年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間工藝設(shè)計

2一、設(shè)計任務(wù)分析及思路 31.1設(shè)計任務(wù)分析 31.2設(shè)計思路 3二、年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間工藝設(shè)計 42.1原料藥美羅培南的概述 42.1.1產(chǎn)品用途 42.1.2名稱及結(jié)構(gòu) 42.1.3物理性質(zhì) 42.1.4藥理及臨床應(yīng)用 52.2年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間的生產(chǎn)工藝流程 52.2.1工藝路線 52.2.3工藝流程框圖 82.3年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間的物料衡算和能量衡算 92.3.1物料衡算過程 2.3.2各工段和崗位物料衡算 2.3.3能量衡算 2.3.4熱量平衡方程式 2.3.5氫化反應(yīng)工段的能量衡算 2.4年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間的主要設(shè)備選型與計算 2.4.1配料罐 2.4.2固體加料機 2.4.3濃縮罐 2.4.4大孔吸附樹脂柱 3.1年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間生產(chǎn)工藝流程圖 3.2年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南主要設(shè)備選型一覽表 四、作品特點與總結(jié) 4.1作品特點 4.2作品總結(jié) 參考文獻 青霉烯類抗生素(car-bepenemo)是20世紀70年代開始研究的具有特定分子結(jié)構(gòu)的β→內(nèi)酰胺酶類抗生素。美羅培南是在1994年以商品名Merrem在意大利首先上市[1],1999年在國內(nèi)上市，是繼1985年第一種碳青霉烯類抗生素亞胺培南西美羅培南是一種抗菌性極好且可供注射的抗生素。對革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、需氧菌及厭氧菌均敏感，尤其對對革蘭陰性菌有很強的抗菌活性[3。其抗菌譜廣、抗菌性強，對綠膿桿菌、腸桿菌、流感嗜血菌及厭氧菌等具有很強的抗菌活性，對多種β→內(nèi)酰胺酶和人體腎脫氫肽酶-1(DHP-1)穩(wěn)定。與臨床上廣泛使用的亞胺培南一西司他丁相比，其臨床療效更好、不良反應(yīng)更少。美羅需氧菌中的不發(fā)酵陰性菌的活性最強，其次為亞胺培南作為新生類抗生其需求量一、設(shè)計任務(wù)分析及思路1)無菌原料藥美羅培南車間工藝的生產(chǎn)工藝現(xiàn)狀及研究進展；2)無菌原料藥美羅培南設(shè)計依據(jù)和原則進行必要的說明；3)無菌原料藥美羅培南車間生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)任務(wù)，繪制工藝流程圖；4)年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間原輔材料進行計算；5)年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間主要設(shè)備進行選型與計算；6)年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間生產(chǎn)工藝設(shè)計。1.2設(shè)計思路本設(shè)計主要是針對美羅培南(三水化合物)無菌原料藥的生產(chǎn)車間及設(shè)備工藝設(shè)計。本次設(shè)計美羅培南是以縮合物、四氫呋喃、鈀炭、甲醇氫氣等為原料，經(jīng)加氫還原得美羅培南(三水化合物)粗品經(jīng)精制得美羅培南(三水化合物)成為實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，根據(jù)任務(wù)書中的內(nèi)容，以年工作日三百天，三班生產(chǎn)，有效工作時間24小時為基準，進行50噸年產(chǎn)量的無菌原料藥美羅培南的生產(chǎn)車在設(shè)計中，首先對美羅培南原料藥生產(chǎn)的設(shè)計依據(jù)進行了說明，然后對產(chǎn)品進行了介紹。