醫(yī)藥生物行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告：阿托品近視防控市場(chǎng)

從阿托品看近視防控市場(chǎng)2024年3月摘

要

我國(guó)眼科用藥增速預(yù)計(jì)高于全球，醫(yī)院為主要應(yīng)用場(chǎng)景。根據(jù)兆科眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)，2019年全球眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模約340億美元，預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至681億美元，我國(guó)2019年眼科藥物市場(chǎng)約26億美元，預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至202億美元，我國(guó)眼科藥物增速快于全球。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)，2021年我國(guó)整體眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模約198.7億人民幣，其中約152億來(lái)自醫(yī)院端，46.7億來(lái)自零售端，醫(yī)院端為眼科用藥主要應(yīng)用場(chǎng)景。從患病率角度看，根據(jù)兆科眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)眼科患病率前三的疾病為結(jié)膜炎、近視、干眼癥。從藥物市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，根據(jù)灼識(shí)咨詢測(cè)算，預(yù)計(jì)2020-2025年市場(chǎng)規(guī)模增速較快的眼科用藥種類為干眼癥用藥，2020-2025E復(fù)合增速達(dá)到42.1%，預(yù)計(jì)2025-2030年市場(chǎng)規(guī)模增速最快的眼科用藥種類為近視類，2025E-2030E復(fù)合增速達(dá)到61.7%，我們認(rèn)為近視防控及干眼癥用藥有望成為眼科藥新增長(zhǎng)點(diǎn)。

國(guó)家政策加大推進(jìn)青少年近視防控力度，低濃度阿托品可有效防空近視：根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組發(fā)布的近視管理白皮書(shū)（2022）中數(shù)據(jù)，現(xiàn)階段，兒童青少年近視率高達(dá)52.7%，同時(shí)出現(xiàn)近視低齡化趨勢(shì)，我們測(cè)算4-18歲患有近視的青少年人數(shù)約1.

3億，近視防空需求空間大。根據(jù)近視管理白皮書(shū)（2022），目前青少年近視防控中，有框架眼鏡、角膜接觸鏡、以及低濃度阿托品等方式，可聯(lián)合使用。我們預(yù)計(jì)阿托品保守預(yù)期市場(chǎng)規(guī)模約52.9億元，樂(lè)觀市場(chǎng)規(guī)模約203.9億元，興齊眼藥阿托品2024年3月11日獲批，近年內(nèi)有望獨(dú)享行業(yè)紅利。

干眼治療需求持續(xù)增長(zhǎng)，多公司布局環(huán)孢素類藥物：根據(jù)兆科眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示，干眼癥患病人數(shù)預(yù)計(jì)從2019年的2.1億增長(zhǎng)至2030年的2.7億人，其中2019年輕度干眼癥患者1.

3億人，中重度干眼癥患者約0.

9億人，2019年我國(guó)干眼癥患病率已達(dá)15.2%，患者群體持續(xù)擴(kuò)張。干眼癥治療方式有日常治療（熏蒸、激光等）、藥物治療（人工淚液、抗炎藥物等），且較難完全治愈，日常治療不在醫(yī)保范圍內(nèi)且具備復(fù)購(gòu)性，市場(chǎng)需求有望持續(xù)提升。目前藥物治療中，人工淚液較為普遍，抗炎藥物中環(huán)孢素A類藥物具有不錯(cuò)效果，國(guó)外應(yīng)用成熟，國(guó)內(nèi)僅有興齊眼藥“茲潤(rùn)”產(chǎn)品獲批，恒瑞醫(yī)藥、兆科眼科等多公司。在研

相關(guān)標(biāo)的：興齊眼藥、歐康維視生物、兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：政策風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)不及預(yù)期；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)等。1近視防控用藥有望成為爆品，干眼及老年眼病用藥保持較快增速

我國(guó)眼科用藥增速預(yù)計(jì)高于全球，醫(yī)院為主要應(yīng)用場(chǎng)景。根據(jù)兆科眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)，2019年全球眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模約340億美元，預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至681億美元，我國(guó)2019年眼科藥物市場(chǎng)約26億美元，預(yù)計(jì)到

8002030年將增長(zhǎng)至202億美元，我國(guó)眼科藥物增速快于全2015-2030E全球和中國(guó)眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模（億美元）30%25%20%15%10%5%7006005004003002001000球。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)，2021年我國(guó)整體眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模約198.7億人民幣，其中約152億來(lái)自醫(yī)院端，46.7億來(lái)自零售端，醫(yī)院端為眼科用藥主要應(yīng)用場(chǎng)景。

我們認(rèn)為近視用藥有望成為下一爆品，此外干眼用藥、老年眼病用藥保持較快增速。根據(jù)弗若斯特沙利文、歐康維視生物招股書(shū)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)常見(jiàn)眼科疾病有屈光不正（近視、遠(yuǎn)視、老花、散光等）、結(jié)膜炎、干眼癥、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜疾病等；從患病率人數(shù)看，根據(jù)兆科眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)眼科患病率前三的疾病為結(jié)膜炎、干眼癥、近視，其患病人數(shù)分別為293.7人，213.9人，162.8人，其他年齡相關(guān)性眼科疾病如青光眼、糖尿病黃斑水腫、濕性老年黃斑部病變患病率分別為15.3人，7.

