食品藥械化特種設備安全隱患大排查工作專項方案

食品、藥械化、特種設備安全隱患大排查工作方案依據(jù)全國市場監(jiān)管部門安全監(jiān)管工作電視電話會議精神和上級部門相關要求，結合區(qū)域實際，制訂徐匯區(qū)市場監(jiān)督管理局食品、藥械化、特種設備安全隱患大排查工作方案，具體以下：一、工作目標突出關鍵區(qū)域、關鍵場所、關鍵品種、關鍵時段，全方面排查和消除各類食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品和特種設備安全風險隱患，嚴懲重處違法犯罪行為，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營使用主體，推進建立長久有效監(jiān)管機制，保障本區(qū)食品藥品、醫(yī)療器械、化妝品和特種設備安全。二、組織領導成立區(qū)局食品、藥械化、特種設備安全隱患大排查工作領導小組，負責組織布署、指揮協(xié)調和督促檢驗工作。組長：俞曉紅副組長：烏建國、高吾名、傅榮軍組員：食品科、藥化科、醫(yī)械科、特種科、綜合執(zhí)法大隊、各市場監(jiān)管所關鍵責任人。三、工作舉措（一）全方面發(fā)動，組織開展企業(yè)安全自查各所隊一是要全方面組織、發(fā)動食品、藥械化生產(chǎn)經(jīng)營使用單位圍繞本單位食品、藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程，對本單位內部質量管理情況，規(guī)章制度建立和實施情況，原材料和產(chǎn)品進貨查驗追溯情況，不合格產(chǎn)品銷毀處理情況等內容進行自查自糾，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位自查填寫《徐匯區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全自查表》（附件1），藥械化生產(chǎn)經(jīng)營單位填寫《徐匯區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風險隱患大排查自查表》（附件2）；二是要組織特種設備生產(chǎn)單位、使用單位做好隱患自查，結合年初特種設備安全自查工作，確保各使用單位按時上報自查自糾表。各相關企業(yè)要主動落實安全主體責任，全方面排查本單位安全隱患，對于排查出隱患，要制訂整改計劃和方法，確保隱患整改完成。（二）突出關鍵，組織開展隱患排查整改結合各條線年度監(jiān)管工作計劃，對照上六個月監(jiān)管工作情況，各所隊要緊緊圍繞高風險產(chǎn)品和關鍵監(jiān)管企業(yè)，認真主動做好應對和防范工作。1.食品安全隱患排查整改在食品安全監(jiān)管方面，關鍵圍繞學校食品、嬰幼兒輔助食品、旅游餐飲、食品保健食品欺詐和虛假宣傳等安全隱患，開展全覆蓋排查整改。其中，對于學校要關鍵排查其內部食堂（或用餐配送單位）、超市、食品店及校園周圍食品經(jīng)營者；對于旅游景點和購物商圈要排查內部及周圍餐飲單位和網(wǎng)紅食品店，關鍵檢驗各單位進貨查驗、溫度控制、交叉污染、餐具和工用具消毒、從業(yè)人員健康、專間管理、環(huán)境衛(wèi)生和過期變質食品銷毀等方面是否符合要求；對于保健食品和嬰幼兒配方乳粉及輔助食品經(jīng)營單位，要關鍵檢驗進貨查驗、索證索票、信息追溯、保質期限、專柜銷售、臨保食品管理和過期食品銷毀等方面是否符合要求。隱患排查根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營SOP開展檢驗，檢驗結果企業(yè)責任人應知曉并簽字。2.藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全隱患排查整改在藥品、醫(yī)療器械、化妝品方面，關鍵圍繞自制藥酒，中藥材、中藥飲片，特殊藥品、疫苗、血液制品，無菌和植入性醫(yī)療器械，注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡，化妝品非法添加等流通、使用步驟安全隱患，全覆蓋開展風險隱患排查整改。對藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)，關鍵圍繞潔凈環(huán)境控制、物料平衡、關鍵工藝變更情況開展檢驗；對藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營使用單位，關鍵圍繞產(chǎn)品進、銷、存步驟統(tǒng)計是否真實可追溯，對溫度有特殊要求產(chǎn)品貯存、運輸條件是否符合要求，是否存在經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或立案藥械化產(chǎn)品等情況開展檢驗；對藥品、醫(yī)療器械使用單位，還應關注藥品和醫(yī)療器械不良事件搜集、上報工作。