性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與質(zhì)量管理

1、13性病實(shí)驗(yàn)室性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)檢測(cè)與質(zhì)量管理與質(zhì)量管理性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)1性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理32病種病種實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查診斷依據(jù)診斷依據(jù)梅毒梅毒暗視野顯微鏡檢查暗視野顯微鏡檢查梅毒血清學(xué)檢查（梅毒特異性和非特異性抗體梅毒血清學(xué)檢查（梅毒特異性和非特異性抗體檢測(cè)）檢測(cè)）流行病學(xué)史流行病學(xué)史+ +臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)+ +實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查淋病淋病涂片鏡檢涂片鏡檢淋球菌培養(yǎng)淋球菌培養(yǎng)淋球菌核酸檢測(cè)淋球菌核酸檢測(cè)生殖道沙眼衣原生殖道沙眼衣原體感染體感染沙眼衣原體抗原檢測(cè)沙眼衣原體抗原檢測(cè)沙眼衣原體核酸檢測(cè)沙眼衣原體核酸檢測(cè)沙眼衣原體培養(yǎng)沙眼衣原體培養(yǎng)尖銳濕疣尖銳濕疣疣體組

2、織乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)疣體組織乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)流行病學(xué)史流行病學(xué)史+ +臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)+ +/ /無(wú)無(wú)實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查生殖器皰疹生殖器皰疹皮損單純皰疹病毒抗原檢測(cè)皮損單純皰疹病毒抗原檢測(cè)皮損單純皰疹病毒細(xì)胞培養(yǎng)皮損單純皰疹病毒細(xì)胞培養(yǎng)皮損單純皰疹病毒核酸檢測(cè)皮損單純皰疹病毒核酸檢測(cè)單純皰疹病毒單純皰疹病毒2 2型抗體檢測(cè)型抗體檢測(cè)梅毒梅毒梅毒梅毒 由梅毒螺旋體（TP）感染人體引起的具有復(fù)雜臨床表現(xiàn)的慢性感染性疾病，性接觸是最主要的傳播途徑，其次是母嬰傳播，少數(shù)也可通過(guò)輸血或間接方式傳播。 梅毒螺旋體又稱蒼白螺旋體，密螺旋體屬，螺旋狀的單細(xì)胞微生物，介于細(xì)菌與原蟲之間。梅毒臨床分期梅毒臨床

3、分期 一一期梅毒 硬下疳和（或）腹股溝淋巴結(jié)腫大。 二期梅毒 病期在2年內(nèi)有多形性皮疹、扁平濕疣等。 三期（晚期）梅毒 病期在2年以上，可有皮膚粘膜損害和神經(jīng)梅毒、心血管梅毒。 隱性（潛伏）梅毒 早期：病期在2年以內(nèi)；晚期：病期在2年以上。無(wú)任何梅毒的癥狀和體征。 胎傳（先天）梅毒 早期：在2歲前發(fā)??；晚期：在2歲以后發(fā)病。梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) 病原學(xué)檢測(cè) 暗視野顯微鏡檢查 鍍銀染色 梅毒螺旋體核酸檢測(cè) 血清學(xué)檢測(cè) 非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)（非特異性抗體檢測(cè)） 梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)（特異性抗體檢測(cè)）病原學(xué)檢測(cè)病原學(xué)檢測(cè)暗視野顯微鏡檢查鍍銀染色檢查 世界衛(wèi)生組織推薦作為性病實(shí)驗(yàn)室必備項(xiàng)

4、目之一。 用于一、二期梅毒的皮膚黏膜損害（硬下疳、扁平濕疣、鱗屑性皮損）及淋巴結(jié)病變的檢測(cè)。 硬下疳出現(xiàn)1-2周后血清學(xué)試驗(yàn)才出現(xiàn)陽(yáng)性，病原學(xué)檢測(cè)可提高早期現(xiàn)癥梅毒的檢出率。 為避免非致病性螺旋體干擾，謹(jǐn)慎用于口腔（齒垢密螺旋體）和直腸（屈折密螺旋體、蝕瘡潰瘍密螺旋體）部位的檢查。 試驗(yàn)敏感性不高，未檢出螺旋體不能排除梅毒，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行血清學(xué)試驗(yàn)。病原學(xué)檢測(cè)病原學(xué)檢測(cè) 可用于早期梅毒、現(xiàn)癥梅毒、胎傳梅毒的診斷及流行病學(xué)、復(fù)發(fā)與再感染、基因亞型與臨床等研究。 一期、二期梅毒潰瘍組織有較高檢出率，特別是一期梅毒患者生殖器潰瘍分泌物，血液、腦脊液標(biāo)本由于其中梅毒螺旋體含量極低，檢測(cè)陽(yáng)性率很低。梅毒螺旋