7人，3.

9人，中國(guó)各眼科疾病患病率均高于美國(guó)；從各細(xì)分眼科藥物及其市場(chǎng)增速方面來(lái)看，根據(jù)灼識(shí)咨詢測(cè)算，預(yù)計(jì)2020-2025年市場(chǎng)規(guī)模增速較快的眼科用藥種類為干眼癥。0%全球中國(guó)全球yoy中國(guó)yoy2019年中美常見(jiàn)眼科疾病患病人數(shù)對(duì)比單位：百萬(wàn)人過(guò)敏性結(jié)膜炎干眼癥近視青光眼糖尿病黃斑水腫

濕性老年黃斑部病變中國(guó)美國(guó)293.755.9213.920.1162.829.815.33.27.71.33.90.42數(shù)據(jù)：兆科眼科招股書(shū)，弗若斯特沙利文，歐康維視生物招股書(shū)，藥融云，西南證券整理近視防控用藥有望成為爆品，干眼及老年眼病用藥保持較快增速用藥（2020-2025ECAGR為42.1%），預(yù)計(jì)2025-2030年市場(chǎng)規(guī)模增速較快的眼科用藥種類分別為近視類（2025E-2030ECAGR61.7%），此外隨著老齡化趨勢(shì)加劇，老年黃斑病變、糖尿病黃斑水中以及青光眼類用藥市場(chǎng)規(guī)模增速也位于前列。根據(jù)藥融云發(fā)布的2022中國(guó)眼科行業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展白皮書(shū)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)醫(yī)院用藥中，剔除其他眼科用藥、抗感染/抗炎類用藥、眼科中成藥以及手術(shù)輔料等（以上幾項(xiàng)包含藥品用途復(fù)雜，不易拆分藥品用途），醫(yī)院端使用占比最高的為眼部血管病變治療藥（15%）、抗青光眼和縮瞳藥（5%）、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥（2%），白內(nèi)障用中成藥（2%）。綜上，近視類用藥目前只能以院內(nèi)制劑形式使用，目前院內(nèi)占比仍較低，預(yù)計(jì)產(chǎn)品獲批上市后將迅速放量，此外，干眼癥、老年眼病用藥也將保持較快增速，故該報(bào)告重點(diǎn)關(guān)注近視防控、干眼癥及老年眼病用藥三個(gè)方向。中國(guó)細(xì)分領(lǐng)域眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期增速2021年院內(nèi)口徑各眼科用藥占比診斷用

手術(shù)輔料

5%

眼部血管病變治療藥

15%局部麻醉藥

1%眼科中成藥10%復(fù)合年增長(zhǎng)率白內(nèi)障用中成藥2%主要疾病種類2020E-2025E2025E-2030E減充血藥和抗變態(tài)反應(yīng)藥

2%干眼癥濕性老年黃斑部病變近視42.1%20.2%-19.4%35.5%61.7%25.4%25.1%2.7%散瞳藥和睫狀肌麻痹藥

2%其他眼科用藥35%抗青光眼藥和縮瞳藥

5%糖尿病黃斑水腫青光眼28.0%25.5%2.9%抗炎藥和抗感染藥復(fù)方

2%抗炎藥

8%抗感染及抗炎抗感染藥

13%3數(shù)據(jù)：兆科眼科招股書(shū)，弗若斯特沙利文，歐康維視生物招股書(shū)，藥融云，西南證券整理近視防控用藥有望成為爆品，干眼及老年眼病用藥保持較快增速行業(yè)內(nèi)企業(yè)

市場(chǎng)規(guī)模（2019年）市場(chǎng)規(guī)模（2019年）

2019年患病人數(shù)預(yù)計(jì)2020-2025年

預(yù)計(jì)2025-2030年眼科疾病細(xì)分結(jié)膜炎藥品2019年患病率數(shù)量美元計(jì)人民幣計(jì)（百萬(wàn)）藥物規(guī)模增速藥物規(guī)模增速抗感染類類藥品如左氧氟沙星滴眼液、雙氯芬酸鈉滴眼液等約10億美元68.9293.720.8%2.9%2.7%若干人工淚液&環(huán)孢素類藥物，如玻璃酸鈉滴眼液約4億美元患病率無(wú)明顯年齡差異干眼癥60+27.566.89213.915.2%42.1%19.4%以

及

環(huán)孢素A類藥物抗炎類藥物、生長(zhǎng)因子約1億美元--角膜上皮缺損

類藥物、人工淚液、小牛血去蛋白提取物等近視阿托品1潛在市場(chǎng)空間大162.87.411.5%0.5%--61.7%-視網(wǎng)膜靜脈阻塞：

玻

璃體內(nèi)注射抗VEGF藥物，例如康柏西普、雷珠單抗等；注射激素類藥物糖尿病黃斑水腫55約約2億美元2億美元13.7813.787.70.5%28.0%25.4%玻璃體內(nèi)注射抗VEGF藥物，例如康柏西普、貝伐珠單抗、雷珠單抗等濕性老年黃斑部病變3.90.70.3%0.0%20.2%-35.5%-患病率中老年高近視性脈絡(luò)膜新生血管前

