手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告:國(guó)產(chǎn)商業(yè)化進(jìn)口加速_第1頁(yè)
手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告:國(guó)產(chǎn)商業(yè)化進(jìn)口加速_第2頁(yè)
手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告:國(guó)產(chǎn)商業(yè)化進(jìn)口加速_第3頁(yè)
手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告:國(guó)產(chǎn)商業(yè)化進(jìn)口加速_第4頁(yè)
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國(guó)產(chǎn)商業(yè)化開啟,進(jìn)口替代有望加速——手術(shù)機(jī)器人行業(yè)專題研究2024年4月29日投資概要

手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用場(chǎng)景廣泛,醫(yī)/患/院多方受益,國(guó)產(chǎn)商業(yè)化開啟。手術(shù)機(jī)器人通過(guò)各種算法和機(jī)械裝置,將醫(yī)生的手部動(dòng)作轉(zhuǎn)換為手術(shù)器械在患者體內(nèi)穩(wěn)定、精準(zhǔn)的微運(yùn)動(dòng),具有創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)使用場(chǎng)景不同可分為腔鏡機(jī)器人、骨科機(jī)器人等。2021年后國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快,2022年至今有十余款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批上市。核心零部件依賴進(jìn)口,下游以大型三甲醫(yī)院為主。

他山之石:復(fù)盤直覺(jué)外科,卓越的技術(shù)和商業(yè)化能力造就行業(yè)標(biāo)桿。直覺(jué)外科核心技術(shù)最早來(lái)自于美國(guó)SRI為軍方設(shè)計(jì)的用于戰(zhàn)地外科手術(shù)的機(jī)器人設(shè)備;后續(xù)公司又通過(guò)自主研發(fā)和外延收購(gòu)的方式進(jìn)行了大量技術(shù)積累。初期從頭部醫(yī)院、復(fù)雜術(shù)式切入,打開接受度;2014年起開始以經(jīng)營(yíng)租賃方式銷售產(chǎn)品,發(fā)布高性價(jià)比的達(dá)芬奇X,向基層醫(yī)院滲透。立足北美、走向全球,打開成長(zhǎng)天花板。商業(yè)模式成熟,市場(chǎng)認(rèn)可度高。

滲透率提升及確定性強(qiáng),看好平臺(tái)型公司和研發(fā)能力出色的公司??紤]到更多應(yīng)用場(chǎng)景落地,疊加政策管控可期。細(xì)放松、保險(xiǎn)擴(kuò)大報(bào)銷范圍,推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人滲透率快速提升;本土設(shè)備集中上市并展開市場(chǎng)教育,分領(lǐng)域看,腔鏡機(jī)器人市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度適中,本土公司市場(chǎng)份額提升確定性較強(qiáng);骨科機(jī)器人當(dāng)前核心矛盾為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),短期競(jìng)爭(zhēng)加劇。我們看好背靠大型醫(yī)療集團(tuán)、產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)豐富、具備資金及渠道優(yōu)勢(shì)的平臺(tái)型公司,其各產(chǎn)品管線有望陸續(xù)貢獻(xiàn)收入,中長(zhǎng)期成功出海銷售,從而拔高市場(chǎng)規(guī)模天花板;具備自主創(chuàng)新能力、產(chǎn)品性能出色且具備性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)公司,有望從單一產(chǎn)品做起穩(wěn)步提升市場(chǎng)份額,并逐步豐富產(chǎn)品布局。

投資建議:手術(shù)機(jī)器人行業(yè)潛在空間大、滲透率低,增長(zhǎng)動(dòng)力充足;技術(shù)和資金壁壘較高,商業(yè)模式出色,保障營(yíng)收持續(xù)性和盈利能力。建議優(yōu)先關(guān)注治療而非檢測(cè)、患者基數(shù)大、初步具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)的細(xì)分賽道,如腔鏡機(jī)器人行業(yè)。建議關(guān)注微創(chuàng)機(jī)器人,公司綜合能力出色,中標(biāo)入院進(jìn)展較為順利,新增全科室適應(yīng)癥催化短期業(yè)績(jī),中長(zhǎng)期產(chǎn)品管線儲(chǔ)備豐富;此外建議關(guān)注天智航、精鋒醫(yī)療(擬上市)、思哲睿(擬上市)等。

風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇;配置證放開及納入醫(yī)保進(jìn)度不及預(yù)期;新產(chǎn)品開發(fā)或商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期等。1目

錄應(yīng)用場(chǎng)景廣泛,醫(yī)/患/院多方受益,國(guó)產(chǎn)商業(yè)化開啟復(fù)盤直覺(jué)外科,卓越的技術(shù)和商業(yè)化能力造就行業(yè)標(biāo)桿護(hù)城河高筑,看好平臺(tái)型公司和研發(fā)能力出色的初創(chuàng)公司投資建議與風(fēng)險(xiǎn)提示21.1突破人手/人眼極限,應(yīng)用場(chǎng)景廣泛?

