T-CACM 1209-2019 中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南 胃息肉病

ICS11120C05團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1209—2019中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南胃息肉病clinicalguidelinesfordiagnosisandtreatmentofinternaldiseasesinTCMGastricpolyps2019-01-30發(fā)布2020-01-01實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布T/CACM12092019前言本指南按照GB/T1.12009給出的規(guī)則起草。本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提出并歸口。本指南主要起草單位：安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬六安市中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(安徽省針灸醫(yī)院)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廈門市中醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、安徽蕪湖市中醫(yī)院、廣西柳州市中醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院、江蘇無(wú)錫市中醫(yī)院、安徽省寧國(guó)市中醫(yī)院。本指南主要起草人：唐偉、馬燕、張聲生、李學(xué)軍、查安生、陳一斌、高生、唐喜玉、周曉玲、陳遠(yuǎn)能、沈旦蕾、朱鑫焱、陳亮亮、陳久紅、周正光、張敏、張旭、孫長(zhǎng)代、成龍、鮑正華、謝元元、黃婷婷、孟燦、趙孝文。117T/CACM12092019本指南為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的"2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目"之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，在中醫(yī)臨床指南制修訂專家總指導(dǎo)組和中醫(yī)消化科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。修訂過程與任何單位、個(gè)人無(wú)利益關(guān)系。胃息肉是臨床上常見的一種疾病，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)胃息肉病的中醫(yī)臨床診療指南，本次指南的制訂旨在對(duì)胃息肉病的中醫(yī)診斷及治療做一次梳理，明確胃息肉病的病名診斷、證候診斷、鑒別診斷及治療規(guī)范。主要目的是推薦有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的胃息肉病中醫(yī)診斷與治療方案，為中醫(yī)臨床提供參考。并且在改善臨床癥狀，消除炎性息肉，預(yù)防術(shù)后息肉復(fù)發(fā)及防治胃腺瘤性息肉向胃癌的進(jìn)展方面突出中醫(yī)特色，發(fā)揮中醫(yī)藥的積極作用。本指南由文獻(xiàn)評(píng)價(jià)小組確定篩選證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，并通過檢索中國(guó)知網(wǎng)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(wanfangdata)、pubMed等?，F(xiàn)代文獻(xiàn)在工作組檢索的基礎(chǔ)上由安徽省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所查新中心幫助檢索，以防漏檢；古代文獻(xiàn)由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所幫助檢索，項(xiàng)目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共收集到與本病相關(guān)的現(xiàn)代文獻(xiàn)300余篇，古代文獻(xiàn)2000余條，篩選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)30余篇并進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)及證據(jù)分級(jí)，根據(jù)證據(jù)級(jí)別達(dá)成專家組共識(shí)，并提出推薦意見，初步制定出針對(duì)胃息肉病的中醫(yī)臨床實(shí)踐指南。