精麻藥品的管理課件

麻醉藥品、第一類精神藥品的管理

2015年11月6日精麻藥品的管理麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法律、法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院2005年11月1日精麻藥品的管理麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章行政規(guī)章《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號2002年1月21日《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號2005-11-15現(xiàn)已廢止《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月15日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《麻醉藥品臨床應用指導原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應用指導原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日精麻藥品的管理藥品

藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

—《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條精麻藥品的管理麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

——《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條精麻藥品的管理《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（二○○七年十月十一日）麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品79種精麻藥品的管理近17年來法律、法規(guī)及行政規(guī)章調(diào)整（一）規(guī)范治療：

91年衛(wèi)生部《癌癥三級止痛階梯療法指導原則》處方劑量改進：94年調(diào)整麻醉藥品處方政策，每次處方3日限量調(diào)整5日用藥劑量，并允許醫(yī)師為癌痛患者開麻醉藥處方98年“對癌癥病人鎮(zhèn)痛使用嗎啡應由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定劑量”99年癌痛患者使用控緩釋制劑，每張?zhí)幏接?日延長至15日劑量供應政策改進：95年調(diào)整供應及管理政策，限量供應改進為計劃供應2000年《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》

精麻藥品的管理麻醉藥品規(guī)范化管理由主管院長負責，醫(yī)療、管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作將精、麻藥品管理列入年度目標負責制考核麻醉藥品和第一類精神藥品管理委員會管理、使用措施和制度定期組織檢查培訓和考核工作會議制度指定專人負責精麻藥品的管理《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》麻醉藥品五專管理一定：即結(jié)合《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》相關(guān)條例總結(jié)出麻醉藥品的五專管理：

專人負責，專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記。一定即定點采購精麻藥品的管理近17年來法律、法規(guī)及行政規(guī)章調(diào)整（二）2005年11月1日起施行的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》：麻精藥品的生產(chǎn)、流通秩序進一步規(guī)范，患者的合理用藥需求得到基本保障，初步實現(xiàn)了“管得住，用得上”的監(jiān)管目的；執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行培訓、考核，授予處方資格；廢止麻醉藥品使用卡制度2007年，《處方管理辦法》對處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責任等做了明確的規(guī)定。（第四章第12條：醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。）精麻藥品的管理麻醉藥品管理機構(gòu)的任務(wù)負責審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題。抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓和考核工作精麻藥品的管理麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)制度麻醉藥品、精神藥品管理委員會工作制度麻醉藥品、一類精神藥品使用專項檢查制度麻醉藥品、一類精神藥品使用管理各崗位責任制度麻醉藥品、一類精神藥品使用培訓和考核制度麻醉藥品、一類精神藥品回收管理制度麻醉藥品、一類精神藥品處方管理制度麻醉藥品、一類精神藥品安全管理制度精麻藥品的管理麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予流程及管理組織培訓考核合格者授予處方權(quán)醫(yī)療機構(gòu)下發(fā)紅頭文件定期報送衛(wèi)生行政部門藥劑科（發(fā)藥窗口）留存醫(yī)生名單及簽字留樣醫(yī)師開具處方精麻藥品的管理精麻藥品的管理精麻藥品的管理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用

印鑒卡管理規(guī)定》

醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

精麻藥品的管理申辦“購用印鑒卡”的條件醫(yī)療機構(gòu)具有相關(guān)診療科目專職管理藥品的藥學專業(yè)人員獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師保證藥品安全儲存的防盜設(shè)施建立健全涉及藥品采購、儲存、發(fā)放、使用、報損各環(huán)節(jié)專項管理制度精麻藥品的管理麻醉藥品、第一類精神藥品采購藥品采購員按照有關(guān)規(guī)定，向所屬衛(wèi)生行政部門申辦麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡藥品采購員負責印鑒卡的保管、更換藥品采購員憑印鑒卡在定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品根據(jù)臨床需要，合理制定三級管理網(wǎng)絡(luò)基數(shù)，定期采購，保持合理庫存精麻藥品的管理“印鑒卡”管理

藥學部門應指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按要求報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。精麻藥品的管理專用保險柜和基數(shù)管理

藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險庫（柜）、專人負責，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)卡需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字，人員變更時，須辦理相應變更手續(xù)。精麻藥品的管理入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊。精麻藥品的管理領(lǐng)用藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于2年。精麻藥品的管理儲存

麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。鑰匙由指定人員保管。

專庫應符合：安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；具有相應的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。精麻藥品的管理調(diào)配和使用醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）。周轉(zhuǎn)庫（柜）應當每天結(jié)算，“日清日結(jié)”。每天下班（或交班）前，管理人員應核對藥品和相關(guān)記錄。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房固定發(fā)藥窗口。精麻藥品的管理處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。精麻藥品的管理安全管理庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)置周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應當配備保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存入麻醉藥品、第一類精神藥品的，應當配備必要的防盜設(shè)施。精麻藥品的管理醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時，應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。精麻藥品的管理過期、銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期、破損的藥品須單獨存放并有明顯標識，統(tǒng)計匯總后經(jīng)主管院長批準。醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。精麻藥品的管理精麻藥品的管理精麻藥品的管理

-----《處方管理辦法》第十一條

醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。精麻藥品的管理-----《處方管理辦法》第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。精麻藥品的管理門（急）診普通患者門（急）診癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一類精神藥品注射劑控緩釋制劑其他劑型哌醋甲酯用于治療兒童多動癥第二類精神藥品一次常用量不得超過7日常用量不得超過3日常用量不得超過15日常用量不得超過7日常用量不得超過3日常用量不得超過15日常用量不得超過7日常用量住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方----逐日開具----1日常用量鹽酸二氫埃托啡處方----------1日常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方-------------1日常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

精麻藥品的管理處方麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。精麻藥品的管理處方格式

麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、科別、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號;代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號;開具日期等，并可添列專科要求的正文：病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名。新增：藥師提示：1、請遵醫(yī)囑服藥；2、請在窗口點清藥品；3、處方當日有效；4、發(fā)出藥品不予退換注：實行雙處方、雙劃價精麻藥品的管理麻醉藥品、精神藥品處方管理保存登記“麻”、“精一”

3年，“精二”、“毒”2年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。精麻藥品的管理處方書寫藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

精麻藥品的管理處方的調(diào)劑藥師應當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

精麻藥品的管理注意藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。藥師在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

精麻藥品的管理《處方管理辦法》中相關(guān)內(nèi)容第九條麻醉藥品處方應為淡紅色，并在處方右上角以文字注明。第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。精麻藥品的管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。精麻藥品的管理精麻藥品的管理法律責任

-----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的；（三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。精麻藥品的管理第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。精麻藥品的管理

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

處方的調(diào)配人、核對