檢驗(yàn)人員能力評(píng)估-臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理理論試題及答案

檢驗(yàn)人員能力評(píng)估-臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理試題一、選擇題1.下列說法不正確的是（）[單選題]*A、血培養(yǎng)送檢合格率評(píng)價(jià)包括：標(biāo)本標(biāo)識(shí)，送檢血培養(yǎng)瓶的種類、數(shù)量、有無破損、采血量、送檢時(shí)間及污染率等B、血培養(yǎng)標(biāo)本在采集后2h內(nèi)（最遲不超過4h）送至實(shí)驗(yàn)室C、采血量是影響血培養(yǎng)陽(yáng)性率最重要的因素D、使用蝶形針采血，采集過程中應(yīng)保持培養(yǎng)瓶直立放置，位置低于患者手臂，先注入?yún)捬跗浚僮⑷胄柩跗俊蘀、當(dāng)血培養(yǎng)每瓶血液少于5ml時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)假陰性或微生物生長(zhǎng)延遲2.繪制室內(nèi)質(zhì)控圖時(shí)，以最初的20個(gè)數(shù)據(jù)和3至5個(gè)月的在控?cái)?shù)據(jù)計(jì)算累積平均值，作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的（）[單選題]*A、暫定中心線√B、常規(guī)中心線C、幾何平均數(shù)D、算術(shù)平均數(shù)E、質(zhì)控界限3.“患者準(zhǔn)備”是（）[單選題]*A、檢驗(yàn)程序內(nèi)容B、預(yù)防措施C、檢驗(yàn)前程序內(nèi)容√D、檢驗(yàn)后程序內(nèi)容E、分析中程序內(nèi)容4.室內(nèi)質(zhì)控的目的（）[單選題]*A、測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性B、測(cè)定結(jié)果的穩(wěn)定性√C、測(cè)定結(jié)果的臨床可接受性D、測(cè)定結(jié)果實(shí)驗(yàn)室間的可比性E、測(cè)定結(jié)果的特異性5.對(duì)同一樣本進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，測(cè)定值差別越小，說明該檢測(cè)方法（）[單選題]*A、精密度越低B、精密度越高√C、準(zhǔn)確度越高D、準(zhǔn)確度越低E、靈敏度越高6.一般用于確診實(shí)驗(yàn)的分析方法希望有（）[單選題]*A、高靈敏度B、高特異性√C、重復(fù)性好D、測(cè)定效率高E、回收率高7.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證，比對(duì)的樣本數(shù)量應(yīng)不少于（）例。[單選題]*A、5√B、10C、20D、608.單位濃度微量變化引起的指示物理量的變化，這種變化被稱作（）[單選題]*A、精密度B、準(zhǔn)確度C、檢測(cè)極限D(zhuǎn)、靈敏度√E、特異性9.下列說法不正確的是（）[單選題]*A、使用蝶翼針且僅采集檸檬酸鈉抗凝標(biāo)本時(shí)，宜棄去第一支采血管B、宜在開始采集第一管血時(shí)松開止血帶，使用時(shí)間不宜超過2min?！藽、口服葡萄糖耐量試驗(yàn)：試驗(yàn)前3d正常飲食，試驗(yàn)日先空腹采血，隨后將75g無水葡萄糖（相當(dāng)于82.5g含一水葡萄糖）溶于300ml溫水中，在5min內(nèi)喝完。D、門診患者采用坐位采血，病房患者采用臥位采血。E、空腹要求至少禁食8h，以12h～14h為宜，但不宜超過16h。10.應(yīng)規(guī)定由多個(gè)人員進(jìn)行的手工檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)的方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)，例如：顯微鏡檢查、培養(yǎng)結(jié)果判讀、抑菌圈測(cè)量、結(jié)果報(bào)告等，定期進(jìn)行檢驗(yàn)人員的結(jié)果比對(duì)、考核,至少每（）1次。[單選題]*A、1個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月√D、1年11.有關(guān)質(zhì)量管理體系程序文件的描述，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A、質(zhì)量管理體系程序文件簡(jiǎn)稱為程序文件，屬于第二層次文件.B、程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容C、程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性，但無須強(qiáng)制執(zhí)行√D、程序性文件規(guī)定的對(duì)象是“影響質(zhì)量的活動(dòng)”，它不涉及純技術(shù)細(xì)節(jié)E、程序性文件上承質(zhì)量手冊(cè)，下接作業(yè)指導(dǎo)書12.臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證進(jìn)行重復(fù)性驗(yàn)證,對(duì)樣本進(jìn)行至少（）次重復(fù)測(cè)定，計(jì)算均值、SD和CV。[單選題]*A、5B、10C、20√D、6013.在規(guī)定的可接受精密度和正確度條件下，能定量測(cè)出樣本中分析物的最小量指（）[單選題]*A、空白限B、檢出低限C、檢出限D(zhuǎn)、定量檢出限√14.室內(nèi)質(zhì)控圖失控限為"土3s，根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理分析，約有以下哪些質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在此范圍外（）[單選題]*A、0.3%√B、1%C、3%D、4.5%E、31.7%15.室間質(zhì)評(píng)主要評(píng)價(jià)的是（）[單選題]*A、精密度B、準(zhǔn)確度√C、靈敏度D、特異性E、隨機(jī)誤差16.分子生物室核心工作區(qū)與緩沖間的壓差不宜小于（）Pa。[單選題]*A、5B、10√C、20D、2517.臨床上對(duì)從沒患過某種疾病的人群，它相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)得到陰性結(jié)果的這一現(xiàn)象，可用下列哪種名稱表示（）[單選題]*A、靈敏度B、科學(xué)性C、診斷特異性√D、診斷效果E、準(zhǔn)確性18.下列關(guān)于內(nèi)審的說法，哪項(xiàng)不正確（）[單選題]*A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保將審核報(bào)告，適當(dāng)時(shí)包括不符合項(xiàng)，提交組織的最高管理層。B、報(bào)告提交管理評(píng)審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性。C、商定的糾正措施期限到期后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)盡早檢查糾正措施的有效性。√D、糾正措施的制定應(yīng)基于問題產(chǎn)生的根本原因，繼而實(shí)施有效糾正措施和預(yù)防措施。E、宜將內(nèi)審不符合項(xiàng)作為管理評(píng)審的輸入。19.質(zhì)量體系文件包括（）[單選題]*A、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄√B、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件C、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄D、程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程E、質(zhì)量手冊(cè)和記錄20.有關(guān)不確定度的描述不正確的（）[單選題]*A、表明賦予被測(cè)量之值的分散性B、是一個(gè)區(qū)間C、表示的符號(hào)為正值D、不確定度愈小，測(cè)量水平愈低，測(cè)量結(jié)果的使用價(jià)值愈低√E、不能說明測(cè)量結(jié)果是否接近真值21.認(rèn)證和認(rèn)可的區(qū)別表現(xiàn)在（）[單選題]*A、對(duì)象不同B、負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)不同C、性質(zhì)不同D、結(jié)果不同E、以上都是√22.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值指的是（）[單選題]*A、真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)√B、真陽(yáng)性/(真陰性+假陽(yáng)性)C、真陰性/(真陽(yáng)性+假陰性)D、真陰性/(真陰性+假陰性)E、真陽(yáng)性/(真陰性+假陰性)23.對(duì)于測(cè)量設(shè)備（）[單選題]*A、只有經(jīng)授權(quán)的人才可操作設(shè)備√B、只有實(shí)驗(yàn)室主任才可操作設(shè)備C、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人，只要按照說明要求都可操作設(shè)備D、各實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)都可操作設(shè)備E、凡工作人員，都可按照說明要求操作24.某實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)評(píng)，其測(cè)定結(jié)果為5.25mmol/L，靶值為5.0mmol/L，其室間質(zhì)評(píng)血糖的偏倚為（）[單選題]*A、10%B、5%√C、3%D、2%E、1%25.獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生改變，應(yīng)在（）個(gè)工作日內(nèi)通知CNAS秘書處?[單選題]*A、5B、10C、20√D、30E、4526.