制藥和Biotech行業(yè)2023年報及2024年1季報總結(jié)：把握創(chuàng)新藥資產(chǎn)布局機會

目錄索引TOC\o"1-2"\h\z\u一、期續(xù)勢好創(chuàng)新地動績續(xù)善 5（一化制：品構(gòu)改善費端化盈能力續(xù)升 5（二）BIOTECH：藥速放，步入一創(chuàng)新品期 10二、源化創(chuàng)成持續(xù)地 13（一國新處豐季 13（二創(chuàng)升將為業(yè)主律 16（三國化創(chuàng)升的必之路 17三、策面中好國內(nèi)場入階段 21（一供端革高新門，斷化爭局 21（二支端善多化策助新長發(fā)展 23四、接一創(chuàng)產(chǎn)兌現(xiàn)期 25五、資議 28六、險示 29圖表索引圖1：A股學藥收入度比速 6圖2：A股學業(yè)經(jīng)營標比長況 6圖3：2009以我國CDE辦新藥數(shù)量(個)(首申計) 13圖4：2009以我國CDE辦新藥NDA/BLA申請量(個) 13圖5：A股PharmaBiotech研費（百元） 16圖6：2023年A股Pharma、Biotech研費用top10（萬） 16圖7：五化龍研費用提升 17圖8：2017-2023中藥交數(shù)量個)17圖9：2023內(nèi)企licenseout的處段布 17圖10：給改革支端改，質(zhì)藥線值凸顯 21圖增提，審革成顯著 23圖12：保判入化，價度于定 23圖13：年ASCO大中國者頭言量 26表1：A股學藥基本務(wù)標億） 6表2：A股學藥主要營據(jù) 7表3：港化制公主要營據(jù) 9表4：A股Biotech行本財指（元） 10表5：A股Biotech公要經(jīng)數(shù)據(jù) 表6：A股港股Biotech公司品售況 12表7：2023及2024Q1國內(nèi)批市新藥 14表8：2023國藥海交（含術(shù)臺作） 18表9：2023下年新藥業(yè)持策總 22表10：內(nèi)企選2024ASCO年口報情況 26一、長期持續(xù)趨勢向好，創(chuàng)新落地驅(qū)動業(yè)績持續(xù)改善（一）化學制藥：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改善+費用端優(yōu)化，盈利能力持續(xù)提升行業(yè)短期擾動不改醫(yī)藥需求長期增長趨勢。根據(jù)數(shù)據(jù)，我們納入分析了58家A股化學制藥公司的情況，行業(yè)整體2023年營業(yè)收入同比增速為2.8%，增速較2022年增加2.6個pct；2023年Q1至2024年Q1單季度營收同比增速分別為3.7%、1.3%2.0%20232024年-202330.0%28.4%年用率為1.5個pct年-2023年費用率分別為8.2%、8.0%、8.1%；2024年Q1管理費用率為7.8%，同比增加0.5個pct年-20237.9%0.2pct。產(chǎn)品升級結(jié)構(gòu)改善，盈利能力持續(xù)提升。2021年-20237.8%、1.3個pct）2021年-202333935748512.2%5.2%、年107我們認為，短期強監(jiān)管下業(yè)績波動不會改變醫(yī)藥長期增長需求，更加規(guī)范化的診療行為也將有利于行業(yè)的長期發(fā)展。近幾年國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新領(lǐng)域投入持續(xù)增加，創(chuàng)新藥逐漸落地商業(yè)化放量，不斷改善國內(nèi)醫(yī)藥終端銷售的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。同時，我們看到隨著國內(nèi)掀起ADC、GLP-1等領(lǐng)域的研發(fā)熱潮，以及國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！碧崴伲瑖鴥?nèi)藥企的創(chuàng)新研發(fā)將進入PD-1抗體之后新一輪創(chuàng)新產(chǎn)品周期，并且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的持續(xù)改善在未來幾年有加速趨勢。我們看好創(chuàng)新和國際化背景下，這輪周期將持續(xù)更長時間，國內(nèi)制藥企業(yè)將進入新一輪成長階段。圖1：A股化學制藥行業(yè)收入季度同比增速30%20%10%1Q172Q171Q172Q173Q174Q171Q182Q183Q184Q181Q192Q193Q194Q191Q202Q203Q204Q201Q212Q213Q214Q211Q222Q223Q224Q221Q232Q233Q234Q231Q24-10%-20%數(shù)據(jù)來源：，圖2：A股化學行業(yè)主要經(jīng)營指標同比增長情況營收增速 凈利潤營收增速 凈利潤速 扣非凈潤增速41.5%26.2%21.0%7.5%10.1%8.7%12.5%10.0%13.9%8.2%0.2%2.8%2.5%2.5%2020A-3.9%2021A2022A2023A2024Q140%20%0%-20%數(shù)據(jù)來源：，21A22A23A1Q232Q233Q2321A22A23A1Q232Q233Q234Q231Q24營業(yè)收入2,3602,3642,431617615593607632同比增速7.5%0.2%2.8%2.9%9.5%-1.9%1.3%2.5%毛利1,4411,4051,445365368353358373毛利率61.0%59.4%59.4%59.2%59.9%59.5%59.0%59.1%銷售費用707670638159167149164154同比增速4.4%-5.2%-4.8%-7.5%8.7%-11.8%-7.2%-3.4%費用率30.0%28.4%26.2%25.8%27.1%25.1%27.0%24.3%管理費用1931891974546495849同比增速-0.7%-1.9%3.9%-1.1%1.3%3.5%10.9%9.9%費用率8.2%8.0%8.1%7.3%7.4%8.2%9.5%7.8%研發(fā)費用2132182295056596450同比增速16.1%2.2%4.9%14.4%8.3%6.6%-5.2%0.6%費用率9.0%9.2%9.4%8.1%9.0%9.9%10.6%7.9%凈利潤2592822899288852599同比增速10.1%8.7%2.5%0.5%10.9%12.1%-31.2%8.2%利潤率11.0%11.9%11.9%14.9%14.3%14.3%4.1%15.7%扣非凈利潤1842072287471681485同比增速26.2%12.5%10.0%6.1%19.1%8.4%-0.9%13.9%利潤率7.8%8.8%9.4%12.1%11.6%11.5%2.4%13.4%經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額33935748558140126162107同比增速12.2%5.2%35.7%17.0%45.3%39.8%32.8%85.5%數(shù)據(jù)來源：，A20%-50%，370-20%；2024年Q145家103205%300。2024年20%。