5、體核酸檢測(cè)梅毒螺旋體核酸檢測(cè)目前不作臨床常規(guī)項(xiàng)目開(kāi)展目前不作臨床常規(guī)項(xiàng)目開(kāi)展梅毒血清學(xué)檢測(cè)梅毒血清學(xué)檢測(cè)梅毒螺旋體一旦感染人體，宿主可對(duì)螺旋體表面的類脂物質(zhì)作出免疫應(yīng)答，在3-4周產(chǎn)生抗類脂抗原的抗體（反應(yīng)素）?？乖瓰槊范韭菪w特異蛋白（包括重組梅毒螺旋體特異抗原），檢測(cè)梅毒患者血中特異性抗梅毒螺旋體抗原的抗體。未經(jīng)治療的病人，其血清內(nèi)的非特異性抗體可長(zhǎng)期存在。經(jīng)正規(guī)治療后，非特異性抗體滴度可以逐漸降低甚至轉(zhuǎn)為陰性。感染梅毒螺旋體后，一旦梅毒螺旋體抗體試驗(yàn)呈陽(yáng)性，則患者終身陽(yáng)性。梅毒血清學(xué)檢測(cè)梅毒血清學(xué)檢測(cè) 非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)（梅毒非特異性抗體檢測(cè)） 性病研究實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（VDRL） 快速

6、血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)（RPR） 甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST） 梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)（梅毒特異性抗體檢測(cè)） 熒光梅毒螺旋體抗體吸收試驗(yàn)（FTA-ABS） 梅毒螺旋體抗體免疫印跡試驗(yàn)(TP-WB) 梅毒螺旋體血球凝集試驗(yàn)（TPHA） 梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA） 梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫試驗(yàn)（TP-ELISA） 梅毒螺旋體快速診斷試驗(yàn)（TP-RT） 梅毒螺旋體化學(xué)發(fā)光免疫分析法（TP-CLIA） 梅毒非特異性抗體檢測(cè)操作指南（梅毒非特異性抗體檢測(cè)操作指南（WS/T 491-2016WS/T 491-2016） 2016-07-072016-07-07發(fā)布發(fā)布 2016-12-1

7、52016-12-15實(shí)施實(shí)施非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)VDRLVDRLVenereal Disease Research Laboratory TestVenereal Disease Research Laboratory Test抗原（心磷脂、卵磷脂、膽固醇的無(wú)水乙醇溶液）、磷酸鹽緩沖液。RPRRPRRapid Plasma Reagent Circle Card Test Rapid Plasma Reagent Circle Card Test 抗原（同上）、EDTA、氯化膽堿、磷酸鹽緩沖液、碳顆粒碳顆粒。TRUS

8、TTRUSTTolulizedTolulized Red Unheated Serum Test Red Unheated Serum Test 抗原（同上）、EDTA、氯化膽堿、磷酸鹽緩沖液、甲苯胺紅染色粒子甲苯胺紅染色粒子。非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)VDRLVDRL（肉眼（肉眼）非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)VDRLVDRL（低倍鏡）低倍鏡）1:11:1陽(yáng)性陽(yáng)性1:21:2陽(yáng)性陽(yáng)性1:41:4陽(yáng)性陽(yáng)性1:321:32陰性陰性1:161:16陽(yáng)性陽(yáng)性1:81:8陽(yáng)性陽(yáng)性非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)RPRRPR與與TRUSTTRUST

9、臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用 輔助診斷 梅毒螺旋體感染后，人體會(huì)產(chǎn)生抗類脂質(zhì)物質(zhì)的抗體。梅毒非特異性抗體檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)，與活動(dòng)性梅毒有關(guān)，是判斷“現(xiàn)癥感染”的指標(biāo)，結(jié)合梅毒特異性抗體檢測(cè)結(jié)果可確診梅毒。 超過(guò)10 %的靜脈藥癮者的滴度1:8，部分早期梅毒和潛伏梅毒的滴度1:8，低滴度值不可用于排除假陽(yáng)性反應(yīng)。 VDRL 是唯一診斷神經(jīng)梅毒的標(biāo)準(zhǔn)方法，對(duì)CSF有較高的特異性，呈陽(yáng)性反應(yīng)的患者，可結(jié)合流行病資料和臨床表現(xiàn)診斷神經(jīng)梅毒。 VDRL/RPR/TRUST有如下結(jié)果，可作為判斷先天梅毒的依據(jù)之一。新生兒的血清、CSF 中梅毒非特異性抗體水平高于同期母親2個(gè)滴度；新生兒CSF-VDRL呈陽(yáng)性反應(yīng)；出生后