采用單一濃度的質(zhì)控血清進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，在繪制質(zhì)控圖時(shí)是以哪項(xiàng)來定值限的（）[單選題]*A、標(biāo)準(zhǔn)差√B、標(biāo)準(zhǔn)誤C、變異系數(shù)D、平均值E、方差27.在檢測(cè)過程中，最難控制的誤差是（）[單選題]*A、操作誤差B、偶然誤差√C、試劑誤差D、方法誤差E、系統(tǒng)誤差28.一次測(cè)量的結(jié)果與被測(cè)量真值的接近程度（）[單選題]*A、準(zhǔn)確度√B、正確度C、精密度D、互通性E、誤差29.常用來檢出系統(tǒng)誤差的是（）[單選題]*A、1-2s.B、1-2.5sC、4-1s√D、1-3s30.關(guān)于生物安全柜使用與管理，不正確的是（）[單選題]*A、實(shí)驗(yàn)材料和物品應(yīng)按照從潔凈區(qū)、半污染區(qū)到污染區(qū)的方向順序擺放，三個(gè)區(qū)域之間應(yīng)無交叉B、離心機(jī)不得被放置在Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)生物安全柜內(nèi)。C、開機(jī)時(shí)所有必需的實(shí)驗(yàn)材料和物品放入生物安全柜后等待3min-5min，讓非潔凈的空氣排出工作區(qū)D、生物安全柜的檢定至少應(yīng)包括垂直氣流平均風(fēng)速、工作窗口氣流流向、潔凈度?！蘀、使用的生物安全柜應(yīng)每年校準(zhǔn)1次，使用頻率高或從事生物危害程度高的檢測(cè)工作的生物安全柜應(yīng)半年校準(zhǔn)1次31.考察候選方法的精密度的實(shí)驗(yàn)是（）[單選題]*A、重復(fù)性實(shí)驗(yàn)√B、回收實(shí)驗(yàn)C、干擾實(shí)驗(yàn)D、方法比較實(shí)驗(yàn)E、預(yù)實(shí)驗(yàn)32.大量測(cè)定的均值與被測(cè)量真值的接近程度（）[單選題]*A、準(zhǔn)確度B、正確度√C、精密度D、互通性E、誤差33.下列哪種說法不正確（）[單選題]*A、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不是接收單位時(shí)，應(yīng)核實(shí)接收地點(diǎn)具備充分的儲(chǔ)存和處理能力，以保證購(gòu)買的物品不會(huì)損壞或變質(zhì)。B、庫(kù)存控制系統(tǒng)應(yīng)能將未經(jīng)檢查和不合格的試劑和耗材與合格的分開。C、實(shí)驗(yàn)室制定的試劑和耗材的管理程序，應(yīng)有明確的判斷符合性的方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。D、自制質(zhì)控物應(yīng)有制備程序，包括穩(wěn)定性和符合性的評(píng)價(jià)方案，以及配制和評(píng)價(jià)記錄?！?4.考察候選方法特異性的實(shí)驗(yàn)是（）[單選題]*A、重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B、回收實(shí)驗(yàn)C、干擾實(shí)驗(yàn)√D、方法比較實(shí)驗(yàn)E、預(yù)實(shí)驗(yàn)35.血液、體液實(shí)驗(yàn)室：應(yīng)制定血細(xì)胞分析、尿液有形成分分析的顯微鏡復(fù)檢程序，在檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常計(jì)數(shù)、警示標(biāo)志、異常圖形等情況時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，結(jié)果假陰性率應(yīng)≤（）。[單選題]*A、1%B、2%C、5%√D、10%36.實(shí)驗(yàn)室各分區(qū)應(yīng)配置消毒裝置，如固定和移動(dòng)紫外線燈。紫外線燈的波長(zhǎng)為254nm，照射距離為（）cm，照射時(shí)間應(yīng)能滿足實(shí)驗(yàn)室防“基因/核酸”污染要求。[單選題]*A、50-70B、60-80C、60-90√D、60-10037.分析方法只確定分析物，而對(duì)其他相關(guān)的物質(zhì)不起作用的能力是指（）[單選題]*A、準(zhǔn)確度B、精密度C、分析靈敏度D、分析特異性√E、分析范圍38.應(yīng)驗(yàn)證與檢測(cè)對(duì)象可能存在交叉反應(yīng)的物質(zhì)對(duì)檢測(cè)的影響。應(yīng)驗(yàn)證說明書中涉及的干擾物質(zhì)對(duì)測(cè)定的影響，這些干擾物質(zhì)主要包括（）[多選題]*A、血紅蛋白√B、甘油三酯√C、膽紅素√D、免疫球蛋白G√39.39.性能驗(yàn)證的時(shí)機(jī)（）[多選題]*A、檢驗(yàn)程序常規(guī)應(yīng)用前√B、設(shè)備重大故障√C、室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)1次失控D、儀器搬遷√40.