年產10億粒蒙藥技術改造項目可行性研究報告(扎沖十三味丸)

年產10億粒蒙藥扎沖十三味丸技術改造項目可行性研究報告目錄第一章總論 91.1項目背景與概況 91.1.1項目名稱： 91.1.2項目承辦單位概況 91.1.3可行性研究報告研究范圍及編制單位 101.1.4可行性研究報告編制依據 111.1.5項目提出理由與過程 121.2研究工作概述 141.2.1項目建設主要條件 141.3研究結論 181.4問題與建議 20第二章市場預測 202.1國內市場供需現狀 202.2產品市場供需預測 212.3產品目標市場分析 212.4產品價格現狀與預測 222.5市場競爭力分析 222.6市場風險分析 23第三章建設規(guī)模與產品方案 233.1建設規(guī)模 233.2產品方案 23第四章廠址選擇 244.1廠址現狀 244.1.1地點與地理位置 244.1.2廠址土地權屬類別及廠區(qū)總用地面積 254.1.3土地利用現狀 254.1.4技術改造項目現有場地利用情況 254.2廠址建設條件 264.2.1地形、地貌 264.2.2地震、洪澇、及其他自然災害資料 264.2.3工程地質、水文地質及氣象條件 264.2.4城鎮(zhèn)規(guī)劃及社會環(huán)境條件 294.2.5交通運輸條件 314.2.6公用設施社會依托條件 314.2.7環(huán)境保護條件 32第五章工程技術方案 335.1技術方案 335.1.1生產方法 335.1.2原工藝流程 335.1.3新的工藝流程 355.2主要設備方案 365.2.1主要生產設備 365.2.2非主要設備 385.3工程方案 395.3.1土建工程 395.3.2總圖運輸 425.3.3運輸 445.3.4給水、排水工程 445.3.5供電工程 465.3.6供熱 485.3.7采暖、通風和空調 48第六章主要原輔材料、燃料供應 496.1主要原輔材料供應 496.2動力供應 496.3主要原輔材料、燃料年需要量表 49第七章節(jié)能、節(jié)水措施 497.1規(guī)范和依據 497.2項目所在地能源供應情況 507.3能源消耗的種類和數量 527.4能耗指標 527.5節(jié)能措施節(jié)能效果分析 527.5.1節(jié)能措施 527.5.2能耗指標分析 55第八章環(huán)境影響評價 558.1廠址環(huán)境條件 558.2項目建設和生產對環(huán)境的影響 568.2.1項目建設對環(huán)境的影響 568.2.2項目生產過程產生的污染物對的影響 578.3環(huán)境保護措施方案 588.3.1設計依據及標準 588.3.2綜合利用與治理方案 598.4環(huán)境影響評價 61第九章勞動安全、工業(yè)衛(wèi)生與消防 629.1勞動安全、工業(yè)衛(wèi)生 629.1.1職業(yè)衛(wèi)生 639.1.2女工保護 649.2消防 649.2.1設計主要依據 659.2.2消防原則及措施 65第十章組織機構與人力資源配置 6610.1組織機構 6610.1.1項目組織 6610.1.2組織管理機構 6710.1.3機構職能 6710.2人力資源配置 6710.2.1工作制度 6710.2.2勞動定員 6810.2.3人員來源 6810.2.4人員培訓 6810.3項目管理 6910.3.1財務管理 6910.3.2設備物資管理 7010.3.3工程管理 70第十一章項目實施進度 7011.1項目建設工期 7011.2項目實施進度安排 7011.3項目的招投標 71第十二章投資估算 7212.1編制說明 7212.2投資估算依據 7212.3建設投資估算 7312.3.1工程費用估算 7312.3.2工程建設其他費用估算 7312.3.3預備費估算 7412.3.4建設期財務費用估算 7412.4流動資金估算 7412.5項目投入總資金 7512.5.1項目投入總資金 7512.5.2項目報批總投資 7512.6分年資金投入計劃 7512.7資金來源及籌措 76第十三章財務評價 7613.1編制依據 7613.2財務評價基礎數據與參數選取及有關說明 7713.2.1財務價格 7713.2.2稅費 7713.2.3利率 7713.2.4項目計算期 7713.2.5生產負荷 7813.2.6產品銷售計劃及銷售價格 7813.2.7財務基準收益率設定 7813.3銷售收入及稅金估算 7813.3.1銷售收入估算 7813.3.2稅金估算 7813.4成本費用估算 7813.5利潤估算 7913.6財務評價 7913.6.1盈利能力評價 7913.6.2償債能力分析 8113.7不確定性分析 8113.7.1盈虧平衡分析 8113.7.2敏感性分析 8213.8財務評價結論 83第十四章風險分析 8414.1風險分析說明依據 8414.2項目主要風險因素識別 8414.2.1經營風險因素 8414.2.2財務風險 8514.3項目風險程度分析 8514.4項目風險防范和降低風險對策 8714.4.1防范經營風險對策 8714.4.2防范財務風險對策 88第十五章結論與建議 8915.1結論 8915.2建議 89第一章總論1.1項目背景與概況1.1.1項目名稱：年產10億粒蒙藥扎沖十三味丸技術改造項目1.1.2項目承辦單位概況1、項目承辦單位：********藥科技有限公司2、項目法人：*****3、項目承辦單位概況 ********藥科技有限公司是從事中蒙藥研究和生產的民營企業(yè)。公司位于********高科技園區(qū)，注冊資金4000萬元，企業(yè)占地120畝，職工536人?，F有總資產25587萬元，資產負債率為32.4％，銀行信用等級AA級。2011年實現產品銷售收入46143萬元，上繳稅金1601萬元，企業(yè)實現凈利潤4915萬元。為了實現中蒙藥產業(yè)結構調整，********藥科技有限公司與中國中醫(yī)研究院、***醫(yī)學院、沈陽藥科大學等高等院?？蒲性核M行技術協(xié)作，立足于*******豐富的中蒙藥材資源，致力于開發(fā)中蒙藥新產品和制藥新工藝、新技術。多年來，***公司注重創(chuàng)新及新產品的開發(fā)工作，正在研究開發(fā)中的國家獨家蒙藥品種4個，中藥獨家產品5個。公司還與國內各大高校、科研院所建立了合作，真正實現了產、學、研的完美結合。********藥科技有限公司以治療中風后遺癥的蒙藥經典方劑“扎沖十三味丸”為核心產品，全面實施中蒙藥品牌發(fā)展戰(zhàn)略，不斷進行產品質量升級，完善和拓展銷售渠道，產品市場銷售持續(xù)增長，現丸劑主要劑型產品年產能達到5億粒。“扎沖十三味丸”是蒙醫(yī)臨床使用多年的經典蒙藥，具有驅風通竅，舒筋活血，鎮(zhèn)靜安神，除“協(xié)日烏素”之功效。臨床用于中風后遺癥：左癱右瘓，偏身麻木，四肢麻痹，腰腿不利，言語不清，健忘癡呆、腦梗塞、腦萎縮、腦血栓、腦溢血后遺癥、腦血栓后遺癥、癲癇、頸椎病、風濕類風濕性疾病及骨關節(jié)疾病等。臨床療效顯著，市場供不應求。擴大該品種的生產能力對于保障人們的健康水平有積極的促進作用，對于推動民族醫(yī)藥的發(fā)展和蒙醫(yī)藥的現代化發(fā)展具有深遠的意義。********藥科技有限公司立足民族醫(yī)藥健康產業(yè)，以市場為導向，提高企業(yè)科技創(chuàng)新能力，優(yōu)化產品結構，打造企業(yè)核心競爭力。目前，已實現蒙藥丸劑的現代化生產，形成了覆蓋東北，西北、華北、中南等區(qū)域的銷售網絡?！笆濉逼陂g，********藥科技有限公司將緊緊依托國內高等院校和科研院所的優(yōu)勢，加快蒙藥質量升級和新產品研發(fā)工作，實施品牌發(fā)展戰(zhàn)略，力爭打造成為全國知名的蒙藥企業(yè)。1.1.3可行性研究報告研究范圍及編制單位1、可研報告編制單位：***********（甲級資質）2、研究范圍及內容（1）通過項目背景及發(fā)展概況的研究，分析項目提出的由來；（2）通過對市場的分析研究以及對項目規(guī)劃的研究，推薦項目的建設規(guī)模、方案，論證項目建設的合理性；（3）根據建設場地的實際情況，進行總圖布置方案研究；（4）對建設條件及原材料、燃料、動力供應情況進行調查研究；（5）從不同方面論證項目工藝技術的創(chuàng)新性及優(yōu)勢；（6）對工程技術及設備方案進行研究，分析項目工藝技術的先進性，并提出工程招投標方案；（7）對公用工程和輔助設施進行研究；（8）對節(jié)能、環(huán)境保護、安全衛(wèi)生與消防提出研究方案；（9）對投資估算、資金籌措、經濟效益進行定量分析，測算各種效益指標和項目的抗風險能力；（10）對項目的社會效益和環(huán)境效益進行綜合評價；（11）提出可行性研究結論。