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文檔簡介

管理評審計劃版本編號：評審會議日期/時間: 2020 年04月06日評審會議地點:辦公室評審目的：在注冊體系核查前組織進行管理評審，評估體系運行情況是否滿足要求。主持人:王湘江評審參加部門/人員：姓名 崗位總經(jīng)理廠長管代工評審內(nèi)容要點:1、2、3、4、5、6、7、8、9、審評依據(jù)：1.2.3.4.5.6.7.編制/日期:2020-04-03審核/日期：2020-04-03批準/日期：2020-04-03文件編號 文件編號 管理評審通知單版本 辦公室主持人部門職務姓名部門職務 姓名/總經(jīng)理供應部廠長管代質(zhì)管部經(jīng)營部供應部工1編制：5 核/：5 準/： 文件編號 文件編號 管理評審記錄表版本 主持人評審時間

王湘江

評審日記錄人

1.發(fā)言及內(nèi)

234建議等。編制審核批準管理評審報告版本評審會議日期:地點:辦公室評審類型：□年度常規(guī)評審 □追加評審評審目的:在注冊體系核查前組織進行管理評審，評估體系運行情況是否滿足要求。參加評審人員:姓名 崗位總經(jīng)理廠/管/生產(chǎn)技術部負責質(zhì)管部負責人技術工程設備管理生產(chǎn)操作采購負責人事負責銷售負責倉庫管理評審結論:1.公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系基本滿足法規(guī)要求；2.硬件資源基本滿足要求，后續(xù)改進安排（質(zhì)量控制尤其是微生物控制）應按計劃推進。糾正及預防措施摘要:1.由于疫情影響，外訓計劃需在疫情條件允許后立即組織實施。編制/日期：202-04-0

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