CCB管理培訓1課件

CCB管理培訓2024/4/16CCB管理培訓[1]目錄CCB流程及成員介紹PCIN的正確使用PCN的正確使用PCRA的正確使用電子系統(tǒng)的介紹CCB管理培訓[1]定義定義：CCB:變更控制委員會ChangeControlBoard

PCIN：制程變更意向通知ProcessChangeIntentNoticePCN：產(chǎn)品或制程變更通知ProductorProcessChangeNoticePCRA：制程變更風險評估表ProcessChangRiskAssessmentFormCCB管理培訓[1]CCB小組CCB管理培訓[1]CCB流程申請變更PCIN和PCRA計劃內(nèi)部批準客戶批準PCNandPCRA結(jié)果內(nèi)部批準客戶批準TECNorECN培訓有效性驗證結(jié)案返回原狀態(tài)通知客戶變更評估發(fā)起者CCB小組客戶/CQE發(fā)起者/培訓人/DCC失敗合格CCB管理培訓[1]變更分級表ChangeClassChangeDescriptionPCRAneedCCBreviewandapprovalCustomernotificationandapprovalCritical1任何可能對產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能、可靠性或客戶的處理與制造能力產(chǎn)生顯著影響的變更，且對此變更可預期客戶有鑒定之必要者，或，依客戶規(guī)格程序文件/合約要求需要取得客戶認可者，任何工作環(huán)境的變更，增加未驗證的工廠區(qū)域，增加不同技術(shù)的設備，任何增加/去掉工序或更改工序順序。YYNeedApprovalMajor2任何對于定義在生產(chǎn)控制計劃/物料清單上的制程、材料或設備上的變更以及其他的變更，凡前述變更將不會對產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能、可靠性或客戶的處理與制造能力產(chǎn)生顯著影響，但依客戶規(guī)格文件/合約要求需要進行通知者，增加驗證過的工廠區(qū)域但屬不同的動力系統(tǒng)管控，增加新設備型號。YYNeedNotifyMinor3包括重復性，相同的變更，如對制程引進額外與廠內(nèi)既有同機型的設備，或標準范圍內(nèi)的變更（依據(jù)相關程序文件規(guī)定或在既有的能力區(qū)間范圍內(nèi)），增加驗證過的廠區(qū)但屬相同的動力系統(tǒng)管控。YYNMinor4在不致影響到產(chǎn)品制程環(huán)境的設備軟硬件或操作變更；加嚴管制界限NNNMinor5就文件澄清，更正錯字等NNNCCB管理培訓[1]風險等級定義變更風險依據(jù)廠內(nèi)FMEA中RPN分值，評估準則：a．當嚴重度為9或10時，不論RPN大小如何，風險定義為高b．對發(fā)生度（O）>5時，不論RPN大小如何，風險定義為高c．RPN小于20為低風險，20到100之間為中風險，大于100為高風險；d．當變更未找到相對應的潛在失效模式，請工程重新審查并更新FMEA。參考文件PFMEA實施和管制規(guī)范。根據(jù)評估的風險等級，低風險需要監(jiān)測至少10批產(chǎn)品的狀況，中風險需要監(jiān)測至少30批產(chǎn)品的狀況，高風險需要監(jiān)測至少50批產(chǎn)品的狀況。CCB管理培訓[1]PCINPCIN的準備與規(guī)定：提案人需明確PCIN與PCRA中的各項表述，如描述變更種類，敘述變更理由及其目的，計劃實施日期，受影響之客戶，影響因素，制程因子，品質(zhì)特性，ESD,實驗策略等相關內(nèi)容，并提供相應變更評估計劃。PCIN的正確填寫：CCB管理培訓[1]PCINCCB管理培訓[1]PCINCCB管理培訓[1]PCNPCN的準備與規(guī)定變更提案人需以書面PCN形式提交變更結(jié)果，PCN應包含：a，變更種類；b，受影響制程、產(chǎn)品、區(qū)域；c，變更的描述；d，簡明扼要的結(jié)論聲明是否變更“相等”、“優(yōu)于”、“劣于”現(xiàn)有制程；e，附上具有實驗結(jié)果的完整的PCRA報告.PCN的通知原則a.PCN由CQE通知客戶，以書面化最終核準結(jié)果。