結(jié)合工藝流程，繪制了帶控制點的工藝流程圖；其次，以設(shè)備為單位進行了物料衡算，列出了各設(shè)備的進出物料平衡表。以此為基礎(chǔ)，完成熱量衡算，確定了加熱和冷卻介質(zhì)的用量。同時，進行了設(shè)備選型計算，確定各設(shè)備的型號和生產(chǎn)能力。建立生產(chǎn)車間環(huán)境和安全生產(chǎn)的基本要求制度。二、年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間工藝設(shè)計2.1原料藥美羅培南的概述美羅培南(meropenem)是一種新型非腸道給藥的半合成碳青霉烯類抗生素15],具有廣譜抗菌活性，對綠膿桿菌、腸桿菌、流感嗜血菌及厭氧菌具有強的抗菌活性，在臨床上可用于治療敏感菌引起的各種感染，如慢性支氣管急性惡化，下呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、腹腔感染、細菌性腦膜炎及敗血癥等。1)中文名稱：美羅培南(三水化合物)3)拼音名稱：MeiLuoPeiNan4)英文名稱：Meropenem7)分子量：423.518)化學(xué)結(jié)構(gòu)：9)所屬類別：β-內(nèi)酰胺類抗生素10)貯藏：密封，在涼暗干燥處保存1)美羅培南(三水化合物)為白色或微黃色結(jié)晶性粉末；無臭。2)本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在丙酮、乙醇或乙醚中不溶；在0.1mol/L氫氧化鈉中溶解，在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶6。熔點為150C~153'C;沸點為1)藥理作用美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細菌細胞壁的合成酰胺酶(包括由革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所產(chǎn)生的青霉素酶和頭孢菌素酶)的水解作用具有較強的定性。美羅培南不宜用于治療對甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染，有時對其它碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現(xiàn)出交叉耐藥性。體外實驗顯示，對一些綠膿桿菌的分離菌株，美羅培南與氨基糖苷類抗生素合用可產(chǎn)生協(xié)同作用。2)毒理研究遺傳毒性：細菌回復(fù)致突變試驗，中國倉鼠卵巢細胞HGPMT試驗、人淋巴細胞基因培養(yǎng)試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有潛在的致突變作用。生殖毒性：大鼠給予美羅培南，劑量達1000mg/kg/d,獼猴劑量360mg/kg/d(以AUC比較，分別相當(dāng)于人每8(以AUC比較，分別相當(dāng)于人每8小時1克劑量時暴露量的1.8及3.7倍),未見有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對生育力和與胎兒的損害，但大鼠劑量z250mg/kg/d(以AUC比較，分別相當(dāng)于人每8小時1克劑量時暴露量的0.4倍)時，胎仔體重出現(xiàn)輕微異常改變。美羅培南廣泛用于治療多種感染性疾病。適用于有葡萄菌屬、鏈球菌屬、腸感染性疾病有膜腔感染或腹膜炎、嗜中性白細胞減少癥發(fā)熱、腦膜炎、下呼吸道2.2年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間的生產(chǎn)工藝流程以縮合物、四氫呋喃、鈀炭、甲醇、氫氣等為原料，經(jīng)加氫還原得美羅培南(三水化合物)粗品，再經(jīng)精制得美羅培南(三水化合物)成品。主要化學(xué)反應(yīng)式：加氫還原反應(yīng)19中間體a1)還原工序(1)工藝配比結(jié)合反應(yīng)過程各種物料配比見表。