10、3個(gè)月內(nèi)，與初期的血清、CSF 中梅毒非特異性抗體水平增加 2 個(gè)滴度。 臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用 療效監(jiān)測(cè) 在連續(xù)的療效監(jiān)測(cè)過(guò)程中，抗體滴度水平和變化趨勢(shì)有著不同的臨床意義： 抗體下降2 個(gè)滴度判斷治療有效； 抗體下降2個(gè)滴度，并且連續(xù) 2 個(gè)監(jiān)測(cè)周期的定性試驗(yàn)呈陰性反應(yīng)，判斷治愈； 抗體滴度下降2個(gè)滴度，或上升2個(gè)稀釋度，在排除重新感染和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)性誤差的情況下，繼續(xù)隨訪監(jiān)測(cè)； 抗體上升2個(gè)滴度或定性試驗(yàn)從陰性反應(yīng)轉(zhuǎn)變成陽(yáng)性反應(yīng)，應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史和臨床體征，可判斷復(fù)發(fā)、再感染或治療失敗。監(jiān)測(cè)療效時(shí)應(yīng)采用與初次檢測(cè)相同的方法和試劑。監(jiān)測(cè)療效時(shí)應(yīng)采用與初次檢測(cè)相同的方法和試劑。 臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用假陽(yáng)性

11、反應(yīng) 個(gè)別品牌真空采血管中含有的添加劑成分，可干擾檢測(cè)結(jié)果引起假陽(yáng)性反應(yīng)。 與梅毒感染無(wú)關(guān)的其它因素，如急性和慢性疾病、自然組織損傷等，梅毒非特異性抗體試驗(yàn)也可呈陽(yáng)性反應(yīng)。 常見(jiàn)的疾病因素有系統(tǒng)性紅斑狼瘡、麻風(fēng)病、瘧疾、傳染性單核細(xì)胞增多癥、病毒性肝炎、 腫瘤、其它螺旋體疾病等可引起假陽(yáng)性反應(yīng)。 常見(jiàn)的生理性因素有孕婦、老年人群可發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。 假陰性反應(yīng) 感染梅毒螺旋體后，機(jī)體免疫應(yīng)答需要一定過(guò)程，抗類脂質(zhì)的抗體濃度尚處于實(shí)驗(yàn)方法的檢測(cè)限之下，稱為窗口期?？砂l(fā)生假陰性反應(yīng)。 少數(shù)早期梅毒和神經(jīng)梅毒以及部分晚期梅毒，可發(fā)生定性試驗(yàn)假陰性反應(yīng)。 前帶現(xiàn)象 部分早期梅毒（1%2% 二期梅毒、0.

12、5%1%一期梅毒）的樣品可出現(xiàn)前帶現(xiàn)象。 血清固定 部分晚期潛伏梅毒、少數(shù)其它病程的樣品可發(fā)生血清固定現(xiàn)象。 5 57%7%孕婦會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性的孕婦會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性的RPRRPR陽(yáng)性。陽(yáng)性。血清固定血清固定 部分患者經(jīng)過(guò)足量驅(qū)梅治療，梅毒非特異性抗體維持在相對(duì)恒定的低滴度狀態(tài)。 判斷血清固定，應(yīng)具備3個(gè)要素： 流行病學(xué)病史和臨床表現(xiàn)排除復(fù)發(fā)、重新感染； 連續(xù)2個(gè)隨訪周期（6月），血清抗體維持在1滴度范圍之內(nèi)的低滴度水平（一般1:8），既變化趨勢(shì)方向不明； 無(wú)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)性和方法學(xué)誤差。 少數(shù)患者可終生存在血清固定現(xiàn)象。 方法方法原理原理優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)缺點(diǎn)FTA-ABS FTA-ABS 完整形態(tài)的梅毒螺

13、旋體作為抗原完整形態(tài)的梅毒螺旋體作為抗原患者血清經(jīng)吸收劑處理患者血清經(jīng)吸收劑處理 敏感性好、特異性高敏感性好、特異性高“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”操作繁瑣操作繁瑣技術(shù)要求高技術(shù)要求高TP-WBTP-WB超聲裂解或重組的梅毒螺旋體印超聲裂解或重組的梅毒螺旋體印跡至硝酸纖維膜上跡至硝酸纖維膜上可分別檢測(cè)可分別檢測(cè)IgMIgM/ /IgGIgG“確證試驗(yàn)確證試驗(yàn)”操作煩瑣操作煩瑣價(jià)格昂貴價(jià)格昂貴TPHA TPHA 超聲裂解的梅毒螺旋體致敏紅細(xì)超聲裂解的梅毒螺旋體致敏紅細(xì)胞肉眼可見(jiàn)凝集反應(yīng)胞肉眼可見(jiàn)凝集反應(yīng) 相對(duì)上述方法相對(duì)上述方法操作簡(jiǎn)單操作簡(jiǎn)單紅細(xì)胞易產(chǎn)生紅細(xì)胞易產(chǎn)生非特異性凝集非特異性凝集TPPATPPA原

