2023年新版三體系內(nèi)審檢查表

編號：

審核員：楊敏

時間：2023.9.20序 依據(jù)條款

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄號Q號QEOQ：1、公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反響公司內(nèi)部狀況，如：背景、經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源力氣、技術(shù)優(yōu)勢、學(xué)問等〔內(nèi)部因素〕及涉及法律法規(guī)和專利技物理邊界、信息渠道〔外部因素〕？2、在工作例會或治理評審會上，公司是否對14.14.14.1公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)展監(jiān)視、評價和更？E：企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？E/S：有無文審組織的相關(guān)文件？行業(yè)地方的的法規(guī)要求？E：組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪些需要應(yīng)對和治理的風(fēng)險和機(jī)遇？相關(guān)的會議紀(jì)要？(上級及主要供方及客戶)包括：顧客對事物的要求，如符合性，價格，安全性24.24.2已與顧客或外部供給商達(dá)成的合同行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議法規(guī)法案備忘錄許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式監(jiān)管機(jī)構(gòu)公布的制度條約，公約及草案和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議組織要求自愿原則或行為標(biāo)準(zhǔn)自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾組織契約合同的擔(dān)當(dāng)義務(wù)E:QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰？這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些？這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)？是否具備相關(guān)的學(xué)問嚴(yán)格執(zhí)行？有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)展監(jiān)視和評審？公司具有企業(yè)簡介，并能充分反響公司背景、經(jīng)營范圍、規(guī)模和設(shè)施等內(nèi)部狀況。公司已識別影響公司進(jìn)展的內(nèi)外部相關(guān)方，符合并定期評價。并按打算實施內(nèi)審及評審，分析了內(nèi)外部的帶來的各類風(fēng)險。的需。有記錄。有紙質(zhì)版合同。符合相關(guān)方的要求滿足。符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其規(guī)定的義務(wù)和我責(zé)任，相關(guān)人員已經(jīng)過培訓(xùn)。6.內(nèi)部審核檢查表編號：內(nèi)部審核檢查表編號：

審核員：楊敏

時間：2023.9.20序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合3 4.3 4.3

Q：1、公司是否有明確的質(zhì)量治理體系的邊界和范圍？并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品效勞；2、公司的質(zhì)量治理體系范圍是否形成文件，并得到保持？E/S:組織有無界定治理體系的范圍的文件？E/S:確定的地理邊界和治理邊界有哪些，表述是否準(zhǔn)確？S:有無滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)安康安全治理系統(tǒng)的文件？

本公司質(zhì)量治理體系的范圍是“乓球臺、健身路徑器”在方因素。序文件和支持性文件、并形成了質(zhì)量記錄清 單，經(jīng)過近3個月的運行是適宜和可行的。在治理文件、程序文件及公司目標(biāo)中對職業(yè)安康安全治理中有明確要求并形成了應(yīng)急預(yù)案。4.444.4.1

4.4

Q：公司是否確定質(zhì)量治理體系的整個過程，輸出？是否確定這些過程的挨次和相互作〔包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)〕，以確保這些過程有效的運行和把握？是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性？是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限？是否依據(jù)6.1的要求所確定結(jié)果？是否有改進(jìn)過程？E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運行？4.14.2的內(nèi)容？是否包括了變更的籌劃？

別了影響公司進(jìn)展的相符合關(guān)方因素的評價。通過環(huán)境治理目標(biāo)的EMS行。中已做明確。

審核員：楊敏

時間：2023.9.20序 依據(jù)條款號 Q E

檢查內(nèi)容Q：最高治理者是否能證明對質(zhì)量治理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相全都；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；

是否檢查記錄符合-確保體系所需資源的可用性； 最高治理者親自簽發(fā)公-溝通治理體系的重要性和有效性； 司三大體系文件，并通-確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果； 過目標(biāo)分解到各部門來5.155.1.15.155.1.15.14.2奉獻(xiàn)；-推動改進(jìn)；-支持其他相關(guān)治理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)資源，并通過公司內(nèi)審符合導(dǎo)作用。E/S:最高治理者對治理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承進(jìn)項全方位的檢查以利于目標(biāo)的實現(xiàn)。諾供給哪些證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)與戰(zhàn)略的全都、文件適合于業(yè)務(wù)過程、供給的資源、合規(guī)性評價結(jié)果、最高治理者參與或工作？Q：最高治理者是否能通過確保以下方面，證1、對滿足公司QES實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a〕確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適運行進(jìn)展合規(guī)性評價。2、對公司涉及的產(chǎn)品嚴(yán)65.1.2用的法律法規(guī)要求；b〕確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和效勞的符合性格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。3、對進(jìn)銷產(chǎn)品實行檢驗符合以及增加顧客滿足力氣的風(fēng)險和機(jī)遇；c〕始終致力于增加顧客滿足制。通過以上確保實現(xiàn)以

確保目標(biāo)朝著方針前顧客為焦點

審核員：楊敏

時間：2023.9.20序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合1Q：1、最高治理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？

以人為本，節(jié)能降耗。2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮如下內(nèi)容： 安全第一，科學(xué)治理，遵紀(jì)5.275.2.1

5.2

-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改進(jìn)程度及類型-期望或渴望到達(dá)的顧客滿足度-相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望-達(dá)成估量結(jié)果所需資源-利益相關(guān)方的潛在奉獻(xiàn)E/S:查看治理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)？E/S:治理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)安康安全體系有效性承諾？是否供給制定和評審目標(biāo)的框架？是否履行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾？是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獵?。渴欠裾J(rèn)期評審？