列

腺素類似物、α腎上腺素受體激動(dòng)劑類藥物如酒石酸溴莫尼定滴眼液，β腎上腺素受體阻滯劑類藥物如鹽酸卡替洛爾滴眼液等青光眼約2億美元13.7815.31.1%25.5%25.1%4數(shù)據(jù)：歐康維視生物招股書(shū)，兆科眼科招股書(shū)，藥智網(wǎng)，西南證券整理1.1

青少年近視率高，政策加大近視防控力度

我國(guó)青少年近視問(wèn)題嚴(yán)峻。根據(jù)國(guó)家數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)兒童青少年中

6

歲兒童近視率為14.3%，小學(xué)生為

35.6%，初中生為

71.1%，高中生為

80.5%，總體近視率較2019年增長(zhǎng)了2.5pp，青少年近視率與近視人口高居世界第一，弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)至2030年我國(guó)20歲以下近視患者會(huì)達(dá)到1.9億人。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組發(fā)布的近視管理白皮書(shū)（2022）中數(shù)據(jù)，現(xiàn)階段，兒童青少年近視率高達(dá)52.7%，同時(shí)出現(xiàn)近視低齡化趨勢(shì)，我們測(cè)算2023年4-18歲患有近視的青少年人數(shù)約1.3億，近視防控需求空間大。

國(guó)家政策推動(dòng)，預(yù)計(jì)近視防控手段將得到廣泛應(yīng)用，利好視光行業(yè)。2018年8月教育部、國(guó)家等八部門聯(lián)合印發(fā)《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》，指出2030

年,6歲兒童近視率控制在

3%左右，小學(xué)生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到

60%以下，高中階段學(xué)生近視率下降到

70%以下，國(guó)家教育局在近年多次提及對(duì)青少年近視防控的關(guān)注，2024年兩會(huì)期間國(guó)家教育局提出”著力解決小眼鏡小胖墩問(wèn)題“，在國(guó)家高端關(guān)注青少年近視防控、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)介入在校學(xué)生視力篩查，提升角膜塑形鏡等視光產(chǎn)品的市場(chǎng)認(rèn)知等因素共同影響下，中國(guó)視光市場(chǎng)規(guī)模前景廣闊。2015-2030中國(guó)20歲以下近視患病人數(shù)2020年中國(guó)各類人口近視率5數(shù)據(jù)：，弗若斯特沙利文，近視管理白皮書(shū)（2022），西南證券整理1.2

低濃度阿托品可用于近視防控

根據(jù)近視管理白皮書(shū)（2022），目前青少年近視防控中，有框架眼睛、角膜接觸鏡、以及低濃度阿托品等方式，可聯(lián)合使用。近視防控手段6數(shù)據(jù)：近視管理白皮書(shū)（2022），西南證券整理1.3

國(guó)內(nèi)外均有文獻(xiàn)表明阿托品防控近視具備有效性

阿托品滴眼液是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物。阿托品為競(jìng)爭(zhēng)性毒蕈堿型受體（M-受體）阻斷劑，在眼科方面的應(yīng)用為阿托品滴眼液，用于起到延緩近視程度加深的目的。有研究表明高濃度阿托品抑制近視加深的效果好于低濃度阿托品，但是由于需要平衡濃度提升相應(yīng)帶來(lái)的副作用加劇問(wèn)題，低濃度阿托品滴眼液（0.01%）最為常用。根據(jù)中華眼視光學(xué)會(huì)在2022年發(fā)布的《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識(shí)（2022）》表明，使用1年0.01%低濃度阿托品滴眼液對(duì)兒童青少年眼軸增長(zhǎng)減緩19%~29%，使用1年0.05%濃度阿托品對(duì)眼軸延緩率達(dá)到51-58%，對(duì)于近視防控有良好效果。由于之前阿托品滴眼液尚未在國(guó)內(nèi)上市，所以只能以院內(nèi)試劑的形式生產(chǎn)，患者需要憑醫(yī)生處方使用，無(wú)法在藥店購(gòu)買。

目前根據(jù)近視管理白皮書(shū)（2022），關(guān)于阿托品對(duì)近視防控的原理有多種理論機(jī)制，有M受體學(xué)說(shuō)、光照理論、改善脈絡(luò)膜血供等等，目前國(guó)內(nèi)阿托品產(chǎn)品仍未獲批，國(guó)外阿托品使用較為成熟，也有諸多研究文獻(xiàn)可供參考，總體來(lái)講國(guó)內(nèi)研究表面阿托品對(duì)于青少年近視防控具備良好效果。阿托品滴眼液相關(guān)研究研究結(jié)論：文獻(xiàn)：阿托品能夠有效延緩近視，并且從實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看像阿托品這類毒蕈堿受體拮抗劑是所有近視延緩手段中效果最好的Huang

J,

Wen

D,

Wang

Q,

et

al.

Efficacy

Comparison

of

16

Interventions

for

Myopia

Control

in

Children:

A

Network

Meta-analysis.Ophthalmology.

