2020年執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)考試題庫

2020年執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)考試題庫

藥品不良反應(yīng)復(fù)習(xí)題

（共110道題，其中：A型=50；B型=30；X型=30）

A型題

第1題：《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法》制定的依據(jù)是

A《中華人民共和國藥品管理法》

B《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

C《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

D《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

E《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

正確答案:A

第2題:個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

A國家藥品監(jiān)督管理局報告

B國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告

C所在地衛(wèi)生局報告

D所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告

E所在地藥品檢定所報告

正確答案:D

第3題:對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取

緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布的管理部門是

A國家食品藥品監(jiān)督管理局

B國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

C省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D社區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門

E縣級以上衛(wèi)生行政部門

正確答案:C

第4題：藥物臨床評價是指

A、根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平，從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床藥學(xué)、藥物流行

病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥品管理政策等方面，對已批準(zhǔn)上市的藥品在社會人群中

的治療效果、不良反應(yīng)、用藥方案、藥物穩(wěn)定性及費(fèi)用等是否符合安全、有效,

經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則作出科學(xué)的評估

B、根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平，對批準(zhǔn)上市的藥品，本著符合安全、有效、

經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，對其治療效果作出評估

C、根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平，對批準(zhǔn)上市的藥品，本著符合安全、有效、

經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，對其不良反應(yīng)作出實(shí)事求是的評估

D、從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床藥學(xué)等方面，對已批準(zhǔn)上市的藥品在社會人群

中的用藥方案、費(fèi)用作出科學(xué)的評估

E、從藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥品管理政策等方面，對已批準(zhǔn)上市的

藥品在社會人群中的藥物穩(wěn)定性作出科學(xué)的評估

正確答案:A

第5題:藥品重點(diǎn)監(jiān)測是指

A為了解不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率而進(jìn)行的一系列的后

繼的檢測活動

B為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)

生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。

C藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和重點(diǎn)控制的過程。

D為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)

生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測并對其進(jìn)行重點(diǎn)控制的

活動。

E藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和重點(diǎn)控制的操作過程中，為了解不

良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率而進(jìn)行的一系列的后繼的重點(diǎn)檢測活

動

正確答案:B

第6題:為提高臨床前評價對預(yù)測藥物人體反應(yīng)的實(shí)際價值，臨床前藥理和毒

理研究中應(yīng)重視

A、合理選定動物模型

B、合理選定動物模型和周密進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計

C、周密進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計

D、制作動物模型

E、試驗(yàn)設(shè)計的篩選

正確答案:B

第7題:決定合理用藥水平的是

A、社會發(fā)展

B、科學(xué)技術(shù)

C、管理水平

D、社會發(fā)展、科學(xué)技術(shù)與管理水平

E、公眾素質(zhì)

正確答案:D

第8題:廣義地說，藥物評價應(yīng)包括

A臨床評價和非臨床評價

B臨床前研究和上市后藥品的質(zhì)量評價

C新藥臨床研究和藥物上市后再評價

D藥物臨床評價

E新藥的臨床前研究

正確答案:A

第9題:進(jìn)行藥物臨床評價的主要目的是

A減少藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病

B將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論用于評價藥物

C為臨床合理用藥提供科學(xué)的依據(jù)

D評價藥物在臨床的地位

E考察臨床醫(yī)師處方是否合理

正確答案:C

第10題:病理學(xué)分類的器質(zhì)性改變的不良反應(yīng)包括

A、炎癥型、增生型、發(fā)育不全型、萎縮或壞死型、血管及血管栓塞型、“三

致”

B、炎癥型、增生型、發(fā)育不全型

C、炎癥型、增生型、發(fā)育不全型、萎縮型

D、炎癥型、增生型、發(fā)育不全型、萎縮或壞死型、血管及血管栓塞型

E、炎癥型、增生型、發(fā)育不全，“三致”

正確答案:A

第11題:藥物不良反應(yīng)的副作用是

A、除治療作用以外的藥理作用

B、藥物的臨床藥理作用

C、一種藥物新具有的臨床效果

D、一種藥物除臨床治療作用以外的藥效反應(yīng)

E、當(dāng)-種藥物具有多種藥理作用時，除治療作用之外的其它不利作用

正確答案:E

第12題:藥物的毒性反應(yīng)是指

A、藥物引起的生理機(jī)能異常

B、藥物引起的生化機(jī)能異常

C、藥物引起的病理變化

D、藥物引起的生理、生化機(jī)能異常和病理變化

E、藥物引起的生理、生化機(jī)能異常

正確答案:D

第13題:停藥綜合征的主要表現(xiàn)是

A二重感染

B共濟(jì)失調(diào)