1.1.4可行性研究報告編制依據1、國家政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、地區(qū)發(fā)展規(guī)劃（1）《國家國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》；（2）《國務院關于實施西部大開發(fā)若干政策措施的通知》。（3）《中華人民共和國食品安全法》（2009年6月1日實施）；（4）國務院《關于鼓勵支持和引導個體私營等非公有制經濟發(fā)展的若干意見》（國發(fā)[2005]3號）；(5）《國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的通知》；(6)國務院《促進產業(yè)結構調整暫行規(guī)定》（國發(fā)[2005]40號）；(7)國家發(fā)改委2005年第40號令《產業(yè)結構調整指導目錄(2005年本)》；(8)《*******國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年計劃和2010年遠景目標》；(9)《****國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》；（10）《輕工業(yè)建設項目可行性研究報告編制內容深度規(guī)定》（QBJS5-2005）；（11）《建設項目經濟評價方法與參數》第三版； （12）《投資項目可行性研究指南》；（13）《建設項目環(huán)境保護管理條例》國務院令第253號；（14）《****統(tǒng)計年鑒》2010年；2、項目單位提供的有關項目的各種技術資料、項目方案等基礎資料。3、可行性研究報告編制委托合同1.1.5項目提出理由與過程隨著我國建設小康社會目標的逐步實現和人民生活水平的提高、健康意識的增強，我國的醫(yī)藥消費水平將快速增長，醫(yī)藥產業(yè)也將步入高速發(fā)展的時期。 蒙醫(yī)藥學是我國民族醫(yī)藥的重要組成部分，***是蒙藥的原產地和發(fā)祥地。她吸收了中醫(yī)、藏醫(yī)等醫(yī)學精華，形成了獨具特色的蒙醫(yī)藥學理論體系，具有獨特的治療方法和顯著的臨床療效，是相對具有比較優(yōu)勢和特色的行業(yè)。蒙醫(yī)蒙藥有著獨特的理論基礎和臨床應用價值，是很值得挖掘的一塊寶庫。蒙藥是祖國醫(yī)藥寶庫的重要組成部分，并以其獨特的理論體系和豐富的臨床經驗及特殊療效，越來越受到人們的重視和歡迎，具有良好的市場前景和良好的發(fā)展機遇。特別是東北振興與西部大開發(fā)戰(zhàn)略的實施，為蒙藥綜合開發(fā)利用形成規(guī)?；?、產業(yè)化提供了良好契機。*******蒙藥資源十分豐富，針對這些資源優(yōu)勢，有效地將蒙藥資源優(yōu)勢轉化為經濟優(yōu)勢，帶動蒙藥科技產業(yè)化的升級和發(fā)展。貫徹落實國家西部大開發(fā)戰(zhàn)略，應對入世所面臨的機遇和挑戰(zhàn)，是增強蒙藥競爭力的戰(zhàn)略需要。*******已將蒙藥現代化列入西部大開發(fā)戰(zhàn)略的重要內容，確定了明確的發(fā)展方向和任務，形成具有民族特色的支柱產業(yè)。通過蒙藥綜合開發(fā)，推動***地方經濟和社會發(fā)展，提高入世后我國民族醫(yī)藥產業(yè)在國際市場的競爭力。促進和落實*******和國家“十二五”蒙藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，推動***民族團結、社會進步和經濟可持續(xù)發(fā)展，保障我國北部邊疆的繁榮穩(wěn)定，具有特殊的意義。蒙醫(yī)蒙藥經過長期的生產和實踐，在蒙藥栽培、采集、鑒別、加工、制劑等方面，積累了豐富的經驗。現已發(fā)現2000余種植物類蒙藥，現有各種蒙醫(yī)制劑5000余種，其中144種載入國家標準，多數制劑制定了蒙醫(yī)常用藥的配方、制劑、炮制方法，為建立蒙藥規(guī)范標準奠定了基礎。應用先進適用的制備工藝和裝備。通過制造技術及裝備向集約化發(fā)展，使生產工藝和產品質量達到“穩(wěn)定、可控”。使企業(yè)最終通過技術改造和技術進步擴大生產規(guī)模，可以充分發(fā)揮出地方特色產品優(yōu)勢，贏得更大的市場，從而提高蒙藥的市場地位和品牌效應。蒙藥種類繁多，資源豐富，分布廣，主要來源于自然界的植物、動物和礦物，且以植物藥為主?，F今隨著蒙醫(yī)藥理論和科學技術的發(fā)展，新藥品種逐年增多，蒙藥數量成倍增加，《***藥材標準》共收了322種蒙藥，按藥用部分分了8大類，其中植物藥222種，動物藥40種，礦物藥42種，其他類17種，植物藥占總數的69%。這些傳統(tǒng)蒙藥被沿用至今，療效確切而可靠，久用而不衰。蒙藥與中藥產業(yè)相比存在著許多差距，突出的問題是蒙藥劑型原始落后，工藝陳舊，產品技術含量低，產品的市場化、產業(yè)化、集約化程度低，蒙藥企業(yè)的現代化發(fā)展的速度緩慢。目前，*******只有11家蒙藥企業(yè)，產品劑型還處于原始狀態(tài)，缺乏市場競爭力和后勁。特別是三類以上新藥開發(fā)速度緩慢，四類蒙藥新藥的數量也較少，其蒙藥工業(yè)產值在醫(yī)藥工業(yè)產值中所占的份額較少，發(fā)展還比較落后。蒙藥扎沖十三味丸依據幾百年的蒙醫(yī)蒙藥理論結合現代醫(yī)學精髓具有驅風通竅，舒筋活血，鎮(zhèn)靜安神，除“協(xié)日烏素”之功效。臨床用于中風后遺癥：半身不遂，左癱右瘓，偏身麻木，口眼歪斜，四肢麻痹，腰腿不利，言語不清，健忘癡呆、腦梗塞、腦萎縮、腦血栓、腦溢血后遺癥、腦血栓后遺癥、癲癇、頸椎病、風濕類風濕性疾病及骨關節(jié)疾病等。臨床療效確切，市場前景較好。擴大該品種的生產能力對于保障人們的健康水平有積極的促進作用，對于推動民族醫(yī)藥的發(fā)展和蒙醫(yī)藥的現代化發(fā)展具有深遠的意義。1.2研究工作概述1.2.1項目建設主要條件1、擬建地點：************經濟開發(fā)區(qū)********藥科技有限公司2、建設規(guī)模與目標年增產蒙藥“扎沖十三味丸”10億粒，實現銷售收入24000萬元，實現利潤2514.76萬元，實現增值稅1902.67萬元，實現營業(yè)稅金及附加209.29萬元。增加就業(yè)人數600人。3、主要建設條件（1）市場條件項目產品蒙藥“扎沖十三味丸”由********藥科技有限公司在原生產工藝的基礎上，自主開發(fā)融入了現代制藥的先進技術，增強了產品的安全性、質量的穩(wěn)定性、可監(jiān)控性，療效顯著，無毒副作用。遠銷全國二十多個省市區(qū)，深受市場和廣大消費者的青睞，呈現供不應求的態(tài)勢，具有廣闊的市場前景。（2）資源條件 項目年所需原生藥材人工麝香、制草烏、廣木香、石菖蒲、沉香、甘草、禹糧土、訶子、制珊瑚、丁香、磁石、肉豆蔻、制珍珠等中蒙藥220噸，距離生產廠區(qū)25公里處的*********，是全國八大藥材生產基地之一，也是國內知名的藥材種植基地，生產所需要的中蒙藥材等可以從藥材交易市場購進。也可以從全國各藥材公司采購供應，貨源充足，能保證供給。輔助材料酒精、淀粉等其它輔料和包裝材料就近采購。市場供應充足。***中蒙藥科技有限公司多年來從事中蒙藥生產，與東北地區(qū)的很多企業(yè)建立了穩(wěn)定的業(yè)務關系，供應可靠。（3）技術條件********藥科技有限公司多年來從事中蒙藥的生產加工銷售。具有中蒙藥生產的豐富經驗和技術力量雄厚的科研、生產團隊，現企業(yè)年生產5億粒“扎沖十三味丸”，企業(yè)擁有自主知識產權“扎沖十三味丸”的檢驗方法專利技術（zl200610047772.6）。（4）資金條件企業(yè)連續(xù)四年生產經營盈利，帳面累計未分配利潤8010萬元，企業(yè)經營信用等級為AA,自有資金可以滿足項目建設自有資金的需求。（5）環(huán)境條件本項目擬建于****中心城區(qū)東約12km的******經濟開發(fā)區(qū)內的********藥科技有限公司。該經濟開發(fā)區(qū)由*******政府2002年12月批準，國家發(fā)改委2006年第66號公告確認，是以制藥、農畜產品加工、新材料為主導產業(yè)的經濟開發(fā)區(qū)。開發(fā)區(qū)位于****中心城區(qū)東部，近期規(guī)劃面積1.2平方公里，中期規(guī)劃面積10平方公里，遠期規(guī)劃面積24平方公里，是目前*******規(guī)模最大的以生物制藥為主的經濟技術開發(fā)區(qū)。項目廠區(qū)西為******國家森林公園，北為萬澤制藥公司，東為中林中天化學工業(yè)有限公司，南為庫博紅燁公司（隔道路）。******國家森林公園座落于*******東南部****近郊，瀕臨英金河，西南距****區(qū)3公里。（6）社會條件據2005年統(tǒng)計，****中心城區(qū)建成區(qū)面積為50.6km2，****人口50.0萬。****公路、鐵路、民航四通八達。