2016;123(4):697-708.低濃度阿托品（0.01%）能夠有效抑制眼軸增長(zhǎng)，延緩近視程度加深（實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)為使用低濃度阿托品的受試者相比于不使用的受試者近視加深程度減緩34.2%，眼軸增長(zhǎng)延緩22%）研究結(jié)論：WeiS,

Li

SM,

An

W,

et

al.

Safety

and

Efficacy

of

Low-Dose

Atropine

Eyedrops

for

theTreatment

of

Myopia

Progression

in

Chinese

Children:

ARandomized

Clinical

Trial.

JAMA

Ophthalmology.

2020;138(11):1178-1184.文獻(xiàn)：研究結(jié)論：文獻(xiàn)：阿托品能夠起到延緩近視程度加深的作用，其中低濃度阿托品（0.01%）能夠?qū)⑼Ｓ冒⑼衅泛蠼暢潭然貜梿?wèn)題降到最低Pineles

SL,

Kraker

RT,

VanderVeen

DK,

et

al.

Atropine

for

the

Prevention

of

Myopia

Progression

in

Children:

A

Report

by

the

AmericanAcademy

of

Ophthalmology.

Ophthalmology.

2017;124(12):1857-1866.研究結(jié)論：文獻(xiàn)：低濃度阿托品（0.01%）可以為幼兒近視提供早期治療方案，具有重大的臨床意義。Khanal

S,

Phillips

JR.

Is

Recommending

0.01%

Atropine

forMyopia

Control

Clinically

Meaningful?

JAMA

Ophthalmol.

Published

online

February15,

2024.

doi:10.1001/JAMA

Ophthalmol.2023.67717數(shù)據(jù)：中國(guó)知網(wǎng)，近視管理白皮書(shū)2022，低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識(shí)（2022），西南證券整理1.4

阿托品潛在市場(chǎng)空間大，預(yù)計(jì)上市后將迅速放量

用法用量：根據(jù)中華眼視光學(xué)會(huì)有關(guān)阿托品的報(bào)告顯示，阿托品滴眼液適用于4~18歲青少年兒童，對(duì)于小于6歲的兒童，用藥需要更加嚴(yán)格的監(jiān)控和隨訪，國(guó)內(nèi)外目前普遍的使用方法為每晚睡前使用1次，1次1滴，需要滴入結(jié)膜囊內(nèi)，并且強(qiáng)調(diào)用法用量會(huì)因人而異，需要按照醫(yī)生的安排來(lái)使用，治療期間需嚴(yán)格進(jìn)行隨訪來(lái)判斷是否需要使用頻率及濃度的調(diào)整。

根據(jù)測(cè)算，預(yù)計(jì)至2026年我國(guó)4-18歲青少年人數(shù)約2.4億人，假設(shè)2026年青少年近視率持平于2022年，根據(jù)52.7%的近視率測(cè)算，4-18歲約有1.3億近視青少年，由于1）阿托品年均用藥費(fèi)用僅約為ok鏡30%，有更多家庭可以支付，2）阿托品之前以院內(nèi)制劑方式銷售，有一定市場(chǎng)認(rèn)知，產(chǎn)品獲批上市后市場(chǎng)教育時(shí)間較短，3）阿托品可以與ok鏡、離焦鏡等聯(lián)用，并非替代關(guān)系，故不影響已使用ok鏡、離焦鏡的青少年使用阿托品，所以我們認(rèn)為阿托品上市后預(yù)計(jì)將迅速放量，我們保守假設(shè)2026年使用阿托品青少年為176.2萬(wàn)人，中性假設(shè)為425萬(wàn)人，樂(lè)觀假設(shè)為680萬(wàn)人，保守預(yù)計(jì)2026年阿托品市場(chǎng)規(guī)模為52.

9億元，中性預(yù)計(jì)2026年阿托品市場(chǎng)規(guī)模為128.4億元，樂(lè)觀預(yù)計(jì)阿托品市場(chǎng)規(guī)模為203.9億元。2026E4-18歲人口（萬(wàn)人）2388752.70%近視率（更新至2022年，假設(shè)至2026年近視率不變）4-18歲近視人口（萬(wàn)人）保守使用人數(shù)（萬(wàn)人）176.2412588.45中性使用人數(shù)樂(lè)觀使用人數(shù)428.01679.78假設(shè)年均用藥費(fèi)用（元）保守市場(chǎng)規(guī)模（億元）52.873000中性市場(chǎng)規(guī)模（億元）樂(lè)觀市場(chǎng)規(guī)模（億元）128.40203.938數(shù)據(jù)：wind，近視管理白皮書(shū)2022，西南證券整理1.5

