頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病臨床應(yīng)用專家共識共識（公示稿）

專家共識

GS/CACM×××—202×

頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病

臨床應(yīng)用專家共識

ClinicalexpertconsensusforJingtonggranuleinthetreatment

ofcervicalradiculopathy

（稿件類型：公示稿）

（本稿完成時間：2022年3月）

前言

本文件為中華中醫(yī)藥學會專家共識。

本文件按照GB/TB1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》

及《中華中醫(yī)藥學會中成藥臨床應(yīng)用專家共識報告規(guī)范》給出的規(guī)則起草。

本文件由中華中醫(yī)藥學會骨傷科分會、山東福瑞達醫(yī)藥集團有限公司提出。

本文件由中華中醫(yī)藥學會歸口。

本文件起草單位：中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院、河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學

附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、

天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、青島大學附屬醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、遼寧中

醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院、上海交通大學附屬瑞金

醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學、東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、廣東

省中醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬第

一醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院湖北省人民醫(yī)院、西安市紅會醫(yī)院、河南省人民

醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、甘肅中

醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院。

本文件主要起草人：朱立國、丁文元、魏戌、徐展望。

本文件專家組（按姓氏筆畫排序）：丁文元、馬勇、馬學曉、于棟、王平、韋建勛、王

錫陽、盧敏、史曉林、權(quán)正學、朱立國、孫宏慧、孫建民、杜雙慶、何承建、宋敏、楊克新、

林志義、羅建平、鐘遠鳴、趙建寧、姚嘯生、郭玉海、聶林、徐展望、奚小冰、曹亞飛、黃

強、黃宗強、彭昊、童培建、樊效鴻、魏戌。

本文件工作組：唐彬、丁萍、孫凱、銀河、陳忻、齊保玉、秦曉寬。

2

引言

頸痛顆粒由三七、川芎、延胡索、葛根、白芍、威靈仙、羌活七味中藥組方，具有活血

化瘀、行氣止痛之效。頸痛顆粒被納入《中華人民共和國藥典》、全國醫(yī)保乙類目錄。自2003

年上市以來，頸痛顆粒被骨科、神經(jīng)內(nèi)科、疼痛科、康復(fù)科等多個臨床科室用于治療神經(jīng)根

型頸椎病及相關(guān)疾病，目前臨床應(yīng)用遍布全國30個省、自治區(qū)、直轄市。長期的臨床應(yīng)用和

相關(guān)研究證據(jù)表明，該藥在改善神經(jīng)根型頸椎病引起的頸肩及上肢疼痛、發(fā)僵或竄麻、竄痛

等方面由較好療效，但該藥臨床應(yīng)用尚缺乏具有共識性的指導(dǎo)意見。為進一步提高臨床醫(yī)生

對該藥的認識，更好地指導(dǎo)臨床醫(yī)生規(guī)范、合理使用頸痛顆粒治療疾病，提高臨床療效，減

少用藥風險，使患者受益，特編制本共識。

本共識工作組在充分考慮專家臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，遵循規(guī)范的研制程序，通過梳理頸痛

顆粒臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥及證候特點、優(yōu)勢臨床癥狀及可能發(fā)生的不良反應(yīng)，前期對全國數(shù)名

中醫(yī)和西醫(yī)臨床一線醫(yī)生開展面對面訪談和臨床應(yīng)用調(diào)查，系統(tǒng)梳理臨床問題，通過名義組

法達成共識形成最終的臨床問題。針對臨床問題開展證據(jù)檢索，對相關(guān)證據(jù)進行系統(tǒng)評價，

采用國際公認的GRADE分級系統(tǒng)對證據(jù)進行質(zhì)量評級，并通過名義組法達成共識形成推薦意

見或共識建議。

本共識對頸痛顆粒的臨床適應(yīng)癥、有效性、安全性證據(jù)以及相關(guān)前期資料進行了系統(tǒng)全

面的梳理和總結(jié)，可為該藥的臨床應(yīng)用提供有價值的參考。鑒于現(xiàn)有證據(jù)存在的問題，相關(guān)

條目未來仍需要高質(zhì)量研究提供高級別證據(jù)支持。在應(yīng)用本共識時，對于實踐過程中遇到的

特殊情況也需要按照實際情況處理，未來需根據(jù)新的研究證據(jù)予以修訂。

本共識由中華中醫(yī)藥學會立項，山東福瑞達醫(yī)藥集團有限公司企業(yè)/基金提供相關(guān)經(jīng)費。

所有共識專家均簽署利益沖突聲明，所有專家均聲明無利益沖突。企業(yè)人員主要負責會議組

織、服務(wù)等事務(wù)性工作，不參與共識研制中的決策工作，如臨床問題確定、形成專家共識和

推薦意見等工作。

3

Ⅲ

頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病臨床應(yīng)用專家共識

1推薦意見/共識建議概要表

《頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病臨床應(yīng)用專家共識》達成5條共識推薦意見和3條共識建

