執(zhí)業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)防范-行政法規(guī)范梳理與風(fēng)險(xiǎn)防范-專(zhuān)業(yè)解讀課件

執(zhí)業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)防范——行政法規(guī)范梳理與風(fēng)險(xiǎn)防范2執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師“雙軌制”

3哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師

4執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)1執(zhí)業(yè)藥師面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)目

錄C0NTENTS藥師隊(duì)伍規(guī)?，F(xiàn)狀法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)兩個(gè)維度1、執(zhí)業(yè)藥師面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師面臨

法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師制度設(shè)立目的保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效√《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào))√第一條為加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的作用，保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及國(guó)家職業(yè)資格制度有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。1、

執(zhí)業(yè)藥師面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)指導(dǎo)合理用藥加強(qiáng)藥品質(zhì)量執(zhí)業(yè)藥師制度設(shè)立目

的加強(qiáng)職業(yè)準(zhǔn)入管理執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍

規(guī)?，F(xiàn)狀執(zhí)業(yè)藥師制度

設(shè)立目的法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)

兩個(gè)維度據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)顯示，截至2021年11月底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊(cè)人數(shù)為637553人，環(huán)比增加1309人。注冊(cè)于藥品零售

企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師582287人，占注冊(cè)總數(shù)的91

.4%。注冊(cè)于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生

產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師分別為35087、4008、16051、120人。

每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.5人，已經(jīng)從整體上超過(guò)了《“十三五”國(guó)家藥品安全

規(guī)劃》每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)4人的目標(biāo)要求。執(zhí)業(yè)藥師制度

設(shè)立目的1、

執(zhí)業(yè)藥師面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍

規(guī)?，F(xiàn)狀法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)兩個(gè)維度執(zhí)業(yè)藥師制度

執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍

法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)設(shè)立目的規(guī)模現(xiàn)狀

兩個(gè)維度藥品研發(fā)與注冊(cè)

過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)的兩個(gè)維度按照違反法律規(guī)

范性質(zhì)不同劃分藥品經(jīng)營(yíng)流通中

的風(fēng)險(xiǎn)藥品使用過(guò)程中

的風(fēng)險(xiǎn)1、

執(zhí)業(yè)藥師面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)按照藥品生命周

期階段劃分藥品生產(chǎn)過(guò)程中

的風(fēng)險(xiǎn)法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)的兩個(gè)維度按照違反法律規(guī)范

性質(zhì)不同劃分√

授課范圍與思路√本節(jié)課程主要對(duì)藥品全生命周期法律風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行梳理，對(duì)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)執(zhí)業(yè)藥師所面臨的藥品行政管理法律規(guī)范以及行政法律風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、提示。有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)刑事、民事法律規(guī)范及法律風(fēng)險(xiǎn)與典型案例將在后續(xù)課程中講授。刑事法律風(fēng)險(xiǎn)按照藥品生命周期階段劃分1、

執(zhí)業(yè)藥師面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師制度

執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)設(shè)立目的

規(guī)?，F(xiàn)狀兩個(gè)維度調(diào)整行政主體行政權(quán)力和相對(duì)人權(quán)利之間的關(guān)系的法律規(guī)范，以藥品管理法為核心，違反行政法規(guī)定的義務(wù)和職責(zé)需要承擔(dān)相應(yīng)的行政處罰等法律后果風(fēng)險(xiǎn)民法是調(diào)整平等主體之間財(cái)產(chǎn)

關(guān)系和人身關(guān)系的法律規(guī)范的總和，違反了民法典等民事法律規(guī)范，

一般需要承擔(dān)違約或侵權(quán)等民事責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，后果主要為經(jīng)濟(jì)方面的賠償或補(bǔ)償刑法是規(guī)定犯罪、刑事責(zé)任和

刑罰的法律，違反了刑法等刑

事法律規(guī)范，面臨需要承擔(dān)自

由刑等嚴(yán)厲的刑罰的風(fēng)險(xiǎn)，如

有期徒刑，無(wú)期徒刑，死刑等行政法律風(fēng)險(xiǎn)民事法律風(fēng)險(xiǎn)

2執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師“雙軌制

”2

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師

4執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)

1)執(zhí)業(yè)藥師面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)

STNETN0C目

錄執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師的

融合藥師法草案第三次征求

意見(jiàn)稿立法亮點(diǎn)窺探2、

執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師“雙軌制”執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師的

區(qū)別執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師“雙軌制”執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)

藥師法(2021征求院藥師的融合意見(jiàn)稿)立法亮點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師制度最初依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度

暫行規(guī)定》(1994年4月)設(shè)立，現(xiàn)已失效，

目前的從業(yè)法律依據(jù)為《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格

制度規(guī)定》(2019年3月)醫(yī)院藥師職稱(chēng)制度依據(jù)為《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》(1981年)、《預(yù)防醫(yī)學(xué)、

全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格專(zhuān)試暫行規(guī)定》(2001年);

后依據(jù)2011年3月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》在藥師(職稱(chēng))范圍內(nèi)又設(shè)立了臨床

藥師制度。法律依據(jù)不同管理部門(mén)不同適用領(lǐng)域不同2、

執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師“雙軌制”執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)

院藥師的區(qū)別執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)

院藥師的區(qū)別執(zhí)業(yè)藥師主要適用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

領(lǐng)域和部分藥品使用環(huán)節(jié)(主要為實(shí)

體藥店、醫(yī)藥電商等)醫(yī)院藥師主要適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師的管理部門(mén)為各級(jí)藥品監(jiān)督

管理部門(mén)醫(yī)院藥師管理部門(mén)為各級(jí)衛(wèi)生健康及

中醫(yī)藥管理部門(mén)2、

執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師“雙軌制”執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)

院藥師的區(qū)別藥師法(2021征求意見(jiàn)稿)立法亮點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)

院藥師的融合執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)