證券代碼證券簡稱營收同比增速（%）凈利潤同比增速（證券代碼證券簡稱營收同比增速（%）凈利潤同比增速（%）扣非凈利潤同比增速（%）22A23A23Q124Q122A23A23Q124Q122A23A23Q124Q1600276.SH恒瑞醫(yī)藥(17.9)7.30.39.2(14.9)12.12.110.9(18.8)21.53.418.1002422.SZ科倫藥業(yè)9.513.425.011.096.755.0252.734.558.643.8199.525.7000661.SZ長春高新17.515.4(6.6)14.48.113.3(25.0)3.810.19.6(23.9)(0.9)000513.SZ麗珠集團4.7(1.6)(1.9)(5.0)0.2(3.0)0.416.715.60.01.63.6002294.SZ信立泰13.9(3.4)(5.1)22.920.0(8.4)(11.9)(5.1)94.8(4.7)4.65.9600079.SH人福醫(yī)藥8.79.820.12.368.9(8.3)(17.1)(24.7)53.917.763.9(8.7)002653.SZ海思科8.711.311.020.6(24.3)(24.5)6.5219.4171.4153.445.114.3300573.SZ興齊眼藥21.617.4(5.1)22.11.213.4(73.9)79.612.515.6(79.3)126.5603087.SH甘李藥業(yè)(52.6)52.3(19.1)0.4--(56.6)95.0--(81.1)(42.9)002262.SZ恩華藥業(yè)9.217.318.815.210.317.520.617.512.116.120.816.6688278.SH特寶生物34.937.621.530.058.493.546.553.069.973.635.642.9600521.SH華海藥業(yè)24.40.516.221.4144.7(30.5)20.562.61839.9(22.9)44.367.3600380.SH健康元7.8(2.9)(2.1)(4.8)10.8(1.5)1.95.315.8(3.2)(2.3)(4.3)600062.SH華潤雙鶴3.78.28.83.525.09.110.26.325.113.313.310.5600867.SH通化東寶(15.0)10.7(25.0)(11.1)20.9(26.2)(69.8)(14.4)(23.9)38.9(36.5)(13.0)002773.SZ康弘藥業(yè)(6.0)16.8(1.2)23.5105.619.1(6.5)34.0174.622.9(4.6)36.2300558.SZ貝達藥業(yè)5.83.3(9.1)38.4(67.1)167.4(39.5)95.6(91.2)768.9(75.5)390.5600420.SH國藥現(xiàn)代(7.1)(6.9)5.3(8.6)5.611.2101.555.311.223.6158.091.0002317.SZ眾生藥業(yè)10.2(2.5)10.5(14.1)14.8(20.8)87.5(64.7)0.31.51.5(43.6)300705.SZ九典制藥42.915.711.817.732.036.537.463.437.836.926.653.9300357.SZ我武生物10.9(5.3)(7.3)18.12.9(12.0)(24.7)10.3(0.4)(5.2)(11.5)6.8600211.SH西藏藥業(yè)19.522.738.2(22.4)76.2115.973.33.2453.6112.560.3(19.7)002675.SZ東誠藥業(yè)(8.4)(8.6)(3.3)(23.9)35.3(27.9)(5.0)4.8121.3(26.2)(21.0)29.4300255.SZ常山藥業(yè)(21.3)(39.6)(12.6)(41.4)(95.6)---(96.1)---300199.SZ翰宇藥業(yè)(4.3)(38.8)5.4(14.7)--------300723.SZ一品紅3.79.838.8(13.0)(10.7)(42.1)41.6(8.5)21.5(45.7)31.05.2002020.SZ京新藥業(yè)13.35.810.310.48.6(6.6)10.114.117.0(11.6)7.014.3002755.SZ奧賽康(39.7)(22.9)(36.8)32.5--------600267.SH海正藥業(yè)(0.8)(13.8)2.9(11.0)(3.8)-77.62.048.8-48.7(21.3)002581.SZ未名醫(yī)藥(11.3)20.4(13.5)10.8(100.3)--26.6(103.3)--28.2002038.SZ雙鷺藥業(yè)(13.6)(3.0)8.0(17.4)(45.8)81.7224.0(65.5)(36.9)63.429.46.6000915.SZ華特達因15.56.1(7.3)1.841.712.96.91.348.57.9(1.0)5.0688505.SH復旦張江(9.6)(17.5)34.3(21.9)(35.4)(21.0)82.7(74.3)(35.3)(37.6)250.7(292.3)600664.SH哈藥股份7.911.917.95.424.7(7.2)27.335.96.441.015.043.1688513.SH苑東生物14.4(4.6)3.313.46.1(8.1)13.423.020.2(4.3)10.612.4688658.SH悅康藥業(yè)(8.5)(7.6)25.3(14.2)(37.7)(44.7)33.7(19.2)(47.2)(50.9)45.8(22.2)603367.SH辰欣藥業(yè)7.59.730.41.35.549.162.73.210.336.267.4(5.0)688488.SH艾迪藥業(yè)(4.5)68.4220.9(17.5)--------301263.SZ泰恩康19.9(2.9)5.7(2.4)45.5(12.1)(4.1)(17.9)51.5(7.6)(11.9)(7.2)688553.SH匯宇制藥-W(18.1)(37.9)(49.0)2.1(44.2)(44.0)(67.8)16.9(51.7)(66.7)(83.4)110.5000813.SZ德展健康(22.3)(12.7)(29.9)(25.1)--(97.5)---(94.8)-688566.SH吉貝爾28.531.519.117.534.941.833.238.349.650.032.337.2688687.SH凱因科技1.421.712.310.3(18.0)70.3(4.1)11.1(23.6)124.652.9(4.2)002793.SZ羅欣藥業(yè)(44.6)(34.1)(69.6)4.0--------002437.SZ譽衡藥業(yè)(1.2)(15.5)(12.0)(12.9)--617.0155.0--(19.4)136.5603590.SH康辰藥業(yè)7.06.15.720.7(26.0)51.4(40.8)56.9(22.0)42.5230.174.6300194.SZ福安藥業(yè)(1.3)9.325.017.1-16.7136.238.6-(89.8)141.055.0002393.SZ力生制藥5.00.69.58.7(23.3)286.510.820.26.620.38.329.7000566.SZ海南海藥(13.6)(16.9)(10.6)(26.7)--------688799.SH華納藥廠12.710.822.44.47.911.331.117.814.020.950.60.3301507.SZ民生健康11.86.36.75.812.58.49.06.514.512.713.74.0300110.SZ華仁藥業(yè)3.81.04.60.935.36.759.925.118.314.271.821.3688247.SH宣泰醫(yī)藥(21.5)21.1(32.9)162.6(31.1)(34.3)(61.9)196.6(15.2)(36.0)(72.6)305.0603676.SH衛(wèi)信康35.3(5.4)11.1(9.3)84.520.954.857.591.05.854.3(3.1)300485.SZ賽升藥業(yè)(30.1)(35.1)(30.9)(17.5)(48.7)(52.4)(99.6)-(99.7)-(79.8)384.3003020.SZ立方制藥13.5(26.3)29.1(