隱患排查根據(jù)《徐匯區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風險隱患大排查檢驗表》（附件3）內容開展，檢驗結果企業(yè)責任人應知曉并簽字。3.特種設備安全隱患排查治理以學校、幼稚園、醫(yī)院、車站、客運碼頭、商場、體育場館、展覽館、公園、旅游景區(qū)等公共場所電梯、大型游樂設施等為關鍵，關鍵檢驗大型游樂設施安全保護裝置、存在重大安全隱患建檔問題電梯和鍋爐安裝、改造步驟；認真分析暑期、汛期和旅游旺季“三期疊加”對特種設備安全影響，開展全覆蓋排查整改。要將此次特種設備安全隱患排查治理工作和日常監(jiān)督檢驗計劃和正在進行氣瓶充裝單位專題執(zhí)法行動、石油化工行業(yè)?；奉I域專題整改等專題工作，和中國國際進口博覽會特種設備安全保障工作有機結合，對進口博覽會關鍵單位和關鍵單位自查情況要逐一進行監(jiān)督檢驗，組織開展保障性檢驗和應急演練，全方面排查和消除特種設備安全隱患。此次食品、藥械化、特種設備安全隱患大排查要突出關鍵，對上六個月已經(jīng)檢驗過企業(yè)，無問題不再列入排查關鍵；存在問題，應督促企業(yè)落實整改，并進行復查；上六個月還未覆蓋關鍵企業(yè)，應100%進行排查。四、工作要求（一）加強組織領導，落實工作責任此次區(qū)局食品、藥械化、特種設備安全隱患大排查工作，是總局在目前食品藥品安全形勢總體可控，但安全隱患仍然存在情況下作出關鍵布署。各所隊要從大局出發(fā)，充足認識安全隱患大排查工作關鍵性和艱巨性，以高度負責態(tài)度，認真推行監(jiān)管職責，采取切實有效方法，立即發(fā)覺和切實消除安全隱患。要結合創(chuàng)建國家食品安全示范城市、建設市民滿意食品安全城市和做好中國國際進口博覽會安全保障等年度關鍵工作，針對排查中發(fā)覺突出問題，立即作出安排布署，確保食品、藥械化、特種設備安全隱患大排查工作和監(jiān)管方法落實到位。（二）區(qū)分不一樣情況，堅持分類處理發(fā)覺存在食物中毒隱患、違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥械化或使用超期未檢、檢驗不合格特種設備等違法行為，要依法進行現(xiàn)場處理，從嚴從重處理；發(fā)覺涉嫌犯罪，要立即移交公安機關處理。對存在安全隱患但規(guī)模較大，或現(xiàn)場處理可能產(chǎn)生不良影響，應做好工作預案，主動、穩(wěn)妥地給予處理；對可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性風險隱患，要立即開展分析評定，超前防范，嚴防重大安全問題發(fā)生。（三）加強宣傳引導，營造良好氣氛各所隊要利用“進商圈、進小區(qū)”等方法和機會，對社會大眾開展保健食品功效作用、自制藥酒危害性和風險性宣傳，經(jīng)過宣講食品安全科學知識和負面案例，引導消費者理性對待保健食品、保健酒功效作用，購置含有生產(chǎn)許可資質企業(yè)加工正規(guī)藥酒和保健食品，避免區(qū)域內發(fā)生惡性事件；要結合“安全生產(chǎn)月”，經(jīng)過設點咨詢、設置展板、發(fā)放宣傳資料等方法開展特種設備安全宣傳，傳輸特種設備安全理念，普及特種設備安全知識，保障群眾出行安全。（四）加強督促指導，立即報送信息區(qū)局對各所隊開展食品、藥械化、特種設備安全隱患大排查工作情況進行關鍵抽查和跟蹤復查，發(fā)覺存在問題，督促各所隊落實整改，并給予通報。各所隊應于6月28日中午12點前，將《徐匯區(qū)食品、藥械化安全風險隱患排查工作情況匯報》（附件4）報送至食品科公務郵箱，將《徐匯區(qū)特種設備使用單位現(xiàn)場監(jiān)督檢驗情況統(tǒng)計表》（附件5）報送至特種科公務郵箱，在排查整改過程中碰到關鍵情況要立即上報。聯(lián)絡人和聯(lián)絡電話：翟恒曜（食品）64415400；王芳（藥化）64415409；晏煥新（醫(yī)械）64415413；魏寧（特種）64395263。附件：1.徐匯區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全自查表2.徐匯區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風險隱患大排查自查表3.徐匯區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風險隱患大排查排查表4.徐匯區(qū)食品、藥械化安全風險隱患排查工作情況匯報5.徐匯區(qū)特種設備使用單位現(xiàn)場監(jiān)督檢驗情況統(tǒng)計表