院藥師的區(qū)別法律依據(jù)不同適用領(lǐng)域不同管理部門(mén)不同·《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(2019年3月)·第三十一條專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認(rèn)定其具備主管藥師或主管中藥師職稱(chēng)，并可作為

申報(bào)高一級(jí)職稱(chēng)的條件。單位根據(jù)工作需要擇優(yōu)聘任?！ぁ度珖?guó)人大常委會(huì)2021年度立法工作計(jì)劃》(2021年4月)·《藥師法》列入全國(guó)人大2021立法計(jì)劃預(yù)備審議項(xiàng)目，進(jìn)入了立法流程，

一般需經(jīng)三次審議，在3-5年內(nèi)完成立法。《藥師法》有望解決醫(yī)院藥師與執(zhí)業(yè)藥師“雙軌制”

歷史遺留問(wèn)題，打通藥師在醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的流轉(zhuǎn)通道。√執(zhí)業(yè)藥師和職稱(chēng)藥師二者呈融合趨勢(shì)，因此無(wú)論是執(zhí)業(yè)藥師還是藥師相關(guān)的法律規(guī)范與風(fēng)險(xiǎn)

均應(yīng)予以關(guān)注，因此本課程以執(zhí)業(yè)藥師面臨法律風(fēng)險(xiǎn)為主線，也兼顧了醫(yī)院藥師法律風(fēng)險(xiǎn)。(1)執(zhí)業(yè)藥師可認(rèn)定藥師職稱(chēng)(中級(jí))2、

執(zhí)業(yè)藥師與藥師“雙軌制”(2)《藥師法》列入全國(guó)人大立法計(jì)劃執(zhí)業(yè)藥師

與醫(yī)院藥

師的融合藥師法(2021征求

意見(jiàn)稿)立法亮點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)

院藥師的區(qū)別執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)

院藥師的融合2、

執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師“雙軌制”國(guó)

家

衛(wèi)

生

健

康

委

員

會(huì)

辦

公

廳國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)面[2021]49號(hào)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于征求《中華人民共和國(guó)藥師法(草案第三次征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函藥師將分為藥師、

助理藥師兩種，中專(zhuān)畢業(yè)生只能

先報(bào)考助理級(jí)此前已取得執(zhí)業(yè)藥

師資格證書(shū)與本法

實(shí)施后獲得的效力

等同不同執(zhí)業(yè)范圍分

別注冊(cè)，歸口不

同部門(mén)管理藥師向患者提供

藥學(xué)技術(shù)服務(wù)應(yīng)

體現(xiàn)其勞動(dòng)價(jià)值借鑒法考模式，

統(tǒng)一考試、分類(lèi)

注冊(cè)、分類(lèi)管理藥

師

法(

2

0

2

1

征

求

意

見(jiàn)

稿

)

立

法

亮

點(diǎn)藥師法

草

案

第

三

次征

求意

見(jiàn)

稿衛(wèi)生健康和藥監(jiān)部

門(mén)統(tǒng)一考試，分別

注冊(cè)管理執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)

院藥師的區(qū)別執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)

院藥師的融合藥店藥師和醫(yī)院藥師將統(tǒng)一準(zhǔn)入藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度執(zhí)業(yè)藥師助理執(zhí)業(yè)藥師收入地位

有望提升部門(mén)職責(zé)

重新劃分原有證書(shū)

效力保留

2執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師“雙軌制

”3哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師

4執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)

1)執(zhí)業(yè)藥師面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)

STNETN0C目

錄3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師總體規(guī)定研發(fā)階段是否需要

藥師參與執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅

限于崗位規(guī)定范圍?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定哪些崗位要求配

備執(zhí)業(yè)藥師2019年《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第四條

從事藥品生產(chǎn)

、經(jīng)

營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位，應(yīng)當(dāng)按規(guī)

定配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)

定。2021年6月《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》第五條法

律、

行政法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定需由具備執(zhí)業(yè)藥師資格的

人員擔(dān)任的崗位，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。鼓勵(lì)藥

品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)等使用取得

執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師總體規(guī)定研發(fā)階段不需要藥師·第二十一條研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申辦者提供的試驗(yàn)用藥品有管理責(zé)任?！?/p>

(一)研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派有資格的藥師或者其他人員管理試驗(yàn)用藥品?！?二)試驗(yàn)用藥品在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的接收、貯存、分發(fā)、回收、退還及未使用的處置等管理應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)

的規(guī)定并保存記錄?！ぴ囼?yàn)用藥品管理的記錄應(yīng)當(dāng)包括日期、數(shù)量、批號(hào)/序列號(hào)、有效期、分配編碼、簽名等。研究者應(yīng)當(dāng)保存每位受試者使用試驗(yàn)用藥品數(shù)量和劑量的記錄。試驗(yàn)用藥品的使用數(shù)量和剩余數(shù)量應(yīng)當(dāng)與申辦者提供的數(shù)量一致?！?三)試驗(yàn)用藥品的貯存應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的貯存條件。·(四)研究者應(yīng)當(dāng)確保試驗(yàn)用藥品按照試驗(yàn)方案使用，應(yīng)當(dāng)向受試者說(shuō)明試驗(yàn)用藥品的正確使用方法?！?五)研究者應(yīng)當(dāng)對(duì)生物等效性試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)用藥品進(jìn)行隨機(jī)抽取留樣。藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020修訂)

(GCP)3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師研發(fā)階段不需要藥師

(執(zhí)業(yè)藥師)參與?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限于崗位規(guī)定范圍?藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定總體規(guī)定《

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào))·第十八條執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)

藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法(國(guó)藥監(jiān)人〔2021〕36號(hào))(2021年6月)·第二十五條執(zhí)業(yè)藥師依法負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作?！?zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，保證藥品管理過(guò)程持續(xù)符合法定要求，對(duì)執(zhí)業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)規(guī)范的行為或者