議，具體見表1和表2。

表1本共識達成的共識推薦意見概要表

投票結(jié)果

（強推薦/弱推薦。無明

序號共識條目證據(jù)等級推薦強度

確推薦/弱不推薦/強不

推薦）

22/24選擇強推薦

2/24選擇弱推薦

頸痛顆粒能夠提高神經(jīng)根型頸椎病癥狀改善率，緩解患者

1C0/24選擇無明確推薦強推薦

頸部及上肢的疼痛癥狀

0/24選擇弱不推薦

0/24選擇強不推薦

14/24選擇強推薦

9/24選擇弱推薦

2頸痛顆粒能夠提高神經(jīng)根型頸椎病的術(shù)后癥狀改善率D1/24選擇無明確推薦強推薦

0/24選擇弱不推薦

0/24選擇強不推薦

17/24選擇強推薦

6/24選擇弱推薦

頸痛顆粒與西藥聯(lián)用能夠減輕神經(jīng)根型頸椎病的疼痛癥

3D0/24選擇無明確推薦強推薦

狀，改善頸椎功能障礙程度

1/24選擇弱不推薦

0/24選擇強不推薦

20/24選擇強推薦

4/24選擇弱推薦

頸痛顆粒聯(lián)合外用藥物能夠緩解神經(jīng)根型頸椎病的疼痛

4D0/24選擇無明確推薦強推薦

癥狀

0/24選擇弱不推薦

0/24選擇強不推薦

24/24選擇強推薦

0/24選擇弱推薦

頸痛顆粒聯(lián)合非藥物療法能夠提高神經(jīng)根型頸椎病治療

5C0/24選擇無明確推薦強推薦

有效率

0/24選擇弱不推薦

0/24選擇強不推薦

表2本共識達成的共識建議概要表

序號共識條目投票結(jié)果建議強度

(建議/中立/不

1

建議）

1頸痛顆粒主要適用于神經(jīng)根型頸椎病的氣滯血瘀證，其他證型如果包含血瘀21/24建議共識建議

或氣滯的辨證要素也可進行使用3/24中立

0/24不建議

2頸痛顆粒兩周為1療程，一般需要治療1-3個療程，可根據(jù)病情延長使用療程20/24建議共識建議

3/24中立

1/24不建議

3頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病的安全性相對較好，無嚴重不良反應(yīng)，如出現(xiàn)20/24建議共識建議

輕度不良反應(yīng)需及時停藥4/24中立

0/24不建議

2范圍

本文件明確了頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床應(yīng)用范圍、使用方法、安全性及合理

用藥情況。

本文件適用于中醫(yī)、西醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合的三級、二級及基層醫(yī)療機構(gòu)骨科、神經(jīng)內(nèi)科、

疼痛科、康復(fù)科等科室的中醫(yī)或西醫(yī)臨床醫(yī)生，為其合理使用頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病

提供參考。

3藥物基本信息

3.1藥物組成

三七、川芎、延胡索、葛根、白芍、威靈仙、羌活。

3.2功能主治

活血化瘀，行氣止痛。用于神經(jīng)根型頸椎病屬血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻證。癥見：頸、肩及

上肢疼痛，發(fā)僵或竄麻、竄痛。

3.3政策準入情況

頸痛顆粒先后被納入《中華人民共和國藥典》（2015年/2020年）、全國醫(yī)保乙類目錄

（2010年版-2019年版均有）。臨床應(yīng)用20余年來，公開發(fā)表臨床及基礎(chǔ)研究學術(shù)論文約60

篇，積累了豐富的研究數(shù)據(jù)和應(yīng)用經(jīng)驗。

4臨床問題清單

序號臨床問題

1頸痛顆粒單獨使用能否有效治療神經(jīng)根型頸椎??？

2頸痛顆粒能否改善神經(jīng)根型頸椎病患者頸椎術(shù)后的殘留癥狀？

2

3頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病與西藥聯(lián)用能否增加西藥臨床療效？

4頸痛顆粒聯(lián)合外用藥物（貼膏、軟膏、洗劑）使用能否增強外用藥物療效？

5頸痛顆粒聯(lián)合非藥物療法治療神經(jīng)根型頸椎病能否增強非藥物療法療效？

6頸痛顆?？捎糜谏窠?jīng)根型頸椎病哪些中醫(yī)證候？

7頸痛顆粒服用兩周為1療程，一般推薦服用幾個療程？

8使用頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病的安全性如何，可能出現(xiàn)那些不良反應(yīng)？

