蒼南縣金一冊整改

受審核部門：辦公室

體系類型不符

QES合

審核記錄標準

號

/規(guī)范條

款

5.一負責人沈冬雪參加：

31/負責公司的人力資源的管理，保證員工的能力

6.滿足公司的要求，不斷提高員工的意識。組織內(nèi)部審

2核。

7.一負責人介紹：公司人力資源能力等具備體系的運

1.2亍要求。

7.2/質(zhì)量目標實現(xiàn)及其策劃

1.6辦公室的質(zhì)量目標：

7.1.員工崗位能力滿足率95%

22.受控技術(shù)文件在相關(guān)場所使用有效版本率

7.100%

3制定的目標能夠與與公司的質(zhì)量針保持一致，可

7.測量，考慮到適用的要求、與鑄件產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售

5及增強顧客滿意相關(guān)。

9.明確了辦公室需要做的工作、實現(xiàn)目標需要的資

1.3源、負責人、完成時間、以及結(jié)果評價等。提供了目

9.標完成情況考核表，對分解的目標、指標進行了考核，

2目前基本達到要求。

3/辦公室主任介紹及提供《員工上崗能力要求》：

公司相關(guān)部門確定所需的人員，公司批準后給予提供。

一提供上述人員需求實施的《新員工崗前教育及

能力評定》和《員工培訓檔案》：其人員需求的確定、

提供的實施符合要求。

一負責人介紹：員工能力具備滿足要求，效率略

有不足，采取技能培訓的措施，可提升熟練程度和速

度。

一負責人介紹：公司編制了各崗位的《員工上崗

能力要求》，確定能力要求，員工對照上崗。

一負責人介紹：如對檢驗員，要求高中以上文化

程度，有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或受本行業(yè)專業(yè)教

育；熟悉產(chǎn)品性能和技術(shù)要求，會分析、判斷產(chǎn)品質(zhì)

量和解決產(chǎn)品質(zhì)量問題。同時，公司進行相關(guān)的培訓

和告知，以使之在公司內(nèi)的活動滿足公司的相關(guān)要求。

4/負責人介紹：公司通過學習體系標準（IS09001：

2015等）、行業(yè)會議、相關(guān)信息網(wǎng)、顧客要求等獲的

外部的知識，技術(shù)人員參加，獲的外部的相關(guān)知識，

用于運行過程。

一負責人介紹及提供《質(zhì)量月活動》（2016年7-8

月）：公司每年進行質(zhì)量月（每年7-8月）活動，進行

技術(shù)改革，成熟項目或案例交流，吸取經(jīng)驗，分享知

識，用于運行過程。

5/提供《質(zhì)量手冊》7.2條款和《崗位職責和任職

要求》，確定能力（教育、培訓、經(jīng)歷等）要求，員

工對照上崗，確定人力資源的控制要求。

一負責人介紹及提供公司的《績效考核管理辦

法》：公司按年度（管理層）和月度（中層干部、員

工）對人員的能力進行評定，能力合格。負責人介紹：

經(jīng)考核，現(xiàn)公司員工均具備崗位能力的要求。

-抽：辦公室：沈冬雪，經(jīng)過體系及相關(guān)專業(yè)知識

培訓合格，通過內(nèi)審培訓，有內(nèi)審員證書，專業(yè)大專

學歷，

-抽：內(nèi)審員：沈豪等，經(jīng)過體系及相關(guān)專業(yè)知識

培訓合格。

OOO

查：上述人員的能力滿足相應(yīng)的崗位能力要求。

查上述人員的“員工檔案”，保持了員工的教育、培

訓等相關(guān)記錄。

—根據(jù)培訓需求，制定培訓計劃并組織培訓，以

使員工獲的相應(yīng)的能力。提供2017年度《培訓計劃》：

2017年度共27項培訓需求，總經(jīng)理批準實施。抽：

①2017年1月5日，2015版標準條款要求培訓。

②2017年3月16日，檢驗、生產(chǎn)工藝、設(shè)備保

養(yǎng)及維修管理的培訓。

查上述培訓實施的《培訓總結(jié)（有效性評價）》：

培訓按“計劃”實施，培訓后通過現(xiàn)場表或考試進行

了培訓效果的評價，結(jié)論為有效。

一負責人介紹：相關(guān)方人員（運輸為主），確定

了相關(guān)的能力要求，以與其簽訂的“合同”為準。其

中人員的能力應(yīng)滿足需要的法律法規(guī)要求（持駕駛證

上崗等），同時，公司進行進場制度的學習，以使之

了解公司的質(zhì)量、環(huán)境安全體系方針，遵守公司相關(guān)

的管理要求。

6/負責人介紹及提供相關(guān)的培訓記錄：通過會議、

培訓、宣傳的方式確保公司控制范圍內(nèi)人員的意識。

包括了其知曉：公司的質(zhì)量方針和相關(guān)的目標、他們

對Q有效性的貢獻和改進管理績效益處和不符合Q要

求的后果。

一負責人介紹：相關(guān)方人員來公司，公司陪同人

員對其進行了相關(guān)告知，提升其意識。

一有車輛進場須知：車輛進場一律停放在制定區(qū)