表2-1年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南還原工序表原輔料名稱規(guī)格質(zhì)量比(W*)縮合物氫氣鈀炭四氫呋喃甲醇3-(N-嗎啡啉)丙磺酸異丙醇丙酮工業(yè)工業(yè)工業(yè)工業(yè)0.0035(過量)(2)操作過程在氫化反應(yīng)釜中，將縮合物加至含四氫呋喃、0.1mol.L-13-(N-嗎啡啉)丙磺酸緩沖液(總用量的90%)和甲醇的混合溶液中，加入鈀炭?？刂茰囟?2-28℃、氫氣壓力在0.5-0.6MPa之間，保持溫度和氫氣壓力，連續(xù)氫化6h。氫化反應(yīng)收率為95%。反應(yīng)完畢后，將鈀炭濾去，濾渣用0.1mol.L3-(N-嗎啡啉)丙磺酸緩沖液(總用量的10%)洗滌，洗滌液和濾液--并轉(zhuǎn)入濃縮罐中，在35-40℃下減壓蒸餾除去有機溶劑。濃縮所得溶劑對外出售。濃縮所得水溶液通入HP-20大孔吸附樹脂柱(每毫升樹脂對美羅培南的吸附量為70mg,樹脂每月應(yīng)進行強化再生--次),以0.5BV/h(BV為床體積)的流速進行樹脂吸附處理，吸附結(jié)束后，用1.4BV純化水以1BV/h的流速進行洗滌以除去殘存在樹脂中的部分雜質(zhì)，然后使用6%異丙醇水溶液以1BV/h的流速對吸附的美羅培南進行解吸，高效液相色譜儀監(jiān)測收集含美羅培南的流出液。樹脂吸附洗脫總收率為95%。流出液在40℃下濃縮蒸除異丙醇。加入丙酮(總用量的90%)析晶，析晶2.5h。結(jié)晶液經(jīng)過濾、丙酮(總用量10%)洗滌，在40℃下干燥，得到美羅培南三水化合物粗品。丙酮析晶收率為98%,濃縮蒸出的異丙醇溶液對外出售，母液中的丙醇經(jīng)回收后套用。2)精制工序(1)工藝配比結(jié)合反應(yīng)過程，各種物料配比見表。表2-2年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南精制工序工藝配比原輔料名稱規(guī)格質(zhì)量比(W*)粗品活性炭醫(yī)用級注射水符合藥典規(guī)定丙酮(2)操作過程在脫色斧中依次加入注射用水、粗品、活性炭，控制溫度0~5℃,攪拌30min,將濾液轉(zhuǎn)至結(jié)晶釜中，控制溫度在0~5℃,加入丙酮(總用量的90%),析晶2.5h.結(jié)晶液經(jīng)過濾、丙酮(總用量10%)洗滌，在40下干燥，得淡黃色晶體粉末美羅培南三水化合物(含量99%)。精制收率為98%。母液中的丙酮精餾回收套用(濃度≥99.%,回收率90%),殘留物要符合相關(guān)規(guī)定進行處理。按要求粉碎、總混、內(nèi)包、外包、入庫。粉碎包裝總收率99.8%。產(chǎn)品包裝、儲存及運輸形式見表表2-3年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南產(chǎn)品包裝、儲存及運輸形式包裝貯存運輸內(nèi)包鋁聽陰涼處汽車外包紙箱(5kg/聽)4)進入無菌作業(yè)區(qū)的所有物料(品)進行無菌處理。結(jié)合工藝描述，為了定性地表現(xiàn)工藝過程，繪制了工藝流程框圖氫氣氫化還原鈀碳過濾除鈀碳洗滌減壓蒸餾包裝洗滌樹脂縮合物純化水回收丙酮濃縮析晶過濾洗滌干燥蒸出包裝出售活性炭丙酮精餾微孔薄膜過濾結(jié)晶T外庫干燥脫色圖2-1無菌原料藥美羅培南(三水化合物)的工藝流程圖2.3年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間的物料衡算和能量衡算1)基本理論物料衡算的基礎(chǔ)是物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律，即進入一個系統(tǒng)的全部物料量必等于離開系統(tǒng)的全部物料量，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。ZG?=ZG?+G?+G?ZG?-輸入物料量總和ZG?-輸出物料量總和ZG?-物料損失量總和ZG4-物料累積量總和2)工藝收率及日投料量年產(chǎn)量：50t生產(chǎn)方式：間歇生產(chǎn)年工作日：按300天計粗品純度：95.0%產(chǎn)品純度：99.0%其中，還原工序：氫化收率95%,樹脂洗脫收率95%,丙酮析晶98%精制工序：精制收率98%粉碎包裝：收率99.8%美羅培南(三水化合物)的相對分子質(zhì)量為437.51縮合物的相對分子質(zhì)量為697.638則，每天所需純縮合物的投料量為：結(jié)合工藝過程、查資料、得出生產(chǎn)原始投料量性質(zhì)見表。