?！钡钠髽I(yè)方針。2門建制進(jìn)展了重規(guī)劃，設(shè)符合生技部、質(zhì)檢部。并對部門負(fù)責(zé)人的力氣進(jìn)展評審。業(yè)安康的方針及在方針指引下的目標(biāo)是可行的。知各相關(guān)方。通過會議形式8 5.2.2

Q：1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)地理解并貫穿于整個組織。

傳到達(dá)員工。質(zhì)量方針在公司質(zhì)量治理手冊中形成了文件；并對各利 益相關(guān)方進(jìn)展了告知。

編號：受審部門

審核員：楊敏

時間：2023.9.20序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容Q：公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？E/S:查看部門職責(zé)與權(quán)限，各部門職責(zé)是否有重疊或真空？權(quán)限是否明確？理解是否清楚？是否分派職責(zé)和權(quán)限，以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求？確保各過程獲得預(yù)期效果？向最高治理者報告

是否檢查記錄符合建立了部門崗位職9 5.3 5.3 4.4.1 注焦點？在籌劃和實施治理體系變更時保持完整性？是否任命最高治理者中的成員擔(dān)當(dāng)特定的職業(yè)安康績和任何改進(jìn)的需求？被任命者是否被公開？全部域內(nèi)擔(dān)當(dāng)責(zé)任？Q：企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇？為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇：1、公司在籌劃質(zhì)量治理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因素？2、公司在籌劃質(zhì)量治理體系時，是否有理解相關(guān)方

符合治理者代表和安全事會議讓員工知曉。面對風(fēng)險和機(jī)遇，公76.110

6.1

需求？

素并制定出應(yīng)對風(fēng)險符合6.1.1 6.1.1

E:籌劃環(huán)境治理體系時，是否考慮到4.14.2中所提及的問題？有無指出環(huán)境治理體系的范圍？是否確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇？以及潛在的緊急情況？有無相應(yīng)的需要應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的文件化信息？

可能帶來的進(jìn)展機(jī)息記錄。

編號：受審部門

審核員：楊敏

時間：2023.9.20序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合1.建立了與質(zhì)量方針保持全都的體系目標(biāo)。2.目標(biāo)考核有周期頻Q：1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持全都？次、計算方法。2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？3.確立了顧客滿足度目3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司？95%以上。4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和效勞合格以及增加顧客滿4.質(zhì)量目標(biāo)在體系手冊意相關(guān)？中有文字信息描述。有5、是否對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)展監(jiān)視？考核記錄。6.26.26、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)展溝通？5.公司的質(zhì)量目標(biāo)是：116.2.14.3.37、質(zhì)量目標(biāo)是否適時更？1符合6.2.16.2.28、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存？≥95%E/S:是否建立QEOH295%；3排放。選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來量化評價？如何溝通？4E:通過哪些方法實現(xiàn)目標(biāo)？100%；評價目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些？5、輕傷事故頻率低于0.02%；6依據(jù)目標(biāo)考核的頻次規(guī)Q：在籌劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司是否有考慮：定了月、季、半年等考1、完成的時限；126.2.2核目標(biāo)；部門負(fù)責(zé)人為2、由誰去完成目標(biāo)； 符合目標(biāo)完成狀況第一責(zé)任3、是否有充分的資源；4、如何評價結(jié)果。方法、設(shè)備進(jìn)展評審Q：在質(zhì)量治理體系變更前，公司是否對其進(jìn)展評估？13 6.3

-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的安排或再安排。

因質(zhì)量治理體系才建立，臨時不存在變更的 籌劃

編號：受審部門

審核員：楊敏

時間：2023.9.20序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合1理體系要求公司對各個崗位、內(nèi)外部相關(guān)方、Q：1、公司是否有對為滿足質(zhì)量治理體系要求的人所需設(shè)備進(jìn)展了認(rèn)定或力資源、材料、力氣、信息、設(shè)施等進(jìn)展評估？評估。 2、2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約，即為削減不良影響為保證E/S的實施公司或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？建立了固廢回收箱；滅7.1E/S:組織為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)治理體系所火器臺賬、應(yīng)急預(yù)案、147.1.17.14.4.1需的資源有哪些？符合3.對施工作業(yè)人員佩戴維護(hù)所需的環(huán)境？防護(hù)手套、安全帽〔必要時〕安全繩、霧霾天范圍內(nèi)可得到？氣外動身放防護(hù)口罩，發(fā)放暑期高溫補(bǔ)助。4、對全體員工進(jìn)展E/SQ：1〕是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人為了滿足公司質(zhì)量管員進(jìn)展了識別？理體系要求公司對各157.1.22〕是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的力氣？是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員力氣勝任與個崗位進(jìn)展了認(rèn)定或評估，現(xiàn)有員工根本符合能滿足公司工作需業(yè)人員是否依據(jù)法律法規(guī)的要求持證上崗？要；167.1.3Q：1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)安康安全體系籌劃和為實現(xiàn)產(chǎn)品/效勞過程籌劃中是否確定和供給并維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的根底設(shè)施？2、根底設(shè)施包括建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施、過〔硬件和軟件等是否進(jìn)展了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性效勞如運輸或通訊等是否能確定和供給？根底設(shè)施能夠沒滿足供給符合177.1.4Q：1、公司是否供給適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？有固定的辦公場所和電符合2、公司是否為員工供給培訓(xùn)時機(jī)？腦、交通工具、不定期3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)