阿托品銷售監(jiān)管政策較為嚴(yán)格，過(guò)往以院內(nèi)制劑方式進(jìn)行銷售

我國(guó)針對(duì)阿托品滴眼液有較為嚴(yán)格的管控政策。由于阿托品有潛在的導(dǎo)致青光眼等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)對(duì)阿托品滴眼液使用管控嚴(yán)格，2021年防控近視指南指出，在使用低濃度阿托品防控時(shí)要謹(jǐn)遵醫(yī)囑，2022年進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)低濃度阿托品滴眼液的臨床使用管控，并說(shuō)明醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療開(kāi)具阿托品的處方，政策管理較為嚴(yán)格。阿托品滴眼液相關(guān)政策文件名發(fā)布單位發(fā)布時(shí)間主要內(nèi)容衛(wèi)計(jì)委、工業(yè)和信息化部、食藥監(jiān)局《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》2017年阿托品滴眼液位列第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)試點(diǎn)工作方案（第二批）》2021年2021年在科學(xué)診療與矯治方面提及：近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進(jìn)展時(shí)，建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑進(jìn)行?！秲和嗌倌杲暦揽剡m宜技術(shù)指南（更新版）》1）嚴(yán)格對(duì)低濃度阿托品滴眼液醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的審批和調(diào)劑管理2）加強(qiáng)對(duì)已批準(zhǔn)低濃度阿托品滴眼液醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的上市后研究3）做好低濃度阿托品滴眼液注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)審批、4）加強(qiáng)對(duì)低濃度阿托品滴眼液醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量監(jiān)管5）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)低濃度阿托品滴眼液的臨床使用（本品應(yīng)當(dāng)在臨床醫(yī)生處方和嚴(yán)格檢測(cè)下使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療開(kāi)具本品處方和調(diào)劑）《關(guān)于低濃度硫酸阿托品眼用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有關(guān)事項(xiàng)的通知》、藥監(jiān)局2022年9數(shù)據(jù)：，藥監(jiān)局等，西南證券整理1.5

阿托品銷售監(jiān)管政策較為嚴(yán)格，過(guò)往以院內(nèi)制劑方式進(jìn)行銷售

“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”模式2022年受阻，興齊眼藥阿托品獲批上市開(kāi)啟新階段。2022年前眼科機(jī)構(gòu)通過(guò)阿托品滴眼液院內(nèi)制劑獲批，利用旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售阿托品，最早開(kāi)始布局該模式的興齊眼藥業(yè)績(jī)迎來(lái)爆發(fā)期。各地許多公立/民營(yíng)醫(yī)院采取相似的模式，取得院內(nèi)制劑獲批后借助互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院來(lái)銷售阿托品滴眼液。2022年中旬，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院被禁止開(kāi)具阿托品滴眼液處方，“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)”模式終結(jié)，阿托品只能以院內(nèi)制劑的形式線下銷售，所處區(qū)域沒(méi)有擁有線下制劑醫(yī)院的近視青少年兒童獲得藥品難度增加。2024年3月11日，興齊眼藥阿托品產(chǎn)品獲批上市，行業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。此外，兆科眼科、歐康維視生物、恒瑞醫(yī)藥等多個(gè)企業(yè)研制的阿托品滴眼液已經(jīng)處于III期臨床階段，預(yù)計(jì)未來(lái)產(chǎn)品將進(jìn)一步豐富。國(guó)內(nèi)可銷售阿托品院內(nèi)制劑醫(yī)院阿托品滴眼液院內(nèi)

阿托品滴眼液制劑獲批時(shí)間

制備濃度互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲批時(shí)間“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”模式終結(jié)醫(yī)院名稱興齊眼藥歐普康視何氏眼科愛(ài)爾眼科沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院

2019年01月合肥康視眼科醫(yī)院

2022年05月沈陽(yáng)何氏眼科醫(yī)院

2021年11月長(zhǎng)沙愛(ài)爾眼科醫(yī)院

2021年02月0.01%2019年12月2022年05月2021年0.01%0.01%0.05%相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院于2022年7月正式取消處方院內(nèi)制劑阿托品滴眼液，患者僅可至實(shí)體醫(yī)院處方后購(gòu)買眼科公司醫(yī)院2021年各地公立醫(yī)院山東省眼科醫(yī)院、上海是兒童醫(yī)院等各地醫(yī)院陸續(xù)取得阿托品滴眼液院內(nèi)制劑獲批10數(shù)據(jù)：，藥監(jiān)局，西南證券整理1.6

多公司均布局阿托品產(chǎn)品各公司阿托品產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展臨床試驗(yàn)首次公示日期藥品名稱藥品異名藥品類別一研發(fā)機(jī)構(gòu)疾病中國(guó)階段美國(guó)階段NVK-002;NVK-002

(阿托品)HR19034;HR19034

(阿托品)MicroPine;MicroPine(阿托品)OT-101;OT-101

(阿托品)兆科眼科;Théa;Nevakar恒瑞醫(yī)藥III期臨床

2021年12月

III期臨床III期臨床

2021年9月臨床前NVK-002HR19034MicroPineOT-101微創(chuàng)新微創(chuàng)新微創(chuàng)新微創(chuàng)新微創(chuàng)新近視近視近視近視近視Eyenovia;極目生物;Bausch

Health歐康維視III期臨床

2022年9月

III期臨床III期臨床

2021年

12月

III期臨床QLM3004;QLM3004

(阿托品)III期臨床

2023年

8月III期臨床

2023年11月II/III期臨床QLM3004齊魯制藥臨床前臨床前臨床前臨床前阿托品滴眼液;阿托品滴眼液(莎普愛(ài)思)阿托品滴眼液DE-127微創(chuàng)新微創(chuàng)新微創(chuàng)新莎普愛(ài)思近視近視近視DE-127;DE-127