決定，提出勸告、制止或者拒絕執(zhí)行，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師研發(fā)階段不需要藥師

(執(zhí)業(yè)藥師)參與?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限

于崗位規(guī)定范圍?藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定總體規(guī)定第六條從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：(

一

)

有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，

法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人(以下稱(chēng)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量管理負(fù)

責(zé)人(以下稱(chēng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件；藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2020)3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師總體規(guī)定研發(fā)階段不需要藥師

(執(zhí)業(yè)藥師)參與?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限于崗位規(guī)定范圍?藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定··

第

二

十

條

關(guān)

鍵

人

員·

關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)

人和質(zhì)量受權(quán)人?！?/p>

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。應(yīng)

當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾?！?/p>

第二十二條生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人·

生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格

)

,具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有

一

年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師總體規(guī)定研發(fā)階段不需要藥師

(執(zhí)業(yè)藥師)參與?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限于崗位規(guī)定范圍?藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定·第二十三條質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人·質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格

)

,具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)?！さ诙鍡l質(zhì)量受權(quán)人·質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定研發(fā)階段不需要藥師(執(zhí)業(yè)藥師)參與?執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限

于崗位規(guī)定范圍?藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定總體規(guī)定⑩

第五十二條【從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)條件】從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：⑩(一)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；⑩

(二)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；⑩

(三)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；⑩(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師總體規(guī)定研發(fā)階段不需要藥師

(執(zhí)業(yè)藥師)參與?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限

于崗位規(guī)定范圍?藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào))⑩《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(chēng)(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師研發(fā)階段不需要藥師(執(zhí)業(yè)藥師)參與?執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限

于崗位規(guī)定范圍?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定總體規(guī)定中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(2019修訂)⑩第十五條國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類(lèi)

非處方藥和乙類(lèi)非處方藥?！そ?jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民

政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定(2000年1月1日)·

第十二條

甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使用。·執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議?！さ诙鍡l銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營(yíng)藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的

倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師研發(fā)階段不需要藥師

(執(zhí)業(yè)藥師)參與?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限于崗位規(guī)定范圍?藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定總體規(guī)定·第二十條

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力?！さ诙粭l

企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作

經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題?！さ谝话俣鍡l

企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格?！て髽I(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2016修正)3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師總體規(guī)定研發(fā)階段不需要藥師(執(zhí)業(yè)藥師)參與?執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限于崗位規(guī)定范圍?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)流通領(lǐng)域處方藥與非處方藥分類(lèi)管理工作的通知(國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕187號(hào))⑩藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥，必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，并嚴(yán)格執(zhí)行處方審核簽字制度。對(duì)已經(jīng)明確必須憑處方銷(xiāo)售的藥品，要嚴(yán)格執(zhí)行憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售；對(duì)目前尚未明確必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售的“雙軌制”處方藥，應(yīng)該向顧客索要醫(yī)師處方，憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售。不能出具醫(yī)師處方的，必須經(jīng)過(guò)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師充分咨詢(xún)，問(wèn)明既往用藥情況，并做好詳細(xì)記錄后銷(xiāo)售。對(duì)憑來(lái)源不符合規(guī)定或虛假處方銷(xiāo)售處方藥，以及未憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售必須憑處方銷(xiāo)售藥品的，

一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以查處。3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師研發(fā)階段不需要藥師

(執(zhí)業(yè)藥師)參與?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)行具體規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限

于崗位規(guī)定范圍?藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定總體規(guī)定國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)

范》有關(guān)事項(xiàng)的通知(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號(hào))⑩嚴(yán)格審批新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備藥品現(xiàn)代物流條件

，新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，新增藥品零售連鎖門(mén)店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。凡不符合上述要求的，

一律不得擅自變通標(biāo)準(zhǔn)許可開(kāi)辦。3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師研發(fā)階段不需要藥師(執(zhí)業(yè)藥師)參與?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限

于崗位規(guī)定范圍?藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定總體規(guī)定關(guān)

于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào))口要堅(jiān)持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度，堅(jiān)持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。

原則上，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非

處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。口針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不降低

現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置

過(guò)渡期。過(guò)渡期內(nèi)，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他

藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，

過(guò)渡期不超過(guò)2025年。3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師研發(fā)階段不需要藥師

(執(zhí)業(yè)藥師)參與?藥品生產(chǎn)配備執(zhí)業(yè)藥

師現(xiàn)行具體規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任僅限

于崗位規(guī)定范圍?藥品經(jīng)營(yíng)配備執(zhí)業(yè)

藥師現(xiàn)行具體規(guī)定總體規(guī)定研發(fā)

生產(chǎn)

流通

使用零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥配備執(zhí)業(yè)

藥師，新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的

法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人經(jīng)營(yíng)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，

質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人，企業(yè)

法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人鼓勵(lì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)等使用取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。3、

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指

派有資格的藥師或者其他人員

管理試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)

責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、

質(zhì)量受權(quán)人

2執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)院藥師“雙軌制

”

4執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)

1)執(zhí)業(yè)藥師面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)

STNETN0C2

哪些崗位要求配備執(zhí)業(yè)藥師目

錄4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)概況藥品生產(chǎn)階段職責(zé)及法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職責(zé)及法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職責(zé)及法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)業(yè)藥師可能面臨的

法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行為及其法律風(fēng)險(xiǎn)“掛證”風(fēng)險(xiǎn)違規(guī)執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)假藥劣藥違法風(fēng)險(xiǎn)假證與騙取真證風(fēng)險(xiǎn)未遵守質(zhì)量管理規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)拒絕藥品召回風(fēng)險(xiǎn)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)其他典型違法行為及其風(fēng)險(xiǎn)4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)“不當(dāng)”取證風(fēng)險(xiǎn)概況藥品生有階段職費(fèi)

及其法律風(fēng)驗(yàn)藥晶經(jīng)營(yíng)階段職費(fèi)及法

難風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職責(zé)及法

準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)五聯(lián)網(wǎng)背暴下執(zhí)業(yè)藥師

