T∕CACM 1021.161-2018 中藥材商品規(guī)格等級 補骨脂

ICS11.120.10C10/29團體標準T/CACM1021.1612018代替T/CACM1021.672017中藥材商品規(guī)格等級補骨脂commercialgradesforchinesemateriamedicaPSORALEAEFRUCTUS2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級劃分 附錄A(資料性附錄)補骨脂藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)補骨脂藥材品質(zhì)評價沿革 —第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則;……—第160部分:中藥材商品規(guī)格等級蒺藜;—第161部分:中藥材商品規(guī)格等級補骨脂;—第162部分:中藥材商品規(guī)格等級草烏;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級起草。本部分按照GB/T1郾1—2009《標準化工作導(dǎo)則第1部分起草。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。本部分起草單位:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測認證有限公司。本部分主要起草人:許亮、王冰、康廷國、梁勇滿、陳思有、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、尹海波、張建逵、趙容。本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級補骨脂本部分規(guī)定了補骨脂的商品規(guī)格等級。本部分適用于補骨脂藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義補骨脂PSORALEAEFRUCTUS出果實,除去雜質(zhì)。出果實,除去雜質(zhì)。指未受精的空粒和受精后未能發(fā)育的半空粒。指單位補骨脂中癟粒所含的比率。4規(guī)格等級劃分根據(jù)市場實際情況,按照含雜率、癟粒率等,將補骨脂藥材分成“選貨冶與“統(tǒng)貨冶兩個等級。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分等級性狀描述共同點區(qū)別點選貨呈腎形,略扁,表面黑色、黑褐色或灰褐色,具細微網(wǎng)狀皺紋。頂端圓鈍,有一小突起,凹側(cè)有果梗痕。質(zhì)硬。果皮薄,與種子不易分離;種子1枚,子葉2,黃白色,有油性。氣香,味辛,微苦統(tǒng)貨顆粒不飽滿、大小不均勻,含雜率<注1:當前藥材市場補骨脂按照顆粒飽滿度、大小是否均勻等劃分,即雜質(zhì)少及顆粒飽滿且大小均勻為選貨;雜質(zhì)相對多及顆粒大小不均勻為統(tǒng)貨。注2:市場調(diào)查中,對于稱為“川故子冶“懷故子冶的補骨脂商品藥材沒有發(fā)現(xiàn),基本都是從緬甸、越南等地經(jīng)云南進口。注3:市場另有陳貨,即存放時間較長的補骨脂商品,由于暴露空氣中,氣味散失及氧化,因此有氣味淡、泛油、顏色加深等現(xiàn)象,這類商品容易不合格,需注意區(qū)分,因此本部分不制定陳貨規(guī)格。注4:關(guān)于補骨脂藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注5:關(guān)于補骨脂藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B?！獰o變色;—無變色;—無走油;—無蟲蛀;—無霉變;—雜質(zhì)不得過3%。附錄A(資料性附錄)補骨脂藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革補骨脂始載于《名醫(yī)別錄》,書中原名為破故紙?！睹t(yī)別錄》曰:“主五勞七傷,風(fēng)虛冷,骨髓傷敗,腎冷精流,及婦人血氣墮胎。冶宋代《日華子本草》記載:“興陽事,治冷勞,明耳目。南番者色赤,廣南者色綠。入藥微炒用。又名胡韭子。冶宋代《本草衍義》記載:“補骨脂,味辛,大溫,無毒。主五勞七傷,風(fēng)虛冷,骨髓傷敗,腎冷精流,及婦人血氣墮胎。一名破故紙。生廣南諸州及波斯國。樹高三、四尺,葉小似薄荷。其舶上來者為佳。冶說明宋代時,補骨脂已經(jīng)為進口補骨脂,而其所提及的產(chǎn)地主要在廣南諸州及波斯國。宋代《開寶本草》記載:“生廣南諸州及波斯國,其舶上者佳。冶宋代《圖經(jīng)本草》曰:“補骨脂,生廣南諸州及波斯國,今嶺外山間多有之,不及蕃舶者佳。冶說明補骨脂以波斯國(伊朗等地)進口為佳?！吨腥A本草》:“產(chǎn)于四川合川、江津、金堂、都江堰、廣元,河南商丘、新鄉(xiāng)、博愛、信陽,安徽六合、阜陽,陜西興平等地亦產(chǎn),銷全國。江西、云南、山西等省亦產(chǎn),多自產(chǎn)自銷。商品主產(chǎn)于《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》記載:藥品規(guī)格分“川骨脂冶(川故子)粒小色黑,味腥香;“懷骨脂冶(懷故子),粒壯色灰褐,味香;“洋骨脂冶,色褐粒較大。20世紀50年代即無進口。主產(chǎn)于四川合川、江津、金堂、灌縣、廣元,河南商丘、新鄉(xiāng)、博愛、懷慶、信陽,安徽六合、阜陽,陜西興平等地亦產(chǎn),銷全國。另江西、云南、山西等省亦產(chǎn),多自產(chǎn)自銷。以河南產(chǎn)者為道地藥材,名“懷故附錄B(資料性附錄)補骨脂藥材品質(zhì)評價沿革《本草衍義》記載:“其舶上來者為佳。冶1963年版《中國藥典》載:“以顆粒飽滿、黑褐《500味常用中藥材的經(jīng)驗鑒別》記載:“補骨脂商品以身干,顆粒飽滿均勻,色黑褐,純凈無雜質(zhì)者為佳。以產(chǎn)于河南之懷故子及產(chǎn)于四川之川故子最優(yōu)。冶《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》:“統(tǒng)貨。以個大、肉厚、色黑褐者為佳。冶《金世元中藥材傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗》:“以身干、粒大、飽滿、色黑者為佳。冶綜上,歷代對于補骨脂的規(guī)格等級劃分強調(diào)產(chǎn)地質(zhì)量,以“