定義:手術(shù)機(jī)器人,一種輔助醫(yī)生開展各類外科手術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械,通過(guò)各種算法和機(jī)械裝置,將醫(yī)生的手部動(dòng)作轉(zhuǎn)換為手術(shù)器械在患者體內(nèi)穩(wěn)定、精準(zhǔn)的微運(yùn)動(dòng)。?

分類:已逐步應(yīng)用于泌尿外科、骨科、普外科、神經(jīng)外科等多個(gè)科室,根據(jù)使用場(chǎng)景不同可分為腔鏡機(jī)器人、骨科機(jī)器人、神經(jīng)外科機(jī)器人等。?

構(gòu)成:腔鏡機(jī)器人(醫(yī)生控制臺(tái)+機(jī)械臂+影像系統(tǒng))、骨科機(jī)器人(導(dǎo)航控制系統(tǒng)+光學(xué)定位系統(tǒng)+機(jī)械臂)。圖1

腔鏡手術(shù)機(jī)器人示意圖圖2

骨科手術(shù)機(jī)器人示意圖機(jī)械臂觀察器顯示屏床旁助手圖像處理器主刀醫(yī)生主控制器踏板3資料:精峰醫(yī)療招股說(shuō)明書,和華瑞博公告,光大證券研究所1.1

優(yōu)化手術(shù)效果,醫(yī)、患、院多方受益手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值與發(fā)展阻力患者醫(yī)生醫(yī)院政府

開放式手術(shù)微創(chuàng)化,創(chuàng)傷小、

縮短學(xué)習(xí)曲線

操作更精準(zhǔn),降低意外事故概率,減少醫(yī)療糾紛出血少、感染風(fēng)險(xiǎn)低

遠(yuǎn)程手術(shù)成為可能,緩解醫(yī)療資源分布不均的問(wèn)題

縮小資深醫(yī)師與年輕醫(yī)師間的差距,減少手術(shù)效果對(duì)醫(yī)生從業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的依賴

能夠進(jìn)入狹小部位,在還未引起明顯癥狀時(shí)檢測(cè)出癌變,及早進(jìn)行治療

減少術(shù)后康復(fù)時(shí)間,提升病床周轉(zhuǎn)率×

手術(shù)費(fèi)用高昂需重新培訓(xùn)、練習(xí)×采購(gòu)成本高×醫(yī)保支付壓力增加×表1

開放性手術(shù)與手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)情況對(duì)比圖3

開放性手術(shù)與手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)的切口對(duì)比(以前列腺癌根治術(shù)為例)開放性前列腺癌根治術(shù)機(jī)器人輔助腹腔鏡前列腺癌根治術(shù)術(shù)中出血量

(ml)輸血

(%)400~12002~10100~2000~1并發(fā)癥

(%)10~202~45~101~2住院時(shí)間(周)恢復(fù)工作時(shí)間(周)4~62~44資料:思哲睿招股說(shuō)明書,精鋒醫(yī)療招股說(shuō)明書,肇慶醫(yī)專官網(wǎng),《機(jī)器人輔助腹腔鏡前列腺癌根治術(shù)》(高江平,崔亮),光大證券研究所整理1.2

發(fā)展歷程:中國(guó)起步較晚,加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程圖4

手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展歷程科研院所牽頭研發(fā)多家公司開始布局產(chǎn)品陸續(xù)獲批,加快商業(yè)化應(yīng)用?

工業(yè)機(jī)器人ComputerMotion設(shè)計(jì)的AESOP成Motion研制?

Mazor州大學(xué)研發(fā)出?

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲?PUMA560首次應(yīng)用于臨床手術(shù),輔助神經(jīng)外科活檢MAKO研制出用于膝關(guān)節(jié)置換的RIO手術(shù)機(jī)器人出首個(gè)真正實(shí)現(xiàn)主從遙操作的腔鏡手術(shù)機(jī)器人ZEUSRobotics的?

首個(gè)泛血管介入手術(shù)機(jī)器人Corpath

GRX獲FDA批準(zhǔn)首個(gè)手術(shù)機(jī)器人ROBODOC,海外Renaissance機(jī)器人獲FDA批準(zhǔn),用于脊柱手術(shù)FDA批準(zhǔn),用于治療前列腺癌為首個(gè)獲FDA用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)認(rèn)證的手術(shù)機(jī)器人199919972010201820212022年至今19851992199420001998200820112016?