可能面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行為及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師行政法義

務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)《

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)

)·

第

二

十

七

條

對(duì)以

不

正當(dāng)

手

段

取

得《

執(zhí)

業(yè)

藥

師

職

業(yè)

資

格

證

書(shū)

》的

，

按

照國(guó)

家

專(zhuān)

業(yè)

技

術(shù)

人

員

資

格

考

試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。·

第

二

十

八

條

以

欺

騙、

賄

賂

等

不

正

當(dāng)

手

段

取

得《

執(zhí)

業(yè)

藥

師

注

冊(cè)

證

》的

，

由

發(fā)

證

部

門(mén)撤

銷(xiāo)《

執(zhí)

業(yè)

藥

師

注

冊(cè)

證

》

,

三

年

內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑

事

責(zé)

任

?！?/p>

專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(2017修訂)·第十條應(yīng)試人員有提供虛假證明材料或者以其他不正當(dāng)手段取得相應(yīng)資格證書(shū)或者成績(jī)證明等嚴(yán)重違紀(jì)違規(guī)

行為的，由證書(shū)簽發(fā)機(jī)構(gòu)宣布證書(shū)或者成績(jī)證明無(wú)效，并按照本規(guī)定第七條處理?！さ谄邨l應(yīng)試人員在考試過(guò)程中有下列嚴(yán)重違紀(jì)違規(guī)行為之一的，給予其當(dāng)次全部科目考試成績(jī)無(wú)

效的處理，

并將其違紀(jì)違規(guī)行為記入專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試誠(chéng)信檔案庫(kù)，記錄期限為五年：(三)持偽造證件參加考試

的；(六)其他應(yīng)當(dāng)給予當(dāng)次全部科目考試成績(jī)無(wú)效處理的嚴(yán)重違紀(jì)違規(guī)行為。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)概況“不當(dāng)”

取證風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)·第三十一條

偽造《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)予以收繳并追究責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門(mén)依法追究刑事責(zé)任?！さ谌l

執(zhí)業(yè)藥師以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，

由發(fā)證部門(mén)

撤

銷(xiāo)

《執(zhí)

業(yè)

藥

師

注

冊(cè)

證

》,

三

年內(nèi)

不

予

注

冊(cè)

；

構(gòu)

成

犯

罪

的，

移

送

相

關(guān)

部

門(mén)

依

法

追

究

刑

事責(zé)任?！さ谌鶙l有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)作為個(gè)人不良信息由藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)記入全國(guó)

執(zhí)

業(yè)

藥

師

注

冊(cè)

管

理

信

息

系

統(tǒng)

：

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…

…《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》(國(guó)藥監(jiān)人〔2021〕36號(hào))4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)

不

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”

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風(fēng)

險(xiǎn)概況藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行為及其法律風(fēng)險(xiǎn)食

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政務(wù)公開(kāi)交流互動(dòng)三專(zhuān)題聚焦

網(wǎng)上辦事8口置：出>務(wù)法并》讓并分聲)人才民傷建讀》讓技術(shù)人員職讓進(jìn)格廣西壯族自治區(qū)人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于取消陳葉紅等16名考生2019年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格成績(jī)的通知(桂人社函〔2020〕287號(hào))發(fā)時(shí)神1uD-44-01

事：廣否H線商血區(qū)人力兩和會(huì)作行

(學(xué)碼大小

失中小

】各市人力資源和社會(huì)保障局，區(qū)直(中直駐桂)有關(guān)單位人事(干部)處，經(jīng)核實(shí)。陳葉紅等16名考生提供虛假證明材料報(bào)考2019年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。根據(jù)《專(zhuān)業(yè)接術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(人力資源和社會(huì)保障部令第31號(hào))第七條，陳葉紅等16名考生屬考試產(chǎn)重違紀(jì)違規(guī)行為，給子當(dāng)次全部科目考試成績(jī)無(wú)效的處理。并將其違紀(jì)違規(guī)行為記入專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試謀信檔案庫(kù)，記錄期限為五年，藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)ee廣西壯族自治區(qū)人力資源和社會(huì)保障廳網(wǎng)站ppemee

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PeUTOHc*廣西社族自治區(qū)人力資源和社會(huì)保障廳2020年11月11日互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行為及其法律風(fēng)險(xiǎn)附件，取清陳葉紅等16名考生2019年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格成緒名單不當(dāng)

：

取證風(fēng)險(xiǎn)請(qǐng)輸入度素內(nèi)容概況基本信息王某某訴北京市人事考試中心行政決定違法案案件事實(shí)2017年6月，北京某培訓(xùn)學(xué)校在某電商平臺(tái)發(fā)出以“一線錦程——全國(guó)消防工程師官方指定委培中心”名義的廣告，售賣(mài)名為《通關(guān)無(wú)憂》的教育產(chǎn)品。原告報(bào)名參加學(xué)習(xí)，繳納費(fèi)用(包括1600元代報(bào)名費(fèi)),簽訂包括《報(bào)名委托協(xié)

議》等協(xié)議以后，于2017年11月11、12日參加了人事考試中心組織的一級(jí)注冊(cè)消防工程師資格考試。但其準(zhǔn)考證上填

寫(xiě)的工作單位為“北京某建筑有限公司”,與北京市人事考試中心與從社會(huì)保險(xiǎn)部門(mén)調(diào)取的王某某社保信息“北京某物

業(yè)管理有限公司”不符。2018年3月26日，原告收到被告作出的《告知書(shū)》。2018年4月4日，原告收到被告作出的《決定書(shū)》。:“考生王某某：在2017年度一級(jí)消防工程師考試中，你存在以其他不正當(dāng)手段取得相應(yīng)成績(jī)證明的行為，根據(jù)《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(人社部令第31號(hào))第十條規(guī)定，現(xiàn)給予你當(dāng)次全部科目考