14、理與原理與TPHATPHA相同相同惰性明膠顆粒作為載體惰性明膠顆粒作為載體試劑穩(wěn)定試劑穩(wěn)定特異性好特異性好 早期梅毒早期梅毒敏感性不高敏感性不高 TP-ELISATP-ELISA重組的梅毒螺旋體抗原包被重組的梅毒螺旋體抗原包被價(jià)格低廉價(jià)格低廉大樣本、可自動(dòng)化大樣本、可自動(dòng)化 廠家間敏感性和特廠家間敏感性和特異性差異較大異性差異較大 TP-RTTP-RT雙抗原夾心法或間接法雙抗原夾心法或間接法免疫層析試驗(yàn)或免疫滲濾試驗(yàn)免疫層析試驗(yàn)或免疫滲濾試驗(yàn) 簡(jiǎn)便、快速簡(jiǎn)便、快速無(wú)需儀器設(shè)備無(wú)需儀器設(shè)備敏感性、特異敏感性、特異性有待評(píng)估性有待評(píng)估 TP- CLIATP- CLIA化學(xué)發(fā)光和酶免疫反應(yīng)相結(jié)合化學(xué)

15、發(fā)光和酶免疫反應(yīng)相結(jié)合雙抗原夾心法雙抗原夾心法敏感性特異性優(yōu)于敏感性特異性優(yōu)于ELISAELISA法、自動(dòng)化法、自動(dòng)化試劑成本較高試劑成本較高梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)FTAFTAABSABS完整的梅毒螺旋體包被完整的梅毒螺旋體包被“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”。梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)TPTPWBWB（IgGIgG/ /IgMIgM）梅毒螺旋體轉(zhuǎn)印或基因重組抗原包被梅毒螺旋體轉(zhuǎn)印或基因重組抗原包被確證試驗(yàn)確證試驗(yàn)/ /胎傳梅毒胎傳梅毒 梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)TPPATPPA抗原為超聲裂解的梅毒螺旋體，常

16、用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部復(fù)核?？乖瓰槌暳呀獾拿范韭菪w，常用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部復(fù)核。梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)TPTPELISAELISA基因重組抗原，最常用篩查基因重組抗原，最常用篩查方法方法，敏感性，敏感性、特異性有待、特異性有待評(píng)估。評(píng)估。梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)基因重組抗原，發(fā)展快、品牌多，性能有待評(píng)估?；蛑亟M抗原，發(fā)展快、品牌多，性能有待評(píng)估。TPTPCLIACLIA梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)TPTPRTRT試驗(yàn)試驗(yàn)基因重組抗原，發(fā)展快、品牌多，性能有待評(píng)估?；蛑亟M抗原，發(fā)展快、品牌多，性能有待評(píng)估。方法選擇方法選擇皮膚性病門診皮膚性病門

17、診 / /樣本量少的實(shí)驗(yàn)室樣本量少的實(shí)驗(yàn)室TPRTTRUST/RPRTPPA入院檢查入院檢查 / /術(shù)前篩查術(shù)前篩查/ /樣本量大的實(shí)驗(yàn)室樣本量大的實(shí)驗(yàn)室TPELISA/TPCLIATRUST/RPRTPPA 流程選擇流程選擇皮膚性病門診皮膚性病門診 / /樣本量少的實(shí)驗(yàn)室樣本量少的實(shí)驗(yàn)室特異性試驗(yàn)與非特異性試驗(yàn)同時(shí)做，異常結(jié)果時(shí)用另一種特異性試驗(yàn)復(fù)核（TPPA）；入院檢查入院檢查 / /術(shù)前篩查術(shù)前篩查/ /樣本量大的實(shí)驗(yàn)室樣本量大的實(shí)驗(yàn)室特異性試驗(yàn)陽(yáng)性做非特異性試驗(yàn)和滴度，異常結(jié)果時(shí)用另一種特異性試驗(yàn)復(fù)核（TPPA）； 梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn) 注明檢測(cè)方法，如實(shí)報(bào)告；

18、 讓醫(yī)生結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)綜合判斷； 隨訪TPTPELISAELISA、CLIACLIA、RTRT出現(xiàn)異常結(jié)果時(shí)需要復(fù)核，常用出現(xiàn)異常結(jié)果時(shí)需要復(fù)核，常用TPPATPPA。TPPATPPA存在存在1%1%假陽(yáng)性，假陽(yáng)性，F(xiàn)TAFTAABS/TPABS/TPWBWB試驗(yàn)試驗(yàn)仍不可或缺仍不可或缺 采用梅毒螺旋體作抗原，是特異性的抗原抗體反應(yīng)。 非特異性試驗(yàn)陽(yáng)性的前提下，此試驗(yàn)陽(yáng)性可確診現(xiàn)癥梅毒。 絕大部分梅毒患者經(jīng)過(guò)抗梅治療后，特異性試驗(yàn)仍可陽(yáng)性，故不能作為療效觀察的指標(biāo)，也不能用于區(qū)分現(xiàn)癥感染和既往感染。 試驗(yàn)特異性較強(qiáng)，較少出現(xiàn)假陽(yáng)性。梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)感染因素

