IATF16949質(zhì)量管理體系過程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表

,,,,,,,,,,,,,

風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)估、管控表,,,,,,,,,,,,

,類別：

■質(zhì)量

□環(huán)境

■過程,,,,,,,,,,,

序號(hào),風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源（內(nèi)部/外部）,,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源內(nèi)容,風(fēng)險(xiǎn)分析,,,,,管理措施,責(zé)任部門/人,"實(shí)施時(shí)間

(完成)",評(píng)價(jià)措施有效性

,,,,嚴(yán)重程度,發(fā)生概率,可探測(cè)性,RPN,風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,,,,

1,C1,產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì),"風(fēng)險(xiǎn)：

1.輸入的信息不完整，開發(fā)規(guī)格不明確。開發(fā)產(chǎn)品不能滿足客戶要求；

2.材料要求不符合法律法規(guī)；

3.開發(fā)人員的技能不勝任或者人員中途離職，工作交接不到位；

4.生產(chǎn)場地不明確；

5.開發(fā)進(jìn)度延遲；

6.樣品材料的過度采購等原因?qū)е拢_發(fā)成本超出預(yù)期；

7.產(chǎn)品驗(yàn)證不充分；

8.未達(dá)到開發(fā)的指標(biāo)（質(zhì)量、過程能力、成本、產(chǎn)能等）即轉(zhuǎn)量產(chǎn)；

9.資源的欠缺導(dǎo)致項(xiàng)目延遲；

10.對(duì)項(xiàng)目小組成員績效考核不足，導(dǎo)致成員沒有按照計(jì)劃完成指標(biāo)。

11.產(chǎn)品的安全特性未在供應(yīng)商得到傳遞

12.產(chǎn)品性能、品質(zhì)或開發(fā)進(jìn)度達(dá)不到客戶要求；

機(jī)遇：

13.新開發(fā)具有前瞻性和專利的產(chǎn)品；

14.產(chǎn)品具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)

",5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),"風(fēng)險(xiǎn)：

1.市場部提供客戶完整的產(chǎn)品信息要求；

2.選擇符合我司環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求的材料；

3.招聘有相近工作經(jīng)驗(yàn)的的開發(fā)人員,離職交接時(shí)提供交接表。

4.試生產(chǎn)前制定《生產(chǎn)場地布局圖》；

5.制作《項(xiàng)目開發(fā)APQP進(jìn)度表》，項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)跟進(jìn)和管理；

6.及時(shí)進(jìn)行開發(fā)成本核算；限定合理的樣品數(shù)量。

7.開發(fā)過程中進(jìn)行裝配性、品質(zhì)試驗(yàn)的保證；試生產(chǎn)過程中再一次進(jìn)行裝配驗(yàn)證和品質(zhì)試驗(yàn)，由APQP小組進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后才可進(jìn)入下一步。

8.APQP小組總結(jié)問題點(diǎn)，制訂轉(zhuǎn)量產(chǎn)可接收的條件，及后續(xù)改善計(jì)劃。

9.積極協(xié)助資源調(diào)配，爭取管理層的支持。

10.項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)績效考核的實(shí)施要有執(zhí)行權(quán)

11.嚴(yán)格按照《產(chǎn)品安全管理程序》的規(guī)定執(zhí)行

12.對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行充分的驗(yàn)證，確保性能、品質(zhì)可以滿足客戶要求；

機(jī)遇：

13.積極向客戶推介我們的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，搶占優(yōu)質(zhì)客戶，引領(lǐng)市場需求。

14.利用價(jià)格優(yōu)勢(shì)贏得客戶和市場。

相關(guān)文件：《APQP控制程序》《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》",工程,2023.05.12,有效

2,C2,合同評(píng)審過程,"1.對(duì)市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判斷失誤。

2.客戶要求識(shí)別不完整。

3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。

機(jī)遇：

避免因生產(chǎn)過程中出現(xiàn)解決不了的問題而影響產(chǎn)品質(zhì)量和交貨時(shí)間。",5,2,1,10,低風(fēng)險(xiǎn),"1.對(duì)市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分析應(yīng)該經(jīng)過反復(fù)論證。