編號：受審部門治理層審核員：楊敏時間：2023.9.20序依據(jù)條款是否檢查內(nèi)容檢查記錄號QEO符合Q：1〕組織對產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)展了規(guī)1.建立了監(jiān)視和測量定？把握程序，按國家規(guī)2〕對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進(jìn)展了籌劃/打算？在產(chǎn)定對產(chǎn)品進(jìn)展質(zhì)量/職業(yè)安康安全和環(huán)保文件〔指導(dǎo)文件〕？方面的檢測。3〕何時實施監(jiān)規(guī)測量？何時對結(jié)果進(jìn)展分析評價？2.辦公室用統(tǒng)計技術(shù)是否保存成文的信息？進(jìn)展了統(tǒng)計分析。189.1.19.1.14.5.1E/S:第一階段是否籌劃監(jiān)視測量分析評價過3.對產(chǎn)品的監(jiān)控和過符合程？程的監(jiān)控均監(jiān)控程序E/S:其次階段目標(biāo)的完成狀況？資源的消耗、實施能滿足要求和實廢棄物的排放量？運行過程中的準(zhǔn)則的實際數(shù)據(jù)？現(xiàn)改進(jìn)。確定為合規(guī)義務(wù)完成狀況？環(huán)境績效的內(nèi)部信息的4.產(chǎn)品按國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測，體系按《管理手冊》進(jìn)展監(jiān)測。核方守法記錄？199.29.2和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求？E/S:公司是否認(rèn)期進(jìn)展內(nèi)部審核？內(nèi)部審核的頻次規(guī)定一年做一次內(nèi)審。內(nèi)審有公司內(nèi)審員2名符合9.2.19.2.1和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求？穿插進(jìn)展分A、B兩組。E/S:內(nèi)部審核是否得到了有效的實施和保持？內(nèi)審提前做打算。Q：1〕是否依據(jù)過程狀況確定內(nèi)審頻次？2〕是否選定適合的內(nèi)審員進(jìn)展內(nèi)審？3〕是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍？4.4.54〕內(nèi)審結(jié)果是否上報相關(guān)治理者？5〕內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否實行訂正？209.2.29.2.26〕內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保存？E/S:有無內(nèi)部審核方案及相關(guān)的文件化信息？內(nèi)部符合的變化以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定每次審核的過程的客觀與公正？有無相相關(guān)治理者報告審核結(jié)果？內(nèi)部審核檢查表編號：內(nèi)部審核檢查表編號：受審部門受審部門治理層審核員：楊敏時間：2023.9.20序依據(jù)條款是否檢查內(nèi)容 檢查記錄號QEO符合21 9.39.34.6Q：公司是否認(rèn)期召開治理評審？并在治理評審中確定質(zhì)量體系的運行是否適宜、充分和有效，并與組織的戰(zhàn)略方向全都？E/S:治理評審輸入資料是否滿足要求？是否包括以為治理評審實行措施的狀況？環(huán)境目標(biāo)的實現(xiàn)程度？組織環(huán)境績效方面的信息？資源的充分性？來自相關(guān)方的有關(guān)信息溝通？應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇實行的措施是否有效？有無改進(jìn)的時機(jī)？治理評審輸出資料是否滿足要求？并保存形成文件的信息？體系改進(jìn)有關(guān)的信息？環(huán)境目標(biāo)為實現(xiàn)時需要實行的措施？改進(jìn)治理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機(jī)遇？任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論？Q：公司是否實行正確的訂正預(yù)防及改進(jìn)措施？E:如何確定和選擇改進(jìn)時機(jī)，實行了哪些措施？治理評審將在適當(dāng)?shù)拇胧?，保證體系的適宜性和有效性。符合22 10.110.1公司制定了《訂正和預(yù)改進(jìn)措施。符合受審部門

審核員：陳德春

時間：2023.9.20序 依據(jù)條款號 Q E O1 6.1.2 6.1.2

檢查內(nèi)容Q：1.公司是否有籌劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施？這準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計、訂正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有力氣人員等方面。2.應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)展環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否準(zhǔn)時更？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素確實定過程如何把握？第一階段關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗證辨識與評價過程是否符合程序？抽一局部危急源，評定其辨識的合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場巡察各處，簡單驗證危急源是否有遺漏，風(fēng)險評價是否合理？是否與運行閱歷和實行的風(fēng)險把握措施的力氣相信息嗎？供給必要的檢測活動是否已落實？重點查看企業(yè)各過程需要爭取把握措施的風(fēng)險是否有遺漏？評價是否合理？是否批準(zhǔn)、傳達(dá)？E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些？有無形成文件的信息？其他要求的適用性如何？26.1.34.3.2326.1.34.3.236.26.24.3.3是否適宜？QEOQEO方針給定的框架全都？確？在制定、評審環(huán)境/職業(yè)安康安全目標(biāo)時，是否考慮了法律及其他要求？

是否檢查記錄符合遇和風(fēng)險把握程序》并對影響產(chǎn)品和效勞的監(jiān)視測量器具制定了校準(zhǔn)打算，規(guī)定了生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量控制記錄、對員工員 進(jìn)展了技能培訓(xùn)。源清單并對各部門危急因素進(jìn)展了識別、評價。的法律法規(guī)清單，符合并定期更與評價。標(biāo)分解及考核方法》。目標(biāo)內(nèi)容顯示：一。 符合可測量性。受審部門