第二臺(tái)CRAS研?柏惠維康的?

威高的妙??

中國(guó)海軍總醫(yī)院與北航機(jī)器人研究所聯(lián)合研制出中國(guó)第一臺(tái)醫(yī)用機(jī)器人CRAS?

天智航骨科多款國(guó)產(chǎn)機(jī)器人獲批發(fā)成功,實(shí)現(xiàn)了無(wú)框架立體定向手術(shù)睿米神經(jīng)外機(jī)器人通過(guò)手S獲NMPA三類證中國(guó)CFDA批準(zhǔn)科手術(shù)機(jī)器人獲批科研院所牽頭研發(fā)多家公司開始布局產(chǎn)品陸續(xù)獲批,加快商業(yè)化資料:天智航招股說(shuō)明書,微創(chuàng)機(jī)器人招股說(shuō)明書,思哲睿招股說(shuō)明書,頭豹研究院,Medrobot,光大證券研究所整理1.3

商業(yè)模式:收入

多樣,售后收費(fèi)模式優(yōu)質(zhì)?

達(dá)芬奇模式:設(shè)備+耗材+服務(wù)

,營(yíng)收持續(xù)性出色。直覺(jué)外科2022年耗材及服務(wù)營(yíng)收占比已高達(dá)73%,已經(jīng)證明了這種商業(yè)模式的優(yōu)越性,前期設(shè)備銷售貢獻(xiàn)主要收入,當(dāng)裝機(jī)量達(dá)到一定數(shù)量時(shí),耗材及服務(wù)保障持續(xù)發(fā)展。雖然手術(shù)機(jī)器人公司均可采取“設(shè)備+耗材+服務(wù)”的商業(yè)模式,但各公司通過(guò)耗材和服務(wù)創(chuàng)收的能力存在較大差異。?

1)耗材口徑:達(dá)芬奇的機(jī)械臂是高值耗材,使用10次后就會(huì)強(qiáng)制鎖定,更換一次就要數(shù)萬(wàn)元;而國(guó)產(chǎn)公司的耗材多數(shù)為價(jià)值量相對(duì)低的保護(hù)罩、鑷子等;?

2)耗材:Mazor、MAKO自產(chǎn)高值醫(yī)用耗材,而天智航是外采骨科類耗材,盈利性存在差異。?

新業(yè)務(wù)模式:天智航正在探索與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合建設(shè)骨科手術(shù)機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)中心的業(yè)務(wù)模式,降低醫(yī)院資金壓力,增加營(yíng)收。圖5

直覺(jué)外科營(yíng)收結(jié)構(gòu)圖6

天智航2022年?duì)I收結(jié)構(gòu)100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%其他,

6%8%16%16%57%14%服務(wù),

15%服務(wù)耗材設(shè)備設(shè)備耗材服務(wù)其他41%耗材,

12%78%43%設(shè)備,

68%27%2002201220226資料:直覺(jué)外科官網(wǎng),天智航年報(bào),光大證券研究所目

錄應(yīng)用場(chǎng)景廣泛,醫(yī)/患/院多方受益,國(guó)產(chǎn)商業(yè)化開啟復(fù)盤直覺(jué)外科,卓越的技術(shù)和商業(yè)化能力造就行業(yè)標(biāo)桿護(hù)城河高筑,看好平臺(tái)型公司和研發(fā)能力出色的初創(chuàng)公司投資建議與風(fēng)險(xiǎn)提示72.1

直覺(jué)外科:先進(jìn)技術(shù)、商業(yè)化能力造就行業(yè)標(biāo)桿?發(fā)展歷程:1995年公司成立,開啟商業(yè)化進(jìn)程后約每4-5年進(jìn)行一次換代。2012-2016年,公司營(yíng)收增速放緩。2017-2019年先后發(fā)布性價(jià)比版本達(dá)芬奇X、單孔版本達(dá)芬奇SP、Ion活檢機(jī)器人。??市場(chǎng)地位:目前達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人市占率高,已在多個(gè)國(guó)家獲批銷售。財(cái)務(wù)表現(xiàn):公司2005-2022年?duì)I收CAGR約21.5%。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在腔鏡領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯著,公司在產(chǎn)業(yè)鏈上享有較強(qiáng)的議價(jià)能力。上市20余年股價(jià)上漲160+倍,躋身千億美元俱樂(lè)部。圖

