質(zhì)量手冊(cè)終版樣本

質(zhì)量管理手冊(cè)編制：審核：批準(zhǔn)：文獻(xiàn)編號(hào)：受控狀態(tài)：分發(fā)號(hào)：12月1日發(fā)布12月2日實(shí)行目錄章節(jié)文件名稱頁(yè)碼原則條款對(duì)照0前言21頒布令42引用原則523術(shù)語(yǔ)和縮寫6344.1質(zhì)量管理體系總規(guī)定74.14.24.2.1文文獻(xiàn)規(guī)定總則84.2.14.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)94.2.24.2.3文獻(xiàn)控制94.2.34.2.4記錄控制104.2.455.1管理職責(zé)管理承諾135.15.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)135.25.3質(zhì)量方針135.35.4策劃135.4.15.4.25.5職責(zé)、權(quán)限與溝通165.5.15.5.25.5.35.6管理評(píng)審205.6.1-5.6.366.1資源管理資源提供236.16.2人力資源236.2.1、6.2.26.3基本設(shè)施.266.36.4作業(yè)環(huán)境286.477.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃297.17.2與顧客關(guān)于過(guò)程307.2.1-7.2.37.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)337.3.1---7.3.77.4采購(gòu)357.47.57.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供控制377.5.17.5.2387.5.2（刪減）7.5.3標(biāo)記和可追溯性387.5.37.5.4顧客財(cái)產(chǎn)407.5.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)417.5.57.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制427.688.1測(cè)量分析和改進(jìn)總則458.18.28.2.1監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意度458.2.18.2.2內(nèi)部審核468.2.28.2.3過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視478.2.38.2.4產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)視488.2.48.3不合格品控制508.38.4數(shù)據(jù)分析518.48.5改進(jìn)528.5.1、8.5.2、8.5.39組織機(jī)構(gòu)圖5610質(zhì)量管理體系職能分派表5711引用文獻(xiàn)清單5812質(zhì)量手冊(cè)修改記錄59第0章前言0.1公司概況產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)0.3公司質(zhì)量方針：“質(zhì)量是公司生命服務(wù)是信譽(yù)源泉，追求完美品質(zhì)帶給顧客驚喜?！痹忈專侯櫩托枨笫枪旧虣C(jī)，滿足市場(chǎng)需求能力決定了公司競(jìng)爭(zhēng)力，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量決定了顧客滿意度和忠誠(chéng)度，因而，全員必要樹(shù)立服務(wù)市場(chǎng)思想，關(guān)注過(guò)程，不斷創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)，提高管理水平，保證生產(chǎn)優(yōu)良產(chǎn)品和提供滿意服務(wù)。質(zhì)量目的：顧客滿意率：≥92%/季度。產(chǎn)品出廠合格率：100%。第1章頒布令依照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢查檢疫法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，《食品公司通用衛(wèi)生規(guī)范》、<<出口食品生產(chǎn)公司衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定>>等及ISO9001:原則規(guī)定，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與衛(wèi)生目的，滿足內(nèi)部質(zhì)量管理需求，生產(chǎn)出讓客戶滿意優(yōu)質(zhì)出口產(chǎn)品，依照我公司實(shí)際狀況，現(xiàn)編寫質(zhì)量管理手冊(cè)，從即日起在全公司范疇內(nèi)頒布實(shí)行,各部門、各車間、每個(gè)員工都必要嚴(yán)格遵循執(zhí)行。為貫徹執(zhí)行ISO9001：《質(zhì)量管理體系規(guī)定》規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生一體化管理體系貫徹貫徹，特任命#######先生為管理者代表,。管理者代表職責(zé)是：1、保證質(zhì)量管理體系過(guò)程得到建立、實(shí)行和保持；2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)，涉及改進(jìn)需求；3、有效組織、教誨全體員工，保證在公司內(nèi)部提高滿足顧客規(guī)定意識(shí)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)以滿足顧客規(guī)定；4、就質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜對(duì)外聯(lián)系?？偨?jīng)理：2月1日第2章引用原則下列原則所包括條文，通過(guò)在原則中引用而構(gòu)成為本原則條文。本原則發(fā)布時(shí)，所示版本均為有效。所有原則都會(huì)被修訂，使用本原則各方應(yīng)探討使用下列原則最新版本也許性。2.1質(zhì)量管理體系規(guī)定2.2GB/T19000—idtISO9000：質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語(yǔ)2.3《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》2.4《飼料衛(wèi)生原則》2.5《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》所有原則都會(huì)被修訂，我公司在執(zhí)行ISO9001：管理體系規(guī)定期，本原則引用有關(guān)原則應(yīng)考慮采用最新版本。第3章術(shù)語(yǔ)和縮寫1本手冊(cè)采用ISO9000：中術(shù)語(yǔ)和定義。2本手冊(cè)采用公司術(shù)語(yǔ)：ＪＲ---------------------------代表我司程序------------------------代表質(zhì)量體系程序文獻(xiàn)內(nèi)審------------------------內(nèi)部質(zhì)量體系審核3本手冊(cè)采用縮略語(yǔ)QMS--------------------------質(zhì)量管理體系GMP------------------------良好操作規(guī)范SSOP------------------------衛(wèi)生原則操作程序第4章 質(zhì)量管理體系4．1總規(guī)定4．1．1本公司建立質(zhì)量管理體系所遵守原則:應(yīng)按原則規(guī)定策劃、建立管理體系，形成文獻(xiàn)，加以實(shí)行和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。在實(shí)行本原則后續(xù)各條款時(shí)，應(yīng)做到：a）辨認(rèn)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及其在組織中應(yīng)用，為向顧客提供合格產(chǎn)品，其實(shí)現(xiàn)過(guò)程涉及市場(chǎng)調(diào)研、顧客規(guī)定辨認(rèn)、采購(gòu)、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害辨認(rèn)與控制等。b）擬定這些過(guò)程順序和互相作用，詳細(xì)過(guò)程需參見(jiàn)各過(guò)程有關(guān)手冊(cè)中章節(jié)及有關(guān)程序文獻(xiàn)和其她文獻(xiàn)。c)擬定為保證這些過(guò)程有效運(yùn)營(yíng)和控制所需準(zhǔn)則和辦法，詳細(xì)見(jiàn)手冊(cè)有關(guān)章節(jié)及有關(guān)支持性文獻(xiàn)。d)保證可以獲得必要資源和信息，以支持這些過(guò)程運(yùn)營(yíng)和對(duì)這些過(guò)程監(jiān)視，見(jiàn)本手冊(cè)第6章規(guī)定。e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程，詳細(xì)見(jiàn)本手冊(cè)8.2-8.4章規(guī)定。f)實(shí)行必要辦法，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃成果和對(duì)這些過(guò)程持續(xù)改進(jìn)，按照只靠管理體系文獻(xiàn)規(guī)定實(shí)行，采用糾正和防止辦法并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。詳細(xì)見(jiàn)本手冊(cè)8.5章規(guī)定；g）針對(duì)組織所選取任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定外包過(guò)程，組織應(yīng)保證對(duì)其實(shí)行控制。對(duì)此類外包過(guò)程控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認(rèn)。h)我司按ISO9001：原則規(guī)定對(duì)所有體系過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)所有過(guò)程均可以通過(guò)后繼檢查過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，故無(wú)特殊過(guò)程。i)我公司按ISO9001：原則規(guī)定管理已辨認(rèn)所有過(guò)程，通過(guò)體系審核、管理評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程來(lái)保證其符合原則規(guī)定和公司實(shí)際，并不斷改進(jìn)，以使我公司質(zhì)量管理體系適當(dāng)、充分和有效。4．1．2外包過(guò)程控制我公司既有外包過(guò)程有：成品運(yùn)送：成品交付到顧客方時(shí)所需運(yùn)送過(guò)程,該過(guò)程由銷售科詳細(xì)負(fù)責(zé)按7.4合格供方管理并保存有關(guān)記錄。4．2文獻(xiàn)規(guī)定4．2．1總則本公司在貫徹ISO9001：時(shí)，應(yīng)組織人員，編制下列文獻(xiàn)：a）形成文獻(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，見(jiàn)本手冊(cè)第0章《公司簡(jiǎn)介》和《質(zhì)量目的》。質(zhì)量管理手冊(cè)；原則所規(guī)定形成文獻(xiàn)程序，詳細(xì)見(jiàn)程序文獻(xiàn)；d）組織為保證其過(guò)程有效策劃、運(yùn)營(yíng)和控制所需文獻(xiàn)，涉及作業(yè)指引書(shū)、規(guī)范、規(guī)定、指南、籌劃、告知、GMP、SSOP文本等；e）本原則所規(guī)定記錄，詳細(xì)見(jiàn)相應(yīng)文獻(xiàn)或質(zhì)量管理手冊(cè)各章節(jié)后引用記錄。4．2．2質(zhì)量管理手冊(cè)1、質(zhì)量管理體系范疇：本手冊(cè)所覆蓋產(chǎn)品為：飼料用噴霧干燥豬血漿蛋白粉、飼料用噴霧干燥豬血球蛋白粉。a.本手冊(cè)覆蓋過(guò)程為：飼料用噴霧干燥豬血漿蛋白粉、飼料用噴霧干燥豬血球蛋白粉生產(chǎn)和銷售。b.刪減聲明：1)由于我公司產(chǎn)品加工過(guò)程所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能通過(guò)恰當(dāng)辦法加以檢查，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量符合性，不存在特殊過(guò)程,因而刪減了原則7.5.2條款。2)我司不因?qū)υ瓌t條款刪減而影響提供滿足規(guī)定產(chǎn)品能力或責(zé)任。c.本手冊(cè)覆蓋部門為：################公司除財(cái)務(wù)和后勤之外所有部門。d.本手冊(cè)覆蓋地點(diǎn)為：###########。2、在編寫管理手冊(cè)時(shí)，應(yīng)涉及對(duì)某項(xiàng)控制直接作出規(guī)定形成文獻(xiàn)程序或?qū)ζ湟茫?、質(zhì)量管理體系過(guò)程之間互相作用表述，見(jiàn)本手冊(cè)有關(guān)章節(jié)描述。4．2．3文獻(xiàn)控制1、目規(guī)定質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放與更改職責(zé)和程序，以保證各個(gè)使用文獻(xiàn)場(chǎng)合都能得到相應(yīng)文獻(xiàn)有效版本，防止使用失效或作廢文獻(xiàn)。2、合用范疇合用于控制質(zhì)量管理體系所規(guī)定文獻(xiàn)（涉及外來(lái)文獻(xiàn)：有關(guān)國(guó)標(biāo)/行業(yè)原則、法律/法規(guī)、###集團(tuán)總部下發(fā)質(zhì)量文獻(xiàn)等），已形成記錄作為一種特殊類型文獻(xiàn)，其控制規(guī)定見(jiàn)手冊(cè)4.2.4章節(jié)。3、術(shù)語(yǔ)無(wú)4、職責(zé)4．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊(cè)。4．2管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理手冊(cè)。4．3品管科負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)質(zhì)量管理手冊(cè)、和非技術(shù)性作業(yè)指引書(shū)、原則編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。