狂犬病免疫培訓(xùn)材料

狂犬病免疫球蛋白HumanRabiesImmunoglobulin中國生物技術(shù)集團(tuán)狂犬病免疫培訓(xùn)材料第1頁狂犬病免疫處理前提：所使用狂犬病疫苗、抗狂犬病血清和人源狂犬病免疫球蛋白制品質(zhì)量一定要符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，只有這么才能到達(dá)免疫預(yù)防預(yù)期效果?？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第2頁暴露后免疫狂犬病免疫培訓(xùn)材料第3頁預(yù)防免疫，越早越好一旦感染(被動(dòng)物致傷)一旦與外周神經(jīng)結(jié)合病毒開始在傷口局部復(fù)制繁殖一旦癥狀出現(xiàn)病毒開始向中樞神經(jīng)系統(tǒng)移動(dòng)死亡幾乎不可防止?jié)摲诟腥厩膀?qū)癥狀臨床癥狀昏迷和死亡

在侵入神經(jīng)系統(tǒng)前及早采取辦法侵入神經(jīng)系統(tǒng)后沒有任何有效伎倆阻止病程發(fā)展狂犬病免疫培訓(xùn)材料第4頁暴露后處理步驟：

第一步:馬上進(jìn)行局部傷口處理，適用全部類型暴露第二步:確定傷口暴露類型，依據(jù)不一樣情況進(jìn)行處理：狂犬病暴露后處理，應(yīng)依據(jù)患者接種疫苗歷史和傷口嚴(yán)重程度不一樣，進(jìn)行不一樣處理

(WHO關(guān)于暴露后免疫指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn))。對(duì)于III類暴露，WHO推薦必須使用抗狂犬免疫球蛋白?？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第5頁WHO對(duì)暴露后處理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)立刻注射抗狂犬病免疫球蛋白和疫苗*單一或多處貫通皮膚性咬傷或擦傷，粘膜被唾液污染（如：舔觸）III

馬上接種疫苗*輕度咬傷無防護(hù)皮膚，無出血性輕微抓傷或擦傷、舔觸破損皮膚II

假如有可靠病史，無需治療撫養(yǎng)或喂養(yǎng)動(dòng)物，被舔觸無損傷皮膚I推薦處理方法接觸類型類別假如非流行區(qū)顯著健康貓或狗被隔離觀察或被試驗(yàn)室檢驗(yàn)證實(shí)未感染狂犬病毒，則能夠推遲治療。本條款不提倡在中國國內(nèi)使用。暴露于嚙齒動(dòng)物（包含鼠、兔等），也需要暴露后免疫治療?？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第6頁暴露后免疫－局部傷口處理目標(biāo)是盡可能多地去除局部感染病毒物理方法去除病毒顆?；瘜W(xué)作用滅活剩下病毒

馬上

然后用流動(dòng)水、肥皂水或含有清潔劑水強(qiáng)力沖洗傷口；使用酒精(70%)或碘酊消毒；嚴(yán)重傷口處理：傷口清創(chuàng)處理請(qǐng)咨詢綜合醫(yī)院相關(guān)科室除非是動(dòng)脈，不然延遲縫合傷口狂犬病免疫培訓(xùn)材料第7頁暴露后免疫–被動(dòng)免疫

對(duì)于WHO推薦方案中III類暴露以及野生動(dòng)物咬傷II類以上暴露，在接種疫苗同時(shí)，要在傷口周圍浸潤注射抗狂犬病免疫血清或球蛋白?？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第8頁被動(dòng)免疫原理GMT(IU/ml)在第0,3,7,14,28天使用單劑量人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗后狂犬病毒抗體滴度改變。天狂犬病危險(xiǎn)區(qū)域需要被動(dòng)免疫(RIGs)安全區(qū)WHO血清陽轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)0.50,010,111010003691215182124273033363942在疫苗能夠產(chǎn)生可檢測(cè)到抗體之前（7天），抗狂犬病免疫球蛋白在患者被感染后第一周提供被動(dòng)保護(hù)?？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第9頁暴露后免疫–主動(dòng)免疫：對(duì)從未接種過對(duì)象