19、感染因素肺結(jié)核肺結(jié)核病毒性肝炎病毒性肝炎肺炎球菌性肺炎肺炎球菌性肺炎亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎傳染性單核細(xì)胞增多癥傳染性單核細(xì)胞增多癥水痘、麻疹、鉤端螺旋體病水痘、麻疹、鉤端螺旋體病麻風(fēng)麻風(fēng)傳染性單核細(xì)胞增多癥傳染性單核細(xì)胞增多癥麻風(fēng)麻風(fēng)萊姆病萊姆病瘧疾瘧疾非感染因素非感染因素自身免疫性疾?。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、自身免疫性疾?。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征等）類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征等）毒品成癮者毒品成癮者肝硬化肝硬化甲狀腺炎甲狀腺炎系統(tǒng)性紅斑狼瘡系統(tǒng)性紅斑狼瘡梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的生物學(xué)假陽(yáng)性反應(yīng)梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的生物學(xué)假陽(yáng)性反應(yīng)非特異性抗體非特異性抗體特異性抗體特異性抗體

20、 意意 義義 排除梅毒極早期梅毒艾滋病毒感染者合并梅毒 + + + +現(xiàn)癥梅毒（梅毒孕婦所生嬰兒除外）治愈的晚期梅毒 + + 生物學(xué)假陽(yáng)性 (1:8 ) + +治愈的早期梅毒極早期梅毒三期梅毒( 前帶現(xiàn)象 )梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果解釋梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果解釋早期梅毒實(shí)驗(yàn)室檢查流程早期梅毒實(shí)驗(yàn)室檢查流程皮膚損害皮膚損害病原學(xué)檢查病原學(xué)檢查血清學(xué)檢查血清學(xué)檢查非特異性抗體非特異性抗體+ +特異性抗體特異性抗體 + +有有無(wú)無(wú)非特異性抗體非特異性抗體- -特異性抗體特異性抗體 非特異性抗體非特異性抗體- -特異性抗體特異性抗體 + +診斷梅毒診斷梅毒非特異性抗體非特異性抗體+ +特異性抗體特異性抗體

21、排除梅毒排除梅毒如非既往感染如非既往感染2 2周復(fù)檢周復(fù)檢+淋病淋病 是由淋病奈瑟菌(簡(jiǎn)稱淋球菌)引起的各種化膿性感染，是一種經(jīng)典的常見(jiàn)的性傳播疾病。 革蘭陰性雙球菌、呈腎型、凹面相對(duì)、成雙排列。 營(yíng)養(yǎng)要求高。 對(duì)外界抵抗力極弱。淋病奈瑟菌淋病奈瑟菌直接顯微鏡檢查淋球菌 分離培養(yǎng)淋球菌 非培養(yǎng)技術(shù)檢測(cè)淋球菌（核酸檢測(cè)）淋病的實(shí)驗(yàn)室診斷方法淋病的實(shí)驗(yàn)室診斷方法女性淋病涂片（宮頸）男性淋病涂片（尿道）直接顯微鏡檢查直接顯微鏡檢查男性淋菌性尿道炎的尿道標(biāo)本敏感性及特異性可高達(dá)95%99%，具診斷價(jià)值。宮頸標(biāo)本、無(wú)癥狀男性尿拭子及取自直腸的涂片時(shí)敏感性僅4070%。不推薦直接顯微鏡檢查診斷直腸和咽部，

22、以及女性宮頸淋球菌感染。不能用于療后判愈。如果在多形核細(xì)胞外見(jiàn)到形態(tài)典型的革蘭陰性雙球菌，需做培養(yǎng)進(jìn)行確認(rèn)。淋球菌淋球菌涂片只做描述性報(bào)告，需注明涂片只做描述性報(bào)告，需注明“胞內(nèi)胞內(nèi)/ /胞外胞外”。直接顯微鏡檢查直接顯微鏡檢查淋球菌涂片只能確診男性淋菌性尿道炎淋球菌涂片只能確診男性淋菌性尿道炎特異性極高（100%）；可發(fā)現(xiàn)無(wú)癥狀淋球菌感染患者；可用于進(jìn)一步做藥敏試驗(yàn)；可用于治療后的判愈試驗(yàn)。 對(duì)女性淋病、直腸、咽部淋球菌感染的確診應(yīng)做培養(yǎng)。對(duì)女性淋病、直腸、咽部淋球菌感染的確診應(yīng)做培養(yǎng)。淋球菌培養(yǎng)淋球菌培養(yǎng) 有極高的敏感性和特異性； 下列情況有明顯優(yōu)勢(shì)： 慢性淋病 非典型感染，女性隱性感染