(阿托品)Santen

Pharmaceutical阿托品滴眼液;阿托品滴眼液(瑞年百思特)赫爾斯科技;瑞年百思特制藥II/III期臨床阿托品滴眼液病毒性角膜炎;近視RTP-X;RTP-X

(0.05%阿托品)RTP-X微創(chuàng)新瑞瞳生物申報(bào)臨床臨床前臨床前CBT-009;CBT-009

(阿托品滴眼液)CBT-009PRO-201微創(chuàng)新微創(chuàng)新Cloudbreak

Pharma近視近視臨床前臨床前PRO-201;PRO-201(硫酸阿托品滴眼液)Laboratorios

Sophia臨床前III期臨床臨床前SYD-101;SYD-101

(阿托品)SYD-101LPTAT微創(chuàng)新

Santen

Pharmaceutical;Sydnexis微創(chuàng)新

LitePharmTech近視近視臨床前臨床前LPTAT;LPTAT

(阿托品滴眼液)11數(shù)據(jù)：醫(yī)藥魔方，西南證券整理2.1

干眼癥患病人群持續(xù)增長(zhǎng)，治療需求持續(xù)擴(kuò)大

根據(jù)兆科眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示，干眼癥患病人數(shù)預(yù)計(jì)從2019年的2.

1億增長(zhǎng)至2030年的2.7億人，其中2019年輕度干眼癥患者1.3億人，中重度干眼癥患者約0.9億人，2019年我國(guó)干眼癥患病率已達(dá)15.2%，患者群體持續(xù)擴(kuò)張。干眼癥治療方式有日常治療（熏蒸、激光等）、藥物治療（人工淚液、抗炎藥物等），且較難完全治愈，日常治療不在醫(yī)保范圍內(nèi)且具備復(fù)購(gòu)性。干眼病治療方式治療方法針對(duì)人群醫(yī)保支付情況低濃度人工淚液高濃度人工淚液輕度干眼癥患者人工淚液（主要使用玻璃酸鈉滴眼液）各大產(chǎn)商生產(chǎn)的玻璃酸鈉滴眼液均已進(jìn)入國(guó)家藥品目錄，屬于乙類藥品中重度干眼癥患者興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液是國(guó)內(nèi)唯一上市的治療干眼癥的外用環(huán)孢素藥物，2022年納入國(guó)家醫(yī)保目錄，屬于乙類藥品，支付標(biāo)準(zhǔn)為5.5元（0.4

ml:0.2mg/支）環(huán)孢素中重度干眼癥患者藥物治療氟米龍滴眼液

--

醫(yī)保乙類可的松滴眼液

–

醫(yī)保甲類地塞米松滴眼液

–

醫(yī)保甲類潑尼松龍滴眼液

–

醫(yī)保乙類抗炎藥物糖皮質(zhì)激素中重度干眼癥患者吲哚美辛滴眼液

–

醫(yī)保乙類普拉洛芬滴眼液

–

醫(yī)保乙類非類固醇抗炎藥輕度干眼癥患者中重度干眼癥患者中重度干眼癥患者淚道栓塞：手術(shù)治療

通過(guò)將淚小管封閉，減少淚液從中排走，從而幫助眼睛保持濕潤(rùn)--

----

--強(qiáng)脈沖光：使用強(qiáng)脈沖光IPL來(lái)治療干眼癥其它治療12數(shù)據(jù)：兆科眼科招股書(shū)，西南證券整理2.2

人工淚液和環(huán)孢素類產(chǎn)品為治療干眼癥主要藥物品種

藥物治療干眼癥方面，最常用的藥物是人工淚液和外用環(huán)孢素類藥物。根據(jù)兆科眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)我國(guó)干眼癥藥物市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的4.3億美元增長(zhǎng)至2030年的67億美元，市場(chǎng)前景廣闊。

人工淚液：對(duì)于輕度干眼癥起到緩解癥狀的作用，中重度干眼癥需結(jié)合抗炎藥物使用。人工淚液有高粘度和低粘度之分，低濃度潤(rùn)滑效果短暫，高濃度可提供更長(zhǎng)潤(rùn)滑時(shí)間，適合中重度干眼癥患者。根據(jù)兆科眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)人工淚液市場(chǎng)規(guī)模約4.3億美元，預(yù)計(jì)至2030年將達(dá)到14.5億美元。干眼癥藥物市場(chǎng)規(guī)模（億美元）人工淚液產(chǎn)品分類80706050403020100人工淚液等環(huán)孢素A等13數(shù)據(jù)：兆科眼科招股書(shū)、西南證券整理2.2