5疾病診斷

5.1中醫(yī)診斷要點

頸痛顆粒適用于神經(jīng)根型頸椎病，該病屬于“頸椎病/項痹”范疇（《中醫(yī)病證分類與

代碼》GB/T15657-2021，代碼：A03.06.04.05），頸椎病/項痹的中醫(yī)辨證分型有氣滯血瘀

證、風寒痹阻證、痰濕阻絡(luò)證、氣血虧虛證、肝腎不足證[1,2]。

5.2西醫(yī)診斷要點

頸痛顆粒適用于西醫(yī)診斷為：頸椎痛（ICD-11編碼：ME84.0）；頸椎病所致神經(jīng)根病

（ICD-11編碼：8B93.8）；頸椎間盤退變不伴椎間盤脫出（ICD-11編碼：FA80.0）；頸椎

間盤退變伴椎間盤脫出（ICD-11編碼：FA80.1）；頸椎間盤退變伴脊椎骨贅（ICD-11編碼：

FA80.2）；頸椎間盤退變伴神經(jīng)系統(tǒng)受累（ICD-11編碼：FA80.3）[3]。

5.2.1臨床表現(xiàn)[4]

單根或多根頸脊神經(jīng)根受激惹、被壓迫，導(dǎo)致一側(cè)或雙側(cè)上肢出現(xiàn)放射性疼痛或麻木的

疾病。該病的常見癥狀和體征由上肢一系列不同程度的感覺、運動和反射功能異常變化組成，

可伴有頸部活動受限、僵硬、疼痛。

5.2.2診斷標準[4]

①患者上肢的根性癥狀（麻木、疼痛、無力等）和體征（皮膚感覺減退、腱反射異常、

肌力減弱）對應(yīng)的神經(jīng)分布節(jié)段需要與影像學所見病變節(jié)段相一致；②椎間孔擠壓試驗或/

和臂叢牽拉試驗陽性；③排除脊髓病變和頸椎外病變（如胸廓出口綜合征、網(wǎng)球肘、腕管綜

合征、肘管綜合征、肩周炎等）所致以上肢疼痛為主的疾患。

6臨床應(yīng)用建議

6.1適應(yīng)癥/證

6.1頸痛顆粒可用于治療神經(jīng)根型頸椎病或混合型頸椎病伴神經(jīng)根型頸椎病癥狀的患者。

3

6.1.1頸痛顆粒能夠提高神經(jīng)根型頸椎病癥狀改善率，緩解患者頸部及上肢的疼痛癥狀[5-9]。

（C級證據(jù)，強推薦）

6.1.2頸痛顆粒能夠提高神經(jīng)根型頸椎病的術(shù)后癥狀改善率[10]。（D級證據(jù)，強推薦）

6.2證候

主要適用于氣滯血瘀證，也可用于風寒痹阻證、痰濕阻絡(luò)證伴氣滯或血瘀的患者。

癥見：頭、頸、肩、背以及上肢疼痛麻木，呈脹悶感，疼痛呈刺痛樣，痛有定處，拒按，

夜間痛甚。舌質(zhì)紫暗有瘀斑瘀點，脈弦澀。(專家共識建議)

6.3用量用法

開水沖服，一次1袋，一日3次，飯后半小時服用。（來源于藥品說明書）

6.4療程

兩周為1療程，一般為1-3個療程；可根據(jù)病情決定使用療程。（說明書和專家共識建議）

6.5聯(lián)合用藥

6.5.1頸痛顆粒與西藥聯(lián)用能夠減輕神經(jīng)根型頸椎病的疼痛癥狀，改善頸椎功能障礙程度。

（D級證據(jù)，強推薦）

頸痛顆粒與常用西藥，如非甾體止痛藥[11]、地塞米松和甘露醇[12]等聯(lián)合使用，能提高

神經(jīng)根型頸椎病的臨床治療有效率，改善患者疼痛癥狀，減少頸部功能障礙程度。

6.5.2頸痛顆粒聯(lián)合外用藥物能夠緩解疼痛癥狀。（C級證據(jù)，強推薦）

頸痛顆粒加中藥外敷與單純中藥外敷相比，在改善患者VAS評分上更有優(yōu)勢[13，14]。

6.5.3頸痛顆粒聯(lián)合非藥物療法能夠提高神經(jīng)根型頸椎病治療有效率。（C級證據(jù)，強推薦）

頸痛顆粒與常用非藥物療法，如牽引[15-17]、針刺[18]、中醫(yī)手法[19-22]等聯(lián)合使用，能夠提

高單一使用非藥物療法治療神經(jīng)根型頸椎病的有效率。

6.6特殊人群用藥

孕婦禁用。

老年人有嚴重消化道潰瘍及肝腎功能減退者慎用。

哺乳期婦女慎用。

（來源于藥品說明書）

7安全性

7.1不良反應(yīng)

7.1.1藥品說明書記載的不良反應(yīng)

說明書標明過敏體質(zhì)患者在用藥期間可能有皮疹，瘙癢出現(xiàn)，停藥后會逐漸消失，一般

不需要作特殊處理。

7.1.2研究獲得的不良反應(yīng)