b.Class1、2的變更需提前90天知會客戶。c.若客戶對PCN未作回復，則CQE須在變更實施前7天知會相關客戶.CCB管理培訓[1]PCNCCB管理培訓[1]PCRA評估的主要內(nèi)容：1.評估時，選擇具有代表性的產(chǎn)品進行評估，主要根據(jù)：封裝類型、產(chǎn)品尺寸、產(chǎn)品厚度、不同機臺等，如有客戶特殊需求，按客戶指令。2.評估項目——變更評估表3.文件變更，變更時FMEA與控制計劃必須要確認是否需過行修改。4.ESD以及環(huán)境的影響，材料變更時必須提供SGS,MSDS,TDS。5.變更項目持繼3個月沒有進度且沒特殊情況，項目負責人需重新提交CCB委員會進行審批。CCB管理培訓[1]ReasonforChange（變更原因）：ChangeDescription（變更描述）：Changeinformation-變更信息CCB管理培訓[1]CustomersAffected（影響客戶）：AffectedArea（影響區(qū)域）：PackageAffected（影響產(chǎn)品類型）：Resultsoftheassessment（評估結(jié)果）：Recommendations（建議）：Changeinformation-變更信息CCB管理培訓[1]ProcessFactors-制程因子ProcessFactor制程因子PresentValue當前狀況ProposedValue計劃變更后狀況CCB管理培訓[1]QualityCharacteristicsSummary-質(zhì)量特性QualityCharacteristic質(zhì)量特性OLDMean變更前均值OLDStdDev變更前標準差

變更前后差值AcceptCriteria接受準則NewMean變更后均值NewStdDev變更后標準差Result結(jié)論CCB管理培訓[1]KeyIndicatorSummary-關鍵指標摘要INDICATOR指標:PREDICTEDIMPACT預測影響：ProcessCapability(制程能力）Yield（良率）OutputQuality（質(zhì)量）Reliability（可靠性）Productivity（生產(chǎn)率）Capacity（產(chǎn)出能力）Cost（成本）Safety/Ergonomics（安全/環(huán)境）ReturnonInvestment（投資回報率）Availability（收益）Others(其它）CCB管理培訓[1]ProcessChangeChecklist-制程變更清單No.序號ItemRequiredChange變更文件要求DateToBeChanged更改時間QAin-charged監(jiān)控人Monitor/AuditResults審核結(jié)果FMEAWorkstream/FactoryWorkLocationsProcessControlPlan/ProcessStation,monitor,operations,orPMSpecsProcessFlowSpecDesignRuleSpecMaterialPurchasingSpecMachinePurchasingSpecTrainingCapacityMaterial(Substrate)DesignDrawingBOMCustomerSpecialRequirementOthers_______Itemslistedshouldinclude:1.FMEAAuditResult:2.ControlPlanAuditResult:

3.ChecklistCCB管理培訓[1]DetailedDescriptionofExperiment-實驗細節(jié)Choiceofexperimentalmaterial（實驗材料選擇）:Experimentdesign（實驗設計）:CCB管理培訓[1]DetailedDescriptionofExperiment-實驗細節(jié)Samplesizecalculations（樣本量計算）：Sampleselection（抽樣方法）：QualityCharacteristic質(zhì)量特性

npower0.050.10.050.10.050.10.050.10.050.10.050.1CCB管理培訓[1]DetailedDescriptionofExperiment-實驗細節(jié)Statisticalanalysismethods（統(tǒng)計分析）：CCB管理培訓[1]ESDConcern-相關ESDConclusions（結(jié)論）:

ESDItemESD項目Checkobject檢查對象SPEC標準Measuredvalues測量值Judgment判定

CCB管理培訓[1]Monitor/TrackingofEffectiveness-有效性驗證

Class-1,2,3changerequiresLowriskbasedontheassessmentofthelevelofrisk,theneedtomonitorthestatusofatleast10batchesoftheproduct,intheneedtomonitorthestatusofatleast30batchesofmediumrisk,highriskneedtomonitorthestatusofatleast50batchesofproduct.針對變更等級1\2\3要求根據(jù)評估的風險等級，低風險需要監(jiān)測至少10批產(chǎn)品的狀況，中風險需要監(jiān)測至少30批產(chǎn)品的狀況，高風險需要監(jiān)測至少50批產(chǎn)品的狀況。-Forclass-4,5change,nomonitor/trackingisrequired.針對變更等級4\5，沒有要求TheMonitorItemandacceptcriteriashouldbereviewedinCCB.Andtheeffectivenessshallbebuy-offbyCCBQAmember.對于監(jiān)控項目與允收標準需CCB進行審核，CCB最終對變更的有效性進行驗收。