4．4品管科及生產(chǎn)科負(fù)責(zé)技術(shù)性作業(yè)指引書(shū)編制。5、管理要點(diǎn)5．1內(nèi)部文獻(xiàn)：a、文獻(xiàn)應(yīng)委托能勝任人員編制。b、文獻(xiàn)批準(zhǔn)前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。c、文獻(xiàn)發(fā)布前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，保證文獻(xiàn)是充分和適當(dāng)。d、在文獻(xiàn)發(fā)布后及每次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)不合用，或質(zhì)量管理體系范疇、顧客規(guī)定、法律法規(guī)和原則、組織構(gòu)造、部門職能分派等發(fā)生變化時(shí)，需對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審，依評(píng)審成果修改文獻(xiàn)，并再次批準(zhǔn),產(chǎn)品停產(chǎn)1年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品技術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)。e、為保證文獻(xiàn)更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認(rèn)，防止作廢文獻(xiàn)非預(yù)期使用，便于作廢文獻(xiàn)備案，文獻(xiàn)發(fā)放部門應(yīng)建立“受控文獻(xiàn)清單”，文獻(xiàn)自身必要有唯一性編號(hào)，有效版本號(hào)、修改號(hào)，并有相應(yīng)紅印章標(biāo)記：“受控”\“作廢”。f、文獻(xiàn)更改時(shí)，為保證所有有關(guān)文獻(xiàn)更改到位，必要建立文獻(xiàn)發(fā)放記錄。受控文獻(xiàn)如有丟失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告發(fā)放部門，經(jīng)批準(zhǔn)后補(bǔ)領(lǐng)，不得自行復(fù)印。g、文獻(xiàn)局部更改，可在原文獻(xiàn)上直接修改，并應(yīng)做好修改記錄。文獻(xiàn)經(jīng)多次修改，或大幅度改動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮換版，應(yīng)發(fā)放新版本，收回所有無(wú)效版本并做好收回記錄。h、文獻(xiàn)應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行人員，執(zhí)行人員存儲(chǔ)文獻(xiàn)時(shí)應(yīng)保證在使用處可獲得合用文獻(xiàn)關(guān)于版本。i、文獻(xiàn)應(yīng)清晰、易于辨認(rèn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行標(biāo)記，為有序管理文獻(xiàn)需編制受控文獻(xiàn)清單。j、供顧客或其他組織使用文獻(xiàn)應(yīng)蓋紅印章標(biāo)記：“供參照（非受控）”，本公司不負(fù)責(zé)更改和回收。k、公司內(nèi)所有受控文獻(xiàn)作廢后均需收回，以防止誤用。具備保存價(jià)值或?yàn)榉赡啃璞４孀鲝U文獻(xiàn)時(shí)，均需蓋“作廢”章，以區(qū)別于有效文獻(xiàn)。L、受控文獻(xiàn)均打印發(fā)放，不得以電子形式下發(fā)。m、文獻(xiàn)編號(hào)、格式規(guī)定參見(jiàn)文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》、《記錄控制程序》。5．2外來(lái)文獻(xiàn)：a、品管科應(yīng)與產(chǎn)品原則化協(xié)會(huì)或上級(jí)主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)系，索取有關(guān)國(guó)標(biāo)/行業(yè)原則、法律/法規(guī)。b、各科室應(yīng)收集有關(guān)國(guó)標(biāo)/行業(yè)原則、法律/法規(guī)并負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行宣貫。6、有關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-08-《記錄控制程序》7、記錄YC/QE0302《受控文獻(xiàn)清單》YC/QE0303《文獻(xiàn)發(fā)放、回收登記表》YC/QE0304《文獻(xiàn)借閱、復(fù)制記錄》YC/QE0305《文獻(xiàn)更改告知單》YC/QE0306《文獻(xiàn)銷毀申請(qǐng)單》4．2．4記錄控制1、目對(duì)記錄填寫、編號(hào)、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和過(guò)期解決進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營(yíng)根據(jù)。2、合用范疇合用于我公司QMS關(guān)于記錄管理，也涉及外來(lái)記錄，如來(lái)自政府監(jiān)管記錄、來(lái)自供應(yīng)商質(zhì)量證明記錄。3、術(shù)語(yǔ)：無(wú)4、職責(zé)4．1品管科負(fù)責(zé)編制“記錄清單”、明確記錄保管部門、保管期限。4．2各部門負(fù)責(zé)本部門記錄填寫、編號(hào)、歸檔、貯存、保管和解決。5、管理要點(diǎn)5．1品管科負(fù)責(zé)編制本公司“記錄清單”，明確記錄保管部門、保存期限。5．2所有記錄應(yīng)清晰、真實(shí)、完整、不得涂改，并應(yīng)有記錄人員簽字，必要時(shí)，應(yīng)有復(fù)核人員簽名。5．3各部門應(yīng)按程序規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門記錄，并予以編號(hào)。5．4每月各部門應(yīng)將本部門上一種月記錄集中成冊(cè)，每個(gè)季度歸檔一次，記錄按月存儲(chǔ)，便于檢索。5．5記錄應(yīng)保存在適當(dāng)環(huán)境和安全地方，并有防蛀、防霉辦法，防止損壞。5.6電子記錄均由所屬科室主管設(shè)立密碼，使其她人員無(wú)法修改原始記錄。5.7各職能部門應(yīng)按“記錄清單”規(guī)定保存期限保管記錄；過(guò)期記錄要經(jīng)管理者代表審核后銷毀。6、有關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-07-《文獻(xiàn)控制程序》7、記錄YC/QE-0301《記錄清單》YC/QE0306《文獻(xiàn)銷毀申請(qǐng)單》第5章管理職責(zé)5．1管理承諾通過(guò)如下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)行質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾提供證據(jù)：a、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)重要性，在公司內(nèi)通過(guò)宣傳、培訓(xùn)和會(huì)議等方式，向全體員工闡明滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定重要性，提高員工質(zhì)量意識(shí)、法制意識(shí)，樹(shù)立“只有不斷滿足顧客規(guī)定和法規(guī)規(guī)定，公司才干生存和發(fā)展”觀念；b、制定質(zhì)量方針，見(jiàn)手冊(cè)第0章；c、保證質(zhì)量目的制定，見(jiàn)手冊(cè)第0章和《質(zhì)量目的》；d、進(jìn)行管理評(píng)審，詳細(xì)見(jiàn)手冊(cè)中5.6章節(jié)；e、保證資源獲得，為質(zhì)量管理體系所有過(guò)程配備所需資源，資源管理詳細(xì)見(jiàn)第六章節(jié)。5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目，應(yīng)通過(guò)下列活動(dòng)，保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足。A、通過(guò)意識(shí)培訓(xùn)，保證全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目。B、總經(jīng)理通過(guò)質(zhì)量管理體系建立和實(shí)行，保證顧客規(guī)定得到擬定并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)規(guī)定以保證顧客滿意。C、公司通過(guò)如下過(guò)程以辨認(rèn)顧客規(guī)定并予以滿足1）規(guī)定銷售科職責(zé)之一是：向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之前，擬定與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定，評(píng)審履約能力；建立溝通渠道，調(diào)查顧客滿意度，分析解決顧客抱怨與不滿。2）規(guī)定生產(chǎn)部職責(zé)之一是：按原則加工、按工藝加工、必要遵守SSOP和GMP。3）規(guī)定品管科（檢查員）職責(zé)之一是：按原則檢查，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4）規(guī)定品管科職責(zé)之一是：組織數(shù)據(jù)分析、監(jiān)督糾正和防止、組織持續(xù)改進(jìn)。5．3質(zhì)量方針關(guān)于質(zhì)量方針，本公司規(guī)定如下：1、目對(duì)質(zhì)量方針制定、修訂、評(píng)審進(jìn)行控制，保證質(zhì)量方針適當(dāng)并得到溝通和理解。2、合用范疇合用于生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)控制。3、術(shù)語(yǔ)：無(wú)4、職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)擬定本公司質(zhì)量方針。5、管理要點(diǎn)5．1質(zhì)量方針制定5．1．1質(zhì)量方針內(nèi)容，必要符合下列三條規(guī)定：a、與組織宗旨相適應(yīng)；b、向顧客承諾滿足規(guī)定且持續(xù)改進(jìn)；c、提供制定和評(píng)審質(zhì)量目的框架。5．1．2制定流程，規(guī)定如下：a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)起草質(zhì)量方針。b、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開(kāi)質(zhì)量方針專項(xiàng)會(huì),討論擬定本公司質(zhì)量方針。5．2質(zhì)量方針溝通和理解辦公室負(fù)責(zé)制作“質(zhì)量方針”宣傳板，并固定在我公司醒目位置，并采用會(huì)議、培訓(xùn)等方式，保證每一種員工懂得我公司質(zhì)量方針規(guī)定，并作為行動(dòng)準(zhǔn)則。5．3質(zhì)量方針修訂在質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)過(guò)程中,如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量方針不適當(dāng),可調(diào)節(jié)質(zhì)量方針,但必要通過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．4在持續(xù)適當(dāng)性方面得到評(píng)審每次管理評(píng)審時(shí)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針遞交管理評(píng)審。6、有關(guān)文獻(xiàn)本手冊(cè)0.3公司質(zhì)量方針。7、記錄無(wú)5．4策劃關(guān)于策劃，本公司規(guī)定如下：1、目通過(guò)質(zhì)量目的管理和質(zhì)量管理體系策劃，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針。2、合用范疇合用于控制質(zhì)量與質(zhì)量管理體系策劃。3、術(shù)語(yǔ)：無(wú)4、職責(zé)4．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織擬定本公司質(zhì)量目的。4．2管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃。4．3各部門領(lǐng)導(dǎo)參加質(zhì)量管理體系策劃。5、管理要點(diǎn)5．1質(zhì)量目的5．1．1關(guān)于質(zhì)量目的規(guī)定：1）公司質(zhì)量目的應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致。2）總經(jīng)理應(yīng)保證在我公司有關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的。3）質(zhì)量目的涉及滿足產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定所需內(nèi)容。4）質(zhì)量目的應(yīng)是可測(cè)量。5．1．2制定與測(cè)量：我司依照質(zhì)量方針和公司總體目的，建立目的責(zé)任制，每月各科室自我負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)。5．1．3質(zhì)量目的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)過(guò)程中,如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目的不適當(dāng),可調(diào)節(jié)質(zhì)量目的,但必要通過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．1．4每次管理評(píng)審時(shí)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量目的及測(cè)量成果遞交管理評(píng)審。5．1．5各科室目的及測(cè)算辦法5．1．5.1質(zhì)量目的顧客滿意率：≥92%/季度。