2015年不良反應(yīng)匯報(bào)

藥品不良反響報(bào)告填寫指南Excel上報(bào)填寫合格的科室藥物劑型藥物品種給藥途徑性別不良反應(yīng)累及系統(tǒng)轉(zhuǎn)歸上報(bào)科室上報(bào)人員合格獎(jiǎng)勵(lì)（元）阿卡波糖片劑降糖口服男皮疹皮膚痊愈ICU袁偉偉合格20克林霉素注射劑抗感染靜脈滴注女惡心胃腸痊愈產(chǎn)三黑江榮合格20阿糖腺苷注射劑抗病毒靜脈滴注男皮疹皮膚痊愈兒二任華合格20阿奇霉素注射劑抗菌靜脈滴注女惡心胃腸好轉(zhuǎn)兒三?；w合格20頭孢地嗪注射劑抗感染靜脈滴注男皮疹皮膚痊愈兒四姜鴻合格20氨甲環(huán)酸注射劑止血靜脈滴注女惡心胃腸痊愈耳二王娜合格20左氧氟沙星滴耳液抗感染滴耳男水腫循環(huán)好轉(zhuǎn)耳二韓淼合格20乳酸左氧氟沙星注射劑抗感染靜脈滴注女瘙癢皮膚痊愈婦科盧秀琴合格20依諾沙星注射劑抗感染靜脈滴注女瘙癢皮膚好轉(zhuǎn)婦科惠艷合格20水溶性/脂溶性維生素注射劑營養(yǎng)靜脈滴注女全身發(fā)抖神經(jīng)好轉(zhuǎn)骨二申露合格20骨肽注射劑營養(yǎng)靜脈滴注男瘙癢皮膚好轉(zhuǎn)骨四劉梅梅合格20痰熱清注射劑化痰靜脈滴注男靜脈炎血管痊愈骨四高小燕合格20中長鏈脂肪乳注射劑營養(yǎng)靜脈滴注男發(fā)熱、寒戰(zhàn)神經(jīng)好轉(zhuǎn)呼二倪曉慶合格20水溶性/脂溶性維生素注射劑營養(yǎng)靜脈滴注女惡心胃腸痊愈呼吸二倪小琴合格20前列地爾注射劑降壓靜脈滴注男惡心胃腸痊愈呼吸二倪小琴合格20頭孢硫脒注射劑抗感染靜脈滴注女皮疹皮膚痊愈呼吸二屈輝合格20中長鏈脂肪乳注射劑營養(yǎng)靜脈滴注女心率加快循環(huán)痊愈呼吸一倪小琴合格20前列地爾注射劑改善循環(huán)靜脈滴注男靜脈炎血管好轉(zhuǎn)介入科趙艷合格20脂溶性維生素(Ⅱ)注射劑營養(yǎng)靜脈滴注女惡心、嘔吐消化痊愈介入科趙艷合格20頭孢甲肟注射劑抗炎靜脈滴注女發(fā)熱、發(fā)癢皮膚好轉(zhuǎn)康復(fù)中心李小玲合格20扎貝葡胺注射劑診斷靜脈滴注女蕁麻疹皮膚好轉(zhuǎn)口腔科楊靜合格20乳酸左氧氟沙星注射劑抗菌靜脈滴注女譫妄神經(jīng)系統(tǒng)未好轉(zhuǎn)老年病科劉珊珊合格20乳酸左氧氟沙星注射劑抗感染靜脈滴注女皮膚瘙癢皮膚好轉(zhuǎn)老年病科劉珊珊合格20乳酸左氧氟沙星注射劑抗感染靜脈滴注女皮疹皮膚好轉(zhuǎn)老年病科劉珊珊合格20乳酸左氧氟沙星注射劑抗感染靜脈滴注男瘙癢皮膚好轉(zhuǎn)老年病科劉珊珊合格20頭孢曲松鈉注射劑抗感染靜脈滴注男瘙癢皮膚好轉(zhuǎn)老年病科馬煥煥合格20果糖注射劑營養(yǎng)靜脈滴注女上腹飽脹消化好轉(zhuǎn)老年病科劉珊珊合格20頭孢曲松鈉注射劑抗感染靜脈滴注男心率加快循環(huán)好轉(zhuǎn)老年病科劉珊珊合格20康艾注射劑增強(qiáng)免疫靜脈滴注男局部發(fā)癢皮膚好轉(zhuǎn)老年病科劉珊珊合格20葡萄糖酸依諾沙星注射劑抗感染靜脈滴注男瘙癢、皮疹皮膚痊愈臨床藥學(xué)王慶慶合格20左氧氟沙星/穿王消炎注射劑抗感染靜脈滴注女惡心、嘔吐、心慌、氣短中樞、消化好轉(zhuǎn)臨床藥學(xué)趙啟躍合格20華法林/地高辛片劑抗凝口服男血尿泌尿系痊愈臨床藥學(xué)王慶慶合格20孕三烯酮膠囊調(diào)節(jié)激素口服女皮疹皮膚好轉(zhuǎn)臨床藥學(xué)王慶慶合格20阿卡波糖片劑降糖口服男腹脹消化痊愈內(nèi)分泌科任文靜合格20丹參多酚酸鹽注射劑活血靜脈滴注女發(fā)癢、紅疹皮膚好轉(zhuǎn)內(nèi)一呼婷婷合格20胺碘酮注射劑抗心律失常靜脈滴注男皮膚發(fā)紅皮膚痊愈內(nèi)一呼婷婷合格20小牛血清去蛋白注射劑改善循環(huán)靜脈滴注男血管疼痛循環(huán)痊愈燒傷白淑娟合格20小牛血清去蛋白注射劑活血靜脈滴注男瘙癢皮膚痊愈燒傷手外科白淑娟合格2012種復(fù)合維生素注射劑營養(yǎng)靜脈滴注男皮疹皮膚痊