23、使用抗生素之后 某些直腸、咽拭子樣本淋球菌核酸檢測(cè)淋球菌核酸檢測(cè)時(shí)間時(shí)間涂片（涂片（% %）培養(yǎng)（培養(yǎng)（% %）核酸（核酸（% %）國(guó)家調(diào)查數(shù)據(jù)201468.01（2192/3223）36.21（1167/3223）10.15（327/3223）本省調(diào)查數(shù)據(jù)201485.82（345/402）63.93（257/402）10.70（43/402）201583.68（359/429）62.94（270/429）10.02（43/429）數(shù)據(jù)不包括疾控機(jī)構(gòu)。淋病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)展情況調(diào)查淋病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)展情況調(diào)查生殖道沙眼衣原體感染生殖道沙眼衣原體感染 沙眼衣原體沙眼衣原體 原核細(xì)胞型微生物，

24、比病毒大但比細(xì)菌小； 具有DNA和RNA兩種遺傳物質(zhì)； 不能產(chǎn)生ATP，嚴(yán)格細(xì)胞內(nèi)寄生； 有獨(dú)特發(fā)育周期：原體（有感染性），始體/網(wǎng)狀體（無(wú)感染性）； 女性 盆腔炎、輸卵管炎、不孕、流產(chǎn)和死胎。 男性 附睪炎、前列腺炎和不育。 新生兒 結(jié)膜炎、肺炎。約約70%70%女性和女性和50%50%男性為無(wú)癥狀感染男性為無(wú)癥狀感染生殖道沙眼衣原體感染生殖道沙眼衣原體感染直接涂片法 抗原檢測(cè)法（酶免法、快速法、免疫熒光法） 細(xì)胞培養(yǎng)法 核酸檢測(cè)法生殖道沙眼衣原體感染的實(shí)驗(yàn)室診斷方法生殖道沙眼衣原體感染的實(shí)驗(yàn)室診斷方法直接涂片法直接涂片法眼部感染：敏感性95 男性尿道：敏感性15 宮頸感染：敏感性41 主要

25、用于新生兒眼結(jié)膜炎的診斷。主要用于新生兒眼結(jié)膜炎的診斷?？乖瓩z測(cè)法抗原檢測(cè)法免疫熒光法酶免法快速法敏感性7490 719733.349.7 特異性9899 979988.199.2 應(yīng)用快速檢測(cè)及非培養(yǎng)法陽(yáng)性標(biāo)本的確證。臨床沙眼衣原體感染和健康體檢的篩查。臨床癥狀典型病例的檢測(cè)。特點(diǎn)需要熒光顯微鏡，依靠實(shí)驗(yàn)者的主觀判斷。檢測(cè)LPS（活動(dòng)的沙眼衣原體的標(biāo)志） 快速、簡(jiǎn)便、無(wú)設(shè)備要求敏感性普遍不高，易造成漏檢。敏感性普遍不高，易造成漏檢。細(xì)胞培養(yǎng)法細(xì)胞培養(yǎng)法敏感性：5292 特異性: 99100實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求高、費(fèi)時(shí)、敏感性低。“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”方法方法用于沙眼衣原體感染的確證、方法學(xué)評(píng)價(jià)

26、和科研。用于沙眼衣原體感染的確證、方法學(xué)評(píng)價(jià)和科研。核酸檢測(cè)法核酸檢測(cè)法敏感性：7597 特異性: 98100 實(shí)驗(yàn)室條件和技術(shù)要求高。應(yīng)用于臨床沙眼衣原體感染檢查和健康體檢篩查，應(yīng)用于臨床沙眼衣原體感染檢查和健康體檢篩查，被譽(yù)為被譽(yù)為“擴(kuò)大的金標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)大的金標(biāo)準(zhǔn)”。不同國(guó)家不同國(guó)家/ /地區(qū)性病報(bào)告病例構(gòu)成比地區(qū)性病報(bào)告病例構(gòu)成比20152015年醫(yī)療機(jī)構(gòu)性病診療服務(wù)及實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)狀現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查年醫(yī)療機(jī)構(gòu)性病診療服務(wù)及實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)狀現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查抗原（抗原（% %）核酸（核酸（% %）2014年70.40（283/402）14.18（57/402）2015年71.50（307/429）13.75（59/

27、429）浙江省沙眼衣原體檢測(cè)項(xiàng)目調(diào)查浙江省沙眼衣原體檢測(cè)項(xiàng)目調(diào)查 數(shù)據(jù)不包括疾控機(jī)構(gòu)。 截止2016年1月全省評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室159家。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)抗原檢測(cè)核酸檢測(cè)核酸檢測(cè)陽(yáng)性率（陽(yáng)性率（% %）備注備注陽(yáng)性率（陽(yáng)性率（% %）備注備注杭州*醫(yī)院14.44（13/90）艾博14.85（75/505）RNA慈溪*醫(yī)院-9.88（182/1843）未知溫州*醫(yī)院3.95（31/784）立明-海寧*醫(yī)院13.33（6/45）立明-湖州*醫(yī)院0（0/31）凱創(chuàng)-上虞*醫(yī)院4.72（20/424）立明-義烏*醫(yī)院0（0/5）凱創(chuàng)-舟山*醫(yī)院0（0/244）凱創(chuàng)-臺(tái)州*醫(yī)院0（