產(chǎn)品出廠合格率：100%。5．1．5.2質(zhì)量目的分解5．1．5.2.1采購(gòu)部目的a．目的物資及時(shí)供應(yīng)率：99.5%以上；采購(gòu)物資質(zhì)量合格率：98%/月以上；采購(gòu)合同執(zhí)行率：100%。b．測(cè)量辦法（1）物資及時(shí)供應(yīng)率（%）=請(qǐng)購(gòu)物資按期到貨批次/請(qǐng)購(gòu)物資批次×100%；（2）采購(gòu)物資質(zhì)量合格率（%）=檢查合格物資批次/到貨批次×100%；（3）采購(gòu)合同執(zhí)行率（%）=執(zhí)行合同數(shù)/有效合同數(shù)×100%。5．1．5.2.2生產(chǎn)部目的a．目的生產(chǎn)線產(chǎn)品合格率：98%/月以上；及時(shí)供貨率：99.5%以上。b．測(cè)量辦法（1）生產(chǎn)線產(chǎn)品合格率（%）=不合格產(chǎn)品數(shù)量/月度總產(chǎn)量（2）及時(shí)供貨率：99.5%=實(shí)際發(fā)貨量/籌劃發(fā)貨量×100%。5．1．5.2.3品管科目的目的原、輔（材）料檢查精確率:100%；市場(chǎng)抽檢不合格次數(shù):0次；市場(chǎng)投訴次數(shù):3次/年如下。b．測(cè)量辦法（1）原、輔（材）料檢查精確率:原輔（材）料檢查數(shù)據(jù)與復(fù)檢數(shù)據(jù)偏差≤a(a為(2%-5%)詳細(xì)數(shù)值根據(jù)檢查產(chǎn)品而定)原檢核對(duì)的；原檢查數(shù)據(jù)偏差≥a,原檢查失誤；（2）市場(chǎng)抽檢不合格次數(shù):指第三方抽查，產(chǎn)品不符合國(guó)家有關(guān)原則；（3）市場(chǎng)投訴次數(shù)：指因質(zhì)量因素導(dǎo)致公司對(duì)客戶賠款超過(guò)500元。5．1．5.2.4銷售科目的a、目的顧客滿意率：達(dá)92%/季以上。b．測(cè)量辦法顧客滿意率：回收客戶滿意度調(diào)查表得分/回收客戶滿意度調(diào)查表總分?jǐn)?shù)×100%。（也可采用電話調(diào)查方式）5．1．5.2.5辦公室目的a、目的招聘滿意率：≥90%； 培訓(xùn)合格率：≥90%；人員健康體檢率：100%。b．測(cè)量辦法（1）招聘滿意率：由部門發(fā)出調(diào)查問(wèn)卷，測(cè)量是對(duì)實(shí)際調(diào)查滿意狀況做出記錄；（2）培訓(xùn)合格率：經(jīng)培訓(xùn)、試崗、經(jīng)考核已正式上崗即確以為培訓(xùn)合格人數(shù)/培訓(xùn)總?cè)藬?shù)×100%；（3）人員健康體檢率：與產(chǎn)品接觸人員參加體檢數(shù)/與產(chǎn)品接觸人員總?cè)藬?shù)×100%。5．2質(zhì)量管理體系策劃5．2．1質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目的及4.1規(guī)定；5．2．2在對(duì)質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)行時(shí)，保持質(zhì)量管理體系完整性。5．2．2．1在下列狀況，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更：a、初次建立質(zhì)量體系；b、發(fā)生質(zhì)量事故；c、ISO9001：原則換版；d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化：—質(zhì)量方針修訂；—機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)；—新技術(shù)采用；e、外部環(huán)境發(fā)生變化：—法律法規(guī)修訂；—顧客滿意度需要提高；—有新合同、新需求。5.2.2.2當(dāng)體系發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)評(píng)審與更改質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，在文獻(xiàn)更改前應(yīng)按舊文獻(xiàn)執(zhí)行，防止體系發(fā)生中斷。6、有關(guān)文獻(xiàn)無(wú)7、記錄無(wú)5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通5．5．1部門及崗位職責(zé)關(guān)于部門職責(zé)，在手冊(cè)中直接作如下規(guī)定，關(guān)于崗位職責(zé)，另行制定。1目規(guī)定職責(zé)、權(quán)限，保證各項(xiàng)職能有效貫徹。2合用范疇合用于本公司各部門、各崗位履行職責(zé)。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定部門職責(zé)。5管理要點(diǎn)—總經(jīng)理a)負(fù)責(zé)制定公司近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃；b)負(fù)責(zé)擬定組織機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé),貫徹重要崗位人選；c)負(fù)責(zé)貫徹內(nèi)部溝通；d)緊扣年度經(jīng)營(yíng)目的，協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、品質(zhì)等工作；e)應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定重要性并提供證據(jù)；f)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目，保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足；g)負(fù)責(zé)制定并貫徹本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;h）負(fù)責(zé)提供足夠資源；i)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文獻(xiàn)；j)主持管理評(píng)審會(huì)議，保證質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性；—總經(jīng)理助理a)協(xié)助總經(jīng)理完畢公司近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃；b)協(xié)助總經(jīng)理控制內(nèi)部溝通；c)環(huán)繞年度經(jīng)營(yíng)目的，協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、品質(zhì)等工作；d)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目，保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足；e)負(fù)責(zé)貫徹本公司質(zhì)量方針和分解質(zhì)量目的;f)負(fù)責(zé)我司行政工作歸口管理；—管理者代表a)負(fù)責(zé)建立、實(shí)行和維持本公司質(zhì)量管理體系；b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)，涉及改進(jìn)需求；c)在整個(gè)組織內(nèi)增進(jìn)滿足顧客規(guī)定意識(shí)形成；d)就本公司質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜，負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)系；e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核；f)審核質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文獻(xiàn)；g)負(fù)責(zé)組織體系組建，全面監(jiān)督體系程序執(zhí)行狀況，定期組織體系驗(yàn)證工作。—辦公室1）負(fù)責(zé)人力資源歸口管理；負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作；參加與本部門職責(zé)有關(guān)過(guò)程管理?！少?gòu)部負(fù)責(zé)主輔原材料采購(gòu)過(guò)程歸口管理；負(fù)責(zé)對(duì)原料供應(yīng)及報(bào)檢控制；參加本部門職責(zé)有關(guān)過(guò)程管理。—銷售科負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作歸口管理及顧客滿意調(diào)查工作；2）負(fù)責(zé)對(duì)成品運(yùn)送外包方控制；3)參加與本部門職責(zé)有關(guān)過(guò)程管理?！a(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃和GMP、SSOP文獻(xiàn)制定、組織與貫徹。負(fù)責(zé)基本設(shè)施和工作環(huán)境歸口管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制、標(biāo)記和可追溯性及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品防護(hù)工作歸口控制；負(fù)責(zé)設(shè)備管理；與本部門職責(zé)有關(guān)過(guò)程管理?！饭芸茀f(xié)助管代做好內(nèi)審、管理評(píng)審組織工作，負(fù)責(zé)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量歸口管理工作；負(fù)責(zé)文獻(xiàn)和記錄歸口管理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量及不合格品歸口管理；5）負(fù)責(zé)協(xié)助管理層做好數(shù)據(jù)分析管理工作；6）負(fù)責(zé)糾正和防止辦法、持續(xù)改進(jìn)歸口管理；7）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室尋常管理；8）參加本部門職責(zé)有關(guān)過(guò)程管理。9)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置歸口管理。6、有關(guān)文獻(xiàn)YC/ZD-09-崗位闡明書(shū)7、記錄無(wú)5．5．2內(nèi)部溝通關(guān)于內(nèi)部溝通管理，本公司規(guī)定如下：1目保證質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)過(guò)程中,公司內(nèi)不同層次和部門之間信息得以有效溝通。2.合用范疇合用于本公司內(nèi)部溝通。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)總經(jīng)理應(yīng)保證在組織內(nèi)建立恰當(dāng)溝通過(guò)程，并保證對(duì)質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通。5管理要點(diǎn)5．1溝通內(nèi)容有：a、職責(zé)、權(quán)限溝通；b、信息溝通。5．2溝通方式有：a)辦公會(huì)議；b)專項(xiàng)會(huì)；c)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)；d)工作聯(lián)系單；e)看板、標(biāo)語(yǔ)；f）文獻(xiàn)傳閱、發(fā)布；5.2.1辦公會(huì)議:總經(jīng)理不定期召開(kāi)辦公會(huì)議，討論、協(xié)調(diào)各職能部門工作并形成會(huì)議紀(jì)要。5.2.2專項(xiàng)會(huì)/現(xiàn)場(chǎng)會(huì)a)若供產(chǎn)銷之間矛盾突出，總經(jīng)理應(yīng)組織召開(kāi)專項(xiàng)會(huì)商討對(duì)策并形成會(huì)議紀(jì)要。b)針對(duì)重要技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題,總經(jīng)理應(yīng)組織召開(kāi)專項(xiàng)會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，向關(guān)于人員通報(bào)質(zhì)量問(wèn)題，并商討對(duì)策，形成會(huì)議紀(jì)要。c)如果遇到突發(fā)性故障如突然停電、核心設(shè)備突然故障、采購(gòu)物資突然供應(yīng)不上，總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)組織召開(kāi)專項(xiàng)會(huì)解決。5.2.3看板、標(biāo)語(yǔ)通過(guò)看板、標(biāo)語(yǔ)，宣傳以顧客為中心意識(shí)、宣傳法律/法規(guī)規(guī)定、宣傳食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。通過(guò)看板、標(biāo)語(yǔ)，讓員工結(jié)識(shí)到所從事活動(dòng)有關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與衛(wèi)生目的作出貢獻(xiàn)。5.2.4文獻(xiàn)傳閱、發(fā)布通過(guò)文獻(xiàn)傳閱、發(fā)布，讓有關(guān)人員懂得公司規(guī)定。5．3有關(guān)文獻(xiàn)無(wú)5．4記錄YC/QE-0402會(huì)議記錄5．6管理評(píng)審關(guān)于管理評(píng)審，本公司規(guī)定如下：1目：定期評(píng)審質(zhì)量管理體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)地方并貫徹辦法，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性。2合用范疇：合用于本公司質(zhì)量管理體系管理評(píng)審。3術(shù)語(yǔ)：無(wú)4職責(zé)：—總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。—管理者代表負(fù)責(zé)整頓管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要。--各部門領(lǐng)導(dǎo)及內(nèi)審員參加會(huì)議，提供輸入資料。5管理要點(diǎn)5．