C戒斷癥狀

D癥狀反跳

E過敏反應(yīng)

正確答案:D

第14題:藥物依賴性產(chǎn)生的一般規(guī)律是

A身體依賴性最早產(chǎn)生，然后產(chǎn)生精神依賴性，從而使身體依賴性進(jìn)一步

加重

B精神依賴性最早產(chǎn)生，然后產(chǎn)生身體依賴性，從而使精神依賴性進(jìn)一步

加重

C精神依賴性最早產(chǎn)生，然后產(chǎn)生身體依賴性，繼而身體依賴性會進(jìn)一步

加重

D身體依賴性最早產(chǎn)生，然后產(chǎn)生精神依賴性，繼而精神依賴性會進(jìn)一步

加重

E身體依賴性與精神依賴性同時產(chǎn)生

正確答案:B

第15題:可誘發(fā)藥源性疾病的因素有

A醫(yī)師因素和患者因素

B醫(yī)師因素和藥師因素

C患者因素和藥物因素

D患者因素和環(huán)境因素

E醫(yī)師因素和藥物因素

正確答案:C

第16題：以下藥源性疾病屬于患者遺傳因素的是

A新生兒應(yīng)用氯霉素后出現(xiàn)灰嬰綜合征

B肝硬化者服用地西泮后易誘發(fā)肝性腦病

C有人服用四環(huán)素膠囊后產(chǎn)生范可尼樣綜合征

D靜脈推注慶大霉素引起呼吸抑制

EG-6-PD缺乏者服用伯氨喳后出現(xiàn)溶血性貧血

正確答案:E

第17題:造成藥源性疾病誤診的主要原因是

A醫(yī)師的責(zé)任心不強(qiáng)

B患者的不依從性

C藥源性疾病的診斷困難

D填寫藥物不良反應(yīng)報表不詳細(xì)

E藥源性疾病的潛伏期長

正確答案:C

第18題:藥源性疾病最重要的診斷依據(jù)是

A用藥史

B藥物過敏史

C家族病史

D化驗(yàn)室檢查結(jié)果

E臨床表現(xiàn)

正確答案:A

第19題:治療過敏性休克的首選藥物是

A尼可剎米

B葡萄糖酸鈣

C腎上腺素

D胞二磷膽堿

E苯海拉明

正確答案:C囹

第20題:世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應(yīng)的定義是

A在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受高于正常劑量

的藥物時出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

B在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,藥物尚未達(dá)到正常劑

量時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

C在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物出現(xiàn)的各種有傷

害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

D在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥

物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

E在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，同時服用多種藥物時

出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

正確答案:D

第21題:下列關(guān)于酒的酶促、酶抑作用正確的是

A酒可抑制胰島素和降糖藥代謝

B嗜酒的癲癇病人服用常規(guī)劑量的苯妥英鈉可使藥物濃度升高

C服用苯巴比妥類藥物同時大量飲酒可發(fā)生藥物中毒

D乙醇進(jìn)入體內(nèi)后在肝微粒體酶的作用下轉(zhuǎn)化為乙醛

E某些藥物能抑制醇脫氫酶，阻斷乙醛被氧化為乙酸

正確答案:C

第22題:國家監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定方法分為

A肯定、可能、不可能三級

B可能、可疑、不可能三級

C肯定、可能、可疑、不可能四級

D肯定、很可能、可疑、不可能四級

E肯定、很可能、可能、可疑、不可能五級

正確答案:E

第23題:藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告實(shí)行

A醫(yī)師或臨床藥師報告制度

B臨床藥學(xué)室收集報告制度

C逐級定期報告制度

D通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報制度

E直接上報、逐級反饋制度

正確答案:C囹

第24題:一旦發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)發(fā)生，首先

A上報不良反應(yīng)監(jiān)測部門

B采取對癥治療措施

C停用一切藥物

D填寫不良反應(yīng)報表

E進(jìn)行臨床觀察跟蹤

正確答案:C

第25題:在臨床使用的所有藥物中，發(fā)生藥品不良反應(yīng)頻度最高的是

A抗生素

B抗高血壓藥

C抗糖尿病藥

D糖皮質(zhì)激素

E非笛體抗炎藥

正確答案:A

第26題:氨基糖甘類抗生素腎毒性的大小次序?yàn)?/p>

A丁氨卡那霉素〉卡那霉素〉妥布霉素）鏈霉素

B慶大霉素》卡那霉素〉妥布霉素〉鏈霉素

C卡那霉素》阿米卡星〉鏈霉素＞妥布霉素

D西索米星〉丁氨卡那霉素＞妥布霉素＞鏈霉素

E西索米星〉鏈霉素》妥布霉素＞慶大霉素

正確答案:D

第27題:國際上對廣泛用于臨床的喳諾酮類藥物都限制在兒童和青少年中應(yīng)

