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文檔簡介

質(zhì)量手冊第章第1頁共2頁主題:批準(zhǔn)頁第C版第2次修訂頒布日期:12月1日質(zhì)量手冊手冊版本號:C生效日期:1月1日總頁數(shù):82頁批準(zhǔn)人:日期:1月1日持有人:質(zhì)量手冊第章第2頁共2頁主題:批準(zhǔn)頁第C版第2次修訂頒布日期:12月1日發(fā)布通知公司檢測室、辦公室、財(cái)務(wù)室和關(guān)于負(fù)責(zé)人:遵循國內(nèi)關(guān)于法律、法規(guī)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》規(guī)定,依照國家、對本實(shí)驗(yàn)檢測管理和業(yè)務(wù)工作規(guī)定,為保證張掖市大地公路工程征詢有限公司實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量,為提高我司管理水平,建立完善質(zhì)量體系、可靠社會(huì)公證基本數(shù)據(jù)職能任務(wù),我公司結(jié)合實(shí)際工作狀況,編制了《張掖市大地公路工程征詢有限公司質(zhì)量手冊》、《程序文獻(xiàn)》等體系文獻(xiàn),現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)行。本手冊闡明了公司質(zhì)量方針,描述了公司管理體系,其內(nèi)容涉及到公司管理和技術(shù)活動(dòng)。它是指引我司全體人員工作法規(guī)性、大綱性文獻(xiàn)和重要根據(jù)。本手冊現(xiàn)已批準(zhǔn),并予發(fā)布,自1月1日起實(shí)行。望我司全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)理解,堅(jiān)決貫徹執(zhí)行,保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營,以實(shí)現(xiàn)我司質(zhì)量目的。經(jīng)理:12月1日質(zhì)量手冊第章第1頁共1頁主題:修訂發(fā)放控制頁第C版第2次修訂頒布日期:12月1日修訂頁修訂序號相應(yīng)章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1第四章4.1.2組織機(jī)構(gòu)框圖王熙敏12月1日2附錄C慣用重要原則與規(guī)程匯編王熙敏12月1日質(zhì)量手冊第章第1頁共6頁主題:目錄第C版第2次修訂頒布日期:12月1日第一章概述1.1簡介……………0111.2公正性聲明……………………0121.3公正性辦法……………………0141.4范疇……………0141.5根據(jù)文獻(xiàn)………………………015第二章質(zhì)量方針與目的2.1質(zhì)量方針………………………0162.2質(zhì)量目的………………………0162.3質(zhì)量承諾………………………017第三章術(shù)語與縮略語3.1術(shù)語……………0183.2縮略語…………………………018第四章管理規(guī)定4.1組織4.1.1法律地位……………………0194.1.2組織構(gòu)造……………………0194.1.3職責(zé)和權(quán)利…………………0204.1.4防止不合法壓力和影響商業(yè)賄賂…………0254.1.5保守秘密……………………0264.1.6授權(quán)人簽字辨認(rèn)表…………0264.2管理體系4.2.1文獻(xiàn)化質(zhì)量體系…………0264.2.2管理職責(zé)分派………………0284.2.3管理體系過程網(wǎng)絡(luò)控制……………………0294.3文獻(xiàn)控制4.3.1文獻(xiàn)控制目……………029質(zhì)量手冊第章第2頁共6頁主題:目錄第C版第2次修訂頒布日期:12月1日4.3.2文獻(xiàn)控制范疇職責(zé)………………………0294.3.3文獻(xiàn)控制要點(diǎn)……………030(1)文獻(xiàn)編制(2)文獻(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布(3)文獻(xiàn)管理(4)文獻(xiàn)更改(5)支持性文獻(xiàn)(文獻(xiàn)控制程序)4.4檢測分包和/或校準(zhǔn)分包4.4.1分包范疇…………………0314.4.2分包單位選取………………0324.4.3分包過程控制………………0324.5服務(wù)和供應(yīng)品采購4.5.1范疇…………………………0324.5.2供應(yīng)方評價(jià)………………0334.5.3采購和驗(yàn)收…………………0334.5.4儲(chǔ)存管理……………………0344.6合同評審4.6.1評審范疇……………………0354.6.2評審方式……………………0354.6.3評審記錄……………………0354.7申訴和投訴4.7.1信息管理……………………0364.7.2解決辦法……………………0364.7.3解決記錄……………………0374.7.4驗(yàn)證和回訪…………………0374.8糾正辦法、防止辦法及改進(jìn)4.8.1不符合工作范疇…………037質(zhì)量手冊第章第3頁共6頁主題:目錄第C版第2次修訂頒布日期:12月1日4.8.2糾正和防止辦法……………0374.8.3成果驗(yàn)證……………………0384.9記錄4.9.1記錄控制范疇………………0394.9.2記錄控制職責(zé)分工…………0404.9.3記錄控制辦法………………0404.9.4檔案管理……………………0414.9.5檔案銷毀……………………0424.10內(nèi)部審核4.10.1內(nèi)部審核目…………0424.10.2內(nèi)審員……………………0424.10.3內(nèi)審籌劃及實(shí)行…………0424.11管理評審4.11.1管理評審規(guī)定……………0434.11.2管理評審重點(diǎn)……………0434.11.3評審報(bào)告…………………0434.11.4評審成果驗(yàn)證……………044第五章技術(shù)規(guī)定5.1人員5.1.1人員資格條件………………0455.1.2人員構(gòu)成比例………………0455.1.3人員技術(shù)檔案……………0455.1.4人員考核檔案………………0455.1.5人員培訓(xùn)…………………0455.1.6人員考核…………………0475.1.7授權(quán)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與授權(quán)簽字人………………0475.2設(shè)施和環(huán)境條件質(zhì)量手冊第章第4頁共6頁主題:目錄第C版第2次修訂頒布日期:12月1日5.2.1職責(zé)…………………………0475.2.2對設(shè)施控制辦法…………0485.2.3對環(huán)境控制辦法…………0485.2.4相鄰區(qū)域影響隔離辦法…………………0485.2.5檢測區(qū)域控制………………0485.2.6安全規(guī)定……………………0485.2.7環(huán)境監(jiān)控與維持…………0495.3檢測和校準(zhǔn)辦法5.3.1辦法選取…………………0505.3.2新檢查辦法確認(rèn)與采用…………………0515.3.3原則有效版本……………0515.3.4辦法偏離…………………0525.3.5檢測數(shù)據(jù)解決………………0525.4設(shè)備和原則物質(zhì)5.4.1設(shè)備和原則物質(zhì)配備……………………0535.4.2采購驗(yàn)收和流轉(zhuǎn)控制………………………0545.4.3標(biāo)記…………………………0545.4.4存儲(chǔ)、使用和維修保養(yǎng)……………………0555.4.5原則物質(zhì)使用……………0565.4.6失準(zhǔn)控制…………………0565.4.7降級、封存和報(bào)廢管理……………………0565.4.8設(shè)備和原則物質(zhì)檔案………………………0575.4.9外來設(shè)備和原則物質(zhì)管理………………0575.4.10低值耐用品管理辦法…………………0585.5量值溯源5.5.1總則…………………………0585.5.2檢定籌劃……………………058質(zhì)量手冊第章第5頁共6頁主題:目錄第C版第2次修訂頒布日期:12月1日5.5.3檢定證書和標(biāo)記……………0615.5.4核準(zhǔn)管理……………………0615.5.5中間檢查……………………0625.5.6原則物質(zhì)檢定……………0625.6抽樣和樣品解決5.6.1樣品抽取…………………0625.6.2樣品核收…………………0635.6.3樣品標(biāo)記…………………0635.6.4樣品貯存和維護(hù)…………0645.6.5樣品解決…………………0645.7成果質(zhì)量控制5.7.1質(zhì)量體系過程網(wǎng)絡(luò)控制圖…………………0645.7.2質(zhì)量職責(zé)分派………………0645.7.3質(zhì)量籌劃……………………0645.7.4內(nèi)部質(zhì)量控制………………0655.7.5實(shí)驗(yàn)室比對能力驗(yàn)證………………………0655.7.6檢測可追溯控制…………0655.7.7檢測工作實(shí)行中控制……………………0675.7.8檢測過程……………………0675.7.9不合格控制………………0685.7.10糾正和防止辦法…………0695.8成果報(bào)告5.8.1總則…………………………0705.8.2報(bào)告規(guī)定…………………0705.8.3報(bào)告內(nèi)容…………………0715.8.4報(bào)告質(zhì)疑和修改…………0725.8.5報(bào)告發(fā)送與告知…………073質(zhì)量手冊第章第6頁共6頁主題:目錄第C版第2次修訂頒布日期:12月1日附錄:支持性文獻(xiàn)目錄……………………075我司在職人員崗位一覽表………076慣用重要原則與規(guī)程目錄匯編……………………077檢測過程控制圖……………………079質(zhì)量管理體系控制(保證、反饋)圖……………080公司內(nèi)部工作崗位配合示意圖………………081技術(shù)控制要素圖示…………………082質(zhì)量手冊第一章第1頁共6頁主題:概述第C版第2次修訂頒布日期:12月1日1.1簡介張掖市大地公路工程征詢有限公司原為張掖公路分局路橋工程實(shí)驗(yàn)中心。于依照甘交人[]27號《關(guān)于批準(zhǔn)成立張掖市大地公路工程征詢有限公司批復(fù)》文獻(xiàn)規(guī)定,張掖市大地公路工程征詢有限公司正式成立,依照甘交建[]177號《關(guān)于張掖公路分局路橋工程實(shí)驗(yàn)中心改名批復(fù)》規(guī)定,改名為張掖市大地公路工程征詢有限公司,資質(zhì)為公路乙級實(shí)驗(yàn)室。