域，禁止怠速停車，禁止鳴笛。車輛應(yīng)檢查有無漏油

的現(xiàn)場，司機不的攜帶打火機等進入車間。。。

每年公司設(shè)立質(zhì)量獎、安全獎，對能表現(xiàn)好的員

工進行物質(zhì)獎勵，對出現(xiàn)質(zhì)量或環(huán)境事故，或者違反

相關(guān)規(guī)定的進行處罰，讓員工意識到不能滿足要求的

后果。

成文信息的控制情況

公司制訂了《文件控制程序》明確規(guī)定了文件從

制訂、批準、發(fā)放、使用、更改到作廢的管理要求。

提供受控文件清單，有質(zhì)量手冊1份、程序文件、

支持性文件16個、外來文件8份、記錄68個。

文件滿足公司要求，充分適宜。

提供文件發(fā)放審批表，文件均在發(fā)放前的到審核、

批準。

抽查：作業(yè)指導書、進貨檢驗規(guī)范，有編制和審

批人簽字

已發(fā)放到：生技部、車間，有發(fā)放號，接受部門

均簽名。文件受控發(fā)放相關(guān)部門和場所。

提供外來文件清單8

有：合同法、產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法、勞動法、合

同法等

抽查上述法規(guī)、標準經(jīng)國家標準化網(wǎng)查詢識別為

現(xiàn)行有效版本。

文件發(fā)放到相關(guān)部門、有發(fā)放號。

查所有文件均按規(guī)定發(fā)放到相關(guān)部門和崗位。文

件充分、適宜。

提供“文件更改申請”，有更改原因、更改前、

更改后的描述，有編制和批準修改后的文件按規(guī)定發(fā)

放到相關(guān)部門，予以實施；并收回原文件，注明作廢

交辦公室處置。

公司作廢文件均按規(guī)定處置，符合規(guī)定要求。

公司編制了“記錄控制程序”，該程序規(guī)定了包

括公司體系實施、保持和改進產(chǎn)生的所有記錄（包括

原始記錄、統(tǒng)計報表、分析報告，相關(guān)方有關(guān)記錄）

的需求；

抽查文件控制，已按照標準要求設(shè)置了質(zhì)量記錄，

記錄項目滿足標準和程序文件的要求；

為確保體系過程有效運作、控制、證實、改進，

設(shè)置了必要記錄如過程監(jiān)視、進貨檢驗等記錄；

對照核查《記錄清單》共72種，覆蓋了質(zhì)量標準

要求的記錄。質(zhì)量記錄按規(guī)定進行標識，標識達到唯

一可追溯；

抽查《文件發(fā)放回收記錄》，記錄的填寫真實、

及時、清楚、正確；

抽：《進貨檢驗記錄》，質(zhì)檢部，3年”保存期

限適宜，能滿足證實、控制、追溯和改進要求；

公司提供了各類記錄，均做到了裝訂成冊，內(nèi)容填

寫清楚、完整?？勺匪?，記錄控制滿足要求。

對質(zhì)量記錄的保存地點、方式、期限、保存環(huán)境

進行了規(guī)定.保存期限3年或長期，有專用文件柜保

管，通風良好。

公司另通過光盤、U盤、電子檔、進銷存軟件等

控制生產(chǎn)和服務(wù)的過程，成文信息保存良好、記錄清

晰，符合要求。

分析和評價

公司確定并收集、分析和評價獲的的數(shù)據(jù)和信息

有：

有質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計表：

抽供銷部的質(zhì)量目標是：

1、合同履約率100%

2、顧客投訴處理及時率100%

3、供貨產(chǎn)品合格率達95%以上

4、供貨及時率98%

考核結(jié)果：按照月度考核，目標能夠?qū)崿F(xiàn)，訂單

經(jīng)過了評審，公司有能力滿足要求。采購產(chǎn)品合格率

已經(jīng)完成，對于供方全部進行了評價，對于其他的相

關(guān)方，編寫了施加影響的文件，已經(jīng)傳達。

結(jié)論：目標經(jīng)考核能夠?qū)崿F(xiàn)

另查質(zhì)檢部、辦公室、生技部的質(zhì)量目標，均完

成要求

有產(chǎn)品質(zhì)量符合性的數(shù)據(jù)：公司產(chǎn)品按國家標準

生產(chǎn)，自檢結(jié)果符合國家標準要求。

有過程監(jiān)測信息：對產(chǎn)品生產(chǎn)進行有效的控制。

有顧客滿意度調(diào)查表：信息表明顧客滿意度能夠

達到預(yù)期目標要求。

-內(nèi)部審核情況：2016年12月15-16日的內(nèi)審表

明，體系運行基本有效。

公司對外部供方的績效評價：質(zhì)量、價格、交貨、

服務(wù)、改進能力等）：

所有外部供方均進行評審，并進行供方業(yè)績考核。

提供的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨期、服務(wù)等方面均符合

公司要求。

管理評審情況：公司2016年12月30日的管理評

審報告顯示，內(nèi)審的不符合已經(jīng)制訂了糾正預(yù)防措施，

經(jīng)驗證有效。公司管理體系符合體系標準及其他的要

求，運行有效。

8/查內(nèi)部審核的情況

公司制定有《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃表》，

其中包括審核的目的、范圍、依據(jù)、時間、審核組構(gòu)

成（2人：組長：沈冬雪；組員：沈豪）、審核部門。

內(nèi)審時間：2016年12月15-16日，覆蓋完整，沒有

審核員審核自己工作的安排，保持了審核的公正性。

-組長介紹：依據(jù)公司有關(guān)過程的重要性，對公司

產(chǎn)生影響的變化和以往審核的結(jié)果，制定了本次審核

的《內(nèi)部實施計劃》。

一抽管理層、生技部（車間）、供銷部，符合公

司的《內(nèi)審檢查表》，負責人介紹：查審核的實施按

“計劃”的條款安排進行。

一本次內(nèi)審開出1個書面一般不合格項。

①質(zhì)檢部：7.5.3.1a）

查：上述不合格，責任部門均進行了原因分析，

基本合理，糾正措施實施完畢。

一提供《內(nèi)部審核報告》：對審核情況進行綜述，

評價體系符合標準要求和公司的質(zhì)量管理體系和標準

要求，基本的到實施和保持。

一通過與負責人交談及上述審核記錄表明：公司

內(nèi)審的深度還可以加強。

編號:20161022JL-28-B

檢查清單和現(xiàn)場審核記錄

受審核部門：生技部審核時2017/5/18

間:

本組審核員（簽

字）：

審核組長（簽組織陪同人員：林益實

字）：

在編寫“審核內(nèi)容”時，應(yīng)按照受審核部門的主要過程流程（線索）進行審

核策劃，體現(xiàn)出審核是順著主要過程的線索連續(xù)取證，并關(guān)注主要過程的輸入、

輸出和接口關(guān)系，即按過程方法審核取證，并在對受審核部門涉及的主要標準條

款的審核順序（思路）中充分體現(xiàn)。涉及的主要標準條款（同時在“審核內(nèi)容”

及“審核記錄”左側(cè)欄目中填寫對應(yīng)條款）包括：

■Q：

5.3、6.2、7.1.3~7.1.4、8.1>8.3、8.5.1-8.5.6

□E/DS/：

涉及標準/規(guī)范條

款審核內(nèi)容

號

Q

5.組織的崗位、職責和權(quán)限

3

6.質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃

2

7.基礎(chǔ)設(shè)施

1.3

7.過程運行的環(huán)境

1.4

8.運行的策劃和控制

1

8.產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)

3

8.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

5.1

8.標識和可追溯性

5.2

8.顧客和外部供方的財產(chǎn)

5.3

8.防護

05.4

8.交付后活動

15.5

8.更改控制

25.6

受審核部門：生技部

體系類型不符

合

審核記錄

號Q標準/

規(guī)范條款

5組織的崗位、職責和權(quán)限

.3

負責人：林益實。主要職責：基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的控

制，生產(chǎn)和服務(wù)過程的控制、顧客財產(chǎn)等，各項職責明確，

均能有效履行。

手冊職責頒布以來，至今無變化，符合要求。部門負責

人基本知曉。

6質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃

.2

生技部的質(zhì)量目標：

1.產(chǎn)品一次交驗合格率100%；

2.生產(chǎn)計劃完成率98%；

3.生產(chǎn)設(shè)備完好率98%

4.主要產(chǎn)品技術(shù)文件覆蓋率100%

5.工藝文件準確率100%：

制定的目標能夠與與公司的質(zhì)量針保持一致，可測量，

考慮到適用的要求、與鑄件產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售及增強顧客滿

意相關(guān)。

明確了生技部需要做的工作、實現(xiàn)目標需要的資源、負

責人、完成時間、以及結(jié)果評價等。提供了目標完成情況考

核表，對分解的目標、指標進行了考核，目前基本達到要求。

7基礎(chǔ)設(shè)施

,1.3

共頁10M頁

公司制定《設(shè)備管理制度》、設(shè)備操作規(guī)程等相關(guān)規(guī)定，

公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、運輸資源、

信息和通訊技術(shù)等。

有《生產(chǎn)設(shè)備臺賬》包括切紙機、印刷機、裝訂機、包

裝機等。查《設(shè)備保養(yǎng)記錄表》，保養(yǎng)人：王蘇

保養(yǎng)日期：2017.1—4月

設(shè)備名稱：切紙機、印刷機、裝訂機、包裝機

查無特種設(shè)備

7過程運行的環(huán)境

,1.4

從現(xiàn)場巡查看，車間寬敞明亮、通道暢通、通風良好、

清潔衛(wèi)生較好。

現(xiàn)場的機電設(shè)備，裝設(shè)漏電開關(guān)，有良好的保護接零設(shè)

備，員工穿戴有手套、工作服等。

車間照明光線適宜。

據(jù)負責人介紹，公司重視對員工的培訓教育及福利，員

工工作狀態(tài)良好，精神風貌良好，車間不存在歧視和對抗，

工作氛圍、心理氛圍良好。

運行的策劃和控制

8

.1

共頁11第頁

1.制定有相應(yīng)的產(chǎn)品實現(xiàn)的質(zhì)量策劃程序和制度規(guī)定。

2.公司的主要產(chǎn)品為室外消火栓、室內(nèi)消火栓、消防水泵接

合器，CY/T30-1999印刷技術(shù)膠印印版制作；GB/T7705-2008平版

裝潢印刷品；GB/T7706-2008凸版裝潢印刷品；GB/T7707-2008凹

版裝潢印刷品，按標準及客戶要求進行生產(chǎn)、檢驗，產(chǎn)品的規(guī)

格型號、數(shù)量、交付期等均在合同訂單中予以明確規(guī)定。符

合要求。

3.工藝流程：

米購原料一制版（外包）一切紙一印刷一包邊一裝訂一

檢驗一包裝入庫

制定作業(yè)指導書、操作規(guī)程等，發(fā)放到位。生產(chǎn)技術(shù)骨

干具

有多年的生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，人員設(shè)備等各項資源均能按工

藝要

求配置齊全，滿足要求。

4.制定有檢驗規(guī)程，對進廠原材料、成品等分別進行驗

收、

檢驗。

5.規(guī)定有相應(yīng)的記錄，公司根據(jù)IS09001:2015標準制訂

有相應(yīng)表格，記錄翔實，填寫完整，具有可追溯性，符合要

求。

6.無超出原策劃的產(chǎn)品和服務(wù)

8產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)

.3

公司依據(jù)國家標準生產(chǎn)和客戶要求生產(chǎn)，工藝成熟穩(wěn)定，

未開展設(shè)計開發(fā)活動。

8生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

,5.1

共頁12第頁

1、查生產(chǎn)計劃單，2017.3.8

客戶：代理商一昆明劉吉仲產(chǎn)品規(guī)格：筆記本(33X22義

11cm),數(shù)量:6000本;