用，主要原因?yàn)?/p>

A該類藥在兒童體內(nèi)生物利用度低，療效差

B該類藥在兒童體內(nèi)有可能產(chǎn)生有毒代謝物

C該類藥副作用較多，使用安全性差

D該類藥對幼齡動物的關(guān)節(jié)軟骨有影響

E該類藥可致新生兒聽力受損

正確答案:D

第28題:非留體抗炎藥最常見的不良反應(yīng)是

A胃腸道損害

B腎損害

C肝損害

D出血時間延長

E粒細(xì)胞減少

正確答案:A

第29題:遺傳因素對藥理反應(yīng)的影響是

A、藥物動力學(xué)缺陷和藥效動力學(xué)缺陷

B、藥物動力學(xué)缺陷

C、藥效動力學(xué)缺陷

D、藥效學(xué)缺陷

E、生理學(xué)缺陷

正確答案:A

第30題:藥源性疾病系指

A藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過程中，因藥物本身的作用引起的機(jī)體組

織或器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的各種臨床的異常癥狀

B藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過程中，因藥物相互作用引起的機(jī)體組織

或器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的各種臨床的異常癥狀

C藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過程中，因藥物的使用不當(dāng)引起的機(jī)體組

織或器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的各種臨床的異常癥狀

D藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過程中，因藥物本身的作用、藥物相互作

用及藥物的使用引起的機(jī)體組織或器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的各種

臨床的異常癥狀

E藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過程中，因藥物本身的作用、藥物相互作

用及藥物的使用出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

正確答案:D

第31題:根據(jù)醫(yī)藥學(xué)最新學(xué)術(shù)水平對老藥進(jìn)行的再評價為

A上市后藥品的再審查

B上市后藥品的再評價

C非預(yù)期藥物作用

D藥物警戒

E藥物臨床評價

正確答案:B

第32題:藥師在藥物臨床評價中的作用不包括

A參與臨床藥理學(xué)研究

B開展血藥濃度監(jiān)測

C檢查、監(jiān)督臨床藥品質(zhì)量

D為臨床醫(yī)師和患者進(jìn)行用藥咨詢

E進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價和藥物利用評價

正確答案:D

第33題:造成NSAID胃腸道損害的危險因素不包括

A有胃出血史、潰瘍史

B同時使用H2受體拮抗劑

C同時使用糖皮質(zhì)激素

D同時使用抗凝血藥

E大劑量使用NSAID

正確答案:B

第34題:誘發(fā)藥源性疾病的患者主要因素不包括

A年齡因素

B性別因素

C身高體重因素

D遺傳因素

E疾病因素

正確答案:C

第35題:藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)不包括

A對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析

B匯總國內(nèi)外安全性信息

C進(jìn)行風(fēng)險和效益評估

D撰寫定期安全性更新報告

E每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)情況

正確答案:E

第36題:進(jìn)口藥品（包括進(jìn)口分包裝藥品）的定期安全性更新報告要向哪個機(jī)構(gòu)