2.對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。

3.在確定與客戶簽署合同前落實(shí)合同評(píng)審事宜。

相關(guān)文件：《訂單處理及產(chǎn)品交付控制程序》",業(yè)務(wù),2023.05.12,有效

3,C3,產(chǎn)品及過程確認(rèn),"風(fēng)險(xiǎn)：

1.國家政策和市場整體環(huán)境的不利變化

2.市場信息（產(chǎn)品本身的信息、競爭對(duì)手、價(jià)格、法規(guī)要求等）收集不齊全。3.各種認(rèn)證費(fèi)用與實(shí)際訂單收益不匹配

4.單一客戶風(fēng)險(xiǎn)。

5.定價(jià)不合理。

6.開發(fā)的產(chǎn)品很容易被模仿或復(fù)制。

7.內(nèi)部溝通不到位，導(dǎo)致客戶要求未被充分理解和執(zhí)行。

8.新產(chǎn)品開發(fā)過程中，客戶需求變更。

9.客戶前期審核未通過。

10.提交客戶的承認(rèn)書回簽比例很低。

11.開發(fā)新品訂單業(yè)務(wù)量與實(shí)際生產(chǎn)水平不一致，導(dǎo)致供應(yīng)商不及時(shí)，F(xiàn)CST與實(shí)際訂單相差太大，導(dǎo)致成品庫存積壓。

12.未獲得客戶必須要求的產(chǎn)品或體系認(rèn)證證書或證書生效。

機(jī)遇：

13.國家政策和市場整體環(huán)境的有利變化。

14.競爭對(duì)手的失誤。

",5,3,2,30,高風(fēng)險(xiǎn),"風(fēng)險(xiǎn)：

1.加強(qiáng)對(duì)市場整體環(huán)境，國家政策變化分析研究，及時(shí)制定應(yīng)對(duì)措施，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，降低風(fēng)險(xiǎn)帶來的負(fù)面后果；

2.努力擴(kuò)展信息渠道，從項(xiàng)目背景，市場前景，投入產(chǎn)出比，競爭對(duì)手分析等方面進(jìn)行全面的市場調(diào)研。對(duì)捕捉的市場信息進(jìn)行篩選；

3.4.建立項(xiàng)目審批制度，對(duì)項(xiàng)目開發(fā)可行性進(jìn)行充分的評(píng)審，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后才能啟動(dòng)項(xiàng)目開發(fā)。。

5.加強(qiáng)產(chǎn)品定價(jià)管理，了解同行的定位；

6.做好市場調(diào)研，開發(fā)有技術(shù)含量的產(chǎn)品，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)品管理，及時(shí)申請(qǐng)專利；

7.加強(qiáng)業(yè)務(wù)人員學(xué)習(xí)，提升對(duì)新產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)性，提高綜合素質(zhì)能力和工作水平。

8.在項(xiàng)目啟動(dòng)前，做好充分的評(píng)審，與客戶溝通，降低內(nèi)部損失。

9.加強(qiáng)內(nèi)部管理，提升公司的質(zhì)量，環(huán)境保證能力和有害物質(zhì)管理能力，品質(zhì)部主導(dǎo)進(jìn)行客戶審核的準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)。

10.由客服跟進(jìn)客戶回簽承認(rèn)書和PSW。

11.在新產(chǎn)品開發(fā)前進(jìn)行充分的市場調(diào)研，確定市場前景和收益后再啟動(dòng)開發(fā)。

12.按照客戶的要求申請(qǐng)產(chǎn)品和體系認(rèn)證，并持續(xù)保持證書有效性。

機(jī)遇：

13.加強(qiáng)對(duì)市場整體環(huán)境，國家政策變化分析研究，順應(yīng)變化，將政策宏利最大化。

14.把握機(jī)遇，向客人推介我司以及我們的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)贏得客戶。

相關(guān)文件：《APQP控制程序》《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》",工程課,2023.05.12,有效

4,C4,產(chǎn)品及過程更改,"1.圖紙變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門

2.圖紙變更驗(yàn)證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合

機(jī)遇：

能及時(shí)滿足客戶要求。

",5,3,2,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.所有圖紙變更需要及時(shí)下發(fā)《圖紙更改通知單》至相關(guān)部門

