2024年5月第三周創(chuàng)新藥周報（附小專題syk抑制劑研發(fā)概況）

證券研究報告.行業(yè)研究.醫(yī)藥生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）強于大市(維持)2024年5月第三周創(chuàng)新藥周報(附小專題syk抑制劑研發(fā)概況)A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢漲幅前三為基石藥業(yè)-B（+21.30%）、圣諾醫(yī)藥-B(+20.46%)、開拓藥業(yè)-B業(yè)(-9.57%)。下跌12.97%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌0.87%，跑輸恒生指數(shù)3.98%，恒生醫(yī)療保健下跌保健累計下跌10.16%。本周XBI指數(shù)上漲1.25%，近6個月XBI指數(shù)累計上漲0.25%。國內重點創(chuàng)新藥進展海外重點創(chuàng)新藥進展本周小專題——附小專題Sky抑制劑研發(fā)概況德里及線上舉行的歐洲血液協(xié)會年會上公布索樂匹尼布ESLIM-01III期研究的頂布用于治療既往接受過至少一線標準治療的成人原發(fā)免疫性血小板減少癥患者的癥患者中展現(xiàn)出具有臨床意義的快速且持久的持續(xù)血小板計數(shù)應答。索樂匹尼布除了在免疫性血小板減少癥中取得的極具潛力的數(shù)據(jù)外，現(xiàn)正在進行中的索樂匹分的結果也將于大會上公布。索樂匹尼布治療與安慰劑相比展示出令人鼓舞的血紅蛋白獲益。索樂匹尼布亦展現(xiàn)出良好的安全性。本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展本周全球共達成33起重點交易，披露金額的重點交易有13起。恒瑞醫(yī)藥和到的產(chǎn)品為ERAS-4001。ERAS-40西西南證券研究發(fā)展中心行行業(yè)相對指數(shù)表現(xiàn)醫(yī)藥生物滬深300-4%-10%-16%-22%-28%23/523/723/923/11數(shù)據(jù)來源：聚源數(shù)據(jù)基基礎數(shù)據(jù)股票家數(shù)行業(yè)總市值（億元）流通市值（億元）行業(yè)市盈率TTM51,577.8950,537.42相關研究相關研究醫(yī)藥反彈(2024-05-14)后續(xù)看估值和業(yè)績匹配度(2024-05-13)專題血友病RNAi療法研發(fā)概況）(2024-05-13)4.醫(yī)藥行業(yè)2023年年報及2024年一季行情(2024-05-10)5.港股醫(yī)藥行業(yè)2023年報總結：市函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）1GLP-1RA藥物研發(fā)進展和銷售情況全球糖尿病適應癥GLP-1靶點相關創(chuàng)新藥：11項已獲批上市(其中9項在中國獲批上市，2項在中國處于NDA)，10項處于III期臨床階段。全球肥胖適應癥GLP-1靶點相關創(chuàng)新藥：3項已獲批上市(其中1項在中國獲批上市，2項在中國處于III期臨床階段)，4項處于III期臨床階段。11函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）仿制藥：國內，利拉魯肽已有華東醫(yī)藥和通化東寶兩家獲批上市，其中華東醫(yī)藥糖尿病和肥胖/超重兩項適應癥均已獲批上市。中國生物制藥的利拉魯肽仿制藥有望2024年內獲批上市。司美格魯肽仿制藥進入競速期，4款藥物糖尿病適應癥處于III期臨床階段，肥胖適應癥石藥集團、華東醫(yī)藥獲批臨床。替爾泊肽（Mounjaro）2023年銷售額51.63億美元（+970.1%），遠超司美格魯肽上市2023年司美格魯肽降糖適應癥注射劑型Ozempic銷售額138.89億美元（+60%口服劑型Rybelsus銷售額27.20億美元（+66%該產(chǎn)品1月26日國內獲批上市；減重適應癥Wegovy銷售額45.48億美元（+407%三款司美產(chǎn)品合計銷售額211.57億美元。利拉魯肽（Victoza+Saxenda）2023年銷售額共計約27.51億美元（-18%）。22函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）售額2A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢2024年5月第3周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計24個股上漲，37個股下跌。其中漲幅前三為基石藥業(yè)-B（+21.30%）、圣諾醫(yī)藥-B(+20.46%)、開拓藥業(yè)-B(+16.96%)。跌幅前三為樂普生物-B(-15.09%)、云頂新耀-B(-10.36%)、艾迪藥業(yè)(-9.57%)。圖7：A+H市場創(chuàng)新藥個股本周漲跌幅2.1A股創(chuàng)新藥板塊本周走勢本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌3.60%，跑輸滬深300指數(shù)3.92%，生物醫(yī)藥上漲0.50%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計下跌3.05%，跑輸滬深300指數(shù)5.16%，生物醫(yī)藥累計下跌12.97%。33函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）圖8：A股創(chuàng)新藥板塊走勢2.2港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌0.87%，跑輸恒生指數(shù)3.98%，恒生醫(yī)療保健下跌0.72%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌9.50%，跑輸恒生指數(shù)17.21%，恒生醫(yī)療保健累計下跌10.16%。2.3美股XBI指數(shù)本周走勢本周XBI指數(shù)上漲1.25%，近6個月XBI指數(shù)累計上漲0.25%。44醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）35月上市創(chuàng)新藥一覽3.1國內上市創(chuàng)新藥及首次公示臨床試驗數(shù)量5月國內9款新藥獲批上市，13項新增適應癥獲批上市；本周國內1款新藥獲批上市，6款新增適應癥獲批上市。