4

動物急、慢性毒理實驗顯示本品未見毒性，具體見附錄A。臨床中不良反應(yīng)以皮疹等過敏

反應(yīng)為主，偶有胃腸道不適反應(yīng)，均為可逆反應(yīng)；從文獻研究結(jié)果來看，頸痛顆粒安全性高，

僅有1例報道出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，停藥后回復(fù)正常[23]。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示2015年1月-2019年12月五年內(nèi)收集到兩例患者服用

頸痛顆粒后有胃部不適，停藥后癥狀緩解?？梢钥闯鲈摦a(chǎn)品上市后質(zhì)量穩(wěn)定。頸痛顆粒為中

成藥，含揮發(fā)油，忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物，忌與茶同飲?；颊叻盟幤返耐瑫r若

吸煙或飲酒，可能引起胃腸道不適反應(yīng)。

7.1.3不良反應(yīng)的處置

臨床發(fā)生不良反應(yīng)時，參照說明書指導(dǎo)進行處置。

7.2使用禁忌

說明書標明孕婦禁用。

7.3注意事項

說明書標明

（1）忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物，忌與茶同飲。

（2）高血壓、心臟病等慢性病嚴重者及年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

（3）婦女月經(jīng)期停止用藥，消化道潰瘍及肝腎功能減退者慎用。長期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢，

定期監(jiān)測肝腎功能。

（4）服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

（5）對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

（6）本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

（7）請將本品放在兒童不能接觸的地方。

（8）如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

（9）為避免開水燙傷，請用溫開水沖服。

5

附錄A

（資料性附錄）

基礎(chǔ)研究

A.1中醫(yī)理論基礎(chǔ)

頸痛顆粒基于活血化瘀，行氣止痛為治法而組方，方中三七為君藥，是活血化瘀止痛的

骨傷要藥，能化骨縫中之瘀血，托骨中之邪外出。瘀阻即通，痹痛自除，所謂“通則不痛”，

痹開則筋脈濡養(yǎng)，氣血調(diào)和，麻木可除；川芎為臣藥，川芎擅長行氣活血，祛風止痛，為

血中之氣藥，有通達氣血之功，與三七配伍，可增強活血祛瘀、行氣止痛之功。延胡索、威

靈仙、羌活能增強三七、川芎活血行氣之功，兼祛風寒濕邪外出；白芍養(yǎng)血柔陰，能濡養(yǎng)

筋脈，緩解麻木疼痛之癥，可防辛燥太過傷陰；葛根能解肌活血止痛，善治項背強痛，且能

生津液，濡養(yǎng)筋脈，而舒其拘攣，是治療神經(jīng)根型頸椎病疼痛之要藥，也是治療中使用最頻

繁的藥物；共為佐藥。羌活兼為使藥，引藥上行作用。諸藥合用能起活血化瘀，行氣止痛之

效，故能祛除神經(jīng)根型頸椎病之頸肩疼痛、麻木等癥。

A.2藥學研究

頸痛顆粒由三七、川芎、延胡索、羌活、白芍、威靈仙、葛根七味藥材組成，具有活血

化瘀、行氣止痛之功效。用于神經(jīng)根型頸椎病屬血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻證。癥見肩、頸及上肢

疼痛，發(fā)僵或竄麻竄痛。頸痛顆粒已被《中國藥典》2015年版、2020年版第一部收錄。頸痛

顆粒（片劑、膠囊劑）中主要有效成分為三七總皂苷、阿魏酸、葛根素、芍藥苷等?！吨袊?/p>

藥典》第一部對三七中人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1及三七皂苷R1有明確的含量測定方法；授

權(quán)專利“一種治療神經(jīng)根型頸椎病的中藥制劑的檢測方法”中頸痛顆粒（片劑、膠囊劑）阿

魏酸、葛根、芍藥的含量檢測方法；張嬙等發(fā)表的HPLC法測定頸痛顆粒中阿魏酸的含量；符

翠莉等發(fā)表的RP-HPLC法測定頸痛顆粒中葛根素和芍藥苷的含量的驗證均說明了頸痛顆粒的

質(zhì)量穩(wěn)定，均一、可控。

A.3藥理研究

A.3.1概述

藥理研究發(fā)現(xiàn)，頸痛顆粒具有良好的頸神經(jīng)炎治療作用、鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)和抗炎作用。