公司近年來參加了中川一級高速公路、G109線白蘭高速公路、G227線二級公路、G312線永山一級公路、G312線饞柳高速公路道溝河大橋、G312線山臨高速公路、S213線大中修工程及甘民、永民大中修工程等一大批國家及甘肅省項(xiàng)目質(zhì)量檢測任務(wù)。通過甘肅省交通基建工程質(zhì)量監(jiān)督站統(tǒng)一組織對原有實(shí)驗(yàn)檢測資質(zhì)重新進(jìn)行歸位后,張掖市大地公路工程征詢有限公司被擬定為公路工程綜合丙級資質(zhì),近五年中重要參加完畢了S213線黑河大橋加固工程、張鶯公路長安至龍渠至西洞段改建工程、元白公路改建工程、濱河新區(qū)濱河大道工程、東樂至雙窩鋪大修改造工程、兔兒壩灘循環(huán)示范園道路工程、張掖綠洲農(nóng)業(yè)實(shí)驗(yàn)示范區(qū)盈科干渠至大滿干渠道路工程、張掖軍民合用機(jī)場連接線公路改建工程、張黨公路大中修工程、張掖市甘州區(qū)梁家墩至黨寨至國道227線道路改建工程、Y360線紅泉堡村路口至CE62道路工程等省市重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)檢測任務(wù)。公司既有職工16人,其中高檔工程師4名,工程師2人,實(shí)驗(yàn)員10人,均獲得交通部質(zhì)量監(jiān)督總站頒發(fā)實(shí)驗(yàn)檢測合格證書。既有固定資產(chǎn)178萬元,重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器139臺(tái)(件),房屋603.8平方米。內(nèi)設(shè)12個(gè)業(yè)務(wù)室:化學(xué)分析室、土工室、瀝青室、瀝青混合料室、力學(xué)室、水泥室、集料室、水泥混凝土室、原則養(yǎng)護(hù)室、檢測室、收樣室、留樣室、檔案室,財(cái)務(wù)室、綜合辦公室等職能機(jī)構(gòu)均由公司統(tǒng)一管理。張掖市大地公路工程征詢有限公司本著“積極參加、把握機(jī)會(huì)、開拓進(jìn)取、努力拼搏”精神,嚴(yán)把工程質(zhì)量關(guān),向甘肅省公路建設(shè)事業(yè)展示咱們“工程質(zhì)量衛(wèi)士”良好風(fēng)貌,其重要業(yè)務(wù)范疇如下:1、宣傳和貫徹執(zhí)行國家關(guān)于公路工程質(zhì)量方針政策及技術(shù)原則、規(guī)程和規(guī)范。2、接受委托承擔(dān)關(guān)于公路工程、公路橋涵、市政工程、民用機(jī)場、成品及半成品、建筑現(xiàn)場等所用材料質(zhì)量測試,檢查和實(shí)驗(yàn)研究任務(wù)。材料進(jìn)行常規(guī)性檢測,在全市范疇內(nèi)進(jìn)質(zhì)量手冊第一章第2頁共6頁主題:概述第C版第2次修訂頒布日期:12月1日行建設(shè)工程原材料復(fù)檢和抽樣性檢測,為建設(shè)工程提供真實(shí)、科學(xué)、公正質(zhì)量技術(shù)資料。3、參加較大工程質(zhì)量事故分析,承擔(dān)或參加工程構(gòu)造安全檢測和鑒定工作。4、負(fù)責(zé)全公司以及所委托承擔(dān)外單位工程質(zhì)量檢查,負(fù)責(zé)對我司及承擔(dān)委托外單位檢測機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行技術(shù)指引,負(fù)責(zé)檢測人員培訓(xùn),技術(shù)考核、參加資料審查。地址:甘肅省張掖市甘州區(qū)環(huán)城西路130號電話:郵編:734000質(zhì)量手冊第一章第3頁共6頁主題:概述第C版第2次修訂頒布日期:12月1日1.2公正性聲明張掖市大地公路工程征詢有限公司是甘肅省交通廳批準(zhǔn)成立公路水運(yùn)工程綜合丙級資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室,在省交通廳質(zhì)量監(jiān)督站業(yè)務(wù)指引下開展工作。為了保證“張掖市大地公路工程征詢有限公司”公正性,我張掖大地公路工程征詢有限公司特此聲明如下:1、張掖市大地公路工程征詢有限公司具備獨(dú)立開展業(yè)務(wù)權(quán)利,其制定規(guī)章制度,關(guān)于單位各級領(lǐng)導(dǎo)要積極支持,質(zhì)量檢測及實(shí)驗(yàn)工作不受任何行政干預(yù)。2、除我司人員外,其她人員不得介入質(zhì)量檢測工作。3、我司對所有工程和產(chǎn)品進(jìn)行檢測都保證同樣工作質(zhì)量。4、檢測人員不得在其她單位兼職,禁止參加聯(lián)合技術(shù)開發(fā)等有損公正性活動(dòng)。5、檢測人員不準(zhǔn)接受被檢單位禮物、紀(jì)念品、吃請和饋贈(zèng),違規(guī)者視情節(jié)輕重予以紀(jì)律處分。6、檢測人員應(yīng)嚴(yán)格遵守“檢測技術(shù)資料保密制度”規(guī)定,不得泄露所檢工程樣品檢測成果和監(jiān)督性檢測報(bào)告。以上規(guī)定,請關(guān)于單位予以監(jiān)督。張掖市大地公路工程征詢有限公司主管:質(zhì)量手冊第一章第4頁共6頁主題:概述第C版第2次修訂頒布日期:12月1日公正性聲明為了保證“張掖市大地公路工程征詢有限公司”實(shí)驗(yàn)檢測工作公正性,我“張掖市大地公路工程征詢有限公司”特此做出如下聲明:1、張掖市大地公路工程征詢有限公司具備獨(dú)立開展業(yè)務(wù)權(quán)利,質(zhì)量檢測及實(shí)驗(yàn)工作不受任何行政干預(yù)。2、除公司人員外,其她人員不得介入質(zhì)量檢測工作。3、該公司對所有建筑工程和產(chǎn)品進(jìn)行檢測都保證同樣工作質(zhì)量,并對所出具所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4、檢測人員不得在其她單位兼職,禁止參加聯(lián)合技術(shù)開發(fā)等有損公正性活動(dòng),不準(zhǔn)接受被檢單位禮物、紀(jì)念品、吃請和饋贈(zèng)。5、檢測人員應(yīng)嚴(yán)格遵守“檢測技術(shù)資料保密制度”規(guī)定,不得泄露所檢測工程樣品檢測成果和監(jiān)督性檢測報(bào)告。6、非我司工作人員不得向本中心索取或借閱該方面關(guān)于資料。以上聲明,請關(guān)于單位予以監(jiān)督。張掖市大地公路工程征詢有限公司經(jīng)理:質(zhì)量手冊第一章第5頁共6頁主題:概述第C版第2次修訂頒布日期:12月1日1.3公正性辦法本中心為履行公正性聲明,特做出如下承諾:(1)不運(yùn)用上級主管部門授權(quán)檢測權(quán)力,牟取非法經(jīng)濟(jì)利益;(2)我司員工不得參加受檢單位經(jīng)營、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)征詢等活動(dòng);(3)不接受委托方贊助,不參加委托方商業(yè)和娛樂活動(dòng);不得將受檢產(chǎn)品實(shí)物和技術(shù)資料作為科研和開發(fā)對象;(4)熱情接待、認(rèn)真解決客戶投訴,做到件件有答復(fù);(5)未經(jīng)委托方批準(zhǔn),不對受檢產(chǎn)品進(jìn)行公開評價(jià);(6)工作人員有權(quán)抵制一切背離質(zhì)量方針行政干預(yù)和壓力;(7)我司出具檢測數(shù)據(jù)和成果堅(jiān)持按規(guī)定程序進(jìn)行,保證檢測、校核和審批三級簽字,決不私下接受業(yè)務(wù),私下出具數(shù)據(jù);(8)公司各級人員崗位權(quán)責(zé)明確,行為規(guī)范,保證檢測工作不以數(shù)量壓質(zhì)量;公司年終將檢測人員行為公正和誠實(shí)納入員工考核內(nèi)容;(9)對違背公正性辦法人員,我司將視情節(jié)和所導(dǎo)致后果分別予以批評、警告、經(jīng)濟(jì)或行政懲罰,對于觸犯法律,將追究其法律責(zé)任。1.4范疇1.4.1編寫目編寫本手冊是為了闡明公司質(zhì)量方針,規(guī)定公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé),展示公司服務(wù)能力,描述質(zhì)量體系和規(guī)定。它是公司全面、及時(shí)、精確、有效地貫徹執(zhí)行國家關(guān)于法律、法規(guī)和規(guī)章大綱性文獻(xiàn),是公司質(zhì)量體系文獻(xiàn)中最高層次文獻(xiàn)。1.4.2質(zhì)量體系覆蓋下列產(chǎn)品檢查項(xiàng)目及業(yè)務(wù):(1)水泥物理力學(xué)性能檢查;(2)鋼筋(含焊件)物理力學(xué)性能檢查;(3)粗細(xì)集料檢查(篩分、壓碎值、磨耗值、磨光值);(4)土工實(shí)驗(yàn)(擊實(shí)、含水率、干密度、液塑限);(5)砂漿、混凝土檢查(配合比、抗折抗壓強(qiáng)度);質(zhì)量手冊第一章第6頁共6頁主題:概述第C版第2次修訂頒布日期:12月1日(6)混凝土抗?jié)B及抗凍性能檢測,各種混凝土外加劑各項(xiàng)性能指標(biāo)檢測;(7)混凝土用水、水質(zhì)分析等檢測;(8)瀝青及瀝青混合料實(shí)驗(yàn)(延度、針入度、軟化點(diǎn)、油石比、配合比、馬歇爾穩(wěn)定度);(9)地基基本檢測(樁基完整性、地基及復(fù)合地基承載力、核子密度儀測量壓實(shí)度)。1.4.3質(zhì)量體系在全公司檢測人員及所有檢查場合中實(shí)行。1.4.4質(zhì)量體系建立和實(shí)行滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》所有規(guī)定。1.5根據(jù)文獻(xiàn)1.5.1質(zhì)量體系根據(jù)下列法律法規(guī)及文獻(xiàn)建立:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》《中華人民共和國計(jì)量法》《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)行細(xì)則》《原則化法》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》1.5.2質(zhì)量體系在執(zhí)行上述法律法規(guī)和規(guī)章中同步執(zhí)行它們所涉及有關(guān)支持性文獻(xiàn)和原則。1.5.3當(dāng)上述文獻(xiàn)有修改時(shí),將評價(jià)其質(zhì)量手冊修改也許性。質(zhì)量手冊第二章第1頁共2頁主題:質(zhì)量方針與目的第C版第2次修訂頒布日期:12月1日2.1質(zhì)量方針 嚴(yán)謹(jǐn)過程管理快捷項(xiàng)目服務(wù)公正檢測成果持續(xù)完善發(fā)展2.1.1質(zhì)量方針闡明本中心以科學(xué)質(zhì)量管理體系和檢測辦法,嚴(yán)格執(zhí)行檢測原則、規(guī)范和程序,保證各種檢測數(shù)據(jù)真實(shí)、精確可信,從而向客戶提供公正檢測服務(wù),不受任何行政和經(jīng)濟(jì)干預(yù),保證中心持續(xù)完善發(fā)展。