藥品通用名廠家上市時間類型適應癥安奈克替尼中國生物制藥;正大集團;正大天晴2024/4/301非小細胞肺癌恩替司他億騰醫(yī)藥2024/4/301HR陽性乳腺癌瑪伐凱泰百時美施貴寶;賽默飛世爾科技;聯(lián)拓生物2024/4/30肥厚型心肌病尼可地爾中外制藥;羅氏2024/4/30心絞痛(原研)鹽酸伊普可泮諾華2024/4/301陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥貝莫蘇拜單抗中國生物制藥;正大集團;正大天晴2024/5/91小細胞肺癌55醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）藥品通用名廠家上市時間類型適應癥卡替拉韋葛蘭素史克2024/5/9HIV-1感染(原研)卡替拉韋鈉葛蘭素史克2024/5/9HIV-1感染(原研)吡侖帕奈昆泰;衛(wèi)材2024/5/9癲癇全身強直-陣攣發(fā)作瑞普替尼百時美施貴寶;賽默飛世爾科技2024/5/111非小細胞肺癌重組人促卵泡激素δ輝凌制藥2024/5/9體外受精利多卡因2024/5/13帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛;局部麻醉;皮膚填充物注射;面部激光修復;脈沖染料激光治療;激光輔助紋身祛除(原研)本周國內首次公示臨床試驗數(shù)量共33個。其中BE/I期臨床試驗16個，II期臨床試驗63.2美國上市創(chuàng)新藥5月美國2款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。本周美國1款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。66醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）分類活性成分申請機構靶點適應癥領域注冊分類批準日期52024/5/12024/5/163.3歐洲上市創(chuàng)新藥5月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。77醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）5月日本0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本0款新藥獲批上市。4本周國內外重點創(chuàng)新藥進展4.1國內重點創(chuàng)新藥進展概覽本周國內有1款新藥獲NMPA獲批上市。公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點海森生物用于治療高膽固醇血癥患者。高膽固醇血癥新藥臨床試驗申請徐諾藥業(yè)創(chuàng)新藥物艾貝司他與替莫唑胺聯(lián)用治療復發(fā)性膠質瘤開始更高劑量組的患者入組。艾貝司他，替莫唑胺復發(fā)性膠質瘤I期臨床藥物牧場美國食品和藥物管理局（FDA）已批準DF-003的研究性新藥（IND）申請。作為一款全球首創(chuàng)(First-in-class)新藥的ALPK1激酶抑制劑，DF-003具有口服、強效、高選擇性特點，將用于ROSAH綜合征患者的臨床測試。該試驗將評估DF-003在該罕見病患者中的安全性、藥代動力學和療效。綜合征新藥臨床試驗申請ALPK1君實生物君實生物自主研發(fā)的重組人源化抗前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）單克隆抗體昂戈瑞西單抗治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的III期臨床研究成果（研究編號：JS002-006）發(fā)表在內分泌學與代謝領域國際學術期刊《營養(yǎng)代謝與心血管疾病雜志》。該項研究由中南大學湘雅二醫(yī)昂戈瑞西單抗高膽固醇血癥;混合型高脂血癥Ⅲ期臨床88醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）99公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點周時，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平顯著降低70%以類等藥物降脂效果不佳的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者提供了一種治療新選擇。榮昌生物批上市的治療系統(tǒng)性紅斑狼的泰它西普凍干粉針劑型相比，能為患者提供更加便捷的給藥方式。泰它西普Ⅲ期臨床和黃醫(yī)藥索樂匹尼布ESLIM-01III期研究的頂線和亞組結果，新型研究性血液惡性腫瘤療法HMPL-306、HMPL-76016日在西班牙馬德里在線舉行。760;他澤司他;索樂匹尼布;安迪利塞血癌;急性髓系白血病;淋巴瘤;霍奇金淋巴瘤;免疫性血小板減少癥;溫抗體型自身免疫溶血性貧血學術會議北恒生物式公布其靶向CD7的通用型CAR-T細胞產(chǎn)品RD13-02治療R/RT-ALL/LBL患者的I期臨床數(shù)據(jù)。淋巴瘤;T細胞急性淋巴細胞白血病學術會議唯源立康WG1025-01研究正式進入臨床試驗加速開展階段。大皰性表皮松解癥床邁威生物在2024年第20屆PEGS波士頓峰會展示了自主研發(fā)的自身免疫性疾病學術會議來凱醫(yī)藥在DJSeedin峰會上首次公布增肌減脂領域布局AE123肥胖學術會議ACVR2A;ACVR2B科濟藥業(yè)澤沃基奧侖賽;實體瘤;血癌學術會議原啟生物2024年ASCO年會，屆時將進行口頭報告與壁報展示。本次報告重點將圍繞公司臨床研究成果——靶向GPRC5D的Ori-CAR-017多發(fā)性骨髓瘤學術會議公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點骨髓瘤(RRMM)患者中的卓越療效。諾誠健華銀屑病完成患者招募TYK2海思科獲得創(chuàng)新藥HSK39004吸入混懸液IND申請受理通知書。慢性阻塞性肺病新藥臨床試驗申請-歐林生物四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)獲得藥物臨床試驗批準通知書。四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)(歐林生物)流感新藥臨床試驗申請influenzavirus晶立信江蘇晶立信JLX001注射液創(chuàng)新藥項目IND臨床申報啟動會順利召開缺血性卒中申報啟動會-榮昌生物泰它西普治療原發(fā)性干燥綜合征（pSS）的國內Ⅲ期臨床試驗已完成全部患者入組。泰它西普干燥綜合征博奧信在波士頓PEGS峰會上公布了抗SIRPα拮抗性單克隆抗體BSI-082的臨床前數(shù)據(jù)。實體瘤學術會議中美瑞康已批準在中國啟動1期臨床試驗的新藥臨床試驗申請用于RAG-17，靶向肌萎縮側索硬化癥（ALS）。肌萎縮側索硬化癥新藥臨床試驗申請亞盛醫(yī)藥五項研究的最新結果已入選2024年歐洲血液學協(xié)會混合大會（EHA2024）的海報展示。