本指南是根據(jù)中醫(yī)對(duì)胃息肉的中醫(yī)藥臨床研究成果并結(jié)合專家經(jīng)驗(yàn)制定。針對(duì)的患者群體是消化系統(tǒng)相關(guān)胃息肉病患者(西醫(yī)診斷胃息肉)，提供以中醫(yī)藥為主要內(nèi)容的診斷和治療建議。T/CACM12092019中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南胃息肉病本指南規(guī)定了胃息肉病的診斷、辨證和治療。本指南適用于胃息肉病的診斷和治療。本指南適用于脾胃病科相關(guān)臨床醫(yī)師使用。2術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。2.1胃息肉病Gastricpolyps是指胃黏膜面凸起到腔內(nèi)的任何可見的過度生長(zhǎng)的組織，其大體表現(xiàn)、組織結(jié)構(gòu)和生物學(xué)特性各不相同。常由胃鏡檢查或鋇餐檢查發(fā)現(xiàn)。一般多發(fā)生在胃竇，少數(shù)可見于胃體上部、賁門和胃底。胃息肉不是胃癌，是胃癌的癌前期狀態(tài)[1]，形態(tài)學(xué)分類常用日本山田法[2]，分為Ⅳ型型：起始部圓滑，與周圍組織無(wú)明顯分界線；Ⅱ型：起始部較鈍，隆起與基底呈直角，無(wú)明顯頸圈改變；Ⅲ型：起始部形成頸圈，基底部較頂部小，與周圍粘膜界限分明；Ⅳ型：有蒂息肉，一般為短蒂，長(zhǎng)蒂者少見。按息肉的病理組織學(xué)可分為增生性、炎癥性、錯(cuò)構(gòu)瘤性、腺瘤性四類，其中腺瘤性息肉具有潛在的惡性變傾向[3]。3臨床診斷3.西醫(yī)診斷3.1.1臨床表現(xiàn)臨床可無(wú)癥狀及體征，部分患者有上腹痛、腹脹不適等癥狀或局部壓痛體征，少數(shù)可出現(xiàn)惡心、嘔吐，合并糜爛或潰瘍者可有黑便，生長(zhǎng)于賁門附近的息肉可有吞咽困難，位于幽門部的帶蒂息肉，可脫入幽門管或十二指腸，而出現(xiàn)幽門梗阻。3.1.2內(nèi)鏡檢查胃鏡檢查是胃息肉診斷最佳方法。根據(jù)病史、癥狀做胃鏡檢查，可檢出息肉。同時(shí)進(jìn)行黏膜活檢，有助于與其他贅生物鑒別和了解息肉的組織學(xué)類型。3.1.3X線鋇劑檢查X線上消化道造影檢查，可檢出息肉，氣鋇雙重低張?jiān)煊翱砂l(fā)現(xiàn)≥1cm的息肉[5]。3.1.4實(shí)驗(yàn)室檢查胃息肉合并黏膜糜爛者，可表現(xiàn)為糞潛血實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性或黑便。注1：胃息肉的西醫(yī)診斷參照《江紹基胃腸病學(xué)》4《臨床診療指南消化系統(tǒng)疾病分冊(cè)》[3]《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[5]。3.2中醫(yī)診斷3.2.1病名診斷胃息肉病。3.2.2證候診斷基于《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》36]及胃息肉病的辨證要點(diǎn)，分辨虛實(shí)、臟腑、氣血，臨床常見證候如下:3.2.2.1氣滯痰阻證610,2627，30,3234]脘腹脹滿，攻撐作痛，痛連兩脅，胸悶噯氣，善太息，每因煩惱郁怒而痛作，身困嘔惡、脘痞納少，苔薄白或白膩，脈弦或弦滑。T/CACM120920193.2.2.2濕熱蘊(yùn)胃證[8,1-32531,33腹脹痛或痞悶，灼熱嘈雜，惡心嘔吐，口干不欲飲，口苦納少，大便干結(jié)或黏滯不暢，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。3.2.2.3痰瘀互結(jié)證71114-16,2629,3233腹脹悶疼痛，痞塞不舒，或有刺痛，痛有定處，身重困倦，納呆，舌質(zhì)偏暗或有瘀點(diǎn)、瘀斑，苔白厚或膩，脈弦或澀。3.2.2.4脾虛血瘀證[627293235]腹隱痛或刺痛，喜溫喜按，神倦乏力，納呆便，或畏寒、四肢欠溫，舌質(zhì)淡暗，苔白，或有瘀斑、瘀點(diǎn)，脈虛或細(xì)澀無(wú)力。3.3鑒別診斷胃息肉需與胃癌、胃間質(zhì)瘤、胃平滑肌瘤等鑒別，可通過超聲內(nèi)鏡和活組織病理檢查鑒別。