能減輕化學致炎物質(zhì)所致大鼠神經(jīng)根的無菌性炎癥，減少致炎介質(zhì)的釋放，緩解局部的充血、

水腫，促進感覺神經(jīng)傳導(dǎo)的恢復(fù)。

A.3.2頸神經(jīng)根炎的治療作用

頸痛顆粒能顯著減輕頸神經(jīng)根炎大鼠血管擴脹、充血，神經(jīng)纖維水腫，減少炎癥細胞數(shù)、

膠原纖維面積；改善模型大鼠的行為活動。明顯提高自身體感誘發(fā)電位；P物質(zhì)含量明顯降

低；明顯抑制血漿中PGE2的含量；提高血漿中6一Kcto一PGF1a含量并降低TXB2的含量。

A.3.3鎮(zhèn)痛作用

6

頸痛顆粒能顯著提高小鼠耐熱痛閾值；非常顯著地減少醋酸刺激引起扭體的發(fā)生頻率，

抑制甲醛致痛反應(yīng)。提示藥物對物理性和化學性刺激引起的疼痛均有良好的鎮(zhèn)痛效果。

A.3.4抗炎作用

頸痛顆粒能顯著抑制巴豆油致小鼠耳腫脹；拮抗二甲苯引起的小鼠皮膚毛細血管通透性

增高；對角叉菜膠引起的小鼠踝關(guān)節(jié)腫脹有明顯的消退作用；明顯減少羧甲基纖維素誘發(fā)的

腹腔炎癥性滲出液和白細胞數(shù)；抑制大鼠棉球肉芽組織的形成。表明頸痛顆粒對急性和慢性

炎癥均有明顯的抑制作用。

A.3.5活血作用

頸痛顆粒對5%葡聚糖所致小鼠微循環(huán)障礙有顯著的保護作用。

A.3.6現(xiàn)代藥理研究

現(xiàn)代藥理研究闡明，川芎嗪可抑制血管平滑肌收縮，擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，

并能降低心肌耗氧量，增加腦及肢體血流量，降低外周血管阻力，同時葛根與川芎嗪具有協(xié)

同作用。研究也證實白芍中的芍藥甙有較好的解痙作用，并有一定的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和擴血管等

作用；羌活有解熱鎮(zhèn)痛、抑制炎性滲出作用。以祛除神經(jīng)根型頸椎病之頸肩疼痛、麻木等

臨床癥狀。

A.4非臨床安全性研究

A.4.1急性毒理研究

以動物能耐受的最大濃度（3.67g生藥/ml）、最大體積（0.8ml）灌胃給藥，一日內(nèi)3

次，最大耐受量為440.4g生藥/kg體重，相當于臨床用量的440.4倍，觀察7天，未發(fā)現(xiàn)動物

死亡。

A.4.2長期毒理研究

大鼠分別灌胃頸痛顆粒13.8、27.5、55.0g生藥/kg/d(相當于人臨床用藥劑量的13.8、

27.5和55.0倍)連續(xù)8周，對動物的一般情況無明顯影響，對動物體重、外周血象和肝、腎功

能均無明顯影響，對重要臟器的重量、肉眼檢查均未見明顯變化，經(jīng)組織病理學觀察亦未見

由于藥物所引起的明顯病理形態(tài)學改變。

7

附錄B

（資料性附錄）

證據(jù)檢索與評價

B.1頸痛顆粒單獨使用效治療神經(jīng)根型頸椎病的證據(jù)等級GRADE證據(jù)體評價結(jié)果

共納入4項頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病的RCT。其中4項RCT研究結(jié)果顯示[6-9]，頸痛

顆粒與安慰劑、頸復(fù)康顆粒、根痛平顆?；驈娏μ炻槎胖倌z囊相比，頸痛顆粒在總有效率上

有更有優(yōu)勢，其中的2項RCT結(jié)果顯示[6,7]，頸痛顆粒與安慰劑或頸復(fù)康顆粒相比，頸痛顆

粒在VAS評分改善上更有優(yōu)勢。詳見下表：

研究樣本量結(jié)果

結(jié)局指標證據(jù)

數(shù)量試驗對照相對RR絕對MD

干預(yù)措施VS對照措施質(zhì)量

組組（95%CI）（95%CI）

有效率

190moreper

頸痛顆粒VS其他藥物1.27[1.16,1000(from250

4RCT466210

治療1.38]fewerto120

more)

疼痛VAS

頸痛顆粒VS其他藥物-1.59[-3.88,

1RCT384156—

治療0.70]

B.2頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病術(shù)后患者的證據(jù)等級GRADE證據(jù)體評價結(jié)果

共納入1項頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病術(shù)后患者的RCT[10]，該研究顯示頸痛顆粒與甲

鈷胺片相比，在術(shù)后癥狀的改善率這一結(jié)局指標更有優(yōu)勢。詳見下表：

研究樣本量結(jié)果

結(jié)局指標數(shù)量試對相對RR絕對MD證據(jù)質(zhì)

干預(yù)措施VS對照措施驗照（95%CI）（95%CI）量

組組

有效率

頸痛顆粒VS甲鈷胺片1RCT2615—1.24[0.94,1.63]

B.3頸痛顆粒與西藥聯(lián)用治療神經(jīng)根型頸椎病的證據(jù)等級GRADE證據(jù)體評價結(jié)果

共納入2項頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病的RCT。其中2項RCT研究顯示[11,12]，頸痛顆