這些海報將展示奧維替尼（HQP1351），這是中國首個也是唯一一個獲批的第三代BCL-ABL1抑制劑;研究性lisaftoclax（APG-2575一種Bcl-2選擇性抑制劑;和研究性APG-5918，一種EED選擇性抑制劑。73;貝林妥歐單抗;奧雷巴替尼AL淀粉樣變性;急性淋巴細胞白血病;慢性髓系白血病;多發(fā)性骨髓瘤;血紅蛋白病學術會議Flt3;Bcr-Abl一品紅一品紅自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥APH01727片的藥物臨床試驗種高活性高選擇性的小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA擬用于2型糖尿病、超重/的治療，目標每天只需給藥一次。II型糖尿病;肥胖新藥臨床試驗申請英諾湖英諾湖醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用抗B7H3偶聯(lián)艾立布林ADC藥同步也正在準備向美國FDA提交該產(chǎn)品的IND申請。實體瘤新藥臨床試驗申請邁威生物宣布其自主研發(fā)的靶向Nectin-4ADC創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：9MW2821）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道認定(FastTrackDesignation,FTD)用于治療既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌。宮頸癌快速通道資格nectin-4復宏漢霖拉索昔芬HR陽性乳腺癌新藥臨床試驗申請公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點乳腺癌的治療。恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通的臨床試驗。目前國內外尚無SHR-2173類似藥物上市或在臨床研發(fā)階段。新藥臨床試驗申請-百濟神州適應癥澤布替尼濾泡性淋巴瘤補充適應癥批準上市和譽醫(yī)藥將在2024ESMOGI大會展示依帕戈替尼與用治療晚期肝細胞癌的最新臨床試驗數(shù)據(jù)依帕戈替尼;阿替利珠單抗肝細胞癌學術會議4正大天晴《柳葉刀》子刊eClinicalMedicne（影響因子15.1）發(fā)表了研究成果[1]。研究結果表明安羅替尼聯(lián)合紫杉烷類和洛鉑在三陰性乳腺癌（TNBC）的新輔助治療中的抗腫瘤效果達到預期，并支持后續(xù)進一步評估安羅替尼聯(lián)合紫杉烷類和鉑類助治療替代方案的可行性。安羅替尼;洛鉑三陰性乳腺癌II期臨床β;c-Kit;VEG百濟神州舉行的2024年歐洲血液學協(xié)會（EHA2024）上分享其血液學產(chǎn)品組合和管線的新數(shù)據(jù)。百濟神州在EHA2024接受28篇摘要，其中4篇計劃進行口頭報告。sonrotoclax;奧妥珠單抗;維奈克拉;澤布替尼邊緣區(qū)淋巴瘤;小淋巴細胞性淋巴瘤;慢性淋巴細胞白血病;急性髓系白血病;套細胞淋巴瘤;華氏巨球蛋骨髓瘤學術會議貝泰福在即將到來的人體試驗中，口服BETR-001起始劑量的100倍，在動物中沒有顯示出任何明顯的心肺藥理學安全問題。receptor臨床前結果抑郁癥;焦慮癥和黃醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱聯(lián)合治療轉是一種外分泌腫瘤，也是最常見的胰腺癌形式。第一位患者于2024年5月8日接受了第一劑。索凡替尼;卡瑞利珠單抗胰腺導管癌Ⅲ期臨床再鼎醫(yī)藥申請在中國受理優(yōu)先審評艾加莫德“PH20慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病補充適應癥遞交上市申請公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點上海醫(yī)藥上海醫(yī)藥自主研發(fā)的“I031片”收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。實體瘤新藥臨床試驗申請-恒瑞醫(yī)藥腺癌研究亮相ESMO虛擬全體會議阿帕替尼;氟唑帕利乳腺癌學術會議加科思優(yōu)先審評，用于治療既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。格來雷塞非小細胞肺癌優(yōu)先申請喜鵲醫(yī)藥喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人王玉強受邀出席AnnualALSDrugDevelopmentSummit并發(fā)布硝酮嗪治療ALS臨床數(shù)據(jù)。硝酮嗪肌萎縮側索硬化癥學術會議-克?；蚩祟；蛟诎蜖柕哪εe行第27屆美國基因與細胞治療學會進行的人體試驗，顯示了其良好的安全性和抗腫瘤活性。腎細胞癌學術會議華奧泰生物華奧泰生物在第十三屆亞洲皮膚年會以口頭匯報方式展示HB0034Ib期療效結果泛發(fā)性膿皰型銀屑病學術會議艾迪藥業(yè)艾迪藥業(yè)將在第九屆亞太艾滋病與合并感染大會（APACC2024）公布艾諾韋林（艾邦德?)和艾諾米替（復邦德?)三項臨床研究成果。作為亞太地區(qū)最有影響力的艾滋病科學及線上共同舉行。艾諾米替;艾諾韋林學術會議polymerase;星漢德生物顯著提升HPV相關腫瘤治療效果宮頸癌;學術會議石藥集團石藥集團多項臨床試驗成果將亮相2024ASCO年會恩朗蘇拜單抗;希美替尼;多恩達(米托蒽醌脂質他賽白蛋白結合型);納魯索拜單抗;SYS6002實體瘤;宮頸癌;胃癌或胃食管交界處癌;癌癥骨轉移學術會議bule;nectin-4華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《受理通患者的一線治療的上市許可申請獲得受理。邁華替尼非小細胞肺癌首次遞交上市申請再鼎醫(yī)藥陽性非小細胞肺癌患者瑞普替尼非小細胞肺癌首次批準上市公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點本導基因基因療法I期臨床患者給藥地中海貧血I期臨床騰盛博藥的小干擾核糖核酸（siRNA）的研究性廣泛中和單克隆抗體。這是繼2023年11月基于重組蛋白的HBV免疫療法愈的又一個里程碑。elebsiran;tobevibart乙型肝炎突破性療法Ag;HBV微芯生物西達本胺治療結直腸癌III臨床試驗申請獲得受理。西達本胺結直腸癌新藥臨床試驗申請邁威生物三陰性乳腺癌臨床結果nectin-4維立志博宣布參加2024年ASCO年會，并提交一份口頭報告和兩張海報。LBL-007;LBL-015;LBL-019;LBL-024;替雷利珠單抗經(jīng)內分泌腫瘤學術會議邁威生物邁威生物公布了9MW2821用于治療三陰性乳腺癌的臨床試80%。其中1例患者達到CR，并已達到CR20個月，目前持續(xù)處于完全緩解狀態(tài)。