58.9)21.711.640.3(58.5)10.411.948.4(56.4)002923.SZ潤都股份15.3(5.9)11.4(14.8)11.2(57.0)6.1(28.1)9.4(68.8)2.9(29.8)300434.SZ金石亞藥17.9(2.7)33.3(13.6)222.3(43.3)117.2(37.2)244.9(41.7)120.2(37.1)603168.SH莎普愛思(12.7)17.48.6(15.0)28.8(45.4)(19.1)(81.0)(35.0)-104.0(82.1)603669.SH靈康藥業(yè)(60.9)(32.0)(41.8)4.9--------688136.SH科興制藥2.4(4.3)19.611.8--------300683.SZ海特生物12.0(12.5)(16.6)(4.9)--------002900.SZ哈三聯(lián)8.715.433.3(27.9)--------300111.SZ向日葵13.00.80.236.6--------300204.SZ舒泰神(6.0)(33.7)(47.3)46.1--------300006.SZ萊美藥業(yè)(27.8)1.214.1(20.1)--------300239.SZ東寶生物54.13.314.5(7.5)222.310.340.4(19.1)275.0(0.8)33.2(21.6)600624.SH復旦復華(24.2)(13.9)(22.2)(8.5)--------300436.SZ廣生堂4.19.6(8.6)36.1--------603811.SH誠意藥業(yè)(5.6)2.5(7.4)3.5(5.9)0.536.8(17.4)(10.4)10.625.5(20.4)600513.SH聯(lián)環(huán)藥業(yè)18.811.211.717.019.0(9.1)(6.5)5.519.0(13.3)11.55.3300016.SZ北陸藥業(yè)(9.2)16.32.210.4--------002693.SZ雙成藥業(yè)(14.2)(14.1)11.3(47.5)--------300254.SZ仟源醫(yī)藥(10.9)(3.6)(4.5)3.4--------600774.SH漢商集團(6.0)0.21.2(6.9)(12.1)(25.4)18.8(50.9)(22.4)(12.0)8.2(50.2)300086.SZ康芝藥業(yè)(36.0)38.058.8(40.0)--------688189.SH南新制藥(6.0)6.554.1(63.1)--------301130.SZ西點藥業(yè)(10.6)(11.7)4.420.3(21.7)24.021.146.6(25.3)(15.7)(17.6)90.2300584.SZ海辰藥業(yè)(9.0)(1.6)(22.2)(10.8)(88.7)13.1(1.9)9.430.817.54.16.5002370.SZ亞太藥業(yè)18.512.680.9(8.8)--------002898.SZ賽隆藥業(yè)6.917.627.7(12.5)--------002826.SZ易明醫(yī)藥18.1(22.1)(8.0)(6.4)6.1(65.9)(1.9)230.82.2(97.2)(4.6)(77.3)301075.SZ多瑞醫(yī)藥(24.3)(16.6)7.10.5(71.8)(8.0)(129.6)41.7(86.1)(34.9)(378.2)1.4000908.SZ景峰醫(yī)藥3.6(21.9)(2.9)(42.9)--------數(shù)據(jù)來源：，注：部分A股化學制藥公司缺少同期可比數(shù)據(jù)，行業(yè)整體分析時主要納入58家公司作為樣本港股20年有0-20%年有1710家增幅在20%-50%，60-20%。證券代碼證券簡稱營收同比增速（%證券代碼證券簡稱營收同比增速（%）凈利潤同比增速（%）扣非凈利潤同比增速（%）22H122A23H123A22H122A23H123A22H122A23H123A03692.HK翰森制藥0.7(5.6)1.77.70.6(4.8)(0.7)26.910.24.2(5.4)22.601093.HK石藥集團12.911.03.01.7(3.1)8.70.0(3.6)13.28.52.62.401177.HK中國生物制藥5.97.10.5(9.0)(77.3)(82.6)(34.5)(8.3)(76.5)(80.3)(57.0)(27.4)03933.HK聯(lián)邦制藥9.816.833.321.21.060.0104.070.90.958.8103.971.500512.HK遠大醫(yī)藥14.111.214.910.1(40.9)(13.4)44.9(9.6)22.111.4(27.5)(12.1)01530.HK三生制藥(0.5)7.522.413.96.216.02.7(19.1)9.10.921.69.102005.HK石四藥集團39.420.1(2.1)0.5106.842.912.017.4106.849.312.013.702096.HK先聲藥業(yè)27.326.425.24.6(88.6)(38.1)3466.2(23.4)415.654.7(10.4)15.901558.HK東陽光長江藥業(yè)539.5309.8148.168.1---2501.2---334.706600.HK賽生藥業(yè)10.89.28.714.8(14.5)(7.4)18.431.2(2.8)0.64.222.202186.HK綠葉制藥(3.4)15.01.92.7(23.2)-(49.5)(11.9)(28.5)-(121.3)(50.7)00460.HK四環(huán)醫(yī)藥(23.2)(33.7)(27.9)(14.7)(93.4)-------01681.HK康臣藥業(yè)12.114.412.710.718.415.717.214.911.711.618.313.201763.HK中國同輻27.319.54.68.04.016.614.2(5.3)(2.2)12.07.3(48.7)06896.HK金嗓子(16.4)20.953.7(3.1)(30.4)49.9115.3(11.0)(22.6)57.9115.3(14.2)02348.HK東瑞制藥2.49.74.2(9.9)3.0(0.0)49.1(9.0)(1.8)5.0(31.9)(42.1)01061.HK億勝生物科技(11.1)(19.5)37.129.5(14.2)(34.8)22.022.1(21.1)(35.8)28.39.708049.HK吉林長龍藥業(yè)25.219.34.9(0.0)57.735.14.7(23.4)57.736.34.7(30.4)00950.HK李氏大藥廠11.1(2.6)(21.1)(14.6)(98.7)(97.4)(43.4)(67.4)(99.5)---01011.HK泰凌醫(yī)藥8.3(8.6)(31.4)(96.4)--------數(shù)據(jù)來源：，（二）Biotech：新藥迅速放量，逐步進入新一輪創(chuàng)新產(chǎn)品周期對于國內(nèi)眾多尚未實現(xiàn)盈利的Biotech公司，在全球投融資環(huán)境越冷的背景下，紛紛選擇聚焦核心管線、提質(zhì)增效。得益于疫后復蘇，新產(chǎn)品/新適應(yīng)癥上市后商業(yè)化快速放量，以及國際化加速通過對外授權(quán)獲得首付款或里程碑款，A股Biotech年Q1391.8%2023年332024年Q1BMS在202312ADCBL-B01D1達成總交易額達84億美元的合作協(xié)議(其中首付款8億美元)，百利天恒于2024年Q1收到預(yù)費用端提質(zhì)增效成果顯著，持續(xù)提升“自我造血”能力。