嚴(yán)禁醫(yī)院使用假藥與劣藥制度

嚴(yán)禁醫(yī)院使用假藥與劣藥制度第一章總則為了確保醫(yī)療質(zhì)量和保障患者安全，本規(guī)章制度旨在嚴(yán)禁醫(yī)院使用假藥與劣藥。醫(yī)院全部相關(guān)人員必需遵守本制度，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)定。第二章定義假藥：指未經(jīng)正規(guī)藥物生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)生產(chǎn)或未獲得國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市銷售的藥物，包含但不限于假冒藥物、仿制藥假冒藥物等。劣藥：指在正規(guī)藥物生產(chǎn)過程中未符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物，包含但不限于藥物質(zhì)量不合格、藥物成分不符合標(biāo)準(zhǔn)等。第三章藥品采購醫(yī)院藥品采購必需依據(jù)國家有關(guān)藥品采購法律法規(guī)執(zhí)行，嚴(yán)格遵守政府采購制度。醫(yī)院建立健全藥品采購管理制度，確保采購過程公開、公平、公正，并保存相關(guān)采購記錄至少五年。醫(yī)院設(shè)立采購委員會，負(fù)責(zé)對藥品供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審查，選擇正規(guī)合法的藥品供應(yīng)商。藥品采購應(yīng)優(yōu)先選擇正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，并優(yōu)先選擇國家基本藥物目錄中的藥品。第四章藥品驗(yàn)收醫(yī)院建立藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對進(jìn)貨的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。嚴(yán)格依照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，對藥品進(jìn)行視覺、尺寸、標(biāo)識、包裝完整性、藥品生產(chǎn)許可證等方面的檢查。對藥品質(zhì)量抽檢不合格或疑似異常情況的藥品，進(jìn)行進(jìn)一步檢驗(yàn)或退回供應(yīng)商。在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，應(yīng)立刻報(bào)告上級部門，并立刻采取相應(yīng)的措施停止使用，啟動調(diào)查程序。第五章藥品存儲和配送嚴(yán)格依照藥物儲存要求，對藥品進(jìn)行分類、標(biāo)識并妥當(dāng)存放。藥品配送環(huán)節(jié)必需依照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定程序進(jìn)行，確保藥品的完整性和質(zhì)量。嚴(yán)禁混搭不同批次的藥品，不得使用過期或近期過期的藥品。對于藥品配送環(huán)節(jié)與制度規(guī)定不符的情況，應(yīng)立刻報(bào)告上級部門并啟動調(diào)查程序。第六章藥品使用醫(yī)院藥房應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量掌控要求。藥品使用過程中，醫(yī)務(wù)人員必需依照藥品使用說明書和醫(yī)學(xué)準(zhǔn)則進(jìn)行規(guī)范使用。醫(yī)院建立藥品使用登記制度，確保藥品使用真實(shí)可靠，保存相關(guān)使用記錄至少五年。對于采購來源不明或可疑的藥品，在使用前必需進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并由藥學(xué)部門供應(yīng)質(zhì)量鑒定報(bào)告。對于藥品使用過程中顯現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況，醫(yī)院應(yīng)立刻報(bào)告相關(guān)部門，并啟動調(diào)查程序。第七章監(jiān)督與懲罰醫(yī)院建立健全藥品監(jiān)督管理制度，確保對藥品的監(jiān)督和管理。建立內(nèi)部舉報(bào)制度，鼓舞醫(yī)務(wù)人員和患者對涉及藥品質(zhì)量問題的舉報(bào)，保護(hù)舉報(bào)人合法權(quán)益。醫(yī)院對違反本制度的行為，將依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲處理，包含但不限于警告、罰款、停職、辭退等。對于使用假藥、劣藥導(dǎo)致嚴(yán)重后果或損害患者健康的行為，依法追究刑事責(zé)任。第八章宣傳與培訓(xùn)醫(yī)院開展相關(guān)藥品質(zhì)量管理的宣傳活動，提高醫(yī)務(wù)人員和患者對藥品質(zhì)量的認(rèn)得和重視程度。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理的培訓(xùn)，提高他們的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平。建立醫(yī)院藥學(xué)委員會，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的監(jiān)督和引導(dǎo)工作。第九章附則本規(guī)章制度自公布之日起施行，如有修改，以最新版本為準(zhǔn)。醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)建立健全相應(yīng)的配套制度，確保本規(guī)章制度的有效執(zhí)行。對于不符合本規(guī)章制度相關(guān)要求的藥物，醫(yī)院將自動停止使用并及時(shí)更新采購清單。本規(guī)章制度解釋權(quán)