7直覺(jué)外科歷年市值、營(yíng)收及重大事件(單位:億美元)1,4002017至今:挖掘市場(chǎng)需求,外延并購(gòu)?fù)晟萍夹g(shù)儲(chǔ)備1,2001,000800600400200062Ion腔內(nèi)系統(tǒng)單孔機(jī)器人達(dá)芬奇SP572012-2016:政策影響需求,遭遇瓶頸期第5代達(dá)芬奇X4544第4代達(dá)芬奇Xi1995-2011:初步完成技術(shù)積累,開啟商業(yè)化探索第3代373127第2代達(dá)芬奇S達(dá)芬奇Si2423222118141196422000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023營(yíng)業(yè)收入市值8資料:Bloomberg,iFinD,直覺(jué)外科官網(wǎng),光大證券研究所2.1

直覺(jué)外科:先進(jìn)技術(shù)、商業(yè)化能力造就行業(yè)標(biāo)桿?

1-3代產(chǎn)品:確定機(jī)器人結(jié)構(gòu),精進(jìn)技術(shù)細(xì)節(jié)。首代產(chǎn)品基本確定了達(dá)芬奇機(jī)器人“醫(yī)生操作臺(tái)+患者手術(shù)平臺(tái)+影像系統(tǒng)”的主要結(jié)構(gòu),從最初的三臂變?yōu)樗谋叟渲?;第二代和第三代產(chǎn)品升級(jí)了影像系統(tǒng),增加了雙控制臺(tái)配置、單孔配置,改進(jìn)人體工學(xué)設(shè)計(jì)。?

第4代產(chǎn)品:活度、精準(zhǔn)度、成像清晰度等方面有了質(zhì)的提高。?

第5代產(chǎn)品:優(yōu)化使用體驗(yàn),提升準(zhǔn)確度和精確度。準(zhǔn)確度和精確度提升,下一代

3D

顯示和圖像處理技術(shù),外科醫(yī)生舒適度更佳。?

從手術(shù)環(huán)節(jié)延伸至診斷環(huán)節(jié),新產(chǎn)品Ion系列接棒。Ion手術(shù)機(jī)器人使用外徑為3.5mm的超薄導(dǎo)管,可以180度旋轉(zhuǎn),通過(guò)狹窄的肺部氣道到達(dá)結(jié)節(jié),以輔助肺部活檢。圖8

達(dá)芬奇Xi示意圖圖9

達(dá)芬奇SP示意圖圖10

Ion示意圖資料:直覺(jué)外科官網(wǎng),光大證券研究所2.2

商業(yè)模式:耗材及服務(wù)占比超過(guò)70%,持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力強(qiáng)?

2022年公司設(shè)備/耗材/服務(wù)分別為公司貢獻(xiàn)27.0%/56.5%/16.5%營(yíng)收。隨著公司發(fā)展逐步成熟,耗材及服務(wù)占比持續(xù)提升,對(duì)新設(shè)備出貨量的依賴減弱,有助于持續(xù)、穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)。?

設(shè)備:早期的主要收入,受宏觀經(jīng)濟(jì)等因素影響,波動(dòng)性相對(duì)大。?

耗材:受設(shè)備保有量和設(shè)備利用率雙因素影響,現(xiàn)已成為公司主要營(yíng)收?

服務(wù):隨設(shè)備保有量上升,占比持續(xù)提升。。圖11

直覺(jué)外科營(yíng)收結(jié)構(gòu)(單位:億美元)706050403020100營(yíng)收占比營(yíng)收CAGR(2022)

(2015-2022)服務(wù)耗材設(shè)備16.5%56.5%27.0%22.0%26.1%16.5%10資料:直覺(jué)外科官網(wǎng),直覺(jué)外科年報(bào)及公告,光大證券研究所目

錄應(yīng)用場(chǎng)景廣泛,醫(yī)/患/院多方受益,國(guó)產(chǎn)商業(yè)化開啟復(fù)盤直覺(jué)外科,卓越的技術(shù)和商業(yè)化能力造就行業(yè)標(biāo)桿護(hù)城河高筑,看好平臺(tái)型公司和研發(fā)能力出色的初創(chuàng)公司投資建議與風(fēng)險(xiǎn)提示113.1

多科室、多術(shù)式,大量臨床需求尚待釋放手術(shù)機(jī)器人腔鏡機(jī)器人骨科機(jī)器人泛血管介入機(jī)器人無(wú)創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人其他機(jī)器人經(jīng)皮程序,包括插入及操控各種儀器的導(dǎo)航接入儀器會(huì)在電腦顯示器上顯示精準(zhǔn)定位,協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行假

精準(zhǔn)穩(wěn)定的進(jìn)行導(dǎo)管回歸和例如神經(jīng)血管機(jī)器人可協(xié)助進(jìn)行顱內(nèi)手術(shù),