CCB管理培訓[1]CCB審批系統(tǒng)12CCB管理培訓[1]申請人1st填寫TitleofchangeProposedImplementationDateClassificationChangecategoryChangeDescriptionReasonForChangeProcess/Module填寫插入PCIN報告名稱插入PCIN報告&PCRA計劃CCB管理培訓[1]第一階段CCB評審Originator’sSupervisorFilledbyCQECCB管理培訓[1]第二階段CCB評審CommentbyeachCCBmember填寫最終評估結(jié)果CCB管理培訓[1]試驗一實例一：材料錫膏變更SMT站別目前使用型號為WS609錫膏供應商在韓國，運送時間及交期較長、貨源緊張，無法滿足要求，預增加新供應商型號F541產(chǎn)地在常熟，運送方便、貨源充足，工程師對F541進行驗證。1.風險項目評估:上表中20<RPN<100,按我們的風險判定原則，認為風險等級為中等風險，驗證通過后需追蹤30批產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。CCB管理培訓[1]試驗一2.評估項目的當前水平:使用WS609各指標包括目前的標準，均值（中心分布）以及標準差（離散分布）的情況。查看測量系統(tǒng)分析報告，均合格，滿足變更要求CCB管理培訓[1]試驗一3.F541的數(shù)據(jù)驗證:以推晶為例：1）穩(wěn)定性分析P值均大于0.05，認為數(shù)據(jù)穩(wěn)定，無異常。CCB管理培訓[1]試驗一2）標準差檢定：假設標準差無差異。P值為0.330，大于0.05，符合原假設，我們可以認為變更前后標準差無顯著差異。CCB管理培訓[1]試驗一3）雙樣本T檢驗從箱線圖中，我們可以看出，兩款錫膏的推晶值都符合SPEC要求，但從統(tǒng)計分析來看，P值為0.000，小于0.05，我們認為兩款錫膏對推晶值的存在顯著的影響，F(xiàn)541比WS609推晶值要大。雙樣本T檢驗和置信區(qū)間:F541錫膏推晶,WS609錫膏推晶F541錫膏推晶與WS609錫膏推晶的雙樣本TN平均值標準差標準誤F541錫膏推晶127169.161.430.13WS609錫膏推晶127167.841.620.14差值=mu(F541錫膏推晶)-mu(WS609錫膏推晶)差值估計:1.319差值的95%置信區(qū)間:(0.941,1.697)差值=0(與≠)的T檢驗:T值=6.87P值=0.000自由度=248CCB管理培訓[1]試驗一4）樣本量檢定

=0.05，

=0.1，標準差為目前水準的標準差：1.62使用樣本量為127，均值之差為：1.319.使用Minitab軟件，計算功效值。通過計算，得出功效值為1.0，大于0.9，說明我們驗證過程中的樣本量足夠，比對有效。根據(jù)實際情況，推晶的特性為望大，從以上的分析，可得出結(jié)論：對于推晶值來講，變更后F541型號優(yōu)于目前使用的WS609。CCB管理培訓[1]試驗一5）其它特性分析：使用同樣的方法，分別其它幾個計量型數(shù)據(jù)進行分析：最終，CCB小組認為針對F541的變更評估結(jié)果，各評估項目均能達到我們的要求，變更評估完成，F(xiàn)541可使用目前的生產(chǎn)。CCB管理培訓[1]試驗二實例二：制程烘烤條件變更目前生產(chǎn)某一客戶產(chǎn)品時產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，產(chǎn)品的Dieshear無法達到SPEC要求，工程師分析原因為烘烤時間太慢導致Dieshear失效，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，決定對現(xiàn)在的烘烤條件進行變更，恒溫時間由30Mins變更為60Mins.1.風險項目評估:上表中20<RPN<100,按我們的風險判定原則，認為風險等級為中等風險，驗證通過后需追蹤30批產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。2.評估項目的當前水平:變更前各指標包括目前的標準，均值（中心分布）以及標準差