4臨床治療與推薦建議4.1西醫(yī)治療息肉內(nèi)鏡下微創(chuàng)治療或手術(shù)：根據(jù)胃息肉大小及病情需要，可選用內(nèi)鏡下息肉微創(chuàng)治療或手術(shù)。具體參照《臨床診療指南·消化系統(tǒng)疾病分冊(cè)》[3]。4.2中醫(yī)分型論治4.2.1氣滯痰阻證病機(jī)：氣機(jī)郁滯，痰濁內(nèi)阻。治法：疏肝解郁，理氣化痰。推薦方藥：柴胡疏肝散[679022,33](《景岳全書》)合二陳湯67122,33](《太平惠民和劑局方》)加減(Ⅳ級(jí)證據(jù)，有選擇性地推薦)。常用藥：柴胡、白芍、枳殼、陳皮、炙甘草、香附、川芎、清半夏、茯苓。4.2.2濕熱蘊(yùn)胃證病機(jī)：濕熱內(nèi)蘊(yùn)，胃失和降。治法：清化濕熱，理氣和胃。推薦方藥：瀉心湯[22,31(《金匱要略》)合連樸飲[22](《張氏醫(yī)通》)加減(Ⅳ級(jí)證據(jù)，有選擇性地推薦)。常用藥：大黃、黃芩、黃連、厚樸、石菖蒲、制半夏、蘆根、梔子、豆豉。4.2.3痰瘀互結(jié)證病機(jī)：痰濁瘀血，互相交結(jié)。治法：理氣化痰，活血化瘀。推薦方藥：失笑散68122,33](《太平惠民和劑局方》)、丹參飲[67122,33](《時(shí)方歌括》)合平胃散[",22](《太平惠民和劑局方》)加減(Ⅳ級(jí)證據(jù)，有選擇性地推薦)。常用藥：蒲黃、五靈脂、丹參、檀香、砂仁、蒼術(shù)、厚樸、陳皮、甘草、生姜、大棗。4.2.4脾虛血瘀證病機(jī)：脾胃虛損，瘀血留滯。治法：益氣健脾，化瘀和胃。推薦方藥：香砂六君子湯6703](《古今名醫(yī)方論》)合化積丸(《類證治裁》)加減(Ⅳ級(jí)證據(jù)，有選擇性地推薦)。常用藥：人參、茯苓、白術(shù)、木香、砂仁、陳皮、半夏、甘草、莪術(shù)、香附、檳榔、瓦楞子、五靈脂、丹參、三七。無(wú)癥狀體征經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)者可根據(jù)患者情況參考使用。120T/CACM12092019胃息化積湯：黃芪20g，黨參15g，炒白術(shù)15g，炒枳殼15g，厚樸30g，陳皮15g，九香蟲10g醋術(shù)15g丹參15g，山慈菇15g半枝蓮20g，三七粉(沖)6g白及15g，炙甘草10g。每日1劑，分早晚兩次服。濕熱盛者加藤藜根，去九香蟲。虛寒盛者加桂枝，干姜。腺瘤息肉病例連服8周。增生性息肉，炎性息肉病例連服4周(Ⅱ級(jí)證據(jù)，有選擇性地推薦)[27。平息愈瘍湯：黃芪20g白芍15g，茯苓15g白術(shù)15g，蘇梗10g，延胡索10g，烏賊骨15g白及15g，三七粉(沖服)2g當(dāng)歸12g，仙鶴草15g，白花蛇舌草20g，炙甘草3g。濕熱盛者，可加蒲公英15g。虛寒盛者，可加用桂枝10g，干姜5g。氣滯明顯者，可加木香6g，莪術(shù)10g。上方水煎，1日1劑，分早晚服。根據(jù)病灶大小及治療情況約服4~8周(Ⅲ級(jí)證據(jù)，有選擇性地推薦)[35]。活血消息湯：丹參30g，生地榆、凌霄花、半枝蓮各15g，桃仁、赤芍、炮山甲、皂角刺、三棱、牡丹皮、槐米、山慈菇、牛膝各12g。每日煎1劑，早晚分服，小兒酌減。服藥30劑為1個(gè)療程(Ⅲ級(jí)證據(jù)，有選擇性地推薦)[28。息肉丸(散)：白僵蠶，烏梅肉，薏苡仁，三藥等量，蜜丸或散劑均可，1次3g，1日2次(Ⅳ級(jí)證據(jù)，有選擇性地推薦)[29]。4.3外治埋線療法用于內(nèi)鏡治療后預(yù)防復(fù)發(fā)，改善癥狀(Ⅱ級(jí)證據(jù)，有選擇性地推薦)[20]。取穴：中、胃俞、脾俞、肺俞、腎俞、天樞、關(guān)元、足三里、豐隆。操作方法：將針灸針穿入7號(hào)注射針頭內(nèi)；用一次性鑷子取一段長(zhǎng)約0.3~1cm左右已消毒的羊腸線，放置于注射針頭；選好穴位，常規(guī)消毒后將針頭刺入穴位中，得氣后一邊退針管，一邊推針灸針，將線注入穴位中，用棉簽按壓片刻，消毒針孔。療程：經(jīng)胃鏡治療息肉后，每周埋線1次，4次為1個(gè)療程。4.4預(yù)防與調(diào)護(hù)根據(jù)不同證型進(jìn)行辨證施食，飲食指導(dǎo)，情志調(diào)攝及健康教育等。121T/CACM12092019附錄A(資料性附錄)指南質(zhì)量方法學(xué)策略A.1臨床證據(jù)的檢索策略以篇名為"息肉、瘤、瘤贅、瘤病、筋瘤、腸瘤、昔瘤、積；胃痛、胃脘痛、痞滿、反酸、吐酸、嘈雜、噯氣；柴胡舒肝散、二陳湯、平胃散、溫膽湯、丹參飲、失笑散、血府逐瘀湯、香砂六君子湯、黃芪建中湯、清中湯；胃息肉、腺瘤性息肉、胃癌前疾病、胃癌前病變、胃良性腫瘤、中醫(yī)、中藥、中醫(yī)藥；Gastricpolyp、Gastricpolyps、precancerouslesionsofgastriccancer、PLGC＋Tradi-tionalchinesemedicine(TCM)。"