8

粒加洛芬待因緩釋片與單純洛芬待因緩釋片治療相比，及頸痛顆粒加甘露醇、地塞米松與單

純西藥甘露醇、地塞米松治療相比，在改善患者VAS評分上更有優(yōu)勢。其中1項RCT研究顯

示[11]，頸痛顆粒加洛芬待因緩釋片與單純洛芬待因緩釋片治療相比在改善NDI評分、總治愈

率上更有優(yōu)勢。詳見下表：

研究樣本量結(jié)果

結(jié)局指標證據(jù)

數(shù)量試驗對照相對RR絕對MD

干預(yù)措施VS對照措施質(zhì)量

組組（95%CI）（95%CI）

疼痛VAS

-1.08[-1.33,

頸痛顆粒+西藥VS西藥2RCT140140—

-0.84]

NDI

頸痛顆粒+西藥VS西藥1RCT8080—8.00[7.18,8.82]

治愈率

238moreper

1.66[1.18,1,000(from79

頸痛顆粒+西藥VS西藥1RCT8080

2.33]moreto377

more)

B.4頸痛顆粒聯(lián)合外用藥物（貼膏、軟膏、洗劑）治療神經(jīng)根型頸椎病的證據(jù)等級GRADE證

據(jù)體評價結(jié)果

共納入2項頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病的RCT。其中2項RCT研究顯示[13,14]，頸痛顆

粒加外用藥物與單純外用藥物治療相比，在改善患者VAS評分上更有優(yōu)勢。詳見下表：

研究樣本量結(jié)果

結(jié)局指標證據(jù)

數(shù)量試驗對照相對RR絕對MD

干預(yù)措施VS對照措施質(zhì)量

組組（95%CI）（95%CI）

疼痛VAS

頸痛顆粒+外用藥物VS-1.63[-3.03,

2RCT188188—

外用藥物-0.23]

B.5頸痛顆粒聯(lián)合非藥物療法治療神經(jīng)根型頸椎病的證據(jù)等級GRADE證據(jù)體評價結(jié)果

共納入5項頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病的RCT。5項RCT研究顯示[15-19]，頸痛顆粒聯(lián)

合非藥物療法（針刺、推拿、牽引）在有效率方面優(yōu)于單純非藥物療法（針刺、推拿、牽引）。

9

其中3個RCT研究顯示[15-18]，頸痛顆粒聯(lián)合牽引治療對比單純牽引，在有效率方面有明顯的

優(yōu)勢。詳見下表：

研究樣本量結(jié)果

結(jié)局指標證據(jù)質(zhì)

數(shù)量試驗對照相對RR絕對MD

干預(yù)措施VS對照措施量

組組（95%CI）（95%CI）

有效率

179moreper

頸痛顆粒+非藥物療法1.23[1.07,1,000(from54

5RCT290277

VS非藥物療法1.41]moreto318

more)

208moreper

頸痛顆粒+牽引VS牽1.29[1.16,1,000(from

3RCT154141

引1.44]115moreto315

more)

10

附錄C

（資料性附錄）

證據(jù)檢索與評價

本共識采用國際公認的證據(jù)分級和推薦標準，即GRADE系統(tǒng)[24-28]。根據(jù)不同結(jié)局升降級

因素對證據(jù)進行質(zhì)量分級，然后對證據(jù)總體進行評級，根據(jù)關(guān)鍵結(jié)局的最低質(zhì)量進行證據(jù)質(zhì)

量的確定。通過GRADEpro工具對評價結(jié)果形成證據(jù)概要表。然后通過名義組法形成本共識

的推薦意見或共識建議。本共識名義組法均按照要求邀請≥15名相關(guān)專家進行討論。專家

共識意見的形成需要考慮六個方面的因素：證據(jù)質(zhì)量、經(jīng)濟性、療效、不良反應(yīng)、病人可接

受性以及其他?；谶@六個方面，如果是形成由證據(jù)支持的“推薦意見”，則采用GRADE網(wǎng)

格機票規(guī)則。如果是證據(jù)不充分，則形成“共識建議”，采用多數(shù)計票規(guī)則。

C.1證據(jù)檢索策略

檢索的中文數(shù)據(jù)庫包括：中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫（Chinanationalknowledgeinfrastructuredatabse,

CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（ChongqingVIPChinesescienceand

technologyperiodicaldatabase,VIP）。外文數(shù)據(jù)庫包括：美國國立醫(yī)學圖書館（PubMed）、

Cochrane圖書館。檢索的起止日期為各個數(shù)據(jù)庫建庫到2021年10月1日。

由于頸痛顆粒文獻數(shù)量較少，且對每個臨床問題單獨制定檢索策略可能有遺漏研究的風

險，因此對于每個臨床問題我們未進行單獨檢索。為了盡可能全面的檢索到頸痛顆粒的相關(guān)