2.所有變更需要驗(yàn)證

相關(guān)文件：《產(chǎn)品及過程更改控制程序》","工程

客服

制造",2023.05.12,有效

5,C5,交付,"1.不能按時(shí)交付。

2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。

機(jī)遇：

對(duì)成品裝柜效率的督促過程中，提升裝柜的工作效率，減少了運(yùn)輸?shù)拇龔S時(shí)間，創(chuàng)造條件獲取較低的運(yùn)輸價(jià)格。",5,3,2,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.生產(chǎn)計(jì)劃管制。

2.生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。

3.成品的品質(zhì)檢驗(yàn)。

4.出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。

相關(guān)文件：

1.《生產(chǎn)計(jì)劃管理程序》

2.《產(chǎn)品環(huán)境監(jiān)視測(cè)量控制程序》

3.《不合格品控制程序》","業(yè)務(wù)

品管

制造",2023.05.12,有效

6,C6,制造過程,"1.生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃

2.不良率過高。

3.效率太低。

4.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清、混料。

機(jī)遇：

提高生產(chǎn)效率，給公司降低成本。",4,3,2,24,高風(fēng)險(xiǎn),"1.生產(chǎn)計(jì)劃管制。

2.過程能力提前策劃

3.不良率前期策劃

4.標(biāo)識(shí)管理要求

相關(guān)文件：

1.《生產(chǎn)計(jì)劃管理程序》

2.《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》

3.《訂單處理及產(chǎn)品交付控制程序》

4.《制造過程控制程序》",制造,2023.05.12,有效

7,C7,顧客反饋,"1.顧客投訴未能有效解決

2.顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。

機(jī)遇：

在與顧客溝通及識(shí)別顧客要求的同時(shí)，根據(jù)溝通中捕捉到的部分重要信息，挖掘客戶新的訂單意向或了解到客戶新的行業(yè)形式，為我司所用。",5,3,2,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.對(duì)所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶?？驮V處理一律以8D報(bào)告格式存檔

2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確保客戶的滿意度，從而穩(wěn)定客戶。

相關(guān)文件：

《顧客溝通和客戶滿意度測(cè)量程序》","客服

品保

制造",2023.05.12,有效

8,S1,設(shè)施設(shè)備管理,"1.設(shè)備產(chǎn)能不足

2.設(shè)備能力不足

3.設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進(jìn)度

機(jī)遇：

維護(hù)保養(yǎng)好設(shè)備后，延長設(shè)備使用壽命。",5,3,2,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備。

2.建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢

相關(guān)文件：

《全面生產(chǎn)維護(hù)管理程序》",設(shè)備課,2023.05.12,有效

9,S2,應(yīng)急計(jì)劃管理,"1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全。

2.風(fēng)險(xiǎn)沒有制訂相應(yīng)的措施。

3.措施沒有得到有效的實(shí)施。

機(jī)遇：

過程中發(fā)現(xiàn)緊急事故時(shí)，能有效采取對(duì)應(yīng)辦法。",4,2,3,24,高風(fēng)險(xiǎn),"制訂風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策

相關(guān)文件：

《應(yīng)急計(jì)劃管理程序》",各部門,2023.05.12,有效

10,S3,儲(chǔ)運(yùn)管理,"1.物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量。

2.標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致是用錯(cuò)材料

機(jī)遇：

有效防止異種物料混料，以及按照MDS規(guī)范進(jìn)行保存產(chǎn)品。",4,3,2,24,高風(fēng)險(xiǎn),"1.運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新。

2.庫存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識(shí)

相關(guān)文件：

1.《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》

2.《訂單處理及產(chǎn)品交付控制程序》",倉庫,2023.05.12,有效

11,S4,采購管理,"1.供應(yīng)商不配合。

2.采購物料不符合要求

3.交貨不及時(shí)

4.價(jià)格成本高

機(jī)遇：

了解市場各大宗材料的價(jià)格走勢(shì)，以便于在不同時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行采購工作，降低公司采購成本。",5,4,3,60,高風(fēng)險(xiǎn),"