表2-4生產(chǎn)原始投料量一覽表反應(yīng)工序原輔料名稱質(zhì)量比規(guī)格還原精制還原精制縮合物氫氣0.0035(過量)鈀炭四氫呋喃甲醇3-(N-嗎啡啉)丙磺酸異丙醇丙酮粗品活性炭醫(yī)用級注射水符合藥典規(guī)定丙酮1)氫化反應(yīng)工段的物料衡算(1)進料量99%縮合物的量：290.373÷99%=293.360kg其中雜質(zhì)為：293.306-290.373=2.933kg99.99%氫氣的量：293.306×0.035=10.26kg其中Pd的量：29.33×10%=2.933kg雜質(zhì)的量：29.33×0.2%=0.059kg活性炭的量：293.306-10.26-0.059=282.987kg其中純品的量：1563.321×99.9%=1561.757kg雜質(zhì)的量為：1563.321-1561.757=1.546kg99.59%甲醇的量：293.306×0.97=284.506kg其中純品的量：284.506×99.5%=283.083kg雜質(zhì)的量為：284.506-283.083=1.423kg99%3-(N.嗎啡啉)丙磺酸的量：293.306×0.13=38.129kg38.129×90%=34.316kg其中純品的量：34.316×99%=33.972kg雜質(zhì)的量為：34.316-33.972=0.344kgV=m/p=23.724÷1.298=18.M水=Vp=1115.3×1=1115.3kg(2)出料量697.638轉(zhuǎn)化率=收率/選擇性=95%÷1=95%反應(yīng)用去的縮合物的量：182.493×95%=173.368kg剩余量：182.493-173.368=9.125kg剩余量：6.45-3.976=2.474kg生成二氧化碳的量：173.368÷697.638×44=10.934kg生成對氨基甲苯的量：173.368÷697.668×107×2=53.181kg總水量：1003.77+17.893-13.419=1008.224kg(3)氫化反應(yīng)工段進出料平衡通過計算，氫化反應(yīng)工段的各物料進出量見表。表2-5氫化反應(yīng)工段進出物料平衡進料名稱質(zhì)量/kg含量/%出料名稱質(zhì)量/kg含量%縮合物縮合物四氫呋喃四氫呋喃甲醇甲醇3-(N-嗎啡啉3-(N-嗎啡啉)丙磺酸丙磺酸雜質(zhì)雜質(zhì)水美羅培南對氨基甲苯水2)過濾及濃縮工段的物料衡算體積1/3結(jié)束)。(2)過濾洗滌加入3-(N-嗎啡啉)丙磺酸緩沖液總量的10%:3-(N嗎啡啉)丙磺酸緩沖液的總量：21.568+1115.3=1136.868kg總量的10%:1136.868x10%=113.687kg其中水的量為：1115.3x10%=11.53kg3)大孔吸附樹脂工段的物料衡算(1)吸附：①進料：縮合物、3-(N-嗎啡啉)丙磺酸緩沖液、雜質(zhì)、美羅培南、對氨基甲苯、剩余溶劑(見表2-5)②出料：縮合物、雜質(zhì)、3-(N-嗎啡啉)丙磺酸緩沖液、對氨基甲苯、剩余溶劑，1630.578-108.766-5.725損耗量：1516.087x5%=75.804kg出料量：1516.087-75.804=1440.283kg(2)解吸溶液的質(zhì)量：maq=113.945÷0.06=1899.083kg②出料此過程的損耗率為5%美羅培南的損耗量：108.766x5%=5.438kg③大孔吸附樹脂工段進出料平衡通過計算，大孔吸附樹脂工段的進出料平衡見表。表2-6大孔吸附樹脂工段進出料平衡表進料名稱縮合物3-(N-嗎啡啉)丙磺酸緩沖液雜質(zhì)美羅培南對氨基甲苯溶劑異丙醇水溶液總計質(zhì)量/kg含量/%出料名稱吸附流出液異丙醇水溶液美羅培南雜質(zhì)總耗損質(zhì)量/kg含量/%總計總計4)粗結(jié)晶工段的物料衡算①進料量98.5%丙酮的量：184.336×6.71=1236.895kg其中純品的量：1236.895×98.5%=1218.341kg雜質(zhì)的量為：1236.895-1218.341=18.554kg②出料量此過程的損耗率為2%異丙醇水溶液的損耗量：1804.129×2%=36.083kg剩余量：1804.129-36.083=1768.064kg美羅培南的損耗量：103.328×2%=2.067kg剩余量：103.328-2.067=101.261kg丙酮的損耗量：1236.895×2%=24.738kg剩余量：1236.895-24.738=1212.157kg剩余量：5.439-0.109=5.330kg③粗結(jié)晶工段進出物料平衡通過計算，粗結(jié)晶工段的進出料平衡見表。