《醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法 第1部分：通則》征求意見稿

醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法于本標準。凡不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本GB/T12130氧艙2可用于或以恢復(fù)、糾正或改變生理功能,通過發(fā)揮藥理、免疫或代謝作用3.3醫(yī)用氧應(yīng)用applicationofm及航空呼吸用氧》規(guī)定的用氧,是用于醫(yī)療、制備潛水呼吸混合氣、航空飛行呼吸（是用深冷法分離空氣和電解水方法制作的液態(tài)氧或氣態(tài)氧）為目的場所及用途；符合YY/T0298《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)3.5試驗條件Testconditions［GB/速度、電壓、頻率、潔凈度、振動、電磁干擾、輻射、3.6試劑或材料Reagentormateri試驗過程中使用的試劑和/或材料,其名稱后同一行上緊跟著對該試劑和/或材料主要特性的描述(例如,濃度、密度等)。如果需要,應(yīng)標示試劑純度的級別。如果有,宜給出相應(yīng)的化3.7試驗儀器設(shè)備testapparatusequipment［GB/T20001.4-2015,6.7］“儀器設(shè)備”應(yīng)列出在試驗中所使用的儀器設(shè)備的名稱及其主要特性。如果適宜4真值用接受參考值代替。準確度常用誤差表示。當用于一組測試結(jié)果不同地點、不同操作者、不同測量系統(tǒng)、對同一或相類似被測對象重復(fù)測量的一組3.13測量精密度measurementprecision［JJF105精密度僅依賴于隨機誤差的分布，與真值無關(guān)。精密度通常用測試結(jié)果或測量結(jié)果的標準差來表示。3.14測量重復(fù)性measurementrepeatability［JJF1004做到試驗步驟、試驗數(shù)據(jù)處理的科學合理；還要遵守準確度原則；可復(fù)現(xiàn)可再現(xiàn)原則是指試驗標準中透明及協(xié)商一致的原則。體現(xiàn)科學、客觀、確，無歧義條款，努力使本標準具有的技術(shù)創(chuàng)新性和產(chǎn)生的廣泛應(yīng)用價值，更好適應(yīng)生產(chǎn)安裝企生等方面制定，能夠反映系統(tǒng)的主要質(zhì)量要求、計量特性、安全指標及試驗質(zhì)量控5.9用戶可依據(jù)GB50751-2012《ISO80601-2-69-2020和BSENISO7396-1-GB50751-2012、GB51039-2014、GB50030-2013、GB/T12130-2020及標準開展醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運行、驗收與維護狀態(tài)的試驗。具體分常規(guī)試驗和驗收與維護試7.1.2驗收與維護試驗是指系統(tǒng)在制造安裝完成投入使用前進行的驗收試驗和系統(tǒng)運行中維護時進行6準使用，壓力表、安全閥等應(yīng)已按要求進行檢驗并取7.3醫(yī)用氣體系統(tǒng)應(yīng)進行獨立驗收。驗收時應(yīng)有系統(tǒng)施工圖及流程圖、檢驗合格證書和實驗記錄、主要配套設(shè)備及配件清單、操作、使用及維護說明書濾潔凈與除菌系統(tǒng)、排水系統(tǒng)、減壓裝置、報警裝置及管7.6對未影響管道系統(tǒng)的氣源設(shè)備或氣體報警器更換時，只需要對這些設(shè)備或報警器進行功能試驗即7.8每個醫(yī)用氣體系統(tǒng)的管道應(yīng)進行專用氣體置換，并應(yīng)進行醫(yī)用氣體系統(tǒng)品質(zhì)檢驗。同時應(yīng)符合GB位多、同時使用量大而制定，以保證管路系統(tǒng)能夠滿足實際的7.11系統(tǒng)的氣源與應(yīng)用終端試驗方法，在系列標準“第二部分：醫(yī)用氣源至終端的技術(shù)要求及檢測方77.12系統(tǒng)報警試驗方法，在系列標準“第二部分：醫(yī)用7.13系統(tǒng)終端壓力與流量試驗方法，在系列標準“第二部分：醫(yī)用氣源至終端的技術(shù)要求及試驗方法”7.14系統(tǒng)過濾試驗方法，在系列標準“第二部分：醫(yī)用7.15系統(tǒng)工作環(huán)境條件試驗方法，在系列標準“第二部分：醫(yī)用氣源至終端的技術(shù)要求及試驗方法”7.18其他試驗應(yīng)參考GB50751、GB51039、GB5003的原則，制定相應(yīng)的技術(shù)要求與試驗方法，并組成醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法的系列標8測量不確定度是表征使用試驗方法所得的單個試驗結(jié)果或測量結(jié)果的分散性的參數(shù)。適宜時,可給出測量不確定度。然而,試驗方法不適于也無義務(wù)提供確切值以供使用者估算不確定度。測量不確定度應(yīng)以使用試驗方法所得的實驗室報告結(jié)果中收集到的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)估算,并可與試驗結(jié)果或測量結(jié)果一起C概述：根據(jù)制定方法標準的要求，依據(jù)JJF1059.1-2012《測C.3.1試驗重復(fù)測量引入的相對不確定度分量uAC.3.2試驗儀器分辨率引入的標準