試成績(jī)無(wú)效的處理。”王某某不服該行政決定，訴至法院，要求撤銷(xiāo)被告作出的《決定書(shū)》,訴訟費(fèi)由被告承擔(dān)。一審法院

認(rèn)為本院認(rèn)為，《處理規(guī)定》第五條第二款規(guī)定：“各級(jí)考試主管部門(mén)、考試機(jī)構(gòu)或者有關(guān)部門(mén)按照考試管理權(quán)限依據(jù)

本規(guī)定對(duì)應(yīng)試人員、考試工作人員的違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行認(rèn)定與處理。其中，造成重大社會(huì)影響的嚴(yán)重違紀(jì)違規(guī)行為，由

省級(jí)考試主管部門(mén)會(huì)同省級(jí)考試機(jī)構(gòu)或者由省級(jí)考試機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定與處理，并將處理情況報(bào)告人力資源社會(huì)保障部和相

應(yīng)行業(yè)的考試主管部門(mén)?！比耸驴荚囍行淖鳛榭荚囍鞴懿块T(mén)，具有對(duì)本市舉辦的考試中發(fā)生的違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行處理的

法定職責(zé)。《處理規(guī)定》第十條規(guī)定：“應(yīng)試人員有提供虛假證明材料或者以其他不正當(dāng)手段取得相應(yīng)資格證書(shū)或者成績(jī)證明

等嚴(yán)重違紀(jì)違規(guī)行為的，由證書(shū)簽發(fā)機(jī)構(gòu)宣布證書(shū)或者成績(jī)證明無(wú)效，并按照本規(guī)定第七條處理。”本案中，王某某在

參加2017年一級(jí)消防工程師資格考試的過(guò)程中，其報(bào)名時(shí)填報(bào)的工作單位與其實(shí)際情況不符，符合《處理規(guī)定》第十

條規(guī)定的“以其他不正當(dāng)手段取得相應(yīng)資格證書(shū)或者成績(jī)證明等嚴(yán)重違紀(jì)違規(guī)行為”,其考試成績(jī)應(yīng)當(dāng)被確認(rèn)無(wú)效。綜上，人事考試中心《決定書(shū)》認(rèn)定事實(shí)清楚，適用法律法規(guī)正確，程序合法。判決駁回原告王某某的訴訟請(qǐng)求。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)不當(dāng)”取證風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定基本信息王某訴北京市人事考試中心行政決定違法案二審法院

另外查明2017年7月15日，王某與該培訓(xùn)公司簽訂報(bào)名委托協(xié)議，該協(xié)議約定，該公司受王某委托為其辦理2017年一級(jí)消防工程師

考試報(bào)名工作，代報(bào)名費(fèi)為1600元，王某承諾其所提供的報(bào)名材料及證件真實(shí)有效，包括身份證正反面掃描件、學(xué)歷證書(shū)掃描

件及兩寸電子版彩照一張。2017年8月3日，公司經(jīng)辦人告知王某，“我把這需要的代報(bào)名名單及需要的資料都給您發(fā)過(guò)去了，

然后呢你自己看一下，上面有，需要什么資料，然后呢你準(zhǔn)備好，有的你就準(zhǔn)備，沒(méi)有的包括這個(gè)學(xué)歷證沒(méi)有的，沒(méi)有的話你

就不用提供了，知道吧?”在《關(guān)于北京地區(qū)2017年度一級(jí)注冊(cè)消防工程師資格考試有關(guān)問(wèn)題的通知》關(guān)于報(bào)名條件的規(guī)定中，對(duì)有資格報(bào)名參加考試人員的最低學(xué)歷要求是大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷。該通知中另規(guī)定，各級(jí)人事考試機(jī)構(gòu)不受理他人代辦現(xiàn)場(chǎng)資格審核。在王某的《2017

年度一級(jí)消防工程師資格考試報(bào)名表》中記載，其學(xué)歷為“大學(xué)本科畢業(yè)”,畢業(yè)學(xué)校為北京某大學(xué)。二審詢(xún)問(wèn)時(shí)，王某認(rèn)可其與該培訓(xùn)公司之間的委托報(bào)名合同關(guān)系，認(rèn)可其報(bào)名時(shí)的工作單位并非準(zhǔn)考證上記載的北京某建

筑有限公司，認(rèn)可其報(bào)名時(shí)的學(xué)歷為中專(zhuān)學(xué)歷。二審法院

認(rèn)為首先，王某委托他人代報(bào)名，即為違規(guī)行為。其次，王某應(yīng)當(dāng)知道其本人不具備報(bào)名參加該考試的資格，亦應(yīng)當(dāng)知道其能通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)資格審核的唯一可能即是受其委托的該培訓(xùn)公司采取了不正當(dāng)手段為其辦理。《中華人民共和國(guó)民法總則》第一百六十七條規(guī)定，被代理人知道或者應(yīng)當(dāng)知道代理人的代理行為違法

未作反對(duì)表示的，被代理人和代理人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。參照該規(guī)定的精神，王某在應(yīng)當(dāng)知道其代理人某培訓(xùn)公司采取不正當(dāng)手段為其通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)資格審核且未作反對(duì)表示的情形下，其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)該違法通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)資格審核的不利后果，即考試成績(jī)無(wú)效。綜上，被上訴人作出被訴《決定書(shū)》具有事實(shí)依據(jù)。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)不當(dāng)”取證風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定提供虛假工作證明記入誠(chéng)信檔案庫(kù)(5年)提供虛假社保證明成績(jī)無(wú)效4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)為免考，

偽造高

級(jí)專(zhuān)業(yè)

技術(shù)證書(shū)不當(dāng)取證法律后果不當(dāng)取證行為模式藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)

不

當(dāng)

”

取

證

風(fēng)

險(xiǎn)總體規(guī)定·自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，并按照以下要求處理：·1.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛

證

”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤

銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。·2.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條

規(guī)定依法查處；同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查?！?.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予

以處罰。·4.凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛

證

”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信

息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示；在上述不良信息記錄撤銷(xiāo)前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)?！?/p>

第二十八條

…

…

。嚴(yán)

禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部

門(mén)撤

銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

管理信息系統(tǒng)。買(mǎi)賣(mài)、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單

位

，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰?！?/p>

執(zhí)

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藥

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業(yè)

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)關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知

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)4

、執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)掛靠風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào))·對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷(xiāo)其注冊(cè)證書(shū)并堅(jiān)決予以曝光；還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,實(shí)施多部門(mén)聯(lián)合懲戒。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法(國(guó)藥監(jiān)人〔2021〕36號(hào))·第三十四條

嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,三年內(nèi)不予注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門(mén)依法追究刑事責(zé)任。買(mǎi)賣(mài)、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)掛靠風(fēng)險(xiǎn)張某某訴寧夏某醫(yī)藥有限公司合同糾紛案2017年2月18日原告張某某取得執(zhí)業(yè)藥師資格證。自2018年4月13日原告將其執(zhí)業(yè)藥師資格證掛靠在被

告寧夏某醫(yī)藥有限公司的XX

藥店、XX

藥店、XX

藥店。2018年7月至2019年2月，原告三次共收到被告給付的掛證費(fèi)6000元。2019年9月27日原告將其執(zhí)業(yè)藥師證原件及注冊(cè)證原件從被告處取走。2019年10月9日被告寧夏某醫(yī)藥有限公司XX

藥店的企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人由張某某變更為聶某。2019年11月8日，原告因與被

告就工資等發(fā)生爭(zhēng)議向銀川市金鳳區(qū)勞動(dòng)人事?tīng)?zhēng)議仲裁委員會(huì)提出仲裁申請(qǐng)。2020年1月6日銀川市某區(qū)勞動(dòng)

人事?tīng)?zhēng)議仲裁委員會(huì)以本案原告無(wú)證據(jù)證明與本案被告存在事實(shí)勞動(dòng)關(guān)系，駁回本案原告的仲裁請(qǐng)求。2019

年12月23日寧夏醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)本案被告使用掛證執(zhí)業(yè)藥師張某某的行為予以調(diào)查，確認(rèn)本案原告未曾到本

案被告處上班，屬于典型的掛證執(zhí)業(yè)行為，本案被告違反國(guó)家和自治區(qū)藥監(jiān)部門(mén)的規(guī)定。2020年4月3日原告

變更注冊(cè)至寧夏某藥店?，F(xiàn)原告以被告未支付下剩掛證費(fèi)9400元為由訴至法院，請(qǐng)求判如所請(qǐng)。本院認(rèn)為，原告在被告處并未上班履行執(zhí)業(yè)藥師義務(wù)，而是將證書(shū)掛靠在被告處獲取報(bào)酬，該種行為危

害公眾用藥安全，損害社會(huì)公共利益，原被告達(dá)成的口頭協(xié)議無(wú)效，且《國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部

關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法的通知》(國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào))在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定第二十八條中明確，嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，故原告要求被告支付掛證費(fèi)9400元的訴請(qǐng)，本院不予支持。依照《中華人民共和國(guó)合同法》第五十二條第(四)項(xiàng)規(guī)定，判決如下：

駁回原告張某某的訴訟請(qǐng)求。案件受理費(fèi)25元，由原告張某某負(fù)擔(dān)。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)掛靠風(fēng)險(xiǎn)法院查明

事

實(shí)法院觀點(diǎn)基本信息·

第三十三條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位，從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)

活動(dòng)，不得擅自變更。執(zhí)業(yè)藥師未按本辦法規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期

改正?！さ谌鍡l執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任?！?/p>

第三十六條有下列情形之一

的，應(yīng)當(dāng)作為個(gè)人不良信息由藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥

師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)：·

(一)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的；·

(二)持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不一致或者無(wú)工作單位的，符合《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠情

形

的

；·

(三)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證被依法撤銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)的；·

(四)執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的；(五)其他違反執(zhí)業(yè)藥師資格管理相關(guān)規(guī)定的。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法(國(guó)藥監(jiān)人〔2021〕36號(hào))4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)違規(guī)執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)(

一)藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；(二)被污染的藥品；(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

(五)超過(guò)有效期的藥品；(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

(三)變質(zhì)的藥品；(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)假藥劣藥違法風(fēng)險(xiǎn)有下列情形之一

的，為劣藥：藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)劣藥《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019年修訂版)》·第一百一十四條違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。·第一百一十八條生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要

負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并

處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安

機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留?！?duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒(méi)收?！?/p>

第七十五條從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)

的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?！?duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收。《中華人民共和國(guó)藥品管理法(修訂前)》4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)假藥劣藥違法風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)某市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室迅速檢查核實(shí)“阿托伐他汀鈣片”假藥銷(xiāo)售情況的通知》,

2020年12月17日某地藥監(jiān)局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)某大藥房進(jìn)行檢查。經(jīng)查實(shí)，當(dāng)事人在已查驗(yàn)供貨商資質(zhì)的情況下，于2020年4月6日以40.5元/盒的價(jià)格從某藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)10盒“阿托伐他汀鈣片”(規(guī)格：20mg*7,