28、0/100）凱創(chuàng)40（8/20）凱杰溫嶺*醫(yī)院4.78（11/230）艾博-麗水*醫(yī)院11.42（53/464）安圖8.28（40/483）達(dá)安松陽(yáng)*醫(yī)院37.5（3/8）安圖-浙江省沙眼衣原體檢測(cè)陽(yáng)性率調(diào)查（浙江省沙眼衣原體檢測(cè)陽(yáng)性率調(diào)查（20162016年年5 5月）月）生殖器皰疹生殖器皰疹生殖器皰疹主要由生殖器皰疹主要由單純皰疹病毒單純皰疹病毒 2 2型型（HSV-2HSV-2）引起。）引起。DNADNA病毒，細(xì)胞侵襲力強(qiáng)。病毒，細(xì)胞侵襲力強(qiáng)。病毒較易潛伏在脊神經(jīng)節(jié)內(nèi)。病毒較易潛伏在脊神經(jīng)節(jié)內(nèi)。有兩個(gè)血清型，一般有兩個(gè)血清型，一般HSV-1 HSV-1 主要感染腰以上部位，主要感染腰以上

29、部位，HSV-2 HSV-2 主要感染主要感染腰以下部位。腰以下部位。生殖器皰疹病毒生殖器皰疹病毒形態(tài)學(xué)檢查：形態(tài)學(xué)檢查：涂片檢查、免疫熒光法；涂片檢查、免疫熒光法； 細(xì)胞培養(yǎng)：細(xì)胞培養(yǎng)：傳統(tǒng)的傳統(tǒng)的“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”； 血清學(xué)檢測(cè)：血清學(xué)檢測(cè)：ELISAELISA法、免疫印跡法；法、免疫印跡法； 核酸檢測(cè)：核酸檢測(cè)：PCRPCR法；法；生殖器皰疹的實(shí)驗(yàn)室診斷方法生殖器皰疹的實(shí)驗(yàn)室診斷方法單純皰疹病毒抗體檢測(cè)單純皰疹病毒抗體檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室最常用的方法；實(shí)驗(yàn)室最常用的方法； 可區(qū)分可區(qū)分HSV1HSV1和和HSV2HSV2感染；感染； 可分別測(cè)定可分別測(cè)定IgMIgM和和IgGIgG抗體；抗體； 診

30、斷疑似患者或非皰疹期感染者；診斷疑似患者或非皰疹期感染者； 孕婦和新生兒篩查；孕婦和新生兒篩查；HSVHSV感染與免疫狀態(tài)感染與免疫狀態(tài)原發(fā)感染初發(fā)原發(fā)感染初發(fā)IgMIgM(+)(+)IgGIgG(-)(-)非原發(fā)感染初發(fā)非原發(fā)感染初發(fā)IgMIgM(+/-)(+/-)IgGIgG(+)(+)復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)IgM(+)IgM(+)IgGIgG(+)(+)無(wú)癥狀無(wú)癥狀/ /不典型感染不典型感染型特異性型特異性IgGIgG(+)(+)尖銳濕疣尖銳濕疣尖銳濕疣由尖銳濕疣由人乳頭瘤病毒（人乳頭瘤病毒（HPVHPV）感染引起。感染引起。目前發(fā)現(xiàn)的有目前發(fā)現(xiàn)的有120120多個(gè)基因型多個(gè)基因型 ，約，約3030型

31、與肛門或生殖道損傷有關(guān)。型與肛門或生殖道損傷有關(guān)。70%70%的宮頸癌為的宮頸癌為HPV16/18HPV16/18感染，感染，90%90%的生殖器疣為的生殖器疣為HPV6/11HPV6/11感染。感染。人乳頭瘤病毒人乳頭瘤病毒人乳頭瘤病毒人乳頭瘤病毒疾病疾病HPVHPV亞型亞型扁平疣扁平疣3 3、1010、1414、1515、2020、2121、2727、2828、41 41 、4949、63 63 尋常疣尋常疣1 1 、2 2、4 4、7 7、26 26 、27 27 、29 29 、4040、41 41 、54 54 、5757跖疣跖疣 l l 、4 4 疣狀表皮發(fā)育不良疣狀表皮發(fā)育不良

32、5 5 、8 8、9 9 、12 12 、14 14 、15 15 、1717、1925 1925 、36 36 、38 38 、4646、47 47 、49 49 、50 50 尖銳濕疣尖銳濕疣6 6、1111、16 16 、18 18 、31 31 、33 33 、34 34 、35 35 、39 39 、5151、6468 6468 、70 70 、7373鮑溫病鮑溫病6 6 、3l 3l 、3434鮑溫樣丘疹病鮑溫樣丘疹病16 16 、1818、39 39 、4242宮頸上皮內(nèi)瘤宮頸上皮內(nèi)瘤6 6 、11 11 、16 16 、18 18 、31 31 、33 33 、35 35 、4