交貨日期：2017.3.18

計劃人：林益實

2、現(xiàn)場有游標卡尺，滿足檢測的要求，檢驗設(shè)備的到適

當?shù)姆雷o，有經(jīng)過培訓和資質(zhì)的技術(shù)人員。

3、有過程監(jiān)視和測量記錄。

如2017.3.15

印刷工序監(jiān)控記錄

序號名稱(規(guī)格)數(shù)量印刷圖案印刷尺寸操作者

1筆記本(33X22XI1cm)100良好符合王蘇

2萬用手冊(85&<19X59cm)100良好符合王蘇……

4、主要有切紙機、行車、印刷機、裝訂機、包裝機等設(shè)

備。車間光線明亮，環(huán)境整潔，勞保用品齊全。上崗前操作

員要培訓并考核合格。

5、識別無特殊過程

6、工序放行主要通過現(xiàn)場工人目測自檢及質(zhì)檢員巡查，

最終產(chǎn)品檢驗合格后由檢驗人員放合格證后進行包裝。

8標識和可追溯性

,5.2

原材料、輔料在倉庫分開放置，標識清楚，成品放在專

用鐵框內(nèi)。

8顧客和外部供方的財產(chǎn)

0,5.3

顧客和外部供方財產(chǎn)主要是相關(guān)信息，有專人保管?，F(xiàn)

場查看無其他顧客和外部供方財產(chǎn)。

8防護

1,5.4

共頁1噪頁

現(xiàn)場查看原材料、成品倉庫，整潔干凈，通風，下方均

有托盤防潮。

8交付后活動

2,5.5

交付后活動主要是顧客反饋信息以及退換貨處理。根據(jù)

顧客滿意度調(diào)查信息改善生產(chǎn)，負責人講，原來產(chǎn)品包裝小，

根據(jù)顧客意見進行了調(diào)整。自生產(chǎn)以來未發(fā)生退換貨的情況。

8更改控制

3.5.6

手冊和流程性文件中規(guī)定了生產(chǎn)和服務(wù)提供的任何更改

均需進行評審和控制，目前尚無更改情況發(fā)生。

編號:20161022JL-28-B

檢查清單和現(xiàn)場審核記錄

質(zhì)檢部

受審核部門:審核時2017/5/18

間:

本組審核員（簽

字）：

審核組長（簽組織陪同人員：選豪

字）：

共頁14第頁

在編寫“審核內(nèi)容”時，應(yīng)按照受審核部門的主要過程流程（線索）進行審

核策劃，體現(xiàn)出審核是順著主要過程的線索連續(xù)取證，并關(guān)注主要過程的輸入、

輸出和接口關(guān)系，即按過程方法審核取證，并在對受審核部門涉及的主要標準條

款的審核順序（思路）中充分體現(xiàn)。涉及的主要標準條款（同時在“審核內(nèi)容”

及“審核記錄”左側(cè)欄目中填寫對應(yīng)條款）包括：

■Q：

5.3、6.2、7.1.5、8.6、8.7、10.2,

□E/DS/：

涉及標準/規(guī)范條

款

審核內(nèi)容

號

Q

5.組織的崗位、職責和權(quán)限

3

6.質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃

2

7.監(jiān)視和測量資源

1.5

8.產(chǎn)品和服務(wù)的放行

6

8.不合格輸出的控制

7

10不合格與糾正措施

.2

共頁15M頁

質(zhì)量管理體系

審核報告

申請組織蒼南縣金一冊文具有限公司

名稱：

認證機構(gòu)上海中致威認證有限公司

名稱：

報告填寫注意事項

1.本報告僅對本次審核負責；

2.本報告由審核組長編寫，填寫應(yīng)清晰、完整；

3.本報告須打印、用鋼筆或簽字筆填寫；

4.本報告不的使用涂改液；

5.打印稿須用宋體或仿宋體，字號應(yīng)為四號；

6.本報告屬組織、本機構(gòu)所有，未經(jīng)許可不的復(fù)??；

7.本報告發(fā)出前，須經(jīng)機構(gòu)蓋章；

8.在選擇項前的“口”內(nèi)打“X”或為有效。

由于審核活動中獲取證據(jù)是基于抽樣的形式進行，存在一定的風險，本機構(gòu)

僅對抽樣的過程或產(chǎn)品所形成的審核結(jié)論負責。

對本報告如有異議，請于本報告發(fā)出之日起10個工作日內(nèi)提出。

共頁16M頁

一、審核概況:

1、審核類型及審核方式：

□初次審核口監(jiān)督審核（第次）■再認證口專項審核口恢復(fù)

口擴大口縮小口變更口結(jié)合審核口一體化審核口聯(lián)合審核

口其他（請注明）

2、審核目的：

口評價受審核組織質(zhì)量管理體系的實施情況，以確定其管理體系是否運行有

效并滿足認證標準的要求（初次審核）；

口對獲證組織質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能實施檢查，以使中

心能對獲證管理體系在認證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信心（監(jiān)督）；

■評價獲證組織質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足認證標準的要求，以確認管理體

系的持續(xù)符合性和有效性，以及與認證范圍的相關(guān)性和適宜性（再認證）；

口對組織口擴大/口縮小口/變更部分的質(zhì)量管理體系實施檢查，以確認可否

推薦口擴大/口縮小/口變更認證注冊范圍；

口評價組織質(zhì)量管理體系是否運行有效并滿足認證標準的要求，以確認可否

推薦恢復(fù)認證注冊；

■滿足法律法規(guī)要求；

■確認受審核組織的質(zhì)量管理體系能否被推薦/保持認證注冊；

口其他（請注明）：

3、審核準則：

（1）GB/T19001-（）/BIS09001:2015；□GB/T50430-2007（工程建設(shè)）；

（2）■受審核組織建立的管理體系的過程和文件；

共頁0第頁

（3）■相關(guān)法律法規(guī)及標準。

4、審核組成員:

姓組內(nèi)注冊級

注冊證書號專業(yè)代碼

名職務(wù)別

高西組長2015-N1QMS-2102442Q審核員07.02.03

東

嚴萬審核組2016-N1QMS-121521Q審核員

勤員：B5

審核組同行的其他人員：—無

注：“注冊級別”欄填寫CCAA注冊審核員級別或技術(shù)專家；

“注冊證書號”欄填寫審核人員的注冊證書號或技術(shù)專家的技術(shù)職稱/職務(wù)。

5、本次審核時間：2017/5/188:00:00至2017/5/1817:00:00,共L0

天

6、第一階段審核（適用時）：

審核方式：口現(xiàn)場審核口非現(xiàn)場審核

審核時間：，共—天

第一階段審核問題的跟蹤：

（注:第一階段審核結(jié)論及問題清單中開出問題的填寫二階段追蹤情況,一

階段為現(xiàn)場審核或非現(xiàn)場審核均需填寫）

無

7、審核涉及部門：管理層、辦公室、生技部、質(zhì)檢部、供銷部

受審核組織代表：沈任亮沈豪等

共頁18第頁

8、審核范圍（填寫經(jīng)本次審核確認的范圍，與審核委派不一致的信息需向

審核部反饋，并在“其他需說明的情況”中說明）：

產(chǎn)品/服務(wù)范圍：筆記本、萬用手冊、駕駛證外套的生產(chǎn)和銷售；

審核固定場所地址：中國浙江省溫州市蒼南縣金鄉(xiāng)鎮(zhèn)宏業(yè)路5號；

審核涉及的臨時場所地址及對應(yīng)項目名稱：/

O

9、（監(jiān)督時填寫）涉及認證證書變化情況：

口相同；

□不相同，變化情況說明如下：

口產(chǎn)品/服務(wù)范圍變化情況：

口審核地址變化情況：

口其他變化情況：

二、組織基本信息確認：

1、組織名稱及地址

申請組織名稱：蒼南縣金一冊文具有限公司

受審核組織名稱：蒼南縣金一冊文具有限公司

受審核組織注冊地址：中國浙江省溫州市蒼南縣金鄉(xiāng)鎮(zhèn)宏業(yè)路5號

2、受審核組織管理體系有效人數(shù)：25人。

3、受審核組織法律地位、行政許可及資質(zhì)情況：

共頁19M頁

組織的營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)均齊全有效，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍覆蓋產(chǎn)品的認證范

圍，公司產(chǎn)品有印刷許可證。

三、審核綜述（以下報告內(nèi)容應(yīng)按照認證標準要求，逐項描述支持審核結(jié)論

的主要審核發(fā)現(xiàn)及相關(guān)審核證據(jù)；監(jiān)督審核按照實際安排的審核內(nèi)容進行描述，

包括審核周期內(nèi)的相關(guān)變化；若有審核計劃不涉及的部分需說明）：

1、受審核組織質(zhì)量管理體系文件化信息的符合性、適宜性和充分性評價（結(jié)

合文件初審結(jié)果和現(xiàn)場審核的審核發(fā)現(xiàn)及審核證據(jù)進行綜合評價,包括受審核組

織實際情況與質(zhì)量管理體系文件化信息描述的一致性。若是不需進行文件初審的

審核，結(jié)合現(xiàn)場審核的審核發(fā)現(xiàn)及審核證據(jù)，描述管理體系文件化信息保持情

況）：

該組織于2016年9月建立質(zhì)量管理體系，形成了文件架構(gòu)，包括管理手冊含（方針、目

標）、流程性文件、支持性文件、記錄、手冊于2016年9月6日起發(fā)布實施。上述文件覆蓋

了1509001:2015標準的要求，考慮了筆記本、萬用手冊、駕駛證外套的生產(chǎn)和銷售的規(guī)模、

活動、過程特點和合規(guī)義務(wù)要求，公司的實際情況與質(zhì)量管理體系文件化信息描述的一致。現(xiàn)

有文件架構(gòu)合理，符合認證標準的要求，是充分的，具有一定的適宜性和可操作性，可以滿足

質(zhì)量管理體系的運行要求。

2、受審核組織確定其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部

因素，理解相關(guān)方的需求和期望，并確定質(zhì)量管理體系過程情況：

最高管理者組織各部門參加，結(jié)合筆記本、萬用手冊、駕駛證外套的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的特

性對外部和內(nèi)部問題進行了分析，涉及的外部環(huán)境問題有：經(jīng)濟環(huán)境問題（行業(yè)產(chǎn)能過剩，價

格競爭激烈）、政治環(huán)境問題（中共中央八項管理規(guī)定下的規(guī)范經(jīng)營）、技術(shù)環(huán)境問題（工

藝技術(shù)及人員能力提升）、法律環(huán)境問題（《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《環(huán)境保護法》等的有效實施）、

其他環(huán)境問題（主管行政部門定期監(jiān)察）；涉及的內(nèi)部環(huán)境問題有：價值觀（履行合規(guī)義務(wù)、

承擔社會責任）、資源優(yōu)勢及約束性（周邊配套廠家多，原料成本低）、企業(yè)文化（關(guān)注員工

精神生活）、運營因素（有效應(yīng)對快速變化的市場需求）；分析了組織面臨的優(yōu)勢（生產(chǎn)歷史

共頁20M頁

十幾年，技術(shù)隊伍穩(wěn)定，客戶穩(wěn)定）和劣勢（周邊同類企業(yè)較多，競爭加劇，有些設(shè)備設(shè)施老

舊容易出現(xiàn)損壞、帳期長，資金匯款慢），面臨的機遇是隨著國家環(huán)保、安全的檢查力度加大,

市場需求出現(xiàn)大規(guī)模增長；面臨的威脅是價格較低、需求加大、交貨期太短，質(zhì)量不易把控。

識別的利益相關(guān)方主要涉及顧客、原料供方、員工、周邊居民、社區(qū)、政府行政部門等。

該組織系統(tǒng)了解了各相關(guān)方的要求，尤其是顧客、監(jiān)管部門的安全、環(huán)保需求納入了合同協(xié)議

或承諾之中。與消防局、社區(qū)等緊密協(xié)作。對于利益相關(guān)方的要求，該組織已轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的管

