醫(yī)藥生物行業(yè)醫(yī)保政策推動輔助生殖行業(yè)快速發(fā)展

正文目錄國家優(yōu)化生育政策完配套支持體系 3生育策步寬激口增長 3生育持施一完善 4輔助生殖行業(yè)有望來速發(fā)展 4醫(yī)保策際善低育成本 6滲透較，有升間 7關(guān)注細分品類龍頭司 7醫(yī)療務構(gòu)牌稀，公醫(yī)具天優(yōu)勢 8藥品促卵為心類，資比大 10醫(yī)療器械：自主開發(fā)空間廣闊 11相關(guān)的司 12風險提示 14圖表目錄圖表1：中國人口政策五個發(fā)展階段 3圖表2：1949-2023年中國人口出生率情況 4圖表3：1989-2022年中國生育率變化情況 4圖表4：《關(guān)于進一步善和落實積極生育持施的指導意見》內(nèi)容 4圖表5：輔助生殖常用術(shù)介紹 5圖表6：2018-2030E中國輔助生殖市場規(guī)模億） 5圖表7：試管嬰兒費用以四川錦欣西囡婦兒醫(yī)院為例） 6圖表8：各省市將輔助殖類技術(shù)納入醫(yī)保錄況 6圖表9：2016-2023E中美不孕率對比 7圖表10：2016-2023E中美輔助生殖滲透率 7圖表輔助生殖過中各產(chǎn)業(yè)鏈情況 8圖表12：輔助生殖相的監(jiān)管政策 9圖表13：輔助生殖醫(yī)機構(gòu)成立的環(huán)節(jié) 9圖表14：2015-2022年國輔助生殖機構(gòu)數(shù)量 10圖表15：2018年中國輔助生殖醫(yī)療服務市格局 10圖表16：輔助生殖類關(guān)藥品代表品種 10圖表17：輔助生殖類品使用情況分布 11圖表18：2020年IVF用藥市場份額 11圖表19：IVF醫(yī)療器械主要功能 11圖表20：輔助生殖類關(guān)上市公司 12國家優(yōu)化生育政策，完善配套支持體系生育政策逐步放寬刺激人口增長19501970197821世紀初至今，圖表1：中國人口政策的五個發(fā)展階段資料來源：《中國人口政策及數(shù)量變遷(1949-2015)》，艾瑞咨詢，20211120226.69+2.52p（+0.2pp圖表2：1949-2023年中國人口出生率情況 圖表3：1989-2022年中國生育率變化情況總生育率 一孩生育率5% 80%4%60%3%2% 40%1% 20%194919541959194919541959196419691974197919841989199419992004200920142019

二孩生育率 三孩生育率資料來源：， 資料來源：，生育支持措施進一步完善202272517圖表4：《關(guān)于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》內(nèi)容資料來源：國家醫(yī)保局，輔助生殖行業(yè)有望迎來高速發(fā)展圖表5：輔助生殖常用技術(shù)介紹I級分類II級分類含義適應癥國內(nèi)是否能夠開展人工授精

夫精（AIH）

通過非性交方式將丈夫精液注入女性生殖道內(nèi)，使精卵自然結(jié)合達到妊娠生育的一種輔助生殖技術(shù)

性交障礙、精子運行障礙、少、 √弱精癥供精（非配偶）（AID）通過非性交方式將精子庫的精液注入女性生殖道內(nèi)，使精卵自然結(jié)合達到妊娠生育的一種輔助生殖技術(shù)無精、男方有遺傳病、夫妻血型不相容供精（非配偶）（AID）通過非性交方式將精子庫的精液注入女性生殖道內(nèi)，使精卵自然結(jié)合達到妊娠生育的一種輔助生殖技術(shù)無精、男方有遺傳病、夫妻血型不相容√將配子，即成熟的卵子及活躍的精女性輸卵管異常；夫婦一方因免配子輸卵管移植子，通過腹腔鏡或腹部小切口直接放疫因素導致不孕經(jīng)保守治療無（GIFT）進輸卵管的壺腹部，使精子和卵子配子移植在人體內(nèi)正常輸卵管內(nèi)自然受精。各種精液缺陷等造成的不孕癥技術(shù)宮腔內(nèi)配子移植（GIUT）胎發(fā)育等過程的技術(shù)輸卵管異常的女性；盆腔子宮內(nèi)膜異位體外授精第一代：體外受精胚胎移植（ET）將患者的卵子和精子在培養(yǎng)皿內(nèi)混合讓卵子受精，然后將受精卵在體外培養(yǎng)所產(chǎn)生的胚胎移植到患者子宮內(nèi)的一種輔助生殖技術(shù)癥IVF-TAIHAID1年-胚胎移植及其衍生技術(shù)