2.2質(zhì)量目的2.2.1全面貫徹實(shí)驗(yàn)檢測中心質(zhì)量方針,不斷完善質(zhì)量體系并始終保持質(zhì)量體系運(yùn)營有效性,為委托人提供公正、精確檢測數(shù)據(jù)。2.2.2合同履約率達(dá)到100%。2.2.3人員培訓(xùn)持證上崗率達(dá)到100%;2.2.4檢測實(shí)驗(yàn)精確率達(dá)到100%;2.2.5儀器設(shè)備檢定達(dá)到100%;2.2.6顧客意見回答率達(dá)到100%2.2.7顧客滿意率達(dá)到96%檢測中心最高領(lǐng)導(dǎo):質(zhì)量手冊第二章第2頁共2頁主題:質(zhì)量方針與目的第C版第2次修訂頒布日期:12月1日2.3質(zhì)量承諾2.3.1中心按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,建立合用、完善質(zhì)量體系,規(guī)范實(shí)驗(yàn)檢測中心管理。2.3.2中心全體工作人員認(rèn)真貫徹質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《質(zhì)量手冊》規(guī)定和程序開展各項(xiàng)檢測工作。2.3.3檢測人員嚴(yán)格按照技術(shù)原則規(guī)定,對樣品進(jìn)行精確判斷,對樣品進(jìn)行質(zhì)量檢測,以科學(xué)辦法,規(guī)范操作,提供精確檢測數(shù)據(jù)。保證以第三方公正性地位解決數(shù)據(jù)、分析成果、規(guī)范檢測工作各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)。質(zhì)量手冊第三章第1頁共1頁主題:術(shù)語與縮略語第C版第2次修訂頒布日期:12月1日3.1術(shù)語3.1.1產(chǎn)品本手冊中產(chǎn)品是指顧客委托檢測任務(wù)成果,其體現(xiàn)形式為檢測數(shù)據(jù)、檢測報(bào)告。3.1.2顧客是指以合同或合同形式,將其擁有檢測項(xiàng)目委托或下達(dá)給本單位進(jìn)行檢測實(shí)驗(yàn)組織或個(gè)人。3.1.3供方是指以合同或合同形式向本單位提供各類物資、服務(wù)、設(shè)備組織或個(gè)人。3.1.4檢測對指定產(chǎn)品按照規(guī)定程序擬定某一種或各種特性,進(jìn)行解決或服務(wù)所構(gòu)成技術(shù)操作過程。3.1.5組織機(jī)構(gòu)組織為行使其職能按某種方式建立職責(zé)權(quán)限及其互有關(guān)系。3.1.6規(guī)范闡明規(guī)定文獻(xiàn)。3.1.7程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定途徑。3.1.8防止辦法為了防止?jié)撛诓缓细?、缺陷或其她不但愿狀況發(fā)生,消除其因素所采用辦法。3.1.9糾正辦法為了改正已浮現(xiàn)不合格、缺陷或其她不但愿狀況再次發(fā)生,消除或減少其影響所采用辦法。3.2縮略語DDJC——大(Da)地(Di)檢(Jian)測(Ce)工程質(zhì)量檢查所用文獻(xiàn)編號代碼。質(zhì)量手冊第四章第1頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日4.1組織4.1.1法律地位(1)本檢測中心為省交通廳批準(zhǔn)設(shè)立非公司法人;(2)本檢測中心能保證固定、暫時(shí)和可以移動(dòng)檢測業(yè)務(wù)開展;(3)可以獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算;(4)主任是本實(shí)驗(yàn)檢測中心最高管理者。4.1.2組織構(gòu)造張掖市大地公路工程征詢有限公司組織機(jī)構(gòu)框圖張掖市大地公路工程征詢有限公司主任:王熙敏綜合辦公室財(cái)務(wù)室技術(shù)負(fù)責(zé)人:白玉紅質(zhì)量負(fù)責(zé)人:李選民化學(xué)分析室土工室瀝青室瀝青混合料室水泥室集料室水泥混凝土室原則養(yǎng)護(hù)室檢測室檔案室質(zhì)量手冊第四章第2頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日4.1.3職責(zé)和權(quán)力4.1.3.1經(jīng)理職責(zé)(1)認(rèn)真貫徹黨路線、方針、政策,遵守國家法律、法規(guī),執(zhí)行上級指令決定;(2)對公司科研、生產(chǎn)、經(jīng)營管理等各項(xiàng)工作全面負(fù)責(zé);(3)執(zhí)行國家和上級機(jī)關(guān)關(guān)于質(zhì)量檢查法令、法規(guī)和制度,切實(shí)保證中心公正、科學(xué)、精確地進(jìn)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)檢測工作;(4)全面嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度,建立完善質(zhì)量保證體系,保證明驗(yàn)工作質(zhì)量,達(dá)到國家規(guī)定原則;(5)努力提高社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益,保證完畢上級部門下達(dá)和各施工單位委托各種檢測任務(wù),大力增進(jìn)科技進(jìn)步,不斷提高實(shí)驗(yàn)工作水平;(6)抓好職工業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)工作和思想政治工作,全面提高職工隊(duì)伍綜合素質(zhì);(8)主持制定公司發(fā)展規(guī)劃和年度籌劃。主持制定公司各項(xiàng)規(guī)章制度,及時(shí)引進(jìn)新技術(shù)、新辦法和先進(jìn)儀器設(shè)備;(9)定期向黨支部和職工大會(huì)報(bào)告工作并廣泛聽取意見,自覺地接受黨組織和群眾監(jiān)督;(10)經(jīng)常進(jìn)一步工地,隨時(shí)理解和掌握全公司工作狀況,采用有效辦法,不斷提高工作質(zhì)量和工作效率;(11)審批檢查報(bào)告和監(jiān)督檢測報(bào)告,解決業(yè)務(wù)工作中遇到技術(shù)疑難問題。4.1.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、規(guī)程、原則規(guī)定;(2)對公司各種實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)過程按規(guī)范規(guī)程嚴(yán)格控制,解決實(shí)驗(yàn)中技術(shù)問題;(3)負(fù)責(zé)編制實(shí)驗(yàn)方案,做好實(shí)驗(yàn)前技術(shù)交底,并調(diào)配實(shí)驗(yàn)人員工作;(4)組織實(shí)驗(yàn)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),做好實(shí)驗(yàn)資料整頓、分析和總結(jié)工作,學(xué)習(xí)和推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),不斷地提高實(shí)驗(yàn)技術(shù)和管理水平;(5)參加較大工程質(zhì)量事故分析;(6)完畢公司經(jīng)理交辦其她工作。質(zhì)量手冊第四章第3頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日4.1.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)(1)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人是全公司質(zhì)量保證體系最高負(fù)責(zé)人,對公司實(shí)驗(yàn)檢測質(zhì)量進(jìn)行全面監(jiān)督檢查;(2)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、規(guī)程、原則;(3)對公司各種實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)過程按規(guī)范嚴(yán)格控制,解決實(shí)驗(yàn)中技術(shù)問題;(4)負(fù)責(zé)編制實(shí)驗(yàn)方案、做好實(shí)驗(yàn)前技術(shù)交底,并調(diào)配實(shí)驗(yàn)人員工作;(5)組織實(shí)驗(yàn)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),做好實(shí)驗(yàn)資料整頓、分析和總結(jié)工作,學(xué)習(xí)和推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),不斷提高實(shí)驗(yàn)技術(shù)和管理水平;(6)參加較大工程質(zhì)量事故分析;(7)完畢公司交辦其她工作。4.1.3.4監(jiān)督員(1)監(jiān)督法律法規(guī)、規(guī)章及原則執(zhí)行狀況;(2)監(jiān)督質(zhì)量方針目的執(zhí)行和質(zhì)量體系運(yùn)營符合性;(3)對檢查工作全過程符合性、有效性實(shí)行監(jiān)督;(4)監(jiān)督檢測質(zhì)量;(5)監(jiān)督檢查中也許來自各方面不恰當(dāng)干擾,有權(quán)越級向上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告;(6)有權(quán)就地制止違犯法律法規(guī)、規(guī)章及原則行為。4.1.3.5內(nèi)審員(1)遵守相應(yīng)審核規(guī)定;(2)有效地策劃和履行被賦予職責(zé)(3)參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核;(4)努力發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)營中存在問題;(5)將觀測成果形成文獻(xiàn);(6)收集和建立與審核關(guān)于文獻(xiàn)和檔案;(7)配合并支持審核組長工作;質(zhì)量手冊第四章第4頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日(8)有權(quán)建議停止有違質(zhì)量文獻(xiàn)任何活動(dòng)。上述各崗位人員及全公司其他人員,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立《崗位人員工作原則—崗位責(zé)任制》對其崗位條件、職責(zé)和權(quán)限、工作規(guī)定及考核做出規(guī)定。