理制度、措施協(xié)議等，并以質(zhì)量檢驗、體系監(jiān)測、環(huán)境監(jiān)測等方式進行監(jiān)視和評審。

該組織識別了生產(chǎn)的生產(chǎn)流程，在管理手冊、流程性文件、作業(yè)指導書中確定并描述了過

程所需的輸入和期望的輸出，輸入主要涉及國家標準、客戶需求和合規(guī)義務(wù)等；輸出主要涉及

提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)，實現(xiàn)銷售合同協(xié)議中確定的合規(guī)義務(wù)。確定了所需的準則和方法，明

確了監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標，在質(zhì)量目標中體現(xiàn)）。確定了相關(guān)職能部門的職責和權(quán)限,

考慮了管理體系的變更及完整性問題，考慮了標準帶來的理念、機遇和挑戰(zhàn)。組織的過程確定

較充分。

3、認證標準要求“不適用”的合理性，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)過程

識別及控制方法的充分性：

組織產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)客戶要求進行生產(chǎn)，其余較為固定，如工藝固定，設(shè)備固定。產(chǎn)品執(zhí)行

相應(yīng)的行業(yè)標準和客戶要求，現(xiàn)場審核確認：產(chǎn)品標準、作業(yè)指導書齊全，作業(yè)指導書、生產(chǎn)

工藝單配發(fā)到車間，能夠指導組織完成產(chǎn)品實現(xiàn)。

通過抽查組織的供應(yīng)商管理，確認組織對原材料、輔料等在內(nèi)的外部提供的過程（包括識

別的外包過程）和服務(wù)按照采購程序的要求實施了嚴格有效地控制。

組織對所有供應(yīng)商進行評價，評審合格的列入合格供方名單。有合格供方一覽表，目前共

有合格供方4家。組織采購均從合格供方中選擇供貨商，組織要求所有供應(yīng)商提供產(chǎn)品和服務(wù)

的同時均需附產(chǎn)品檢驗報告/合格證書，組織對采購的主要產(chǎn)品均進行復(fù)檢，合格后方可入庫。

有相關(guān)的進貨檢驗記錄。

經(jīng)組織識別和審核員現(xiàn)場審核證實，制版為外包過程，對此外包過程企業(yè)按照《采購程序》

實施控制。

4、最高管理者領(lǐng)導作用和承諾的履行情況、質(zhì)量方針的適宜性和實施、溝

通情況，組織構(gòu)架說明，以及崗位、職責和權(quán)限的分配和落實情況：

共頁第頁

（注:組織構(gòu)架說明,一個認證組織名稱時簡要說明組織的管理架構(gòu)設(shè)置情

況,多名稱多場所時要簡要說明各名稱和場所之間的關(guān)系及體系、運營職責情況）

該組織領(lǐng)導非常關(guān)注企業(yè)管理的發(fā)展動態(tài)，決定導入Q管理體系，力求規(guī)范生產(chǎn)和服務(wù)的

管理，向客戶提供穩(wěn)定地滿足國家標準、顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。該組織最高

管理者對管理體系建設(shè)承擔了主要責任，組織制定方針（講究實效，完善管理，提升品質(zhì)，增創(chuàng)

效益）和質(zhì)量目標（產(chǎn)品出廠合格率100%；顧客滿意度＞90%以上。），從優(yōu)質(zhì)化、標準化等戰(zhàn)

略角度考慮，基于識別出的內(nèi)外部問題和相關(guān)方需求，考慮了企業(yè)管理面臨的重大機遇和風險、

相關(guān)方的利益和法律法規(guī)的要求的基礎(chǔ)上制定了管理方針，表述了該組織的戰(zhàn)略方向，體現(xiàn)了

提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、履行合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進的承諾等預(yù)期結(jié)果，明確了關(guān)注績效的理念。通過會

議、文件發(fā)放等形式將管理方針傳達到全體員工及有關(guān)的相關(guān)方，在日常企業(yè)管理過程中積極

應(yīng)用。

該組織設(shè)置管理層（總經(jīng)理）及4個部門的管理機構(gòu)，均納入了體系范圍。

該組織在《管理手冊》中，明確了最高管理者的職責和權(quán)限，各職能部門的具體職責描述

清晰，的到了充分的分派。由于管理者代表的角色比較好，仍然延用此管理模式?，F(xiàn)有管理崗

位的設(shè)置與管理實際和需求相適應(yīng)，管理職責的分派、接口時合理的，權(quán)限的授予也有保證，

能夠為Q預(yù)期結(jié)果的實現(xiàn)提供保障。

5、為實現(xiàn)質(zhì)量方針而在相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標是否具體適