研究，對于各個數(shù)據(jù)庫檢索一個主題詞“頸痛顆?！焙汀吧窠?jīng)根型頸椎病”（在題目、摘要、

關(guān)鍵詞中檢索）。文獻的發(fā)表類型及語種不限。

C.2資料的篩選和提取

由兩名研究人員根據(jù)納入標準獨立進行資料篩選和資料提取。兩名研究人員對提取結(jié)果

相互核對，并對于在資料篩選及提取過程中出現(xiàn)的不一致情況進行討論或由第三方專家裁定。

提取的主要內(nèi)容包括：文獻的基本信息：包括，作者、發(fā)表年份、研究類型和樣本量；研究

對象基本信息：年齡、性別、疾病名稱、中醫(yī)證型；干預(yù)措施和對照措施（如有）：藥物名

稱、用藥方式、劑量和療程；結(jié)局指標：有效率、治愈率、VAS、NDI、功能活動度、麻木

評分、血液指標，不良反應(yīng)，并發(fā)癥。

C.3統(tǒng)計分析

對于RCT、非隨機臨床對照研究、隊列研究、病例對照研究、病例系列研究，采用Revman

5.4.1分析軟件進行分析，對于病例報告研究采用定性描述。計數(shù)資料采用相對危險度

（relativerisk,RR）表示，計量資料采用權(quán)重的標準差（weightedmeandifference，WMD）

表示，并標明95%可信區(qū)間。異質(zhì)性分析采用I2檢驗，當試驗存在顯著異質(zhì)性（I2≥50%,

P<0.1）時采用隨機效應(yīng)模型（randomeffectsmodel），反之采用固定效應(yīng)模型（fixedeffects

11

model）進行資料的合并。對于不能合并的資料采用定性描述。

C.4證據(jù)質(zhì)量評價方法

依據(jù)GRADE分級系統(tǒng)對證據(jù)進行質(zhì)量評價，將證據(jù)分為高（A）、中（B）、低（C）、極

低（D）四個等級。

A級證據(jù)：非常確定真實效應(yīng)值接近效應(yīng)估計值；

B級證據(jù)：對效應(yīng)估計值有中等程度的信心，真實值有可能接近估計值，但仍存在二者

大不相同的可能性；

C級證據(jù)：對效應(yīng)估計值的確信程度有限，真實值可能與估計值大不相同；

D級證據(jù):對效應(yīng)估計值幾乎沒有信心，真實值很可能與估計值大不相同。

并根據(jù)偏倚風險、研究結(jié)果的不一致性、不能確定是否為直接證據(jù)、精確度不夠或可信

區(qū)間較寬、發(fā)表偏倚對證據(jù)進行降級，根據(jù)效應(yīng)量的大小、劑量反應(yīng)大小、所有可能的剩余

混雜因素對證據(jù)進行升級。

“文獻納入標準”、“文獻檢索篩選結(jié)果”詳見頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病臨床應(yīng)用專

家共識編制說明中“8.證據(jù)檢索、綜合及評價”。

12

參考文獻

[1]GB/T15657-2021中醫(yī)病證分類與代碼.

[2]GB/T16751.2—1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分.

[3]TheLancet.ICD-11.Lancet.2019;393(10188):2275.

[4]BonoCM,GhiselliG,GilbertTJ,etal.Anevidence-basedclinicalguideline

forthediagnosisandtreatmentofcervicalradiculopathyfromdegenerative

disorders.SpineJ.2011;11(1):64-72.

[5]LiguoZhu,JinghuaGao,JieYu,MinshanFeng,JinyuLi,ShangquanWang,XuWei.

JingtongGranule:AChinesePatentMedicineforCervicalRadiculopathy[J].

Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicine,2015,2015:158453.

[6]劉晉閩,張潔.頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病療效觀察[J].中醫(yī)正骨,2008(06):11+13.

[7]湯耿民,王勝利,李同生,王和鳴,丁建中,李俊杰.頸痛寧治療神經(jīng)根型頸椎?、蚱谂R床研

究[J].中國中醫(yī)骨傷科,1999(01):17-20.

[8]宋敏,羅曉.頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病療效觀察[J].中醫(yī)正骨,2008(10):10-11+92.

[9]劉繼華,呂正茂,張快強.頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病臨床研究[J].陜西中醫(yī)學院學

報,2005(06):35-36.

[10]鄭若昆.神經(jīng)根型頸椎病術(shù)后并發(fā)癥的防治[J].中醫(yī)正骨,2008(10):26.

[11]劉紹凡,陳愉,萬銳杰,徐敏敏.頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病臨床觀察[J].中國中醫(yī)急

癥,2013,22(11):1967-1968.

[12]靳憲輝,牛洪峰,李華.頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病急性發(fā)作臨床觀察[J].中醫(yī)正

骨,2008(10):15-16.