9MW2821聯(lián)合免疫檢查點抑制劑治療三陰性乳腺癌的IND申請已獲中國NMPA受理。三陰性乳腺癌研發(fā)進展nectin-44.2海外重點創(chuàng)新藥進展概覽本周海外3款新藥，2款新增適應癥獲FDA批準上市。表4：本周海外重點創(chuàng)新藥進展公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點PintPharmaAnnouncestheApprovalofORLADEYO?(berotralstat),theFirstOralTherapyIndicatedforPreventingHereditaryAngioedema(HAE)Attacberotralstat遺傳性血管性水腫首次批準上市Baxter橄欖油+大豆油腸外營養(yǎng)補充適應癥批準上市fattyacidHIV暴露前預防長效藥物卡替拉韋鈉片和卡替拉韋注射液在中國正式獲批。Apretude(長效卡替拉韋)首次批準上市醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點eBristol-MyersBristolMyersSquibb’sCARTCellTherapyBreyanziApprovedlisocabtagene濾泡性淋巴瘤補充適應癥批準上市鉑類化療期間或之后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此項加速批準是基于2期DeLLphi-301臨床試驗性T細胞激活療法。小細胞肺癌首次批準上市科越醫(yī)藥將在2024年歐洲血液學協(xié)會會議上公布KP104關于陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)II期臨床研究的積極的長期結果。陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥II期臨床ArvinasInc.ArvinasandPfizerAnnounceUpdatedClinicalDatafromPhase1bTrialofVepdegestrantinCombinationwithPa哌柏西利;vepdegestrant乳腺癌I期臨床VoyagerTherapeuticsVoyagerTherapeuticsAnnouncesFirstParticipantsDosedinSingleAscendingDoseTrialofVY-TAU01fortheTreatmentofAlzheimer’sDiseaseVY-TAU01阿爾茨海默病I期臨床IonisannouncespositivetoplineresultsfromPhase1/2atrialofION582forAngelmansyndrome快樂木偶綜合癥I期臨床ATSTherapeuticsCAR-Monocyte實體瘤I期臨床BayerAG拜耳公布了依林奈坦用于治療中至重度潮熱的關鍵性3期OASIS的發(fā)生頻率和嚴重程度均有統(tǒng)計學意義的顯著降低。在OASIS1中，與安慰劑相比，依林奈坦在第4周和第12周顯著降低頻率的降低嚴重程度的平均值分別為-0.22（p<0.0001）、-0.29度至重度VMS的上市許可。依林奈坦潮熱III期臨床公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點AG[AdhocannouncementpursuanttoArt.53LR]RochereportspositivePhaseIresultsforitsdualGLP-1/GIPreceptoragonCT-388inpeoplewithobe肥胖I期臨床田邊三菱制藥株式會社MitsubishiTanabePhND0612(左旋多巴/卡比多巴)帕金森病床,II期臨床eA2ClinicalTrialofNovelMesothelinLogic-GatedCARTA2B694實體瘤I期臨床Bristol-MyersNewFour-YearSotyktu(deucravacitinib)DataDemoDurableResponseRatesand氘可來昔替尼斑塊狀銀屑病III期臨床TYK2金絲桃素皮膚T細胞淋巴瘤III期臨床-euticsAGMoonLakeImmunotherapeutitheNanobody?sonelokimabinpatientswithmoderate-to-hidradenitissuppurativa索洛奇單抗化膿性汗腺炎III期臨床CardiovascularDiseaseswithFirstPatientD動脈粥樣硬化II期臨床AvenueTherapeuticsAvenueTherapeuticsAnnouncesLastPatientLastVisitinPhase1b/2aClinicalTrialofAJ201fortheTreatmeBulbarMuscularAtrophy(Kennedy'sDisease)AJ201脊髓延髓肌肉萎縮癥I期臨床Nrf2急性疼痛;三叉神經(jīng)痛;偏頭痛I期臨床BeyondSpringStrategyforCancerandUpdatesforSEEDTherapeutics普那布林非小細胞肺癌;頭頸部鱗狀細胞癌;霍奇金淋巴瘤III期臨床Therapeutics,forAML/MDSCancers維奈克拉;danvatirsen急性髓系白血病;骨髓增生異常綜合征I期臨床Bcl-2CardiovascularDiseaseswithFirstPatientD動脈粥樣硬化II期臨床Inventivaannouncesthepositiverecommendationofthefourth拉尼蘭諾代謝相關脂III期臨床公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點S.A.S.patientswithMASH/NASH肪性肝炎WithOnce-a-WeekDosing,InsulinEfsitoraAlfaDeliversA1CReductionandSafetyProfileConsisinsulinefsitoraalfaII型糖尿病III期臨床MAIABiotechnologyAbstractAcceptedforPosterPresentationatAmericanSocietyofClinicalOncology(ASCO)2024Annual6-thio-2′-deoxyguanosine;西米普利單抗telomeraseII期臨床非小細胞肺癌Studyatthe2024EuropeanHybridCongress陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥II期臨床低神經(jīng)絲蛋白水平，也未對臨床結局產(chǎn)生影響。