質(zhì)量指標(biāo)包括（）[多選題]*A、檢驗(yàn)前質(zhì)量指標(biāo)√B、檢驗(yàn)中質(zhì)量指標(biāo)√C、檢驗(yàn)后質(zhì)量指標(biāo)√D、支持過程質(zhì)量指標(biāo)√測(cè)驗(yàn)1、有關(guān)質(zhì)量管理體系程序文件的描述，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A、質(zhì)量管理體系程序文件簡(jiǎn)稱為程序文件，屬于第二層次文件.B、程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容C、程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性，但無須強(qiáng)制執(zhí)行√D、程序性文件規(guī)定的對(duì)象是“影響質(zhì)量的活動(dòng)”，它不涉及純技術(shù)細(xì)節(jié)E、程序性文件上承質(zhì)量手冊(cè)，下接作業(yè)指導(dǎo)書2、單位濃度的微量變化所引起指示物理量的變化，這種變化被稱作（）[單選題]*A、精密度B、準(zhǔn)確度C、檢測(cè)極限D(zhuǎn)、靈敏度√E、特異性3、屬于非強(qiáng)制性要求文件（）[單選題]*A、認(rèn)可規(guī)則B、認(rèn)可準(zhǔn)則C、部分認(rèn)可方案D、認(rèn)可指南√4下列關(guān)于內(nèi)審的說法，哪項(xiàng)不正確（）[單選題]*A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保將審核報(bào)告，適當(dāng)時(shí)包括不符合項(xiàng)，提交組織的最高管理層。B、報(bào)告提交管理評(píng)審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性。C、商定的糾正措施期限到期后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)盡早檢查糾正措施的有效性?！藾、糾正措施的制定應(yīng)基于問題產(chǎn)生的根本原因，繼而實(shí)施有效糾正措施和預(yù)防措施。E、宜將內(nèi)審不符合項(xiàng)作為管理評(píng)審的輸入。5、認(rèn)可和認(rèn)證的區(qū)別表現(xiàn)在（）[單選題]*A、對(duì)象不同B、負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)不同C、性質(zhì)不同D、結(jié)果不同E、以上都是√6、患者準(zhǔn)備”是（）[單選題]*A、檢驗(yàn)程序內(nèi)容B、預(yù)防措施C、檢驗(yàn)前程序內(nèi)容√D、檢驗(yàn)后程序內(nèi)容E、分析中程序內(nèi)容室內(nèi)質(zhì)控圖失控限為"土3s，根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理分析，約有以下哪些的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在此范圍外（）[單選題]*A、0.3%√B、1%C、3%D、4.5%E、31.7%8、質(zhì)量體系文件包括（）[單選題]*A、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄√B、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件C、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄D、程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程E、質(zhì)量手冊(cè)和記錄9、臨床上對(duì)從沒患過某種疾病的人群，它相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)得到陰性結(jié)果的這一現(xiàn)象，可用下列哪種名稱表示（）[單選題]*A、靈敏度B、科學(xué)性C、診斷特異性√D、診斷效果E、準(zhǔn)確性10、室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是（）[單選題]*A、測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性B、測(cè)定結(jié)果的穩(wěn)定性√C、測(cè)定結(jié)果的臨床可接受性D、測(cè)定結(jié)果實(shí)驗(yàn)室間的可比性E、測(cè)定結(jié)果的特異性11、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值指的是（）[單選題]*A、真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)√B、真陽(yáng)性/(真陰性+假陽(yáng)性)C、真陰性/(真陽(yáng)性+假陰性)D、真陰性/(真陰性+假陰性)E、真陽(yáng)性/(真陰性+假陰性)12、某實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)估活動(dòng)，其測(cè)定結(jié)果為5.25mmol/L，靶值為5.0mmol/L，其室間評(píng)價(jià)血糖的偏倚為（）[單選題]*A、10%B、5