作為關(guān)鍵詞，檢索中國(guó)知網(wǎng)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫(kù)(CNKI)，萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(wanfangdata)pubMed等。依托于安徽省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所查新中心及中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所幫助查全，檢索年限不限，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)為評(píng)價(jià)對(duì)象，對(duì)于來(lái)自同一單位，同一時(shí)間段以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文章。根據(jù)以上檢索策略，項(xiàng)目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共檢索到與本病相關(guān)的現(xiàn)代文獻(xiàn)300余篇，古代文獻(xiàn)2000余篇。A.2質(zhì)量評(píng)價(jià)和證據(jù)強(qiáng)度A.2.文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)對(duì)于檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。a)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良Jadad量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)(Jadad量表見附錄B)。文獻(xiàn)總體質(zhì)量較差，Jadad評(píng)分大于3分的有5篇。b)非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)分指標(biāo)共12條，每一條分為0~2分，前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)(MINORS條目見附錄C)。文獻(xiàn)總體質(zhì)量較差，MINORS評(píng)分大于13分的有4篇。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的判定標(biāo)準(zhǔn)：指受試對(duì)象以非隨機(jī)的方式進(jìn)行了分組或者施以某種干預(yù)過程。對(duì)于分組方式為交替分組，即以生日，住院日，住院號(hào)等的末尾數(shù)字為奇數(shù)或偶數(shù)等情況進(jìn)行分組的情況，定義為非隨機(jī)。C)隊(duì)列研究及病例系列的評(píng)價(jià)：采用NOS量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。該標(biāo)準(zhǔn)包括3個(gè)方面的評(píng)價(jià)：病例組與對(duì)照組選擇方法，病例組與對(duì)照組的可比性，接觸暴露評(píng)估方法。評(píng)價(jià)后星數(shù)越多質(zhì)量越好，最好為10顆。A.2.2證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)參照中國(guó)劉建平教授提出的關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)分級(jí)的建議對(duì)證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)。此外，我們依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)，形成推薦建議。