4.1.3.6儀器設(shè)備管理員(1)負(fù)責(zé)物資和設(shè)備采購、驗(yàn)證、使用、維護(hù)、保管、回收及其檔案管理,對其符合性、完好性及安全性負(fù)責(zé);(2)負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商評價(jià)業(yè)務(wù),管理合格供應(yīng)商;(3)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備及物資標(biāo)記;(4)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和原則物質(zhì)量值溯源及檢定管理;(5)辦理管理評審詳細(xì)事務(wù)工作。4.1.3.7檔案資料管理員(1)負(fù)責(zé)文獻(xiàn)資料及記錄檔案管理,對其符合性、完整性負(fù)責(zé);(2)管理檢測及樣品記錄,準(zhǔn)時(shí)送交資料室,對其完好性負(fù)責(zé)。4.1.3.8樣品管理員(1)樣品外觀與否完好,有無變質(zhì)現(xiàn)象;(2)需要時(shí)實(shí)行形狀尺寸測量;(3)記錄與否完整清晰;(4)數(shù)量與否保證。4.1.3.9實(shí)驗(yàn)檢測員(1)嚴(yán)格執(zhí)行部頒質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)原則,嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)檢測操作規(guī)程;(2)實(shí)事求是,嚴(yán)格規(guī)定,認(rèn)真做好各種工程材料質(zhì)量檢測和實(shí)驗(yàn)工作,對施工單位送檢樣品力求迅速精確地進(jìn)行實(shí)驗(yàn),盡快地提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),做到實(shí)驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)如實(shí)可靠,檢查、驗(yàn)收、評估有據(jù)可查;(3)維護(hù)實(shí)驗(yàn)室各種儀器設(shè)備完好,定期保養(yǎng),維修設(shè)備檢測精度;(4)認(rèn)真填寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告,對提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé),做好各種實(shí)驗(yàn)檢測資料收集和整頓工作;(5)安全生產(chǎn),純熟掌握設(shè)備操作技能不違章作業(yè),做到設(shè)備、機(jī)電、藥物、制劑安全質(zhì)量手冊第四章第5頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日無事故;(6)保持實(shí)驗(yàn)室整潔,及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)殘物;(7)參加工地工程質(zhì)量檢測、驗(yàn)收,完畢領(lǐng)導(dǎo)交辦其她工作;4.1.3.10辦公室(1)負(fù)責(zé)我司行政、合同和環(huán)境管理業(yè)務(wù);(2)負(fù)責(zé)組織委托書評審及委托事項(xiàng)更改管理;(3)負(fù)責(zé)抱怨管理;(4)負(fù)責(zé)實(shí)行環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理,滿足檢查規(guī)定;(5)辦理管理評審詳細(xì)事務(wù)工作;(6)負(fù)責(zé)人員資格、能力培訓(xùn)及考核工作;(7)負(fù)責(zé)人事檔案管理;(8)負(fù)責(zé)人事調(diào)配及工資業(yè)務(wù)。4.1.3.11財(cái)務(wù)室(1)負(fù)責(zé)提供所需資金資源,滿足檢查工作需求;(2)負(fù)責(zé)設(shè)備材料采購管理和后勤保障工作;(3)向經(jīng)理提供質(zhì)量體系財(cái)務(wù)效果報(bào)告及信息。4.1.3.12部門職責(zé)(1)化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室職責(zé)=1\*GB3①負(fù)責(zé)土顆粒分析、比重等實(shí)驗(yàn);=2\*GB3②負(fù)責(zé)砼用水、水質(zhì)分析等實(shí)驗(yàn)工作;=3\*GB3③負(fù)責(zé)有效氧化鈣、氧化鎂等實(shí)驗(yàn)工作。(2)瀝青檢測實(shí)驗(yàn)室職責(zé)=1\*GB3①負(fù)責(zé)瀝青針入度、延度、軟化點(diǎn)、瀝青薄膜加熱實(shí)驗(yàn)、瀝青混合料配合比等實(shí)驗(yàn);=2\*GB3②負(fù)責(zé)路面工程粗細(xì)集料磨光值、磨耗值、壓碎值等實(shí)驗(yàn);=3\*GB3③負(fù)責(zé)瀝青與礦料粘附性實(shí)驗(yàn);(3)土工實(shí)驗(yàn)室職責(zé)=1\*GB3①負(fù)責(zé)原則擊實(shí)實(shí)驗(yàn);質(zhì)量手冊第四章第6頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日=2\*GB3②負(fù)責(zé)土含水量、比重、液塑限等實(shí)驗(yàn);(4)力學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室職責(zé)=1\*GB3①負(fù)責(zé)砼強(qiáng)度試配,砂石材料常規(guī)物理性能檢測及摻配砼彈性模量測定實(shí)驗(yàn);=2\*GB3②負(fù)責(zé)砼抗?jié)B及抗凍性能檢測;=3\*GB3③負(fù)責(zé)各種砼外加劑各項(xiàng)性能指標(biāo)實(shí)驗(yàn);(5)水泥實(shí)驗(yàn)室職責(zé)=1\*GB3①負(fù)責(zé)水泥細(xì)度、初終凝時(shí)間檢測;=2\*GB3②負(fù)責(zé)水泥膠砂強(qiáng)度及安定性實(shí)驗(yàn)檢測;(6)野外測試室職責(zé)=1\*GB3①負(fù)責(zé)樁基完整性檢測實(shí)驗(yàn);=2\*GB3②負(fù)責(zé)地基承載力檢測實(shí)驗(yàn);=3\*GB3③負(fù)責(zé)核子密度儀測量壓實(shí)度等檢測實(shí)驗(yàn);(7)儀器設(shè)備管理室職責(zé)=1\*GB3①負(fù)責(zé)所有儀器設(shè)備計(jì)量、維修、使用等檔案管理工作;=2\*GB3②負(fù)責(zé)統(tǒng)一配送、購買實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備。4.1.3.13授權(quán)簽字人職責(zé)(1)熟悉相應(yīng)檢測管理程序及記錄、報(bào)告核查程序;(2)掌握關(guān)于檢測項(xiàng)目限制范疇;(3)掌握關(guān)于儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài);(4)具備對有關(guān)檢測成果進(jìn)行評估能力;(5)熟悉評審準(zhǔn)則及有關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)規(guī)定;(6)簽發(fā)檢測報(bào)告;(7)對檢測報(bào)告具備批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán);(8)對報(bào)告對的性承擔(dān)民事補(bǔ)償責(zé)任;(9)報(bào)告審核成果;(10)跟蹤整治、糾正和防止辦法實(shí)現(xiàn)。上述各崗位人員及全公司其他人員,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立《崗位人員工作原則—崗位責(zé)質(zhì)量手冊第四章第7頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日任制》對其崗位條件、職責(zé)和權(quán)限、工作規(guī)定及考核做出規(guī)定。4.1.3.14授權(quán)與代理質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員及各檢測組長由最高管理者(經(jīng)理)訂立正式文獻(xiàn)任命,其他負(fù)責(zé)人員由辦公室負(fù)責(zé)人編制“崗位人員名冊”,經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)。任命文獻(xiàn)和編入“崗位人員名冊”人員,即成為最高管理者(經(jīng)理)對其授權(quán)。當(dāng)一人肩負(fù)多崗時(shí),應(yīng)同步具備多崗權(quán)力并承擔(dān)其責(zé)任。下述重要負(fù)責(zé)人離崗時(shí)代理關(guān)系如下:經(jīng)理——技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人——質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人——監(jiān)督員(1)崗位代理應(yīng)形成正規(guī)文獻(xiàn),經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn);(2)通過正規(guī)文獻(xiàn)對主任、質(zhì)量主管、代理人簽字辨認(rèn)傳送到所有有關(guān)部門,并報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案;(3)代理人在代理期間承擔(dān)代理崗位所有職責(zé)和權(quán)力,被代理人交清關(guān)于事項(xiàng);代理期間結(jié)束,代理人應(yīng)向被代理人交清代理期間狀況,代理實(shí)行狀況由綜合辦公室記錄并保存。4.1.3.15技術(shù)委員會(huì)(1)技術(shù)委員會(huì)由下列人員構(gòu)成:=1\*GB3①技術(shù)負(fù)責(zé)人任技術(shù)委員會(huì)主任;=2\*GB3②質(zhì)量主管、監(jiān)督員;=3\*GB3③檢測組組長、辦公室、財(cái)務(wù)室負(fù)責(zé)人。