審核員：陳德春

時間：2023.9.20序 依據(jù)條款號 Q E OQ：

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合4 7.1.25 7.2 7.2 6 7.3

1〕是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進(jìn)展了識別？2〕是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的力氣？是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員力氣勝任與否進(jìn)展了評價和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否依據(jù)法律法規(guī)的要求持證上崗？是否對人員力氣的勝任狀況進(jìn)展了考核？人員的安排是否滿足要求？是否對員工全部進(jìn)展了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？是否評價了培訓(xùn)的有效性？員工的質(zhì)量意識、安全意識和環(huán)境保護(hù)意識如何？是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？Q:1質(zhì)量目標(biāo)2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可承受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和效勞的學(xué)問和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和效勞不滿足標(biāo)準(zhǔn)時，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。E/S:現(xiàn)場觀看員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知，員工是否知曉治理體系方針和目標(biāo)？員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？員工是否知曉其對治理體系的奉獻(xiàn)？員工是否知曉不符合治理體系要求的后果？

行了認(rèn)定或評估，現(xiàn)有員 工根本能滿足公司工作需要；表》《培訓(xùn)記錄》訓(xùn)。符合培訓(xùn)。滿足培訓(xùn)需求知曉公司質(zhì)量方針和目標(biāo)2符合產(chǎn)品質(zhì)量的生疏，提高實現(xiàn)的影響受審部門

審核員：陳德春

時間：2023.9.20序 依據(jù)條款號 Q E O7 7.4 7.4

檢查內(nèi)容組織內(nèi)溝通工具有哪些？內(nèi)外部溝通的渠道是否暢通有效？是否規(guī)定內(nèi)、外部信息溝通的方法以及各種信息如何傳遞、記錄？各類人員是否了解組織的QEO治理體系的運行狀況？

是否檢查記錄符合表等。通過規(guī)定記錄、詢問、顧客走訪進(jìn)展交 符合流。查會議記錄、詢問2名員工均答復(fù)了解。Q：公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司狀況形成質(zhì)量管Q：公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司狀況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保存這些文件信息？E/S:公司有無文件化的治理體系？體系文件中是否包括方針和目標(biāo)？有無對治理體系掩蓋范圍的描7.57.54.4.4述？有無對體系的主要要素及其相互作用的描述？相關(guān)文件的查詢途徑？標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄？為確保涉及職業(yè)安康安全風(fēng)險治理過程進(jìn)展有效籌劃、運行和把握所需的文件和記錄？各部門針對質(zhì)量治理體系的要求，根本完善了本部門的文件體系信息。通過效，文件發(fā)放有編審批，87.5.17.5.14.4.54.5.4有標(biāo)識和說明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)？件是否為有效版本？記錄把握程序是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置治理做出了規(guī)定？記錄把握狀況如何？記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進(jìn)展？與本組織的記錄文件獨立成冊；把握程序完整，記錄主要分為人員及培訓(xùn)、內(nèi)審、管評、合同評審、設(shè)備設(shè)施臺賬、溝通、目標(biāo)考核、合規(guī)性評價、銷售記錄等類別。符合有哪些？與受審核部門有關(guān)記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案治理標(biāo)準(zhǔn)的要求處理和治理？99.3.3Q：治理評審輸出資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？并保留形成文件的信息？有哪些改進(jìn)的機(jī)遇？符合標(biāo)準(zhǔn)要求，形成了文件信息并存檔符合內(nèi)部審核檢查表編號：內(nèi)部審核檢查表編號：受審部門序質(zhì)檢部受審部門序質(zhì)檢部依據(jù)條款審核員：陳德春檢查內(nèi)容號QEO1.是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？15.35.32.本部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限是否清楚？3各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限？4.4.16.16.1有無針對考慮的內(nèi)外部因素識別對應(yīng)的風(fēng)險與機(jī)遇？有無針對相關(guān)方要求識別對應(yīng)的風(fēng)險與機(jī)遇狀況？26.1.16.1.13〕有無實行相應(yīng)的措施已促進(jìn)治理體系的有效運行？4〕風(fēng)險與機(jī)遇的治理與組織現(xiàn)有狀況是否相適應(yīng)Q：1.公司是否有籌劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及效勞的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計、訂正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有力氣人員等方面。3 6.1.2 6.1.24.3.12.應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)展環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否準(zhǔn)時更？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？1.QEO目標(biāo)的設(shè)定是否在本部門得到分解？2.QEOQEO方針給定的框架全都？46.26.24.3.3確？6.2.16.2.1慮了法律及其他要求？Q：在質(zhì)量治理體系變更前，公司是否對其進(jìn)展評估？是否檢查記錄符合位？本部門和崗位的職責(zé)、符合權(quán)限清楚？3職責(zé)、權(quán)限？依據(jù)要求識別了本部門的風(fēng)險及機(jī)遇。符合依據(jù)要求識別了本部門符合的環(huán)境因素及危急源1目標(biāo)的設(shè)定在本部門得到分解。2.目標(biāo)與QEO方針給定的框架全都。符合3目標(biāo)可測量。/職業(yè)安康安全目標(biāo)時考慮了法律及其他要求。5 6.3