肌肉接種方案（上臂三角?。?/p>

WHO標(biāo)準(zhǔn)5針肌肉接種方案RIG（III類暴露）改良暴露前免疫特殊時(shí)間段咬傷狂犬病免疫培訓(xùn)材料第10頁妊娠婦女接種狂犬病疫苗相關(guān)問題疫苗有兩種：減毒活疫苗和滅活疫苗。減毒活疫苗：在體內(nèi)會(huì)展現(xiàn)一過性類似自然感染過程，其中一些病毒能經(jīng)過胎盤屏障致使胎兒出現(xiàn)畸形、異常；滅活疫苗是將病毒徹底滅活，疫苗中不存在活病毒，所以不會(huì)對(duì)胎兒致畸。當(dāng)代狂犬病疫苗已經(jīng)進(jìn)行了高度純化，不含有當(dāng)前已知100各種能引發(fā)胎兒致畸、致瘤、致突變藥品，所以是安全?？袢∈侵滤佬约膊?，暴露后接種狂犬病疫苗無任何禁忌癥；到當(dāng)前為止尚無因?yàn)榻臃N狂犬病疫苗而引發(fā)胎兒致畸、異常報(bào)道?？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第11頁暴露情況與暴露后處理

在廣西、貴州、江蘇三地178個(gè)病例中，128例(72%)為III級(jí)暴露，50例(28%)為II級(jí)暴露；受傷在下肢49例(28%)、在上肢101例(57%)、在胸部與背部5例(3%)、在頭頸部23例(13%)。

118個(gè)病例（66％）沒有進(jìn)行任何傷口處理，68例（34％）用肥皂水沖洗。129例（72%）沒有接種疫苗，在其余49例中，分別有2、4、9、15、19例接種1、2、3、4、5（或更多）針次（按時(shí)接種僅35例）。僅2例接種血清。

狂犬病免疫培訓(xùn)材料第12頁

★在1889年Babes和Lepp首先將巴斯德疫苗免疫犬后，采全血輸給兔證實(shí)能預(yù)防狂犬病。以后他們又用注射過巴斯德疫苗者全血輸給12名被狂狼咬者，12人均存活。

★20世紀(jì)50年代以后，各國學(xué)者均證實(shí)抗狂犬病血清與疫苗聯(lián)合使用比單獨(dú)使用疫苗更有效。

歷史狂犬病免疫培訓(xùn)材料第13頁

有學(xué)者對(duì)被狂犬咬傷后曾用狂犬疫苗治療無效22例患者調(diào)查，發(fā)覺全部些人均未同時(shí)用抗狂犬病血清或人狂犬病免疫球蛋白。流行病學(xué)調(diào)查狂犬病免疫培訓(xùn)材料第14頁暴露后免疫失敗分析

★傷口未處理或未及時(shí)處理

★沒有同時(shí)使用抗狂犬免疫球蛋白

★抗狂犬免疫球蛋白沒有浸潤注射于傷口周圍或在傷口周圍浸潤不充分

★沒有及時(shí)接種疫苗或延誤處理時(shí)間

★免疫水平低下通常情況下，免疫失敗絕大部分原因是因?yàn)楸┞逗竺庖咛幚聿煌??？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第15頁小結(jié):暴露后免疫3個(gè)主要步驟清潔傷口主動(dòng)免疫按疫苗說明書使用被動(dòng)免疫傷口符合世界衛(wèi)生組織III類指征時(shí)，使用抗狂犬病免疫球蛋白在第一時(shí)間處理，越早越好狂犬病免疫培訓(xùn)材料第16頁狂犬病暴露后處理決議樹人被可能患有狂犬病動(dòng)物咬傷、抓傷，或人粘膜或不完整皮膚與可能患有狂犬病動(dòng)物唾液接觸清洗、處理傷口動(dòng)物是否被抓獲是否動(dòng)物處死進(jìn)行狂犬病檢測(cè)同時(shí)對(duì)人進(jìn)行暴露后治療檢測(cè)陽性檢測(cè)陰性無須采取任何辦法繼續(xù)完成暴露后治療暴露后治療給予馬抗狂犬病免疫球蛋白