(2)技術(shù)委員會(huì)職責(zé)和權(quán)力=1\*GB3①負(fù)責(zé)檢查所用非原則辦法、內(nèi)部規(guī)程、檢查方案和質(zhì)量籌劃等文獻(xiàn)可行性評審;=2\*GB3②負(fù)責(zé)檢查項(xiàng)目和檢測技術(shù)研究開發(fā)工作;=3\*GB3③協(xié)助技術(shù)文獻(xiàn)起草、審核,監(jiān)督和指引技術(shù)工作實(shí)行,協(xié)助組織實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證;=4\*GB3④協(xié)助組織技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)考核和鑒定。4.1.4防止不合法壓力影響和商業(yè)賄賂質(zhì)量手冊第四章第8頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日=1\*GB3①經(jīng)理通過“公正性聲明”向政府、客戶、社會(huì)和上級主管部門提出防止不合法干擾和商業(yè)賄賂承諾和規(guī)定;=2\*GB3②用紀(jì)律和制度文獻(xiàn)明確各級人員和部門防止不合法干擾責(zé)任。不接受任何不合法干擾和壓力,也不對別人導(dǎo)致干擾和壓力;=3\*GB3③經(jīng)理、部門負(fù)責(zé)人應(yīng)辨認(rèn)也許來自外部和內(nèi)部對檢查工作公正性、可靠性導(dǎo)致任何干擾和壓力,對人員或檢查部門實(shí)行保護(hù);=4\*GB3④監(jiān)督人員對不合法干擾和商業(yè)賄賂實(shí)行監(jiān)督,制止和消除其影響。4.1.5保守秘密=1\*GB3①建立并實(shí)行《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》(DDJC-CX01-);=2\*GB3②委托人需要保密和保護(hù)所有權(quán)規(guī)定應(yīng)在委托書及其附屬書面文獻(xiàn)中明確,綜合辦公室負(fù)責(zé)將其規(guī)定傳達(dá)到所有有關(guān)部門及人員;=3\*GB3③浮現(xiàn)特殊規(guī)定期,綜合辦公室應(yīng)制定補(bǔ)充性文獻(xiàn)經(jīng)主任批準(zhǔn)實(shí)行,保證委托人規(guī)定得到滿足;=4\*GB3④具備保密和保護(hù)所有權(quán)規(guī)定文獻(xiàn)和物資,接受部門在接受時(shí)應(yīng)予清點(diǎn),并做出“保密”或“所有權(quán)保護(hù)”標(biāo)記;=5\*GB3⑤監(jiān)督人員對保密和保護(hù)所有權(quán)實(shí)行有效性進(jìn)行監(jiān)督。4.1.6授權(quán)人簽字辨認(rèn)表崗位姓名簽字辨認(rèn)授權(quán)領(lǐng)域經(jīng)理王熙敏資質(zhì)認(rèn)定所有項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人白玉紅資質(zhì)認(rèn)定所有項(xiàng)目4.2管理體系4.2.1文獻(xiàn)化質(zhì)量體系質(zhì)量體系是為實(shí)行質(zhì)量管理和控制所需要組織構(gòu)造、程序、過程和資源。經(jīng)理檢測工作質(zhì)量滿足質(zhì)量目的,維護(hù)質(zhì)量體系,檢查質(zhì)量活動(dòng)與否符合質(zhì)量規(guī)定以及評價(jià)質(zhì)量體系對質(zhì)量方針和目的適應(yīng)性和有效性,有籌劃地進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審。4.2.1.1為保證“嚴(yán)謹(jǐn)過程管理、快捷項(xiàng)目服務(wù)、公正檢測成果、持續(xù)完善發(fā)質(zhì)量手冊第四章第9頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日展”質(zhì)量方針貫徹,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的,滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(如下簡稱“評審準(zhǔn)則”)規(guī)定,建立文獻(xiàn)化質(zhì)量體系,以達(dá)到:(1)與我司承擔(dān)檢查工作類型、范疇和工作量相適應(yīng);(2)按照《評審準(zhǔn)則》19個(gè)要素形成《質(zhì)量手冊》和程序;(3)作為內(nèi)部實(shí)行根據(jù),統(tǒng)一行動(dòng),規(guī)范行為,創(chuàng)造良好工作氛圍和檢查服務(wù)水平;(4)作為向客戶及其他有關(guān)方提供信任信息;(5)為資質(zhì)認(rèn)定提供保證。4.2.1.2文獻(xiàn)化質(zhì)量體系涉及下圖三個(gè)層次文獻(xiàn):質(zhì)量體系文獻(xiàn)組合形態(tài)程序文獻(xiàn)第二層次作業(yè)指引書C第三層次4.2.1.3質(zhì)量體系文獻(xiàn)構(gòu)成我司質(zhì)量體系文獻(xiàn)由如下某些構(gòu)成:質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指引書、質(zhì)量記錄、質(zhì)量籌劃、外來文獻(xiàn)。A.層規(guī)定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,按規(guī)定描述質(zhì)量體系大綱性文獻(xiàn);B.層描述質(zhì)量體系要素所涉及到各職能部門活動(dòng);C.層描述檢查辦法原則及規(guī)范性文獻(xiàn)、各種作業(yè)指引書、籌劃、表格、證書和報(bào)告格式。4.2.1.4質(zhì)量手冊描述了我司質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、組織構(gòu)造、檢測能力,規(guī)定了質(zhì)量體系各個(gè)要質(zhì)量手冊第四章第10頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日素,是公司開展檢測作業(yè)大綱性文獻(xiàn),亦是向客戶闡明服務(wù)質(zhì)量保證證明文獻(xiàn)。4.2.1.5程序文獻(xiàn)程序文獻(xiàn)描述了開展質(zhì)量檢測活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)過程,是公司質(zhì)量手冊支持性文獻(xiàn)。程序文獻(xiàn)規(guī)定了質(zhì)量檢測活動(dòng)全過程目、范疇、(引用原則--必要時(shí))、職責(zé)、活動(dòng)順序和支撐性登記表格。4.2.1.6作業(yè)指引書作業(yè)指引書是檢測活動(dòng)技術(shù)工具(作業(yè))文獻(xiàn),包括了安全規(guī)定、檢測細(xì)則、內(nèi)務(wù)管理、各類崗位責(zé)任、樣品解決和制備規(guī)定、其她輔助作業(yè)規(guī)程(規(guī)則)、計(jì)算機(jī)軟件程序、對照圖、曲線、換算表、抽樣原則和辦法、測量不擬定度評估規(guī)范、數(shù)據(jù)解決辦法、自校儀器自校和驗(yàn)證辦法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文獻(xiàn)。4.2.2管理職責(zé)分派職能部門管理體系要素經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人監(jiān)督員綜合辦公室財(cái)務(wù)后勤室各檢測組質(zhì)量方針與目的管理●■■■▲▲▲組織●■管理體系●■▲▲■▲▲文獻(xiàn)控制●■■分包●▲●■▲服務(wù)與供應(yīng)品采購●▲●▲合同評審●●▲申訴與投訴■●▲■偏離反饋與糾正辦法管理●■▲紀(jì)錄▲▲▲●▲■內(nèi)部審核■●■▲■▲▲質(zhì)量手冊第四章第11頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日管理評審●■■▲■▲▲人力資源控制●■設(shè)施與環(huán)境控制■▲●▲■檢測與校準(zhǔn)辦法●▲■▲儀器設(shè)備管理▲●▲量值溯源▲●▲樣品采集控制▲●樣品管理▲●成果質(zhì)量控制●▲■▲■▲證書和報(bào)告控制●▲■▲▲▲圖解:●—主管■—協(xié)同▲—有關(guān)4.2.3管理體系過程網(wǎng)絡(luò)控制見附錄E:質(zhì)量管理體系控制(保證、反饋)圖4.3文獻(xiàn)控制4.3.1文獻(xiàn)控制目我司制定了《文獻(xiàn)控制和管理程序》(DDJC-CX02-)。該程序?qū)|(zhì)量體系所有文獻(xiàn)(內(nèi)部制定或來自外部),諸如規(guī)章、原則、其她規(guī)范文獻(xiàn)、檢測辦法,以及圖紙、軟件、網(wǎng)絡(luò)、規(guī)范、指引書和手冊等做出了詳細(xì)控制程序,使與質(zhì)量關(guān)于場合及人員都能得到并使用有效版本文獻(xiàn)。4.3.2文獻(xiàn)控制范疇職責(zé)(1)在對我司有效運(yùn)營起重要作用所有作業(yè)場合,都能得到相應(yīng)文獻(xiàn)授權(quán)版本:1.質(zhì)量手冊;2.程序文獻(xiàn);3.作業(yè)規(guī)范性文獻(xiàn)(第三層、內(nèi)部規(guī)范性文獻(xiàn)、外來文獻(xiàn))(1)定期審查文獻(xiàn),必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證持續(xù)合用和滿足使用規(guī)定;質(zhì)量手冊第四章第12頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日(2)及時(shí)從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢文獻(xiàn);(3)出于法律或知識保存目而保存作廢文獻(xiàn),應(yīng)加蓋“作廢”章;(4)我司制定質(zhì)量體系文獻(xiàn)設(shè)有唯一性標(biāo)記。該標(biāo)記涉及發(fā)布日期、修訂標(biāo)記、頁碼、總頁數(shù)和表達(dá)文獻(xiàn)結(jié)束標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。4.3.3文獻(xiàn)控制要點(diǎn)(1)文獻(xiàn)編制1.質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門共同編寫,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布;2.質(zhì)量手冊分為“受控”和“非受控”兩種文本?!笆芸亍蔽谋景l(fā)至內(nèi)部使用,“非受控”文本向第二方和其他有關(guān)方提供。(2)文獻(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布1.