肌萎縮側索硬化癥臨床ApogeeTherapeutics,ApogeeAnnouncesDosingofFirstPatientinPhase2AtopicExtendedAnti-IL-13AntibodyfortheTreatmentofAtopic特應性皮炎II期臨床BayerAGTherapy225Ac-PSMA-TrilliuminAdvancedMetastaticProstate去勢抵抗前列腺癌I期臨床Therapeutics,結節(jié)性癢疹II期臨床c-KitTrialandCorporateActivitiesKVA12.1I期臨床實體瘤Vanda相比，曲地匹坦在170毫克劑量下降低嘔吐風險逾70%季度向FDA提交新藥申請（NDA）。曲地匹坦暈動癥III期臨床Immutep公布了eftilagimodalpha用于治療轉紫杉醇;乳腺癌III期臨床LAG3;公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點新預計將在2024年公布。(他克莫司)肺移植排斥II期臨床OcugenAnnouncesDosingCompletionofSubjectswith斯特格氏病I期臨床AtossaTherapeutics,AtossaTherapeuticsAnnouncesLastPatient,LastDoseinits內昔芬乳腺癌II期臨床潰瘍性結腸炎II期臨床-西北大學;膠質母細胞瘤II期臨床JAK2BevacizumabAcceptedforPresentationattheAmericanSociety貝伐珠單卵巢癌II期臨床;免疫性血小板減少癥I期臨床量INI-2004的參與者在豚草刺激后鼻容量平均分別改善34%和過敏性鼻炎I期臨床NeuroscienceGateNeurosciencestoSASCPAnnualMeetingzelquistinel;重度抑郁癥I期臨床receptorRevivaAnnouncesEnrollmentUStudyEvaluatingBrilaroxazineinSchizophreniabrilaroxazine精神分裂癥臨床receptor;receptor;receptor(vonoprazan)DataatDDW伏諾拉生反流性食管炎;非糜爛性反流病III期臨床proton近視;眼部手III期臨床α1-adre公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點FDAApprovedCommercial氧腎上腺素+托吡卡胺);APP13007(丙酸氯倍他索納米粒)術后炎癥;眼部手術后疼痛receptor;glucocorticoidPulmatrixAnnouncesPe麥角胺口服吸入干粉劑)偏頭痛I期臨床receptorBlackstoneBlackstoneLifeScie慢性阻塞性肺病;哮喘II期臨床OlemaOncology公布了palazestrant+ribociclib用于治療HR陽性往CDK4/6抑制劑患者為83%（10/12）。在23例可評估反應的用于晚期或轉移性HR陽性乳腺癌一線治療的持續(xù)臨床開發(fā)。palazestrant;瑞波西利乳腺癌I期臨床Therapeutics,ManufacturingProcessforBEAM-101at202HematologyAssociation(EHA)HybridCongress鐮狀細胞病I期臨床ActiniumActiniumPharmaceuticals公布了Iomab-B治療r/rAML的3期急性髓系白血病臨床FortressUndergoingLiverTransplantationII期臨床TherapeuticsNeuroSensePartnerswithPhaseVtoOptimizPhase3TrialUsingAdvancedCausalMachineLearn塞來昔布+環(huán)丙沙星肌萎縮側索硬化癥III期臨床bacterialSarcoidosisefzofitimod肺結節(jié)病III期臨床TherapeuticsNeuroSensePartnerswithPhaseVtoOptimizPhase3TrialUsingAdvancedCausalMachineLearn塞來昔布+環(huán)丙沙星肌萎縮側索硬化癥III期臨床bacterial公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點Therapeutics,ManufacturingProcessforBEAM-101at202HematologyAssociation(EHA)HybridCongress鐮狀細胞病I期臨床ActiniumActiniumPharmaceuticals公布了Iomab-B治療r/rAML的3期急性髓系白血病III期臨床NeurocrineBiosciences,NeurocrineBiosciencesPresentedBaselineDatafromtheModified-ReleaseHydrocortisoneinPrimaryInsufficiencyandCAHatEcrinecerfont;Efmody(氫化可的松控釋硬膠囊)先天性腎上腺皮質增生癥;腎上腺皮質功能不全;艾迪生病III期臨床glucocorticoidTherapeuticsKymeraTherapeutics實體瘤;霍奇金淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤;外周T細胞淋巴瘤;皮膚T細胞淋巴瘤;T細胞大顆粒淋巴細胞白血病;T-細胞幼淋巴細胞白血病I期臨床西北大學;NanopharmaceuticsandNorthwesternUniversityAnnounceInitiationofPhaseIAdaptiveDDoseExpansionofOralTriaTemozolomide(TMZ)forPatientsw替莫唑胺;膠質母細胞瘤I期臨床Therapeutics,NurixTherapeuticsAnnouncesUpcomingOralPresenHematologyAssociationCongress(EHA2024)慢性淋巴細胞白血病;B細胞血癌I期臨床VerismoTherapeutics,VerismoTherapeuticsReceivesIN邊緣區(qū)淋巴瘤;彌漫性大B細胞淋巴瘤;濾泡性淋I期臨床公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點巴瘤;套細胞淋巴瘤TherapeuticsAS;NykodeTherapeuticsAnnouncesClinicaLocallyAdvancedCervicalCancerVB10.16;帕博利珠單抗宮頸癌II期臨床PegozafermininMetabolicDysfunction-AssociatedSteatohepatitis(MASH)PatientswithCompensatepegozafermin代謝相關脂肪性肝炎;肝硬化III期臨床阿替利珠單抗;quaratusugeneozeplasmid小細胞肺癌I期臨床EQUATORStudyofItolizumabinAcuteGraft-Ve伊立珠單抗移植物抗宿主病III期臨床TherapeuticsRyvuTherapeuticstopresentclinicalandpreclinicaldataonRVU120atthe2024EuropeanHematoloCongress維奈克拉急性髓系白血病;骨髓增生性疾病;骨髓纖維化;骨髓增生異常綜合征I期臨床Bcl-2;CDK8;AllarityTherapeuticsA/SAllarityTherapeuticsReportsFirstQuartestenoparib卵巢癌II期臨床AB利妥昔單抗;阿可替尼;非霍奇金淋II期臨床Newdatapublishedinthemeaningfulimprovementoffatigueingeneralizedmyastheniagravis(gMG)withZILBRYSQ[?]