（1）銷售費用方面，202313.1個Biotech7.8個pct246億元(91.8%(37.1個pct)Biotech21A22A23A1Q232Q233Q234Q231Q2421A22A23A1Q232Q233Q234Q231Q24營業(yè)收入1751672684867797478同比增速194.3%-5.0%61.0%35.7%72.6%75.4%56.7%391.8%毛利1451302233955675973毛利率82.9%78.2%83.1%81.2%81.8%85.5%80.5%94.4%銷售費用72941162430283410費用率41.1%56.4%43.3%48.9%45.3%35.4%46.3%13.3%管理費用425060141516155費用率24.1%30.3%22.4%29.3%22.3%20.1%20.5%6.8%研發(fā)費用1852152465459607323費用率105.4%129.0%91.8%112.3%88.1%76.0%98.8%30.2%凈利潤-149-237-177-50-52-12-6233利潤率-85.0%-142.5%-65.9%-103.7%-77.7%-15.1%-84.6%43.1%在手現(xiàn)金546665554611627570554304數(shù)據(jù)來源：，注：百濟神州和諾誠健華尚未發(fā)布2024年一季報，24年Q1數(shù)據(jù)統(tǒng)計已剔除20家A股Biotech20230家和1家收入規(guī)模超100億元；分別有1家和0家收入規(guī)模在20-100億元；分別有2家和410-20545-1012（2）2022年和2023家公司20239表5：A股Biotech公司主要經(jīng)營數(shù)據(jù)證券代碼證券簡稱營收（億元）營收同比增速（%）凈利潤（億元）22A23A23Q124Q122A23A23Q124Q122A23A23Q124Q1688235.SH百濟神州-U95.7174.230.7-26.182.157.4-(136.4)(67.2)(24.5)-688506.SH百利天恒-U7.05.61.254.6(11.7)(20.1)1.74325.3(2.8)(7.8)(1.7)50.1688331.SH榮昌生物7.710.81.73.3(45.9)40.312.196.4(10.0)(15.1)(3.2)(3.5)688180.SH君實生物-U14.515.02.63.8(63.9)3.4(59.5)49.2(25.8)(25.4)(6.4)(3.0)688520.SH神州細胞-U10.218.93.36.1661.484.5111.086.3(5.2)(4.0)(1.5)0.7688192.SH迪哲醫(yī)藥-U0.00.90.00.8----(7.4)(11.1)(2.4)(2.2)688428.SH諾誠健華-U6.37.41.9-(40.0)18.159.0-(8.9)(6.5)(0.1)-688443.SH智翔金泰-U0.00.00.00.0----(5.8)(8.0)(2.0)(1.6)688336.SH三生國健8.310.12.12.7(11.1)22.829.228.70.52.80.30.9688266.SH澤璟制藥-U3.03.91.11.158.827.8147.20.1(4.9)(3.0)(0.6)(0.4)688062.SH邁威生物-U0.31.30.00.770.9361.0(0.7)1572.3(9.6)(10.6)(2.4)(2.1)688177.SH百奧泰4.67.01.51.6(45.6)54.9108.74.3(4.8)(3.9)(1.4)(1.2)688321.SH微芯生物5.35.21.11.323.1(1.2)2.022.60.10.5(0.4)(0.2)688197.SH首藥控股-U0.00.10.00.0----(1.7)(1.9)(0.5)(0.5)688091.SH上海誼眾2.43.60.90.75683.352.7169.1(25.6)1.41.60.60.3688382.SH益方生物-U0.01.90.00.1----(4.8)(2.8)(1.2)(0.8)688176.SH亞虹醫(yī)藥-U0.00.10.00.2----(2.5)(4.0)(0.6)(0.8)688373.SH盟科藥業(yè)-U0.50.90.20.3529.488.361.691.1(2.2)(4.2)(0.6)(1.0)688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U0.00.00.00.0----(3.0)(2.9)(0.8)(0.5)688221.SH前沿生物-U0.81.10.10.2109.234.8110.1107.0(3.6)(3.3)(0.8)(0.6)數(shù)據(jù)來源：，Biotech利能力，我們分析了25家A股和港股Biotech公司商業(yè)化藥品的收入情況。這些Biotech/146、249(yoy+71%)和394(yoy+58%)年-2023別為1.29、1.57(yoy+22%)和1.70(yoy+8%)Biotech公2021年-2023年銷售人員人均產(chǎn)出分別為113158(yoy40%)和232(yoy46%)2021Biotech新藥/新適應(yīng)癥獲批上市依然是收入增長的核心驅(qū)動因素，同時在以PD-1/L1為代表的第一代產(chǎn)品逐漸消化價格下降因素，同時疊加新產(chǎn)品上市以及企業(yè)加強管理持續(xù)提質(zhì)增效，我們預(yù)計Biotech企業(yè)產(chǎn)品銷售收入有望保持高速且高質(zhì)量增長。表6：A股和港股Biotech公司產(chǎn)品銷售情況證券代碼證券簡稱產(chǎn)品銷售額（百萬元）銷售人員數(shù)量（人）銷售人員人均產(chǎn)出（萬元）21A22A23A21A22A23A21A22A23A688235.SH百濟神州-U4,0908,48015,5043,3833,8124,15812122237301801.HK信達生物4,0014,1395,728～3,000～3,000～3,00013313819102696.HK復宏漢霖1,4952,6754,5545271,0451,44528425631509688.HK再鼎醫(yī)藥1,0451,5401,9319459651,138111160170688520.SH神州細胞-U1341,0231,8872313556455828829309926.HK康方生物2121,1041,63151265278841169207688180.SH君實生物-U4127531,1908469899524976125688331.SH榮昌生物1317381,0492901,1671,185456389688336.SH三生國健889718842431405334206177252688428.SH諾誠健華-U2155666722342613069221721901875.HK東曜藥業(yè)-B6304630181626341,9022,42400013.HK和黃醫(yī)藥246413602630870930394765688177.SH百奧泰83744259824927877336159777688321.SH微芯生物391483509362401396108120128688266.SH澤璟制藥-U16330238417530333093100116688091.SH上海誼眾4236360221251421918925302616.HK基石藥業(yè)-B1633643374073101084011831201477.HK歐康維視生物-B45131243101191232456910506855.HK亞盛醫(yī)藥-B517519478113108715517902487.HK科笛-B211138-101153-119001952.HK云頂新耀-B0131261283120904160688221.SH前沿生物-U41831107786855397129688373.SH盟科藥業(yè)-U8489177889810559306996.HK德琪醫(yī)藥-B29160671541502319107293688176.SH亞虹醫(yī)藥-U009712134007合計14,56324,90239,38412,88415,72617,002113158232同比增速71%58%22%8%40%46%數(shù)據(jù)來源：、各公司年報，注：美元兌人民幣匯率按1美元=7.2411人民幣二、資源優(yōu)化，創(chuàng)新成果持續(xù)落地（一）國產(chǎn)新藥處于豐收季國內(nèi)新藥市場越發(fā)凸顯，新藥IND數(shù)量突破新高。