我司規(guī)定,凡作為質(zhì)量體系文獻(xiàn)構(gòu)成某些發(fā)給中心人員所有文獻(xiàn),在發(fā)布之前由文獻(xiàn)主管審查并批準(zhǔn)使用,并建立辨認(rèn)質(zhì)量體系文獻(xiàn)當(dāng)前編制、修訂狀態(tài)和分發(fā)控制清單使其易于查閱,防止使用無效和(或)作廢文獻(xiàn);2.文獻(xiàn)編號闡明:□□□□-□□□□-□□□□發(fā)布日期文獻(xiàn)類型辨認(rèn)和序號實(shí)驗(yàn)室辨認(rèn)(如:DDJC___大地檢測)3.質(zhì)量體系文獻(xiàn)類型辨認(rèn)闡明:SC——質(zhì)量手冊CX——程序文獻(xiàn)ZY——作業(yè)指引書JL——質(zhì)量記錄JH——質(zhì)量籌劃作業(yè)指引書類型辨認(rèn):GB——國標(biāo)質(zhì)量手冊第四章第13頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日HB——行業(yè)原則YQ——儀器操作規(guī)程受控文獻(xiàn)辨認(rèn):受控非受控(3)文獻(xiàn)管理1.內(nèi)部形成文獻(xiàn)通過規(guī)定級別人員審核批準(zhǔn)有效;2.建立文獻(xiàn)登記控制文獻(xiàn)分發(fā);3.建立受控標(biāo)記以辨認(rèn)文獻(xiàn)有效性;4.定期審核文獻(xiàn),必要時(shí)進(jìn)行修改或更換,以滿足持續(xù)合用和滿足使用規(guī)定;5.出于法律和積累知識所撤出失效或作廢文獻(xiàn),并予標(biāo)記,防止誤用;6.受控文獻(xiàn)與非受控文獻(xiàn)隔離,保持受控文獻(xiàn)完好性。(4)文獻(xiàn)更改1.文獻(xiàn)和資料更改應(yīng)由原文獻(xiàn)編制、審核、批準(zhǔn)人進(jìn)行。若需由其他人員進(jìn)行時(shí),必要經(jīng)經(jīng)理授權(quán)并獲得關(guān)于背景資料;2.若可行,更改或新內(nèi)容應(yīng)在文獻(xiàn)相應(yīng)部位或恰當(dāng)附件中標(biāo)明;3.我司文獻(xiàn)控制制度容許在文獻(xiàn)再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ墨I(xiàn)進(jìn)行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂文獻(xiàn)應(yīng)盡快正式發(fā)布,使文獻(xiàn)使用人員懂得和理解;4.文獻(xiàn)和資料更改以“文獻(xiàn)更改告知單”形式進(jìn)行,更改應(yīng)予標(biāo)記,做出記錄;5.我司更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中文獻(xiàn)執(zhí)行上述更改規(guī)定。(5)支持性文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制和管理程序》(DDJC-CX02-)4.4檢測分包和\或校準(zhǔn)分包當(dāng)檢測工作某某些因沒有設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不具備而要分包給有資格實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)對分包單位檢測質(zhì)量進(jìn)行有效控制,以保證我司檢測工作質(zhì)量《檢測分包管理程序》(DDJC-CX30-)。4.4.1檢測分包范疇(1)當(dāng)檢測工作中某些項(xiàng)目,因設(shè)備環(huán)境條件不具備,而需分包給外單位檢測實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)對分包實(shí)驗(yàn)室檢測能力、資源、資質(zhì)進(jìn)行評審確認(rèn),保證數(shù)據(jù)精確可靠;質(zhì)量手冊第四章第14頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日(2)檢測室對需分包檢測項(xiàng)目提出分包實(shí)驗(yàn)室建議申請;(3)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織關(guān)于檢測室對分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)擬定分包實(shí)驗(yàn)室;(4)辦公室與分包實(shí)驗(yàn)室訂立合同,并保存分包實(shí)驗(yàn)室檔案;(5)在分包檢測時(shí)應(yīng)派檢測人員監(jiān)督,并記錄觀測成果,隨原始記錄送交辦公室,編制檢測報(bào)告。4.4.2分包單位選取質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相應(yīng)檢測室對分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核,考核內(nèi)容:(1)分包實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊,看其檢測質(zhì)量保證能力; (2)分包實(shí)驗(yàn)室承檢參數(shù)設(shè)備配備能力;(3)所用儀器設(shè)備與否在檢定、校準(zhǔn)、對比有效期內(nèi),與否處在正常狀態(tài);(4)管理人員和檢測人員業(yè)務(wù)能力和檢測資格;(5)檢測環(huán)境條件能否滿足檢測辦法規(guī)定。4.4.3分包過程控制(1)經(jīng)考核合格分包實(shí)驗(yàn)室與公司訂立“分包合同書”一式三份,分別交相應(yīng)檢測室、分包實(shí)驗(yàn)室,綜合辦公室(存檔)。對暫不具備分包質(zhì)量保證能力待分包實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)后,再訂立合同。(2)各相應(yīng)檢測室每半年對分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行業(yè)績考核,其內(nèi)容:各項(xiàng)檢測質(zhì)量與否保持,改進(jìn)還是減少;與否按期完畢分包檢測,出具數(shù)據(jù)與否保持精確可靠;(3)若有兩次考核成果為不合格,則應(yīng)解除分包合同,重新考核選取分包單位。4.5服務(wù)和供應(yīng)品采購4.5.1范疇為保證檢測工作正常開展,保障檢測工作質(zhì)量,保持檢測工作有較高信譽(yù),應(yīng)選取有充分質(zhì)量保證外部支持服務(wù)和供應(yīng)。本章描述了外部支持服務(wù)和供應(yīng)選取、管理和規(guī)定等內(nèi)容。為我司提供外部支持性服務(wù)和供應(yīng)有:質(zhì)量手冊第四章第15頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日(1)儀器設(shè)備和原則物質(zhì)供應(yīng);(2)設(shè)施和環(huán)境物質(zhì)供應(yīng);(3)消耗材料供應(yīng);(4)與檢查質(zhì)量關(guān)于支持性物品供應(yīng);(5)計(jì)量檢定和校準(zhǔn)服務(wù);(6)與檢查工作有關(guān)人員外部培訓(xùn)服務(wù);(7)為環(huán)境和設(shè)施提供服務(wù);(8)也許外聘檢查人員。4.5.2供應(yīng)方評價(jià)(1)綜合辦公室負(fù)責(zé)對外部支持服務(wù)和供應(yīng)進(jìn)行考察評價(jià),選取具備質(zhì)量保證能力外部支持服務(wù)方和供應(yīng)方。對外部支持服務(wù)按《服務(wù)和供應(yīng)品選取、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等程序》執(zhí)行。評價(jià)由主管該要素部門組織,有關(guān)部門人員參加,評價(jià)方式可以是下列任何一種:=1\*GB3①會(huì)議;=2\*GB3②會(huì)簽;=3\*GB3③經(jīng)理批準(zhǔn)。(2)如果外部支持服務(wù)和供應(yīng)無獨(dú)立質(zhì)量保證時(shí),應(yīng)按《DDJC-CX03-服務(wù)和供應(yīng)品選取、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等程序》執(zhí)行,保證所購設(shè)備儀器、材料和外部支持服務(wù)符合規(guī)定規(guī)定。4.5.3采購和驗(yàn)收采購時(shí)必要嚴(yán)格審查供應(yīng)方質(zhì)量保證辦法,涉及:1.采購計(jì)量儀器設(shè)備必要有“CMC”標(biāo)志;2.本組織對供應(yīng)方質(zhì)量管理體系運(yùn)營審核成果;3.本組織及供應(yīng)方其她顧客滿意限度調(diào)查;4.供應(yīng)方產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等。(1)如果供應(yīng)方無獨(dú)立質(zhì)量保證,應(yīng)在采購前對其能力進(jìn)行評審,必要時(shí)由第三方進(jìn)行審核,以便對供應(yīng)方做出評價(jià)與選取,保證采購儀器設(shè)備、材料符合檢測工作規(guī)定。質(zhì)量手冊第四章第16頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日(2)建立采購籌劃,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,主任批準(zhǔn)。(3)采購籌劃應(yīng)明確服務(wù)和產(chǎn)品名稱,所有質(zhì)量指標(biāo)和規(guī)定、數(shù)量等。當(dāng)籌劃不能充分闡明其規(guī)定期,應(yīng)提供補(bǔ)充性文獻(xiàn)。(4)采購服務(wù)和產(chǎn)品進(jìn)入檢查區(qū)域之前應(yīng)經(jīng)監(jiān)督人員驗(yàn)證合格。(5)精密儀器、大型設(shè)備或批量較大采購,除執(zhí)行進(jìn)貨檢查外,應(yīng)盡量選取源地驗(yàn)證。(6)采購驗(yàn)證內(nèi)容涉及:=1\*GB3①證明文獻(xiàn)核驗(yàn);=2\*GB3②外觀檢查和必要功能性實(shí)驗(yàn)。(7)驗(yàn)證接受記錄應(yīng)予以保存。(8)若是檢測儀器設(shè)備,在供應(yīng)方不能提供保證時(shí),應(yīng)送技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行檢定合格后方可使用。