******與北京、呼和浩特市和沈陽、錦州等東北重鎮(zhèn)聯(lián)系方便。通訊技術裝備達到了國內先進水平。****工業(yè)經濟主要以民營企業(yè)為主體，經過幾年來的改革調整，工業(yè)經濟呈現恢復性增長態(tài)勢。目前，擁有各類工業(yè)企業(yè)960余戶，國有及限額以上企業(yè)7家。****的服務業(yè)，依托中心城區(qū)優(yōu)勢，保持穩(wěn)步發(fā)展。社區(qū)服務、旅游、信息等現代服務業(yè)和新興第三產業(yè)發(fā)展勢頭強勁。房地產業(yè)、交通運輸、餐飲服務、商貿流通等傳統(tǒng)服務業(yè)質量與效益不斷提高。市場載體建設進一步加強，全區(qū)共有各類市場50處。全區(qū)各類市場共有經營戶5000余戶，從業(yè)人員2萬余人。****農業(yè)屬于典型的城郊型農業(yè)，耕地面積4.4萬畝，年產糧食1.5萬噸以上，蔬菜20余萬噸。近年來，農業(yè)產業(yè)化進程不斷加快，以規(guī)模養(yǎng)殖、加工為主的農牧業(yè)產業(yè)化企業(yè)初步發(fā)展，養(yǎng)殖業(yè)增加值在一產中的比重達到35.5%。******經濟開發(fā)區(qū)鄰近的紅廟子鎮(zhèn)位于****區(qū)東部，距市區(qū)11.5公里，全鎮(zhèn)東西長17公里，南北寬約9公里，總面積65平方公里，轄5個行政村，1個居委會，35個村民小組，全鎮(zhèn)總戶數5066戶，人口16558人，其中農業(yè)人口15909人。全鎮(zhèn)大田總面積23547畝，荒山荒坡面積近31000畝，林地面積16506畝，樹木品種主要是用材林和經濟林。在****中心城區(qū)總體規(guī)劃中紅廟子組團規(guī)劃二類居住用地122.02公頃，參考居住4萬人，并規(guī)劃有部分工業(yè)用地，安排部分三類工業(yè)。（7）外部協(xié)作配套條件開發(fā)區(qū)內的各項基礎設施條件良好。(1)有可靠的水資源保證開發(fā)區(qū)100000m3(2)有較好的社會依托條件開發(fā)區(qū)可為本項目提供電力、供水、排水等公用設施，其他生活、供應設施也較完善，有較好的社會依托條件。(3)有較好的運輸環(huán)境開發(fā)區(qū)位于****中心城區(qū)東部，緊鄰111國道，距紅廟火車站4公里，距園區(qū)5公里處設有鐵路專用線，交通運輸都極為方便。⑷開發(fā)區(qū)內有熱電廠一處，可為企業(yè)提供生產及生活用蒸汽1.3研究結論通過市場分析、技術方案論證，廠址及技術經濟分析，年產10億粒蒙藥扎沖十三味丸技術改造項目，符合國家的產業(yè)政策。該項目生產工藝技術成熟可靠，設備先進，產品質量好，產品銷路暢通，環(huán)境影響小。項目原料來源有保證，產品銷售市場穩(wěn)定，且前景看好，交通運輸及供水、供電、供汽有保障，具備建廠條件。環(huán)境保護、勞動安全、職業(yè)衛(wèi)生、消防、抗震等設計嚴格執(zhí)行國家和當地的有關法規(guī)、標準和規(guī)范。項目所需建設投資和流動資金有保障。項目報批總投資為9188.85萬元。其中：建設投資7688.35萬元，建設期利息為310.5萬元，鋪底流動資金為1200萬元。項目投入總資金11988.85萬元。其中：建設投資7688.35萬元。建設期利息310.5萬元，流動資金4000萬元（鋪底流動資金1200萬元）。財務評價結論項目財務內部收益率20.84%（稅后），財務凈現值5694.11萬元（稅后），投資利潤率20.97％，投資回收期6.48年(稅后、含建設期)，從財務評價看投資回收期較短，各項技術經濟指標均達到國家規(guī)定的基準指標，因而具有較強的獲利能力和較強的抗風險能力。通過上述研究結論可以看出，本工程生產規(guī)模和產品方案符合國家政策，工藝裝備先進，技術成熟可靠，經濟合理，具備建廠條件，本工程具有顯著的經濟效益，良好的社會效益和環(huán)境效益，是可行的。主要技術經濟指標表序號指標名稱單位指標備注1生產規(guī)模粒10億2產品方案3項目總投資9188.853.1建設投資萬元7678.353.2建設期借款利息310.53.2鋪底流動資金萬元12004年銷售收入萬元240005年總成本萬元20437.76年利潤總額萬元2514.767年營業(yè)稅金及附加萬元209.298年增值稅萬元1902.679稅后投資回收期年6.48含建設期10財務內部收益率%20.84稅后11財務凈現值萬元5694.11稅后12建設投資借款償還期年3.9313總投資收益率%27.9614投資利潤率%20.9715生產能力利用率%28.141.4問題與建議1、為加快本工程的實施，應按有關規(guī)定盡快進行項目節(jié)能評估、環(huán)境評價、勞動安全衛(wèi)生預評價工作。2、為保證下階段工作順利進行，應盡快進行廠址工程地質勘察工作，為下一步的初步設計提供基礎數據，以便正確指導下一步設計工作。第二章市場預測2.1國內市場供需現狀隨著老年人口的增加，中風后遺癥期用藥市場也呈現快速增長的趨勢。據SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所統(tǒng)計數據顯示：中風用藥市場規(guī)模2010年高達204.4億元，約占我國藥品市場的2.92%。預計在未來的3～8年內，該類藥物仍將保持快速的增長勢頭，年復合平均增長率應在18%以上。中風不同的發(fā)病階段用藥規(guī)模是不一樣的，中風后遺癥期用藥市場占整個中風用藥市場的20%，2010年市場規(guī)模為40.48億元。2010年，在中風后遺癥期用藥使用較多的品種主要有尼莫通、金納多、燈盞細辛、華佗再造丸、扎沖十三味丸、步長腦心通。中風用中成藥在近5年增長迅速，年平均增長率高達20.21%，而整個中風用藥市場規(guī)模年平均增長率為16.19%，說明中風后遺癥期用藥中成藥市場增長速度高于化學藥。中風后遺癥期用藥中成藥品牌眾多，還沒有絕對的市場領導品牌。大活絡丸的市場份額最大，達18.74%，但大活絡丸的生產廠家眾多，全國多達30～40家，絕大部分大活絡丸的生產廠家銷售量不大。嚴格來講，華佗再造丸應該是中風用中成藥市場上的領導品牌，但近幾年增長速度明顯放緩。步長腦心通作為純學術推廣的典范，在中風用中成藥市場上占有10.89%的市場份額。2.2產品市場供需預測據有關部門統(tǒng)計，近年來我國每年新增由心腦血管疾病導致的半身不遂，左癱右瘓，口眼歪斜，四肢麻痹，腰腿不利，言語不清，神經麻木和風濕癥等患者達900～1000萬人，全球估計在2億人以上。因此，國內外銷售市場潛力非常大。專家預測，預計到2011年，防治心腦血管疾病的藥物市場可達到80億元。到2015年防治心腦血管疾病的藥物銷售額將超過120億元以上，市場前景十分廣闊。蒙藥“扎沖十三味丸”以顯著療效在中風后遺癥期用藥市場近三年呈現出快速增長的趨勢，包括********藥科技有限公司在內全國共有五家藥企生產此品種，通過學術與終端等多種方式的推廣，到2010年，已占中風后遺癥期用藥市場的10.52%。預計2011年銷售額達到5.2億元，其中，********藥科技有限公司訂單銷售總額已超過5億丸，單品銷售額將突破1.2億元。2.3產品目標市場分析未來市場目標將全力拓展一、二級醫(yī)療機構主渠道，使“扎沖十三味丸”成為臨床的一線用藥。同時，加快三級臨床單位的開發(fā)力度，積極參與各地基本藥物投標工作，確保在全國20個以上省區(qū)中標。在臨床渠道建設的同時進軍OTC終端渠道，力爭在5年內，實現產品在國內地區(qū)的全面覆蓋。“扎沖十三味丸”是三千年蒙藥醫(yī)學與現代醫(yī)藥科技相結合的傳承典范，已被列入國家醫(yī)保藥品目錄。同時，在全國各?。ㄊ校┑摹盎舅幬锛姓袠瞬少彙敝谐晒χ袠恕！霸鷽_十三味丸”以其應用人群廣，療效顯著，而供不應求。2.4產品價格現狀與預測目前“扎沖十三味丸”的出廠價格為0.24元/粒，不同的包裝出廠價格會略有不同，但差別不大，隨著原藥材的價格波動調整，以及人員工資的上漲，產品的價格也會同步變化，但變化的速率不會很大，只能是逐步的平緩變化。2.5市場競爭力分析1）質量升級采用粉體粒子程序設計技術，將貴重藥材人工麝香及制草烏與其余藥粉以粒心-包覆的核心技術制備而得，解決了目前中、蒙藥普遍存在的安全性和人體吸收利用度低的問題。同時，改造原有的制丸生產線，采用微波干燥及滅菌技術，既解決了質量不可控的問題，也達到了低耗能的目的。2）質量控制在原部頒標準的基礎上，增加了含毒性成分的藥物制草烏的烏頭堿限量檢查；采用高效液相色譜法對主要組成藥物木香所含的木香烴內酯、去氫木香烴內酯進行了含量測定；增加了方中主要組成藥物訶子、木香、沉香、石菖蒲的薄層鑒別；全面增強了產品的安全性、質量的穩(wěn)定性和可控性。2.6市場風險分析市場風險主要是指產品不能盡快的占領市場以及產品缺乏競爭能力而不被消費者所接受，致使企業(yè)產品積壓，資金周轉不開，經濟效益不能達到預期效果。