隨著CDE加入ICH，國內(nèi)藥審規(guī)則向歐美體系看齊，同時國內(nèi)新藥市場逐漸國際化；來自國內(nèi)外新藥項目開始同2021年達到700IND數(shù)700年的INDINDQ3IND160Q1、Q2、的IND180（CDE）。圖3：2009年以來我國CDE承辦的新藥IND申請數(shù)量(個)(以首次申報計)90807060503020101M184M181M184M187M1810M181M194M197M1910M1901M2004M2007M2010M2001M2104M2107M2110M2101M2204M2207M2210M2201M2304M2307M2310M23數(shù)據(jù)來源：CDE，當前仍處于國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市豐收季節(jié)。新藥上市申報方面，2023年實現(xiàn)高速增長，CDE承辦新藥NDA/BLA高達110個，突破歷史新高，2024Q1上市申請數(shù)量繼續(xù)806040200372019202320414E。圖4：2009年以來我國承辦的新藥806040200數(shù)據(jù)來源：CDE，批準文號藥品名稱靶點企業(yè)批準日期國藥準字H20240008妥拉美替尼批準文號藥品名稱靶點企業(yè)批準日期國藥準字H20240008妥拉美替尼MEK科州制藥2024/3/12國藥準字S20240006澤沃基奧侖賽注射液BCMA科濟藥業(yè)2024/2/23國藥準字SJ20240007可伐利單抗注射液C5羅氏2024/2/6國藥準字H20240005富馬酸泰吉利定μ阿片受體恒瑞醫(yī)藥2024/1/30國藥準字H20240002脯氨酸加格列凈片SGLT-2四環(huán)制藥2024/1/16國藥準字SJ20240001侖卡奈單抗注射液Aβ衛(wèi)材/渤健2024/1/5國藥準字HJ20230153瑪巴洛沙韋干混懸劑CENShionogiPharmaCo.,Ltd.2023/12/29國藥準字SJ20230021尼塞韋單抗注射液RSVFproteinPatheonManufacturingServicesLLC2023/12/26國藥準字HJ20230146馬立巴韋片UL97CatalentCTS,LLC2023/12/19國藥準字SJ20230018法瑞西單抗注射液Ang2xVEGF-AF.Hoffmann-LaRocheAG2023/12/13國藥準字HJ20230132鹽酸特泊替尼片c-METMerckHealthcareKGaA2023/12/5國藥準字H20230029阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝3CL蛋白酶福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司2023/11/23國藥準字H20230028伯瑞替尼腸溶膠囊c-MET凱萊英生命科學技術(shù)（天津）有限公司2023/11/14國藥準字S20230065納基奧侖賽注射液CD19合源生物科技（天津）有限公司2023/11/7國藥準字SJ20230017格菲妥單抗注射液CD20xCD3Genentech,Inc.2023/11/7國藥準字SJ20230016阿那白滯素注射液IL-1RHospiraZagrebd.o.o.2023/10/27國藥準字HJ20230118甲苯磺酸利特昔替尼膠囊JAK3/TECPfizerManufacturingDeutschlandGmbH2023/10/18國藥準字SJ20230012賴脯胰島素注射液EliLilly2023/9/19國藥準字SJ20230014依瑞奈尤單抗CGRP受體Novartis2023/9/19國藥準字HJ20230110依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）Organon2023/9/12國藥準字HJ20230108氟替卡松福莫特羅吸入氣霧劑/RECIPHARM2023/9/12國藥準字HJ20230105米托坦片類固醇激素受體BMS2023/9/5國藥準字S20230047納魯索拜單抗注射液RANKL石藥集團2023/9/5國藥準字SJ20230009馬吉妥昔單抗HER2再鼎醫(yī)藥/MacroGenics2023/8/29國藥準字HJ20230091鹽酸納呋拉啡口崩片阿片κ受體三生制藥/Toray2023/8/29國藥準字HJ20230103英克司蘭鈉注射液Novartis2023/8/22國藥準字H20230024舒沃替尼片EGFR迪哲醫(yī)藥2023/8/22國藥準字S20230043托萊西單抗注射液PCSK9信達生物2023/8/15國藥準字HJ20230095甲磺酸貝舒地爾片組胺H3受體燁輝醫(yī)藥2023/8/1國藥準字HJ20230092卡替拉韋注射液GSK2023/7/11國藥準字S20230037拓培非格司亭注射液CSF3、GCSFR特寶生物工程2023/6/30國藥準字S20230040伊基奧侖賽注射液BCMA馴鹿生物醫(yī)藥2023/6/30國藥準字H20230019培莫沙肽注射液EPOR豪森藥業(yè)集團2023/6/30國藥準字H20230022注射用戈舍瑞林微球GNRHR綠葉制藥2023/6/30國藥準字HJ20230087鹽酸替洛利生片HRH3Bioprojet2023/6/30國藥準字HJ20230091鹽酸納呋拉啡口崩片KORTorayIndustries2023/6/30國藥準字SJ20230008艾加莫德α注射液FCGRT、FCGRargenx2023/6/30國藥準字H20230017磷酸瑞格列汀片DPP4恒瑞醫(yī)藥2023/6/27國藥準字H20230015伊魯阿克片ALK、ROS1齊魯制藥2023/6/27國藥準字HJ20230084奧特康唑膠囊CYP51eVENUS2023/6/27國藥準字HJ20230085卡谷氨酸分散片NAGSRecordatiRareDiseases2023/6/27國藥準字H20230014安奈拉唑鈉腸溶片ATP4A軒竹醫(yī)藥2023/6/21國藥準字HJ20230083比拉斯汀片HRH1Menarini2023/6/21國藥準字HJ20230076達格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）AMPK、SGLT2AstraZeneca2023/6/21國藥準字HJ20230078達格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）AMPK、SGLT2AstraZeneca2023/6/21國藥準字HJ20230077達格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅰ）AMPK、SGLT2AstraZeneca2023/6/21國藥準字HJ20230079達格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅳ）AMPK、SGLT2AstraZeneca2023/6/21國藥準字HJ20230071口服用苯丁酸甘油酯/