單精子顯微注射技術(shù)（ICSI）

借助顯微操作系統(tǒng)將單一精子注射 嚴重少。弱精癥。輸精管阻入卵子內(nèi)使其受精

ICSI機構(gòu)至少實施AID1年（PGD/PGS）

診斷遺傳病，仍有一定的局限性，

PD的機構(gòu)至少實施ETICSI1年資料來源：頭豹研究院；2022279年CAGR為7.8將現(xiàn)速長年國助市場有552圖表6：2018-2030E中國輔助生殖市場規(guī)模（億元）市場規(guī)模（億元） 增速6000資料來源：弗若斯特沙利文，

12%10%8%6%4%2%0%-2%-4%-6%醫(yī)保政策邊際改善降低生育成本3.5-4.5（以圖表7：試管嬰兒費用（以四川錦欣西囡婦女兒童醫(yī)院為例）主要內(nèi)容 包含項目 費用主要內(nèi)容 包含項目 費用檢查費用（特別提示：檢查項目因人而異，具體需遵醫(yī)目參考）藥品費用手術(shù)費用

男方精液常規(guī)分析及形態(tài)、血常規(guī)血型、傳染病、染色體等女方超聲影像、內(nèi)分泌、血常規(guī)血型、激素水平、甲功、肝功腎功、染色體、傳染病、分泌物等進周前預處理或降調(diào)根據(jù)方案的不同，這一過程所需要的時間不等，降調(diào)藥物費用不等促排卵藥物（包含口服及針劑）試管嬰兒促排卵過程費用會根據(jù)使用的藥物而變化，一般促排卵藥分國產(chǎn)和進口，進口藥物價格較高，同時根據(jù)個人卵泡生長情況，用藥時間及治療費用也會不同。取精取卵，培養(yǎng)胚胎胚胎移植

5200元左右1800元左右1.2-1.5萬元左右IVF1左右，ICSI需4500元的費用新鮮胚胎移植 1700元左右全胚冷凍包含：凍胚移植加上后期胚胎復蘇費、移植手術(shù)費、內(nèi)膜準備資料來源：四川錦欣西囡婦女兒童醫(yī)院官網(wǎng)，

8000元左右20236（20202350-70圖表8：各省市將輔助生殖類技術(shù)納入醫(yī)保目錄情況省份 實施時間 政策文件 具體內(nèi)容 報銷類別省份 實施時間 政策文件 具體內(nèi)容 報銷類別北京市 2023.7.1廣西省 內(nèi)蒙古2024.2.1自治區(qū)甘肅省 2024.2.1

《關(guān)于將16項治療性輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保、工傷保險支付范圍的通知》

1616970%50%。371270%50%。1260%。

甲類乙類甲類/乙類/資料來源：各省市醫(yī)保局官網(wǎng)，滲透率較低，仍有提升空間與美國相比，我國輔助生殖滲透率仍有較大的提升空間。我國不孕不育的患病202318.220239.20（33）1/3，圖表9：2016-2023E中美不孕率對比 圖表10：2016-2023E中美輔助生殖滲透率19%18%17%16%15%14%13%

中國不率 美國不

18.2%17.9%

40%30%20%10%0%

中國 美國2016201720182019E2020E2021E2022E2023E

2016201720182019E2020E2021E2022E2023E資料來源：弗若斯特沙利文， 資料來源：弗若斯特沙利文，關(guān)注細分品類龍頭公司輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈包括醫(yī)療服務、藥品和醫(yī)療器械和醫(yī)療服務。醫(yī)療服務分為公立和民營機構(gòu)，主要提供的專業(yè)治療和咨詢服務，藥品是指輔助生殖過程中所需的各類藥物，如促排卵藥物、降調(diào)節(jié)藥物等，醫(yī)療器械則包括用于輔助生殖技術(shù)中的各種設(shè)備和耗材，例如胚胎培養(yǎng)箱、冷凍保存設(shè)備、取卵針等。整個產(chǎn)業(yè)鏈相互依賴，協(xié)同發(fā)展，為患者提供全面的輔助生殖解決方案。圖表11：輔助生殖過程中各產(chǎn)業(yè)鏈情況資料來源：各公司官網(wǎng)，醫(yī)療服務機構(gòu)：牌照稀缺，公立醫(yī)院具備天然優(yōu)勢輔助生殖為國家嚴格監(jiān)管的行業(yè)。輔助生殖技術(shù)涉及復雜的醫(yī)療操作和生物技圖表12：輔助生殖相關(guān)的監(jiān)管政策主要內(nèi)容主要內(nèi)容法律法規(guī)名稱年份1989