表2-7粗結(jié)晶工段進出物料平衡進料名稱質(zhì)量/kg含量/%出料名稱質(zhì)量/kg含量/%美羅培南異丙醇水溶液丙酮異丙醇水溶液純美羅培南(三水化丙酮合物)雜質(zhì)雜質(zhì)總損耗總計總計5)精制工段的物料衡算①進料量95%美羅培南的量：101.261+5.330=106.591kg活性炭的量：106.591×0.05=5.330kg丙酮的量：106.591×9.82=1064.724kg②出料量此過程的損耗率為2%丙酮的損耗量：1064.724×2%=20.934kg注射水的損耗量：1903.715×2%=38.074kg剩余量：1903.715-38.074=1865.641kg純美羅培南的損耗量：101.261×2%=2.025kg雜質(zhì)的損耗量：5.330-1.002=4.328kg99%美羅培南的量：99.236+1.002=100.238出料量：5.330+1025.79+1865.641+100.238=2996.999kg③精制工段進出物料平衡通過計算，精制工段的進出料平衡見表表2-8精制工段進出物料平衡進料名稱質(zhì)量/kg含量/%出料名稱質(zhì)量/kg含量/%純美羅培南活性炭雜質(zhì)注射水活性炭丙酮注射水純美羅培南丙酮雜質(zhì)總耗損總計總計6)粉碎包裝工序的物料衡算美羅培南(三水化合物)精品進料，美羅培南(三水化合物)出料量=美羅培南輸出能量=輸入能量+生成能量一消耗能量一積累能量能量的衡算有很多種，如勢能、電能、熱能、機械能、化學(xué)能等，各種形式的能量在一定條件下可以互相轉(zhuǎn)化，但其總能量是守恒的。系統(tǒng)與環(huán)境之間是通過物質(zhì)傳遞、做功和傳熱三種方式進行能量傳遞的。在制藥生產(chǎn)中熱能是最常用的表現(xiàn)形式，所以主要進行熱量衡算。1)熱量平衡方程式能量衡算的理論基礎(chǔ)是熱力學(xué)的第一定律，既能量守恒定律。當(dāng)內(nèi)能、動能、位能的變化量可以忽略且無軸功時，輸入系統(tǒng)的熱量與離開系統(tǒng)的熱量應(yīng)平衡，由此可得出傳熱設(shè)備的熱量平衡方程式Q?+Q?+Q?=Q?+Qs+Q?Q?-加熱劑或冷卻劑傳遞給設(shè)備及所處理物料的熱量或冷量kJQ?-過程的熱效應(yīng)kJQ?-物料帶出設(shè)備的熱量kJQs-加熱或冷卻設(shè)備所需要的熱量或冷量kJQ6-設(shè)備向環(huán)境散失的熱量kJ選擇的基準為25℃,物質(zhì)的進料為25℃,出料溫度也為25℃。Q?與Q?的Cp為物料的定壓比熱容，kJ/(kg.℃)所以Q?=Q?=0(1)Q?的計算由于反應(yīng)物均為有機物且在有機溶劑中進行，因此Qq=0用標準燃燒熱求QrQc=109.07n+Zk△式中，k為分子中同樣取代基的數(shù)目n為化合物在燃燒時的電子轉(zhuǎn)移數(shù)n=2×(需要的氧數(shù)-化合物中已有的氧數(shù))通過查找資料，可以得到熱量校正值見表。表2-9卡拉奇公式中的熱量校正值[10]結(jié)構(gòu)式熱量校正值△/(kJ/mol)結(jié)構(gòu)式熱量校正值△/(kJ/mol)R-COORR?CH-OHR-NH-RR-NH-COR縮合物燃燒熱的計算：n=2×(2×32+0.5×35+2×5+2-11)=165k△=2×(-14.6)+54.4+27.2+69.036+2×52.4+3×27.2=307.836kJmolQc=109.07×165+311.836=18308.386kJ/moln=2×(2×17+0.25×35+2×3+2-3)=99k△=54.4+27.2+41.2+81.6=204.4kJ/mdQc=109.07×99+204.4=11004.3kJmol對氨基甲苯燃燒熱的計算：分子式為C?H?Nk△=-14.6+27.2=12.6kJ/molQc=109.07×41+12.6=4484.47kJmolC32H35NsO11+8H?→Cl?H?sN?O?S+2C?H?N+CO?+4H?O△rH-18308.386-285.8-11004.3-4484.4700△rH=1004.3×1+4484.47×2+0-2858.8×8-18308.38=-28805.54k/mol173.368+2+697.638=0.124molQ?