用、可測量并的到溝通、監(jiān)視，質(zhì)量目標實現(xiàn)情況及其測量方法的評價：

該組織在管理方針的框架下，制定了“產(chǎn)品出廠合格率100%；顧客滿意度＞90%以上”的2

項目標，目標在制定、實施過程中考慮了與改進機遇、風險的關(guān)聯(lián)，是變化的。Q目標已實施

了分解，涉及部分職能、層次和過程，目標形成了文件并已傳達到相關(guān)職能部門，實施了溝通，

組織對公司和各職能部門的質(zhì)量目標采用百分比統(tǒng)計的測量方法進行了測量，提供的2016年

9月-2017年4月的目標實現(xiàn)結(jié)果表明，組織具備了實現(xiàn)預(yù)期目標的能力。

6、受審核組織質(zhì)量管理體系所需的資源、能力、意識、溝通和文件化信息

控制等支持過程滿足要求的能力（質(zhì)量管理體系所需的資源包括人力資源、基礎(chǔ)

設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源等）：

（注:對人力資源、能力、意識等的綜述應(yīng)至少包括組織的人員情況、人員

共頁第頁

能力情況、意識、組織的知識的評價;對基礎(chǔ)設(shè)施的綜述應(yīng)至少包括基礎(chǔ)設(shè)施的

類型及能力、維護保養(yǎng)情況;監(jiān)視和測量資源情況評價;對過程運行環(huán)境的評價

應(yīng)至少包括組織對過程運行環(huán)境社會因素、心理因素、物理因素的控制情況,按

照標題內(nèi)容全面評價）

該組織人員素質(zhì)較高，共25人，技術(shù)、管理人員具備多年以上工作經(jīng)驗，對生產(chǎn)、管理

領(lǐng)域的筆記本、萬用手冊、駕駛證外套的生產(chǎn)和銷售相關(guān)知識比較熟悉。參加了多次的行業(yè)交

流會（從外部渠道獲取有益的行業(yè)管理知識），分享了其他同行管理經(jīng)驗（提高對行業(yè)發(fā)展的

新思路）。特殊工種人員（目前無）均要求持證上崗?，F(xiàn)有人員數(shù)量、專業(yè)匹配等能夠保證Q

體系的正常運行。

涉及的基礎(chǔ)設(shè)施主要是：除廠房、辦公大樓外，還有生產(chǎn)設(shè)備：切紙機、印刷機、裝訂機、

包裝機等、辦公設(shè)備（如電腦、復(fù)印機等）、監(jiān)測設(shè)備（游標卡尺等），針對上述設(shè)施，實施

了有效的維護和保養(yǎng)，能夠滿足Q體系正常運行的需要。

該組織非常重視“過程運行環(huán)境”的建設(shè)和維護，車間為磚構(gòu)結(jié)構(gòu)光線明亮、通風良好，

設(shè)備有隔離墻降噪，有空調(diào)，盛夏開啟。辦公用房內(nèi)布局有序，定期有保潔人員進行垃圾清掃

等；為防止火災(zāi)，配置有消防設(shè)施（如消防栓、滅火器）；積極落實“進廠如進家”的思想，

通過會議、座談等多種形式創(chuàng)建無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗的內(nèi)部環(huán)境，關(guān)注了員工的情緒變

化，盡量避免職業(yè)倦怠，增強員工的責任感、歸屬感；履行社會穩(wěn)定的責任。

生產(chǎn)過程中涉及一些監(jiān)視、測量資源，包括游標卡尺等，已確定了檢定周期，并完成了相

關(guān)檢定工作，保證了監(jiān)測結(jié)果的準確性。

組織的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境具備滿足體系運行要求的能力。

管理手冊中明確了溝通要求，規(guī)定了溝通的內(nèi)容、溝通的時機、溝通的對象、溝通的方式、

負責溝通的人員。內(nèi)部信息流通主要通過文件、會議、告之等形式進行溝通，增強員工質(zhì)量意

識；外部信息流通是通過《告相關(guān)方書》等形式向相關(guān)方傳達與質(zhì)量有關(guān)要求。內(nèi)部和外部信

息交流均以客觀事實為依據(jù)，考慮了法律法規(guī)中的要求，交流的信息沒有夸大或不實情況，與

實際生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的信息是一致的，是真實可信的。

組織建立了《文件控制程序》等相關(guān)文件對文件化信息進行控制，標準要求的形成文件的

信息的創(chuàng)建、更新、貯存、更改、處置等控制有效。

7、滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需過程的運行控制情況及符合性（結(jié)合審核發(fā)現(xiàn)

共頁2噪頁

及審核證據(jù)，對運行的策劃和控制、產(chǎn)品和服務(wù)的要求、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開

發(fā)、外部提供的過程/產(chǎn)品/服務(wù)的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、

不合格輸出的控制等過程運行策劃與實施進行描述和評價）：

（注:對涉及供銷部門、供銷部門、生產(chǎn)、服務(wù)、檢驗、技術(shù)等部門的內(nèi)容

分別描述審核證據(jù)和審核結(jié)論,涵蓋標準第8章的運行的策劃和控制、產(chǎn)品和服

務(wù)的要求、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)、外部提供的過程/產(chǎn)品/服務(wù)的控制、生產(chǎn)

和服務(wù)提供、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制等過程運行策劃與實施的評

價）

審核組長（專業(yè)審核員）對管理層、辦公室、生技部、質(zhì)檢部、購銷等進行了審核，通過

審核確認：按照工藝流程不同對生產(chǎn)過程進行了策劃，分為采購原料一制版（外包）一切紙一

印刷一包邊一裝訂一檢驗一包裝入庫等各個工序，一體化生產(chǎn)，流水線作業(yè)。已識別了相應(yīng)的

風險和機遇，針對存在的風險，依靠產(chǎn)品標準、客戶要求、作業(yè)指導書以及行業(yè)的適用法律法

規(guī)和管理辦法執(zhí)行，諸如《產(chǎn)品質(zhì)量法》，同時將售后服務(wù)內(nèi)容納入合同管理，使售后服務(wù)成

為合規(guī)義務(wù)。

生技部在生產(chǎn)過程中，考慮了分層次控制，將質(zhì)量目標分解到各個工序，制定各個工序

（過程）的檢驗規(guī)范進行控制（有過程巡檢記錄）。對生產(chǎn)設(shè)施制定依據(jù)設(shè)備的新舊程度制定

不同頻次的設(shè)備檢修計劃，主要生產(chǎn)設(shè)備進行重點檢修、維保。《質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計表》