Immedica2023/6/14國藥準字H20233662恩那度司他片HIF-PH信立泰藥業(yè)2023/6/7國藥準字H20230013伏羅尼布片CSF-1/CSF-1R、FLT3貝達藥業(yè)2023/6/7國藥準字HJ20230065地西泮鼻噴霧劑BZRNeurelis2023/6/7國藥準字HJ20230062復方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液/Fresenius2023/6/7國藥準字H20230011甲磺酸貝福替尼膠囊EGFR貝達藥業(yè)2023/5/29國藥準字HJ20230061氯馬昔巴特口服溶液/Mirum2023/5/29國藥準字HJ20230060多替拉韋鈉分散片HIV-1integraseViiV2023/5/29國藥準字SJ20230006替瑞奇珠單抗注射液IL-23Sun2023/5/26國藥準字HJ20230054注射用阿立哌唑5-HT1A、5-HT2AOtsuka2023/5/19國藥準字HJ20230056注射用鹽酸可泮利塞PI3KBayer2023/5/19國藥準字S20230028澤貝妥單抗注射液CD20博銳生物制藥2023/5/12國藥準字H20230010奧磷布韋片HCVNS5B圣和藥業(yè)2023/5/12國藥準字HJ20230052吡侖帕奈口服混懸液AMPAREisai2023/5/12國藥準字H20230009注射用醋酸曲普瑞林微球GNRHR麗珠制藥2023/5/6國藥準字S20230026艾貝格司亭α注射液CSF3億一生物制藥2023/5/6國藥準字HJ20230046鹽酸依特卡肽注射液CASR、PKCεAmgen2023/5/6國藥準字HJ20230044硫酸氫司美替尼膠囊MEK1、MEK2ASTRAZENECA2023/4/28國藥準字S20233108重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液TNF-α、TNF三生國健藥業(yè)2023/3/28國藥準字H20230008復方利血平氨苯蝶啶膠囊/星昊醫(yī)藥2023/3/28國藥準字HJ20233148西羅莫司凝膠MTORNobelpharma2023/3/28國藥準字SJ20230005注射用德曲妥珠單抗HER2、TOP1DaiichiSankyo2023/3/24國藥準字H20230007來瑞特韋片3CLpro眾生睿創(chuàng)2023/3/21國藥準字HJ20233138阿可替尼膠囊BTKAstraZeneca2023/3/21國藥準字H20230006鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑ADRA2恒瑞醫(yī)藥2023/3/15國藥準字HJ20233135注射用鹽酸依拉環(huán)素/EVEREST2023/3/15國藥準字H20230005谷美替尼片HGFR海和藥物2023/3/7國藥準字S20233106阿得貝利單抗注射液PD-L1盛迪醫(yī)藥2023/2/28國藥準字HJ20233131蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片/ViforFresenius2023/2/21國藥準字HJ20233126尼替西農(nóng)口服混懸液HPPDSwedishOrphanBiovitrum2023/2/14國藥準字HJ20230004鹽酸奧扎莫德膠囊S1PR1BMS2023/1/31國藥準字H20230001先諾特韋片/利托那韋片組合包裝/先聲藥業(yè)2023/1/28國藥準字H20230002氫溴酸氘瑞米德韋片RNAP旺實生物2023/1/28國藥準字HJ20230003琥珀酸瑞波西利片CDK4、CDK6Novartis2023/1/19國藥準字HJ20230001琥珀酸莫博賽替尼膠囊EGFRTakeda2023/1/10國藥準字SJ20230003注射用維泊妥珠單抗CD79BRoche2023/1/10數(shù)據(jù)來源：CDE官網(wǎng)、醫(yī)藥庫，（二）創(chuàng)新升級將成為行業(yè)主旋律新一輪成長的核心驅(qū)動：創(chuàng)新升級。2023年國內(nèi)藥企研發(fā)費用榜單中（因部分港股未披露研發(fā)費用，僅統(tǒng)計A股），恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥作為傳統(tǒng)Pharma龍頭，研發(fā)費用均超過40億元；Biotech中，百濟神州研發(fā)費用超過100億元（yoy+15%），君實生物、榮昌生物、神州細胞-U研發(fā)費用均超過10億元，biotech整體研發(fā)費用規(guī)模相對更?。▉碓矗海?。從同比增速看，與往年biotech低基數(shù)高增長不同，A股biotech研發(fā)費用增速逐漸放緩，但仍高于A股pharma，2023年研發(fā)費用同比增速分別為15%、5%。Biotech研發(fā)費用增速放緩的可能原因是：隨著研發(fā)投入規(guī)模的擴大，增速自然放緩；在手資金規(guī)模較小，疊加融資環(huán)境的約束，迫使其將有限的資源聚焦，優(yōu)先保障核心管線的推進。Biotech還是傳統(tǒng)圖5：A股Pharma、Biotech研發(fā)費用（百萬元） 圖年A股PharmaBiotech研發(fā)費用（百萬元）0

pharma研發(fā)費用 biotech研發(fā)費用pharma研發(fā)費用yoy biotech研發(fā)費用yoy50%40%30%20%10%0%2018 2019 2020 2021 2022 2023

0數(shù)據(jù)來源：， 數(shù)據(jù)來源：，圖7：五大化藥龍頭研發(fā)費用率提升恒瑞醫(yī)藥 復星醫(yī)藥 中國生制藥 石藥集團 翰森制藥35%30%25%20%15%10%5%2018 2019 2020 2021 2022 2023數(shù)據(jù)來源：，注：恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥均為還原資本化后的研發(fā)投入，復星醫(yī)藥為制藥板塊研發(fā)投入占制藥板塊營收占比（三）國際化是創(chuàng)新升級的必經(jīng)之路Licenseout交易占比屢創(chuàng)新高。從2017-2023年中國醫(yī)藥交易情況看，跨境licensein201761%2023年的licenseoutlicenseout方、美柏資本）一定程度上表明國內(nèi)藥企越來越注重自主研發(fā)能力的提高，研發(fā)成果也受到更多MNC藥企的青睞，國內(nèi)制藥工業(yè)創(chuàng)新國際化在持續(xù)發(fā)力。從2023licenseoutADCCARTout的ADC10ADCEGFRxHER3ADC、MSLNADCB7-H310BMS84II期及以前，接近60%，不乏有臨床前產(chǎn)品出海，體現(xiàn)我國藥企早期研發(fā)能力受到國際藥企的圖8：2017-2023中國醫(yī)交易數(shù)量個分布 圖9：2023國內(nèi)藥企licenseout標的所處階段布跨境licensein 跨境licenseout 境內(nèi)交易

臨床前 I期 II期