▼(zilucoplan)zilucoplan重癥肌無力III期臨床Therapeutics,周后PET成像顯示肺總膠原蛋白減少，而安慰劑組則增加。與安咳嗽嚴重程度均有所改善。160mgbexotegrast在12周治療中安全耐受性良好，未發(fā)生嚴重不良事件。bexotegrast特發(fā)性肺纖維化II期臨床αvβ1;αvβ6二氧化鉿非小細胞肺癌II期臨床-公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點StageThreeLungCancerAlzheimer’sDiseaseAR1001阿爾茨海默病III期臨床KuraOncologyziftomenib急性髓系白血病II期臨床Agios2024HybridCongress地中海貧血;鐮狀細胞病III期臨床Therapeutics(EHA)AnnualCongress慢性粒單核細胞白血病I期臨床CurisAnnouncesAdditionemavusertib急性髓系白血病I期臨床ShattuckLabs,ShattuckLabstoPresentAdditionalDatafromthePhase1BDoseExpansionClinicalTrialofSL-172154withAzacitidi(AZA)inFrontlineHigher-RiskMyelodysplasticSy2024Congress阿扎胞苷0L;急性髓系白血病;骨髓增生異常綜合征I期臨床attheEuropeanHematologyAssociation(EHA)2024Congress骨髓纖維化;貧血;紅細胞生成性原卟啉病I期臨床tarcocimab糖尿病視網(wǎng)膜病變III期臨床Therapeutics,PenetrationandBrainActivityWithoutPsych抑郁癥I期臨床-Therapeutics長新冠II期臨床BridgeBioPharmaPresentsAdditionalDataandAnalysesfromitsPhase3ATTRibute-CMStudyinTransAcoramidisTreatmentSignificantlyReducedAll-CauseMortalityinaPre-specifiedSensitivityAnalysisoftheEntireStudy轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病III期臨床Ascendis帕羅培特立帕肽甲狀旁腺功III期臨床公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點ReportedforAdultswithChronicHypoparathyroidismTreatedwithTransConmPTH(Palopegterip能減退BayerAGStudyDesignandBaselineCharacteristicsofPrespecified,ExploratoryPooledAnalysistoInvestigateEffectofFinerenoneCongress非奈利酮II型糖尿病;心力衰竭III期臨床默克宣布停止vibostolimab和帕博利珠單抗聯(lián)合制劑MK-7684A用于輔助治療可切除高危（IIB-IV期）黑色素瘤患者的3期KeyVibe-010試驗（NCT05665595）。在預先計劃的分析中，數(shù)據(jù)顯示RFS主要終點符合預先規(guī)定的無效標準。與帕博利珠單抗究結果將與科學界分享，并通報監(jiān)管機構。黑色素瘤III期臨床Can-Fite:75OncologistsandCoordinatorIsraelParticipatedinaConferenceAimedatAcceleratingPatieEnrolmentforthePivotalPhase3AdvancedLiverCancerStudy肝癌III期臨床A3R3StudyofEnsitrelvirforNon-HospitalizedParticipantswithensitrelvir新型冠狀病毒感染III期臨床SARS-CoV-2ApogeeTherapeutics,特應性皮炎II期臨床ValnevaSEAdolescentsforitsSingle-ShotChikungunyaVaccineVLA1553III期臨床屈曲病毒感染S.A.S.InventivaannouncestinpatientswithMASH/NASHtreatedwithlanifibranor拉尼蘭諾代謝相關脂肪性肝炎II期臨床ActiniumActiniumAnnouncesMultipleAbstractsHighlightingitsAntibodyTechnologyforSolidTumorsAcceptedforPresentationattheActimab-A;急性髓系白血病III期臨床EB612(口服人甲狀旁腺功I期臨床公司名稱簡介藥物代號/通用名適應癥類型靶點HypoparathyroidismatENDO2024甲狀旁腺激素(1-34))能減退Biosciences,ofSENTI-202fortheTreatmentofRelapsedorR急性髓系白血病I期臨床ExcisionBioTherapeuticsAnnouncesDatafromthePhase1/2乙型肝炎;HSV感染I期臨床A/SNovoNordiskA/S:Once-weeklyandonce-monthlyMim8demonstratesuperiorreductionoftreatedbleedingepisodescomparedtoon-demandandpriorprophylaxistreatmentinpeoplewithhaemophiliaAintheFrontiA型血友病lI期臨床factorfactorXCytokinetics公布了aficamten用于治療有癥狀試驗數(shù)據(jù)顯示主要療效終點和所有次要終點均有顯著的統(tǒng)計學意aficamten治療患者CPET測量的pVO2比基線增加了1.8ml/kg/min，而安慰劑組比基線增加了0.0ml/kg/min（LSM差異），aficamten的治療效果在所有預先指定的亞組中一致。