人工淚液和環(huán)孢素類產(chǎn)品為治療干眼癥主要藥物品種

環(huán)孢素A類藥物：中重度干眼癥患者需要抗炎，環(huán)孢素A類藥物主要起到抗炎作用，國(guó)外市場(chǎng)中，有3款產(chǎn)品獲批上市（Restasis、Ikervis及Cequa），國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中僅有興齊眼藥茲潤(rùn)產(chǎn)品上市（2020年6月），藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)掛網(wǎng)價(jià)165元/瓶，恒瑞醫(yī)藥、兆科眼科等有多廠家產(chǎn)品在研。名稱茲潤(rùn)化合物劑型乳劑劑量公司中國(guó)階段已上市0.05%環(huán)孢素A每天兩次興齊眼藥環(huán)孢素A眼凝膠SHR80280.05%環(huán)孢素A0.10%環(huán)孢素A凝膠溶液每天一次每天兩次兆科眼科申請(qǐng)上市申請(qǐng)上市III期臨床III期臨床恒瑞醫(yī)藥伏環(huán)孢素三生制藥;Isotechnika

Pharma(Aurinia

Pharmaceuticals);Lux

Biosciences

等Ocular

Technologies(Sun

Pharmaceutical);康哲藥業(yè);Auven

TherapeuticsSeciera環(huán)孢素

其他作用機(jī)制在研藥物種類豐富藥品名稱藥品類別一創(chuàng)新藥靶點(diǎn)作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)疾病中國(guó)階段

美國(guó)階段申請(qǐng)上市

批準(zhǔn)上市Bausch

Health;Novaliq;SenjuPharmaceutical;恒瑞醫(yī)藥

干眼病;瞼板腺功能障礙;眼瞼下垂蠕形螨性瞼緣炎;瞼板腺功能障礙;萊全氟己基辛烷洛替拉納not

availableNAGABA-Cl

channel拮抗劑Tarsus

Pharmaceuticals;聯(lián)拓生物;NovartisIII期臨床批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥GABA-Cl

channel姆病Bausch+

Lomb(Bausch

Health);Novartis;SARcodeBioscience(Takeda

Pharmaceuticals);SunesisPharmaceuticals(Viracta

Therapeutics)干眼病;過(guò)敏性結(jié)膜炎;眼瞼下垂;青光眼或高眼壓癥αLβ2抑制劑立他司特αLβ2申請(qǐng)上市

批準(zhǔn)上市申請(qǐng)上市

批準(zhǔn)上市α7receptor;α4β2receptorα4β2

receptor激動(dòng)劑;α7

receptor激動(dòng)劑Oyster

Point

Pharma(Viatris);東生華制藥;箕星藥業(yè)OC-01微創(chuàng)新干眼病AGN-195263創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥not

availableNAAllergan(AbbVie)干眼病;瞼板腺功能障礙III期臨床

III期臨床III期臨床

III期臨床Daewoong

Pharmaceutical(HanAll

Biopharma);HanAllBiopharma;和鉑醫(yī)藥TNF-α抑制劑特那西普TNF-α干眼病14數(shù)據(jù)：兆科眼科招股書(shū)、醫(yī)藥魔方，藥智網(wǎng)，西南證券整理3.1

老齡化趨勢(shì)下，視網(wǎng)膜疾病治療需求擴(kuò)大

濕性老年黃斑部病變及糖尿病性黃斑水腫患病人數(shù)預(yù)計(jì)隨老齡化趨勢(shì)持續(xù)增加，治療需求持續(xù)提升。視網(wǎng)膜疾病包括濕性老年性黃斑變性（AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、近視性脈絡(luò)膜新生血管等，易導(dǎo)致患病人群失明，其中，濕性老年黃斑變性患者約占老年性黃斑變性患者的10%，易導(dǎo)致視力喪失；糖尿病性黃斑水腫為糖尿病患者并發(fā)癥之一，隨著老齡化趨勢(shì)加劇，預(yù)計(jì)患者數(shù)量增長(zhǎng)，治療需求持續(xù)提升。根據(jù)兆科眼科招股書(shū)，2019年中國(guó)濕性老年黃斑變性患者約390萬(wàn)，預(yù)計(jì)至2030年增長(zhǎng)至約520萬(wàn)；2019年中國(guó)糖尿病黃斑水腫患者約770萬(wàn)，預(yù)計(jì)至2030年將增長(zhǎng)至約920萬(wàn)；市場(chǎng)規(guī)模方面，2019年濕性老年黃斑變性藥物市場(chǎng)規(guī)模約2.4億美元，預(yù)計(jì)至2030年將增長(zhǎng)至35億美元，2019年糖尿病黃斑水腫藥物市場(chǎng)規(guī)模約2.5億美元，預(yù)計(jì)至2030年將增長(zhǎng)至26.3億美元，治療需求持續(xù)提升，預(yù)計(jì)藥品市場(chǎng)規(guī)模將逐步擴(kuò)大。2018-2030E濕性老年黃斑變性及糖尿病黃斑水腫患者人數(shù)2018-2030E濕性老年黃斑變性及糖尿病黃斑水腫市場(chǎng)規(guī)模1098765432104,0003,5003,0002,5002,0001,5001,00050080%70%60%50%40%30%20%10%0%0-10%濕性老年黃斑變性（百萬(wàn)美元）糖尿病黃斑水腫（百萬(wàn)美元）濕性老年黃斑變性（百萬(wàn)人）糖尿病黃斑水腫（百萬(wàn)人）濕性老年黃斑變性yoy糖尿病黃斑水腫yoy15數(shù)據(jù)：兆科眼科招股書(shū)、灼識(shí)咨詢，西南證券整理3.2