關(guān)于嚴禁用醫(yī)療技術(shù)鑒別胎兒性別和濫用人工授精技術(shù)的緊急通知

嚴加管理人工授精技術(shù)，除用于科學研究外，其他醫(yī)療機構(gòu)一律不得開展。1政部門審查批準。2001年人類輔助生殖技術(shù)管理辦法

2、對申請開展供精人工授精和體外受精－胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出初審意見，衛(wèi)生部審批。3、禁止代孕、買賣配子、合子、胚胎等行為。2001年人類精子庫管理辦法 1、人類精子庫必須設(shè)置在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)。2、設(shè)置人類精子庫應當經(jīng)衛(wèi)生部批準。20032003

衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)和衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生

1、機構(gòu)必須設(shè)有婦產(chǎn)科和男科臨床并具有婦產(chǎn)科住院開腹手術(shù)的技術(shù)和條件。2預準入評審，試運行一年后再行正式準入評審。1、嚴格控制人類精子庫設(shè)置，每省不得超過一家。2、嚴加控制輔助生殖機構(gòu)的數(shù)量和質(zhì)量，嚴禁“試管嬰兒”技術(shù)的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。2007年國務院關(guān)于第四批取消和調(diào)整行政審批項目的決定2015年人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導原則（2015版）國家衛(wèi)生計生委關(guān)于規(guī)范人

將“醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可”全面下放置省級衛(wèi)計委審批。1、每300萬人口設(shè)置1個機構(gòu)。22020（=2013（百萬（百萬常住人口體外受精治療周期數(shù)+未來五年增量機構(gòu)平均體外受精治療周期數(shù)3、新籌建開展植入前胚胎遺傳學診斷技術(shù)應當配置在具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的三級綜合醫(yī)院、三級婦幼保健院和三級婦產(chǎn)醫(yī)院。1、申請開展常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機構(gòu)至少實施夫精人工授精技術(shù)或供精人工授精技術(shù)滿1年。2015

類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫審批的補充規(guī)定

2、申請開展植入前胚胎遺傳學診斷技術(shù)的機構(gòu)至少實施常規(guī)體外受精-胚胎移植或卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)滿5年。3、經(jīng)批準開展植入前胚胎遺傳學診斷技術(shù)的機構(gòu)方可開展植入前胚胎遺傳學篩查技術(shù)。2019年關(guān)于加強輔助生殖技術(shù)服務機構(gòu)和人員管理的若干規(guī)定

10資料來源：頭豹研究院《中國輔助生殖行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》，各省市醫(yī)保局，AIHIVF-ETICSIPGD/PGS圖表13：輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)成立的環(huán)節(jié)論證、評審1論證、評審1內(nèi)容環(huán)節(jié)步驟2 評審通過后，試運行一年，隨后國家衛(wèi)計委對試運行復評，通過后正式運行2評審通過后，試運行一年，隨后國家衛(wèi)計委對試運行復評，通過后正式運行4每2年進行一次校驗，不通過即暫停校驗申請試管嬰兒資質(zhì)試運行4每2年進行一次校驗，不通過即暫停校驗申請試管嬰兒資質(zhì)試運行3資料來源：《人類輔助生殖技術(shù)管理方法》，立鼎產(chǎn)業(yè)研究網(wǎng)202255392018機構(gòu)。圖表14：2015-2022年我國輔助生殖機構(gòu)數(shù)量 圖表15：2018年中國輔助生殖醫(yī)療服務市場格局醫(yī)院/公司名稱醫(yī)院/公司名稱醫(yī)院性質(zhì)IVF周期數(shù)IVF市場占有率收入占有率中信湘雅國有私立醫(yī)院400005.8%6.2%山東大學附屬生殖醫(yī)院國有私立醫(yī)院280004.1%3.6%錦欣生殖非國有私立醫(yī)院209583.1%3.9%北醫(yī)三院國有公立醫(yī)院190002.8%2.7%上海交大第九醫(yī)院國有公立醫(yī)院190002.6%2.9%資料來源：錦欣生殖招股書，國聯(lián)證券研究所60040020002015 2016 2018 2019 2020 2022年5月資料來源：國家衛(wèi)健委，