在所有10aficamten肥厚型心肌病III期臨床5本周小專題——附小專題Sky抑制劑研發(fā)概況線上舉行的歐洲血液協(xié)會年會上公布索樂匹尼布ESLIM-01III期研究的頂線及亞組結果，以及創(chuàng)新探索性血液惡性腫瘤療法HMPL-306、HMPL-760及他澤司他的最新及更新后的臨床數(shù)據(jù)。ESLIM-01研究是一項在中國開展的索樂匹尼布用于治療既往接受過至少一線標準治療的成人原發(fā)免疫性血小板減少癥患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。索樂匹尼布在原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中展現(xiàn)出具有臨床意義的快速且持久的持續(xù)血小板計數(shù)應答。索樂匹尼布表現(xiàn)出可耐受的安全性，亦顯著改善了患者軀體功能和精力/疲勞方面的生活質量。除了在免疫性血小板減少癥中取得的極具潛力的數(shù)據(jù)外，現(xiàn)正在進行中的索樂匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02II/III期研究的II期部分的結果也將于大會上公布。索樂匹尼布治療與安慰劑相比展示出令人鼓舞的血紅蛋白獲益。索樂匹尼布亦展現(xiàn)出良好的安全性。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）藥品名稱靶點作用機制研發(fā)機構疾病中國階段美國階段索樂匹尼布SykSyk抑制劑和黃醫(yī)藥免疫性血小板減少癥，溫抗體型自身免疫性溶血性貧血申請上市I期臨床福他替尼SykSyk抑制劑創(chuàng)響生物;Grifols;AstraZeneca免疫性血小板減少癥;類風濕性關節(jié)炎;溫抗體型自身免疫溶血性貧血;新型冠狀病毒感染;系統(tǒng)性紅斑狼瘡II期臨床批準上市entospletinibSykSyk抑制劑Sciences);KronosBio急性髓系白血病;血癌;移植物抗宿主病;慢性淋巴細胞白血病;非霍奇金淋巴瘤;急性淋巴細胞白血病;濾泡性淋巴瘤;邊緣區(qū)淋巴瘤;套細胞淋巴瘤;毛細胞白血病;小淋巴細胞性淋巴瘤;華氏巨球蛋白血癥;B細胞白血病;彌漫性大B細胞淋巴瘤;B細胞血癌;類風濕性關節(jié)炎臨床前SykSyk抑制劑Iactapharmaceuticals;兆科眼科干眼病;過敏性結膜炎;葡萄膜炎臨床前II期臨床SykSyk抑制劑類風濕性關節(jié)炎臨床前I期臨床SykSyk抑制劑過敏性哮喘;哮喘臨床前II期臨床cevidoplenibSykSyk抑制劑Genosco免疫性血小板減少癥;類風濕性關節(jié)炎臨床前II期臨床SykSyk抑制劑Sciences;KronosBio類風濕性關節(jié)炎;干燥綜合征;皮膚紅斑狼瘡;狼瘡性腎炎;急性髓系白血病;腎衰竭臨床前II期臨床SykSyk抑制劑正大天晴血癌;免疫性血小板減少癥;慢性淋巴細胞白血病I期臨床臨床前6本周國內公司和全球TOP藥企重點創(chuàng)新藥交易進展本周全球共達成33起重點交易，披露金額的重點交易有13起。恒瑞醫(yī)藥和HerculesCMNewco簽署授權許可協(xié)議，涉及到的產(chǎn)品有HRS-7535(II期臨床)，HRS9531(III期臨床)，HRS-4729(臨床前)，HRS-7535，HRS9531，HRS-4729；Erasca宣布對ras目標特許經(jīng)營權進行戰(zhàn)略性授權，藥明康德作為出讓方，涉及到的產(chǎn)品為ERAS-4001。ERAS-4001是一種KRAS抑制劑。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）出讓方受讓方藥物總金額(百萬USD)交易方案嘉越醫(yī)藥ErascaJYP0015(臨床前)3.45億美元：嘉越醫(yī)藥Pan-RAS(ON)授權給嘉越醫(yī)藥Erasca3.45億美元：嘉越醫(yī)藥Pan-RAS(ON)授權給恒瑞醫(yī)藥HRS-7535(II期臨床);HRS9531(III期臨床);HRS-4729(臨床前)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司關于簽署授權許可協(xié)議暨對外投資的公告恒瑞醫(yī)藥江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司關于簽署授權許可協(xié)議暨對外投資的公告恒瑞醫(yī)藥江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司關于簽署授權許可協(xié)議暨對外投資的公告恒瑞醫(yī)藥江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司關于簽署授權許可協(xié)議暨對外投資的公告貝美藥業(yè)過氧苯甲酰+維A酸(批準上市)AssetPurchaseAgreementtoCommercializeKong,Macau,TaiwanandIs貝美藥業(yè)過氧苯甲酰+維A酸AssetPurchaseAgreementtoCommercializeKong,Macau,TaiwanandIsTotusMedicinesAnnouncesStrategicMulti-TargetResearchCollaborationwiTotusMedicinesAnnouncesStrategicMulti-TargetResearchCollaborationw醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）出讓方受讓方藥物總金額(百萬USD)交易方案藥明康德ErascaERAS-4001(臨床前)Erascaannouncesstrategicin-licensingofras-targetingfranchise藥明康德ErascaErascaannouncesstrategicin-licensingofras-targetingfranchiseTherapeuticsSER-252(臨床前);enFuse?platformAnnounceAgreementtoDevelopSER-252inCombinationwithenFuse?forAdvancedTherapeuticsAnnounceAgreementtoDevelopSER-252inCombinationwithenFuse?forAdvancedTherapeuticsenFuse?platformAnnounceAgreementtoDevelopSER-252inCombinationwithenFuse?forAdvancedsolrikitug(II期臨床)BlackstoneLifeSciencesLaunchesUniquityBlackstoneLifeSciencesLaunchesUniquityARTtherapeutics(ARTBIO)(臨床前)TherapiesfortheTreatmentofCancerARTtherapeuticsTherapiesfortheTreatmentofCancerTherapeuticsnovelpsilocinprodrugsTherapeuticstoOut-LicenseNovelPsilocinTherapeuticsnovelpsilocinprodrugsTherapeuticstoOut-LicenseNovelPsilocin出讓方受讓方藥物總金額(百萬USD)交易方案AstraZenecaintegratedAIandwetandCollaborationswithAstraZeneca,BristolMyersSquibbandTakedaforGenerativeAstraZenecaintegratedAIandwetandCollaborationswithAstraZeneca,BristolMyersSquibbandTakedaforGenerativeintegratedAIandwetandCollaborationswithAstraZeneca,BristolMyersSquibbandTakedaforGenerativeintegratedAIandwetandCollaborationswithAstraZeneca,BristolMyersSquibbandTakedaforGenerativeBristol-MyersintegratedAIandwetandCollaborationswithAstraZeneca,BristolMyersSquibbandTakedaforGenerativeBristol-MyersintegratedAIandwetandCollaborationswithAstraZeneca,BristolMyersSquibbandTakedaforGenerativeACI-24(II期臨床)2200OptionandLicenseAgreementforActiveAlzheimer’sDisease2200OptionandLicenseAgreementforActiveAlzheimer’sDiseaseTherapeuticsSanofi洛吡莫德(III期臨床)CollaborationandLicenseAgreementwithSanofifortheDevelopmentandFacioscapulohumeralMuscularDystrophyTherapeuticsSanofi洛吡莫德CollaborationandLicenseAgreementwithSanofifortheDevelopmentand出讓方受讓方藥物總金額(百萬USD)交易方案FacioscapulohumeralMuscularDystrophyAbbVienext-generationtherapiesforpsychiatricdisorders2015AbbVieandGilgameshPharmaceuticaAnnounceCollaborationandOption-to-LicenseAgreementtoDevelopNext-GenerationTherapiesforPsychiatricAbbVienext-generationtherapiesforpsychiatricdisorders2015AbbVieandGilgameshPharmaceuticaAnnounceCollaborationandOption-to-LicenseAgreementtoDevelopNext-GenerationTherapiesforPsychiatric7風險提示藥品降價預期風險；醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預期風險；研發(fā)失敗的風險。股票代碼A股成分股股票代碼港股成分股688197.SH首藥控股-U2552.HK華領醫(yī)藥-B688506.SH百利天恒-U云頂新耀-B688331.SH榮昌生物2157.HK樂普生物-B688266.SH澤璟制藥-U9966.HK康寧杰瑞制藥-B688578.SH艾力斯-U0013.HK和黃醫(yī)藥688235.SH百濟神州-U9926.HK康方生物-B688336.SH三生國健9995.HK榮昌生物-B688321.SH微芯生物2162.HK康諾亞-B688192.SH迪哲醫(yī)藥-U東曜藥業(yè)-B688062.SH邁威生物-U6855.HK亞盛醫(yī)藥-B600276.SH恒瑞醫(yī)藥君實生物600196.SH復星醫(yī)藥6996.HK德琪醫(yī)藥-B688488.SH艾迪藥業(yè)2256.HK和譽-B688180.SH君實生物-U9939.HK開拓藥業(yè)-B688505.SH復旦張江信達生物688265.SH南模生物北海康成-B688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U2137.HK騰盛博藥-B688520.SH神州細胞-U加科思-B300558.SZ貝達藥業(yè)9969.HK諾誠健華-B688176.SH亞虹醫(yī)藥-U2696.HK復宏漢霖-B688189.SH南新制藥3692.HK翰森制藥688221.SH前沿生物-U6998.HK嘉和生物-B688177.SH百奧泰-U2197.HK三葉草生物-B688382.SH益方生物-U2181.HK邁博藥業(yè)-B2616.HK基石藥業(yè)-B2096.HK先聲藥業(yè)歌禮制藥-B中國生物制藥石藥集團9688.HK再鼎醫(yī)藥-SB2126.HK藥明巨諾-B2171.HK科濟藥業(yè)-B6160.HK百濟神州金斯瑞生物科技6978.HK永泰生物-B2142.HK和鉑醫(yī)藥-B2257.HK圣諾醫(yī)藥-B6628.HK創(chuàng)勝集團-B函南證醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報（5.13-5.19）分析師承諾本報告署名分析師具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并注冊為證券分析師，報告所采用的數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，分析邏輯基于分析師的職業(yè)理解，通過合理判斷得出結論，獨立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。投資評級說明報告中投資建議所涉及的評級分為公司評級和行業(yè)評級（另有說明的除外）。評級標準為報告發(fā)布日后6個月內的相對市場表現(xiàn)，即：以報告發(fā)布日后6個月內公司股