1.供應(yīng)商定期評(píng)審

2.開發(fā)建立備用供應(yīng)商

3.價(jià)格成本核算，與供方共贏

4.供應(yīng)商定期整改

相關(guān)文件：

1.《供應(yīng)商管理與采購控制程序》

","客服

品保

采購",2023.05.12,有效

12,S5,檢驗(yàn)和試驗(yàn)資源管理,"1.不合理，各種功能間未嚴(yán)格分開。

2.各種功能間未嚴(yán)格按要求進(jìn)行配備儀器。

3.數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。

機(jī)遇：

確?？蛻粢鬁y(cè)量、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

",5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.有足夠的場地，以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。

2.使靈敏度高的儀器免受靜電、震動(dòng)、潮濕或其他外界因素的干擾。

3.2.公司品保部負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性，實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。

相關(guān)文件：

1.《實(shí)驗(yàn)室控制程序》",品管,2023.05.12,有效

13,S6,產(chǎn)品與過程的監(jiān)視與測(cè)量,"1.儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)備

2.測(cè)量設(shè)備已過校準(zhǔn)期還在使用

3.內(nèi)校設(shè)備校準(zhǔn)不規(guī)范，影響其準(zhǔn)確性。

機(jī)遇：

對(duì)本公司過程活動(dòng)和結(jié)果或輸出進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合，防止批量不合格品的產(chǎn)生和公司質(zhì)量管理績效達(dá)成，確保產(chǎn)品能夠滿足顧客規(guī)定的要求。",5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.建立儀器清單，并制度每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃，按計(jì)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn)

2.由專人負(fù)責(zé)工廠所有測(cè)量設(shè)備，建立一覽表，設(shè)備到檢驗(yàn)期一個(gè)月前申請(qǐng)送檢。

3.所有內(nèi)校員必須持證上崗，確保校驗(yàn)人員的資質(zhì)。

相關(guān)文件：

1.《檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制程序》",品管,2023.05.12,有效

14,S7,顧客財(cái)產(chǎn)控制,"1.CSR沒有明確要求接管部門做管制及保養(yǎng)，導(dǎo)致訂單到達(dá)時(shí)不能如期交貨

2.生產(chǎn)單位接到客戶財(cái)產(chǎn)，沒有按客戶要求作業(yè)，導(dǎo)致品質(zhì)異?？驮V。

機(jī)遇：

把顧客的財(cái)產(chǎn)能進(jìn)行有效性、完好性保管。",4,3,2,24,高風(fēng)險(xiǎn),"1.CSR接到客戶財(cái)產(chǎn)需向工廠相關(guān)單位發(fā)出聯(lián)絡(luò)，保管好顧客財(cái)產(chǎn)，每月盤點(diǎn)

2.相關(guān)生產(chǎn)單位需嚴(yán)格執(zhí)行客戶要求，確?？蛻粢筮_(dá)成一致。避免客訴產(chǎn)生，造成索賠。

相關(guān)文件：

《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》","客服部

制造部",2023.05.12,有效

15,M1,高層管理,"1.領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾。

2.未能配置足夠的資源。

機(jī)遇：

適應(yīng)公司發(fā)展戰(zhàn)略。

",5,2,1,10,低風(fēng)險(xiǎn),"1.在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能夠履行承諾。

2.通過對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè)量，配置足夠的資源。

相關(guān)文件：

《質(zhì)量手冊(cè)》",高層,2023.05.12,有效

16,M2,人力資源,"1.人員不足。

2.能力不足

3.溝通不暢

機(jī)遇：

新員工入職為90后的年輕員工，對(duì)產(chǎn)品知識(shí)接收能力較以前人員要快，可以培訓(xùn)多能力人員，降低管理的風(fēng)險(xiǎn)。",5,3,2,30,高風(fēng)險(xiǎn),"采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等

相關(guān)文件：

《人力資源及培訓(xùn)控制程序》",人事,2023.05.12,有效

17,M3,文件記錄控制,"1.需要遵守的外來文件識(shí)別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。