藥品：促排卵藥為核心品類，外資占比較大2020143圖表16：輔助生殖類相關(guān)藥品代表品種類別代表品種抗雌激素類枸櫞酸氯米芬芳香化酶抑制劑來曲唑性激素類藥物人絕經(jīng)促性腺激素（hMG（uFH膜促性腺激素（uhGSH、重組促黃體生成素（LH促性激素釋放激素類藥物西曲瑞克、曲普瑞林資料來源：中山大學附屬六院生殖中心，。從IVF達62體支藥占比調(diào)節(jié)物比排卵占比3。物,3%圖表17：輔助生殖類藥品使用情況分布物,3%誘發(fā)排卵藥降調(diào)節(jié)藥物,15%黃體支持藥物,20%

促排卵藥物,62%資料來源：動脈網(wǎng)，輔助生殖類藥物進口占比較高。2020年輔助生殖類藥物市場份額中，誘發(fā)排卵藥物和黃體支持藥物國產(chǎn)化率較高，接近40。使用量超過50的促排卵藥物，其國產(chǎn)化率僅有30，未來隨著自主開發(fā)仍有較大空間。圖表18：2020IVF100%

進口 國產(chǎn)80%60%40%20%0%降調(diào)節(jié)藥物 促排卵藥物 誘發(fā)排卵藥物 黃體支持藥物資料來源：動脈網(wǎng)，醫(yī)療器械：自主開發(fā)空間廣闊2020162輔助生殖醫(yī)療器械包括前期的卵子采集器和精子處理和篩選設(shè)備，中期的受精培養(yǎng)皿和胚胎培養(yǎng)系統(tǒng)，獲得胚胎后再利用胚胎移植導管植入人體，多余胚胎在冷凍和解凍設(shè)備中進行保存。目前冷凍/解凍液、胚胎培養(yǎng)液、胚胎培養(yǎng)用油等高值耗材95仍被國外企業(yè)壟斷，自主開發(fā)仍有較大空間。圖表19：IVF醫(yī)療器械的主要功能生殖用液、試劑主要功能固體耗材、設(shè)備主要功能卵子沖洗液在采卵時使用，減輕卵細胞的應激反應剝卵針用于卵子的抽吸和吹出洗精液用于精子制備，稀釋精子，提高質(zhì)量取卵針用于卵子的抽取精子密度梯度分離液

用于精液標本的前處理，通過密度梯度法分離精子

睪丸穿刺取精器 經(jīng)皮膚穿刺睪丸抽吸精子冷凍液用于卵子、胚胎的冷凍附睪穿刺針 經(jīng)皮直接穿刺附睪抽吸精子解凍液用于卵子、胚胎的解凍凍存管 用于卵子、胚胎的冷凍保存受精液用于卵子與精子受精用于受精后至囊胚階段的胚胎體胚胎培養(yǎng)皿外培養(yǎng)卵裂胚培養(yǎng)液用于胚胎第一至第三天的培養(yǎng)用于顯微注射操作中配子形態(tài)觀顯微注射用顯微鏡察和發(fā)首能力評估囊胚培養(yǎng)液用于胚胎第三至第五天的培養(yǎng)用于受精后至囊胚階段的胚胎體胚胎培養(yǎng)箱外培養(yǎng)配子緩沖液用于配子洗滌測序儀 胚胎植入前遺傳學檢測配套儀器培養(yǎng)用油

