員應(yīng)熟悉顯示的焊接參數(shù)與實(shí)際數(shù)值的差異，并進(jìn)行合理控制；（3）生產(chǎn)過程中由專人負(fù)責(zé)設(shè)備的運(yùn)行和焊接質(zhì)量的檢查，保證產(chǎn)品質(zhì)量。2.4

產(chǎn)品運(yùn)輸過程由于非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品所用材料自身的特性，冬季溫度低，對(duì)軟包裝輸液產(chǎn)品影響較大，產(chǎn)品如遭遇低溫環(huán)境，袋身會(huì)變硬，出現(xiàn)漏液的幾率也相應(yīng)增加。同時(shí)，運(yùn)輸過程中的野蠻裝卸；產(chǎn)品在儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的疊放高度過高，對(duì)輸液產(chǎn)品造成擠壓；轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)的震蕩等，都有可能造成產(chǎn)品漏液情況的發(fā)生。因此，產(chǎn)品運(yùn)輸過程中要注意輕拿輕放，嚴(yán)禁踩踏或高空墜落；長(zhǎng)途運(yùn)輸過程中，產(chǎn)品碼放不得過高，否則路途顛簸會(huì)造成下部產(chǎn)品承受的壓力過大，導(dǎo)致袋子鼓破；冬季運(yùn)輸更應(yīng)制定有效的預(yù)防措施，防止因膜材本身變硬造成的漏液率升高。同時(shí)，對(duì)產(chǎn)品儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的溫度、濕度、光線等因素也需加以關(guān)注。2.5

產(chǎn)品開箱過程非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品在開箱過程中可能會(huì)借助利器，如開箱角度或力度過大，都有可能劃傷袋身而造成漏液。因此，建議開箱人員在開箱過程中小心謹(jǐn)慎，避免劃傷袋身，造成漏液。2.6

產(chǎn)品使用過程醫(yī)護(hù)人員在往輸液中加藥時(shí)，如果加藥人員使用注射器針部加藥的操作不規(guī)范，針部進(jìn)入過深或方向不當(dāng)，極易刺破袋壁或接口而造成漏液。此外，加入藥液的容積過多或超過要求的量，使輸液袋內(nèi)壓力過大也可引起漏液。因此，建議臨床醫(yī)護(hù)人員在使用非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品過程中規(guī)范操作，做到工作認(rèn)真、準(zhǔn)確、熟練。

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結(jié)語(yǔ)本文從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)非PVC軟包裝輸液產(chǎn)品的漏液情況進(jìn)行匯總，分析了產(chǎn)品漏液產(chǎn)生的