33、3 43 、4444、51 51 、5656、58 58 、6161浸潤(rùn)性宮頸癌浸潤(rùn)性宮頸癌 16 16 、1818、3131、3333、3535、3939、4545、5151、5252、5656、5858、 59 59、68 68 陰莖癌陰莖癌 1616、18 18 女陰癌女陰癌 16 16 、18 18 人乳頭瘤病毒檢測(cè)人乳頭瘤病毒檢測(cè)n 分子生物學(xué)方法 HPV6/11、16/18 HPV分型全套尖銳濕疣的輔助診斷尖銳濕疣的輔助診斷 ；尖銳濕疣復(fù)發(fā)的預(yù)測(cè)和隨訪；尖銳濕疣復(fù)發(fā)的預(yù)測(cè)和隨訪；宮頸癌及其癌前病變的觀察宮頸癌及其癌前病變的觀察 ；男性生殖器腫瘤和肛門癌的觀察；男性生殖器腫瘤和肛門癌

34、的觀察；人乳頭瘤病毒檢測(cè)人乳頭瘤病毒檢測(cè)病種病種實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查診斷依據(jù)診斷依據(jù)梅毒梅毒暗視野顯微鏡檢查暗視野顯微鏡檢查梅毒血清學(xué)檢查（梅毒特異性和非特異性抗體梅毒血清學(xué)檢查（梅毒特異性和非特異性抗體檢測(cè)）檢測(cè)）流行病學(xué)史流行病學(xué)史+ +臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)+ +實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查淋病淋病涂片鏡檢涂片鏡檢淋球菌培養(yǎng)淋球菌培養(yǎng)淋球菌核酸檢測(cè)淋球菌核酸檢測(cè)生殖道沙眼衣原生殖道沙眼衣原體感染體感染沙眼衣原體抗原檢測(cè)沙眼衣原體抗原檢測(cè)沙眼衣原體核酸檢測(cè)沙眼衣原體核酸檢測(cè)沙眼衣原體培養(yǎng)沙眼衣原體培養(yǎng)尖銳濕疣尖銳濕疣疣體組織乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)疣體組織乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)流行病學(xué)史流行病學(xué)史+ +臨床表現(xiàn)臨

35、床表現(xiàn)+ +/ /無(wú)無(wú)實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查生殖器皰疹生殖器皰疹皮損單純皰疹病毒抗原檢測(cè)皮損單純皰疹病毒抗原檢測(cè)皮損單純皰疹病毒細(xì)胞培養(yǎng)皮損單純皰疹病毒細(xì)胞培養(yǎng)皮損單純皰疹病毒核酸檢測(cè)皮損單純皰疹病毒核酸檢測(cè)單純皰疹病毒單純皰疹病毒2 2型抗體檢測(cè)型抗體檢測(cè)病種病種實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查診斷依據(jù)診斷依據(jù)梅毒梅毒暗視野顯微鏡檢查暗視野顯微鏡檢查梅毒血清學(xué)檢查（梅毒特異性和非特異性抗體梅毒血清學(xué)檢查（梅毒特異性和非特異性抗體檢測(cè)）檢測(cè)）流行病學(xué)史流行病學(xué)史+ +臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)+ +實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查淋病淋病涂片鏡檢涂片鏡檢淋球菌培養(yǎng)淋球菌培養(yǎng)淋球菌核酸檢測(cè)淋球菌核酸檢測(cè)生殖道沙眼衣原生殖道沙眼衣原

36、體感染體感染沙眼衣原體抗原檢測(cè)沙眼衣原體抗原檢測(cè)沙眼衣原體核酸檢測(cè)沙眼衣原體核酸檢測(cè)沙眼衣原體培養(yǎng)沙眼衣原體培養(yǎng)尖銳濕疣尖銳濕疣疣體組織乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)疣體組織乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)流行病學(xué)史流行病學(xué)史+ +臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)+ +/ /無(wú)無(wú)實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查生殖器皰疹生殖器皰疹皮損單純皰疹病毒抗原檢測(cè)皮損單純皰疹病毒抗原檢測(cè)皮損單純皰疹病毒細(xì)胞培養(yǎng)皮損單純皰疹病毒細(xì)胞培養(yǎng)皮損單純皰疹病毒核酸檢測(cè)皮損單純皰疹病毒核酸檢測(cè)單純皰疹病毒單純皰疹病毒2 2型抗體檢測(cè)型抗體檢測(cè)性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)1性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理2主要工作內(nèi)容主要工作內(nèi)容n 工作任務(wù)布置n 檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)n 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（國(guó)家級(jí)性病質(zhì)評(píng)、省級(jí)梅毒質(zhì)評(píng)）n 年中技術(shù)督導(dǎo)n 年末工作考核n 方法學(xué)研究和試點(diǎn)n 淋球菌耐藥監(jiān)測(cè)工作任務(wù)布置工作任務(wù)布置n 性病實(shí)驗(yàn)