新冠病毒核酸采樣信息智能化采集規(guī)范

1T/GZBCXXX—20XX新冠病毒核酸采樣信息智能化采集規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了新冠病毒核酸采樣的基本原則、信息采集程序、信息采集內(nèi)容以及信息采集處理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于新冠病毒大規(guī)模以及常規(guī)核酸的采樣工作。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T775—2021新型冠狀病毒消毒效果實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn).3術(shù)語(yǔ)和定義WS/T775—2021定義的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1單采標(biāo)本singlecollectionspecimen將一個(gè)人的采集標(biāo)本放到一個(gè)采集管中。3.2混采標(biāo)本mixedcollectionspecimen將多人的采集標(biāo)本放到一個(gè)采集管中。4基本原則4.1一致性原則采集的信息應(yīng)與信息源提供的信息完全一致，不應(yīng)具有選擇性的取舍、分割、隨意修改或刪除，應(yīng)保持被采集信息的原始完整性。4.2獨(dú)立性原則采集、處理和提供信息過(guò)程中不應(yīng)受外在因素及其他因素影響。4.3保密性原則采集的信息數(shù)據(jù)具有相應(yīng)的管理措施，應(yīng)保證信息在傳輸過(guò)程中的安全。5信息采集程序2T/GZBCXXX—20XX5.1采樣類(lèi)型核酸采樣分為大規(guī)模核酸采樣和常規(guī)核酸采樣兩大類(lèi)，每大類(lèi)都包括以下采樣形式：——單采，即一人一管；——混采，即多人一管，如5合1混采、10合1混采、20合1混采等。5.2采集設(shè)備5.2.1應(yīng)使用智能移動(dòng)采集設(shè)備采集信息，且平均采樣效率應(yīng)不低于360人/小時(shí)。5.2.2應(yīng)具有條形碼及核酸二維碼掃描識(shí)別功能，在靜止掃描情況下能在3s內(nèi)識(shí)別讀出采樣信息，且掃描間隔時(shí)間應(yīng)控制在2s~5s內(nèi)。5.2.3信息系統(tǒng)應(yīng)能夠支持多角色、多用戶(hù)、高并發(fā)運(yùn)行，能夠查詢(xún)、增加以及刪除采樣信息功能，并能實(shí)時(shí)上傳信息且不留痕，確保數(shù)據(jù)安全。5.2.4應(yīng)具有電子設(shè)備語(yǔ)音提示功能，包括語(yǔ)音播報(bào)功能、開(kāi)機(jī)提示音、關(guān)機(jī)提示音、以及掃碼信息出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)語(yǔ)音提示。5.3采集流程核酸采樣信息采集流程分為采樣前準(zhǔn)備、采樣中信息采集、采樣后信息上傳三大環(huán)節(jié)。具體流程見(jiàn)圖1所示。——采樣前準(zhǔn)備：開(kāi)始采樣前，醫(yī)務(wù)人員將采集設(shè)備進(jìn)行初始化，并通過(guò)APP或小程序登入系統(tǒng)，配置采樣信息并保存，等待采樣。配置的采樣信息包括采樣類(lèi)型、采樣形式、采樣點(diǎn)等采樣機(jī)構(gòu)信息。具體流程參見(jiàn)附錄A.1?！蓸又行畔⒉杉翰蓸舆^(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員先掃描登記試管條形碼信息后，再通過(guò)智能化設(shè)備自動(dòng)掃描采集受檢人員核酸二維碼信息，并自動(dòng)進(jìn)行核對(duì)和糾錯(cuò)。大規(guī)模采樣的單采及混采流程參見(jiàn)附錄A.2，常規(guī)采樣的單采和混采流程參見(jiàn)附錄A.3?！蓸雍笮畔⑸蟼鳎翰蓸咏Y(jié)束后，醫(yī)務(wù)人員將采集的核酸采樣條形碼信息以及受檢人員核酸二維碼信息捆綁上傳至核酸系統(tǒng)，受檢人員后續(xù)可通過(guò)穗康碼直接查詢(xún)結(jié)果。圖1核酸采樣信息制動(dòng)化采集流程圖3T/GZBCXXX—20XX6信息采集內(nèi)容6.1檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息內(nèi)容包括但不限于：——采樣人；——采樣機(jī)構(gòu)；——采樣點(diǎn)名稱(chēng)；——所在區(qū)（縣）；——樣本條形碼編號(hào)；——樣本采集日期、時(shí)間；——樣本采集部位；——采樣類(lèi)型；——采集數(shù)量。6.2受檢人信息受檢者信息內(nèi)容包括但不限于：——姓名；——證件類(lèi)型；——證件號(hào)碼；——性別；——現(xiàn)居住地；——居住地詳細(xì)地址；——聯(lián)系電話(huà)；——國(guó)家/地區(qū)；——人員來(lái)源。7信息采集處理7.1信息識(shí)別與傳輸采集設(shè)備應(yīng)能對(duì)核酸二維碼信息進(jìn)行識(shí)別核對(duì)，識(shí)別準(zhǔn)確率應(yīng)達(dá)100%，并能按照核酸系統(tǒng)規(guī)定格式通過(guò)4G/5G/WIFI上傳。7.2采樣信息管理采樣期間，應(yīng)確保核酸采樣及信息采集同步，無(wú)信息漏采及錯(cuò)采情況。采樣結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)解綁采樣信息，防止數(shù)據(jù)泄露。4T/GZBCXXX—20XX（資料性）新冠病毒核酸采樣信息采集工作流程A.1核酸采樣前準(zhǔn)備工作流程核酸采樣前準(zhǔn)備工作流程圖見(jiàn)圖A.1。圖A.1核酸采樣前準(zhǔn)備工作流程圖A.2大規(guī)模核酸采樣中工作流程大規(guī)模核酸采樣單采工作流程圖見(jiàn)圖A.2a)，混采工作流程圖見(jiàn)圖A.2b)。5T/GZBCXXX—20XX圖A.2大規(guī)模核酸采樣工作流程圖A.3常規(guī)模核酸采樣中工作流程常規(guī)核酸采樣單采工作流程圖見(jiàn)圖A.3a)，混采工作流程圖見(jiàn)圖A.3b)。圖A.3常規(guī)核酸采樣工作流程圖6T/GZBCXXX—20XX參考文獻(xiàn)[1]關(guān)于印發(fā)區(qū)域新型冠狀病毒核酸