值、滲透壓及溫濕度的保持和穩(wěn)定

胚胎移植導管 用于經(jīng)陰道向子宮內(nèi)移植胚胎PGT試劑 胚胎植入前遺傳學檢測配套試劑胚胎移植液 用于胚胎移植過程中的營養(yǎng)供給資料來源：《2021輔助生殖行業(yè)研究報告》，相關(guān)標的公司受醫(yī)保政策推動，輔助生殖技術(shù)逐漸受到市場廣泛關(guān)注。各細分品類龍頭公司憑借其領(lǐng)先的市場地位、先進的技術(shù)和豐富的市場經(jīng)驗，引領(lǐng)行業(yè)的發(fā)展趨勢。同時自主開發(fā)也成為發(fā)展趨勢，以往輔助生殖相關(guān)的藥品和醫(yī)療器械多依賴于進口廠家，隨著國產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)的不斷突破和政策的支持，更多的國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸實現(xiàn)替代，減輕患者的經(jīng)濟負擔，同時推動國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此，我們建議關(guān)注各細分品類的龍頭公司，看好未來自主開發(fā)的機會。圖表20：輔助生殖類相關(guān)上市公司具體內(nèi)容具體內(nèi)容市盈率（TTM）總市值（億公司名稱元）類別國際醫(yī)學 139 -24 輔助生殖醫(yī)學項目試運行公司旗下的輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)已遍布國內(nèi)成都、深圳、香港、武醫(yī)療機構(gòu)

錦欣生殖 65 17悅心健康 37 74麥迪科技 33 -43

漢、昆明等地以及海外的美國等地。與江西省宜春市婦幼保健院的合作項目，公司協(xié)助設(shè)備投入及引進人才，而具體輔助生殖的資質(zhì)及運作則屬婦幼保健院公司通過成功收購瑪麗醫(yī)院，開始進入輔助生殖醫(yī)療服務領(lǐng)域，致力于打造在醫(yī)療IT及輔助生殖服務領(lǐng)域發(fā)展的公眾公司。思創(chuàng)醫(yī)惠 31 -3 佳音醫(yī)院擁有輔助生殖項目康芝藥業(yè) 23 -24 輔助生殖特色醫(yī)院，營收占比62.49%公司及華科生殖醫(yī)院開展多項輔助生殖技術(shù)，包括夫精人工授精（AIH）、供精人工授精（AID）、試管嬰兒（IVF-ET/ICSI）、原漢商集團 23 25

始泡體外激活術(shù)（IVA）以及顯微取精術(shù)等先進技術(shù)，且設(shè)有省內(nèi)唯一的湖北省人類精子庫、國內(nèi)第一家獲批的湖北省生育力保存中心長春高新 497 11 產(chǎn)品促卵泡素藥品 公司擁有豐富的輔助生殖藥物產(chǎn)品線，已上市的產(chǎn)品有尿促卵麗珠集團 346 18素、尿促性素、絨促性素、重組人絨促性素、西曲瑞克。此外，安科生物安科生物16820 劑“縮宮素”促進平滑肌收縮、多肽制劑“醋酸阿托西”用于推遲胎兒心率正常的孕婦將出現(xiàn)的早產(chǎn)，均屬于輔助生殖領(lǐng)域用藥國藥現(xiàn)代118產(chǎn)品主要有原料藥尿促泡素、絨促性素、尿促性素，為國內(nèi)相關(guān)17原料藥的主要供應商之一翰宇藥業(yè)102公司在輔助生殖方面品種主要有西曲瑞克、阿托西班、卡貝縮宮-25素和縮宮素等，產(chǎn)品覆蓋輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)仙琚制藥9914 產(chǎn)品黃體酮膠囊重藥控股91下屬湖北鼎康生物科技有限公司致力打造輔助生殖一站式服務平13 材、試劑和設(shè)備等產(chǎn)品雙鷺藥業(yè)91公司擁有注射用重組人促泡激素、長效重組人促泡激素注射液、29SL204、SL206可用于輔助生殖領(lǐng)域津藥藥業(yè)4438 公司產(chǎn)品黃體酮注射液可用于輔助生育技術(shù)中黃體酮的補充治療賽托生物2947 BA、17羥基黃體酮等共同藥業(yè)2087 公司中間體類產(chǎn)品包括雌性激素、孕激素安圖生物322公司的全自動生殖道分泌物分析儀獲得醫(yī)療器械注冊證，為臨床27提供更優(yōu)的生殖道感染檢測解決方案。威高集團2069 配套移植導管、卵母細胞采集器、一次性使用?；瘍龃婀苋A大基因169186 PGT產(chǎn)品亞輝龍138提供生殖檢測套餐，包括抗繆勒氏管激素（AMH）、抑制素B39（INHB）等優(yōu)生優(yōu)育化學發(fā)光診斷試劑萬孚生物115公司金秀兒品牌的精