4.5.4儲(chǔ)存管理4.5.4.1主管該要素部門負(fù)責(zé)管理該要素所涉及供應(yīng)方,應(yīng)記錄每一次提供服務(wù)和產(chǎn)品業(yè)績,涉及時(shí)間、數(shù)量及質(zhì)量狀況;4.5.4.2所有檢查設(shè)備均應(yīng)建立設(shè)備檔案,并建立所有設(shè)備及其軟件臺(tái)帳,其內(nèi)容涉及:(1)設(shè)備及其軟件名稱;(2)制造商名稱、出廠編號、規(guī)格型號、唯一性編號;(3)合格證;(4)闡明書;(5)設(shè)備核查記錄(合用時(shí));(6)當(dāng)前處所(合用時(shí));(7)裝箱單;(8)所有檢定證書或校驗(yàn)記錄;(9)設(shè)備維修記錄;(10)開箱驗(yàn)收記錄;(11)安裝調(diào)試記錄;(12)操作規(guī)程;質(zhì)量手冊第四章第17頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日(13)設(shè)備維修籌劃及記錄。4.5.4.3我司為保證儀器設(shè)備功能正常,防止性能退化,將執(zhí)行《DDJC-CX19-參照原則和原則物質(zhì)管理程序》。4.6合同評審為了證明在人力、物力、信息、技能和專業(yè)技術(shù)方面可以滿足客戶規(guī)定,保證與客戶訂立合同可以順利履行,實(shí)行《評審客戶規(guī)定、標(biāo)書和合同程序》(DDJC-CX04-)。4.6.1評審范疇(1)用于公司各類合同評審分為如下四類:=1\*GB3①樣品檢測委托單;=2\*GB3②工程檢測委托單及建設(shè)工程檢測合同;=3\*GB3③長期委托合同;=4\*GB3④分包合同。4.6.2評審方式(1)業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)接洽常規(guī)檢測項(xiàng)目并填寫委托書。(2)綜合辦公室負(fù)責(zé)對常規(guī)檢測項(xiàng)目進(jìn)行合同評審,接洽長期委托項(xiàng)目、仲裁項(xiàng)目和新開展項(xiàng)目并起草合同;(3)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對長期委托項(xiàng)目、仲裁項(xiàng)目和新開展項(xiàng)目進(jìn)行合同評審。(4)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對分包合同進(jìn)行評審。4.6.3評審記錄(1)樣品檢測常規(guī)項(xiàng)目由業(yè)務(wù)員接待客戶,業(yè)務(wù)員應(yīng)詳細(xì)理解客戶檢測目、樣品狀況及對檢測辦法規(guī)定,協(xié)助客戶選取恰當(dāng)、能滿足客戶檢測目檢測辦法。(2)當(dāng)檢測需要分包時(shí),業(yè)務(wù)員應(yīng)明確告訴客戶需分包檢測項(xiàng)目及分包單位,征得客戶批準(zhǔn)后再行分包。(3)當(dāng)檢測涉及到抽樣時(shí),應(yīng)與客戶協(xié)商抽樣時(shí)間、地點(diǎn)、費(fèi)用等。(4)常規(guī)檢測項(xiàng)目由業(yè)務(wù)員協(xié)助客戶填寫“樣品檢測委托書”,由綜合辦公室負(fù)責(zé)人對“樣品檢測委托書”進(jìn)行合同評審,有疑問項(xiàng)目應(yīng)與技術(shù)負(fù)責(zé)人和關(guān)于檢測部負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量手冊第四章第18頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日溝通。評審內(nèi)容涉及委托書所有項(xiàng)目,確認(rèn)無誤后雙方在委托書上簽名。(5)工程檢測項(xiàng)目由綜合辦公室接待客戶,由客戶填寫“工程檢測委托單”。(6)如果合同(涉及委托書)內(nèi)容與客戶規(guī)定存在差別,應(yīng)在檢測工作開始之前由綜合辦公室人員與客戶溝通解決。檢測組在執(zhí)行合同過程中如有重大變化,應(yīng)及時(shí)向綜合辦公室負(fù)責(zé)人報(bào)告,待與客戶溝通達(dá)到一致后訂立補(bǔ)充合同。(7)公司授權(quán)簽字人在批準(zhǔn)檢測報(bào)告時(shí),應(yīng)檢查報(bào)告與否符合委托書內(nèi)容和合同條款。4.7申訴和投訴實(shí)行《解決客戶申訴和投訴程序》(DDJC-CX05-),充分辨認(rèn)來自客戶和其她有關(guān)方申訴和投訴,并及時(shí)得到解決是提高自身檢查能力、樹立社會(huì)形象和權(quán)威需要。4.7.1信息管理(1)申訴信息也許來自如下任何范疇,由主管該范疇部門負(fù)責(zé)收集:1.客戶和委托方;2.政府部門和上級機(jī)構(gòu);3.社會(huì)各有關(guān)方(涉及行業(yè)、有關(guān)組織和街區(qū));4.內(nèi)部員工。(2)按其申訴嚴(yán)重性分為如下三類,并按其急迫性分別解決:1.意見;2.口頭或書面抱怨;3.投訴。4.7.2解決辦法(1)由質(zhì)量主管組織對質(zhì)量體系審核。審核可以是所有,也可以是局部要素:1.質(zhì)量方針或程序;2.《評審準(zhǔn)則》規(guī)定;3.檢查質(zhì)量控制疑問。(2)建立防止抱怨產(chǎn)生辦法。涉及:1.明確各部門及人員對客戶和有關(guān)方接待、交往責(zé)任和規(guī)定;質(zhì)量手冊第四章第19頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日2.規(guī)定參加社會(huì)、行業(yè)和社團(tuán)關(guān)于活動(dòng)規(guī)定;3.各負(fù)責(zé)人經(jīng)常收集員工意見和反映;4.注意網(wǎng)站和其他信息;5.執(zhí)行《防止、糾正辦法控制程序》(DDJC-CX07-)。4.7.3解決記錄各部門收集到申訴投訴信息應(yīng)及時(shí)傳送到綜合室辦公室記載和解決。程序是:(1)登記;(2)分類歸納立項(xiàng);(3)分析因素,按因素提出辦法;(4)交責(zé)任部門實(shí)行辦法;(5)監(jiān)督員和綜合辦公室跟蹤驗(yàn)證;(6)綜合辦公室組織回訪。4.7.4驗(yàn)證和回訪(1)抱怨解決辦法實(shí)行后應(yīng)組織回訪,以驗(yàn)證抱怨消除限度。(2)辦公室應(yīng)建立年度籌劃,對客戶和委托方實(shí)行回訪,以征求對我司質(zhì)量、管理和人員等方面意見,達(dá)到有效溝通。(3)回訪記錄是辨認(rèn)抱怨和防止辦法信息。(4)綜合辦公室應(yīng)保存記載、立項(xiàng)、分析、解決、驗(yàn)證和回訪記錄。4.8糾正辦法實(shí)行《防止、糾正辦法控制程序》(DDJC-CX07-)經(jīng)評審可以修復(fù)不合格品和單一性Ⅰ、Ⅱ類不合格項(xiàng),應(yīng)由責(zé)任部門實(shí)行糾正,經(jīng)監(jiān)督員驗(yàn)證合格后關(guān)閉。4.8.1不符合工作范疇當(dāng)發(fā)生下列狀況之一時(shí),應(yīng)采用糾正辦法,消除不合格因素,防止不合格再發(fā)生。(1)持續(xù)發(fā)生或具備傾向性發(fā)生不合格;(2)也許導(dǎo)致檢查質(zhì)量、社會(huì)和財(cái)務(wù)影響不合格;(3)Ⅲ類不合格項(xiàng)。4.8.2糾正和防止辦法質(zhì)量手冊第四章第20頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日(1)擬定實(shí)行糾正辦法不合格;(2)分析并擬定因素,提出辦法;(3)評價(jià)保證不合格不再發(fā)生辦法;(4)實(shí)行辦法;(5)記錄所采用辦法成果;(6)評審所采用辦法有效性。(7)依照可獲得一切信息,采用防止不合格產(chǎn)生辦法,信息涉及:1.客戶反映,市場和網(wǎng)站信息;2.質(zhì)量體系審核和評審;3.監(jiān)督和檢查校核記錄;4.數(shù)據(jù)分析;5.不合格產(chǎn)生和糾正辦法;6.其他信息。(8)防止辦法采用應(yīng)與潛在問題影響限度相適當(dāng),影響涉及:1.潛在對檢查成果精確性、可靠性和公正性影響。2.涉及法律、法規(guī)影響;3.單位形象;4.財(cái)務(wù)影響;5.防止辦法費(fèi)用。(9)采用防止辦法應(yīng)規(guī)定如下方面規(guī)定:1.擬定潛在發(fā)生不合格及其因素,提出防止辦法;2.評價(jià)辦法予以擬定;3.實(shí)行辦法;4.記錄所采用辦法成果;5.評審所采用防止辦法。4.8.3成果驗(yàn)證對不符合工作控制中采用“糾正”活動(dòng)進(jìn)行評價(jià),當(dāng)評價(jià)表白不符合工作也許再度發(fā)質(zhì)量手冊第四章第21頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日生,或?qū)ξ宜竟ぷ髋c否符合其政策和程序有懷疑時(shí),將及時(shí)執(zhí)行《不合格控制和糾正及防止辦法程序》(DDJC-CX06-),當(dāng)對我司與否符合《評審準(zhǔn)則》有懷疑時(shí),要盡快依照內(nèi)部審核規(guī)定,對有關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行一次附加審核。4.9記錄質(zhì)量記錄和技術(shù)性記錄是為完畢檢查活動(dòng)提供客觀證據(jù)文獻(xiàn),必要完整存檔,規(guī)范管理,加強(qiáng)記錄保密性與安全性。為了證明質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量檢查符合性,實(shí)現(xiàn)可靠追溯性,建立《記錄管理程序》(DDJC-CX08-)對記錄產(chǎn)生、收集、編目、保管、查閱和銷毀實(shí)行控制。4.9.1記錄控制范疇(1)樣品接受、抽取、制備和處置記錄;(2)儀器設(shè)備、原則物質(zhì)和重要耗材質(zhì)量證明文獻(xiàn)和驗(yàn)收記錄;(3)儀器設(shè)備和原則物質(zhì)計(jì)量檢定和量值溯源記錄;(4)檢查、計(jì)算、換算導(dǎo)出記錄和檢查證書(報(bào)告)副本;(5)設(shè)施和環(huán)境監(jiān)測記錄;(6)人員培訓(xùn)、考核和資格能力鑒定記錄;(7)支持性服務(wù)記錄;(8)質(zhì)量體系運(yùn)營、審核、評審記錄;(9)監(jiān)督記錄。