提交。

A國家藥品監(jiān)督管理局

B國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

C地方級衛(wèi)生局

D省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局

E省級藥品檢定所

正確答案:B

第37題:設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年

提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每幾年報告一次

A1年

B2年

C3年

D5年

E7年

正確答案:D

第38題:代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反

應(yīng)要

A不斷的追蹤收集

B不斷地檢測整理

C不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告

D按法定要求報告

E按法規(guī)定期歸納

正確答案:C

第39題:異丙基腎上腺素氣霧劑的嚴(yán)重心律失常、心衰毒性的警覺年份、證實(shí)年份

和管制年份分別是

A、196119651968

B、188719531959

C、197019721974

D、194819701971

E、196519681968

正確答案:E

第40題:反映臨床醫(yī)師的用藥處方習(xí)慣及存在問題，制定合理的用藥方案的是來源：

A、限定日劑量(DDD)和藥物利用指數(shù)(DUI)方法

B、限定日劑量方法

C、藥物利用指數(shù)方法

D、劑量配藥

E、限定日劑量法

正確答案:A

第41題:藥物不良反應(yīng)通常采用的分類方法是

A、病因?qū)W分類法

B、病理學(xué)分類法

C、病因?qū)W和病理學(xué)兩種分類方法

D、解剖學(xué)分類法

E、生理學(xué)分類法

正確答案:C

第42題:反映臨床醫(yī)師的用藥處方習(xí)慣及存在問題，制定合理的用藥方案的是

A、限定日劑量(DDD)和藥物利用指數(shù)(DUI)方法

B、限定日劑量方法

C、藥物利用指數(shù)方法

D、劑量配藥

E、限定日劑量法

正確答案:A

第43題:遺傳因素對藥理反應(yīng)的影響是

A、藥物動力學(xué)缺陷和藥效動力學(xué)缺陷

B、藥物動力學(xué)缺陷

C、藥效動力學(xué)缺陷

D、藥效學(xué)缺陷

E、生理學(xué)缺陷

正確答案:A

第44題:阿司匹林上市后實(shí)踐中開發(fā)的新適應(yīng)癥是

A、解熱止痛

B、抗血栓形成

C、預(yù)防冠心病

仄抗血栓形成、預(yù)防冠心病

E、抗帕金森病

正確答案:D

第45題:遺傳因素對藥理反應(yīng)的影響是

A、藥物動力學(xué)缺陷和藥效動力學(xué)缺陷

B、藥物動力學(xué)缺陷

C、藥效動力學(xué)缺陷

D、藥效學(xué)缺陷

E、生理學(xué)缺陷

正確答案:A

第46題;廣義地說，藥物評價應(yīng)包括

A臨床評價和非臨床評價

B臨床前研究和上市后藥品的質(zhì)量評價

C新藥臨床研究和藥物上市后再評價

D藥物臨床評價

E新藥的臨床前研究

正確答案:A

第47題:進(jìn)行藥物臨床評價的主要目的是

A減少藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病

B將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論用于評價藥物

C為臨床合理用藥提供科學(xué)的依據(jù)

D評價藥物在臨床的地位

E考察臨床醫(yī)師處方是否合理

正確答案:c

第48題：以下哪項(xiàng)不是國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要任務(wù)

A制定需要重點(diǎn)監(jiān)測的藥物不良反應(yīng)名單

B組織全國藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會的工作

C組織藥物不良反應(yīng)教育培訓(xùn)

D承辦國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)

E組織藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究

正確答案:A

第49題:可誘發(fā)藥源性疾病的因素有

A醫(yī)師因素和患者因素

B醫(yī)師因素和藥師因素

C患者因素和藥物因素

D患者因素和環(huán)境因素

E醫(yī)師因素和藥物因素

正確答案:C

第50題：以下藥源性疾病屬于患者遺傳因素的是

A新生兒應(yīng)用氯霉素后出現(xiàn)灰嬰綜合征

B肝硬化者服用地西泮后易誘發(fā)肝性腦病

C有人服用四環(huán)素膠囊后產(chǎn)生范可尼樣綜合征

D靜脈推注慶大霉素引起呼吸抑制

EG-6-PD缺乏者服用伯氨唾后出現(xiàn)溶血性貧血

正確答案:E

B型題

第1—5題

A上市藥品

B可疑不良反應(yīng)

C新的藥品不良反應(yīng)

D醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)

E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

1從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫防

治機(jī)構(gòu)和保健機(jī)構(gòu)是

2生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，包括代理經(jīng)營進(jìn)口藥品的單

位或辦事機(jī)構(gòu)稱為

3懷疑而未確定的不良反應(yīng)是

4藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為

5經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）批準(zhǔn)文號

或進(jìn)口藥品注冊證的藥品制劑

正確答案:DEBCA

第6—10題

A藥品不良反應(yīng)

B報告制度

C超級報告

D檢測管理制度

E檢測統(tǒng)計資料

1不得隨意向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個人提供和引進(jìn)未經(jīng)國家藥品監(jiān)

督管理局公布的藥品不良反應(yīng)

2合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是

3對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時能夠［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集

整理］

4國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的

5藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)"藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法”

