醫(yī)療器械管理系操作手冊

會計(jì)實(shí)操文庫醫(yī)療器械管理系操作手冊醫(yī)療器械管理系統(tǒng)根據(jù)藥監(jiān)局相關(guān)法律法規(guī)而研發(fā)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。藥監(jiān)局老師現(xiàn)場驗(yàn)收時，一般特別注重的問題主要有以下幾個方面，用戶可以根據(jù)醫(yī)療器械管理系操作問卷進(jìn)行預(yù)判，從而從容應(yīng)對檢查驗(yàn)收。①怎么建立不同部門不同崗位的用戶賬號及權(quán)限？答：在系統(tǒng)設(shè)置-操作員設(shè)置里面增加操作員，填寫用戶編號、用戶名稱以及所任職務(wù)，右側(cè)勾選對應(yīng)的權(quán)限。按照此方法可以增加采購部門、銷售部門、質(zhì)量管理部門、倉儲部門的用戶名稱及權(quán)限。②怎么打印醫(yī)療器械經(jīng)營票據(jù)：采購入庫單或隨貨同行單？答：在進(jìn)貨管理-往來賬務(wù)里面選擇好查詢時間段，點(diǎn)擊查詢按鈕，找到之前的采購單據(jù)，選中該單據(jù)，雙擊鼠標(biāo)，即可打開采購入庫單據(jù)，點(diǎn)擊頂部的打印按鈕，即可打印采購入庫單。在銷售管理-往來賬務(wù)里面選擇好查詢時間段，點(diǎn)擊查詢按鈕，找到之前的銷售單據(jù)，選中該單據(jù)，雙擊鼠標(biāo)，即可打開隨貨同行單據(jù)，點(diǎn)擊頂部的打印按鈕，即可打印隨貨同行單。③怎么記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息？答：在系統(tǒng)設(shè)置，商品管理里面增加醫(yī)療器械商品信息，填寫器械名稱、規(guī)格型號、注冊證號或者備案憑證號（注冊證號在GSP屬性設(shè)置一里面增加）、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證號、保質(zhì)期等信息。做采購入庫的時候再填寫產(chǎn)品批號以及生產(chǎn)日期及有效期。后期該醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售，將會自動獲取此信息，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤功能。④怎么進(jìn)行采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能？答：采購流程通過系統(tǒng)中的采購合同、貨品接收、貨品驗(yàn)收、貨品入庫、入庫審核等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制。銷售流程通過系統(tǒng)中的銷售合同、合同審批、銷售出庫、出庫審核等經(jīng)營環(huán)節(jié)等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制。⑤怎么對供貨者銷售醫(yī)療器械的合法性、有效性進(jìn)行審核？答：在進(jìn)貨管理-首營企業(yè)審批里面實(shí)現(xiàn)。供貨者銷售醫(yī)療器械必須具備相應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照及器械經(jīng)營許可證，且有效期并未過期。在首營企業(yè)審批里面添加供貨者的營業(yè)執(zhí)照及器械經(jīng)營許可證、有效期、經(jīng)營范圍等信息，并由各級部門簽字審核批準(zhǔn)。倘若未對供貨者進(jìn)行首營審批，在做采購操作時會做相應(yīng)提示，且不允許采購。⑥怎么對購貨者購進(jìn)醫(yī)療器械的合法性、有效性進(jìn)行審核？答：在銷售管理-購方資質(zhì)審批里面實(shí)現(xiàn)。在購方資質(zhì)審批里面添加購貨者的營業(yè)執(zhí)照及器械經(jīng)營許可證、經(jīng)營范圍、許可證號等信息，并由各級部門簽字審核確定。倘若未對購貨者進(jìn)行購方資質(zhì)審批，在做銷售操作時會做相應(yīng)提示，且不允許銷售。⑦怎么實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械有效期的自動跟蹤和控制功能？答：在商品管理時添加商品是錄入了保質(zhì)期，采購的時候則錄入了批號、生產(chǎn)日期及有效期至。系統(tǒng)通過生產(chǎn)日期及保質(zhì)期自動計(jì)算有效期，當(dāng)醫(yī)療器械有效期臨近過期或者已經(jīng)過期，每次打開該軟件都會自動彈窗提醒，近效期及過期商品都會預(yù)警。⑧怎么防止過期醫(yī)療器械銷售？答：該醫(yī)療器械管理系統(tǒng)通過生產(chǎn)