批號(hào)：

AP1395,

生產(chǎn)日期：2019-02-22,生產(chǎn)廠家：某制藥有限公司),并按規(guī)定建立入庫(kù)驗(yàn)收記錄。當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)的“阿托伐他汀鈣片”為處方藥，當(dāng)事人在憑處方的情況下以50元/盒的價(jià)格銷(xiāo)售該處方藥，并在銷(xiāo)售過(guò)程中按規(guī)定開(kāi)具銷(xiāo)售憑證和做好銷(xiāo)售記錄，截止查處時(shí)，購(gòu)進(jìn)的10盒該批次的“阿托伐他汀鈣片”已銷(xiāo)售完畢，貨值金額500元，違法所得95元。經(jīng)檢驗(yàn)鑒定涉案產(chǎn)品為為假藥。該藥監(jiān)局于2021年2月10日將當(dāng)事人涉嫌構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪移送縣公安局，縣公安局經(jīng)過(guò)調(diào)查，認(rèn)為當(dāng)事人主觀無(wú)故意，也沒(méi)有造成不良后果，決定不予刑事立案。當(dāng)事人行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥。”規(guī)定，構(gòu)成銷(xiāo)售假藥的違法行為。但當(dāng)事人銷(xiāo)售的該批次產(chǎn)品是從有合法資質(zhì)的供貨商

處購(gòu)進(jìn)，且查驗(yàn)了該藥品的合格證明，并按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行銷(xiāo)售，建立了購(gòu)銷(xiāo)記錄，當(dāng)事人無(wú)主觀故意銷(xiāo)售假藥，符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，

應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰?！币?guī)定的處罰情節(jié)。依

據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的規(guī)定，該縣藥監(jiān)局決定給予當(dāng)事人沒(méi)收違法所得95元的行政處罰，免除其他行政處罰。基本信息

某大藥房銷(xiāo)售假藥“立普妥”阿托伐他汀鈣片案4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)假藥劣藥違法風(fēng)險(xiǎn)處罰依據(jù)

及結(jié)果總體規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)案件基本

事

實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》·

第

七

十

條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他

標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用?！?/p>

第

七

十

一

條

醫(yī)

療

機(jī)

構(gòu)

應(yīng)

當(dāng)

有

與

所

使

用

藥

品

相

適

應(yīng)

的

場(chǎng)

所

、

設(shè)

備

、

倉(cāng)

儲(chǔ)

設(shè)

施

和

衛(wèi)

生

環(huán)

境

，

制

定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量?！?/p>

第

七

十

二

條

第

二

款

醫(yī)

療

機(jī)

構(gòu)

以

外

的

其

他

藥

品

使

用

單

位

，

應(yīng)

當(dāng)

遵

守

本

法

有

關(guān)

醫(yī)

療

機(jī)

構(gòu)

使

用

藥

品

的

規(guī)

定

。《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》⑩第一百一十九條

藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷(xiāo)售假藥、零售劣藥的

規(guī)

定

處

罰

；

情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)

業(yè)證書(shū)的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)假藥劣藥違法風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定⑩第一百二十二條偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買(mǎi)賣(mài)許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違

法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；情

節(jié)

嚴(yán)

重

的

，并處違法所得五倍以上十五倍

以下的罰款，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留；違法所得不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。⑩第一百二十三條提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥

品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可的，撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)假證與騙取真證風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)基本信息某醫(yī)藥有限公司出租藥品經(jīng)營(yíng)許可證案案件基本事實(shí)2019年12月31日上午9點(diǎn)35分，某藥監(jiān)局執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)藥有限公司進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。發(fā)現(xiàn)有該公司為胡某開(kāi)具內(nèi)部收款收據(jù)8張，共計(jì)15385.2元。經(jīng)電話聯(lián)系胡某，并詢(xún)問(wèn)該公司主要負(fù)責(zé)人得知，該票據(jù)是胡某租用該公司藥品經(jīng)營(yíng)許可證的租賃費(fèi)。調(diào)查認(rèn)定的事實(shí)：該醫(yī)藥有限公司以上行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十二條的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)按出租藥品經(jīng)營(yíng)許可證論處。處罰依據(jù)及結(jié)果處理意見(jiàn)及依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十二條有關(guān)偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買(mǎi)賣(mài)許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的規(guī)定給予處罰。建議給予當(dāng)事人以下行政處罰：1、沒(méi)收違法所得10萬(wàn)元；2、并處違法所得1倍的罰款10萬(wàn)元；罰沒(méi)款合計(jì)20萬(wàn)元；上繳國(guó)庫(kù)。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)假證與騙取真證風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定基本信息某醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)程中提交虛假材料案案件基本事實(shí)當(dāng)事人在公司申辦藥品零售企業(yè)中提交虛假材料(胡某某和張某某的初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū))取得中華人民共和國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十二條第一款第一項(xiàng)“從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(一)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員”的規(guī)定處罰依據(jù)及結(jié)果依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十三條“提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可相關(guān)之規(guī)定，做出如下行政處罰：

一、罰款一萬(wàn)元；二、撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的許可證件。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)假證與騙取真證風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定⑩第一百二十六條除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管

理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理

規(guī)范等的，

責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)

證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開(kāi)展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，

對(duì)法定代表

人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位

所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥

品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》未遵守質(zhì)量管理規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定基本信息某醫(yī)藥有限公司所屬藥房未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》案案件基本事實(shí)2021年1月6日，某藥監(jiān)局依法對(duì)某醫(yī)藥有限公司所屬藥房進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)查見(jiàn)該

店內(nèi)綜合類(lèi)藥、心腦血管用藥、消化系統(tǒng)用藥共4個(gè)處方藥陳列專(zhuān)柜均為開(kāi)架自選的方

式陳列和銷(xiāo)售處方藥，不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第(四)項(xiàng)

的規(guī)定。經(jīng)查明：2021年1月6日，當(dāng)事人在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)銷(xiāo)售綜合類(lèi)藥、心腦血管用藥、消

化系統(tǒng)用藥的4個(gè)處方藥專(zhuān)柜，采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售處方藥。處罰依據(jù)及結(jié)果當(dāng)事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第(四)項(xiàng)“藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(四)處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售”

和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三第一款“從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥

品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符

合法定要求”的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條之規(guī)定做出警告行政處罰。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)未遵守質(zhì)量管理規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定⑩第八十二條藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售和使用，召回已銷(xiāo)售的藥品，及時(shí)公開(kāi)召回信息，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合。·藥品上市許可持有人依法應(yīng)當(dāng)召回藥品而未召回的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回。⑩第一百三十五條