附件1徐匯區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全自查表單位名稱：地址：法定代表人（或）業(yè)主姓名：電話：許可證號：食品生產(chǎn)經(jīng)營方法和范圍：自查時間：年月日時分檢驗內容檢驗項目是否符合不適用1.許可管理1.1根據(jù)有效食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證載明經(jīng)營地址、許可類別、備注項目加工供給食品?！?.2食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證和量化等級公告牌懸掛或擺放醒目處。1.3核定加工經(jīng)營場所面積、布局步驟和使用功效等生產(chǎn)經(jīng)營條件未發(fā)生改變?！?.人員管理2.1按要求配有專職或兼職食品安全管理人員，未聘用禁聘人員從事食品安全管理工作。按要求取得考評合格證。2.2建有從業(yè)人員培訓和健康檔案，未安排患有有礙食品安全疾病人員從事接觸直接入口食品工作。從業(yè)人員取得健康證實上崗?！?.3加工經(jīng)營過程中從業(yè)人員個人衛(wèi)生符合衛(wèi)生要求。3.場所環(huán)境3.1加工經(jīng)營場所內外環(huán)境整齊；墻壁、天花板、門窗、地面保持清潔，排水通暢。3.2消除了老鼠、蟑螂、蒼蠅等有害昆蟲及其孳生條件。3.3餐廚廢棄物和廢棄油脂處理是否符合要求。4.設施設備4.1定時維護食品加工、貯存、陳列等設施設備，能正常運轉和使用。4.2定時清洗、校驗、立即清理清洗保溫、冷藏和冷凍等設施設備，能正常運轉和使用?！?.3用于加工操作工具、設備無毒無害，標志或區(qū)分顯著，分開使用，定位存放，用后洗凈，保持清潔?！?.4接觸直接入口食品工具設備使用前消毒。抽檢合格?！?.采購和儲存5.1按要求索取、留存、整理供貨者許可證、產(chǎn)品合格證實等文件和進貨票據(jù)?！?.2如實統(tǒng)計食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進貨和查驗統(tǒng)計，統(tǒng)計保留不少于二年。使用信息化追溯系統(tǒng)。5.3不采購經(jīng)營國家及地方法律法規(guī)要求嚴禁生產(chǎn)經(jīng)營食品及原料。食品和原料抽檢合格★5.4保持貯存食品原料場所、設備清潔；未存放有毒、有害物品及個人生活用具；食品原料分類、分架、隔墻、離地存放于適宜溫度環(huán)境內；定時檢驗、清理變質或超出保質期食品。5.5貯存散裝食品位置或容器、外包裝上標明食品名稱、生產(chǎn)日期、保質期、生產(chǎn)者及聯(lián)絡方法等。6.加工制作6.1粗加工水池有標識，植物性和動物性食品分類清洗。6.2直接入口食品和食品原料、半成品分開存放。★6.3需要熟制加工食品燒熟煮透；需要冷藏熟制品冷卻后立即冷藏。儲存設施設備正常運轉，儲存溫度和時間符合要求?！?.餐具安全7.1餐飲具按要求清洗、消毒和保潔。對集中消毒企業(yè)供給餐飲具，查驗其企業(yè)經(jīng)營資質和索取消毒合格憑證。抽檢合格?！?．食品添加劑8.1食品添加劑使用符合相關標準，達成專員采購、專員保管、專員領用、專員登記、專柜保留、立案公告要求?！?．專間操作衛(wèi)生9.1洗手消毒設施、空氣消毒設施、空調設施、冷藏設施、凈水設施等正常運轉。專間溫度控制在25℃以下?！?.2專員加工制作，非專間人員不得私自進入專間。專間內未存放非直接入口食品、未經(jīng)清洗處理水果蔬菜、雜物等。10.食品留樣10.1按要求進行食品留樣，留樣設備正常運轉。11.其它11.1依據(jù)要求安裝油水分離器，并能正常運轉★11.2依據(jù)要求安裝廚房視頻監(jiān)控系統(tǒng)，并能正常運轉★注：1、帶★項目為關鍵項目；隱患排查情況整改情況自查單位（蓋章）：年月日附件2徐匯區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風險隱患大排查自查表企業(yè)基礎情況企業(yè)名稱許可證/立案憑證編號法定代表人檢驗日期檢驗地址企業(yè)包含領域藥品□醫(yī)療器械□化妝品企業(yè)包含步驟生產(chǎn)□流通□使用排查關鍵藥品企業(yè)自查情況有沒有包含關鍵品種：無□有（□中藥材□中藥飲片□特殊藥品□疫苗□血液制品□其它）有沒有自制藥酒行為：無□有□（）有