市場風險是本項目的主要風險因素，其風險來自三個方面，一是市場供需實際情況與預測值發(fā)生偏離，二是項目產品市場競爭力或競爭對手情況發(fā)生重大變化；三是項目產品和主要原材料的實際價格與預測值發(fā)生較大偏離。主要表現在產品在缺乏市場競爭能力，實際價格與預測價格發(fā)生較大的偏差，導致項目的經濟效益達不到預期目標。第三章建設規(guī)模與產品方案3.1建設規(guī)模年增產蒙藥扎沖十三味丸10億粒，實現銷售收入24000萬元。3.2產品方案集成粉體粒子程序設計、制丸技術改變、質量在線檢測和控制等核心技術，建立一條可年產10億粒蒙藥“扎沖十三味丸”生產線，增加“扎沖十三味丸”的生產能力，提高產品質量，完成產業(yè)升級工作。第四章廠址選擇4.1廠址現狀4.1.1地點與地理位置項目建設地點：**********經濟開發(fā)區(qū)********藥科技有限公司地理位置：****位于****東部，地理坐標北緯41°17′10″—45°24′15″，東經116°21′07″—120°58′52″。東、東南與****和****相連，西南與河北省承德地區(qū)接壤，西、北與****毗鄰。****地處大興安嶺南段和燕山北麓山地，分布在西拉木倫河南北與老哈河流域廣大地區(qū)，呈三面環(huán)山，西高東低，多山多丘陵的地貌特征。山地約占全市總面積的42％；丘陵約占24％；高平原約占9％；平原約占25％。大體分為四個地形區(qū)：北部山地丘陵區(qū)；南部山地丘陵區(qū)；西部高平原區(qū)；東部平原區(qū)，海拔高300—2000米。東部在西拉木倫河與老哈河匯流處大興三角地區(qū)，海拔高不足300米，為全市地勢最低地帶；西部克旗、郊區(qū)和河北省圍場縣交界處的大光頂子山，海拔高2067米，為全市第一高峰。主要山脈有興安嶺南段，努魯兒虎和七老圖三條山脈。****地處蒙冀遼三省區(qū)接壤處。全市總面積9萬平方公里，轄三區(qū)、七旗、二縣，人口461萬，是一個以蒙古族為自治民族、漢族為多數的多民族聚居地區(qū)。****是****的中心城區(qū)之一，是全市經濟、文化和科教中心。因城區(qū)東北部有一赭紅色的山峰，故史稱******，蒙語為烏蘭哈達。全區(qū)總面積506平方公里，其中城區(qū)面積170平方公里，建成區(qū)面積29平方公里，總人口42.8萬人，居住著蒙、漢、回、滿、朝鮮等22個民族。轄2鎮(zhèn)、11個街道辦事處，27個行政村、67個社區(qū)居委會。******園區(qū)位于市中心城區(qū)東部，西臨******國家森林公園，東臨環(huán)城高速，北依英金河，南接赤朝高速，占據****區(qū)位、交通、文化和環(huán)境等眾多優(yōu)勢。開發(fā)區(qū)規(guī)劃面積43平方公里，現已入駐企業(yè)87家，安排就業(yè)2萬余人。其中投資超10億元的企業(yè)4家，投資超億元的企業(yè)5家，形成了冶金、醫(yī)藥、機械、農畜產品四大主導產業(yè)。2010年，園區(qū)完成工業(yè)產值160億元、銷售收入159億元，完成工業(yè)增加值50億元，實現稅收2億元。4.1.2廠址土地權屬類別及廠區(qū)總用地面積 ********藥科技有限公司廠區(qū)總用地面積：160畝，公司擁有該地塊的土地使用權，該地塊為工業(yè)用地，使用期限50年。4.1.3土地利用現狀********藥科技有限公司廠區(qū)內現有建筑面積21284平方米，其中多層建筑4086平方米，建筑系數20.45%，現有廠區(qū)綠地87087平方米。4.1.4技術改造項目現有場地利用情況本次技術改造將占用土地13畝，并充分利用原有廠房和建筑物，本著少占地，節(jié)約用地的原則，在生產工藝的布置上盡量縮短工藝路線，少占用土地，降低生產成本。4.2廠址建設條件4.2.1地形、地貌****地處***高原向松遼平原過渡地帶，北部為大興安嶺西南段山地，燕山山系的七老圖山屏于西部，努魯爾虎山呈于東南側，構成了三面環(huán)山的半環(huán)形，地勢西高東低，海拔一般在500～1500米之間，海拔最高為2067米。地貌形態(tài)可分為山地、高平原、熔巖臺地、低山丘陵、沙丘平原。****中心城區(qū)（****城區(qū)）大部位于山間河谷沖積平原上，地形較平坦，海拔標高一般在535－595米之間。****東北部為中低山地形，山勢陡峭，最高海拔748米，北部和南部為低山丘陵地形，一般海拔640米左右，南山最高，海拔816米，東部是風成砂丘，但經過多年治理和耕作，已經固定。總體上地勢由西高東低，南北高中間低，由四周向河谷傾斜，坡度一般3％左右，土壤以栗鈣土細沙土構成。項目實施廠區(qū)內地勢北高南低。但坡度不大，不需要進行平整削坡。4.2.2地震、洪澇、及其他自然災害資料根據國家地震局1990年和2001年出版的1：400萬“中國地震烈度區(qū)劃圖”項目區(qū)地震基本烈度為Ⅶ度。該地沒有50年一遇的洪水記錄，也沒有其他危害嚴重造成重大經濟損失的自然災害的歷史記錄。4.2.3工程地質、水文地質及氣象條件****中心城區(qū)及周邊地區(qū)大部分位于陰河、錫泊河、英金河的堆積階地上，地址構造較簡單，巖性穩(wěn)定。根據*******有色地質勘探第八隊的《工程地質勘察報告書》及補充說明書，確定廠區(qū)的地層結構由上而下可分為六層：①雜填土層厚約2.5米。②輕亞粘土，層厚約1.5米。③淤泥質土、亞粘土，厚約為0.5～0.6米。④粉細砂土，層厚約為5米。 ⑤含卵石、圓礫砂，層厚約為0.4～2.45米。⑥圓礫層，層厚約5米。各土層的地基承載能力8～50噸／平方米。****屬中溫帶大陸性季風氣候。冬季漫長寒冷、春季干旱多風，夏季短促炎熱、雨量集中，秋季氣溫下降快，霜期來臨早。全年無霜期133天，歷年平均氣溫6.7℃，年平均降水量375mm，歷年日最大降水量108mm，歷年平均蒸發(fā)量1880.7mm，歷年平均日照時數2922.9小時，平均凍結深度1.97m。全年主導風向為西南風，冬季多西北風，歷年平均風速2.4m/s，平均絕對濕度6.8P，平均相對濕度50%，平均氣壓為948.8hPa。氣象參數見表。氣象參數表年平均氣溫6.7-7.3℃極端最高氣溫42.5℃極端最低氣溫-31.4℃年均降水量375mm年最大降水量560.8mm日最大降水量108.0mm歷年平均日照時數2922.9h太陽總輻射量145kcal/cm2年均蒸發(fā)量1880.7mm年均最大蒸發(fā)量2315.3mm土壤凍結最大深度2.01m最大風速33.3m/s歷年平均風速2.1m/s主導風向SW全年無霜期133d平均絕對濕度6.8P平均相對濕度50%平均氣壓為948.8hPa（1）地表水****境內水系有錫泊河、半支箭河、陰河均在****匯入英金河，再流入老哈河，最終匯入西遼河。英金河河水由西向東流，全長約42Km。（2）地下水****的地下水主要儲在河谷平原第四紀松散堆積孔隙中，地下水的形成是受氣象、水文、地形、地質及人類活動諸因素的影響，地下水可開采儲量為30萬t/d。地下水化學類型屬重碳酸鹽水，礦化度低于1g/L，含氟一般在1mg/L以下，水質良好，為全市城鄉(xiāng)生活和工業(yè)用水以及農田灌溉用水的基本水源。4.2.4城鎮(zhèn)規(guī)劃及社會環(huán)境條件本項目擬建于************經濟開發(fā)區(qū)，該經濟開發(fā)區(qū)由*******政府2002年12月批準，國家發(fā)改委2006年第66號公告確認，是以制藥、農畜產品加工、新材料為主導產業(yè)的經濟開發(fā)區(qū)。開發(fā)區(qū)位于****中心城區(qū)東部，近期規(guī)劃面積1.2平方公里，中期規(guī)劃面積10平方公里，遠期規(guī)劃面積24平方公里，是目前*******規(guī)模最大的以生物制藥為主的經濟技術開發(fā)區(qū)。（1）規(guī)劃目標①完善****東部工業(yè)區(qū)的工業(yè)布局，促進冶金、煤化、紡織、建材、制藥支柱產業(yè)發(fā)展；②協(xié)調整合規(guī)劃區(qū)內用地關系，使各功能明確，相互之間形成緊密關系，結合產業(yè)鏈條；③創(chuàng)造高品質的園林式工業(yè)經濟開發(fā)區(qū)，形成優(yōu)美的工作生活環(huán)境，提高工作效率；④完善基礎設施，為工業(yè)經濟開發(fā)區(qū)的正常運轉提供保證；⑤實行高效的生產、管理體制，提高勞動效率，節(jié)約成本；⑥營造人性化的工業(yè)經濟開發(fā)區(qū)及配套的居住社區(qū)，引導先進生產生活方式，促進員工健康發(fā)展。（2）總體功能定位*********經濟開發(fā)區(qū)依托其能源、資源及區(qū)位等優(yōu)勢，以高新技術、循環(huán)經濟工業(yè)為目標，重點發(fā)展農畜產品深加工、醫(yī)藥化工、煤化煤電、冶金及機械制造等產業(yè)，以帶動******地區(qū)社會和經濟發(fā)展，是****城市功能擴展的主要承載區(qū)；是輻射與帶動***東四盟地區(qū)產業(yè)發(fā)展的重要區(qū)域。