愈燒傷手外科白淑娟合格20脾多肽注射劑免疫調(diào)節(jié)靜脈滴注女瘙癢皮膚痊愈燒傷手外科白淑娟合格20脾多肽注射劑免疫調(diào)節(jié)靜脈滴注男瘙癢皮膚痊愈燒傷手外科白淑娟合格20小牛血清去蛋白注射劑活血靜脈滴注男靜脈炎血管痊愈燒傷手外科白淑娟合格20血必凈注射劑活血靜脈滴注男皮疹皮疹痊愈燒傷整形外科白淑娟合格20血栓通注射劑活血靜脈滴注男瘙癢皮膚痊愈神內(nèi)劉延合格20氟哌塞噸美利曲辛片劑調(diào)節(jié)情緒口服男瘙癢、紅疹皮膚痊愈神三高曉嶸合格20氨甲環(huán)酸氯化鈉注射劑止血靜脈滴注女惡心胃腸好轉(zhuǎn)腎內(nèi)科劉延合格20氨芬羥考酮片劑止痛口服男胃脹胃腸痊愈疼痛科艾芳合格20復(fù)方磺胺甲惡唑片劑抗菌口服男惡心、胃脹胃腸痊愈疼痛科艾芳合格20頭孢曲松鈉注射劑抗感染靜脈滴注男皮疹皮疹痊愈消二高桃桃合格20頭孢曲松鈉注射劑抗感染靜脈滴注男皮疹皮膚痊愈消化2郭延玲合格20中長鏈脂肪乳注射劑營養(yǎng)靜脈滴注女惡心、嘔吐消化痊愈消化二郭延玲合格20鹽酸左氧氟沙星注射劑抗菌靜脈滴注男發(fā)癢皮膚好轉(zhuǎn)血液科梁愛珍合格20復(fù)方氨基酸注射劑營養(yǎng)靜脈滴注女頭疼、頭暈中樞好轉(zhuǎn)血液科梁愛珍合格20阿卡波糖片劑降糖口服男腹脹、脹氣消化痊愈血液科任文靜合格20雙氯芬酸鈉膠囊解熱鎮(zhèn)痛口服女皮疹皮膚好轉(zhuǎn)眼二高磊合格20苦碟子注射劑活血靜脈滴注男氣短呼吸好轉(zhuǎn)臨床藥學(xué)趙啟躍合格20頭孢甲肟注射劑抗感染靜脈滴注男紅疹皮膚痊愈臨床藥學(xué)王慶慶合格20復(fù)合輔酶注射劑營養(yǎng)靜脈滴注女瘙癢皮膚痊愈臨床藥學(xué)王慶慶合格20復(fù)方醋酸棉酚片片劑止血口服女腫脹、發(fā)紅皮膚好轉(zhuǎn)臨床藥學(xué)趙啟躍合格20帕羅西汀片片劑抗抑郁口服女嗜睡、乏力中樞好轉(zhuǎn)臨床藥學(xué)趙啟躍合格20胺碘酮注射劑抗心律失常靜脈滴注男血壓下降中樞好轉(zhuǎn)臨床藥學(xué)趙啟躍合格20奧沙利鉑注射劑化療靜脈滴注女惡心胃腸痊愈腫瘤科一薛蘭輝合格20奈達(dá)鉑注射劑化療靜脈滴注女發(fā)抖、氣短循環(huán)、呼吸痊愈腫瘤二段偉合格20奧沙利鉑注射劑化療靜脈滴注男胸悶、氣短呼吸痊愈腫瘤二段偉合格20奈達(dá)鉑注射劑化療靜脈滴注女胸悶、氣短呼吸痊愈腫瘤二段偉合格20氨基酸18AA-Ⅱ注射劑營養(yǎng)靜脈滴注男惡心胃腸痊愈腫瘤科一王志尚合格20果糖注射劑營養(yǎng)靜脈滴注女惡心胃腸痊愈腫瘤科雷星合格20多西他賽注射劑化療靜脈滴注女嘔吐胃腸好轉(zhuǎn)腫瘤科一王志尚合格20卡鉑注射劑化療靜脈滴注女惡心胃腸好轉(zhuǎn)腫瘤科一王志尚合格20洛鉑注射劑化療靜脈滴注女惡心、嘔吐消化痊愈腫瘤一王志尚合格20多西他賽注射劑化療靜脈滴注女頭暈、胸悶中樞、呼吸好轉(zhuǎn)腫瘤一王志尚合格20多西他賽注射劑化療靜脈滴注女頭暈、乏力、氣短中樞、呼吸好轉(zhuǎn)腫瘤一馮蓓合格20點(diǎn)此進(jìn)入下半張表格點(diǎn)此進(jìn)入下半張表格報(bào)告的根本信息首次報(bào)告□跟蹤報(bào)告□〔新增〕如果報(bào)告的是跟蹤報(bào)告，搜索到原始報(bào)告后在原始報(bào)告上進(jìn)行修改，補(bǔ)充資料后保存。編碼是報(bào)告單位內(nèi)部編碼,電子上報(bào)后系統(tǒng)自動(dòng)形成的電子編碼,報(bào)告單位要記錄在紙制報(bào)告上報(bào)告類型新的□嚴(yán)重□一般□新的藥品不良反響，是指藥品說明書中未載明的不良反響。〔說明書中已有描述，但不良反響發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反響處理。〕(原：新的藥品不良反響是指藥品說明書中未載明的不良反響。)嚴(yán)重藥品不良反響，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響：