顯示2016.9-2017.4月，總目標、部門目標均完成。

對運行進行了策劃，整合了應(yīng)對風險和機遇的措施。本部門規(guī)定了各過程產(chǎn)品的要求。如：

《印刷機操作規(guī)程》《裝訂工藝操作規(guī)程》等。有接收準則：筆記本、萬用手冊、駕駛證外套

的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品成品檢驗和試驗規(guī)范。

制訂了工藝流程：

采購原料一制版（外包）一切紙一印刷一包邊一裝訂一檢驗一包裝入庫

現(xiàn)場查看，作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等發(fā)放到生技部一線工人手里。

質(zhì)檢部負責原材料、過程產(chǎn)品、成品的檢驗，均有檢驗記錄。原材料檢驗不合格不允許進

廠，工序檢驗不合格的不允許進入下道工序。成品出廠必須經(jīng)檢驗合格后放行，無不合格品出

廠或降級使用的情況。制定有監(jiān)視、測量設(shè)備的檢定計劃，現(xiàn)場查驗：游標卡尺等均按計劃進

行了鑒定，在有效期內(nèi)。

共頁第頁

供銷部針對外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制，制定有進貨檢驗規(guī)范，對所有采購產(chǎn)品均

交由質(zhì)檢部進行檢驗。需要采購的紙張、油墨等，均實施了供方評價和選擇（有供方評價表），

并履行了內(nèi)部采購申請手續(xù)（采購清單），對供方績效進行了監(jiān)視。經(jīng)識別，組織制版為外包

過程。

供銷部：產(chǎn)品與服務(wù)的要求體現(xiàn)在合同上。合同明確了產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、金額、

質(zhì)量標準、驗收方法、交付時間/地點等與產(chǎn)品有關(guān)的要求。合同簽訂前，均進行了評審，有

相關(guān)評審的記錄。評審內(nèi)容、評審人員、批準人記載清楚。

交付后活動主要包括：1.指導顧客使用；2.退換貨；3.處理顧客反饋

有《用戶服務(wù)登記臺賬》-記錄顧客反饋。產(chǎn)品銷售后，本部門向顧客詢問產(chǎn)品使用情況

以及對公司的產(chǎn)品和服務(wù)提供建議。溝通方式包括電話、回訪、發(fā)放滿意度都調(diào)查表等。獲的

反饋后將客戶意見/建議反饋給公司管理層。有2016年10月份的《顧客滿意度調(diào)查表》，綜

合滿意度超過公司目標。

8、績效評價與改進（結(jié)合審核發(fā)現(xiàn)及審核證據(jù)，對監(jiān)視、測量、分析和評

價，以及內(nèi)部審核、管理評審、不合格和糾正措施、持續(xù)改進等進行描述和評價,

包括對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、顧客滿意程度、質(zhì)量管理體系的績效和有效性、針

對風險和機遇所采取措施的有效性、外部供方的績效、策劃是否的到有效實施、

質(zhì)量管理體系改進的需求等適當?shù)臄?shù)據(jù)和信息的分析和評價;是否發(fā)生過嚴重的

質(zhì)量事故和顧客投訴，適用時，還包括產(chǎn)品質(zhì)量行政監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回等信息）:

（注：應(yīng)按照標題內(nèi)容描述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論，監(jiān)督審核除全

面評價外還應(yīng)關(guān)注企業(yè)體系績效的改進情況）

該公司編制了相應(yīng)的檢驗標準，明確了對產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程進行監(jiān)視測量，按照銷售合同

中明確的要求內(nèi)容執(zhí)行。

查看《質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計表》，總目標：2016.9-2017.4月的目標考核，達到或超過

了預(yù)期目標。各部門目標也都完成。

對日常生產(chǎn)中的不合格品，采取糾正措施。并制定有相關(guān)的原因分析和后續(xù)的整改驗證等,

有評價人簽字。

該組織在日常生產(chǎn)和管理中不斷尋找改進機會，圍繞國家產(chǎn)業(yè)政策、法律法規(guī)、顧客需求

共頁2噪頁

來研究問題，穩(wěn)中求進。如為響應(yīng)國家減少污染的政策導向。降低對環(huán)境的影響。組織內(nèi)部推

行無紙化辦公，降低資源消耗，體現(xiàn)了創(chuàng)新意識、改進意識。

制定了《客戶滿意度測量管理制度》，確定了顧客滿意度調(diào)查的方式，2016年10月共完成

5份《顧客滿意度調(diào)查表》，主要針對產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等5個方面進行開展，統(tǒng)計計算滿意

度為98%,達到目標要求。

組織制訂了《內(nèi)部審核管理制度》，規(guī)定了企業(yè)內(nèi)審的流程及總體要求。2016年12月15-16

日進行了Q內(nèi)審，完成了檢查表的內(nèi)容，形成了會議簽到，審核過程中共發(fā)現(xiàn)1個不合格項，性

質(zhì)為一般不合格，針對不合格責任部門進行了原因分析，采取了糾正和措施，均已驗證完成。

編制了《內(nèi)部審核報告》，內(nèi)審進行了總結(jié)和綜合評價，指出存在問題和建議。審核評價結(jié)論

為：確認公司的質(zhì)量管理體系符合標準要求，運行基本有效。已將內(nèi)審報告提交了到了管理評

審會議，作為管理評審的輸入之一。內(nèi)審有效

2016年12