建立相應(yīng)的

正確答案:EACBD

第11—15題

A3個工作日內(nèi)

B7個工作日內(nèi)

C15個工作日內(nèi)

D兩者均不是

1藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基

本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，須報藥品生產(chǎn)企業(yè)所在

地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)并且完成調(diào)查報告的時間是

2社區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報

告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的審核和評價

應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起完成的時間是

3社區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳

細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，自

收到報告之日起完成調(diào)查報告的時間是

4省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到下一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交

的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)評價意見之日起完成評價工作的時間是

5藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例的報告報告時間是

正確答案:CACBD

第16—19題

A藥物依賴性

B停藥綜合征

C遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)

D藥物變態(tài)反應(yīng)

E首劑效應(yīng)

1主要表現(xiàn)是癥狀反跳

2主要表現(xiàn)為用藥后的欣快感和停藥后的戒斷反應(yīng)

3主要表現(xiàn)為全身性反應(yīng)和皮膚反應(yīng)兩大類

4由于機(jī)體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起較強(qiáng)的反應(yīng)

正確答案:BADE

第20—23題

A肯定

B很可能

C可能

D可疑

E不可能

根據(jù)上述依據(jù)判斷不良反應(yīng)發(fā)生的因果關(guān)系

1時間順序合理；與已知藥物不良反應(yīng)相符合；患者疾病或其它治療也可造成此

結(jié)果

2時間順序合理；與已知藥物不良反應(yīng)相符合；停藥后反應(yīng)停止；無法用患者疾

病進(jìn)行合理解釋

3時間順序合理；停藥后反應(yīng)停止；重新用藥，反應(yīng)再現(xiàn)；與已知藥物不良反應(yīng)

相符合

4時間順序合理；與已知藥物不良反應(yīng)相符合；不能合理地用患者疾病解釋

正確答案:CBAC

第24—27題

A反跳現(xiàn)象

B停藥后綜合征

C類皮質(zhì)醇增多癥

D類固醇性糖尿病

E醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全

1主要癥狀為滿月臉、向心性肥胖、皮膚紫紋、多毛等的是

2短期大量用皮質(zhì)激素治療突然停藥后24~48小時，可出現(xiàn)

3某些疾病經(jīng)治療后癥狀緩解，突然停藥或減量太快而使原病復(fù)發(fā)或惡化叫做

4長期大劑量應(yīng)用糖皮質(zhì)激素，可反饋性抑制促腎上腺皮質(zhì)激素釋放因子和垂體

前葉促腎上腺的分泌，減量過快或突然停藥可引起

正確答案:CBAE

第28—30題

A患者年齡因素

B患者疾病因素

C藥物制劑因素

D藥物本身作用

E患者高敏性

1苯妥英鈉注射液靜注后出現(xiàn)低血壓可能是由于

、耳鳴、聽力減退屬于

3鏈霉素造成永久性聽力減退是由于

正確答案:CED

X型題

第1題藥品不良反應(yīng)制度的實(shí)施有利于

A加強(qiáng)上市藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測

B促進(jìn)新藥研究開發(fā)

C促進(jìn)毒副作用嚴(yán)重品種的篩選淘汰

D嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理

E確保人民用藥安全有效

正確答案:ABCDE

第2題國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是

A發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報告而未報告

B藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充

C未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

D泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料

E對醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為

正確答案:ABC

第3題國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，

并履行以下主要職責(zé)：

A與衛(wèi)生部共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策，并監(jiān)督

實(shí)施；

B與衛(wèi)生部聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體

不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息；

C制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對地方各級藥品不良

反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；

D對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采

取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布；

E通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況；

正確答案:ABDE

第4題B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)包括

A病死率高

B難以預(yù)測

C發(fā)生率高

D與用藥劑量無關(guān)

E常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)

正確答案:ABDE

第5題C型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)不包括

A發(fā)病機(jī)制為先天性代謝異常

B潛伏期較短

C能夠預(yù)測

D有清晰的時間聯(lián)系

E多發(fā)生在長期用藥后

正確答案:ABCD

第6題以下關(guān)于藥物變態(tài)反應(yīng)的特點(diǎn)正確的是

A過敏反應(yīng)發(fā)生后，停用致敏藥物，輕的反應(yīng)可較快消退

B已致敏的患者對于該藥的致敏性可持續(xù)很久

C具有類似結(jié)構(gòu)的藥物常可發(fā)生交*過敏反應(yīng)