2.失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果。

機(jī)遇：

確保相關(guān)記錄準(zhǔn)確性發(fā)放以及收集記錄。",5,3,2,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。

2.失效文件及時(shí)回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對(duì)失效文件進(jìn)行區(qū)分

相關(guān)文件：

1.《文件控制程序》

2.《記錄管理程序》","工程部

品保部",2023.05.12,有效

18,M4,內(nèi)部審核,"1.審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo)致審核浮于表面。

2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及時(shí)改善和更近，導(dǎo)致問題長期存在。

機(jī)遇：

對(duì)工廠質(zhì)量體系缺失的發(fā)現(xiàn)與改進(jìn)機(jī)會(huì)。",4,2,3,24,高風(fēng)險(xiǎn),"1.對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。

2.對(duì)內(nèi)審開出的不符合項(xiàng)目，責(zé)任部門必須落實(shí)改善對(duì)策，審核員持續(xù)跟進(jìn)，直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。

相關(guān)文件：

1.《內(nèi)部審核程序》

2.《不合格控制程序》",各部門,2023.05.12,有效

19,M5,管理評(píng)審,"1.輸入項(xiàng)目不全。

2.輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。

機(jī)遇：

對(duì)公司質(zhì)量體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審以達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、并符合組織的戰(zhàn)略方向。",4,2,2,16,"一般

風(fēng)險(xiǎn)","1.管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn)，將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門。

2.總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審。

3.輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰去做？”、“怎么做？”“什么時(shí)候完成？”，以確保管理評(píng)審的輸出得到有效落實(shí)。

4.每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行情況。

相關(guān)文件：

《管理評(píng)審控制程序》","高層

各部門",2023.05.12,有效

20,M6,不合格控制,"1.標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用。

2.未及時(shí)有效的采取改善對(duì)策，導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生

機(jī)遇：

減少不良品的產(chǎn)生，為公司減低成本，贏到顧客好評(píng)。",5,3,3,45,高風(fēng)險(xiǎn),"1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時(shí)張貼紅色“不合格品”標(biāo)貼，以避免投入使用

2.出現(xiàn)不合格品后，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取對(duì)策，以確保不再產(chǎn)生不合格品

相關(guān)文件：

1.《不合格控制程序》

2.《糾正與預(yù)防措施管理程序》","品保

制造",2023.05.12,有效

21,M7,持續(xù)改進(jìn),"1.不合格識(shí)別不充分。

2.改善意識(shí)不到位。

3.人員不具備改善的能力。

機(jī)遇：

確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。",4,3,2,24,高風(fēng)險(xiǎn),"1.明確不合格的范圍。

2..意識(shí)培訓(xùn)。

3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)

相關(guān)文件：

《糾正與預(yù)防措施管理程序》",各部門,2023.05.12,有效

22,M8,糾正與預(yù)防措施,"1.已發(fā)生不合格。

2.潛在的不合格。

機(jī)遇：

預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗。",5,3,2,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.尋找根本原因，并針對(duì)根本原因采取措施。

2.通過理論計(jì)算，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，經(jīng)驗(yàn)判斷發(fā)現(xiàn)潛在的不合格

相關(guān)文件：

1.《糾正與預(yù)防措施管理程序》

2.《不合格控制程序》

3.《文件控制程序》",各部門,2023.05.12,有效

"備注：

嚴(yán)重程度：非常嚴(yán)重5，嚴(yán)重4，較嚴(yán)重3，一般2，輕微1；

發(fā)生概率：經(jīng)常發(fā)生5，有時(shí)發(fā)生4，偶爾發(fā)生3，很少發(fā)生2，極少發(fā)生1；

可探測(cè)性：非常難探測(cè)5，難探測(cè)4，較難探測(cè)3，可能探測(cè)2，能探測(cè)1；

判斷風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)：RPN數(shù)值在0～10之間為低風(fēng)險(xiǎn)（可接收風(fēng)險(xiǎn)），RPN數(shù)值在11～20之間為一般風(fēng)險(xiǎn)（需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)），RPN數(shù)值在21～125之間為高風(fēng)險(xiǎn)（應(yīng)立即采取措施