1管理評(píng)審內(nèi)容：應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性，應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要，涉及質(zhì)量方針、質(zhì)量目的。5．2管理評(píng)審方式：開(kāi)“年終總結(jié)會(huì)或體系專項(xiàng)總結(jié)會(huì)”。5．3管理評(píng)審頻次：普通每年一次，間隔不得超過(guò)12個(gè)月，當(dāng)浮現(xiàn)下列狀況時(shí)，應(yīng)追加評(píng)審次數(shù)：a、體系初次建立、或體系有較大變更時(shí)（文獻(xiàn)大幅度調(diào)節(jié)、機(jī)構(gòu)大幅度調(diào)節(jié)）；b、質(zhì)量方針、質(zhì)量目的調(diào)節(jié)時(shí)；c、顧客有嚴(yán)重抱怨時(shí)或公司注冊(cè)等上級(jí)主管部門檢查提出有重大不符合時(shí)；d、發(fā)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量浮現(xiàn)滑坡；e、總經(jīng)理以為有必要時(shí)。5．4管理評(píng)審記錄：應(yīng)形成“管理評(píng)審報(bào)告”，按4.2.4記錄控制所作規(guī)定保存；5．5管理評(píng)審進(jìn)行前必要準(zhǔn)備充分資料作為評(píng)審輸入，這些資料應(yīng)涉及：a)QMS審核成果——管理者代表負(fù)責(zé)提供不符合項(xiàng)分布、糾正和防止辦法實(shí)行狀況及體系弱點(diǎn)。b)顧客反饋信息——品管科負(fù)責(zé)提供信息數(shù)量、分布、糾正和防止辦法實(shí)行狀況；c)過(guò)程業(yè)績(jī)，產(chǎn)品符合性——各有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)提供質(zhì)量目的完畢狀況，并提出目的與否需變更以及前期工作績(jī)效和需改進(jìn)之處。e)糾正和防止辦法實(shí)行狀況——管理者代表負(fù)責(zé)提供糾正和防止辦法匯總狀況。f)以往管理評(píng)審跟蹤辦法——管理者代表負(fù)責(zé)提供；g)也許影響質(zhì)量管理體系變更——由參會(huì)者負(fù)責(zé)提供也許影響質(zhì)量管理體系變更報(bào)告；h)QMS籌劃任何改進(jìn)建議——由各部門負(fù)責(zé)提供依照其工作負(fù)責(zé)有關(guān)改進(jìn)建議報(bào)告。5．6管理評(píng)審應(yīng)擬定需要持續(xù)改進(jìn)課題作為評(píng)審輸出，持續(xù)改進(jìn)課題按8.5.1持續(xù)改進(jìn)實(shí)行。輸出資料(課題范疇)應(yīng)涉及：a)QMS及其過(guò)程有效改進(jìn)；b)與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進(jìn)；c)資源需要。5．7管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審成果記錄進(jìn)行整頓，形成《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放至有關(guān)部門。6、有關(guān)文獻(xiàn)6.1YC/CX-09-《內(nèi)部審核程序》6.2YC/CX-12-《糾正和防止辦法管理程序》6.3YC/CX-07-《文獻(xiàn)控制程序》6.4YC/CX-08-《記錄控制程序》7、記錄YC/QE-0307管理評(píng)審籌劃YC/QE-0308管理評(píng)審報(bào)告第6章資源管理6．1資源提供關(guān)于資源提供，本公司規(guī)定如下：1目擬定并提供如下方面所需資源：a、實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b、通過(guò)滿足顧客規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意。2.合用范疇合用于本公司資源配備。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批資源配備申請(qǐng)。5管理要點(diǎn)5．1我公司規(guī)定,在實(shí)行時(shí)，必要依照下列2條配備資源：a、7.1策劃所必要提供人力資源、設(shè)施；b、8.5改進(jìn)所必要提供人力資源、設(shè)施；5．2配備方式：1）資源使用部門提出“人力資源需求籌劃”、“硬件需求籌劃”，報(bào)主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。—人力資源：即公司為質(zhì)量管理體系策劃和實(shí)現(xiàn)過(guò)程有效運(yùn)作所需各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員?！布枨螅荷婕盎驹O(shè)施資源和工作環(huán)境資源。6有關(guān)文獻(xiàn)JY/ZD-08-招聘管理制度7記錄無(wú)6．2人力資源關(guān)于人力資源管理，本公司規(guī)定如下：1目保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員可以勝任。2合用范疇合用本公司人力資源管理。3術(shù)語(yǔ)：無(wú)4職責(zé)人資部負(fù)責(zé)人力資源歸口管理。5管理要點(diǎn)：5．1人資部負(fù)責(zé)建立“員工花名冊(cè)”。5．2人資部負(fù)責(zé)建立“員工檔案”，內(nèi)容涉及簡(jiǎn)歷、證件、培訓(xùn)記錄等。5．3人資部負(fù)責(zé)依照關(guān)于國(guó)家規(guī)定組織新員工到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢，只有體檢合格者方予以錄取，《健康證》由人資部負(fù)責(zé)登記保存。5．4為擬定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要能力，人資部應(yīng)從4個(gè)方面考慮即教誨、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能對(duì)崗位任職人員應(yīng)在恰當(dāng)時(shí)進(jìn)行評(píng)估，有不適當(dāng)狀況應(yīng)及時(shí)對(duì)其培訓(xùn)或進(jìn)行人事調(diào)節(jié)。5．6培訓(xùn)與考核工作.a、崗位評(píng)價(jià)內(nèi)容：應(yīng)從4個(gè)方面即教誨、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能對(duì)每一種從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員進(jìn)行崗位評(píng)價(jià)；b、崗位評(píng)價(jià)時(shí)機(jī)：—有新員工入我司時(shí)；—員工轉(zhuǎn)崗時(shí)；—崗位任職資格修訂時(shí)；c、崗位評(píng)價(jià)方式：可采用一級(jí)評(píng)一級(jí)方式做。d、崗位評(píng)價(jià)不符合規(guī)定人員，應(yīng)明確需要繼續(xù)提供何種培訓(xùn)或其他辦法，使其滿足規(guī)定。5．7在制定“崗位任職資格”時(shí)、在進(jìn)行“崗位評(píng)價(jià)”和培訓(xùn)籌劃時(shí)，必要考慮員工應(yīng)結(jié)識(shí)到所從事活動(dòng)有關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻(xiàn)。5．8關(guān)于培訓(xùn)實(shí)行，按下表規(guī)定進(jìn)行，并按4.2.4記錄控制所作規(guī)定保存反映員工教誨、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能關(guān)于記錄。附表：序號(hào)工作內(nèi)容職責(zé)使用表格各部門負(fù)責(zé)人行政科總經(jīng)理1計(jì)劃性培訓(xùn)每年年終，修訂崗位任職資格時(shí)，各部門應(yīng)對(duì)所屬員工進(jìn)行崗位評(píng)價(jià)，依照公司發(fā)展籌劃及崗位評(píng)價(jià)成果提出培訓(xùn)需求。1．依照崗位評(píng)價(jià)及公司發(fā)展籌劃制定“年度培訓(xùn)籌劃”。2．培訓(xùn)籌劃應(yīng)明確培訓(xùn)類型：內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn)；培訓(xùn)方式：課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)宣講、宣傳板、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí)等。1．負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)籌劃培訓(xùn)計(jì)劃表2臨時(shí)性培訓(xùn)新員工入公司、員工轉(zhuǎn)崗時(shí)，使用部門應(yīng)對(duì)所屬員工進(jìn)行“崗位評(píng)價(jià)”，提出培訓(xùn)需求。1．依照崗位評(píng)價(jià)編制“暫時(shí)培訓(xùn)籌劃”。2．暫時(shí)培訓(xùn)籌劃應(yīng)明確培訓(xùn)類型：內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn)；培訓(xùn)方式：課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)宣講、宣傳板、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí)等。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)暫時(shí)培訓(xùn)籌劃培訓(xùn)計(jì)劃表3實(shí)施培訓(xùn)1.內(nèi)部課堂培訓(xùn):a．負(fù)責(zé)聯(lián)系教師、教室、培訓(xùn)資料，培訓(xùn)資料應(yīng)保存。b．負(fù)責(zé)“點(diǎn)名”。c．負(fù)責(zé)組織考試。d．負(fù)責(zé)填寫“培訓(xùn)考核表”。2.內(nèi)部運(yùn)用看板進(jìn)行培訓(xùn):現(xiàn)場(chǎng)懸掛宣傳板.3.內(nèi)部運(yùn)用班前會(huì)進(jìn)行培訓(xùn).4.外派培訓(xùn):外出培訓(xùn)人員應(yīng)取回“證書(shū)”或證明并帶回培訓(xùn)資料等交辦公室。培訓(xùn)考核表4培訓(xùn)效果調(diào)查應(yīng)在“培訓(xùn)考核表”中擬定培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)辦法，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，為制定下一輪培訓(xùn)籌劃提供根據(jù)。培訓(xùn)考核表6．有關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-01-職工培訓(xùn)管理程序7．記錄YC/QE-0401培訓(xùn)籌劃表YC/QE-0403培訓(xùn)考核表6．3基本設(shè)施關(guān)于基本設(shè)施管理，本公司規(guī)定如下：1目：辨認(rèn)、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要基本設(shè)施。2合用范疇：合用于本公司管理基本設(shè)施。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)4．1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理；4．2品管科負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)施管理；4．3辦公室負(fù)責(zé)通訊設(shè)施和非運(yùn)送車輛管理。4．4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供水、氣、供電管理；5管理要點(diǎn)5．1生產(chǎn)設(shè)備管理5．1．1設(shè)備采購(gòu)需求提出和批準(zhǔn)使用部門依照需要提出申請(qǐng)，申請(qǐng)可在會(huì)議上提出或書(shū)面方式，經(jīng)主管審核、總經(jīng)理審批。5．1．2設(shè)備采購(gòu)所有設(shè)備采購(gòu)，采購(gòu)人員均應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商訂立合同后實(shí)行采購(gòu)。5．1．3設(shè)備驗(yàn)收a．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織設(shè)備驗(yàn)收。b．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將設(shè)備技術(shù)資料建檔。c．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)給設(shè)備編號(hào)，并納入設(shè)備臺(tái)帳。5．1．4設(shè)備使用及人員培訓(xùn)a、生產(chǎn)部應(yīng)編制“設(shè)備操作規(guī)程”；b、生產(chǎn)部員工應(yīng)按“設(shè)備操作規(guī)程”操作；c、使用人員上崗前，應(yīng)培訓(xùn)下列知識(shí)：設(shè)備操作規(guī)程、安全教誨、保養(yǎng)常識(shí)等；d、核心過(guò)程、工序設(shè)備作業(yè)人員應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)且考核合格方可上崗。5．1．5設(shè)備尋常維護(hù)、修理、清潔a、維修人員應(yīng)經(jīng)常巡回檢查設(shè)備并把檢查成果寫在“設(shè)備檢修(巡邏)記錄”上，車間應(yīng)定期清潔設(shè)備,。b、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采用辦法。5．1．6設(shè)備檢修生產(chǎn)部應(yīng)制定“月設(shè)備檢修籌劃”，按期實(shí)行并負(fù)責(zé)在“設(shè)備檢修(巡邏)記錄”上作好設(shè)備檢修記錄。5．1．7設(shè)備報(bào)廢生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提出報(bào)廢申請(qǐng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．