******經濟開發(fā)區(qū)的規(guī)劃目標和總體功能定位均將醫(yī)藥化工產業(yè)作為發(fā)展重點和支柱產業(yè)，因此********藥科技有限公司在******經濟開發(fā)區(qū)內的“年產10億扎沖十三味丸粒技術改造項目”符合******經濟開發(fā)區(qū)的總休規(guī)劃。2010年統(tǒng)計，****中心城區(qū)建成區(qū)面積為50.6km2，****人口50.0萬。****公路、鐵路、民航四通八達。******與北京、呼和浩特市和沈陽、錦州等東北重鎮(zhèn)聯(lián)系方便。通訊技術裝備達到了國內先進水平。****工業(yè)經濟主要以民營企業(yè)為主體，經過幾年來的改革調整，工業(yè)經濟呈現恢復性增長態(tài)勢。目前，擁有各類工業(yè)企業(yè)960余戶，國有及限額以上企業(yè)7家。****的服務業(yè)，依托中心城區(qū)優(yōu)勢，保持穩(wěn)步發(fā)展。社區(qū)服務、旅游、信息等現代服務業(yè)和新興第三產業(yè)發(fā)展勢頭強勁。房地產業(yè)、交通運輸、餐飲服務、商貿流通等傳統(tǒng)服務業(yè)質量與效益不斷提高。市場載體建設進一步加強，全區(qū)共有各類市場50處。全區(qū)各類市場共有經營戶5000余戶，從業(yè)人員2萬余人。****農業(yè)屬于典型的城郊型農業(yè)，耕地面積4.4萬畝，年產糧食1.5萬噸以上，蔬菜20余萬噸。近年來，農業(yè)產業(yè)化進程不斷加快，以規(guī)模養(yǎng)殖、加工為主的農牧業(yè)產業(yè)化企業(yè)初步發(fā)展，養(yǎng)殖業(yè)增加值在一產中的比重達到35.5%。******經濟開發(fā)區(qū)鄰近的紅廟子鎮(zhèn)位于****區(qū)東部，距市區(qū)11.5公里，全鎮(zhèn)東西長17公里，南北寬約9公里，總面積65平方公里，轄5個行政村，1個居委會，35個村民小組，全鎮(zhèn)總戶數5066戶，人口16558人，其中農業(yè)人口15909人。全鎮(zhèn)大田總面積23547畝，荒山荒坡面積近31000畝，林地面積16506畝，樹木品種主要是用材林和經濟林。紅廟子鎮(zhèn)西水地村九組位于******經濟開發(fā)區(qū)東側，距離大吉生化制藥有限公司約500米，經濟以種植、養(yǎng)殖業(yè)為主。在****中心城區(qū)總體規(guī)劃中紅廟子組團規(guī)劃二類居住用地122.02公頃，參考居住4萬人，并規(guī)劃有部分工業(yè)用地，安排部分三類工業(yè)。4.2.5交通運輸條件******民航機場位于****城區(qū)近郊西南，距市區(qū)5公里，每天有到北京、呼和浩特等地的航班往返京通鐵路橫貫東西，集（寧）通（遼）鐵路連接***東西部。從******至北京、呼和浩特、沈陽、大連、錦州、承德都有列車直達。錫林浩特至北京的公路經過******，市區(qū)有多條通往各旗縣的公路，南北向的111、303國道和東西向的306、305國道穿境而過，百余條省級公路連接多個旗縣。******至北京、天津、秦皇島、石家莊、沈陽、唐山、錦州、朝陽等地均有直達車。4.2.6公用設施社會依托條件******經濟開發(fā)區(qū)目前已建成560t/h供水能力，年供水能力500萬噸，目前實際用水量約350萬噸/年，剩余能力完全可以滿足大吉集團的需要。供水系統(tǒng)由水源井、加壓泵站和沿主要道路上的環(huán)狀給水管網及其附屬設施等組成。（4）排水******經濟開發(fā)區(qū)內各企業(yè)均建有污水處理設施，生產廢水、生產沖洗水和生活污水廠區(qū)經污水處理站處理達標后，排入開發(fā)區(qū)排水管網，雨水、清凈廢水直接排入開發(fā)區(qū)排水管網后排入英金河。開發(fā)區(qū)規(guī)劃有1.2萬t/d的污水處理場一座，目前尚未開工建設。（5）供熱******經濟開發(fā)區(qū)已建成一座以煤為燃料的集中供熱源，熱、汽聯(lián)供，供熱規(guī)模為2×65t/h，剩余供熱、供汽能力完全可以滿足大吉集團的需要。（6）固廢處置******經濟開發(fā)區(qū)目前尚無專用固體廢物處置設施及規(guī)劃，工業(yè)固體廢物和生活垃圾均由地方負責處理。4.2.7環(huán)境保護條件充分利用開發(fā)區(qū)周圍山林、農田等外部環(huán)境綠化，以開發(fā)區(qū)內部公共綠地為核心，結合濱水綠化和道路綠化，形成點、線、面相結合的綠化系統(tǒng)，開發(fā)區(qū)整體綠化率20.38%。****土壤分布隨著海拔高度的變化，由南向北，呈地域性水平帶狀分布。沿英金河兩岸平川近河處，為風沙土或草甸土，離河稍遠為潮褐土，中部廣布淡栗褐土。土壤質地以壤質和砂質為主。****區(qū)域地帶性植被為草原植被。由于人類長期的墾殖和環(huán)境變遷，區(qū)域內幾無天然植被分布，主要分布為農田植被和人工種植的帶狀防護林。人工植被為本區(qū)的主要植被類型。第五章工程技術方案5.1技術方案本項目嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）2010本的有關規(guī)定進行設計。從總體布置、環(huán)境區(qū)域劃分、工藝布置、室內裝修、建筑材料選用、潔凈室設置、凈化空調系統(tǒng)等方面按照新版GMP規(guī)范的有關要求予以保證。設計中積極采用新技術、新設備，滿足產品生產工藝要求。5.1.1生產方法（1）產品處方“扎沖十三味丸”由訶子、制草烏、石菖蒲、木香、人工麝香、珊瑚（制）、珍珠（制）、丁香、肉豆蔻、沉香、禹糧土、磁石（煅）、甘草等十三味蒙藥組成，參照《中華人民共和國衛(wèi)生藥品標準》蒙藥分冊“扎沖十三味丸”（標準號ZZ-8300）中處方制定。（2）制法及工藝技術路線以上十三味，除人工麝香、制草烏、珊瑚、珍珠、磁石外，其余訶子等九味，粉碎成超細粉，過200目篩，將制草烏、珊瑚、珍珠、磁石單獨粉碎，過120目篩，與上述超細粉混合，混勻，制丸，用朱砂0.05g包衣，打光，干燥，即得。5.1.2原工藝流程利用核心技術改造生產線利用在線監(jiān)測技術進行改造利用核心技術改造生產線利用在線監(jiān)測技術進行改造5.1.3新的工藝流程人工麝香、制草烏、珊瑚、珍珠、人工麝香、制草烏、珊瑚、珍珠、磁石訶子、石菖蒲、木香、丁香、肉豆蔻、沉香、禹糧土、甘草單獨粉碎細粉超微粉碎超細粉混合撞光制丸微波干燥、滅菌合坨、煉藥選丸包衣干燥中間體檢驗鋁塑分裝在線稱重包裝成品檢驗5.2主要設備方案根據藥品生產特點，結合企業(yè)生產經驗，以保證產品質量為前提，設備的配套技術與制造技術先進、節(jié)能、性能穩(wěn)定可靠、價格經濟合理、適用性強、操作和維修方便，符合GMP要求的設備。設備選型主要立足于國內先進產品，詳細設備方案見表所示。5.2.1主要生產設備主要設備表序號設備名稱型號數量單位單機功率總功率一前處理設備1帶式磁選機SX8003臺1.13.32鼓式洗藥機XST-7503臺2.26.63浸潤機GTC-33臺004變頻臥式風選機XFW-500B3臺3.510.55機械化挑選臺XJC-66臺1.16.66挑選輸送機3臺1.13.37往復式切藥機WQY240-23臺1.85.48熱風循環(huán)烘干機CT-C-113臺399多功能切片機QXP-4803臺2.24.410加層蒸煮鍋3臺1.03.011帶式干燥機2臺5.55.512悶潤機HCY/Q-4B3臺1.03.013循環(huán)水清洗機2臺2.24.414除塵機組3套113315組合式空調機組TMD0607BHR42套224416超微粉碎機組JZF-4002套285617三維運動混合機SYH-15002臺7.01418水冷分粒式粉碎機ZKF-43臺226619滅菌柜（濕熱式）5000L4臺0.83.220臭氧發(fā)生器QY-3003臺3.510.521雙螺桿水冷機組HCF803套175122二級反滲透純化水設備BX-5T2套173423冷卻塔LT-4002臺5.51124變頻供水系統(tǒng)KQBG-3603套113325屋頂風機ZD1000系列2臺1.53.026空調凈化系統(tǒng)TMC1619CHW2套2244小計75=SUM(ABOVE)467.7二制劑設備1動態(tài)微波真空干燥機HHZS-20B2臺30602煉藥機MSM2臺3.06.03晾丸機LWJ-6506臺2.213.24自動撒粉機SFJ-3004臺1.87.25選丸機4臺1.87.26真空上料機VLM4臺1.14.47槽型混合機CHJ-2004臺5.5228拋光機BYJ--10004臺1.14.49全自動高效水丸制丸機YUJ--18BZ4臺3.212.810