[13]張婷,安琪.頸痛顆粒聯(lián)合中藥熱熨治療氣滯血瘀型神經(jīng)根型頸椎病的療效觀察[J].山

西醫(yī)藥雜志,2018,47(23):2793-2796.

[14]朱立國,徐凡平,高景華,于杰,馮敏山,王尚全,張威,羅杰,魏戌.外敷配合內(nèi)服治療神經(jīng)

根型頸椎病根性疼痛臨床研究[J].北京中醫(yī)藥,2011,30(03):201-202.

[15]張偉,劉颯,湛川.牽引加頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病療效觀察[J].山西醫(yī)藥雜

志,2007(06):563-564.

[16]張寧,李煜,董桂賢,王泉,李明艷,林永勝,劉玉民.頸痛顆粒聯(lián)合牽引治療神經(jīng)根型頸椎

病38例療效觀察[J].河北中醫(yī),2011,33(11):1703-1704.

[17]李托.頸痛顆粒配合牽引治療神經(jīng)根型頸椎病的療效觀察[J].中醫(yī)臨床研

究,2014,6(05):44-45.

[18]潘勝蓮,鄭士立,周夏慧,王慶來.針刺聯(lián)合頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病及對患者IL-6、

TNF-α、IL-1β和血液流變學指標的影響[J].中國針灸,2019,39(12):1274-1278.

[19]劉建紅.頸痛顆粒配合手法推拿治療神經(jīng)根型頸椎病療效觀察[J].中醫(yī)正

骨,2008(06):17+19.

[20]李遠棟,蘇瑾,李嘉鈺,王平.定點側(cè)屈旋扳整頸手法聯(lián)合頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病

的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)雜志,2020,47(03):120-123.

[21]周利民.頸痛顆粒結(jié)合手法對神經(jīng)根型頸椎病頸椎關(guān)節(jié)活動度的改善情況[J].中國老年

學雜志,2014,34(19):5463-5464.

[22]石震,閆素敏,戈超,陳鋒.整脊療法配合頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病150例[J].實用

中醫(yī)藥雜志,2014,30(03):194.

[23]楊賜,楊淑英.口服“頸痛顆粒”引起谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高1例[J].中國療養(yǎng)醫(yī)

學,2004(03):36.

[24]陳耀龍,姚亮,SUSANNORRIS,等.GRADE在系統(tǒng)評價中應(yīng)用的必要性及注意事項[J].

中國循證醫(yī)學雜志,2013,13(12):1401-1404.

[25]ROMANIAESCHKE,GORDONHGUYATT,PHILDELLINGER,等.意見不一致時的策略:應(yīng)用

GRADE網(wǎng)格對臨床實踐指南達成共識[J].中國循證醫(yī)學雜志,2009,9(7):730-733.

[26]GORDONHGUYATT,ANDREWDOXMAN,REGINAKUNZ,等.GRADE:在推薦分級中體現(xiàn)對資源

13

利用的考慮[J].中國循證醫(yī)學雜志,2009,9(6):610-613.

[27]GORDONHGUYATT,ANDREWDOXMAN,GUNNEVIST,等.GRADE:證據(jù)質(zhì)量和推薦強度分級

的共識[J].中國循證醫(yī)學雜志,2009,9(1):8-11.

[28]GORDONHGUYATT,ANDREWDOXMAN,REGINAKUNZ,等.GRADE:從證據(jù)到推薦[J].中國

循證醫(yī)學雜志,2009,9(3):257-259.

14

目次

前言....................................................................II

引言...................................................................III

1推薦意見/共識建議概要表...................................................1

2范圍......................................................................2

3藥物基本信息..............................................................2

4臨床問題清單..............................................................2

5疾病診斷..................................................................3

6臨床應(yīng)用建議..............................................................3

7安全性....................................................................4

8利益相關(guān)說明..............................................錯誤!未定義書簽。

附錄A.......................................................................6

附錄B.......................................................................8

附錄C......................................................................11

參考文獻..............................................................13

Ⅰ1

頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病臨床應(yīng)用專家共識

1推薦意見/共識建議概要表

《頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病臨床應(yīng)用專家共識》達成5條共識推薦意見和3條共識建

議，具體見表1和表2。

表1本共識達成的共識推薦意見概要表

投票結(jié)果

（強推薦/弱推薦。無明

序號共識條目證據(jù)等級推薦強度

確推薦/弱不推薦/強不

推薦）

22/24選擇強推薦

2/24選擇弱推薦

頸痛顆粒能夠提高神經(jīng)根型頸椎病癥狀改善率，緩解患者

1C0/24選擇無明確推薦強推薦

頸部及上肢的疼痛癥狀

0/24選擇弱不推薦

0/24選擇強不推薦

14/24選擇強推薦

9/24選擇弱推薦

2頸痛顆粒能夠提高神經(jīng)根型頸椎病的術(shù)后癥狀改善率D1/24選擇無明確推薦強推薦