-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的安排或再安排。

因質(zhì)量治理體系才建立，臨時不存在變更的 符合籌劃受審部門

審核員：陳德春

時間：2023.9.21序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容Q：1

是否檢查記錄符合為了滿足公司質(zhì)量治理體力資源、材料、力氣、信息、設(shè)施等進(jìn)展評估？ 系要求公司對各個崗位進(jìn)6 7.1.2 7.1.2 7 7.1.5

2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約，即為削減不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)治理體系所需的資源有哪些？是否配備所需的人員、根底設(shè)施？如何確定、供給并維護(hù)所需的環(huán)境？的范圍內(nèi)可得到？有無監(jiān)視和測量的治理制度？滿足需要？錄證據(jù)?抽查計量儀器設(shè)備有無標(biāo)識?使用或維護(hù)是否恰當(dāng)?是否按設(shè)定的要求進(jìn)展保養(yǎng)維護(hù)？力氣？內(nèi)校是否適宜？是否有力氣把握？有無軟件確認(rèn)的狀況？假設(shè)有，確認(rèn)狀況是否適宜？

要；符合源抽查:公司監(jiān)視測量設(shè)備形成了“測量設(shè)備一覽表”，所需檢測設(shè)備儀器均已登錄錄”儀器設(shè)備進(jìn)展了保養(yǎng)。抽查三種儀器設(shè)備實施了符合維護(hù)保養(yǎng)，均正常，保養(yǎng)人為設(shè)備使用人有。準(zhǔn)打算內(nèi)受審部門質(zhì)檢部審核員：陳德春時間：2023.9.21序號QEO檢查內(nèi)容檢查記錄1、有無明確的進(jìn)貨檢驗規(guī)程、過程檢驗籌劃實施有：進(jìn)貨檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)規(guī)程、成品檢驗規(guī)程?程、成品檢驗規(guī)程等來監(jiān)控產(chǎn)品和效勞的2放行要求，籌劃適宜。的特性進(jìn)展測量和監(jiān)控，以驗證其滿足放行要求和準(zhǔn)則還包括：作業(yè)指導(dǎo)書、操作標(biāo)準(zhǔn)等等最終的產(chǎn)品檢驗〕？抽查進(jìn)貨檢驗記錄，近幾個月的記錄狀況3、各種過程的檢驗中有無記錄的要求?按檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展了檢驗，檢驗工程、授權(quán)有無按要求進(jìn)展記錄并保存？的檢驗人員均符合4對外部供方供給的產(chǎn)品實施了檢驗，把握適宜。有無記錄的要求？5、是否對關(guān)鍵工序進(jìn)展了檢驗?對有記主要過程均實施了工程測試，頻次符合，錄要求的狀況有無進(jìn)展記錄?狀態(tài)標(biāo)識檢查過程假設(shè)消滅不符合狀況馬上進(jìn)展返88.6如何？工，有標(biāo)識的要求，較明確清楚，過程由符合6、是否對成品檢驗并標(biāo)識狀態(tài)?有無最技術(shù)部共同完成，適宜。終的記錄報告?7確認(rèn)合格審批后對產(chǎn)品實施放行交付使信息？是否保持符合承受準(zhǔn)則的證據(jù)，用，無顧客批準(zhǔn)的要求。但未見近期一個記錄有無標(biāo)明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？月內(nèi)的完整記錄。8、特別放行時，是否得到有關(guān)授權(quán)人員該產(chǎn)品主要為客戶要求，目前國家及行業(yè)的批準(zhǔn)？暫無標(biāo)準(zhǔn)，無型式檢驗要求，臨時也無認(rèn)9可的第三方檢驗機(jī)構(gòu)。制要求？現(xiàn)場觀看檢驗員對車間的產(chǎn)品作業(yè)按作業(yè)10、放行過程是否把握適宜？指導(dǎo)書及標(biāo)準(zhǔn)要求實施過程檢驗把握，使用檢驗儀器能滿足把握要求，適宜。人員放行過程把握適宜。受審部門質(zhì)檢部審核員：陳德春時間：2023.9.21序依據(jù)條款是否檢查內(nèi)容檢查記錄號QEO符合1、是否有成文的不合格品治理規(guī)定?在不合格品治理規(guī)定中對不合格的類型進(jìn)2、是否對不合格品進(jìn)展類別處理?有無行了明確，主要包括：進(jìn)貨不合格、過程不合格處理記錄?覺察之不合格、成品檢驗不合格、狀態(tài)未3訂正；對供給產(chǎn)品和效勞進(jìn)展隔離、限顧客投訴不良等。在文件中確定了各類不制、退貨或暫停；告知顧客；獲得讓步接收的授權(quán)等狀況？a)隔離、制止、召回和停頓供給產(chǎn)品和提4供效勞是否符合要求，有無進(jìn)展？b)適當(dāng)時，涉及放行后的產(chǎn)品通知顧客5c)經(jīng)授權(quán)進(jìn)展返修、降級、連續(xù)使用、放息？成文信息中是否包括了有關(guān)不合格行、延長效勞時間或重供給效勞、讓步的描述；所實行措施的描述；獲得讓步接收。的描述；處置不合格的授權(quán)標(biāo)識等信并規(guī)定了在不合格品得到訂正之后應(yīng)對其98.7息？再次進(jìn)展驗證，以證明符合要求。符合67、詢問主要負(fù)責(zé)人，不合品的處置是否不合格問題描述清楚，分析了問題，實行符合授權(quán)的要求？了措施，得到了批準(zhǔn)8、讓步接收、緊急放行是否符合要求？抽查對不合格品按要求進(jìn)展了識別和控制，設(shè)置有不合格品區(qū)、可把握防止非預(yù)期的使用交付。不合格品的處置由技術(shù)部共同簽署完成，目前產(chǎn)品產(chǎn)量不高，未發(fā)生讓步接收或緊急放行的狀況，規(guī)定讓步接收或緊急放行必需由技術(shù)部負(fù)責(zé)人共同簽署方可放行，規(guī)定適宜，詢問相關(guān)人員，了解要求，明確把握要求。把握根本適宜。1. 有無確定需要監(jiān)視測量的對象？在成文信息中確定了監(jiān)視測量的對象，有籌劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程2. 是否籌劃并實施監(jiān)視、測量、分析的方法，確定測量時機(jī)較為適宜，籌劃分和改進(jìn)過程的方法？析評價的時機(jī)也較為適宜，籌劃監(jiān)視測量109.1.19.1.14.5.13. 監(jiān)視測量的時機(jī)是否明確？的內(nèi)容對持續(xù)改進(jìn)體系的有效性適宜。符合有無確定分析評價的時機(jī)？能否確保體系的符合性？籌劃的監(jiān)視測量是否適宜？