=0.124×621.536=-77.07kJQ?很小忽略不計Q?取3.854kJQ?=Q?+Q?+Q?-Q?-Q?=80.926kJ熱量平衡計算結(jié)果見表熱量類型數(shù)值/kJ熱量類型數(shù)值/kJ000-77.07Q?2.4年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間的主要設(shè)備選型與計算根據(jù)設(shè)計中為一天三班制，每班8小時，投料量為一天三批，配藥罐選用浙根據(jù)計算得3-(N-嗎啡啉)丙磺酸混合液的體積V=567L異丙醇和水的混合液的體積V=950L攪拌轉(zhuǎn)速都為36rpm壓力0.09Mpa.在沒有過酸或過堿的情況下，因此采用材質(zhì)為SUS304,配藥罐選用浙江溫州誠澤輕工機械有限公司多功能配料罐臺數(shù)為一臺。表2-11配料罐設(shè)備技術(shù)參數(shù)公稱容積筒體直徑(mm)筒體高度(mm)電機功率(kw)攪拌轉(zhuǎn)速(rpm)36轉(zhuǎn)/分工作壓力工作溫度優(yōu)點：耐腐蝕，電加熱，立式雙層攪拌圖6-1SUS304配料罐固體加料機主要在氫化反應(yīng)階段使用，沒有過酸或過堿的情況，所以就選用一般性材質(zhì)-306不銹鋼，選用天津市云飛機械有限公司的ZKS-1型固體加料機。根據(jù)每次所進的固體原料m=90Kg選一臺固體加料機。表2-12ZKS-1型固體加料機設(shè)備參數(shù)型號電機功率(KW)輸送能力(kg/h)優(yōu)點：真空加料機能自動地將各種物料輸送到料倉、包裝機、注塑機、粉碎機等設(shè)備的料斗中，也能直接把混合的物料輸送到混合機中，減輕了工人的勞動強度，解決了加料時粉塵外溢等問題，是制藥廠、食品廠通過GMP認證、促進清潔、文明生產(chǎn)的首選設(shè)備。圖6-2ZKS-1型固體加料機用于氫化反應(yīng)后對洗滌液和濾液的濃縮以及吸附柱進行解吸時的流出液的濃縮根據(jù)計算體積得，氫化反應(yīng)后的洗滌液和濾液的體積為V=1200L,吸附柱解吸時的流出液體積為V=900L,材質(zhì)采用不銹鋼，多功能真空減壓濃縮罐，此設(shè)備共一臺表2-13濃縮罐設(shè)備參數(shù)品牌新沈泰萬通操作壓力減壓型號WTZN結(jié)構(gòu)形式立式蒸發(fā)面積(m2)外形排管式功率(kw)運動狀況外循環(huán)外形尺寸(m)3000×3200×1050規(guī)格(L)重量(kg)1食品、化工等行業(yè)對料液的濃縮，并可作為回收酒精和簡單的回流提取之用。設(shè)備與物料接觸部分均采用不銹鋼制造。具有良好的耐腐性，并且符合GMP標準圖6-3WTZN真空減壓濃縮罐大孔吸附樹脂柱需要在還原工序中對美羅培南進行吸附分離。根據(jù)計算V=1200L為了滿足生產(chǎn)需要，選用體積為600L共需要2臺。材質(zhì)表2-14500×3000大孔吸附樹脂柱品牌新萊壁厚(mm)3型號500×3000工作溫度常溫類型大孔樹脂工作壓力常壓材質(zhì)直徑(mm)溶積(m2)高度(mm)重量(kg)規(guī)格500×3000適用物料液體優(yōu)點：大孔吸附樹脂是以苯乙烯和丙酸酯為單體，加入乙烯苯為交聯(lián)劑，甲苯、二甲苯為致孔劑，它們相互交聯(lián)聚合形成了多孔骨架結(jié)。.不同于以往使用的離子交換樹脂，大孔吸附樹脂為吸附性和篩選性原理相結(jié)合的分離材料。吸附性是由于范德華力或產(chǎn)生氫鍵的結(jié)果.篩選性是由于其本身多孔性結(jié)構(gòu)所決定，因此，有機化合物根據(jù)吸附力的不同及分子量的大小，在樹脂的吸附機理和篩分原理作用下實現(xiàn)分離。圖6-4大孔吸附樹脂柱設(shè)計成果3.1年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南車間生產(chǎn)工藝流程圖入預(yù)品入庫配電軍至讀鞋硬女買送次品春放庫內(nèi)時外工懼府放悲言性設(shè)室負旋內(nèi)外包平燥結(jié)菌精據(jù)物碎隙面過外貢無面料易美羅持南出有間平面醫(yī)厚輔料p3.2年產(chǎn)50噸無菌原料藥美羅培南主要設(shè)備選型一覽表設(shè)備名稱設(shè)備型號數(shù)量設(shè)備名稱設(shè)備型號數(shù)量配料罐1結(jié)晶釜①1580×33002固體加料機