(10)原始記錄=1\*GB3①原始記錄是質(zhì)量活動(dòng)檢查成果及儀器校驗(yàn)與維修如實(shí)記載,不容許隨意更改,不許刪減;=2\*GB3②原始記錄格式應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)規(guī)范、原則中規(guī)定格式,不準(zhǔn)使用鉛筆填寫,應(yīng)用鋼筆或圓珠筆填寫,內(nèi)容應(yīng)填寫完整,應(yīng)有抽樣人員、檢測人員和復(fù)核人員簽名;=3\*GB3③原始記錄如確需更改,作廢數(shù)據(jù)應(yīng)劃兩條水平線,將對的數(shù)據(jù)填寫上方,加蓋更改人印章;=4\*GB3④原始記錄按期送檔案室統(tǒng)一保管,保存期及銷毀辦法按照技術(shù)檔案關(guān)于條例執(zhí)行(普通保存兩年);質(zhì)量手冊第四章第22頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日=5\*GB3⑤對于計(jì)算機(jī)自動(dòng)采集,并且數(shù)據(jù)量極大原始記錄,無需所有輸出,但需完整拷貝到軟盤上,由各檢測組依照保存環(huán)境規(guī)定妥善保存,保存期不少于兩年;=6\*GB3⑥原始記錄保存執(zhí)行檔案管理制度。(11)綜合辦公室負(fù)責(zé)全公司記錄檔案管理,并對記錄規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督。4.9.2記錄控制職責(zé)分工(1)記錄是為完畢活動(dòng)或達(dá)到成果提供客觀證據(jù)活動(dòng)過程,形成文獻(xiàn)也是質(zhì)量活動(dòng)見證文獻(xiàn)。我司辨認(rèn)、收集、索引、存取、存檔、存儲(chǔ)、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄工作執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》(DDJC-CX07-)。(2)質(zhì)量登記表白質(zhì)量規(guī)定得到滿足限度,同步也為質(zhì)量體系要素運(yùn)營有效性和為質(zhì)量活動(dòng)可追溯性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄涉及來自內(nèi)部審核和管理評審報(bào)告及糾正和防止辦法記錄,客觀、真實(shí)、精確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工必要遵守準(zhǔn)則:1.監(jiān)督員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)營、審核、評審和監(jiān)督記錄收集整頓;2.綜合辦公室負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、考核和資格能力鑒定記錄收集整頓;3.財(cái)務(wù)室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、原則物質(zhì)及耗材采購、供應(yīng)方評價(jià)、計(jì)量檢定、質(zhì)量證明文獻(xiàn)和驗(yàn)收記錄收集整頓;4.綜合辦公室負(fù)責(zé)檢查辦法選用、評審和實(shí)驗(yàn)室間比對/能力驗(yàn)證記錄收集和整頓;5.綜合辦公室負(fù)責(zé)委托規(guī)定評審、檢查分包、環(huán)境監(jiān)控和報(bào)怨處置記錄收集整頓;6.各檢測室負(fù)責(zé)檢查、計(jì)算、換算、數(shù)據(jù)分析、檢查報(bào)告(證書)底稿、樣品接受器、抽樣、制備收集整頓。=1\*GB3①所有記錄應(yīng)清晰明了,并以便于存取方式存儲(chǔ)和保存在具備防止損壞、變質(zhì)、丟失等適當(dāng)環(huán)境設(shè)施中。本中心在程序中明確規(guī)定了記錄保存期。=2\*GB3②我司規(guī)定所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。=3\*GB3③我司保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)記錄,并防止未經(jīng)授權(quán)侵入或修改并執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》(DDJC-CX07-)。4.9.3記錄控制辦法(1)主管該要素部門負(fù)責(zé)管理該要素所涉及供應(yīng)方,應(yīng)記錄每一次提供服務(wù)和產(chǎn)品業(yè)績,涉及時(shí)間、數(shù)量及質(zhì)量狀況。質(zhì)量手冊第四章第23頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日(2)記錄形成應(yīng)按規(guī)定表格和格式,用碳素筆或藍(lán)黑墨水填寫,產(chǎn)生于計(jì)算和自動(dòng)記錄儀上記錄應(yīng)使用原則墨粉或墨汁。做到:=1\*GB3①書寫工整,版面清晰,內(nèi)容完整,簽字齊全;=2\*GB3②不得缺損或涂改,經(jīng)批準(zhǔn)修改處應(yīng)簽字或蓋章;=3\*GB3③產(chǎn)生在計(jì)算機(jī)或自動(dòng)記錄儀上記錄同樣設(shè)立三級簽字生效。(3)記錄收集由責(zé)任部門審核其真實(shí)性、完整性。(4)資料員按《甘肅省科技檔案管理辦法》對記錄實(shí)行分類、編目和裝訂,列入檔案保存。(5)我司規(guī)定將檢測原始觀測記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出每份檢測報(bào)告副本按規(guī)定期間保存。每項(xiàng)檢測記錄應(yīng)包括足夠信息,以便辨認(rèn)不擬定度影響因素,并保證該檢測在盡量接近原條件狀況下可以復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)涉及負(fù)責(zé)抽樣人員、從事各項(xiàng)檢測人員和成果校核人員簽字或標(biāo)記。(6)檢測觀測數(shù)據(jù)、成果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場記錄,并能按照特定任務(wù)分類辨認(rèn)。(7)當(dāng)記錄中浮現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,不可擦涂掉,以免筆跡模糊或消失,并將對的值填寫在其旁邊,對記錄改動(dòng)任何人員應(yīng)有改動(dòng)人簽名或簽名縮寫。對電子存儲(chǔ)記錄也應(yīng)采用同等辦法,以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)。4.9.4檔案管理(1)檔案室應(yīng)具備防塵、防潮、防火、防蛀、防霉變條件。(2)檔案應(yīng)存儲(chǔ)在格架上,按編目整潔排列,便于查找。(3)檔案只供內(nèi)部查閱,查閱人應(yīng)填寫“檔案查閱申請表”,經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),外部審視必要經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。(4)委托人規(guī)定機(jī)密檔案隔離存儲(chǔ),查閱必要經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。(5)檔案保存期:1.質(zhì)量體系檔案保存三年;2.普通檢查項(xiàng)目檔案保存三年;3.關(guān)系到公共衛(wèi)生、安全及特殊檢查項(xiàng)目檔案保存五年;質(zhì)量手冊第四章第24頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日4.原則物質(zhì)和重要耗材檔案保存五年;5.儀器設(shè)備檔案保存至報(bào)廢后一年。4.9.5檔案銷毀超過保存期檔案,由資料員填寫“檔案銷毀申請表”和“檔案銷毀清單”,經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),在監(jiān)督員監(jiān)督下銷毀。清單和申請表永久保存。4.10內(nèi)部審核4.10.1內(nèi)部審核目為達(dá)到公司質(zhì)量體系運(yùn)營有效性,必要定期和不定期對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)營符合性進(jìn)行檢查,使質(zhì)量體系按照規(guī)定運(yùn)營,并使其具備自我完善功能,以達(dá)到防止和減少檢測風(fēng)險(xiǎn)目。質(zhì)量體系內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定籌劃并組織實(shí)行。審核算施執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》(DDJC-CX09-)。4.10.2內(nèi)審員(1)執(zhí)行內(nèi)部審核內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格;(2)執(zhí)行內(nèi)部審核內(nèi)審員,應(yīng)由與被審核部門無直接負(fù)責(zé)人員擔(dān)任,以保證審核公正和有效。4.10.3內(nèi)審籌劃及實(shí)行(1)質(zhì)量主管應(yīng)組織編制年度審核籌劃和每次審核前審核算施籌劃,以保證質(zhì)量體系每年至少對每個(gè)要素有一次審核。(2)當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢查成果對的性和有效性時(shí),應(yīng)及時(shí)采用相應(yīng)辦法,并以書面形式告知也許受到影響所有委托方。(3)審核中發(fā)現(xiàn)不合格,出具“不合格記錄”責(zé)令整治,監(jiān)督員實(shí)行跟蹤驗(yàn)證。糾正成果是管理評審輸入信息之一。(4)我司除了定期審核和評審?fù)?,還應(yīng)當(dāng)實(shí)行有效檢查來保證投出檢測成果質(zhì)量。(5)我司依照檢查實(shí)行有效原則,有選取采用如下檢查辦法1.采用記錄技術(shù)內(nèi)部質(zhì)量控制辦法;2.參加能力比對或與其她實(shí)驗(yàn)室間比對;3.用相似辦法或不同辦法進(jìn)行重復(fù)檢測;質(zhì)量手冊第四章第25頁共26頁主題:管理規(guī)定第C版第2次修訂頒布日期:12月1日4.對保存樣品再檢測;5.通過公司評審以為有效其他辦法。4.11管理評審4.11.1管理評審規(guī)定(1)最高管理者應(yīng)至少每年組織一次定期評審。當(dāng)浮現(xiàn)下列狀況時(shí)應(yīng)及時(shí)組織不定期評審:1.法規(guī)變動(dòng);2.組織機(jī)構(gòu)及體制重大變化;3.外部環(huán)境發(fā)生重大變化;4.持續(xù)發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶投訴;5.重要部門和質(zhì)量主管以為質(zhì)量方針、質(zhì)量目的和質(zhì)量體

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