1.導(dǎo)致死亡；

2.危及生命；

3.致癌、致畸、致出生缺陷；

4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

5.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；

6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

一般：新的、嚴(yán)重的藥品不良反響以外的所有不良反響報(bào)告類型選擇藥品不良反響報(bào)告表的填報(bào)單位的類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)□生產(chǎn)企業(yè)□經(jīng)營企業(yè)□個(gè)人□其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)：指藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品的銷售企業(yè)個(gè)人：指作為消費(fèi)者本人其他:以上來源之外的,如CRO公司報(bào)告單位類別原患疾病

即病歷中的診斷，診斷疾病應(yīng)寫標(biāo)準(zhǔn)全稱。如急性淋巴細(xì)胞白血病，不能寫ALL。病例號(hào)/門診號(hào)〔企業(yè)填寫醫(yī)院名稱〕

認(rèn)真填寫患者的病歷號(hào)〔門診號(hào)〕以便于對(duì)詳細(xì)病歷詳細(xì)資料的查找。

企業(yè)需填寫病例發(fā)生的醫(yī)院名稱。既往藥品不良反響/事件情況

包括藥物過敏史。

如果需要詳細(xì)表達(dá)，請另附紙說明。家族藥品不良反響/事件

選擇正確選項(xiàng)。

如果需要詳細(xì)表達(dá)，請另附紙說明。相關(guān)重要信息吸煙史□飲酒史□妊娠期□肝病史□腎病史□過敏史□比方食物、花粉其他□批準(zhǔn)文號(hào)比較重要的選項(xiàng)。批準(zhǔn)文號(hào)填寫正確以后，藥品的商品名、通用名和生產(chǎn)廠家即自動(dòng)生成，可減少工作量。