2生產(chǎn)用品管理生產(chǎn)部負(fù)責(zé)清潔、更新。5．3檢測(cè)設(shè)施管理：按《化驗(yàn)室管理制度》執(zhí)行。5．4通訊設(shè)施管理：a）辦公室負(fù)責(zé)配備通訊設(shè)施。b）通訊設(shè)施發(fā)生損壞，使用部門應(yīng)交辦公室安排維修。5．5運(yùn)送車輛管理： a、司機(jī)負(fù)責(zé)車輛尋常保養(yǎng)；b、辦公室負(fù)責(zé)車輛委外檢修。5．6供水、供氣、供電、廠房管理：發(fā)現(xiàn)異常，使用部門應(yīng)報(bào)生產(chǎn)部對(duì)外聯(lián)系、解決。6、有關(guān)文獻(xiàn)YC/ZD-10-設(shè)備檢修保養(yǎng)管理制度YC/ZD-04-化驗(yàn)室管理制度7、記錄YC/QE-0501設(shè)備臺(tái)帳YC/QE-0505設(shè)備檢修(巡邏)記錄YC/QE-0502月度設(shè)備檢修籌劃6.4作業(yè)環(huán)境關(guān)于工作環(huán)境管理，本公司規(guī)定如下：1目辨認(rèn)、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要作業(yè)與工作環(huán)境。2合用范疇合用于本公司工作環(huán)境。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)4．1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間和倉(cāng)儲(chǔ)工作環(huán)境及車間溫度管理；4．2辦公室負(fù)責(zé)廠區(qū)及辦公環(huán)境管理；4．3品管科負(fù)責(zé)化驗(yàn)室環(huán)境管理及對(duì)車間溫度監(jiān)督；4．4其她部門負(fù)責(zé)使用維護(hù)有關(guān)工作環(huán)境。5內(nèi)容與規(guī)定5．1生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)組織人員，依照《食品公司通用衛(wèi)生規(guī)范》中對(duì)環(huán)境規(guī)定、設(shè)備對(duì)環(huán)境規(guī)定、工作人員對(duì)環(huán)境規(guī)定，配備所需作業(yè)環(huán)境，做到：--綠化環(huán)境，衛(wèi)生整潔、通道暢通，照明良好--防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒--配備設(shè)施，保證職業(yè)安全衛(wèi)生--《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定其他規(guī)定。5.2品管科制定《衛(wèi)生原則》，員工按規(guī)定執(zhí)行。5.3干燥塔進(jìn)出口溫度、分離機(jī)分離效果和收益率、收料間粉塵等要安排專人進(jìn)行檢查并填寫各工序登記表，不合規(guī)定及時(shí)向有關(guān)人員反饋。5.4辦公室不定期進(jìn)行滅蟲(chóng)、滅鼠工作，填寫《蟲(chóng)害防治執(zhí)行檢查登記表》。5．5品管科定期或不定期檢查環(huán)境狀況，填寫《日衛(wèi)生評(píng)審表》。5．6當(dāng)不符合規(guī)定期，責(zé)任部門及時(shí)采用糾正或糾正辦法。6有關(guān)文獻(xiàn)《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-）7記錄YC/QE-0319日衛(wèi)生評(píng)審表YC/QE-0514車間消毒登記表第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，本公司規(guī)定如下：1目針對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同，規(guī)定專門作業(yè)過(guò)程、文獻(xiàn)和資源，保證滿足規(guī)定質(zhì)量規(guī)定。2合用范疇：合用于所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程質(zhì)量策劃。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)生產(chǎn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃。5管理要點(diǎn)5．1在下列狀況下，必要做產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃：a、顧客規(guī)定我公司為其提供新產(chǎn)品、新規(guī)格；b、顧客訂貨時(shí)，提出新技術(shù)規(guī)定，這種技術(shù)規(guī)定，此前沒(méi)有，或性能指標(biāo)比此前高；c、顧客委托我公司加工新產(chǎn)品；d、GMP或SSOP改進(jìn)---工藝改進(jìn)或衛(wèi)生條件改進(jìn)e、我公司已有定型產(chǎn)品；5．2策劃方式：1）對(duì)于a-d項(xiàng)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開(kāi)“質(zhì)量策劃專項(xiàng)會(huì)”；2）對(duì)于e項(xiàng)，由技術(shù)人員對(duì)原有技術(shù)原則、工藝文獻(xiàn)、檢查規(guī)范、表單記錄整頓齊全，對(duì)于不完善地方予以補(bǔ)充完善。5．3策劃輸出方式：策劃輸出方式應(yīng)適合我公司運(yùn)作方式，規(guī)定如下：a、策劃成果還可以是其他類型文獻(xiàn)如技術(shù)原則、工藝文獻(xiàn)、檢查規(guī)范或由若干文獻(xiàn)構(gòu)成，或引用已有文獻(xiàn)。5．4策劃內(nèi)容規(guī)定：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系所有其他規(guī)定一致，必要時(shí)考慮下述活動(dòng)：a、擬定質(zhì)量目的和規(guī)定；b、擬定過(guò)程、文獻(xiàn)和資源需求；c、擬定所需要驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d、擬定所需要記錄。5．5策劃實(shí)行：a、應(yīng)按策劃成果，編寫文獻(xiàn)、配備資源；b、應(yīng)按策劃實(shí)行，填寫記錄，并按4.2.4規(guī)定保存記錄。6、有關(guān)文獻(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)指引書(shū)YC/ZY-檢查作業(yè)指引書(shū)YC/JY-7、記錄卸血崗位登記表YC/QE0509離心工段生產(chǎn)登記表YC/QE0510濃縮運(yùn)營(yíng)記錄YC/QE0511干燥塔運(yùn)營(yíng)記錄YC/QE05117．2與顧客關(guān)于過(guò)程關(guān)于與顧客關(guān)于過(guò)程，本公司規(guī)定如下：1目：確認(rèn)與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定已明確，在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之邁進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)定評(píng)審，并擬定外部聯(lián)系通道，保證本公司能按顧客規(guī)定提供產(chǎn)品，讓顧客滿意。2合用范疇：合用于本公司管理與顧客關(guān)于過(guò)程。3術(shù)語(yǔ)：A類業(yè)務(wù)：指顧客有特殊規(guī)定,如交貨期緊、價(jià)格偏低、新產(chǎn)品等。B類業(yè)務(wù)：屬于業(yè)務(wù)員有能力并且有權(quán)力單獨(dú)決定合同。4職責(zé)：銷售科負(fù)責(zé)管理與顧客關(guān)于過(guò)程。5管理要點(diǎn)5．1聯(lián)系業(yè)務(wù)途徑：a、投標(biāo)；b、洽談。5．2確認(rèn)業(yè)務(wù)方式：a、雙方訂立書(shū)面合同；b、接受顧客傳真書(shū)面訂單；c、接受顧客口頭或電話訂貨；當(dāng)發(fā)生B類業(yè)務(wù)時(shí)，業(yè)務(wù)員應(yīng)在“普通合同評(píng)審記錄”訂立意見(jiàn)；當(dāng)發(fā)生A類業(yè)務(wù)時(shí)，應(yīng)在“特殊合同評(píng)審記錄”上登記，依照其類型進(jìn)行評(píng)審，在接受顧客規(guī)定之前對(duì)顧客規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。5．3銷售科應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之前（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單變更），擬定與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定，并對(duì)之進(jìn)行評(píng)審。5．3．1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定，涉及下列4條：a）顧客規(guī)定規(guī)定，涉及對(duì)交付和交付后活動(dòng)規(guī)定；b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必須規(guī)定；c）與產(chǎn)品關(guān)于法律/法規(guī)規(guī)定；d）本公司擬定任何附加規(guī)定。5．3．2評(píng)審規(guī)定應(yīng)保證a、產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定；b、與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定已予解決；c、我公司有能力滿足規(guī)定規(guī)定。5．3．3評(píng)審方式：5．3．3．1A類業(yè)務(wù)：a）評(píng)審方式：召開(kāi)合同評(píng)審會(huì)議或會(huì)簽“特殊合同評(píng)審表”。b）評(píng)審內(nèi)容及責(zé)任者：技術(shù)規(guī)定—品技員；檢測(cè)能力—化驗(yàn)員；生產(chǎn)能力--生產(chǎn)部長(zhǎng)；采購(gòu)能力—采購(gòu)部長(zhǎng)；價(jià)格及其她--總經(jīng)理或銷售科長(zhǎng)。c）評(píng)審結(jié)論：總經(jīng)理或銷售總監(jiān)負(fù)責(zé)下結(jié)論。5．3．3．2B類業(yè)務(wù)：a）評(píng)審方式：由業(yè)務(wù)員填寫“普通合同評(píng)審記錄”。b）評(píng)審內(nèi)容：生產(chǎn)能力、采購(gòu)能力、價(jià)格及其他。c）評(píng)審結(jié)論：業(yè)務(wù)員下結(jié)論。5．4對(duì)于與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定等不經(jīng)常變化規(guī)定可進(jìn)行一次性評(píng)審，由生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售科進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)規(guī)定發(fā)生變更時(shí)再次評(píng)審。5．5在某些狀況下,如網(wǎng)上銷售,應(yīng)對(duì)發(fā)布關(guān)于信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。5．6評(píng)審成果及評(píng)審所引起辦法記錄，按4.2.4規(guī)定予以保存。5．7顧客溝通我公司應(yīng)對(duì)如下關(guān)于方面擬定并實(shí)行與顧客溝通有效安排；a、產(chǎn)品信息；b、詢問(wèn)、合同或訂單解決，涉及對(duì)其修改；c、顧客反饋，涉及顧客抱怨。5．7．1關(guān)于產(chǎn)品信息溝通：a、銷售科負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品宣傳材料；b、銷售科負(fù)責(zé)理解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、銷售狀況；c、銷售科負(fù)責(zé)理解顧客心態(tài)。5．7．2關(guān)于詢問(wèn)：銷售人員應(yīng)熱情接待顧客來(lái)訪、來(lái)信、來(lái)電，并對(duì)有價(jià)值信息進(jìn)行記錄。5．7．3關(guān)于合同或訂單解決，涉及對(duì)其修改：a、銷售科負(fù)責(zé)接受顧客關(guān)于合同或訂單變更信息，應(yīng)發(fā)“合同變更單”，只需組織涉及部門參加評(píng)審，并將評(píng)審成果和解決意見(jiàn)告訴顧客，如果接受顧客變更規(guī)定，銷售科應(yīng)告知有關(guān)部門變更文獻(xiàn)，并保證有關(guān)人員懂得已變更規(guī)定。b、若我公司規(guī)定變更產(chǎn)品規(guī)定，銷售科應(yīng)及時(shí)填寫“合同變更單”，與顧客聯(lián)系，并得到顧客承認(rèn)。5．7．4關(guān)于顧客反饋，涉及顧客抱怨：1）對(duì)于顧客口頭或電話方式反饋問(wèn)題，銷售科應(yīng)將顧客抱怨/顧客反饋意見(jiàn)在“顧客投訴解決單”上進(jìn)行登記。2）每季度1次發(fā)送《顧客滿意度調(diào)查表》或電話詢問(wèn)方式，懇請(qǐng)顧客使用后將存在問(wèn)題及改進(jìn)建議反饋我公司。當(dāng)在上述兩種狀況下有顧客抱怨或建議問(wèn)題發(fā)生時(shí)，由銷售科反饋給總經(jīng)理，由銷售經(jīng)理貫徹調(diào)查、貫徹顧客反饋不合格品解決意見(jiàn)、貫徹內(nèi)部糾正和防止辦法。本地24小時(shí)內(nèi)回答，外地48小時(shí)內(nèi)回答。6、有關(guān)文獻(xiàn)客戶投訴解決制度YC/ZD-07-7、記錄YC/QE-0607合同評(píng)審意見(jiàn)表YC/QE-0703投訴登記表YC/QE-0702顧客滿意度調(diào)查表7．3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全過(guò)程進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品滿足顧客規(guī)定和盼望及關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定。7.3.1