122T/CACM12092019表A.1證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)Ia由隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，隊(duì)列研究，病例對(duì)照研究，病例系列這四種研究中至少2種不同類型的研究構(gòu)成的證據(jù)體，且不同研究結(jié)果的效應(yīng)一致Ib具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)Ⅱa半隨機(jī)對(duì)照研究或隊(duì)列研究Ⅱb病例對(duì)照試驗(yàn)Ⅲa歷史性對(duì)照的病例系列Ⅲb自身前后對(duì)照的病例系列Ⅳ長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和歷史記載的療法V未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn)，以及沒有長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和歷史記載的療法A3推薦等級(jí)參照證據(jù)分級(jí)工作組提出的推薦分級(jí)：推薦使用：有充分的證據(jù)支持其治療，應(yīng)當(dāng)使用(基于級(jí)證據(jù))。有選擇性地推薦：有一定的證據(jù)支持，但不夠充分，在一定條件下可以使用(基于Ⅱ，Ⅲ級(jí)證據(jù))。建議不要使用：大多數(shù)證據(jù)表明效果不良或弊大于利(基于Ⅱ，Ⅲ級(jí)證據(jù))。禁止使用：有充分的證據(jù)表明無(wú)效或明顯地弊大于利(基于級(jí)證據(jù))。A.4指南工具的評(píng)價(jià)AGREE評(píng)測(cè)結(jié)果：包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家共計(jì)4位評(píng)估員，運(yùn)用AGREE對(duì)本指南進(jìn)行評(píng)價(jià)。4位專家對(duì)指南總體評(píng)價(jià)平均分為6分，并愿意推薦使用該指南。123T/CACM12092019附錄B(資料性附錄)改良的Jadad評(píng)分量表項(xiàng)目(item)評(píng)分(score)依據(jù)(reasons)隨機(jī)序列的產(chǎn)生(randomsuenceproduction)恰當(dāng)(adequate)2計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法不清楚(unclear)隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法不恰當(dāng)(inadequate)采用交替分配的方法如單雙號(hào)分配隱藏(al10cationconcealment)恰當(dāng)(adeuate)2中心或藥房控制分配方案，或用序列編號(hào)一致的容器、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算機(jī)控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無(wú)法預(yù)知分配序列的方法不清楚(unclear)只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案不恰當(dāng)(inadequate)交替分配、病例號(hào)、星期日數(shù)、開放式隨機(jī)號(hào)碼表、系列編碼信封及任何不能防止分組的可預(yù)測(cè)性的措施盲法(blindmethod)恰當(dāng)(adequate)2采用了完全一致的安慰劑片或類似方法不清楚(unclear)試驗(yàn)陳述為盲法，但未描述方法不恰當(dāng)(inadequate)未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較撤出或退出(withdrawal)描述了(description)描述了撤出或退出的數(shù)目和理由未描述(undescribed)未描述撤出或退出的數(shù)目或理由注：改良后Jadad量表(1~3分視為低質(zhì)量，4~7分視為高質(zhì)量)124T/CACM12092019附錄C(資料性附錄)MINORS評(píng)價(jià)條目(適用于非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))序號(hào)條目提示明確地給出了研究目的所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者(滿足納入標(biāo)準(zhǔn))都在研究期間被納入了(無(wú)排除或給出了排除的理由)3預(yù)期數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開始前制訂的研究方案中設(shè)定的數(shù)據(jù)4終點(diǎn)指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)胤从逞芯棵鞔_解釋用來(lái)評(píng)價(jià)與所定義的問題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估5終點(diǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)的客觀性對(duì)客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者單盲法，對(duì)主觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者雙盲法。