全自動鋁塑包裝聯(lián)動機組ZDB-LS6套8.324.911雙螺桿水冷機組HCF804套176812二級反滲透純化水設備BX-8T4套228813冷卻塔LT-4002臺2.04.014變頻供水系統(tǒng)KQBG-3603套113315變頻螺桿空壓機GA45VSD2臺173416空調凈化系統(tǒng)TMC1619CHW2套224417激光刻蝕機S-Series-502臺1.12.218全自動裝盒生產線4臺3.01219電子監(jiān)管碼監(jiān)測線4套00小計=SUM(ABOVE)67=SUM(ABOVE)447.3合計5.2.2非主要設備非主要設備表序號設備名稱規(guī)格型號數量單位單機功率總功率一化驗設備1高效液相色譜儀FL-22003臺2氣相色譜儀GC-14C3臺3紫外分光光度計ZF33臺4電子分析天平AL2043臺5電子分析天平AL1353臺6微量分析天平AX105DK3臺7其它檢測儀器2套小計=SUM(ABOVE)20二公用工程1變壓器1000KVA1套2高壓開關柜Zn28-102臺3低壓配電柜8臺4電容補償柜2臺5變頻供水設備1套6消防水泵TS150-4002臺7.0147維修設備4臺15小計=SUM(ABOVE)20合計9445.3工程方案5.3.1土建工程1、土建工程內容項目建設地點位于************經濟開發(fā)區(qū)，本項目新增10億?！霸鷽_十三味丸”生產能力，新建車間8600平方米。建設內容一覽表序號工程名稱建設性質建設面積(平方米)單位備注1粉體前處理車間新建2600平方米2制劑車間新建6000平方米合計86002、設計范圍及依據本設計以***************為建設地點進行建筑、結構方案的選型，主要依據國家現行的有關規(guī)范和規(guī)程，國家提倡的“技術先進、經濟合理、安全適用”的設計原則，建設單位的指導性意見以及當地的自然條件、建筑材料、建筑構件的生產能力等因素進行設計，其建筑結構安全等級按二級，建筑耐久年限按30年設計。本工程采用的主要設計規(guī)范《混凝土結構設計規(guī)范》GB50010-2002《建筑地基基礎設計規(guī)范》GB50007-2002《建筑結構可靠度設計統(tǒng)一標準》GB50068-2001《建筑結構荷載規(guī)范》GB50009-2001（2006年版）《砌體結構設計規(guī)范》GB50003-2001《鋼結構設計規(guī)范》GB50017-2003《建筑內部裝修設計防火規(guī)范》GB50222-95《工業(yè)建筑防腐設計規(guī)范》GB50046-95《工業(yè)建筑地面設計規(guī)范》GB50037-96《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GMP-97）《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP2010）設計基礎數據基本風壓0.55KN/m2基本雪壓0.30KN/m2標準凍深180cm地震烈度7度3、建筑設計該項目的建筑設計符合《潔凈廠房設計規(guī)范》中有關建筑方面的要求，符合《中國藥品生產質量管理規(guī)范》（2010本）的要求，在設計中以技術先進、適用安全、經濟美觀為原則，并按使用性質，生產類別充分考慮建筑對潔凈、噪音控制，采光、通風、日照、消防、衛(wèi)生及其它特殊的要求。在滿足生產工藝同時嚴格執(zhí)行國家現行的有關規(guī)范和標準，力求建成一個環(huán)境優(yōu)美、又有時代特征的新穎的企業(yè)形象。生產車間在廠區(qū)屬主體建筑，對廠區(qū)環(huán)境景觀影響較大，同時置于廠區(qū)入口的主視覺方向，建筑立面設計結合使用功能處理好人流與物流的關系，用變化的窗形、細部處理與大面積實墻面的虛實對比豐富立面造型，用綠色色帶和大面積白色外墻面的色感差增視覺效果。用大面積的白色墻面和綠色的對比襯托建筑立面的潔凈與典雅。廠房要有防毒、防污染、防蟲等措施。為便于處理以及擴大室內空間，便于生產工藝調整，控制區(qū)采用100厚夾芯彩鋼板隔墻，吊頂采用輕鋼龍骨可上人50厚夾芯彩鋼板軟吊頂，墻柱面可采用乳膠漆，按生產使用要求潔凈區(qū)采用環(huán)氧自流平地面，非潔凈區(qū)采用砼墊層水磨石面層，銅條分隔。墻面與頂棚交角處做R≥50圓弧。室內裝修除空調機房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及PVC板吊板，中等裝修標準。門窗材料外墻門窗均采用鋁合金或塑鋼，室內潔凈區(qū)雙層或單層鋁合金、塑鋼等新型材料密閉固定窗，彩鋼板門，外裝修墻面采用白色外墻面磚，局部彩色面磚。4、結構設計□結構形式選擇本工程結構設計的原則是安全適用、經濟合理、技術先進，在確保質量的前提下應方便施工，加快建設速度。因此結構方案應選用結構體系受力明確，能夠直接采用標準構件的尺寸，且施工進度快，經濟技術指標較好的方案。主要生產車間采用輕鋼門式鋼架結構，彩色壓型鋼板屋面及墻；部分建筑物采用砌體結構現澆鋼筋混凝土樓面及屋面，墻體采用承重粘土空心磚?！蹩拐鹪O計及地基處理本工程所處區(qū)域按全國地震烈度劃分層7度區(qū)，為此，本項目按《建筑抗震設計規(guī)范》進行抗震設計，抗震設防標準為丙類，地震作用和抗震措施均按7度要求設計。該場地無不良地質現象，無液化土層存在，該地基土承載力較好，無須進行地基處理。輕鋼結構及框架結構優(yōu)先采用鋼筋砼獨立基礎。5、建筑材料的選用本工程所選常規(guī)建材如砂、石、磚等均以當地生產為主，但要選擇較為正規(guī)的生產廠家，以保證質量。鋼材、水泥、木材必須結合當地的交通運輸條件選擇國家指定的生產廠家的產品。6、對施工單位的要求根據工程特點，建議選用施工技術較好，具有相應資質的企業(yè)來承擔本工程的施工任務。5.3.2總圖運輸場地雨水的設計坡向與自然地形排水方向一致。場地及道路的雨水********藥科技有限公司建于************經濟開發(fā)區(qū)內。廠區(qū)內地勢北高南低，坡度平緩，起伏不大，相對高差在1.5米左右。廠區(qū)內的生產區(qū)、生活區(qū)已初步形成，本次改造不涉及生活區(qū)的內容，在原生產區(qū)內建設生產廠房，不改變原有的平面布置格局，1、總平面布置總平面布置原則總平面布置嚴格執(zhí)行國家及地方有關標準、規(guī)范，力求工藝流程順暢，管線短捷。合理組織工廠內、外運輸、人流、貨流。充分考慮風向、防火、建筑朝向、通風、采光、施工、安裝、檢修等因素，在符合工業(yè)規(guī)劃區(qū)各項指標的同時，力求整個裝置區(qū)建筑立面具有良好的景觀設計效果。2、平面布置（1）設計原則：遵循工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范及城市規(guī)化的要求，滿足《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2006相關規(guī)定及工藝流程的需要，合理劃分各功能區(qū)及其相互間的聯(lián)系，合理布局使各種管線連接短捷順暢。（2）總平面布置本次設計依據廠區(qū)原有總平面布置現狀，根據設計原則及生產工藝的要求，進行布置。生產區(qū)布置在廠區(qū)的中間，廠前區(qū)的北側，根據工藝流程的需要，新建的生產廠房布置在現有綜合辦公樓的北側，靠近原料庫房和成品庫房，方便成品、原料的入庫及運輸。其他公用工程設施利用原有的廠房和建筑物。3、豎向布置豎向布置的原則1）在滿足生產工藝流程、運輸要求的前提下，結合場地現狀及周邊道路，隨坡就勢，因地制宜，盡量節(jié)省土方量，力爭土方平衡。2）合理確定場地標高，排水方式和坡度，保證場地不受洪水和區(qū)域性積水的威脅。由于地勢存在高差故存在洪澇影響，需在廠區(qū)周邊、各臺階間設置排水溝、截水溝，以確保場地排水暢快；通過道路雨水篦子收集后排入地下管網系統(tǒng)，生產、生活污水收集后輸送到污水處理場處理達標后排放。5.3.3運輸本次改造完成后企業(yè)增加運輸量1500噸，其中運進1200噸，運出300噸。企業(yè)的運輸主要采取汽車運輸方式。本次改造不增加運輸設備，運輸問題完全由社會運力以市場方式解決。5.3.4給水、排水工程1、給水 （1）水源新建項目給水由工業(yè)園區(qū)集中供水。各給水系統(tǒng)流程如下：園區(qū)供水園區(qū)供水全自動給水設備供水場區(qū)環(huán)狀管網消防給水系統(tǒng)園區(qū)供水消防給水設備場區(qū)環(huán)狀管網地下消火栓（2）給水方式通過全自動變頻調速供水設備和防供水單設專用水泵，以及場區(qū)環(huán)狀管網，為各系統(tǒng)供水。（3）給水管網廠區(qū)給水管網采用生產、生活消防同一管道供水系統(tǒng)，管網成環(huán)狀布置，主管為DN150給水鑄鐵管，埋地敷設。