25%25%14%24%14%28%34%44%39%32%18%21%15% 28%47%61% 62%54%45% 41%33%21%8.33%20.83%10.42%8.33%20.83%10.42%27.08%10.42%22.92%數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、美柏資本， 數(shù)據(jù)來源：各公司官網(wǎng)，款項明細(億美元)所處時間款項明細(億美元)所處時間轉(zhuǎn)讓方受讓方交易標的藥物類型授權(quán)區(qū)域交易總里程碑階段首付款額款中國、韓2023-12-聯(lián)拓生物強生NBTXR3放療增敏劑III期國、新加0.30.250.0526坡和泰國2023/12/26亙喜生物阿斯利康企業(yè)收購12大中華區(qū)2023/12/20翰森制藥GSKHS-20093B7-H3ADCII期17.101.8515.25以外2023/12/15和鉑醫(yī)藥輝瑞HBM9033MSLNADCI期全球11.030.5310.58（首百利天恒百時美施貴寶HER3/EGFR中國大陸付）+52023/12/11BL-B01D1III期8471（SystImmune）（BMS）雙抗ADC外（近期或有付款）中國內(nèi)地、中國PimicotinibCSF-1R小分子2023/12/4和譽醫(yī)藥默克III期臺灣、中6.70.76（ABSK021）抑制劑國香港和中國澳門KRASG12D抑臨床2023/11/20祐森健恒阿斯利康UA022全球4.190.243.95制劑前大中華區(qū)Chiesi（包括港2023/11/20海思科FarmaceuticiHSK31858片DPP1抑制劑II期4.620.13澳臺）以S.p.A外靶向DLL3的2023/11/13傳奇生物諾華LB2102I期全球11.1110.1CAR-TGLP-1受體激2023/11/9誠益生物阿斯利康ECC5004I期中國以外201.8518.25動劑PD-L1/VEGF大中華區(qū)2023/11/6普米斯BioNTechPM800II期≈110.55＞10雙抗除外1.6億歐元+4000PARP1抑制臨床萬歐元技MerckHRS-1167、中國大陸2023/10/30恒瑞醫(yī)藥劑、Claudin前、I14.15術(shù)轉(zhuǎn)移費11.65HealthcareSHR-A1904以外18.2ADC期+5,000萬歐元行權(quán)費大中華區(qū)2023/10/21翰森制藥GSKHS-20089B7-H4ADCI期15.70.8514.85以外中國內(nèi)地、香港2023/10/12宜聯(lián)生物BioNTechYL202HER3ADC和澳門以100.7外2023/9/22創(chuàng)響生物AditumBioIMG-018ILT7單抗臨床全球2.87前2023/9/13英矽智能ExelixisISM3091等USP1抑制劑獲批全球0.85臨床中國臺灣和香港地2023/9/6澤納仕生物BMSobexelimabCD19xII/III區(qū)，以及日本、韓0.5Fc?RIIB雙抗期國、新加坡和澳大利亞等地2023/8/25勁方醫(yī)藥VerastemRAS通路靶向大中華區(qū)0.1156.25Oncology藥以外2023/8/14恒瑞醫(yī)藥OneBioSHR1905抗TSLP單抗II期大中華區(qū)10.5以外中國內(nèi)2023/8/7映恩生物BioNTechDB-1305I/II期地、香港和澳門以外2023/6/1英派藥業(yè)EikonIMP1734等PARP1選擇性I期大中華區(qū)抑制劑以外2023/5/12禮新醫(yī)藥AstraZenecaLM-305GPRC5D靶向I/II期全球6.000.555.45ADC口服小分子2023/5/8贊榮醫(yī)藥RocheZN-A-1041HER2抑I期全球6.800.706.10制劑2023/5/8百力司康EisaiBB-1701靶向HER2的I期大中華區(qū)20.00ADC以外巴西、墨7.2530.07（區(qū)2023/5/5君實生物Dr.Reddy’s特瑞普利單抗抗PD-1單抗已上西哥、哥或域1）、7.18Laboratories市倫比亞等7.2560.03（區(qū)域2）靶向2023/5/2西比曼生物JanssenC-CAR039和C-CD19/CD20CAR-T以及I/II期大中華區(qū)2.45CAR066靶向CD20以外CAR-T2023/4/20森朗生物VaxcelIBioBCMA-CART韓國產(chǎn)品2023/4/14啟德醫(yī)藥PyramidGQ1010TROP2靶向臨床大中華區(qū)10.200.2010.00BiosciencesADC前以外2023/4/3映恩生物BioNTechDB-1303及DB-HER2ADC；基于TOPOIi的III期大中華區(qū)16.701.7015.001311ADC以外2023/3/22高光制藥BiohavenTLL-041TYK2/JAK1抑I/II期大中華區(qū)9.700.209.50制劑以外2023/2/23康諾亞/樂普生物AstraZenecaCMG901Claudin18.2I期全球11.850.6311.25ADC2023/2/14和鉑醫(yī)藥CullinanHBM7008B7H4x4-1BB雙I期美國6.000.256.00Oncology抗美國、歐2023/2/13石藥集團CorbusSYS6002Nectin-4ADC獲批盟國家、6.930.086.85臨床英國、加拿大等2023/2/12恒瑞醫(yī)藥TreelineSHR2554EZH2抑制劑II期大中華區(qū)7.060.116.95以外2023/2/2摯盟醫(yī)藥GSKCB06TLR8激動劑I/II期全球---2023/1/23和黃醫(yī)藥武田呋喹替尼VEGFR抑制劑已上大中華區(qū)11.304.00-市以外2023/1/20邁威生物DiscMedicine9MW3011鐵代謝調(diào)節(jié)劑獲批大中華區(qū)和東南亞4.130.10-臨床以外2023/1/10信諾維AmMax-ADC大中華區(qū)8.71--以外2023/1/6信諾維METiS-SOS1抑制劑全球數(shù)億美--元2023/1/4藥明生物GSK至多4款藥物TAAxCD3雙臨床全球15.00.4014.60抗；多抗前數(shù)據(jù)來源：各公司官網(wǎng)，三、政策層面穩(wěn)中向好，國內(nèi)市場進入新階段2023改革逐步進入深水區(qū)，有利于促進具備優(yōu)質(zhì)臨床價值的新藥長遠發(fā)展。圖10：供給側(cè)改革+支付端改善，優(yōu)質(zhì)新藥管線價值凸顯數(shù)據(jù)來源：（一）供給端改革提高創(chuàng)新門檻，不斷優(yōu)化競爭格局2015年CFDA2015提高審評審批效率，加快新藥開發(fā)上市進程。NMPA近年來相繼發(fā)布文件，不斷PharmGO的數(shù)據(jù)，中國新藥遞交上市申請到獲批上市的時間從2012年的927.42022485.7表9：2023年下半年來創(chuàng)新藥行業(yè)支持政策匯總時間政策主要內(nèi)容2023年7月國家衛(wèi)生健康委等六部門近日聯(lián)合印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，深化以公益性為導向的公立醫(yī)院改革，促進多層次醫(yī)療保障有序銜接，推進醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展，健全公共衛(wèi)生體系，發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊伍2023年7月上海市醫(yī)保局等七部門聯(lián)合印發(fā)《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》聚焦商業(yè)保險產(chǎn)品供給開發(fā)、滬惠保、創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用等9方面共提出28條重點措施2023年8月國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023－2025年)》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023－2025年)》給予全鏈條支持，鼓勵和引導龍頭醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大2024年1月廣州市人民政府辦公廳印發(fā)《廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》重點聚焦創(chuàng)新、集聚、生態(tài)化、國際化等四大方面，共31條措施。