否則，應(yīng)給出未行盲法評(píng)價(jià)的理由隨訪時(shí)間是否充足隨訪時(shí)間應(yīng)足夠長(zhǎng)，以使得能對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)及可能的不良事件進(jìn)行評(píng)估7失訪率低于5%應(yīng)對(duì)所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不能超過反映主要終點(diǎn)指標(biāo)的患者比例8是否估算了樣本量根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計(jì)算了可檢測(cè)出不同研究結(jié)局的樣本量及其95%可信區(qū)間；且提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及估算把握度水平對(duì)預(yù)期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較9~12條適用于評(píng)價(jià)有對(duì)照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組的選擇是否恰當(dāng)對(duì)于診斷性試驗(yàn)，應(yīng)為診斷的"金標(biāo)準(zhǔn)"；對(duì)于治療干預(yù)性試驗(yàn)，應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)措施對(duì)照組是否同步對(duì)照組與試驗(yàn)組應(yīng)該是同期進(jìn)行的(非歷史對(duì)照)組間基線是否可比不同于研究終點(diǎn)，對(duì)照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因素12統(tǒng)計(jì)分析是否恰當(dāng)用于計(jì)算可信區(qū)間或相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)的統(tǒng)計(jì)資料是否與研究類型相匹配注：評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0~2分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息125T/CACM12092019附錄D(資料性附錄)Newcastle-ottawascale(NOS)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)量表D.1NOS評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(隊(duì)列研究)D.1.1.暴露隊(duì)列的代表性a)很好的代表性*；b)較好的代表性*；C)代表性差，如選擇志愿者、護(hù)士等；d)未描述隊(duì)列的來(lái)源。D.1.1.2非暴露隊(duì)列的選擇a)與暴露隊(duì)列來(lái)自同一人群，如同一社區(qū)；b)與暴露隊(duì)列來(lái)自不同的人群；C)未描述來(lái)源。D.1.1.3暴露的確定a)嚴(yán)格確定的記錄(如外科的記錄)b)結(jié)構(gòu)式問卷調(diào)查C)自己的記錄；d)未描述。D.1.1.4研究開始時(shí)沒有研究對(duì)象已經(jīng)發(fā)生研究的疾病a)是b)否。D.12可比性D.1.2.暴露隊(duì)列和非暴露隊(duì)列的可比性(設(shè)計(jì)和分析階段)a)根據(jù)最重要的因素選擇和分析對(duì)照b)根據(jù)其他的重要因素(例如第二重要因素)選擇和分析對(duì)照注1可以理解為是否對(duì)重要的混雜因素進(jìn)行了校正D.13結(jié)果D.13.1結(jié)果的測(cè)定方法a)獨(dú)立的、盲法測(cè)定或評(píng)估b)根據(jù)可靠地記錄；C)自己的記錄；d)未描述。