（4）消防給水系統(tǒng)及其它滅火措施根據規(guī)范，廠區(qū)火災危險性屬丙類，同一時間內火災次數為一次，滅火延續(xù)時間3小時，建筑物室內消火栓用水量10L/S，室外消火栓用水量25L/S，消防時總用水量378m3廠區(qū)已有消防采用臨時高壓消防給水系統(tǒng)，給水泵房蓄水池貯專用消防水量378m3，并設XBD4.5/35-150x3型專用消防水泵兩臺，單泵Q=126m3/h，H=45m，N=37kw，廠區(qū)室外環(huán)狀給水管網上設雙出口地下式消火栓，消火栓間距小于車間內按規(guī)范要求設置一定數量的手提式干粉滅火器，以備初期火災時使用。2、排水（1）排水量及主要污染物廠區(qū)生產生活排水量10.44m3/h，生產排水含有少量懸浮污水水質：CODCr450mg/lBOD5300mg/lSS150mg/l（2）排水方式廠區(qū)排水采用分流制，生活含糞便污水經化糞池處理后排入廠區(qū)排水管網，廠區(qū)排水匯集后排入污水處理系統(tǒng)，排水主管為DN200塑料管。（3）雨水排水廠區(qū)雨水采用自然排水。5.3.5供電工程1、設計依據（1）《民用建筑電氣設計規(guī)范》（JGJ16-2008）；（2）《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》（GB50052-95）；（3）《民用建筑照明設計標準》（GBJ133-90）；（4）《建筑物防雷設計規(guī)范》（GB50057-94）；（5）《民用建筑閉路監(jiān)視電視系統(tǒng)工程技術規(guī)范》（GB50198-94）；（6）《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》（GB50116-98）；（7）《建筑與建筑群綜合布線系統(tǒng)工程設計規(guī)范》（GB/T50311-2000）；（8）其他要求。2、設計范圍及內容（1）10KV配電系統(tǒng)；（2）0.4KV低壓供配電系統(tǒng)；（3）照明配電與控制系統(tǒng)；（4）空調配電與控制系統(tǒng)；（5）一般動力配電與控制系統(tǒng)；（6）消防設施配電與控制系統(tǒng)；（7）防雷與接地系統(tǒng)；（8）通訊系統(tǒng)；（9）建筑物內綜合布線系統(tǒng)；（10）火災自動報警及聯(lián)動控制系統(tǒng)。3、負荷等級與供電電源的確定建筑工程電力負荷等級為二、三級負荷。供電電源采用一路10KV專用線路。本項目的用電由開發(fā)區(qū)變電所10KV進入廠區(qū)中心變電所，其10kv電源采用電力電纜。4、低壓配電設計供電系統(tǒng)：低壓配電系統(tǒng)采用樹干和放射相結合方式，分層分區(qū)配電。功率因數：由于建筑物內照明電設備功率因數較低設計采用無功功率就地自動補償方式，以達到減少主干線容量，節(jié)約電能目的。5、動力配電及照明配電各車間的用電設備動力配電選用XL-21型動力配電箱，37kW以上的電動機采用減壓起動，動力配電箱安裝在車間配電室內，所有用電設備設機旁控制裝置。照明按工藝及各場所所要求的照度進行配置，燈具以熒光燈為主，粉塵較大及潮濕場所選用防水防塵燈，有易燃易爆車間配備防爆燈具及開關，照明配電箱選用XMR102型，并安裝在可安全操作的墻上。在廠房和綜合辦公樓主要通道及出入口設應急照明和疏散指示標志。所有照明及動力線路選用BV-500型電線，動力控制線路選KVV-500型控制電纜。全部線路采用穿保護鋼管暗敷。6、防雷及電氣安全接地系統(tǒng)接地保護采用TN-S或TN-C-S制。照明插座回路均設置漏電保護開關。強、弱電井設置等位聯(lián)結線，正常情況下建筑物內不帶電金屬設備均須與等電位聯(lián)結線可靠連接。建筑物防雷采用法拉第籠式方法。7、綜合布線系統(tǒng)設計廠區(qū)建筑單體綜合布線系統(tǒng)采用開放型拓樸結構，支持建筑物內電話、數據、圖文、圖像等多媒體功能的需要，系統(tǒng)采用六類標準。5.3.6供熱熱源選擇：******經濟開發(fā)區(qū)的熱源來自位于開發(fā)區(qū)內的京能熱電廠，其集中供熱的蒸汽壓力為0.9MPa,由廠區(qū)外的DN250的蒸汽管道供給。5.3.7采暖、通風和空調采暖熱媒為熱水，由企業(yè)原換熱站集中供給，供回水溫度為95-70℃。采用散熱器采暖，散熱器選用四柱760鑄鐵散熱器，需要防腐的房間選用鑄鐵散熱器。建筑物通風采用自然通風與機械通風相結合的方式?？照{系統(tǒng)按25%送風量排風，選用斜流風機排風。車間按6次/時換氣次數設軸流風機排風。其余建筑均根據需要開窗自然通風。中央控制室設水冷恒溫恒濕空調機，以保證控制室內的溫濕度要求，同時在控制室內設控制室專用多效空氣凈化機，來改善室內空氣品質；天平室、色譜室、等儀器室安裝分體空調機。第六章主要原輔材料、燃料供應6.1主要原輔材料供應項目年所需原生藥材訶子、制草烏、石菖蒲、木香、人工麝香、珊瑚（制）、珍珠（制）、丁香、肉豆蔻、沉香、禹糧土、磁石（煅）、甘草等從喀喇沁旗牛營子鎮(zhèn)藥材基地和全國各地的藥材公司采購供應，貨源充足，能保證供給。輔助材料就近采購。運輸方式為公路運輸。其產品質量應符合中藥材質量標準的要求。6.2動力供應電：由開發(fā)區(qū)的66KV變電所的10KV線路接入企業(yè)配電室，年需用量448.59萬kwh6.3主要原輔材料、燃料年需要量表年需要淀粉等其它輔料計10噸。包裝材料1000萬件年需要中藥材共270噸，第七章節(jié)能、節(jié)水措施7.1規(guī)范和依據1、國家計委、建設部等《關于基本建設和技術改造工程項目可行性研究報告增列“節(jié)能篇（章）”的暫行規(guī)定》的通知；2、《國務院關于加強節(jié)能工作的決定》（國發(fā)[2006]28號）；3、《中華人民共和國節(jié)約能源法》（[1997]90號主席令）；4、《中國節(jié)能技術政策大綱》（2006年版）；5、《評價企業(yè)合理用電技術導則》（GB3485）；6、《評價企業(yè)合理用熱技術導則》（GB3486）；7、《評價企業(yè)合理用水技術導則》（GB7119）；8、《設備及管道保溫技術通則》（GB4272）7.2項目所在地能源供應情況****的能源工業(yè)是全市的主導產業(yè)之一，對市經濟和社會發(fā)展起著重要的支撐作用。能源工業(yè)主要包括：煤炭工業(yè)，電力、熱力生產和供應業(yè)、石油和天然氣及水的生產和供應業(yè)。1、煤炭工業(yè)：煤炭是全市能源工業(yè)的主體，長期占有主導地位，發(fā)揮著重要的作用。全市擁有煤炭儲量35億噸左右，煤種大多數為褐煤。2010年，全市煤炭生產企業(yè)55戶，生產原煤2566萬噸。2、電力、熱力生產和供應：到2010年底，隨著大唐風電、國電龍源電力、中電投等18家風電企業(yè)重點電力建設項目的實施，****擁有140萬千瓦風電裝機容量，占全國風電裝機容量12.4%，為了破解風電上網的難題，****規(guī)劃了一條500千伏風電專送通道，加上原有風電網架，到“十二五”末，風電送出能力將達到400萬千瓦。另外，當地的風電產業(yè)還延伸了產業(yè)鏈條，新疆金風等一批制造企業(yè)先后入駐。與此同時，****可再生能源的發(fā)電量去年已達10億多千瓦時，實現工業(yè)增加值250多億元，年節(jié)約原煤96萬噸，減少廢氣、廢渣排放75萬噸，年創(chuàng)環(huán)境效益近1.6億元。****將率先成為*******乃至全國最大的綠色能源產業(yè)基地。3、石油和天然氣工業(yè)：目前，全市共發(fā)現兩處石油天然氣資源，均隸屬于遼河油田。阿魯科爾沁油田1993年投入試采油，先后投產了包同溫都、馬家鋪、交力格3個油區(qū)，總計含油面積284平方公早，石油地質儲量4826萬噸。共有各類井550余口，日產油300噸，初步建成了百萬噸原油集輸油管線工程和最高年產50萬噸的中小型油田。4、熱力供應：******經濟開發(fā)區(qū)的熱力供應由園區(qū)內的京能熱電廠集中供應，該電廠的2×135MW循環(huán)流化床燃煤發(fā)電機組于2008年底已雙機投產，年發(fā)電15.66億千瓦時，供熱面積600萬平方米，對**********經濟開發(fā)區(qū)乃至****的經濟發(fā)展具有重要意義。5、****是東北電網的供電區(qū)，全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)均已通電。******供電公司是國家電網公司東北電網有限公司所屬供電企業(yè),擔負著****12個旗(縣、區(qū))和遼寧省****共9萬余km2區(qū)域的供電任務,先后建成投運220kV變電站4座,截至2006年底,公司擁有66kV及以上變電站32座。能夠滿足全市的工農業(yè)生產及居民的用電需求。