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃

7.3.1.1生產(chǎn)部依照顧客規(guī)定或需求等信息提出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，由生產(chǎn)部組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后立項(xiàng)，生產(chǎn)部主管組織有關(guān)技術(shù)、操作人員進(jìn)行項(xiàng)目策劃，對(duì)其整個(gè)策劃過(guò)程應(yīng)按7.1執(zhí)行，策劃編制文獻(xiàn)，經(jīng)部門經(jīng)理審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)行。

7.3.1.2

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)應(yīng)擬定：

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段：應(yīng)依照客戶訂單等詳細(xì)狀況來(lái)擬定；

（1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；

（2）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)關(guān)于部門和人員職責(zé)和權(quán)限。

7.3.1.3

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制應(yīng)采用如下辦法：

（1）階段控制，分階段設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，在上一階段規(guī)定工作沒(méi)有完畢時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得轉(zhuǎn)入下一階段；

（2）隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展，需要時(shí)，對(duì)策劃輸出進(jìn)行調(diào)節(jié)和更新，經(jīng)批準(zhǔn)后，將其傳遞至關(guān)于部門和人員；

（3）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)行過(guò)程中關(guān)于部門或人員工作之間接口管理，應(yīng)明確各自職責(zé)、權(quán)限以及溝通方式。關(guān)于信息傳遞，普通應(yīng)形成文獻(xiàn)并經(jīng)批準(zhǔn)；

（4）通過(guò)內(nèi)部審核，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視。

7.3.2

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

7.3.2.1

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入形式普通涉及公司項(xiàng)目策劃書(shū)、客戶訂單等。

7.3.2.2

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)涉及：

（1）產(chǎn)品功能和性能規(guī)定；

（2）合用法律法規(guī)規(guī)定；

（3）此前類似設(shè)計(jì)提供合用信息；

（4）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必要其他規(guī)定。

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入擬定后，應(yīng)予以記錄并保持。

7.3.2.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)部評(píng)審，以保證這些輸入是充分和適當(dāng)。輸入規(guī)定應(yīng)完整、清晰、并且不能自相矛盾。評(píng)審方式組織會(huì)議評(píng)審或?qū)徍灥绕渌鷾?zhǔn)方式。

7.3.3

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

7.3.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)形成文獻(xiàn)，并能對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證。