抗VEGF類藥物為濕性老年黃斑部病變及糖尿病黃斑水腫一線用藥

治療方式：

濕性老年黃斑部病變：一線療法為玻璃體內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF），初期每隔一個(gè)月進(jìn)行三次注射，之后4-5年內(nèi)按規(guī)定頻率進(jìn)行維持注射，根據(jù)兆科眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)，每名患者年均注射2.8次。糖尿病黃斑水腫：一線療法：注射抗VEGF藥物；二線療法：抗炎性固醇類藥物

濕性老年黃斑病變及糖尿病黃斑水腫一線療法注射抗VEGF制劑：1）雷珠單抗一線療法濕性老年黃斑變性糖尿病黃斑水腫視網(wǎng)膜疾病2）康柏西普3）阿柏西普一線療法抗VEGF獲批藥物情況納入國(guó)家醫(yī)保目錄年份藥物名稱LucentisLumitin化合物公司諾華批準(zhǔn)年份2011年2013年價(jià)格劑量/頻率2017年人民幣3673.5元/盒0.5毫克IVT每月一次蘭尼單抗康柏西普0.2ml(10mg/ml)10mg/ml,0.2ml0.5毫克IVT首次計(jì)量：每月/三個(gè)月一次；維持期：每三個(gè)月一次2017年2019年人民幣3452.8-4160/盒康弘藥業(yè)2毫克IVT首次劑量：每月/三個(gè)月一次；維持期：每?jī)蓚€(gè)月一次拜耳/再生元2018年人民幣4100元/盒4mg/0.1ml4ml:100mgEylea阿柏西普羅視佳安貝珠法瑞西單抗貝伐珠單抗羅氏4526145078人民幣1298元/瓶神州細(xì)胞16數(shù)據(jù)：兆科眼科招股書(shū)、灼識(shí)咨詢，藥智網(wǎng)，西南證券整理3.3

在研產(chǎn)品豐富，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)容

根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，目前有多款在中國(guó)處于申請(qǐng)上市及臨床III期階段的用于治療濕性黃斑變性及糖尿病黃斑水腫藥品，有VEGF類藥物也有新作用機(jī)制藥物，預(yù)計(jì)未來(lái)濕性黃斑變性及糖尿病黃斑水腫疾病藥品市場(chǎng)將逐步豐富。藥品名稱藥品異名藥品類別一靶點(diǎn)作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)疾病中國(guó)階段

美國(guó)階段

審評(píng)審批類型CA抑制劑;β-adrenergic

adrenergic

receptor青

光

眼或高眼壓癥;濕性年齡相關(guān)性黃斑變性;糖尿病黃斑水腫;年齡相關(guān)性黃斑變性;視網(wǎng)膜靜脈阻塞;

申請(qǐng)上市

批準(zhǔn)上市眼瞼下垂CA;β-Akorn(Fresenius);Merck&

Co.多佐噻嗎多佐噻嗎創(chuàng)新藥receptor阻斷劑青

光

眼或高眼壓癥;濕性年齡相關(guān)性黃斑變性;糖尿病

黃

斑水腫;X連鎖視網(wǎng)膜劈裂癥;囊樣黃斑水腫;視網(wǎng)

膜

色素變性;糖尿病視網(wǎng)膜病變;眼部手術(shù)多佐胺；dorzolamideCA抑制劑多佐胺創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥CAMerck

&

Co.申請(qǐng)上市

批準(zhǔn)上市濕性年齡相關(guān)性黃斑變性;糖尿病黃斑水腫;脈絡(luò)膜Novartis;Alcon;Apexige

新生血管;視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫;增殖性糖布西珠單抗;brolucizumabanti-VEGF-A單鏈抗體布西珠單抗VEGF-AVEGFR申請(qǐng)上市

批準(zhǔn)上市申請(qǐng)上市

批準(zhǔn)上市n(Pyxis

Oncology)尿病視網(wǎng)膜病變;脈絡(luò)膜息肉樣血管病變;年齡相關(guān)性黃斑變性Eylea

HD

(阿柏西普,

8

mg)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性;糖尿病黃斑水腫;糖尿病視

網(wǎng)

膜病變;視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫Bayer;RegeneronPharmaceuticalsVEGFR-Fc融合蛋白Eylea

HD微創(chuàng)新微創(chuàng)新糖尿病黃斑水腫;非感染性葡萄膜炎相關(guān)黃斑水腫;視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫;眼部手術(shù);年齡相關(guān)性黃斑變性曲安奈德眼內(nèi)MAQ-100

注射液

(若素制glucocorticoidHarrow

Health;WakamotoPharmaceuticalIII期臨床III期臨床glucocorticoid臨床前藥)Susvimo

(雷珠單抗眼內(nèi)港式給濕性年齡相關(guān)性黃斑變性;糖尿病黃斑水腫;糖尿病視

網(wǎng)

膜病變;非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變anti-VEGF-A抗體片段Susvimo微創(chuàng)新創(chuàng)新藥VEGF-ARoche批準(zhǔn)上市藥系統(tǒng))abiciparpegol;AGN-150998Molecula