實驗室儀器設備檢定校準操作規(guī)程

采購供應部[0]人力資源部[0]辦公室[0]研發(fā)部[0]財務部[0]起草人部門審核起草日期審核日期起草人部門審核起草日期審核日期質量管理部審核人審核日期批準人批準日期拷貝號生效日期變更原因及內容：頒發(fā)部門質量管理部質量管理部[2]生產(chǎn)技術管理部[0]設備管理部[1]分發(fā)部門前處理車間[0]丸劑車間[0]綜合制劑車間[0]及份數(shù)一、目的為了對計量檢驗儀器設備的校準檢定進行管理確保所有計量檢驗儀器設備正常穩(wěn)定的工作，以保證檢測數(shù)據(jù)準確、有效，制定本管理規(guī)程。二、適用范圍本規(guī)程適用于計量檢驗儀器設備的檢定、校準管理三、職責QC檢驗人員確保校準檢查工作能夠及時執(zhí)行使用前檢查儀器是否在校準有效期內，進行儀器的開機校準工作。的送檢工作和有關計量設備檔案的管理。設備管理部部長：監(jiān)督本規(guī)程的實施。QC主管：負責本規(guī)程的審核并監(jiān)督本規(guī)程的實施質量管理部部長：負責本規(guī)程的批準執(zhí)行。四、內容1.檢驗儀器設備的檢定、校準管理1.1檢驗儀器設備的檢定、校準分為外部檢定校驗和內部校準。外部檢定校驗由具有計量檢定資質的單位執(zhí)行；內部校準主要針對必須進行開機校準才能運行的儀器的校準該校準由QC檢驗員進行。2.外部檢定、校準的管理2.1計量檢驗儀器設備必須按照國家和公司統(tǒng)一要求進行計量檢定及校準。2.2質量管理部QC檢驗員每年年底對下年度需要購進并校準的玻璃器（容量瓶移管等）提出計劃，報設備管理部計量管理員備案。2.3質量管理部確定需要進行檢定校驗的計量檢驗儀器設備目錄、檢定方式（見附表且每年一次進行跟蹤和修改。2.4設備管理部計量管理員負責編制檢驗用儀器設備的年度計量檢測計劃表，按計劃及校準，相關記錄及校準部門出具的鑒定證書或校驗證書由計量管理員統(tǒng)一保管。2.5檢驗儀器設備的標識2.5.1且標識完好。2.5.2標識粘貼在儀器設備的明顯位置以表明其狀態(tài)，標識上有儀器設備的檢定編號有效期。2.6計量檢驗儀器設備的使用2.6.1計量檢驗儀器設備投入使用前，必須經(jīng)過檢定或校準。2.6.2未經(jīng)計量檢定合格或已超過有效期的儀器設備不得正式投入檢測活動。2.6.3計量檢驗儀器設備經(jīng)自校、檢定不合格時，應立即停止使用，報告設備管理部量管理員進行檢定或校準，待合格后方能再次使用。2.6.4QC檢驗員應熟練掌握所使用計量檢驗儀器設備的技術性能正確使用計量檢驗器設備，杜絕誤操作，防止因操作不當造成設備損壞或數(shù)據(jù)失效。2.7計量檢驗儀器設備的維修及報廢對檢定或校準不合格或使用中損壞的計量檢驗儀器設備儀器使用人員立即停止使用《設備更新改造與報廢調撥管理規(guī)程》執(zhí)行。2.8計量檢驗儀器設備搬運、防護和貯存行操作，杜絕野蠻裝卸和運輸。貯存要滿足計量檢測設備存放的環(huán)境條件要求。3.計量檢驗儀器設備的內部校準3.1電子天平紫-可見分光光度計等儀器除定期進行全面檢定校驗外每次開機均須進行校準，確保儀器設備處于正常運行的狀態(tài)。該校準由QC檢驗員執(zhí)行。3.2校準的量程范圍應當涵蓋實際檢驗的使用范圍。3.3有自動校準功能的儀器，開機時應等待其自動校準結束確認儀器正常后方能使用。3.4天平開機后應進行校準后方能使用，校準完畢后填寫校準記錄五、相關文件及編碼文件名稱設備更新改造與報廢調撥管理規(guī)檢驗儀器、設備管理規(guī)程

文件編號1107·0009-001104·0013-00附表：

計量檢驗儀器設備檢定、校準一覽表序號 設備名稱1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 烘箱14 15 16 17 18 真空表19 20 21 22 量筒23 24 量杯