（1）水資源 項目給水水源為企業(yè)自備的水源井，企業(yè)具有較完善的供水系統(tǒng)（2）電力資源**********經濟開發(fā)區(qū)電力設施完善，電力供應有保障。本項目的用電由開發(fā)區(qū)變電所引來一回路10KV線路進入廠區(qū)配電室，電源進線采用YJV22-35KV型電力電纜從10KV高壓線桿引下埋地引至高壓開關室。其10kv電源采用電力電纜。（3）熱力資源******經濟開發(fā)區(qū)的熱力供應由園區(qū)內的京能熱電廠集中供應，蒸汽壓力約為0.9MPa，蒸汽溫度約210℃，本項目所需蒸汽通過供熱管網的DN250蒸汽管道引入廠區(qū)，可以滿足本項目的冬季取暖用汽要求。7.3能源消耗的種類和數量該建設項目需要的能源為：電、新鮮水、蒸汽（取暖）。電力規(guī)格：380伏/220伏，三相四線制。由本項目新建的廠內變配電所提供，外供電源由******經濟開發(fā)區(qū)的66kV變電站供應，該66KV變電站為東北電網所屬的終端變電所。新鮮水由開發(fā)區(qū)內的自來水廠集中供水7.4能耗指標序號能源品種年用量折標系數當量值(tce)當量值結構比例%單位數量1電力萬kWh448.590.1229/0.404Kgce/kWh551.322低壓蒸汽噸36000.09427kgce/t339.373新鮮水萬噸5.280.0857kgce/t4.52合計895.117.5節(jié)能措施節(jié)能效果分析7.5.1節(jié)能措施建筑節(jié)能針對目前中國建筑高能耗、低能效的問題，建設部提出了“十一五”期間建筑節(jié)能工作的重點工作領域。新建建筑全面執(zhí)行節(jié)能設計標準。建筑節(jié)能根據國家《關于進一步推進墻體材料革新和推廣節(jié)能建筑的通知》、《公共建筑節(jié)能設計標準》，本項目通過以下措施達到廠房的節(jié)能。1、采用新型節(jié)能墻體和屋面的保溫、隔熱技術與材料；2、采用節(jié)能門窗的保溫隔熱和密閉技術；3、采用集中供熱和熱、電、冷聯(lián)產聯(lián)供技術；4、采用建筑照明節(jié)能技術與產品，使用高效節(jié)能照明系統(tǒng)和稀土三基色熒光燈，基本不用白熾燈。電氣節(jié)能措施1、利用科學管理方法是節(jié)電的有效措施。對動力設備和管線按規(guī)程進行定期檢查，保證設備在最佳狀態(tài)下運行，減少電損耗。2、采用建設部推薦的配電設備、變頻水泵等設備和建筑照明節(jié)能技術和材料，選用效率高、配光合理的燈具及綠色照明設施等。3、在變電室設集中無功功率自動補償裝置。要求補償后功率因數≥0.9。4、采用節(jié)能型電力變壓器，降低變壓器的能耗。5、整體項目全廠照明路燈廣泛使用LED照明技術，達到節(jié)能目標。6、制定節(jié)電管理制度。7、較大電機配備QCK型磁控式異步電動機軟起動器。電機在起動過程中電壓無級平滑地從初始值上升到全壓，促使電動機起動特性變軟。減小了起動電流，對設備起到了保護作用。并使供電網絡減小了沖擊電流。有利于安全用電，節(jié)約能源。供熱節(jié)能措施生產及取暖用蒸汽由工業(yè)園區(qū)的京能熱電廠供給，生產過程中接用蒸汽加熱之后，凝結水全部回收利用，供熱管道和冷凝水，采暖管道均采取保溫措施，以減少熱損失。生產中節(jié)能措施生產過程中加熱與冷卻，都充分利用物料原有的冷量、熱量進行換熱，使用冷量和用熱量降到最低。節(jié)水措施 本項目在建設和運營中，應嚴格按照《中國節(jié)水技術政策大綱》，采取有效的節(jié)水措施、制定節(jié)水管理制度。本項目用水量極低，主要為職工生活用水及地面沖洗、綠化、冷卻用水，年用量0.88萬噸。日常生產生活中采用以下措施節(jié)水：1、采用屋面雨水回收，作為廠區(qū)內綠化補償用水。2、生產過程冷卻用水采用循環(huán)水，循環(huán)利用；3、洗滌水盡量多級利用；4、用水點作好計量工作，大力提倡節(jié)約用水。5、本項目應采用節(jié)水器材設備、節(jié)水的衛(wèi)生潔具、龍頭、閥門等。6、制定節(jié)水管理制度。在日常管理中，加強對職工的思想教育，提高節(jié)水意識，做到防止跑、冒、滴、漏，以降低水資源的損耗。節(jié)能機構組成節(jié)能由廠里指定一名分管領導專門負責，各車間、班組都將節(jié)能狀況直接與經濟效益掛鉤，節(jié)約者獎，浪費者罰，嚴格計量制度，杜絕跑、冒、滴、漏狀況。制定科學的操作規(guī)程，完善節(jié)能管理體系，使節(jié)能降耗的思想意識落實到全廠每個人的工作中。7.5.2能耗指標分析1、能源消耗指標分析根據本項目的年工業(yè)總產值，工業(yè)增加值及年綜合能耗，可計算出單位產值綜合能耗；萬元工業(yè)總產值能耗為0.0372噸標準煤，萬元工業(yè)增加值綜合能耗為0.0932噸標準煤。計算公式如下：工業(yè)增加值能耗=綜合能耗/（固定資產折舊+勞動者報酬+稅費凈額+利潤總額+遞延資產攤銷額）=895.11tce/9600萬元=0.0932tce/萬元工業(yè)總產值能耗=綜合能耗/工業(yè)總產值=895.11tce/24000萬元=0.0372tce/萬元第八章環(huán)境影響評價8.1廠址環(huán)境條件項目廠區(qū)西為******國家森林公園，北為萬澤制藥公司，東為中林中天化學工業(yè)有限公司，南為庫博紅燁公司。******國家森林公園座落于*******東南部****近郊，瀕臨英金河，西南距****區(qū)3公里。廠區(qū)周邊沒有人文及自然景觀，不是風景名勝區(qū)，也沒有文物古跡，廠區(qū)及廠區(qū)周邊至今沒有地下礦產資源的發(fā)現。該地沒有50年一遇洪水的記錄。8.2項目建設和生產對環(huán)境的影響8.2.1項目建設對環(huán)境的影響施工期需要大量的建筑材料、機械設備等，各類運輸車輛進出施工場地來往較頻繁。因此，車輛運輸及物料堆放產生的道路揚塵較大，對大氣環(huán)境質量的影響不容忽視，應采取措施加以控制。各類施工機械和運輸車輛排放的尾氣主要污染物有CO、NO2、碳氫化合物等。1、地表水環(huán)境影響分析施工期工程對地表水環(huán)境的影響因素有：①施工現場工人生活污水；②施工活動中排放的各類生產廢水；③施工現場地表裸露破壞引起的水土流失等；④生活污水中主要污染物有COD、BOD5、SS等；⑤施工生產廢水主要有攪拌機、清洗水、攪拌中外泄廢水和洗石沖灰水等；⑥廢水中主要污染物有SS、硅酸鹽、pH、油類等。2、噪聲環(huán)境影響分析施工期建筑施工噪聲源主要是各類施工機械，由施工機械產噪機理和特征，可知施工噪聲對周圍環(huán)境的影響有四個特點：高噪聲施工機械相對集中于土方期和結構期，施工時間也相對較長：而打樁的打樁機沖擊聲聲功率最強，但發(fā)生時間較短。施工機械噪聲除打樁機為狹帶沖擊聲外，其余多為中、高頻的機械噪聲。安裝期大部分聲源在室內，施工期聲源皆在室外，影響范圍較遠。施工噪聲污染特點是短期和暫時性的，一旦施工停止，施工噪聲影響將隨之消失。由于擬建廠址土方運輸量較大，土方期運輸噪聲影響時間相對較長。3、固體廢棄物施工期產生的建筑垃圾會對環(huán)境造成一定的影響，應及時清理外運，以免對周圍環(huán)境造成不利影響。8.2.2項目生產過程產生的污染物對的影響1、廢水廢污水及其污染物該項目的生產廢水主要來自洗潤藥水、沖洗車間地面的沖洗水；綜合廠房清洗容器和地面的廢水另外，還有各車間的衛(wèi)生用水和生活污水。該項目還有另一類生產廢水，其中主要來源于循環(huán)冷卻水，這類廢水的污染物含量較低，根據GB8978-1996的規(guī)定，不包括在有害廢水的范疇。2、固體廢棄物固體廢棄物固體廢棄物主要來源于廢棄的饈材料（用于包裝的廢紙和廢塑料等）。3、生產工藝過程產生的氣態(tài)污染物該項目用使用燃油鍋爐，產生少量煙塵，經過濾處理后排入大氣。此外原藥材的粉碎加工（打粉），有少量粉塵污染。4、噪聲根據衛(wèi)生部和勞動總局頒發(fā)的《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標準》對新建企業(yè)的從嚴規(guī)定，8小時允許噪聲要降為85dB（A）。為此該項目建成后將有多個強噪聲源（其中主要包括空壓機、空調機組、冷凍機組、粉碎機等）的聲壓級在90-105dB（A），超過規(guī)定標準。如不采取相應的防治措施，有可能影響廠界噪聲超標。5、其他污染物首先該項目的生產廢水如果不經嚴格治理直接排放將可能會使受納水體受到污染，長此發(fā)展，將會造成受納水體有污染加重，水體富營養(yǎng)化，進而造成水體變黑發(fā)臭。但是由于該項目在建設時，同時考慮了相應的嚴格有效的污染防治措施，使所有外排廢水均嚴格處理后達到GB8978-1996所規(guī)定的一級標準，因此該項目的建設，不會對當地的地面水環(huán)境產生不良影響。其次，由于該項目的產品全部用于人體醫(yī)療，因此該