編號：

生技部

審核員：楊敏

時間：2023.9.21序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合1 5.3 5.3

是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？本部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限是否清楚？3各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限？Q：1.公司是否有籌劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施？這準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計、訂正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有力氣人員等方面。26.1.26.1.24.3.126.1.26.1.24.3.136.26.2.16.26.2.14.3.3E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)展環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否準(zhǔn)時更？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？QEO目標(biāo)的設(shè)定是否在本部門得到分解？QEOQEO方針給定的框架全都？QEO目標(biāo)是否具有可測量性？測量方法是否正確？在制定、評審環(huán)境/職業(yè)安康安全目標(biāo)時，是否考慮了法律及其他要求？

位？本部門和崗位的職責(zé)、符合權(quán)限清楚？3職責(zé)、權(quán)限？依據(jù)要求識別了本部門符合的環(huán)境因素及危急源1目標(biāo)的設(shè)定在本部門得到分解。2.目標(biāo)與QEO方針給定的框架全都。符合3目標(biāo)可測量。4.在制定、評審環(huán)境/職業(yè)安康安全目標(biāo)時考慮了法律及其他要求。內(nèi)部審核檢查表編號：內(nèi)部審核檢查表編號：

生技部

審核員：楊敏

時間：2023.9.21序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合4 7.1.3

施？組織的根底設(shè)施是否包括了建筑物和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備〕、運輸資源、信息和通迅技術(shù)等？3.有無特種設(shè)備，檢驗是否符合要求？有無按根底設(shè)施的要求實施維護(hù)保養(yǎng)？設(shè)施維護(hù)治理是否適宜？

制度了設(shè)施設(shè)備治理制度，在文件對設(shè)施治理工作流程進(jìn)展了明確和規(guī)定，并確定和供給了研發(fā)和效勞過程運行所需的根底設(shè)施。主要包含有：辦公房間，配備了電源、水源、搬運設(shè)備、儲存等；供給了研發(fā)用設(shè)備、檢測設(shè)備、辦公設(shè)備等；辦公建立了：研發(fā)設(shè)施設(shè)備一覽表負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)主要設(shè)備設(shè)施滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的要求。 符合了保養(yǎng)記錄抽設(shè)備日常保養(yǎng)檢點表：編號明確，保養(yǎng)人進(jìn)展了實施，日常保養(yǎng)工程符合規(guī)定，共抽查了3臺設(shè)備，均有效實施了保養(yǎng)公司無特種設(shè)備適宜根底設(shè)施治理根本適宜。

生技部

審核員：楊敏

時間：2023.9.21序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合5 7.1.46 8.1 8.1 4.4.6

求？外界的環(huán)境對公司有無影響？人員的心理有無受到影響？明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等是否適宜？運行籌劃有無確定產(chǎn)品和效勞的要求？？有無確定相應(yīng)的關(guān)鍵和特別過程？否適宜、符合要求？有無籌劃產(chǎn)品和效勞過程運行所需的資及相關(guān)的人員配備等？有無實施過程把握？過程把握的成文信息有哪些？是否包含進(jìn)？有無外包過程？把握手段是否適宜？？

正常的環(huán)境供給生產(chǎn)和效勞就行。符合。根本適宜。以下措施：標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行特別過程已識別確認(rèn)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)過程檢驗標(biāo)準(zhǔn)成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)c〕確定符合產(chǎn)品和效勞要求所需的d〕依據(jù)準(zhǔn)則實施過程把握：過程把握等e〕保存成文信息包括：進(jìn)貨檢驗記記錄等8.4進(jìn)展把握。的可能引起的風(fēng)險把握措施要求?；I劃的輸出根本能夠應(yīng)適合組織的運行需要，適宜。內(nèi)部審核檢查表編號：內(nèi)部審核檢查表編號：

生技部

審核員：楊敏

時間：2023.9.21序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合8.3.178.3.28 8.3.3

程？是否建立了設(shè)計和開發(fā)治理制度？需要？計和開發(fā)過程有無進(jìn)展前期的籌劃？設(shè)計和開發(fā)的籌劃是否考慮程度等因素？有無籌劃各階段的分工？包的職責(zé)權(quán)限？所需的資源安排是否合理？息？是否滿足需要？息？成文信息中是否包括了功能