此外也包括全數(shù)碼機(jī)器觀測(cè)鏡等。多節(jié)機(jī)器人儀器功能特征

內(nèi)部解剖具備3D深度感知醫(yī)生通過(guò)空內(nèi)臟進(jìn)入腹腔進(jìn)行診斷和治療程序體植入、修復(fù)手術(shù)或關(guān)節(jié)及髖關(guān)節(jié)置換介入旋轉(zhuǎn)手術(shù)工作,系統(tǒng)包括送絲器和遠(yuǎn)程操作站MAKO(史賽克)Skywalker(微創(chuàng))天璣(天智航)支氣管窺鏡機(jī)器人(直覺(jué)外

IQQA-Guide(EDDA)科)

Ig4-ImagedGuidedR-One(Robocath)

支氣管窺鏡機(jī)器人(強(qiáng)生)

System(Veran)達(dá)芬奇(直覺(jué)外科)Hugo(美敦力)代表廠家和產(chǎn)品Corindus(西門子)Robotic

Scope(BHS)等12資料:醫(yī)達(dá)健康招股說(shuō)明書,光大證券研究所整理3.

2

國(guó)產(chǎn)設(shè)備集中上市,價(jià)格下沉提升可及性?

國(guó)產(chǎn)設(shè)備集中上市,疊加醫(yī)保、商保擴(kuò)大報(bào)銷范圍,助推手術(shù)機(jī)器人向下滲透。?

1)醫(yī)院端:達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人平均售價(jià)接近3000萬(wàn)元/臺(tái)。一方面,醫(yī)院采購(gòu)此類醫(yī)療器械需要經(jīng)過(guò)復(fù)雜的審批流程;另一方面,對(duì)于預(yù)算有限的二級(jí)或非三甲的三級(jí)醫(yī)院而言,手術(shù)機(jī)器人或許并不是改善醫(yī)療條件的最優(yōu)選擇。未來(lái)隨著性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)設(shè)備陸續(xù)通過(guò)注冊(cè)審批,多家公司加大市場(chǎng)推廣力度,有望提升產(chǎn)品可及性和市場(chǎng)接受度。?

2)患者端:手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)費(fèi)用高昂,除了常規(guī)手術(shù)費(fèi)用以外,額外加收開機(jī)費(fèi),阻礙手術(shù)機(jī)器人向下滲透。2021年,上海、北京先后將腔鏡機(jī)器人、骨科機(jī)器人手術(shù)納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。未來(lái)如其他省市亦擴(kuò)大醫(yī)保報(bào)銷范圍,降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),將有助于提升手術(shù)機(jī)器人使用率,將使用需求轉(zhuǎn)化為采購(gòu)需求,促使醫(yī)院更多采購(gòu)此類器械。133.3

中國(guó)仍處于市場(chǎng)教育階段,預(yù)計(jì)逐級(jí)下沉?

美國(guó)已初步完成普及,醫(yī)患接受度高;而中國(guó)仍處于市場(chǎng)教育階段,手術(shù)機(jī)器人滲透率提升空間巨大。?

醫(yī)院口徑:預(yù)計(jì)手術(shù)機(jī)器人將按三甲、三乙/三丙、二級(jí)醫(yī)院的順序逐步滲透,后續(xù)關(guān)注非頭部公立醫(yī)院及民營(yíng)醫(yī)院拓展進(jìn)度。使用手術(shù)機(jī)器人對(duì)醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)生能力、患者數(shù)量等有一定要求,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能不具備實(shí)施機(jī)器人輔助手術(shù)的能力和資源。圖13

2022年中國(guó)各級(jí)醫(yī)院數(shù)量三甲醫(yī)院?

當(dāng)前腔鏡手術(shù)機(jī)器人滲透率低(1716個(gè))三乙/三丙醫(yī)院(1807個(gè))二級(jí)醫(yī)院(11145)?

基層醫(yī)院不具備手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用配套條件一級(jí)醫(yī)院(12815個(gè))資料:國(guó)家《2022中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》,

Frost&Sullivan,光大證券研究所143.4

政策層面:管控政策放松,提升配置意愿?

腔鏡手術(shù)機(jī)器人:配置規(guī)劃與中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)容量緊密相關(guān)。根據(jù)現(xiàn)行配置規(guī)劃,腔鏡手術(shù)機(jī)器人為乙類大型醫(yī)用設(shè)備。根據(jù)國(guó)家2023年6月發(fā)布的“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃通知,腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)規(guī)劃總數(shù)819臺(tái),其中“十四五”規(guī)劃數(shù)559臺(tái)。?