(40IU/Kg)或人抗狂犬病免疫球蛋白(20IU/Kg)，而且盡可能在傷口注射入全部劑量免疫球蛋白。假如不能，剩下劑量經(jīng)過肌肉注射給病人。肌注或皮內(nèi)給予適量細(xì)胞培養(yǎng)疫苗?？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第17頁既往5針全程免疫者暴露后免疫程序（版中國藥典）全程免疫后1年內(nèi)者只需要接種2劑量，全程免疫1年后需要全程接種疫苗，3年內(nèi)全程免疫，并進(jìn)行過加強(qiáng)免疫者，只需要接種2劑量，全程免疫，并進(jìn)行過加強(qiáng)免疫但超出3年者，需要全程接種疫苗，D0D3下面情況應(yīng)進(jìn)行全程暴露后接種(5針肌肉接種方案)，包含III類暴露一定要使用抗狂犬免疫球蛋白：

沒有接種統(tǒng)計(jì)或沒有完成全程5針接種；

所接種疫苗效價(jià)不夠或疫苗質(zhì)量不可靠；免疫水平低下者；

最終一次加強(qiáng)狂犬病疫苗已超出3年?？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第18頁武漢生物制品研究所是我國最先研制開發(fā)出低溫乙醇純化人狂犬病免疫球蛋白制劑廠家狂犬病免疫培訓(xùn)材料第19頁狂犬病免疫培訓(xùn)材料第20頁狂犬病免疫培訓(xùn)材料第21頁狂犬病免疫培訓(xùn)材料第22頁狂犬病人免疫球蛋白病毒滅活工藝低溫乙醇處理：分離組分蛋白，去除包膜病毒低pH孵放：滅活病毒50nm膜過濾：去除>50nm病毒顆?？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第23頁HIV：有包膜，對(duì)酸敏感，100－120nmHBV：有包膜，42nmHCV：有包膜，60nm狂犬病免疫培訓(xùn)材料第24頁

據(jù)中檢生字[1998]第0720號(hào)和[1999]第0081號(hào)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所和中國人民解放軍愛滋病檢測(cè)確認(rèn)試驗(yàn)室驗(yàn)證，武漢生物制品研究所報(bào)檢凍干低PH靜脈注射人血丙種球蛋白、肌注人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、凍干組織胺丙種球蛋白生產(chǎn)使用低PH滅活和DV50毫微米過濾工藝，能夠有效滅活和去除Sindbis、HIV和水泡性口炎病毒（VSV）三種模式病毒，可確保產(chǎn)品安全性。狂犬病免疫培訓(xùn)材料第25頁低pH孵放對(duì)HIV病毒滅活驗(yàn)證結(jié)果狂犬病免疫培訓(xùn)材料第26頁低pH孵放對(duì)VSV病毒滅活驗(yàn)證結(jié)果狂犬病免疫培訓(xùn)材料第27頁低pH孵放對(duì)Sindbis病毒

滅活驗(yàn)證結(jié)果狂犬病免疫培訓(xùn)材料第28頁高效、安全、無副作用狂免狂犬病免疫培訓(xùn)材料第29頁抗狂犬病免疫球蛋白使用方法●在局部傷口內(nèi)部和周圍盡可能多地浸潤注射抗狂犬免疫球蛋白以中和病毒，如傷口多時(shí)能夠全部用于局部?！駝┝浚喝丝箍袢庖咔虻鞍?20IU/kg

體重●剩下抗狂犬免疫球蛋白應(yīng)該在遠(yuǎn)離疫苗接種部位肌肉注射。●假如傷口面積大，能夠?qū)⒖箍袢庖咔虻鞍子蒙睇}水稀釋后再浸潤注射?！癫荒軌蚝鸵呙缡褂猛恢ё⑸淦??？袢∶庖吲嘤?xùn)材料第30頁狂犬病人免疫球蛋白正確使用方法正常人按千克體重計(jì)算