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其召回后，

拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；

情

節(jié)

嚴(yán)

重

的

，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、

直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企

業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)拒絕藥品召回風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)⑩第八十八條【藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂】禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益?！そ顾幤飞鲜性S可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》藥品生產(chǎn)階段職責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定⑩第一百四十一條【單位商業(yè)賄賂法律責(zé)任】藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的，藥品上市許

可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品上市許可

持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證

明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。·

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家

工作人員行賄的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(新增)4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定⑩第一百四十二條【有關(guān)人員收受賄賂法律責(zé)任】藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，沒(méi)收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?！?/p>

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由衛(wèi)生健康主管部門(mén)或者本單位給予處分，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定對(duì)非國(guó)家工作人員行賄罪(刑法第164條)0206對(duì)單位行賄罪

(刑法第391條)非國(guó)家工作人員受賄罪(刑法第163條)0105行賄罪(刑法第389條)4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)受賄罪(刑法第385條)0307介紹賄賂罪(刑法第392條)單位受賄罪(刑法第387條)0408單位行賄罪(刑法第393條)商業(yè)賄賂犯罪藥品使用階段職責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定基本信息某醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司分公司商業(yè)賄賂案案件基本事實(shí)某市場(chǎng)局接舉報(bào)稱(chēng)某醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司分公司以發(fā)放講課費(fèi)的形式對(duì)醫(yī)生進(jìn)行賄賂。經(jīng)查當(dāng)事人是該醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司設(shè)立在某市的分公司，其母公司是一家制藥公司，在中國(guó)有銷(xiāo)售產(chǎn)品。當(dāng)事人不直接從事藥品銷(xiāo)售工作，其母公司的產(chǎn)品通過(guò)另一家醫(yī)藥有限公司代理銷(xiāo)售，當(dāng)事人主要業(yè)務(wù)是為其母公司的產(chǎn)品從事推廣工作。經(jīng)調(diào)查核實(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在推廣藥品過(guò)程中，以組織召開(kāi)相關(guān)會(huì)議的形式或者直接對(duì)臨床主治醫(yī)師以上級(jí)別的醫(yī)生支付“講課費(fèi)”,從而增加醫(yī)生的處方量。自2018年1月至案發(fā)期間，當(dāng)事人組織舉辦了若干次會(huì)議，邀請(qǐng)?jiān)撌嗅t(yī)院相關(guān)醫(yī)生參加，給

付相關(guān)醫(yī)生講課費(fèi)。當(dāng)事人在上述舉辦會(huì)議活動(dòng)中，本市醫(yī)院相關(guān)醫(yī)生六次未作講課，且領(lǐng)取講

課費(fèi)用。自2018年1月至案發(fā)，當(dāng)事人通過(guò)推廣服務(wù)活動(dòng)形式為其母公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售金額共計(jì)

1,170,503.44元。處罰依據(jù)及結(jié)

果當(dāng)事人假借不實(shí)會(huì)議講課等名義給付醫(yī)生講課費(fèi)，醫(yī)生利用醫(yī)療服務(wù)中職務(wù)便利，促成患者

購(gòu)買(mǎi)當(dāng)事人推廣的相關(guān)藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》(2017修訂)第七條第一款第(一)項(xiàng)“經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段賄賂下列單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)

會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：(一)交易相對(duì)方的工作人員……”的規(guī)定，構(gòu)成商業(yè)賄賂的違法行為。依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》(2017修訂)第十九條“經(jīng)營(yíng)者違反本法第七條規(guī)定賄賂他人的，由監(jiān)督檢查部門(mén)沒(méi)收違法所得，處十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款之規(guī)定，作出行政處罰如下：罰款人民幣肆拾捌萬(wàn)元整。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定⑩第一百二十四條違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留：4、執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》其他典型違法行為及其風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行

為及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》⑩(

一

)未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；·

(二)使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；·

(三)使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品；·

(四)應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售藥品；·

(五)生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的藥品；·(

六

)

編

造

生

產(chǎn)、

檢

驗(yàn)

記

錄

；·

(七)未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行重大變更。·

銷(xiāo)售前款第

一項(xiàng)至第三項(xiàng)規(guī)定的藥品，或者藥品使用單位使用前款第

一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品的，依照前款規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和

其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)?！?/p>

未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。4、

執(zhí)業(yè)藥師行政法義務(wù)及其法律風(fēng)險(xiǎn)其他典型違法行為及其風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品使用階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)階段職

責(zé)及其法律風(fēng)險(xiǎn)互聯(lián)網(wǎng)背景下執(zhí)

業(yè)藥師法律風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師失信行為及其法律風(fēng)險(xiǎn)總體規(guī)定基本信息某醫(yī)院使用“應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售藥品”案案件基本事實(shí)當(dāng)事人于2020年2月20日至2021年1月12日期間，使用從某醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的、標(biāo)示某中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的熟地黃、茯苓等59批次的中藥飲片，貨值金額57790元。經(jīng)調(diào)查，該中藥飲片科技有限公司在銷(xiāo)售上述飲片前，未做出廠檢驗(yàn)，違反了《藥品管理法》第四十七條“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件。符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行”的規(guī)定，故涉案中藥飲片屬于《藥品管理法》第一百二十四條第一款第(四)項(xiàng)“應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售藥品”的情形。至案發(fā)，當(dāng)事人共使用上述應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)的

中藥飲片，獲利18659.46元。當(dāng)事人為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，于2020年2月20日至2021年1月12日期間，使用應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)的處罰依據(jù)及結(jié)

果藥品的行為，違反了《藥品管理法》一百二十四條第一款第(四)項(xiàng)、第二款的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第一百二十四條第一款第(四)項(xiàng)、《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的