其他手術(shù)機(jī)器人:政策放松趨勢(shì)利好新進(jìn)入者。2023年3月,國(guó)家發(fā)布2023版《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可目錄》,將乙類大型醫(yī)用設(shè)備的價(jià)格限制從1000-3000萬(wàn)元調(diào)整至3000-5000萬(wàn)元;對(duì)于價(jià)格介于1000-3000萬(wàn)元的設(shè)備,采購(gòu)流程縮短,醫(yī)院配置意愿有望提升。表2

配置證政策解讀2018版2023版甲類5000萬(wàn)元及以上,乙類3000-5000萬(wàn)元甲類2個(gè),乙類4個(gè)兜底標(biāo)準(zhǔn)管理品目醫(yī)院實(shí)力用途甲類3000萬(wàn)元及以上,乙類1000-3000萬(wàn)元甲類4個(gè),乙類6個(gè)整體集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的綜合性或?qū)?漆t(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)相關(guān)專業(yè)人才培養(yǎng)、科研、教學(xué)等任務(wù)集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的三級(jí)綜合性或?qū)?漆t(yī)療機(jī)構(gòu)/腔鏡手術(shù)用于泌尿系統(tǒng)、胸腔、心臟、腹部或盆腔等部位精細(xì)外科手術(shù)機(jī)器人時(shí)間/手術(shù)量科室要求開展腔鏡手術(shù)時(shí)間不少于

3年,腔鏡手術(shù)量占

1/3以上外科綜合實(shí)力強(qiáng)開展腔鏡手術(shù)時(shí)間

5年以上,腔鏡手術(shù)量占

1/3以上泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科或婦科等??凭C合實(shí)力較強(qiáng),處于省內(nèi)領(lǐng)先地位資料:國(guó)家,天智航問(wèn)詢函回復(fù),光大證券研究所153.5

護(hù)城河高筑:自主研發(fā)能力決定企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力?

技術(shù)和核心技術(shù)人員背景對(duì)初創(chuàng)公司的技術(shù)路線選擇及產(chǎn)品開發(fā)速度具有決定性影響。?

高端人才是企業(yè)核心資產(chǎn),關(guān)注具有持續(xù)創(chuàng)新能力、人才儲(chǔ)備豐富的公司。從研發(fā)人員數(shù)量和專利數(shù)量可以側(cè)面判斷公司的技術(shù)儲(chǔ)備和發(fā)力節(jié)奏;研發(fā)本質(zhì)在人,看好具有領(lǐng)軍人物和完善團(tuán)隊(duì)的公司逐步建立自身技術(shù)壁壘,從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。表3

部分手術(shù)機(jī)器人公司技術(shù)背景早期技術(shù)自主研發(fā)核心技術(shù)人員研發(fā)人員數(shù)量朱祥何超(曾就職于中國(guó)空間技術(shù)研究院,參與制定國(guó)際、中國(guó)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)),李叔祥(曾就職于南京模擬技術(shù)研究所、GE醫(yī)療)238人,其中碩博占53.8%(截至2023/12/31)微創(chuàng)機(jī)器人思哲睿核心技術(shù)人員均為哈工大博士,創(chuàng)始人曾任哈工大機(jī)器人研究所副所長(zhǎng)哈工大研究成果240人(截至2022/12/31)2005年委托北航研發(fā);與國(guó)內(nèi)骨科最強(qiáng)

分別曾就職于中科院電子研究所、新博醫(yī)療、摩天智航威高128人,其中碩博67人(截至2022年底)的北京積水潭醫(yī)院緊密合作托羅拉、GE等公司購(gòu)買天津大學(xué)專利鍵嘉醫(yī)療與清華大學(xué)合作研發(fā)自主研發(fā)畢業(yè)于清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)76人(截至2022/9/30)331人(截至2023/1/3)精鋒醫(yī)療創(chuàng)始人均為天大-哈佛聯(lián)合機(jī)械工程博士資料:微創(chuàng)機(jī)器人招股說(shuō)明書及年報(bào),思哲睿招股說(shuō)明書,天智航招股說(shuō)明書及年報(bào),鍵嘉醫(yī)療招股說(shuō)明書,光大證券研究所163.5

商業(yè)化開啟,

加快入院進(jìn)展,實(shí)現(xiàn)銷售轉(zhuǎn)化?

銷售策略:競(jìng)爭(zhēng)策略、市場(chǎng)選擇等因素均會(huì)影響市場(chǎng)導(dǎo)入速度。?