2024年3月十四屆全國人大二次會議作政府工作報告大力推進現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，“創(chuàng)新藥”一詞作為新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)首次出現(xiàn)在政府工作報告中，并成為新質(zhì)生產(chǎn)力重要組成部分2024年4月珠海市工業(yè)和信息化局發(fā)布《珠海市促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（征求意見稿）》結(jié)合生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的引進、落地、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等各階段，予以針對性的扶持2024年4月廣州開發(fā)區(qū)管理委員會、廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)布實施《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》給予創(chuàng)新藥研發(fā)和臨床試驗的加碼扶持，創(chuàng)建生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗區(qū)，建設(shè)全球頂尖研發(fā)及創(chuàng)新中心2024年4月9（2024）（》加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展數(shù)據(jù)來源：國務(wù)院、NMPA、CDE，20158量要求。2017年6月，我國加入人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會（ICH），推動我國藥品監(jiān)管與開發(fā)與國際接軌。202120238范化、科學化，并逐漸向發(fā)達國家監(jiān)管體系靠攏，直接提高了新藥研發(fā)的門檻和成本，龍頭企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢得到鞏固，有望優(yōu)化國內(nèi)新藥競爭格局，倒逼行業(yè)不斷創(chuàng)新升級。圖11：增效提質(zhì)，藥審改革成果顯著數(shù)據(jù)來源：國務(wù)院、NMPA、CDE，（二）支付端改善，多元化策略助力新藥長遠發(fā)展20177月，42022圖12：醫(yī)保談判進入常態(tài)化，降價幅度趨于穩(wěn)定數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局，年20302020年7928措施。通過加強商保供給將更多創(chuàng)新藥械納入支付范圍，創(chuàng)新藥械支付端擴容有助Me-too四、迎接新一輪創(chuàng)新產(chǎn)品兌現(xiàn)周期PD-1/L1biotechPD-1/L1瘤領(lǐng)域的ADC新藥，糖脂代謝領(lǐng)域的GLP-1R單靶點/多靶點新藥以及小分子藥物，老年退行性疾病的Aβ新藥，風濕免疫領(lǐng)域的多種細胞因子調(diào)節(jié)新藥和小分子如JAK1URAT1/RNAADC（ASCO）ASCO2024年5月31日-6月（ASCO）。50（OS數(shù)據(jù)；（2）HARMONi-A曲塞和卡鉑與安慰劑加培美曲塞和卡鉑治療經(jīng)EGFRTKI治療失敗的EGFR突變的非鱗狀PFSOSSKB264CDER2C16ERCCEGFRADCADC（9M8219W821方案一線治療共表達MYC和BCL-2的DLBCL數(shù)據(jù)，該研究摘要被評為“LBA”；DLBCL是最常見的非霍奇金淋巴瘤，多數(shù)患者一線治療選擇R-CHOP方案，但部分患者仍對該方案無應(yīng)答，對于年輕高?；蛑懈呶；颊?，目前尚無標準治療方案；（7）信達生物：首次披露CLDN18.2/CD3ADC在胃癌/胃食管癌等shitiliuHQP1351在SDH-GIST圖13：歷年ASCO大會中國學者口頭發(fā)言數(shù)量6050403020100201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024數(shù)據(jù)來源：腫瘤資訊，企業(yè)藥物名稱標題摘要號百泰生物nimotuzumab企業(yè)藥物名稱標題摘要號百泰生物nimotuzumabNimotuzumabplusconcurrentchemoradiotherapyforlocallyadvancedcervicalsquamouscellcarcinomaTheandomized,phase3CC3study.5514德琪醫(yī)藥onatasertibAphase1/2studyoftheTORC1/2inhibitoronatasertibcombinedwithtoripalimabinpatientswithadvancedsolidtumors:Cervicalcancercohort.5509冠科美博vebreltinibEfficacyandsafetyofthevebreltinibinpatientswithpreviouslytreated,secondaryglioblastoma/IDHmutantglioblastomawithPTPRZ1-METFUsionGENe(FUGEN):Arandomisedmulticentre,open-label,phaseIl/Illtrial2003恒瑞醫(yī)藥adebrelimabOverallsurvivalofadebrelimabpluschemotherapyandsequentialthoracicradiotherapyasfirst-linetreatmentforextensive-stagesmallcelllungcancer.8014康方生物AK112vonescimabcombinedwithchemotherapyinpatientswithEGFR-mutantnon-squamousnon-smallcelllungcancerwhoprogressedonEGFRtyrosine-kinaseinhibitortreatment(HARMONi-A):Arandomized,double-blind,multi-center,phase3trial.8508科倫博泰SKB264Sacituzumabtirumotecan(SKB264/MK-2870)inpatients(pts)withpreviouslytreatedlocallyrecurrentormetastatictriple-negativebreastcancer(TNBC):ResultsfromthephaseIIIOptiTROP-Breast01study.104科倫博泰SKB264Sacituzumabtirumotecan(SKB264/MK-2870)incombinationwithKL-A167(anti-PD-L1)asfirst-linetreatmentforpatients