7.3.3.2

設(shè)計(jì)人員應(yīng)依照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入規(guī)定，編制輸出相應(yīng)采購(gòu)文獻(xiàn)、目錄、闡明書(shū)等形式文獻(xiàn)。

7.3.3.3

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：

（1）滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入規(guī)定；

（2）給出采購(gòu)、服務(wù)提供恰當(dāng)信息；

（3）包括或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；

（4）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必要產(chǎn)品特性。

7.3.4

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

7.3.4.1

公司應(yīng)按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃安排，分級(jí)、分階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)審批。

7.3.4.2

評(píng)審任務(wù)：

（1）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃成果與否滿足規(guī)定能力；

（2）辨認(rèn)存在任何問(wèn)題，并提出相應(yīng)必要辦法。

7.3.5

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

7.3.5.1生產(chǎn)部按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入規(guī)定。

7.3.5.2

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證由生產(chǎn)部組織有關(guān)人員進(jìn)行。提供客觀證據(jù)，證明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入規(guī)定。

7.3.5.3

驗(yàn)證成果和任何必要辦法記錄應(yīng)由品管科負(fù)責(zé)保存。

7.3.6

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

7.3.6.1

公司按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以保證采購(gòu)產(chǎn)品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定或已知預(yù)期用途規(guī)定。

7.3.6.2生產(chǎn)部主管對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)、顧客提供使用/試用報(bào)告或其她方式確認(rèn)，需要時(shí)，確認(rèn)在采購(gòu)產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤叀?/p>

7.3.6.3

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予保持。

7.3.7

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制

7.3.7.1

對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行辨認(rèn)。恰當(dāng)時(shí)，更改應(yīng)經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，在實(shí)行前應(yīng)審簽、批準(zhǔn)，并傳遞到關(guān)于方面。更改評(píng)審應(yīng)涉及評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成某些和已交付產(chǎn)品影響。

7.3.7.2

更改應(yīng)進(jìn)行標(biāo)記，以便辨認(rèn)。

7.3.7.3

更改評(píng)審成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予以保持。

7.3.8

有關(guān)文獻(xiàn)及記錄：生產(chǎn)作業(yè)指引書(shū)YC/ZY-生產(chǎn)告知單YC/QE-0701膜濃縮運(yùn)營(yíng)記錄YC/QE-0511干燥塔運(yùn)營(yíng)記錄YC/QE-0512產(chǎn)品檢測(cè)記錄YC/QE-0325文獻(xiàn)更改告知單YC/QE-03057．4采購(gòu)關(guān)于采購(gòu)，本公司規(guī)定如下：1目規(guī)定對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)和采購(gòu)產(chǎn)品職責(zé)、程序，以保證所采購(gòu)產(chǎn)品和供方提供服務(wù)項(xiàng)目符合規(guī)定規(guī)定。2合用范疇合用于本公司對(duì)原輔材料供方及為本公司提供服務(wù)外包方控制。3術(shù)語(yǔ)核心物資（A類）：對(duì)直接用于產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用物資。普通物資（B類）：核心物資以外所有原輔材料。4職責(zé)采購(gòu)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商評(píng)價(jià)、負(fù)責(zé)采購(gòu)。5管理要點(diǎn)5．1供應(yīng)商評(píng)價(jià)依照采購(gòu)產(chǎn)品重要限度（即采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最后產(chǎn)品影響）和供應(yīng)商按我公司規(guī)定提供產(chǎn)品能力制定選取、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。5．1．1選取準(zhǔn)則：質(zhì)量相似比價(jià)格，價(jià)格相似比服務(wù)。5．1．2評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)時(shí)機(jī)：尚未通過(guò)合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)供應(yīng)商，應(yīng)作初次評(píng)價(jià)；合格供應(yīng)商：隔一年重新評(píng)價(jià)一次。5．1．3評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)辦法：采購(gòu)部組織編制“供應(yīng)商評(píng)價(jià)準(zhǔn)則”。評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)涉及：a、產(chǎn)品重要限度---采購(gòu)物資提成2類：核心物資、普通物資；b、供應(yīng)商能力規(guī)定；c、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則；d、評(píng)價(jià)成果規(guī)定；e、重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。采購(gòu)部應(yīng)依照評(píng)價(jià)準(zhǔn)則填寫供應(yīng)商評(píng)價(jià)表，并將經(jīng)評(píng)價(jià)合格供應(yīng)商填入“合格供應(yīng)商名錄”。5.1.4對(duì)提供服務(wù)外包方也應(yīng)經(jīng)評(píng)價(jià)合格后方可向本公司提供服務(wù)。a、通過(guò)查驗(yàn)其資質(zhì)證件或調(diào)查方式，評(píng)價(jià)外包方資質(zhì)以及完畢外包過(guò)程能力。b、與外包方訂立外包合同或合同，并在合同或合同中，明確對(duì)外包方規(guī)定。c、按合同或合同規(guī)定，驗(yàn)證外包過(guò)程成果與否滿足規(guī)定規(guī)定。驗(yàn)證可以產(chǎn)品訂購(gòu)方在收貨單上反饋信息為憑證。5．2采購(gòu)流程由物資需求部門填寫預(yù)算編制審批表經(jīng)科室主管及總經(jīng)理審批后報(bào)采購(gòu)部，采購(gòu)部采購(gòu)員應(yīng)依照物資需求科室對(duì)產(chǎn)品某些規(guī)定，再結(jié)合公司儲(chǔ)存量、訂貨，或與供應(yīng)商訂立“供銷合同”貫徹采購(gòu)，或用口頭方式貫徹供應(yīng)商供貨。5．3采購(gòu)信息我公司供銷合同、采購(gòu)告知單應(yīng)表述擬購(gòu)產(chǎn)品，有下列規(guī)定期應(yīng)予以表述：a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)規(guī)定，考慮對(duì)供方提供產(chǎn)品批準(zhǔn)規(guī)定、產(chǎn)品加工程序、過(guò)程和設(shè)備規(guī)定等；b)對(duì)供方人員資格規(guī)定；c)質(zhì)量管理體系規(guī)定，考慮對(duì)供方質(zhì)量保證規(guī)定，標(biāo)明所需要遵從質(zhì)量管理體系規(guī)定；實(shí)行上述采購(gòu)資料前應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，保證規(guī)定規(guī)定是充分與適當(dāng)。5．4采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證組織應(yīng)擬定并實(shí)行檢查或其他必要活動(dòng)，以保證采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定采購(gòu)規(guī)定，辦法普通涉及：試用測(cè)試、性能測(cè)試、規(guī)格核對(duì)、規(guī)定提供合格證明材料或其他適當(dāng)驗(yàn)證等，見(jiàn)8.2.4章節(jié)；a)我公司若規(guī)定在供應(yīng)商貨源處驗(yàn)證原輔材料，應(yīng)與供應(yīng)商在訂立合同時(shí)明確驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方式。當(dāng)前，我公司按文獻(xiàn)《原輔料驗(yàn)收原則程序》作進(jìn)貨檢查。b)若銷售合同規(guī)定顧客在供應(yīng)商貨源處驗(yàn)證原輔材料，應(yīng)與供應(yīng)商在訂立合同時(shí)明確驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方式。c)顧客驗(yàn)證既不能免除我公司提供可接受產(chǎn)品責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收。6、有關(guān)文獻(xiàn)《原輔料驗(yàn)收原則程序》YC/YS-7、記錄YC/QE-0601原輔料供應(yīng)商評(píng)估表YC/QE-0603合格供應(yīng)商名錄YC/QE-0602供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估表7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供控制，本公司規(guī)定如下：1目保證在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2合用范疇：合用于本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供控制。3術(shù)語(yǔ)：無(wú)4職責(zé)4．1生產(chǎn)人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下生產(chǎn)、自檢；4．2質(zhì)量檢查人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下實(shí)行專檢、放行；4．3銷售人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下實(shí)行交付。5管理要點(diǎn)5．1為保證生產(chǎn)科獲得表述產(chǎn)品特性信息，我公司規(guī)定如下：5．1．1控制“生產(chǎn)指令”和生產(chǎn)進(jìn)度銷售人員訂立銷售合同后，由專人按合同填寫《生產(chǎn)告知單》告知生產(chǎn)科，生產(chǎn)科負(fù)責(zé)按產(chǎn)品合同及庫(kù)存量安排生產(chǎn)，每批記錄生產(chǎn)任務(wù)完畢狀況，填寫《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》。5．1．2控制生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)“產(chǎn)品原則”品管科負(fù)責(zé)發(fā)產(chǎn)品工藝給生產(chǎn)人員。5．2必要時(shí)，獲得“作業(yè)指引書(shū)”；5．3使用適當(dāng)設(shè)備應(yīng)按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃、資源提供和基本設(shè)施有關(guān)文獻(xiàn)配備、使用適當(dāng)設(shè)備。5．4獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)按文獻(xiàn)《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制》獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置。5．5實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按文獻(xiàn)《生產(chǎn)作業(yè)指引書(shū)》、《檢查作業(yè)指引書(shū)》監(jiān)視工藝參數(shù)、檢查產(chǎn)品。5．6放行、交付和交付后活動(dòng)實(shí)行關(guān)于放行：應(yīng)按文獻(xiàn)《檢查作業(yè)指引書(shū)》檢查、放行產(chǎn)品。b、關(guān)于交付：每次發(fā)貨，庫(kù)管填寫出庫(kù)單，履行交付手續(xù)。c、關(guān)于交付后活動(dòng)：我公司在交付后按照顧客滿意度調(diào)查有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，并履行有關(guān)服務(wù)承諾。此外,公司建立《產(chǎn)品召回程序》，當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品異常時(shí)，可以及時(shí)召回，妥善解決，保證顧客生命安全和健康。6、有關(guān)文獻(xiàn)產(chǎn)品召回程序YC/CX-04-7、記錄YC/QE-0701生產(chǎn)告知單出庫(kù)單YC/QE-05237．5．2過(guò)程確認(rèn)（刪減）關(guān)于過(guò)程確認(rèn)，我公司規(guī)定如下：我司依照管理體系規(guī)定，擬定產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中四個(gè)HACCP點(diǎn)為“核心過(guò)程”，此核心工序均由品管員進(jìn)行監(jiān)控，并以HACCP籌劃作為監(jiān)控根據(jù)。由于我公司產(chǎn)品加工過(guò)程所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能通過(guò)恰當(dāng)辦法加以檢查，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量符合性，不存在特殊過(guò)程(需確認(rèn)過(guò)程)。故刪減了原則中7.5.2條款。7．5．3標(biāo)記和可追溯性關(guān)于標(biāo)記和可追溯性，我公司規(guī)定如下：1目防止不同類型產(chǎn)品混淆，防止不合格品誤用和出廠，必要時(shí)可以追溯.2合用范疇合用于我公司給產(chǎn)品進(jìn)行“產(chǎn)品標(biāo)記”和“狀態(tài)標(biāo)記”。3術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品標(biāo)記：指品種、規(guī)格、數(shù)量、顧客名稱、生產(chǎn)日期、公司名稱等；狀態(tài)標(biāo)記：指待檢、合格、不合格、待解決。4職責(zé)4．1包裝人員負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)記。4．2作業(yè)人員負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)流轉(zhuǎn)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)記、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)暫時(shí)存儲(chǔ)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)記。4．3品管員負(fù)責(zé)做好原輔材料、工序產(chǎn)品、成品“合格”、“不合格”、“待解決”標(biāo)記。4．4采購(gòu)員負(fù)責(zé)將報(bào)檢原輔材料做好“待檢”標(biāo)記，當(dāng)場(chǎng)檢查時(shí)不必標(biāo)記。4．5作業(yè)人員負(fù)責(zé)做好工序產(chǎn)品、成品“待檢”標(biāo)記，當(dāng)場(chǎng)檢查時(shí)不必標(biāo)記。5管理要點(diǎn)5．1產(chǎn)品標(biāo)記管理恰當(dāng)時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中使用適當(dāng)辦法辨認(rèn)產(chǎn)品，規(guī)定如下：5．1．1原輔材料：立“牌/卡”或運(yùn)用原包裝上標(biāo)記。在垛卡上寫品種、產(chǎn)地、數(shù)量、進(jìn)貨日期進(jìn)行標(biāo)記。5．1．2流轉(zhuǎn)產(chǎn)品：立“牌/卡”或容器區(qū)別，在牌/卡或容器上寫品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號(hào)進(jìn)行標(biāo)記。5．1．3成品：按產(chǎn)品國(guó)標(biāo)關(guān)于規(guī)定標(biāo)記，普通采用外包裝及食品標(biāo)簽等方式，內(nèi)容涉及公司名稱、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、有效期等。在包裝記錄中記載標(biāo)簽人員。5．1．4產(chǎn)品標(biāo)記應(yīng)做到清晰、對(duì)的和完整。5．1．5若產(chǎn)品在保管、轉(zhuǎn)序期間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)記丟失或模糊不清時(shí)，應(yīng)告知管理部門重新標(biāo)記。5．2狀態(tài)標(biāo)記管理應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定辨認(rèn)產(chǎn)品狀態(tài)。規(guī)定如下：5．2．1狀態(tài)標(biāo)記分四種：待檢、合格、不合格、待解決。5．2．2對(duì)未經(jīng)檢查或驗(yàn)證產(chǎn)品做“待檢”標(biāo)記。5．2．3原輔材料檢查或驗(yàn)證后，應(yīng)給原輔材料做好相應(yīng)標(biāo)記：“合格”或“不合格”。對(duì)于直接進(jìn)入“指定存儲(chǔ)合格品貨架或合格區(qū)”合格品可不另做標(biāo)記。5．2．4生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)隔離擺放并做好相應(yīng)標(biāo)記：“不合格”。5．2．5成品檢查后，應(yīng)做好相應(yīng)標(biāo)記：“合格”或“不合格”。5．2．6短時(shí)間內(nèi)不能解決不合格品，做“待解決”標(biāo)記。5．2．7對(duì)無(wú)狀態(tài)標(biāo)記或標(biāo)記不清產(chǎn)品，由產(chǎn)品管理部門懸掛上“待檢”標(biāo)記，并告知質(zhì)檢員或有關(guān)人員鑒別后重新進(jìn)行標(biāo)記。5．3追溯規(guī)定普通，采用對(duì)產(chǎn)品批號(hào)進(jìn)行追溯；當(dāng)顧客有追溯規(guī)定期，可依照客戶名稱、生產(chǎn)記錄、檢查記錄、發(fā)貨記錄中“生產(chǎn)日期、編號(hào)或顧客名稱、批號(hào)等”實(shí)現(xiàn)追溯。6、有關(guān)文獻(xiàn)飼料標(biāo)簽管理制度和產(chǎn)品追溯制度YC/ZD-05-7、記錄YC/QE-0326輔料驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單YC/QE-0325產(chǎn)品檢查記錄7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)1、目：保護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)不受損失或泄露。2、合用范疇：合用于顧客提供原料以及加工產(chǎn)品設(shè)備，（可涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息）。3、術(shù)語(yǔ)無(wú)4、職責(zé)4.1生產(chǎn)科對(duì)顧客提供財(cái)產(chǎn)進(jìn)行歸口管理。4.2品管科負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品檢測(cè)。5、管理要點(diǎn)5.1生產(chǎn)科在訂立合同步，如顧客有提供產(chǎn)品規(guī)定期在合同中明確注明，顧客提供產(chǎn)品少時(shí)可在合同中注明提供產(chǎn)品狀況，如果數(shù)量較多時(shí)則列出顧客提供產(chǎn)品清單，并將其作為合同附件；