D.1.3.2對(duì)于所研究的疾病，隨訪時(shí)間是否足夠長(zhǎng)a)是的b)否(時(shí)間太短，多數(shù)未發(fā)生所研究的疾病)。D.13.3隨訪的完整性a)隨訪完整，對(duì)所有的研究對(duì)象均隨訪到*；126T/CACM12092019b)隨訪率＞80%(評(píng)價(jià)者自己可以確定一個(gè)合適的隨訪率)，少數(shù)失訪，失訪小并對(duì)失訪者進(jìn)行了描述分析C)隨訪率＜80%，對(duì)失訪者沒有進(jìn)行描述。d)未描述注2為給分點(diǎn)。NOS量表滿分9顆"＊"，5顆"＊"及以上為相對(duì)高質(zhì)量文獻(xiàn)。每一項(xiàng)研究在"選擇"和"暴露"上的每一個(gè)條目最多可以有一個(gè)，而在"可比性"上的條目最多可以有兩個(gè)D.2NOS評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(病例對(duì)照研究)D.2.病例組和對(duì)照組的選擇D.2.1.1病例的定義和診斷是否恰當(dāng)a)是的，疾病的定義和診斷是正確、獨(dú)立和有效的(如至少2名醫(yī)生共同對(duì)病例做出診斷，或至少依據(jù)2種或2次的診斷結(jié)果；或者查閱了原始記錄，如X線、醫(yī)院病歷*；b)是的，并有聯(lián)動(dòng)數(shù)據(jù)(如根據(jù)腫瘤登記數(shù)據(jù)中的ICD編碼來(lái)判斷是否為病例)或基于自我報(bào)告，但無(wú)原始記錄；C)沒有描述。D.2.1.2病例的代表性a)連續(xù)收集且有代表性的病例(如規(guī)定時(shí)間內(nèi)患有目標(biāo)疾病的所有合格病例；或特定飲水供應(yīng)區(qū)的所有病例；或特定醫(yī)院或診所、一組醫(yī)院、健康管理機(jī)構(gòu)的所有病例；或從這些病例中得到的一個(gè)合適的樣本，如隨機(jī)樣本*；b)存在潛在的選擇性偏倚或者沒有闡明。D.2.1.3對(duì)照的選擇a)社區(qū)對(duì)照*；b)醫(yī)院對(duì)照；C)沒有描述。D.2.1.4對(duì)照的定義a)沒有疾病史(或未發(fā)生終點(diǎn)事件＊；b)沒有說明來(lái)源；D.2.2可比性a)研究控制了(選擇最重要的因素，如年齡)(如設(shè)計(jì)時(shí)，病例和對(duì)照按年齡匹配；或兩組人群的年齡比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)＊；b)研究控制了其他重要的混雜因素(如設(shè)計(jì)時(shí)，病例和對(duì)照除按年齡匹配以外，還匹配了其他因素；或兩組人群的其他重要混雜因素之間的比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異＊注3：基于設(shè)計(jì)或分析所得的病例與對(duì)照的可比性D.2.3暴露D.2.3.1暴露的調(diào)查和評(píng)估方法a)可靠的記錄(例如手術(shù)記錄)*b)在盲法(不清楚誰(shuí)是病例，誰(shuí)是對(duì)照)的情況下，采用結(jié)構(gòu)化調(diào)查獲得*；C)在非盲(已清楚誰(shuí)是病例，誰(shuí)是對(duì)照)的情況下進(jìn)行的調(diào)查；d)書面的自我報(bào)告或病歷記錄；e)無(wú)描述。D.2.3.2病例和對(duì)照的暴露是否采用了相同的確定方法a)是*；b)沒有。127T/CACM12092019D.2.3.3無(wú)應(yīng)答率a)兩組的無(wú)應(yīng)答相同b)無(wú)描述；C)兩組的無(wú)應(yīng)答率不同且沒有說明原因。注4為給分點(diǎn)。NOS量表滿分9顆"＊"，5顆"＊及以上為相對(duì)高質(zhì)量文獻(xiàn)。每一項(xiàng)研究在"選擇"和"暴露上的每一個(gè)條目最多可以有一個(gè)，而在"可比性上的條目最多可以有兩個(gè)128T/CACM12092019參考文獻(xiàn)[1]莫?jiǎng)χ?，江石湖，蕭樹東，等．江紹基胃腸病學(xué)[M]上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社2014：158.[2]姚希賢·臨床消化病學(xué)[M]天津：天津科學(xué)技術(shù)出版社，1999：589.[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)·臨床診療指南消化系統(tǒng)疾病分冊(cè)[M]北京：人民衛(wèi)生出版，2005：62-63.