D大病、創(chuàng)傷或大手術(shù)后，某些原來的藥物變態(tài)反應(yīng)也可減輕或消除

E藥物的過敏反應(yīng)均可用皮試的方法來測知

正確答案:ABCD

第7題以下哪幾項(xiàng)是國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要任務(wù)

A制定需要重點(diǎn)監(jiān)測的藥物不良反應(yīng)名單

B組織全國藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會的工作

C組織藥物不良反應(yīng)教育培訓(xùn)

D承辦國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)

E組織藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究

正確答案:BCDE

第8題藥品不良反應(yīng)報表的主要內(nèi)容包括

A病人的一般情況

B體內(nèi)藥物濃度

C引起不良反應(yīng)的藥品及并用藥品

D關(guān)聯(lián)性評價

E不良反應(yīng)的處理和結(jié)果

正確答案:ACDE

第9題以下屬于藥品在上市后的臨床應(yīng)用過程中開發(fā)的新適應(yīng)證有

A異丙嗪用于抗組胺

B阿托品用于解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒

C金剛烷胺用于抗病毒

D利多卡因用于局部麻醉

E三環(huán)抗抑郁藥用于抗抑郁

正確答案:BE

第10題由于藥物不良反應(yīng)引起的器質(zhì)性改變包括

A血管造影劑引起的血管栓塞

B苯妥英鈉引起的牙齦增生

C皮質(zhì)激素注射引起的局部皮膚萎縮

D利血平引起的心動過緩

E抗膽堿藥引起的無力性腸梗阻

正確答案:ABC

第11題藥物變態(tài)反應(yīng)

A外來的抗原性物質(zhì)與體內(nèi)抗體間發(fā)生的一種非正常的免疫反應(yīng)

B可波及全身器官和組織

C可分為全身性反應(yīng)和皮膚反應(yīng)兩大類

D反應(yīng)發(fā)生時常常存在多種臨床癥狀

E最常見的癥狀有皮疹、瘙癢、噴嚏、發(fā)熱等

正確答案:ABCDE

第12題藥物不良反應(yīng)機(jī)體方面的原因有

A種族差別

B性別

C年齡

D個體差異

E病理狀態(tài)

正確答案:ABCDE

第13題藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會的主要任務(wù)有

A向有關(guān)行政部門提出全國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作規(guī)劃建議

B向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提供技術(shù)指導(dǎo)和咨詢

C對不良反應(yīng)危害嚴(yán)重的藥品提出管理措施的方案和建議

D對全國藥物不良反應(yīng)資料進(jìn)行收集、管理和上報工作

E編輯、出版全國藥物不良反應(yīng)信息刊物

正確答案:ABC

第14題以下屬于藥品在上市后的臨床應(yīng)用過程中開發(fā)的新適應(yīng)證有

A異丙嗪用于抗組胺

B阿托品用于解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒

C金剛烷胺用于抗病毒

D利多卡因用于局部麻醉

E三環(huán)抗抑郁藥用于抗抑郁

正確答案:BE

第15題以下哪些是糖皮質(zhì)激素常見的不良反應(yīng)

A反跳現(xiàn)象

B停藥后綜合征

C眼并發(fā)癥

D并發(fā)或加重感染

E骨質(zhì)疏松和肌萎縮

正確答案:ABCDE

第16題以下關(guān)于醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全的說法正確的是

A長期大量應(yīng)用糖皮質(zhì)激素減量過快或突然停藥可引起腎上腺皮質(zhì)功能

不全

B少數(shù)病人遇到嚴(yán)重應(yīng)激情況時可發(fā)生腎上腺危象

C發(fā)生腎上腺危象時需及時補(bǔ)充糖皮質(zhì)激素

D腎上腺危象的表現(xiàn)為惡心、嘔吐、肌震顫、高血糖、高血壓、，昏迷等

E為避免醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全的發(fā)生，應(yīng)盡量延長用藥時間，停藥

前緩慢減量

正確答案:ABC

為減少和預(yù)防藥源性疾病的發(fā)

的

征

藥

對

生,明%

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藥

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第1w藥前到

A用

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B藥過

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C必私研相關(guān)試驗(yàn)

D藥病

n

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E案

ffil

毒副

素的

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昔類

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到氨

涉及

19題

作A

B毒傕

C毒肌

D經(jīng)阻滯

E青

正普炎

案

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B與藥理相關(guān)

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A度較成

B用

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咨詢