沒有從非法渠道購進：無□有□（）有沒有違規(guī)生產(chǎn)：無□有□（）有沒有違規(guī)經(jīng)營：無□有□（）有沒有違規(guī)使用：無□有□（）醫(yī)療器械有沒有包含關鍵品種：無□有（□無菌醫(yī)療器械□植入性醫(yī)療器械□注射用透明質酸鈉□避孕套□隱形眼鏡□其它）有沒有從非法渠道購進：無□有□（）有沒有違規(guī)生產(chǎn)：無□有□（）有沒有違規(guī)經(jīng)營：無□有□（）有沒有違規(guī)使用：無□有□（）化妝品有沒有存在非法添加：無□有□（）有沒有按要求索證索票：無□有□（）有沒有違規(guī)經(jīng)營：無□有□（）有沒有違規(guī)使用：無□有□（）不良反應/事件有沒有藥械化不良反應或不良事件：無□有□風險隱患自查情況整改方法自查人署名（單位加蓋公章）年月日附件3徐匯區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風險隱患大排查檢驗表企業(yè)基礎情況企業(yè)名稱許可證/立案憑證編號法定代表人檢驗日期檢驗地址企業(yè)包含領域藥品□醫(yī)療器械□化妝品企業(yè)包含步驟生產(chǎn)□流通□使用排查關鍵藥品現(xiàn)場排查情況有沒有包含關鍵品種：無□有（□中藥材□中藥飲片□特殊藥品□疫苗□血液制品□其它）有沒有自制藥酒行為：無□有□（）有沒有從非法渠道購進：無□有□（）有沒有違規(guī)生產(chǎn)：無□有□（）有沒有違規(guī)經(jīng)營：無□有□（）有沒有違規(guī)使用：無□有□（）醫(yī)療器械有沒有包含關鍵品種：無□有（□無菌醫(yī)療器械□植入性醫(yī)療器械□注射用透明質酸鈉□避孕套□隱形眼鏡□其它）有沒有從非法渠道購進：無□有□（）有沒有違規(guī)生產(chǎn)：無□有□（）有沒有違規(guī)經(jīng)營：無□有□（）有沒有違規(guī)使用：無□有□（）化妝品有沒有存在非法添加：無□有□（）有沒有按要求索證索票：無□有□（）有沒有違規(guī)經(jīng)營：無□有□（）有沒有違規(guī)使用：無□有□（）不良反應/事件有沒有藥械化不良反應或不良事件：無□有□風險隱患排查情況被檢驗人意見被檢驗人署名：（單位加蓋公章）年月日檢驗員署名年月日附件4一、基礎情況6月×日至6月×日，××××××（所隊單位名稱）認真布署并做好為期2周安全風險隱患排查工作?，F(xiàn)在，本轄區(qū)共有食品生產(chǎn)企業(yè)×家，食品流通企業(yè)×家，食品餐飲企業(yè)×家，學校幼稚園食堂×家，藥品生產(chǎn)企業(yè)×家，藥品流通企業(yè)×家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)×家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)×家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)×家，化妝品流通企業(yè)×家。二、排查情況及發(fā)覺問題本單位共出動執(zhí)法人員××人次，排查××家企業(yè)，其中食品生產(chǎn)企業(yè)×家，食品流通企業(yè)×家，食品餐飲企業(yè)×家，學校幼稚園食堂×家，藥品生產(chǎn)企業(yè)×家，藥品流通企業(yè)×家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)×家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)×家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)×家，化妝品流通企業(yè)×家，醫(yī)療機構×家。發(fā)覺安全隱患X家，其中食品生產(chǎn)企業(yè)×家，食品流通企業(yè)×家，食品餐飲企業(yè)×家，學校幼稚園食堂×家，藥品生產(chǎn)企業(yè)×家，藥品流通企業(yè)×家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)×家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)×家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)×家，化妝品流通企業(yè)×家，醫(yī)療機構×家。三、整改方法上述隱患，對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位：責令整改×家，發(fā)出監(jiān)督意見書×家，立