抽查最產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)品，搶占更高端的市場籌劃，確定了設(shè)計開發(fā)的相關(guān)階段：設(shè)計開發(fā)確認(rèn)時間，完成人 配備主要需要資源：設(shè)計開發(fā)人員3人，電腦、軟沿用原產(chǎn)品的供給廠家，聯(lián)系產(chǎn)品應(yīng)用客戶。的性質(zhì)、持續(xù)時間和簡潔程度進(jìn)展了明確市場定導(dǎo)向。設(shè)計評審報告等。產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)輸入包括：明確了該產(chǎn)品應(yīng)到達(dá)的功能和性能要求參考了原產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)相關(guān)內(nèi)容原技術(shù)要求進(jìn)展目前無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，符合依據(jù)原產(chǎn)品特點，考慮了失效模式的要求否滿足？

的。設(shè)計和開發(fā)輸入適宜。受審部門生技部審核員：楊敏時間：2023.9.21序依據(jù)條款是否檢查內(nèi)容檢查記錄號QEO符合1.設(shè)計和開發(fā)過程有無把握？設(shè)計開發(fā)過程主要包括設(shè)計軟件程序評審會審過包含哪些階段進(jìn)展把握？程、軟件測試過程、設(shè)計軟件評審、確認(rèn)等過程2.哪些階段需要評審？評審符查設(shè)計程序評審會審狀況：按時完成了設(shè)計過程，合要求嗎？有設(shè)計人，參與校對人、評審人3.是否有設(shè)計開發(fā)驗證的需查設(shè)計評審報告，包含了評審工程，評審結(jié)果：符要？設(shè)計開發(fā)驗證有無按要求合要求，無更改要求進(jìn)展？參與評審人98.3.44.是否有設(shè)計開發(fā)確認(rèn)活動的查產(chǎn)品測試報告：符合需要？設(shè)計開發(fā)確認(rèn)有無按要結(jié)論：產(chǎn)品測試符合要求求進(jìn)展？測試人，審批確認(rèn)5.設(shè)計和開發(fā)過程把握中有無查客戶確認(rèn)狀況，結(jié)論：條件滿足，確認(rèn)測試符合消滅需要解決的問題？措施是要求，根本滿足設(shè)定要求否適宜？測試人，審批確認(rèn)6.成文信息是否滿足？設(shè)計和開發(fā)把握按規(guī)定及過程把握要求得到實施，最終結(jié)果符合要求，把握適宜。1.設(shè)計開發(fā)的輸出內(nèi)容包含哪查產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的輸出包括有：些？技術(shù)協(xié)議、相關(guān)法律法規(guī)、效勞要求等2.是否包含接收準(zhǔn)則的要求？有無監(jiān)視和測量的要求？108.3.5符合3整？4.輸出內(nèi)容是否充分？的，輸出的內(nèi)容滿足輸入的要求，把握適宜。5.成文信息是否滿足？1.有無設(shè)計開發(fā)更改的狀況？查設(shè)計和開發(fā)更改通知：2.設(shè)計開發(fā)更改是否進(jìn)展了評有更改日期，更改工程的改進(jìn)要求審？更改內(nèi)容：3.評審人員有無授權(quán)？是否符確認(rèn)測試過程中覺察，產(chǎn)品部件作調(diào)整118.3.6合力氣？申請人，審核人，批準(zhǔn)人符合權(quán)限符合4.評審過程有無考慮風(fēng)險與機(jī)遇？5.把握是否適宜？認(rèn)適宜，滿足要求。設(shè)計和開發(fā)更改把握適宜。內(nèi)部審核檢查表編號：內(nèi)部審核檢查表編號：受審部門生技部審核員：楊敏時間：2023.9.21序號QEO檢查內(nèi)容檢查記錄1.有無生產(chǎn)和效勞方面的治理制度？主要包含哪些？制要求、設(shè)備治理要求、作業(yè)把握要求，責(zé)權(quán)利明2.生產(chǎn)打算單的填制是否明確?確致性？過程狀況3.是否按生產(chǎn)打算進(jìn)展生產(chǎn)?研發(fā)進(jìn)度進(jìn)展了跟蹤確認(rèn)4.是否對生產(chǎn)進(jìn)度進(jìn)展記錄?5.生產(chǎn)和效勞現(xiàn)場有無監(jiān)視和要求相應(yīng)的監(jiān)視和測量設(shè)備？有無現(xiàn)場作業(yè)人員具備崗位的力氣要求，進(jìn)展了培訓(xùn)，按要求進(jìn)展監(jiān)測？抽查資格符合。6.監(jiān)測活動是否符合接收準(zhǔn)則的要求？行作業(yè)，對關(guān)鍵的參數(shù)、把握要點進(jìn)展了監(jiān)控，詢7.有無檢查各工序是否按操作問作業(yè)人員告知的參數(shù)把握要求與規(guī)定全都規(guī)程生產(chǎn)?8.各類質(zhì)量記錄報表是否按要查進(jìn)展了日常的維護(hù)和保養(yǎng)8.5.112 8.68.7

求填制?9.生產(chǎn)和效勞過程把握中必要的工藝過程參數(shù)有無記錄？10.車間環(huán)境是否保持衛(wèi)生、清潔和整齊?是否對設(shè)備進(jìn)展定期修理和檢查?有無記錄?驗?有無記錄?否能夠滿足要求？是否具備應(yīng)有的資格條件？無確認(rèn)把握要求？是否滿足？15.人員的放行權(quán)限是否具備？16.生產(chǎn)和效勞過程中有無發(fā)生否適宜？