5.2

顧客提供產(chǎn)品進(jìn)廠后，品管科根據(jù)顧客提供產(chǎn)品關(guān)于技術(shù)文獻(xiàn)和合同對(duì)顧客提供產(chǎn)品進(jìn)行檢查標(biāo)記，并做好驗(yàn)證記錄。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況時(shí)，公司應(yīng)向顧客報(bào)告，并保持記錄；

5.3

經(jīng)品管科檢查合格顧客提供產(chǎn)品，除生產(chǎn)科做好記錄外，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)登記入帳。倉(cāng)庫(kù)定期檢查顧客提供產(chǎn)品儲(chǔ)存狀況，保護(hù)和維護(hù)好供公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一某些顧客財(cái)產(chǎn)。以免損壞或遺失，各使用部門依照規(guī)定把顧客提供產(chǎn)品用于顧客產(chǎn)品上，不得挪作她用。6、有關(guān)文獻(xiàn)倉(cāng)庫(kù)管理制度YC/ZD-06-原輔料驗(yàn)收原則程序YC/YS-7、有關(guān)記錄YC/QE0521顧客財(cái)產(chǎn)登記表7．5．5產(chǎn)品防護(hù)關(guān)于產(chǎn)品防護(hù)，我公司規(guī)定如下：1目：防止產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)過(guò)程中損壞、變質(zhì)、誤用，保證產(chǎn)品完好無(wú)損地交給下道工序或顧客。2合用范疇：合用于對(duì)原輔材料、工序產(chǎn)品和成品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)過(guò)程進(jìn)行控制。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)4．1庫(kù)管員負(fù)責(zé)入庫(kù)產(chǎn)品儲(chǔ)存、防護(hù)。4．2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)包裝、防護(hù)。4．3生產(chǎn)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品搬運(yùn)、防護(hù)。4．4銷售科負(fù)責(zé)成品運(yùn)送外包方評(píng)價(jià)和選取。4．5采購(gòu)部負(fù)責(zé)原材料儲(chǔ)存、防護(hù)。5管理要點(diǎn)在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)涉及標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)，防護(hù)也合用于產(chǎn)品構(gòu)成某些。5．1標(biāo)記防護(hù)性標(biāo)記嚴(yán)格按有關(guān)國(guó)標(biāo)和法律法規(guī)規(guī)定（如防潮、禁止倒置等）執(zhí)行。我司出于對(duì)產(chǎn)品對(duì)的使用進(jìn)行指引防護(hù)性標(biāo)記（運(yùn)送、儲(chǔ)存條件）使用，由品管科負(fù)責(zé)管理。5．2搬運(yùn)裝卸、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)避免擠壓、避免破壞原包裝。5．3包裝按照國(guó)標(biāo)或公司原則包裝規(guī)定進(jìn)行包裝。5．4儲(chǔ)存制定《倉(cāng)庫(kù)管理制度》，應(yīng)明確下列規(guī)定：a、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)核對(duì)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量和檢查單后才干辦理入庫(kù)手續(xù)，物資進(jìn)庫(kù)后應(yīng)及時(shí)記帳，必要按發(fā)貨單規(guī)定（名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等）發(fā)貨，發(fā)貨必要遵循“先進(jìn)先出”原則，物資出庫(kù)后應(yīng)及時(shí)記帳（庫(kù)存明細(xì)帳），帳、物一致。b、物資存儲(chǔ)規(guī)則：“定位擺放”：同一品種、規(guī)格成組擺放；庫(kù)房清潔，物品擺放一頭齊；c、儲(chǔ)存環(huán)境規(guī)定依照產(chǎn)品不同特點(diǎn)采用“八防”，保證物資在儲(chǔ)存過(guò)程中不變質(zhì)、不損壞、不丟失?！鞍朔馈保悍浪?、防潮、防霉、防火、防鼠、防高溫、防凍、防盜；d、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)定期盤點(diǎn)庫(kù)存物資，對(duì)有“有效期”規(guī)定物資，應(yīng)有“生產(chǎn)日期”、“有效期”標(biāo)記，應(yīng)檢查與否在有效期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。6、有關(guān)文獻(xiàn)倉(cāng)庫(kù)管理制度YC/ZD-06-7、記錄入庫(kù)單YC/QE-0522出庫(kù)單YC/QE-0523成品包裝記錄YC/QE-05237．6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制關(guān)于監(jiān)視和測(cè)量裝置控制，本公司規(guī)定如下：1目對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行有效控制，為產(chǎn)品符合擬定規(guī)定提供證據(jù)。2合用范疇合用于本公司管理監(jiān)視和測(cè)量裝置。3術(shù)語(yǔ)：3．1A級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置：強(qiáng)檢監(jiān)視和測(cè)量裝置和測(cè)量產(chǎn)品核心特性或監(jiān)視核心工藝參數(shù)之監(jiān)視和測(cè)量裝置；3．2B級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置：測(cè)量產(chǎn)品次要特性或監(jiān)視次要工藝參數(shù)之監(jiān)視和測(cè)量裝置；3．3C級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置：A級(jí)、B級(jí)以外所有監(jiān)視和測(cè)量裝置；3．4特殊監(jiān)視和測(cè)量裝置：指設(shè)備上帶、且不易拆卸監(jiān)視和測(cè)量裝置。4職責(zé)4．1生產(chǎn)科歸口負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置管理。4．2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)特殊監(jiān)視和測(cè)量裝置管理。5管理要點(diǎn)應(yīng)擬定需實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量以及所需監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合擬定規(guī)定提供證據(jù)。應(yīng)建立過(guò)程，以保證監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定相一致。5．1監(jiān)測(cè)辦法擬定和控制品管科應(yīng)依照產(chǎn)品原則、加工工藝規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定提出在生產(chǎn)過(guò)程各環(huán)節(jié)中監(jiān)測(cè)規(guī)定及辦法，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)行。當(dāng)由于生產(chǎn)條件變化或市場(chǎng)因素或其她也許狀況導(dǎo)致對(duì)監(jiān)測(cè)辦法有改進(jìn)規(guī)定期，品管科應(yīng)及時(shí)提出改進(jìn)方案，并提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．2配備：品管科依照產(chǎn)品原則、加工工藝規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定及測(cè)量范疇和測(cè)量精度、提出監(jiān)視和測(cè)量裝置配備申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。對(duì)于已有監(jiān)視和測(cè)量裝置，由品管員/內(nèi)審員通過(guò)核對(duì)/內(nèi)審對(duì)其與否充分、合用進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)提出配備申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．3采購(gòu)、驗(yàn)收：采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)，品技管理員負(fù)責(zé)貫徹檢定，檢定不合格不準(zhǔn)入庫(kù)。5．4出入庫(kù)管理：a、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)給監(jiān)視和測(cè)量裝置編號(hào)。b、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)建立“監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳”。5．5為保證測(cè)量成果有效，規(guī)定如下：5．5．1A級(jí)、B級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置，應(yīng)編制“監(jiān)視和測(cè)量裝置周檢籌劃”實(shí)行周期檢定，強(qiáng)檢監(jiān)視和測(cè)量裝置、本公司當(dāng)前沒(méi)有資格檢定監(jiān)視和測(cè)量裝置，送國(guó)家承認(rèn)檢定機(jī)構(gòu)檢定，國(guó)家尚無(wú)檢定規(guī)程計(jì)量器具,編制自檢規(guī)程檢定并記錄，C級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置和特殊監(jiān)視和測(cè)量裝置只作初次檢定和維修檢定。5．5．2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)標(biāo)記計(jì)量器具狀態(tài)，標(biāo)記辦法：用下列標(biāo)簽。a.合格證標(biāo)簽：表達(dá)按國(guó)家、地方檢定部門檢定合格，準(zhǔn)予使用。b.禁用標(biāo)簽：表達(dá)檢定不合格，禁止使用。c.準(zhǔn)用證標(biāo)簽：表達(dá)自檢合格，準(zhǔn)予使用。d.限用證標(biāo)簽：表達(dá)在量程某個(gè)范疇內(nèi)尚可使用。e.報(bào)廢標(biāo)簽：報(bào)廢標(biāo)志。f.封存標(biāo)簽：表達(dá)暫時(shí)不用。5．5．3進(jìn)行調(diào)節(jié)或必要時(shí)再調(diào)節(jié)：需要調(diào)零監(jiān)視和測(cè)量裝置，每次使用前應(yīng)調(diào)零。5．5．4防止也許使測(cè)量成果失效調(diào)節(jié)：對(duì)于調(diào)零用之樣件也應(yīng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。除維修外，不得將監(jiān)視和測(cè)量裝置拆開(kāi)。5．5．5在搬運(yùn)、維護(hù)、儲(chǔ)存期間防止損壞或失效：搬運(yùn)辦法（防振、防碰）、儲(chǔ)存環(huán)境（溫度、濕度）、維護(hù)辦法（防銹、防塵）應(yīng)適當(dāng)。5．5．6發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置異常時(shí)，應(yīng)立即送國(guó)家承認(rèn)檢定機(jī)構(gòu)維修、維修后需再次檢定，并按4.2.4規(guī)定保存檢定記錄。同步，要對(duì)以往測(cè)量成果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),可通過(guò)重新測(cè)量或依照失效范疇對(duì)原先測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算等方式對(duì)測(cè)量成果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并按4.2.4規(guī)定保存記錄。5．6當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用邁進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。本公司當(dāng)前沒(méi)有此類計(jì)算機(jī)軟件。6有關(guān)文獻(xiàn)倉(cāng)庫(kù)管理制度YC/ZD-04-7記錄YC/QE-0501設(shè)備臺(tái)帳YC/QE-0320電子秤校準(zhǔn)記錄第8章測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則應(yīng)策劃并實(shí)行如下方面所需監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：a、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性，詳細(xì)見(jiàn)8.2.1和8.2.4、8.3章節(jié)；保證質(zhì)量管理體系符合性，詳細(xì)見(jiàn)8.2.2和8.2.3章節(jié)；持續(xù)質(zhì)量管理體系改進(jìn)有效性。這涉及對(duì)記錄技術(shù)在內(nèi)合用辦法及其應(yīng)用限度擬定，詳細(xì)見(jiàn)8.5和8.4章節(jié)。8．2監(jiān)視和測(cè)量8．2．1顧客滿意度關(guān)于顧客滿意度，本公司規(guī)定如下：1目調(diào)查顧客滿意度,作為本公司此后改進(jìn)重要根據(jù)。2合用范疇合用于本公司管理顧客滿意度。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)4．1銷售科負(fù)責(zé)管理顧客滿意度調(diào)查。4．2銷售科負(fù)責(zé)顧客滿意度記錄。5管理要點(diǎn)作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)一種測(cè)量，應(yīng)對(duì)顧客關(guān)于組織與否已滿足其規(guī)定感受信息進(jìn)行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和運(yùn)用這種信息辦法：5．1銷售科負(fù)責(zé)發(fā)“顧客滿意度調(diào)查表”請(qǐng)顧客評(píng)價(jià)，表格發(fā)放范疇?wèi)?yīng)為重點(diǎn)顧客。（也可以有電話詢問(wèn)等方式進(jìn)行調(diào)查，但要保存記錄。）5．2評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)涉及：a)產(chǎn)品質(zhì)量b)服務(wù)質(zhì)量c)價(jià)格及其他5．3調(diào)查頻次：至少一次/季度5．4銷售應(yīng)對(duì)調(diào)查成果進(jìn)行分析：a）可采用排列圖/分布圖分析顧客滿意度變化趨勢(shì)b）分析顧客在哪些方面最不滿意c）負(fù)責(zé)將顧客滿意度調(diào)查成果和分析成果報(bào)總經(jīng)理。5．5按8.5.1規(guī)定實(shí)行持續(xù)改進(jìn)。由銷售科依照解決成果或進(jìn)度（未解決完畢時(shí)）回答顧客。6、有關(guān)文獻(xiàn)無(wú)7、記錄YC/QE-0702顧客滿意度調(diào)查表8．2．2內(nèi)部審核依照原則規(guī)定，本公司應(yīng)制定《內(nèi)部審核程序》，控制規(guī)定如下：1目按規(guī)定期間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以擬定管理體系與否：a、符合7.1策劃安排、本原則規(guī)定以及組織所擬定QMS和HACCP管理體系規(guī)定；b、有效得到實(shí)行和保持。以便及時(shí)采用糾正和防止辦法。2合用范疇合用于本公司開(kāi)展QMS內(nèi)部審核。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)4．1管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核。4．2品管科負(fù)責(zé)貫徹內(nèi)審活動(dòng)展開(kāi)。5管理要點(diǎn)5．1品管科負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審方案：5．1．1策劃根據(jù)：a、擬審核過(guò)程；b、區(qū)域狀況和重要性；c、以往審核成果。5．1．2策劃方式：品管科編制“年度內(nèi)部審核籌劃”，由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．1．3策劃內(nèi)容，應(yīng)涉及：a、審核準(zhǔn)則；b、審核范疇；c、審核頻次：普通一年一次，遇下列狀況，應(yīng)追加頻次：—體系初次建立、體系大幅度調(diào)節(jié)（文獻(xiàn)換版、機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)、產(chǎn)品品種增長(zhǎng)）；—顧客有規(guī)定期；—發(fā)生重大事故時(shí)；—管理者代表以為必要時(shí)。d、審核辦法。5．2內(nèi)審員選取和審核算施應(yīng)保證審核過(guò)程客觀性和公正性：a、內(nèi)審員應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)和資格承認(rèn)，審核人員不應(yīng)審核自己工作。b、內(nèi)審前，應(yīng)編制“檢查表”，內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)事實(shí)，不論是符合還是不符合，均應(yīng)在“檢查表”上作記錄，以證明哪些是符合，證明哪些是不符合。c、內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)填入不符合報(bào)告內(nèi)，不符合項(xiàng)應(yīng)讓受審核部門主管簽名確認(rèn)。5．3內(nèi)審結(jié)束后，由審核組組長(zhǎng)編寫內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)給受審核部門，受審核部門應(yīng)按8.5.2規(guī)定實(shí)行糾正辦法。5．4審核組應(yīng)按8.5.2規(guī)定驗(yàn)證所采用糾正辦法、糾正效果，并在不符合報(bào)告糾正辦法跟蹤驗(yàn)證欄上記錄。5．5按4.2.4規(guī)定保存記錄。6、有關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-09-《內(nèi)部審核程序》7、記錄YC/QE-0309年度內(nèi)審籌劃YC/QE-0310內(nèi)審告知單YC/QE-0311內(nèi)審檢查表YC/QE-0312內(nèi)審報(bào)告YC/QE-0313不符合項(xiàng)報(bào)告單YC/QE-0314內(nèi)審不合格項(xiàng)整治表8．2．3過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視關(guān)于過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視，本公司規(guī)定如下：1目通過(guò)過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視，保證所有過(guò)程均有效。2合用范疇合用于本公司對(duì)所有輔助管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直接過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)4.1管理者代表負(fù)責(zé)組織過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視。4.2品管科歸口管理過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量。4.3各部門參加職責(zé)范疇內(nèi)監(jiān)控工作。5管理要點(diǎn)應(yīng)采用適當(dāng)辦法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在合用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些辦法應(yīng)證明過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃成果能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃成果時(shí)，應(yīng)采用恰當(dāng)糾正或糾正辦法，以保證產(chǎn)品符合性。5．1質(zhì)量目的測(cè)量和監(jiān)視按5.4規(guī)定對(duì)質(zhì)量目的進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和記錄。若未能達(dá)到目的，應(yīng)進(jìn)行分析，并按8.5.2規(guī)定實(shí)行糾正和防止辦法。5．2管理者代表組織品管科或內(nèi)審員不定期進(jìn)行工作檢查，重點(diǎn)檢查各部門所歸口管理過(guò)程控制狀況，并填寫《巡檢登記表》，若不符合規(guī)定規(guī)定，應(yīng)進(jìn)行分析，并按8.5.2規(guī)定實(shí)行糾正辦法。5．3管理者代表和各部門領(lǐng)導(dǎo)不定期對(duì)車間進(jìn)行工藝紀(jì)律、衛(wèi)生紀(jì)律等綜合狀況檢查，若不符合規(guī)定規(guī)定，應(yīng)進(jìn)行分析，并按8.5.2規(guī)定實(shí)行糾正辦法。5．4生產(chǎn)科和品管科負(fù)責(zé)按照GMP和SSOP對(duì)工藝參數(shù)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控指標(biāo)規(guī)定，使用特定辦法，定期監(jiān)控，并填寫監(jiān)控記錄。5．5通過(guò)定期內(nèi)審和管理評(píng)審對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，執(zhí)行5.6和8.2.2章。6、有關(guān)文獻(xiàn)糾正和防止辦法管理程序YC/CX-12-7、記錄YC/QE-0319日衛(wèi)生評(píng)審表YC/QE-0329巡檢登記表8．2．4產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)視關(guān)于產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)視，我公司規(guī)定如下：1目對(duì)原輔材料、工序產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢查、保證未經(jīng)檢查產(chǎn)品不投入使用、轉(zhuǎn)序或出廠。2合用范疇：合用于我公司原輔材料、工序產(chǎn)品、成品檢查。3術(shù)語(yǔ)a、進(jìn)貨驗(yàn)證：僅驗(yàn)品種、規(guī)格；數(shù)量；外觀；合格證；標(biāo)記等。b、進(jìn)貨檢查：指檢查尺寸、材質(zhì)、性能等。4職責(zé)4．1品管科負(fù)責(zé)對(duì)原輔材料進(jìn)行進(jìn)貨檢查或驗(yàn)證。4．2車間負(fù)責(zé)工序報(bào)檢。4．3采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)材料報(bào)檢。5管理要點(diǎn)應(yīng)按7.1策劃階段和接受準(zhǔn)則，對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品規(guī)定已得到滿足。5．1原輔材料檢查：品管科負(fù)責(zé)編制原輔材料檢查規(guī)程，擬定驗(yàn)證項(xiàng)目和接受準(zhǔn)則，擬定檢查項(xiàng)目和接受準(zhǔn)則。a、進(jìn)貨驗(yàn)證頻次：每批，并按規(guī)定進(jìn)行抽檢。b、進(jìn)貨驗(yàn)證根據(jù)：《檢查作業(yè)指引書(shū)》之“進(jìn)貨檢查規(guī)程”。c、進(jìn)貨驗(yàn)證流程：采購(gòu)員負(fù)責(zé)報(bào)檢，檢查員負(fù)責(zé)驗(yàn)證并在“進(jìn)貨檢查記錄”上做好驗(yàn)證記錄、下驗(yàn)證結(jié)論、簽上姓名/日期。d、放行規(guī)定：憑進(jìn)貨檢查或驗(yàn)證合格證明，辦理入庫(kù)手續(xù)。我公司不容許緊急放行。驗(yàn)證不合格按《不合格品管理程序》執(zhí)行。5．2工序檢查操作者負(fù)責(zé)自檢，質(zhì)檢員還應(yīng)巡檢，自檢、巡檢可不記錄。b、檢查根據(jù)：《檢查作業(yè)指引