商品名稱

填寫商品名，如批準(zhǔn)文號(hào)填寫正確，該項(xiàng)可自動(dòng)生成。如果沒有或者不知道商品名，填寫不詳。通用名稱〔含劑型〕

填寫完整的通用名，如批準(zhǔn)文號(hào)填寫正確，該項(xiàng)可自動(dòng)生成。不可用簡稱，如“氨芐”等生產(chǎn)廠家填藥品說明書上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱，如批準(zhǔn)文號(hào)填寫正確，該項(xiàng)可自動(dòng)生成。不可用簡稱，如：“上五”、“白云”等生產(chǎn)批號(hào)

填寫藥品包裝上的生產(chǎn)批號(hào)，如980324。注意不要與生產(chǎn)日期、有效期相混淆。用法用量

包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數(shù)，例如，5mg，口服，每日2次。如系靜脈給藥，需注明靜脈滴注、靜脈推注或者“小壺”給藥等。對(duì)于規(guī)定要緩慢靜脈注射的藥品應(yīng)在報(bào)告表“其它”欄內(nèi)注明是否緩慢注射。使用藥品情況用藥起止時(shí)間指使用藥品的同一劑量的開始時(shí)間和停止時(shí)間。如果用藥過程中改變劑量應(yīng)另行填寫該劑量的用藥起止時(shí)間，并予以注明。用藥起止時(shí)間填寫格式xxxx年Ⅹ月Ⅹ日－xxxx年X月X日。用藥原因填寫使用該藥品的原因，應(yīng)詳細(xì)填寫。如患者既往高血壓病史，此次因肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反響，用藥原因欄應(yīng)填肺部感染。

使用藥品情況并用藥品：指發(fā)生此藥品不良反響時(shí)患者除疑心藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購置的藥品或中草藥等。不良反響發(fā)生時(shí)，患者同時(shí)使用的其他藥品〔不包括治療不良事件的藥品〕，而且報(bào)告人并不認(rèn)為這些藥品與不良反響發(fā)生有關(guān)。并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索，或者可以提供不良反響的另外的解釋，故請列出與疑心藥品相同的其他信息。

合并用藥品不良反響/事件名稱對(duì)明確藥源性疾病的填寫疾病名稱

不明確的填寫不良反響中最主要、最明顯的病癥。例如：不良反響表現(xiàn)：患者從Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日開始使用Ⅹ，1.0g,1次/日，靜滴,Ⅹ日患者胸腹部出現(xiàn)斑丘疹，有瘙癢感。繼續(xù)使用后丘疹面積增大。不良反響名稱可填寫皮疹。

不良反響名稱的選取參考《WHO藥品不良反響術(shù)語集》不良反響/事件發(fā)生時(shí)間

填寫不良反響發(fā)生確實(shí)切時(shí)間。當(dāng)一個(gè)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷，不良事件的發(fā)生時(shí)間就是孩子的出生日期。

當(dāng)一個(gè)胎兒因?yàn)橄忍烊毕荻l(fā)生早產(chǎn)或流產(chǎn)時(shí)，不良反響的發(fā)生時(shí)間就是懷孕終止日期。不良反響過程描述3個(gè)時(shí)間3個(gè)工程和2個(gè)盡可能3個(gè)時(shí)間：不良反響發(fā)生的時(shí)間；采取措施干預(yù)不良反響的時(shí)間；不良反響終結(jié)的時(shí)間。3個(gè)工程：第一次藥品不良反響出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查；藥品不良反響動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查；發(fā)生藥品不良反響后采取的干預(yù)措施結(jié)果。2個(gè)盡可能：不良反響/事件的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、具體；與可疑不良反響/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。套用格式：“患者因患XX疾病，XX日期XX時(shí)使用XX藥，X時(shí)出現(xiàn)何種不良反響(必要體征)，X時(shí)停藥，X時(shí)采取何種措施，X時(shí)不良反響治愈或好轉(zhuǎn)〔必要體征〕?！比鹾棉D(zhuǎn)□未好轉(zhuǎn)□不詳□有后遺癥□表現(xiàn)：死亡□直接死因：本次不良反響經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果，不