檢驗員進(jìn)展了過程檢驗，具備應(yīng)有的權(quán)限要求經(jīng)確認(rèn)特別過程為擠出、注塑。 現(xiàn)場覺察的不合品進(jìn)展了隔離，標(biāo)識不夠明確清返工并再次檢驗現(xiàn)場放行交付適宜

生技部

審核員：楊敏

時間：2023.9.21序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合8.5.2138.5.4

求？是否需要治理制度？有無產(chǎn)品防護(hù)把握要求？是否需要治理制度？標(biāo)識?簽標(biāo)識?否適合?產(chǎn)品防護(hù)條件如何？包裝是否適宜？產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求？財產(chǎn)的治理要求？

護(hù)、治理制度，對相關(guān)要求進(jìn)展了明確規(guī)定識、設(shè)備標(biāo)識等按規(guī)定產(chǎn)品有工序單，標(biāo)識可追溯過程主要通過托架、紙箱等進(jìn)展包裝轉(zhuǎn)運，符 合需要把握根本適宜14 8.5.3 2.公司有無依據(jù)規(guī)定要求識別和治理顧客的財產(chǎn)？治理是否到位？是否有效？產(chǎn)品和效勞后續(xù)的交付活動包15 8.5.5 含哪些？交付活動把握是否適宜？些變更？生產(chǎn)和效勞過程中有無變更的16 8.5.6狀況？準(zhǔn)，授權(quán)把握是否適宜？象？

登記、備案，目前沒有發(fā)生過泄露的狀況。 公司目前沒有顧客供給的財產(chǎn)。適宜、有效。對研發(fā)和效勞交付的后續(xù)供給跟蹤效勞，主要確認(rèn)產(chǎn)品有無損壞更換狀況，無需供給售后服 務(wù)。詢問及溝通獵取得知，交付活動把握適宜。較為明確符合抽查研發(fā)中發(fā)生過交期變化的狀況，同客戶進(jìn)授權(quán)條件適宜也較為適宜，籌劃監(jiān)視測量的內(nèi)容對持續(xù)改進(jìn)17 9.1.1 9.1.1 4.5.1

分析和改進(jìn)過程的方法？

體系的有效性適宜。符合監(jiān)視測量的時機(jī)是否明確？有無確定分析評價的時機(jī)？能否確保體系的符合性？籌劃的監(jiān)視測量是否適宜？內(nèi)部審核檢查表編號：內(nèi)部審核檢查表編號：

生技部

審核員：楊敏

時間：2023.9.21序 依據(jù)條款號 Q E O

檢查內(nèi)容

是否檢查記錄符合18 9.1.3

Q：1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證明質(zhì)量體系的適宜性和有效性？否進(jìn)展了規(guī)定？量以及顧客滿足程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢，包括實行預(yù)防措施的時機(jī)及來自供方的信息？信息收集是否符合標(biāo)準(zhǔn)7條內(nèi)容要求？量體系的適宜性和有效性？針對風(fēng)險和機(jī)遇所實行措施的有效性；針對風(fēng)險和機(jī)遇所實行措施的有效性；查找在何處可以進(jìn)展對質(zhì)量治理體系持續(xù)改進(jìn)的時機(jī)，的治理要求？是否保存質(zhì)量治理改進(jìn)與創(chuàng)記錄？6、是否調(diào)查分析了不合格的緣由

符合因素，依據(jù)數(shù)據(jù)分析制定公司持續(xù)改進(jìn)打算。受審部門生技部審核員：楊敏時間：2023.9.21序號QEO檢查內(nèi)容檢查記錄1)是否有成文的訂正措施治理規(guī)定?在訂正措施治理規(guī)定中對要求進(jìn)展了明2)規(guī)定的內(nèi)容是否完成，是否符合公確，此類不合格主要包括：司現(xiàn)有的特點？1、內(nèi)外部消滅的重大質(zhì)量或環(huán)境事故；3)有無改進(jìn)的措施狀況發(fā)生？措施有2、治理評審和內(nèi)外審結(jié)果；無進(jìn)展緣由分析，有無進(jìn)展跟蹤驗證，3、顧客退貨及埋怨；對結(jié)果有無進(jìn)展評審確認(rèn)？44)訂正措施有無成文信息，是否包含在文件中對處理以上不符合與訂正措施工不合格的性質(zhì)以及隨后所實行的措施；作流程進(jìn)展了規(guī)定，包括進(jìn)展訂正、實行訂正措施的結(jié)果等內(nèi)容？措施進(jìn)展把握的要求，以及后續(xù)的跟蹤確5)措施的有效性是否符合要求？認(rèn)。抽查，對內(nèi)審提出的不符合項，得到了確認(rèn)，進(jìn)展了緣由分析，并分析了緣由的可1910.24.5.3行性和有效性，實行了相應(yīng)的措施進(jìn)展處符合理，對最終結(jié)果進(jìn)展了跟蹤驗證及評審，確認(rèn)符合要求。治理評審也提出了改進(jìn)意見，對改進(jìn)意見并進(jìn)一步追蹤跟進(jìn)實施效果，過程符合控制要求。目前通過對整個體系運行中確定的不符合及實行的措施狀況看，未消滅需要更策劃期間確定的風(fēng)