[4]莫?jiǎng)χ遥?，蕭樹東，等．江紹基胃腸病學(xué)[M]上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，2014：539.[5]陳灝珠，林果為.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M]．北京：人民衛(wèi)生出版，2011：2061[6]劉澤延.胃息肉的中醫(yī)辨證治療[J].河南中醫(yī)，2006，26(10):82-83.(證據(jù)分級(jí)：Ⅳ)[7]許文學(xué)，楊建宇，李楊，等.中醫(yī)治療癌前病變專題講座(五)胃息肉[J]中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2012，10(7)：148-149.(證據(jù)分級(jí)：Ⅳ)8]朱碧媛鄧麗娥何少初，等.何世東老中醫(yī)治療胃息肉經(jīng)驗(yàn)介紹[J].新中醫(yī)，2013，45(10)：173-174.(證據(jù)分級(jí)：Ⅳ)[9]宋宏賓，陳大權(quán).胃息肉治驗(yàn)1例[J].山西中醫(yī)，2012，28(2):60.(證據(jù)分級(jí)：Ⅳ)[10]黃明河.脾胃疑難病證治驗(yàn)采擷[J].中華中醫(yī)藥雜志，2008(23):328-330.(證據(jù)分級(jí)：Ⅳ)[11]王平，魏睦新.魏睦新教授采用化痰消瘀法治療胃息肉經(jīng)驗(yàn)介紹[J]中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2014(22):749-751.(證據(jù)分級(jí)：Ⅳ)[12]田耀洲，馬麗蘋，夏軍權(quán)，等.中西醫(yī)結(jié)合治療胃腸道息肉51例臨床觀察[J]．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2002，10(1)：44-45.(證據(jù)分級(jí)：Ⅲ，MINORS評(píng)分：12分)[13]肖淑娟，付智綱.辨證治療胃息肉病100例[J]江西中醫(yī)藥，200334(12)：17.(證據(jù)分級(jí)：ⅢMINORS評(píng)分：12分)[14]楊璐，陳大權(quán).中醫(yī)藥治療胃腸道腺瘤性多發(fā)息肉[J]長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，29(4)：630-631.(證據(jù)分級(jí)：Ⅳ)[15]葛桂萍.內(nèi)鏡下微波加中藥內(nèi)服治療消化道息肉70例[J]陜西中醫(yī)，2006，27(1)：42-43·(證據(jù)分級(jí)：Ⅱ，Jadad評(píng)分：3分)[16]王德媛，曹志群.從"脾主衛(wèi)"學(xué)說淺述胃腸息肉[J]光明中醫(yī)，2015,30(3)：451-452.(證據(jù)分級(jí)：V)[17]袁紅霞，高玉德.益氣活血法治療胃內(nèi)炎性息肉[J].天津中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1992(3):21-22.(證據(jù)分級(jí)：ⅢMINORS評(píng)分：10分)[18]謝勝，侯秋科.溫胃陽(yáng)湯預(yù)防胃腸道息肉復(fù)發(fā)的機(jī)制及臨床研究初探感悟中醫(yī)的胃腸道息肉[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011(12):21-22.(證據(jù)分級(jí)：ⅢMINORS評(píng)分：14分)[19]高寒，俞尚德.淺談胃息肉的中醫(yī)藥治療[J].浙江臨床醫(yī)學(xué)，2000，2(11)：756.(證據(jù)分級(jí)：Ⅲ，MINORS評(píng)分：12分)[20]黃露芬，黃國(guó)義.四聯(lián)療法續(xù)服中藥治療胃多發(fā)性炎性息肉15例[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2005年，21(16):27.(證據(jù)分級(jí)：Ⅲ，MINORS評(píng)分：14分)[21]莊千友.水蛭在疑難疾病中應(yīng)用體會(huì)[J].中醫(yī)雜志，199940(8)：469-470.(證據(jù)分129T/CACM12092019級(jí)：V)[22]李培武，劉鳳斌.胃息肉內(nèi)鏡治療術(shù)后的中醫(yī)辨證辨病論治[J]中國(guó)中醫(yī)急癥，2014，23(4)：649-651．(證據(jù)分級(jí)：Ⅳ)[23]李衛(wèi)軍.健脾祛瘀合劑聯(lián)合胃鏡下電