銷售渠道:中國(guó)手術(shù)機(jī)器人廠商多數(shù)采用直銷及經(jīng)銷結(jié)合的銷售方式,初創(chuàng)公司在市場(chǎng)推廣初期多數(shù)需要依靠經(jīng)銷商打通入院渠道。?

銷售團(tuán)隊(duì):人員規(guī)模與客戶覆蓋范圍密切相關(guān)。表4

各公司銷售團(tuán)隊(duì)及市場(chǎng)推廣措施銷售渠道市場(chǎng)推廣措施核心銷售人員銷售人員數(shù)量劉雨(29年從業(yè)經(jīng)驗(yàn),曾就職于美敦力、美中互利醫(yī)療、德國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司博醫(yī)來(lái)、復(fù)星醫(yī)藥、睿刀醫(yī)療,曾負(fù)責(zé)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人銷售推廣工作)微創(chuàng)機(jī)器人/設(shè)立圖邁臨床應(yīng)用及培訓(xùn)中心/思哲睿///59人(截至2022/12/31)天智航經(jīng)銷為主,直銷為輔臨床交流、學(xué)術(shù)推廣等;/鍵嘉醫(yī)療///36人(截至2022/9/30)已經(jīng)建立10個(gè)培訓(xùn)中心,未來(lái)2-3年計(jì)劃與頂尖醫(yī)院合作新建20-30陳宗希(20余年從業(yè)經(jīng)驗(yàn))個(gè)培訓(xùn)中心商業(yè)化團(tuán)隊(duì)52人(截至2023/1/3,含銷售+營(yíng)銷+客戶服務(wù)+培訓(xùn)人員)精鋒醫(yī)療期望建立分銷商網(wǎng)絡(luò)資料:各公司招股說(shuō)明書、年報(bào)、官網(wǎng)等,光大證券研究所173.6

關(guān)注腔鏡機(jī)器人:市場(chǎng)格局重塑,國(guó)產(chǎn)化率提升?

關(guān)注需求增量拓展(配置證政策變化)、產(chǎn)品獲批節(jié)奏、滲透率提升節(jié)奏(裝機(jī)量、手術(shù)量等)、各公司的競(jìng)爭(zhēng)策略及階段性成果。?

由于采購(gòu)需求受到配置證數(shù)量限制,短期存在一定競(jìng)爭(zhēng);但多家公司同時(shí)開啟市場(chǎng)推廣,疊加國(guó)產(chǎn)設(shè)備將價(jià)格帶下移,有助于提升市場(chǎng)接受度。供給端需求端當(dāng)前市場(chǎng)擁擠程度適中,關(guān)注海外產(chǎn)品獲批節(jié)奏關(guān)注政策放松節(jié)奏和民營(yíng)醫(yī)院拓展進(jìn)度2023年6月,腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)規(guī)劃總數(shù)為819臺(tái),其中“十四五”規(guī)劃數(shù)559臺(tái)。2021年及之前中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)基本由達(dá)芬奇壟斷;2022年多款手術(shù)機(jī)器人先后獲得NMPA批準(zhǔn)上市;后續(xù)關(guān)注美敦力Hugo等海外產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)進(jìn)度。民營(yíng)醫(yī)院不受配置政策限制,決策周期短,效益出色的區(qū)域內(nèi)標(biāo)桿項(xiàng)目能夠帶動(dòng)其他醫(yī)院自發(fā)配置手術(shù)機(jī)器人。產(chǎn)業(yè)格局重塑,本土公司市場(chǎng)份額提升確定性較強(qiáng)18微創(chuàng)機(jī)器人:國(guó)內(nèi)最具潛力的手術(shù)機(jī)器人公司?

公司成立于2015年,2021年從微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)分拆上市;背靠頭部醫(yī)療器械平臺(tái),渠道、研發(fā)、資金高度協(xié)同,8年時(shí)間實(shí)現(xiàn)2款機(jī)器人從研發(fā)到商業(yè)化銷售。?

產(chǎn)品開發(fā)階段(2014-2021):公司分別于2014、2015年啟動(dòng)圖邁、鴻鵠手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)工作;2021年于港交所上市。?

商業(yè)化階段(2022年至今):2022年圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人和鴻鵠手術(shù)機(jī)器人陸續(xù)獲得NMPA批準(zhǔn),開始展開商業(yè)化探索,并于年底實(shí)現(xiàn)首次商業(yè)化裝機(jī)入院。圖14

微創(chuàng)機(jī)器人發(fā)展歷程圖邁首次商業(yè)化裝機(jī)圖邁腔鏡機(jī)公司成立器人獲批2022202320212023202220222015微創(chuàng)機(jī)器人:自研/合作并舉,唯一全品類布局標(biāo)的?

覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮穿刺五大領(lǐng)域,8年時(shí)間實(shí)現(xiàn)2款自研手術(shù)機(jī)器人上市銷售。?

1)圖邁腔鏡機(jī)器人:2022年1月獲NMPA批準(zhǔn)用于泌尿外科手術(shù),2023年10月獲得婦科、胸外科、普外科適用癥批準(zhǔn);單臂機(jī)器人已完成婦科注冊(cè)臨床試驗(yàn)。性能在國(guó)產(chǎn)設(shè)備中位居前列,性價(jià)比高于進(jìn)口設(shè)備,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。?

2)鴻鵠骨科機(jī)器人:2022年陸續(xù)通過(guò)NMPA、FDA、CE批準(zhǔn);可與集團(tuán)骨科耗材銷售實(shí)現(xiàn)協(xié)同。表6

微創(chuàng)機(jī)器人研發(fā)進(jìn)展類型產(chǎn)品適用范圍設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)驗(yàn)證臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)上市多臂腹腔鏡機(jī)器人(“圖邁”)泌尿外科、婦科、普外科手術(shù)腔鏡單臂腹腔鏡機(jī)器人*內(nèi)窺鏡(“蜻蜓眼”)關(guān)節(jié)置換(“鴻鵠”)脊柱泌尿外科、婦科、普外科手術(shù)腔鏡手術(shù)膝關(guān)節(jié)置換、髖關(guān)節(jié)置換;單髁置換*脊柱手術(shù)骨科經(jīng)自然腔道

經(jīng)支氣管經(jīng)支氣管診斷、治療心臟瓣膜置換TAVR泛血管血管介入(“R-ONE”)胸腹部穿刺冠狀動(dòng)脈血管成形經(jīng)皮穿刺肺活檢,肝穿刺活檢經(jīng)皮穿刺前列腺活檢(“MonaLisa”)前列腺穿刺活檢20及官網(wǎng),NMPA,光大證券研究所注:標(biāo)紅為自主開發(fā),標(biāo)灰為合作產(chǎn)品微創(chuàng)機(jī)器人:擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍,穩(wěn)步推進(jìn)商業(yè)化?

商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)豐富,具備渠道優(yōu)勢(shì)。商業(yè)化負(fù)責(zé)人劉雨有近30年醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn),曾就職于美敦力中國(guó)、美中互利、博醫(yī)來(lái)、復(fù)星醫(yī)藥,曾負(fù)責(zé)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的銷售推廣工作。微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)已經(jīng)與多家醫(yī)院、經(jīng)銷商建立起良好合作關(guān)系;公司積極拜訪專家、參加學(xué)術(shù)會(huì)議,舉辦醫(yī)生培訓(xùn)等活動(dòng),截至2022年底已經(jīng)設(shè)立30個(gè)圖邁培訓(xùn)中心,完成超過(guò)1000例培訓(xùn)手術(shù)。?

圖邁全科室獲批加快放量速度。圖邁此前僅被獲準(zhǔn)用于泌尿外科手術(shù),2023年10月通過(guò)婦科、胸科、普外科手術(shù)注冊(cè)審批。新增適用癥的應(yīng)用空間大,獲批后將明顯加快中標(biāo)進(jìn)度。圖15

圖邁機(jī)器人示意圖21資料:微創(chuàng)機(jī)器人官網(wǎng),光大證券研究所微創(chuàng)機(jī)器人:目標(biāo)全球市場(chǎng),出海協(xié)同初見成效?

鴻鵠骨科機(jī)器人順利通過(guò)全球主要市場(chǎng)審批,發(fā)揮業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)。鴻鵠手術(shù)機(jī)器人是首個(gè)獲得NMPA、FDA、CE、TGA等多項(xiàng)認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人。公司充分發(fā)揮平臺(tái)資源優(yōu)勢(shì)和業(yè)務(wù)協(xié)同作用,以骨科機(jī)器人的裝機(jī)入院拉動(dòng)相關(guān)耗材銷售,打開成長(zhǎng)空間。圖16:微創(chuàng)機(jī)器人海外拓展情況22資料:微創(chuàng)機(jī)器人官網(wǎng),光大證券研究所微創(chuàng)機(jī)器人:營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng),現(xiàn)金流充沛圖17:23年收入大幅增長(zhǎng)圖18:降本增效,控費(fèi)效果顯現(xiàn)1.059.320(億元)109876543210(億元)0.0220210.2320222019-0.72020-2.12023-2-45.0-6-5.8-82.41.81.61.3-10-12-140.80.70.50.1

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